产品环境测试基础知识-系统环境试验共103页
产品环境试验规范
目录1、概述 (4)2、环境试验 (4)2.1定义及目的 (4)2.2内容 (4)2.3环境对产品的主要影响 (5)2.4主要环境试验国标介绍 (5)2.4.1 低温试验 (6)2.4.2 高温试验 (7)2.4.3 恒定湿热试验 (8)3、环境试验箱使用注意点 (10)4、方法 (10)4.1 拟制试验计划 (10)4.2 定制试验程序与项目 (10)4.3 回归测试 (11)4.4 实验报告的拟制、评审与归档 (11)5、港湾现阶段应用指导 (11)5、1 温度的选择 (11)5.2 时间的选择 (12)5.3 试验过程中功能/性能测试项目的选择建议 (12)产品环境试验规范关键词:环境摘要:品环境试验规范,指出了进行产品环境试验时所需关注的要点。
缩略语清单:参考资料清单:参考资料清单出版单位名称作者编号发布日期查阅地点或渠道1、概述环境试验是产品系统测试中的重要一环,在适当的环境应力下可以加速暴露出产品在常温下不易表现的各种异常故障现象。
本规范主要讲述了环境试验的内容、出发点、方法等,以指导中试&研发工程师高效、正确的进行环境试验。
2、环境试验2.1 定义及目的2.1.1 环境试验是在实验室的条件下,模拟产品在工作、贮存、运输过程中所能遇到的各种环境条件,用以考核产品的环境适应能力。
2.1.2 环境试验的目的是通过对试验中暴露的问题进行原因分析,找出产品的薄弱环节,加以改进,使产品的环境适应性满足要求。
2.2 内容环境试验一般分气候组与机械组。
气候组:高温、低温、恒定湿热、交变湿热、温度循环、温度冲击、盐雾、淋雨、沙尘、太阳辐射等。
机械组:振动、冲击、碰撞、抗震等。
2.3 环境对产品的主要影响暴露在环境中的产品受到的基本影响有:腐蚀、开裂、脆化、潮气的吸附或吸收、氧化等。
这些影响可导致材料的物理和化学性质的变化。
此外,环境应力条件下,会加速暴露产品的设计薄弱点。
表1:单一环境的主要影响环境主要影响高温热老化(如氧化、开裂、化学反应);软化、融化、升华;粘度降低、挥发;膨胀低温脆化;结冰;粘度增大和固化;机械强度的减低;物理性收缩高相对湿度潮气吸收或吸附;膨胀;机械强度的减低;化学反应;腐蚀;电蚀;绝缘体的导电率增加低相对湿度干燥;脆化;机械强度降低;收缩;动触点间的磨损增大太阳辐射化学、物理和光化学的反应;表面恶化;脆化;变色、产生臭氧;增热;差温加热和机械应力砂尘磨损和侵蚀作用;卡住;阻塞;隔热;静电效应腐蚀性大气化学反应;腐蚀;电蚀;表面劣化;导电率增加;接触电阻增大雨水的吸附;温度冲击;侵蚀;腐蚀剧烈温度变化温度冲击;差温加热机械应力;疲劳作用;共振振动撞击或冲击现阶段,我司的环境试验主要用来暴露产品的设计薄弱点。
环境试验培训教程(ppt 23页)
17.08.2020
華永儀校環境實驗系列教材
6
環境試驗應用
1. 研製階段:考核所選用的元器件、設計的結構、採用的工 藝等能否滿足實際環境的要求和存在的缺陷。通常用加速和 強化的方法進行。
17.08.2020
華永儀校環境實驗系列教材
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在我的印象里,他一直努力而自知,每天从食堂吃饭后,他总是习惯性地回到办公室看厚厚的专业书不断提升和充实自己,他的身上有九零后少见的沉稳。同事们恭喜他,大多看 到了他的前程似锦,却很少有人懂得他曾经付出过什么。就像说的:“如果这世上真有奇迹,那只是努力的另一个名字,生命中最难的阶段,不是没有人懂你,而是你不懂自已。” 而他的奇迹,是努力给了挑选的机会。伊索寓言中,饥饿的狐狸想找一些可口的食物,但只找到了一个酸柠檬,它说,这只柠檬是甜的,正是我想吃的。这种只能得到柠檬,就说 柠檬是甜的自我安慰现象被称为:“甜柠檬效应”。一如很多人不甘平庸,却又大多安于现状,大多原因是不知该如何改变。看时,每个人都能从角色中看到自已。高冷孤独的安 迪,独立纠结的樊胜美,乐观自强的邱莹莹,文静内敛的关睢尔,古怪精灵的曲筱绡。她们努力地在城市里打拼,拥有幸或不幸。但她依然保持学习的习惯,这样无论什么事她都 有最准确的判断和认知;樊胜美虽然虚荣自私,但她努力做一个好HR,换了新工作后也是拼命争取业绩;小蚯蚓虽没有高学历,却为了多卖几包咖啡绞尽脑汁;关睢尔每一次出镜 几乎都是在房间里戴着耳机听课,处理文件;就连那个嬉皮的曲筱潇也会在新年之际为了一单生意飞到境外……其实她们有很多路可以走:嫁人,啃老,安于现状。但每个人都像 个负重的蜗牛一样缓缓前行,为了心中那丁点儿理想拼命努力。今天的努力或许不能决定明天的未来,但至少可以为明天积累,否则哪来那么多的厚积薄发和大器晚成?身边经常 有人抱怨生活不幸福,上司太刁,同事太蛮,公司格局又不大,但却不想改变。还说:“改变干嘛?这个年龄了谁还能再看书考试,混一天是一天吧。”一个“混”字就解释了他 的生活态度。前几天我联系一位朋友,质问为什么好久不联系我?她说自已每天累的像一条狗,我问她为什么那么拼?她笑:“如果不努力我就活得像一条狗了。”恩,新换的上 司,海归,虽然她有了磨合几任领导的经验,但这个给她带来了压力。她的英语不好,有时批阅文件全是大段大段的英文,她心里很怄火,埋怨好好的中国人,出了几天国门弄得 自己像个洋鬼子似的。上司也不舒服,流露出了嫌弃她的意思,甚至在一次交待完工作后建议她是否要调一个合适的部门?她的脸红到了脖子,想着自己怎么也算是老员工,由她 羞辱?两个人很不愉快。但她有一股子倔劲,不服输,将近40岁的人了,开始拿出发狠的学习态度,报了个英语培训班。回家后捧着英文书死啃,每天要求上中学的女儿和自己英 语对话,连看电影也是英文版的。功夫不负有心人,当听力渐渐能跟得上上司的语速,并流利回复,又拿出漂亮的英文版方案,新上司看她的眼光也从挑剔变柔和,某天悄悄放了 几本英文书在她桌上,心里突然发现上司并没那么讨厌。心态好了,她才发现新上司的优秀,自从她来了后,部门业绩翻了又翻,奖金也拿到手软,自己也感觉痛快。她说:这个 社会很功利,但也很公平。别人的傲
环境检测绪论基础知识
1.3.1 环境监测的发展
3 第三阶段:到80年代,自动监测阶段:
☆为了解决采样手段、采样频率、源自样数量、分析速度、数据处理速度等限制问题,发达国家相继 建立了自动连续监测系统。 ☆ 自动监测:使用了遥感、遥测技术,有线或无线传 输数据、数据自动处理,自动生成表格及形态图,可 以在短时间内观察到空气、水体污染变化情况等。
2 第二阶段:20世纪70年代,主动监测阶段 ※ 人们已经认识到影响环境质量的因素不但由化学因
素,还有声、热、光等物理因素,同时包括它们之 间的相互作用。因此,不能仅用某个化学毒物来评 价环境。 ※ 产生了环境综合监测,包括: ☆ 监测手段:有化学的、生物的和物理的综合手段; ☆ 监测时间:由瞬时监测发展为连续监测; ☆ 监测范围:有点发展到面或区域性的立体监测等。
1.3.2 环境污染和监测的特点
二 环境监测的特点
环境监测的特点可归纳为以下四点:
1、综合性 2、连续性 3、可追踪性 4、执法性
1.3.2 环境污染和监测的特点
二 环境监测的特点
1、环境监测的综合性:表现在以下几个方面 ※ 监测手段的综合性:
化学、物理、生物、生物化学、物理化学等方法。 ※ 监测对象的综合性:包括空气、水体、土壤、固体
废物等,综合分析,才能正确描述环境质量; ※ 数据处理的综合性:对监测数据进行统计处理、综
合分析时要考虑自然和社会各方面的情况,综合考 虑才能正确阐明数据的内涵
1.3.2 环境污染和监测的特点
二 环境监测的特点
2、环境监测的连续性: 由于环境污染的时空性特点,需连续不断的长 期测定积累大量的数据,才能找出规律。所以 环境监测具有连续性。
3、环境监测的可追踪性: 环境监测包括:确定目的-计划制定-采样-运送保存-预处理—分析-数据整理等过程。要保证 每个环节的“质量”,每个环节可追溯,包括 时间、地点、人物、方法、量可追溯。
环境试验基础知识
一、温度实验:电工电子产品在温度应力旳作用下会导致塑料、树脂旳老化、分解、变形、甚至燃烧;金属短路、断路、损坏;焊剂流动、焊接不实形成噪声。
根据“10℃规则”,当环境温度上升10℃时,产品寿命会减少一半;当环境温度上升10℃时,产品寿命会减少到四分之一。
根据这一现象,我们可以升高环境温度,加速失效现象旳发生。
这就是我们进行旳加速寿命老化实验。
还必须对初期失效旳不合格旳产品进行筛选测试。
二、湿热实验:实验样品在高温高湿条件下,会导致水气吸附和扩散。
许多材料吸湿后体积膨胀、强度减少、电性能下降、金属腐蚀、离子迁移、导致开路或短路。
典型旳半导体器件加速湿阻实验下述结论不仅合用于湿热实验,同步也合用于其他环境实验注:◎较好○好△一般×不完全湿热实验旳注意事项:1、实验目旳明确,进行与目旳相符旳实验。
积累每一次旳失效数据,为后来旳实验能有效地进行。
2、关怀测试数据旳精确性,湿球纱布变质变赃会导致测量精度偏差5%~10%:要使用脱脂旳干净纱布和蒸馏水。
3、在进行温度-湿度偏压实验(THB)时,因试件内部发热,试样表面附近旳相对湿度会减少,影响实验旳精确性。
实验方式可调节为:通电1小时断电3小时,断续电实验。
4、实验箱内旳温湿度条件应与试样内部旳温湿度条件保持一致,且均匀度要好。
在高湿度实验中,如果某一点旳温度低1℃,这一点旳湿度就也许变成100%RH,就会有凝结旳水珠浮现,使实验数据发生很大变化。
5、避免实验箱顶部凝露水滴到度样上,导致不必要旳损失。
6、在压力蒸煮锅实验结束后,要冷却后再取出。
避免试样受到压力冲击和温度冲击,导致样品破裂损坏。
三、高下温温度冲击实验:航空器起飞或降落时,机载外部器材会浮现温度旳急剧变化;设备从高温区移到低温区或从低温区移到高温区;设备通电与断电;采用锡焊焊接;整机小型化,元件密集,元器件更容易受热,等等。
都会引起高下温温度旳冲击。
元器件都是由不同材料构成,由热膨胀系数不同引起旳故障时有发生。
EMC基础知识介绍讲课文档
模拟对电感性负载的切换(如继电器、接触器);对高压开关的切 换(如真空开关、六氟化硫)设备的干扰。放电波形为5ns/50ns
(上升沿5ns,半波时间50ns)的脉冲串,脉冲串持续时间 15ms,脉冲周期为300ms。特点是上升时间快、持续时间短、 能量低,但有较高的重复频率。
对骚扰的抗扰度是指在存在电磁骚扰的情况下,装置、设备或系统具有不降低其运行性能的能力
❖ 发射裕量(Emission Margin)
电磁兼容裕量是指电磁兼容限值与发射限值之间的差值
❖ 抗扰度裕量骚扰(Immunity Margin)
抗扰度裕量是指抗扰度限值与电磁兼容电平的差值
❖ 电磁兼容裕量(Electromagnetic Interference Margin)
注意:谐波电流测试,电压波动和闪烁测试这两个测试项目一般是没 有划在电磁发射(或电磁骚扰)里面的。这两个测试项目主要是测试 设备运行对电网供电质量的影响
专业、卓越、精准
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第20页,共103页。
电磁兼容(EMC)
• 电磁兼容的测试项目(EMI & EMS)
抗扰性 (EMS)
1. 静电放电抗扰度ESD(Electrostatic discharge)
专业、卓越、精准
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第24页,共103页。
电磁骚扰测试之辐射骚扰(CISPR 16-2-3)
• 测试整体结构图
暗室内部结构
专业、卓越、精准
放大器, 滤波器
25
第25页,共103页。
辐射骚扰 电磁骚扰测试之
• 整体模拟图
专业、卓越、精准
环境试验简述
环境试验简述202301环境试验概述•产品可靠性和质量不可分离,其前身是伴随着兵器的发展而诞生和发展的。
•国外:•40年代重视可靠性,50年代调查分析、统计试验,60年代失效分析,强调环境试验的重要性70年代可靠性工程。
•国内:•50年代建立环境适应性试验基地60年代提出可靠性问题、70年代开展可靠性研究80年代以后可靠性保证、管理、系统工程。
•环境试验是为了解、评价、分析和提高产品的可靠性而进行的各种试验的总称。
环境试验&可靠性试验关系•环境试验是可靠性试验的先决条件•环境试验和可靠性试验保持独立性•从某种意义上说,任何测试都可以看作是环境测试,因为测试总是在一定的环境中进行的。
因此,可靠性试验也可以看作是一种环境试验。
环境试验也包括在强度、寿命、性能试验等基础试验中。
•环境试验是以产品对预期工作环境的适应性为考核目标的试验,包括耐受最恶劣的储存与运输环境而不致损坏以及在合理极值环境条件下正常工作的能力。
•环境试验是按可靠性要求设计和进行的、有可靠性目标并在典型环境条件下的试验,是验证产品在规定条件下和规定时间内能否实现预定功能而进行的试验,是可靠性增长试验(可靠性增长试验,是通过对产品施加真实的或模拟的综合环境应力,暴露产品的潜在缺陷并采取纠正措施,使产品的可靠性达到预定要求的一种试验)、可靠性研制试验和可靠性验证试验的总称可靠性概念•可靠性是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。
•评估方式:产品在规定条件下、规定时间内,完成规定功能的概率(能力)。
•可靠性又可分为两种:•一种是固有可靠性,是指产品在设计、制造过程中,产品对象已经赋予的固有特性,这部分的可靠性是在产品在设计开发时可以控制的。
•一种是使用可靠性,是指产品在实际使用过程中表现出来的可靠性,除了固有可选性的影响因素外,还需要考虑产品安装、操作使用、维修保障等各方面因素的影响。
试验目的•环境试验考察的是产品对环境的适应性,确定产品的环境适应性设计是否符合合同要求,为接收,拒收提供决策依据。
环境监测实验室基础知识---培训课件
实验室安全
Ø (9)化验室内每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相符 的标签。严禁将用完的原装试剂空瓶不更新标签而装 入别种试剂。
Ø (10)操作中不得离开岗位,必须离开时要委托能负 责任者看管。
Ø (11)化验室内禁止吸烟、进食,不能用实验器皿处 理食物。离室前用肥皀洗手。
Ø (12)工作时应穿工作服,不应在食堂等公共场所穿 工作服。
煤油中保存,电石应严格干燥保存。 Ø白磷与空气接触会发生强烈的氧化作用而引 起
燃烧,故应严格浸没于水中,并在低于30℃下 保存。
酒泉市环境监测站
实验室安全
(三)强氧化剂:这类物质都是氧化物或具有很强 氧化能力的含氧酸及其盐类,在适当条件下会发 生爆炸,如硝酸铵、硝酸钾(钠)、高氯酸等, 这类物质严禁与还原性物质接触,存入在低于 30℃的阴凉通风处。
(四)压缩及液化气体:如氢气、氧气、乙炔等, 在受热撞击、日光照射等条件下易发生爆炸,此 类物品应贮存于防火仓库,避免日晒和受热放置 平稳。
酒泉市环境监测站
实验室安全
二、剧毒及致癌物质
(一)砷及其化合物。可引起肺癌和皮肤癌,要避免 吸入口中和接触皮肤。
(二)汞及其化合物。液态汞是一种具有毒性的挥发 性元素,有机汞的毒性更大,因此对含汞废水样品的 处理要在通风橱中操作,避免汞蒸气污染环境。
可用蒸馏或离子交换等方法制取 储存于密闭的、专用聚乙烯容器中, 也可使用密闭的、专用玻璃容器储存
有严格要求的分析实 验,包括对颗粒有要 求的试验,如高效液 相色谱分析用水
无机痕量分析等试验, 如原子吸收光谱分析 用水
一般化学分析试验
酒泉市环境监测站
实验室用水
(三)实验室用水的检验
(1)可氧化物质 (2)吸光度 (3)蒸发残渣 (4)可溶性硅 (5)PH值的测定 (6)电导率的测定
环境测量资料
• 环境介质包括大气、水、土壤等
环境测量在环境保护中的应用
环境测量为环境保护决策提供依据
• 制定环境保护政策和法规
• 评估污染物减排措施的效果
环境测量为环境污染防治提供技术支持
• 污染源追踪和治理
• 环境容量评估和污染物排放标准制定
环境测量为生态环境修复提供数据支持
• 建立设备管理制度和流程
• 定期校准设备参数
• 建立设备档案和记录
• 及时更换耗材和部件
• 提高设备使用效率和寿命
05
环境测量的数据处理与质量控制
环境测量数据的处理方法与技巧
环境测量数据的处理方法
• 数据预处理:数据清洗、异常值处理等
• 数据统计分示等
• 21世纪初,环境测量技术向自动化、智能化方向发展
现代环境测量技术的特点与优势
现代环境测量技术的特点
• 高精度、高灵敏度
• 自动化、智能化
• 多参数、多通道
现代环境测量技术的优势
• 提高测量效率和准确性
• 降低测量成本和环境风险
• 为环境保护决策提供更有力的技术支持
环境测量技术的发展趋势与挑战
环境测量技术的发展趋势
环境测量技术面临的挑战
• 物联网、大数据技术在环境测量中的应用
• 测量技术的标准化、规范化问题
• 遥感技术在环境测量中的应用
• 测量结果的可靠性、准确性问题
• 生物监测技术在环境测量中的应用
• 测量技术的普及、推广问题
03
环境测量的主要方法与技术
大气污染物的测量方法与技术
大气污染物的采样方法
• 大气、水、土壤等
• 污染物包括重金属、有机物、放射性物质等
环境监测-基础知识
空白试验又叫空白测定,是指用蒸馏水代替试样的测定。其所加试 剂和操作步骤与试验测定完全相同。空白试验应与试样测定同时 进行,试样分析时仪器的响应值(如吸光度、峰高等)不仅是试 样中待测物质的分析响应值,还包括所有其他因素,如试剂中杂 质、环境及操作进程的沾污等的响应值,这些因素是经常变化的, 为了了解它们对试样测定的综合影响,在每次测定时,均进行空 白试验,空白试验所得的响应值称为空白试验值。
③根据测定次数n和要求的置信度在表中查相应的G值,若G的计
适算用值于大一于组表数值据,中G则有舍两去个可或x疑以可 值上疑,可否疑则数x应据保留。
举例
s
小结
可疑数据检验方法:
1. 仅有一个可疑数据(最大值或最小值)时,可用D法和G法。 与D法比较,G法不但能处理一个可疑数据,还能适用于2个或 多个的情况
03
02
04
第三节 校准 曲线及表格绘制
第五节 实验室 用水
本章完
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演讲人姓名
202X
第二章 环境 监测基本知识
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环境监测基本知识
1
第一节 数据处理基础
3
真值:
5
约定真值
7
误差:
9
偏差:
2
概念
4
理论真值
6
标准器(包括标准物质)的相对真值
8
是客观存在的;任何测量结果都具有一
定误差;存 在于一切测量过程中
2、误差分类
▪ 系统误差(包括方法误差、仪器误差、试剂误差、人员误差、 环境误差) 特点:具单向性(大小、正负一定 ) 可消除(原因固定) 重复测定重复出现
2、可疑数据的取舍 (1)“4d”检验法
可靠性和环境试验的基础常识
试验时间
在环境试验中,每一项试验的时 间基本取决于选用的试验及具体 的试验程序,只是由于各阶段进 行性能检测所需时间不同而产生 一些差别,试验时间比可靠性试 验短得多。可靠性试验时间取决 于需验证的可靠性指标值和选用 的统计试验方案以及产品本身的 质量。其时间无法确定,以受试 产品的总台时数达到规定值或可 以作出接收,拒收判决为止
可靠性验收试验
模拟实际使用环境,对产品施加 工作应力,验证批生生产的可靠 性是否保持在规定的水平,即产 品经过生产期间的工艺、工装、 工作流程变化后的可靠性。
可靠性的目的
及早发现和纠正研制缺陷 考核产品可靠性特征在产品研制 结束时能达到的水平,以判定或 确定规定的要求是否达到,为产 品定型提供依据。
对产品较重要影的环境பைடு நூலகம்力
对产品较重要影的环境应力,如:温 度,湿度,盐雾,振动冲击,压力, 太阳辐射,砂尘,淋雨等。 受试产品应根据其未来的使用环境条 件及受影响程度对试验项目进行甄选, 一般应考察10个以上环境应力。而可 一般应考察10个以上环境应力。而可 靠性试验由于要进行综合模拟,只将 综合环境应力(温度,湿度,振动) 与电应力结合进行试验。可见,可靠 性试验所选用的环境应力数量比环境 试验少得多。
试验类型:
环境试验通常采用单因素试验和多因 素组合试验,以一定的顺序依次作用 在产品上。可靠性试验多采用综合应 力试验,将多个环境应力在同一空间, 同一时间施加在样品上,更真实模拟 使用环境条件的影响。为了提高试验 结果的准确性,可靠性,环境试验也 开始着力发展综合试验,积极开发能 同时施加温度,湿度,振动,辐射, 沙尘,风,雨等应力的大型多功能环 境试验设备。
靠性性研制试验
通过对产品施加环境应力,工作 载荷,寻找产品中的设计缺陷, 以改进设计,提高产品的固有可 靠性
环境测试简介
通过采集水样,如河流、湖泊、海水等,以检测 其中的污染物质、细菌、病毒等,评估水质和环 境健康。
土壤采样
采集土壤样本,以检测其中的重金属、有机污染 物、放射性物质等,评估土壤环境和健康风险。
实验室测试
化学分析
01
通过实验室的化学分析仪器,对采集的样品进行成分分析和鉴
定,以评估环境中污染物的种类和浓度。
环境保护的监测
监测环境污染情况
环境测试可以监测环境污染物的种类和浓度,评估其对环境的影响,为制定环境 保护措施提供依据。
评估生态系统的健康状况
通过对生态系统中的动植物及土壤等进行环境测试,可以评估生态系统的健康状 况,为保护生态平衡提供科学依据。
04
环境测试的方法
采样
1 2 3
空气采样
通过使用空气采样器,收集空气中的颗粒物、气 体和挥发性有机化合物等物质,以检测和评估空 气质量。
微生物分析
02
对水体、土壤等样品中的微生物进行分离、培养和鉴定,以评
估环境中的生物污染水平和危害。
放射性分析
03
使用实验室的放射性检测设备,对样品中的放射性物质进行测
量和评估,以了解其对环境和人类健康的影响。
在线监测
空气质量在线监测
通过安装空气质量传感器和监测设备,实时监测空气中的 污染物浓度,并将数据传输到数据中心进行分析和预警。
水质在线监测
安装水质传感器和监测设备,实时监测水体中的各项指标 ,如pH值、溶解氧、氨氮等,以及细菌、病毒等微生物 的存在情况。
土壤在线监测
通过安装土壤传感器和监测设备,实时监测土壤中的各项 指标,如温度、湿度、电导率等,以及污染物含量情况。
05
环境测试的流程
产品环境测试基础知识-系统环境试验
29
30
溫度變化/循環試驗
目的:評估產品物件於溫度變化或溫度連續變化環境所受的影響 條件: (依相關規範規定)
(a)在特定時間內快速溫度變化(變化率:不超過駐留的1/10) (b) 特定溫度變率之溫度變化(每分鐘1, 3, 5oC) (c) 雙液體浸泡法之快速溫度變化(8秒~2秒)
溫度 60 A 25
CNS 總號12565 類號 C6334 溫濕循環
CNS 總號12866 類號 C6340 低溫低壓
……..
22
其它國際規範
日本JIS環境試驗標準
在GATT東京簽訂非貿易障礙協定後,日本工業標準(JIS)已逐漸改 採IEC國際標準
以電器產品之環境試驗規範為例,自JIS-C-0010至JIS-C-0093,其中 共27項規範直接引用IEC68-2環境試驗標準
-20
B
時間
31
溫度變化環境效應
溫度衝擊/不同溫度效應/破裂/化學反應
易使玻璃製品和光學裝備破裂。 可動零件卡死。 急速凝結水或冰,造成電子或機械失效。 不同材料造成膨脹與收縮特性 表面塗料龜裂。 密閉件漏氣。 有機材料變質。 組件變形。 結構電性改變。
32
33
穩態溼熱試驗
(Damp heat ,steady state)
目的:評估產品物件於定溫度,高相對溼度下,操作及儲存 之適應性
IEC 參考條件: 溫度: 40oC
环境检测基本知识ppt课件
洁净区表面微生物检测 3.洁净区表面微生物监测的动态标准
手及操作服表面微生物监测动态标准 限度 5指手套CFU/皿 法定 标准 <1 5 / 警戒限 <1 3 / 操作服CFU/皿 法定 标准 <1 5 / 警戒限 <1 3 /
洁净级别 A B C
D
/
///Fra bibliotek 三 部 分洁净室(区) 悬浮粒子的检查
第 操作人员 二 部 手和操作服的微生物检测 分
操作人员手和操作服的微生物检测
《操作人员手和操作服的微生物监测规程5-00019-04》
适用范围:
除执行新版GMP、EUGMP相关车间、化验室、辅助车间外洁净
室(区)内直接参与药品生产、检测的所有人员。
操作人员手和操作服的微生物检测
1.检测方法——培养基
环境检测基本知识
1 药品制造环境基本知识
目 录
2
操作人员手和操作服的微生物检测
3 环境监测:洁净室(区)悬浮粒子的检查
4 环境监测:洁净室(区)微生物的检查
第 一 部 分
药品制造环境基本知识
药品污染来源
环境空气,除了设置净 化空调系统外,还要定 期对房间进行消毒处理
1 4
制剂设备是 否符合GMP 要求
温湿度 压差
悬浮粒子
生产环境的品 质要求
浮游菌、沉降菌
其他:噪声、振 动、静电量
药品制造环境基本知识
一、温湿度(无特殊要求)
• 温度: 18~25℃; • 相对湿度:45~65%;
药品制造环境基本知识
二、压差(无特殊要求)
洁净室(区)与室外的静压差应>10Pa;
• 空气洁净度洁净级别不同的房间之间静压差应>10Pa; • 空气洁净度洁净级别相同的区域产尘量大、产热、产湿的 操作室应保持相对负压; • 关键房间应保持相对正压。
环境试验(学)[1]
验 收 试 验
13
第二章 可靠性试验的分类(2)
试 验 场 地 分 类
可靠性试验按试验场地分可以是试验 室试验也可以是使用现场试验
•实验室试验: 在试验室内模拟实际使用条件或在规定 的工作及环境条件下进行的试验。 •使用现场试验: 原则上现场试验最能忠实地反映产品 的实际可靠性水平。
14
第二章 可靠性试验的分类(3)
27
第四章 筛选试验
环 境 应 力 筛 选 的 特 性
不存在一个通用的,对所有产品都具有最佳效果的 筛选方法, 筛选是一个动态的闭环过程,生产早期确定的筛选 方法同样需要进行改变。 一个良好的环境应力筛选具备以下特性: (a) 能够很快析出潜在缺陷,包括能析出适当数量 的固有(设计)缺陷; (b)不会引起不适当的设计故障,诱发附加的故障, 消耗受筛产品寿命。 (c)不应对制造过程控制增加不适当限制。
工 程 试 验
8
第二章 可靠性试验的分类(1)
筛 选 试 验
•筛选试验的内容: 常规条件筛选试验、老化筛选试验和环境应 力筛选试验(包括机械应力、电应力、热应力、 严寒等)。 •筛选试验的目的: 通过检验剔除不合格的或有可能早期失效的 产品,消除在早期失效期发生的产品缺陷及不 良问题,提高产品的可靠性。 •筛选试验的方法: 规定条件下的目视检查、功能测量、参数检 测、密封性检查等。
元件、器件
集成电路 连接器 PCB板 焊接材料 树脂材料 器件、集成电路 环境适应性
高温、低温
高温、静电 高温、低温、温度冲击、湿热 湿热、湿热加电、气体腐蚀 温度冲击、机械振动 高温、温度冲击 静电防护 高温、低温、温度冲击、湿热
老化
耐久性
高温加电
高温+时间