设计开发程序和设计开发记录表样
设计开发记录表格
项目名称:项目承办部门:
2.填表说明:a)项目建议的评审只对大项评审,不在□中做标记,只做评审结论。
b)新产品可行性的评审,无问题在□中划“/” ,有问题则在□中划“V”,并在评审结论栏中填写相关内容和该项的评审结论。
项目名称:项目承办部门:
2.原件由技术管理部保存,项目承办部门保存复印件。
3.填表说明:在评价是否达到要求栏中,无问题在□中划“/”,有问题则在□中划并在存在的问题和不足栏中填写相关内容
项目名称:项目承办部门:
2.填表说明:a)在评价是否达到要求栏中,无问题在口中划“/” ,有问题则在□中划并在存在的问题和不足栏中填写相关内容。
b)评审结论栏,在选定的□中划“V”。
编号:(4.4)—04 设计和开发验证报告顺序号
项目名称:项目承办部门:
2.填表说明:a)在确定是否达到要求栏中,无问题在口中划“/” ,有问题则在□中划“V”
并在存在的问题和不足栏中填写相关内容。
b)阶段类别栏和验证结论栏,在选定的□中划“V”。
c)附件栏中填写验证过程中产生的记录名称,并将记录附在本报告之后。
产品设计开发流程文件与表格1
会审地点
鉴定过程及主要内容:
鉴定结论及建议(如函审、附参审人员函件):
鉴定人员
单位
职称或职务
鉴定人员
单位
职称或职务
编制:日期:批准:日期:
设计开发阶段的划分及主要内容
设计开发人员
负责人
配合部门
完成期限
备注:
编制:日期:审核:日期:批准:日期:
设计开发输入清单
编号:序号:
项目名称
型号规格
设计开发输入清单(附相关资料份):
备注:
编制:日期:审核:日期:批准:日期:
设计开发信息联络单
编号:序号:
发出部门
发出人
发出时间
接收部门
接收人
接收时间
要传递的设计开发信息描述:
签名:日期:
客户试用报告
编号:序号:
项目名称
产品型号规格
试样数量
生产日期
客户名称
试用时间
地址
电话
传真
邮编
联系人
客户试用意见(包括对产品的适用性、符合标准或合同要求的评价意见):
客户试用结论及建议:
客户签名:
公章:
日期:
(可另加页叙述)
新产品鉴定报告
编号:序号:
项目名称
产品型号规格
鉴定方式(会审或函审)
接收部门处理意见:
备注:1.本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络。
2.本单一式三份,发生部门、接收部门各一份,项目负责人一份。
3.本单也用于产品定型后,各相关提出设计开发更改建议。
批准:时间:
设计开发信息联络单
编号:序号:
发出部门
发出人
设计开发程序和设计开发记录表样
设计开发控制程序1.目的对产品的开发设计进行控制,以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制.2.适用范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等.3.职责质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计开发的策划,确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等.质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责试产报告等.总经理负责批准项目建议书、试产报告.采购部负责所需物料的采购.销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告.生产部负责新产品的生产加工和试制等.质技部是产品设计开发的归口管理部门,负责策划并且执行产品设计和开发计划,负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作.4. .工作程序设计和开发的策划设计开发项目的来源a销售部与顾客签订新产品合同或技术协议.根据总经理批准的相应的产品要求平评审表,质技部负责人下达设计任务书;b 销售部根据市场调研或分析提出的项目建议书,报质技部负责人审核,总经理批准后,质技部负责人下达设计开发任务书.c 生产部根据技术改进需要,提交项目建议书报质技部负责人审核、总经理批准后,质技部负责人下达设计任务书.质技部负责人根据上述信息及项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划的输出转化为设计开发方案、设计开发计划书.计划书的内容包括:设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门;资源配置的需要,如人员、信息、设备、资金保证等及相关内容.设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改,应执行文件控制程序的有关规定.设计开发不同部门之间的接口管理明确参与设计过程的不同部门/人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管理,确定每项活动的职责和权限.指派有经验、能胜任其岗位工作的人员从事设计各阶段的活动.设计和开发的输入设计输入以“设计开发输入清单”的形式体现,设计开发输入清单是根据销售部提出的项目开发建议编写的,“设计开发输入清单”应充分考虑有关法规、标准和市场需求,其内容应包括:a 新产品的功能和性能要求;b相关的法律和法规的要求;c过去类似设计的有关信息;d设计和开发所必需的其他要求.设计开发输入清单”下达前应进行评审,确保“设计开发输入清单”已清楚、全面地说明了产品的质量要求,并且这些要求在技术上是可行的,在经济上是合理的.评审中发现的不完善、含糊或矛盾的要求应予以解决.质技部负责组织有关设计人员和相关部门对设计输入进行评审,对其不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保设计开发的输入满足任务书的要求.设计输出设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作,并编制相应的设计开发输出文件.设计结果应形成书面文件并以能够对照设计输入要求进行验证的形式来表达,设计输出.a满足设计输入的各项要求.b为采购、服务、验证和控制提供依据,包括产品特性规范和作业过程规范等.c包含或引用产品验收准则.d标出对产品正常使用、安全性至关重要的产品特性.设计输出包括图纸、技术要求、验收要求、采购清单等,质技部填写设计输出清单.设计输出的文件在发放前应予以批准.设计评审按照设计和开发计划的要求,在设计适宜阶段,由质技部组织有关人员进行设计评审,找出设计中存在的问题并提出解决办法,确保设计具有满足质量要求的能力.设计评审的参加人员,包括所有有关的职能部门有经验的代表和技术人员,必要时邀请客户参加.每次设计评审后,应编制“设计评审报告”,记录评审的结果及应采取的跟踪措施.质技部指定技术人员对跟踪措施的落实情况进行检查并记录.设计验证公司按照设计和开发计划的要求,在设计的适当阶段,进行设计验证,以证明设计输出是否满足设计输入的要求.设计验证采用对产品进行小样试制或试装或验证的方式进行.质技部负责编制“设计开发验证报告”.记录验证的结果及应采取的跟踪措施.质技部指定技术人员对跟踪措施的落实情况进行检查并记录.设计确认公司按照设计和开发计划的要求进行设计确认,以确保产品能够满足预期的或规定的使用要求.设计确认指样件制作后的客户确认及试产后的产品定型鉴定.质技部负责编制产品设计开发鉴定报告或顾客试用确认报告,记录确认的结果及应采取的跟踪措施.质技部负责人指定技术人员对跟踪措施的落实情况进行检查并记录.设计更改为完善和改进产品设计而进行的更改,必须经过充分论证包括评审更改对产品及其约成部分的影响和严格审批,以确保合理可行.更改时应做好标识,应处理好接口关系和对相关特性的影响,应确保有关的技术文件同步更改,应确保更改的协调一致.更改评价的结果和随后采取的更改措施应形成文件.5. 相关文件文件控制程序6.记录项目建议书设计开发任务书设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发输出清单设计开发评审报告设计开发验证记录产品设计开发鉴定报告顾客试用确认报告设计开发更改记录项目建议书设计开发计划书设计开发输入清单设计开发输出清单设计开发评审报告设计开发验证报告产品鉴定报告。
设计开发记录样表
设计开发记录样表项目建议书提出部门:未说明项目名称:未说明销售对象:未说明基本要求:本部分未说明具体内容,需要补充。
市场预测分析:本部分未说明具体内容,需要补充。
可引用的原有技术:本部分未说明具体内容,需要补充。
可行性分析:本部分未说明具体内容,需要补充。
项目所需费用,参加人员:本部分未说明具体内容,需要补充。
总工程师审核:未签名/日期。
总经理批示:未签名/日期。
设计和开发计划书项目名称:未说明型号规格:未说明职责设计开发人员:未说明起止日期:未说明预算费用:未说明职责设计开发人员资源配置:本部分未说明具体内容,需要补充。
设计开发阶段的划分及主要内容:本部分未说明具体内容,需要补充。
备注:本部分未说明具体内容,需要补充。
编制/日期:未说明审核/日期:未说明批准/日期:未说明设计和开发任务书项目名称:未说明型号规格:未说明起止日期:未说明预算费用:未说明依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容:本部分未说明具体内容,需要补充。
设计内容:本部分未说明具体内容,需要补充。
以前类似设计提供的信息:本部分未说明具体内容,需要补充。
设计和开发所必需的其他要求:本部分未说明具体内容,需要补充。
设计部门及项目负责人:未签名/日期。
总工程师:未签名/日期。
设计和开发输出记录JL—7.3—04产品型号:未说明设计开发阶段:未说明满足设计和开发输入要求的输出文件:未说明产品名称:未说明输出时间:未说明为采购、生产和服务提供的所需信息:未说明包含或引用的产品接收准则:未说明对产品安全和正常使用所必需的产品特性规定:未说明编制:未说明审核:未说明批准/日期:未说明设计和开发评审报告JL—7.3—05项目名称:未说明型号规格:未说明负责人:未说明部门职务或职称评审人员部门职务或职称设计开发阶段:未说明评审人员:未说明评审内容:本部分未说明具体内容,需要补充。
存在问题及改进建议:本部分未说明具体内容,需要补充。
评审结论:本部分未说明具体内容,需要补充。
设计和开发评审记录表模板
9.安全性 √ 10. □ 11. □ 12. □
存在问题及改进建议:
1、端口保护的器件需要靠近接插件放置。
2、高速信号参考平面需要连续。
评审结论:
1、端口保护器件的放置后可以下发gerber文பைடு நூலகம்生产PCB。
2、修改电源平面铺铜。
对纠正、改进措施的跟踪验证结果:
设计和开发评审记录表模板
产品名称
项目代号
设计开发阶段
PCB设计
负责人
评审人员
部 门
职务或职称
评审人员
部 门
职务或职称
硬件研发
研发工程师
硬件研发
研发工程师
硬件研发
总监
质量
DQE
生产技术
NPI
采购
经理
评审内容:“□”内打“√”表示评审通过,“?”表示有建议或疑问,“×”表示不同意。
1.合同、标准符合性 √ 2.采购可行性 √ 3.加工可行性 √ 4.结构合理性 ?
已按评审结果修改设计。
验证人/日期:
编制/日期: 批准/日期:
设计开发程序和设计开发记录表样
设计开发程序和设计开发记录表样程序设计和开发记录表一、项目概述在本报告中,我们将介绍一个程序设计和开发的记录表样,以帮助开发人员完整记录和追踪项目的进展。
该记录表样将包含以下几个方面:项目概述、需求分析、设计过程、开发结果和问题解决等内容。
二、需求分析在程序设计和开发的过程中,需求分析是至关重要的一步。
通过深入了解用户需求,我们可以更好地理解项目的目标,并为后续的设计和开发提供指导。
需求分析的主要任务包括:明确项目的功能、业务流程和用户特点等。
三、设计过程在设计过程中,我们将根据需求分析的结果进行系统架构设计、数据库设计、界面设计和算法设计等工作。
设计过程应该详细记录每个步骤的结果和决策,以便日后查阅和追踪。
四、开发结果开发结果是程序设计和开发记录表中的重要部分。
我们将在该部分记录每个阶段的开发成果,包括代码段、界面截图和功能演示等。
通过这些结果的记录,我们可以清楚地了解项目的进展和完成情况,并为后续的问题解决提供参考。
五、问题解决在程序设计和开发过程中,难题和问题是无可避免的。
在问题解决的部分,我们将详细记录每个问题的发生原因、解决过程和成果。
这些记录将帮助我们更好地理解问题的本质,并为日后类似问题的解决提供指导。
六、总结和展望在项目进行到最后阶段时,我们将完成一个总结和展望的部分。
在总结中,我们将回顾整个项目的过程、成果和问题,并提出相应的改进建议。
在展望中,我们将预测项目的未来发展方向和可能遇到的挑战。
七、文档管理为了保证程序设计和开发记录表的完整性和可访问性,我们将对文档进行管理。
具体来说,我们将为每个阶段的文档分配唯一的标识符,并建立文档版本控制系统,以便于日后跟踪和查找。
以上是关于程序设计和开发记录表样的设计和开发过程。
通过完整记录和追踪项目的进展,我们可以更好地掌握项目的情况,并为日后的开发工作提供指导和支持。
希望本文对您理解和使用程序设计和开发记录表样有所帮助。
24设计开发记录表
设计开发过程控制记录
QR8.3-01NO:
一、信息来源:□有、□无:合同书或顾客订单。
客户名称:
产品名称及规格:
项目起止时间:
二、设计开发和改进的依据
1、公司原有的类似技术文件;
2、顾客合同或生产订单;
3、适用的标准:
4、市场反馈/惯例:
评审/时间:
三、产品的技术参数和特点:
功性能要求:
产品规格:
客户要求:
产品安全要求(触电、机械):
环保要求(杜绝伪劣、淘汰工艺产品):
现有工艺流程及设备是否可行:□是□否技术经理:
四、设计开发和进度安排:
1、月日完成效果图(如有),在月日以方式交由客户确认;
2、月日完成加工图,附相应的图纸;
3、月日完成现场制作,在月日由 技术部、 质检部、 生产部确认;
4、月日对产品进行检验,检验记录或报告:□是□否。
5、月日产品交付,并交客户验收确认:□签收单/使用报告、□付款凭证。
确认签字:
五、设计开发输出
六、变更管理:□无,□有并见以下说明(可附页进行描述):
1、产品尺寸变更:在月日以方式交由客户确认;并通知相关方:
2、工艺配料要求:
原:
变为:
3、技术参数要求:
原:
变为:
4、变更对产品要求的影响及措施
变更确认/时间:。
设计开发程序和设计开发记录表样
设计开发程序和设计开发记录表样一、设计开发程序软件开发需要经历-个设计、开发、测试和上线的过程,其中设计阶段是非常重要的一环。
一个好的设计可以事先说明软件的全部操作逻辑,可以避免多次更改。
设计过程中需要考虑以下几个方面:1. 需求分析软件开发的根据是用户需求,没有需求就没法开发。
因此,在设计软件前,需要进行详细的需求分析。
需求分析包括三个步骤:•收集需求:与用户沟通,明确功能和要求。
•确定优先级:定义功能和要求的重要性。
•制定计划:确定开发周期,分析资源的需求,做出开发计划。
2. 需求文档在需求分析之后,需要将用户需求整理成形式化的需求文档。
需求文档包括以下部分:•用户需求:用户提供的信息和数据•功能需求:与用户需求相关的功能•非功能性需求:安全性、可用性、可靠性等需求•接口需求:软件与硬件或其他系统的交互需求•性能需求:速度、容量、应答式等3. 原型设计原型设计是软件开发过程中非常重要的一个环节。
它可以使软件开发人员和用户之间建立更紧密的联系,从而避免软件开发中频繁的修改。
4. 系统设计系统设计包括以下部分:•架构设计:确定系统的整体架构•组件设计:确定系统中每个组件的功能和实现方式•接口设计:确定系统之间的交互方式和接口规范•数据库设计:确定系统中的数据库结构和数据字典5. 编码实现在系统设计完成后,就可以进行编码实现了。
编码实现要求开发人员必须熟练掌握所用编程语言和开发工具,最终完成稳定、可靠、高质量的程序。
6. 软件测试软件测试是确保软件质量的重要手段。
软件测试可以分为以下几个阶段:•单元测试:针对具体代码块进行的测试。
•集成测试:将不同的代码块组合在一起进行测试。
•系统测试:测试整个系统的功能和性能。
•验收测试:测试软件是否符合业务需求和用户期望。
7. 上线运维软件上线运维是将软件部署到生产环境并投入使用。
这其中需要注意以下风险:•部署风险:机器、网络、数据安全等。
•微服务风险:微服务之间的调用风险。
研发部质量管理体系设计开发控制程序记录表格
文件编号文件版本页数拟制:日期:审核:日期:批准:日期:文件编号文件版本页数发往部门:总经理□工程中心拟制:日期:□ 行政中心□仓库审核:日期:□采购部□营销中心□品管部□研发中心批准:日期:文件编号文件版本页数□ 创造中心□财务中心序号123456789141516171819202122规格名称数量单位单价(元) 合价(元) 发往部门:总经理□工程中心拟制:日期: □ 行政中心□仓库审核:日期:□采购部□营销中心□ 创造中心□财务中心批准:日期:文件编号文件版本页数□品管部□研发中心附件 4产品名称产品品牌产品主要功能描述:产品数量完成时间1发往部门:□总经理□工程中心拟制:日期:□行政中心□仓库审核:日期:□ 创造中心□ 品管部☑研发中心批准:日期:文件编号文件版本页数☑采购部□营销中心分为决策阶段、设计阶段、试制阶段、定型投产阶段;决策阶段主要工作是进行资料采集 (包括市场调查、客户信息、行业资料、国家行业标准等) ,若项目可行则编制设计任务书并组织对设计任务书进行评审 ; 设计阶段主要工作是与公司内部、行业专家、设计师、专业厂家、外协加工单位等联系沟通,出具产品设计方案及实施图纸并进行评审 ; 试制阶段主要工作是在设计图纸经评审合格后,交由生产创造中心完成产品试制,对工艺方案进行编制及评审、实施,试制出小批量产品,品管进行检验;定型投产阶段主要工作是根据营销得到的市场反馈意见,组织开展。
决策阶段,研发部门工程师需做好各种资料汇集整理分析工作,要求 4 月初完成对项目实施可行性报告的编制,是否可下达设计任务书的初步判断。
至采购部咨询产品相关的供应商资料,营销对产品功能要求进行复核;设计阶段,研发人员需与采购提供的外部厂商,交流产品设计意图,与平面设计师、结构设计师等进行设计沟通,共同完成设计工作;对设计的成果,定期组织公司人员进行会议评审;各阶段设计经费如实提报,需财务及时提供费用;试制阶段,创造中心根据研发设计图纸,编制相应生产工艺方案及流程,组织实施.对更改模具等经费,向财务提出申请,由财务计划,并提供相应的经费.产品试制完成后由品管检验产品是否符合国家行业标准,是否符合法律法规要求,是否符合设计输入功能性能要求.投产阶段,由营销中心根据市场定货情况,提出定货单,再由创造中心进行生产创造。
ISO13485设计开发程序(含表格)
设计开发控制程序(ISO13485-2016/ISO9001-2015)1.0目的为规范产品设计开发全过程,并对其进行控制,确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。
2.0适用范围适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。
3.0职责3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作,进行设计开发的策划、确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作,对于新产品需要编写《设计开发建议书》。
3.3总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。
3.4销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向。
3.5售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。
3.6生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。
3.7质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。
4.0定义无5.0程序5.1设计开发的策划在进行设计和策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。
5.1.1明确设计和开发项目的来源,总工程师编制《设计和开发建议书》。
a)公司内外反馈的信息:总工程师根据公司内外反馈的信息,编制《设计和开发建议书》,提出产品开发或技术改造的建议,报告总经理批准。
批准后的《设计和开发建议书》发回,由技术开发部负责实施。
b)总经理要求:总工程师根据总经理要求,编制《设计和开发建议书》,提出产品开发或技术改造的建议,报告总经理批准。
批准后的《设计和开发建议书》发回,由技术开发部负责实施。
5.1.2技术开发部主任根据以上确定的开发项目,编制《产品设计开发计划书》和《风险管理报告》。
a)《产品设计和开发计划书》应包括以下内容:1)设计和开发项目的产品描述;2)市场对该产品的需求情况;3)明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门;4)明确划分设计和开发阶段,识别每个阶段将要承担的主要任务,每一阶段预期的输出;设计和开发的阶段应包括输入、输出、评审、验证、确认和设计与开发的更改等;5)每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限,明确完成阶段或任务的预期时间框架;6)确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容;7)规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序;8)明确每一阶段或任务预期的输出结果(文件和记录);b)在产品实现的过程中,要求进行风险管理活动,以《风险管理报告》的形式呈现。
(完整版)新产品设计开发全套记录文档
表格编号:QP—7.3—05 A/0
设计评审、设计验证、设计确认的比较
目的评价设计结果满足质量要求的能力证实设计阶段输出是否确保设计阶段输
入要求通过产品确认设计是否满足使用要求
对象各设计阶段结果设计输出文件、计算书或样品等通常是最终产品(样品)
参与人员与被评审设计阶段有关的所有职能门代表需要时也包括其它专家通常是设计部门必须包括使用者或能代表使用要求的人员
时机设计适当阶段,该阶段结束前,但最终设计阶段完成必须评审设计适当阶段,一般是设计阶段输出形成结果时成功的设计验证后,一般针对最终产品,也可阶
段确认
设计评审:为了评价设计满足质量要求的能力,识别问题,若有问题提出解决办法,对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。
设计验证:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明现定要求已经满足的认可。
设计确认:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明一些针对某一特定预期用途的要求已满足的认可。
设计开发控制程序及记录表格
5 有关/支持文献
拟制:
审核:
批准:
日期:
日期:
日期:
文献名称
设计和开发控制程序
文献编号
Cnzn1208-sj-001
文献版本
A/0
页 数
项目建议书
发往部门:
☑总经理□行政中心□采购部□制造中心□品管部
□工程中心 □仓库□营销中心□财务中心 □研发中心
资源配备需求, 如人员、信息、设备、资金保障等其他有关内容:
人员配备
设计人员
职位
设计人员
职位
信息资源, 建立信息资源系统平台, 通过网络、会议、专家意见、内部沟通等获取资源;信息资源系统平台是以信息资源为基础, 运用计算机网络和通讯系统, 通过满足客户需求旳信息资源加工措施和再运用方式, 向顾客呈现资源价值旳一种信息资源 系统管理平台架构。
4.3 设计输出
设计输出应形成文献, 并以可以与设计输入相相应旳形式体现, 涉及引用旳验收原则, 及重大旳设计特性(如生产操作、消防、维修和处置方面旳规定), 可以用设计阐明书旳形式体现。各设计阶段旳输出内容如下:
1) 方案阐明书;
2) 生产加工图和总装图;
3) 安装规范;
4) 产品验收规范;
4.4 设计评审
拟制:
审核:
批准:
日期:
日期:
日期:
文献名称
设计和开发控制程序
文献编号
Cnzn1208-sj-001
文献版本
A/0
页 数
项目开发成本核算书
序号
规格名称
数量
单位
单价(元)
GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格
GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格1 目的对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。
2范围适用于本公司新产品设计和开发,包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。
3职责3.1主管领导:负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等,项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等,批准设计和开发计划书。
3.2系统事业部:负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作;负责新产品的总装、试验等。
还需编制产品装配作业文件。
3.3板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作;负责新产品的调试、测试等;负责新板卡的加工试制和生产。
3.4结构事业部:负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作;负责新产品的试装等;还需编制产品加工工艺文件;负责机箱/样品的加工试制和生产。
4 工作程序系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时,首先确定该产品的设计开发负责人/设计开发组的组成,然后按以下步骤进行设计开发活动:4.1设计和开发策划4.1.1系统事业部负责整机类,板卡事业部负责主板板卡类,结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划;设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划,形成设计和开发计划(见附表IQM14-2);对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。
4.1.2设计和开发策划时,应确定:a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。
公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段:---设计开发准备阶段。
主要活动是设计开发策划;设计开发输入确定。
---方案设计阶段。
主要是进行产品的方案设计。
---工程研制阶段。
主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计,试制出样机等。
---定型阶段。
主要是做出正式机器经过试用,证实满足使用要求而进行设计开发确认或定型。
b) 各阶段设计和开发评审、验证、确认活动的安排;c) 参与设计、开发的人员分工、职责与权限以及接口关系。
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设计开发程序和设计开发记录表样
设计开发控制程序
1.目的
对产品的开发设计进行控制,以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。
2.适用范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3.职责
3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计开发的策划,确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2 质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责试产报告等。
3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。
3.4 采购部负责所需物料的采购。
3.5 销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。
3.6 生产部负责新产品的生产加工和试制等。
质技部是产品设计开发的归口管理部门,负责策划并且执行产品设计和开发计划,负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。
4. .工作程序
4.1设计和开发的策划
4.1.1设计开发项目的来源
a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。
根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》,质技部负责人下达《设计任务书》;
b) 销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》,报质技部负责人审核,总经理批准后,质技部负责人下达《设计开发任务书》。
c) 生产部根据技术改进需要,提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后,质技部负责人下达《设计任务书》。
4.1.2 质技部负责人根据上述信息及项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划
的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书的内容包括:设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门;资源配置的需要,如人员、信息、设备、资金保证等及相关内容。
4.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.4 设计开发不同部门之间的接口管理
明确参与设计过程的不同部门/人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管理,确定每项活动的职责和权限。
指派有经验、能胜任其岗位工作的人员从事设计各阶段的活动。
4.2设计和开发的输入
4.2.1设计输入以“设计开发输入清单”的形式体现,设计开发输入清单是根据销售部提出的项目开发建议编写的,“设计开发输入清单”应充分考虑有关法规、标准和市场需求,其内容应包括:
a) 新产品的功能和性能要求;
b)相关的法律和法规的要求;
c)过去类似设计的有关信息;
d)设计和开发所必需的其他要求。
4.2.2“设计开发输入清单”下达前应进行评审,确保“设计开发输入清单”已清楚、全面地说明了产品的质量要求,并且这些要求在技术上是可行的,在经济上是合理的。
评审中发现的不完善、含糊或矛盾的要求应予以解决。
4.2.3 质技部负责组织有关设计人员和相关部门对设计输入进行评审,对其不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保设计开发的输入满足任务书的要求。
4.3设计输出
4.3.1 设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作,并编制相应的设计开发输出文件。
设计结果应形成书面文件并以能够对照设计输入要求进行验证的形式来表达,设计输出。
a)满足设计输入的各项要求。
b)为采购、服务、验证和控制提供依据,包括产品特性规范和作业过程规范等。
c)包含或引用产品验收准则。
d)标出对产品正常使用、安全性至关重要的产品特性。
4.3.2设计输出包括图纸、技术要求、验收要求、采购清单等,质技部填写《设计输出清单》。
4.3.3设计输出的文件在发放前应予以批准。
4.4 设计评审
4.4.1按照设计和开发计划的要求,在设计适宜阶段,由质技部组织有关人员进行设计评审,找出设计中存在的问题并提出解决办法,确保设计具有满足质量要求的能力。
4.4.2设计评审的参加人员,包括所有有关的职能部门有经验的代表和技术人员,必要时邀请客户参加。
4.4.3每次设计评审后,应编制“设计评审报告”,记录评审的结果及应采取的跟踪措施。
质技部指定技术人员对跟踪措施的落实情况进行检查并记录。
4.5设计验证
4.5.1公司按照设计和开发计划的要求,在设计的适当阶段,进行设计验证,以证明设计输出是否满足设计输入的要求。
4.5.2设计验证采用对产品进行小样试制或试装或验证的方式进行。
4.5.3质技部负责编制“设计开发验证报告”。
记录验证的结果及应采取的跟踪措施。
质技部指定技术人员对跟踪措施的落实情况进行检查并记录。
4.6 设计确认
4.6.1公司按照设计和开发计划的要求进行设计确认,以确保产品能够满足预期的或规定的使用要求。
4.6.2 设计确认指样件制作后的客户确认及试产后的产品定型鉴定。
4.6.3 质技部负责编制《产品设计开发鉴定报告》或《顾客试用确认报告》,记录确认的结果及应采取的跟踪措施。
质技部负责人指定技术人员对跟踪措施的落实情况进行检查并记录。
4.7 设计更改
4.7.1为完善和改进产品设计而进行的更改,必须经过充分论证(包括评审更改对产品及其约成部分的影响)和严格审批,以确保合理可行。
4.7.2更改时应做好标识,应处理好接口关系和对相关特性的影响,应确保有关的技术文件同步更改,应确保更改的协调一致。
4.7.3更改评价的结果和随后采取的更改措施应形成文件。
5. 相关文件
5.1《文件控制程序》
6.记录
6.1 《项目建议书》
6.2《设计开发任务书》
6.3《设计开发方案》
6.4《设计开发计划书》
6.5《设计开发输入清单》
6.6 《设计开发输出清单》6.7《设计开发评审报告》
6.8《设计开发验证记录》
6.9《产品设计开发鉴定报告》6.10《顾客试用确认报告》6.11《设计开发更改记录》
JL7.3-01 项目建议书
提出部门建议人
项目名称型号规格
销售对象建议日期
基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等):
市场预测分析(包括市场需求、用户期望、预期首批销量、交货期限、出厂价格等):
可引用原有技术:
项目所需费用,参加人员:
副厂长审核:
签名:日期:
厂长批示:
签名:日期:
备注:所列各项,可另加页叙述。
JL7.3-02 设计开发计划书
项目名称起止日期
型号规格预算费用
职责设计开发人员职责设计开发人员
资源配置(人员、生产检测设备、预算分配等):
设计开发阶段的划分
设计开发人员负责人配合部门完成期限及主要内容
副厂长审核:
签名:日期:
厂长批示:
签名:日期:JL7.3-03 设计开发输入清单
项目名称型号规格
设计开发输入清单(附相关资料份):
编制:日期:
日期:批准:日期:JL7.3-04 设计开发输出清单
项目名称型号规格
设计开发输出清单(附相关资料份):
编制:日期:
日期:
批准:日期:
JL7.3-05 设计开发评审报告
项目名称型号规格
设计开发阶段负责人
评审人员部门职责评审内容
1.合同、标准符合性;□
2.采购可行性;□
3.加工可行性;□
4.结构合理性;□
5.可维修性;□
6.可检验性;□
7.美观性;□
8.环境影响;□
9.安全性.□
存在问题及改进建议:
评审结论:
批准人:日期:
对改进措施的跟踪验证结果:
验证人:日期:
备注:评审内容中,打“√”表示评审通过;打“?”表示有建议或疑问;打“X”表示不同意。
JL7.3-06 设计开发验证报告
项目名称型号规格
验证部门及参加人员
试验样品编号
设计开发输入综述(性能、功能、技术参数及依据的标准或法规等):
主要试验仪器和设备:
序号仪器设备编号仪器设备名称操作者
针对输入要求的各项试验、检测报告内容摘要及其结论:
记录人:日期:
设计开发验证结论:
批准人:日期:对验证结论的跟踪结果:
验证人:日期:备注:可另附页说明。
JL7.3-07 产品鉴定报告
项目名称型号规格
鉴定方式(会议或传阅)
会审时间会审地点
鉴定过程及主要内容:
记录人:日期:鉴定人员部门职务
鉴定结论及建议:
批准人:日期:备注:可另附页说明。