GJB9001C-2017质量管理体系程序文件026内部审核程序及记录表格
GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格
GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格1 目的本程序规定了文件的批准、发放、更改和保管的控制要求及办法,以确保现场使用的文件都是现行有效的,防止误用失效或作废的文件。
2 范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件(包括与体系有关的外来文件)。
3 职责3.1体系中心负责公司文件的管理和控制。
3.2各部门负责本部门文件的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。
4 工作程序4.1文件的批准---新拟制和换版的文件都要经过有关领导的批准。
---质量手册(含质量方针和质量目标)须经总裁批准。
---其他的质量管理体系文件由管理者代表批准。
---技术文件由主管技术的领导批准。
---批准人要确保文件的充分性与适宜性。
4.2文件的发放和使用---建立文件登记台帐,见附表IQM06-01B。
---发放文件要进行登记,使用者签名领取,文件不用时要收回销帐(见附表IQM06-02B)。
---使用文件人注意保管,以防丢失损坏。
---使用人不得在文件上随意涂改或乱划,保持文件清晰、易于识别。
---外来文件,如标准等,与质量管理体系有关的这些外来文件,根据文件的性质发放到有关部门或人员,登记领用(见附表IQM06-05B),并做到使用最新版本。
---设计、生产、采购、检验及其他管理使用的图纸、技术文件要协调一致,现行有效。
4.3文件的更改对于要更改的文件,首先填写文件更改单(见附表IQM06-04B),经主管领导批准后实施更改。
更改时可采取以换页或换版两种方式,保证各有关部门使用的同样文件都得到正确的更改,更改时,被更改的文件上要做好更改记录,以便识别现行修订状态。
4.4文件作废的处理---更改采取换页或换版时,对于作废的页和作废的版本要及时收回,盖上作“作废”章。
---对于作废保留的文件,要在此文件上盖“作废保留”字样。
---对于要销毁的文件(包括作废页)要一一登记,作为销毁留下证据(见附表IQM06-03B)。
GJB9001C:2017内审检查表含记录
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
f) 在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量管理体系的有效性和管理绩效;
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
a) 对质量管理体系的有效性承担责任;
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通;
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇;
g) 评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h) 改进过程和质量管理体系;
i)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排;
全套GJB9001C-2017版内审检查表含检查记录
受审核部门:领导层审核员:提问文件/记录查阅现场检查符合一般不符合严重不符合4.1理解组织及其环境公司是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?公司应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?查看:质量手册查看质量手册,手册规定了办公室协助总经理确定各种外部和内部因素,并规定了对武器装备有特殊要求的,根据承担装备任务由总经理及时组织各部门对相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素进行识别,并对其进行监视和评审。
√4.2理解相关方的需求和期望公司是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?查看:质量手册查看质量手册:公司确定了与质量管理体系有关的所有相关方,并规定了办公室应组织相关部门监视和评价这些相关方的信息及其相关要求。
√4.3确定质量管理体系的范围询问:公司是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?通过问询了解了公司质量管理体系范围是公司所承担的军队通信天线设计、开发、生产和服务;天馈系统设计和开发,以及所涉及的部门、场所和人员,并在质量手册上得以保持,符合新版手册要求。
√公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?公司已按照GJB9001C-2017标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
√公司QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?质量管理体系过程职责分配表圈定了组织的相关过程顺序及关系。
√公司QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息,并通过必要的投入确保其可获得,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视,符合新版手册要求。
√公司QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点,并定期对测量和监控结果进行了分析、改进如:月度会议、内审、管评等。
GJB9001C-2017版内审检查表
办公区工作环境 查看:办公区域设施摆放有序,无杂物堆积,区域划分明确,符 √ 是否符合要求 合新版手册要求。 出示:换版后培训计划 出示:GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训,有培训时间、培 训地点、培训内容等。检查中发现年度培训计划中未体现诚信意 识培养内容,不符合要求。 出示:GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训考核记录,受训人 √ 员考核合格,培训效果达到预期目的,符合新版手册要求。 办公室不定期与各部门进行生产计划及合同评审等沟通,符合新 √ 版手册要求。
出示:办公室风险登记册,风险评估报告,符合新版手册要求。 √
6.2
出示:办公室换版后年度质量目标符合新版手册要求可定期测 量,符合新版手册要求。
√
7.1.2
出示:办公室招聘简章,对招聘人员的岗位职责能力有规定,符 √ 合新版手册要求。
7.1.3 基础设施 办公设施是否进行了管理?
查:办公设施台账
抽查2个部门的办 公设备工作状况 出示:办公设施台账,有所在区域、责任人等。 是否完好,各类 查看:研发部电脑,办公室打印机,有相应的状态标识,符合新 √ 办公设施是否有 版手册要求。 管理标识
出示:办公室2018年度文件发放记录,文件发放均经过审核批 准,符合新版手册要求。
√
7.5
成文信息 办公室的记录是否得到控制 询问负责人:采取哪些方式与顾客 进行沟通?
查阅:1-2类办公室记录。
出示:办公室会议记录,有会议主题、会议内容、会议参与人员 √ 等信息,符合新版手册要求。 与顾客通过电话、邮件、传真等方式进行沟通。出示:办公室顾 √ 客沟通文档,有与顾客沟通的信息,符合新版手册要求。 出示:***订货合同,产品要求包括标准要求的四个方面(顾客 规定要求、顾客没有明示但规定用途或已知的预期用途所必需的 √ 要求、适用于产品的法律法规要求、任何附加要求),符合新版 手册要求。
新版GJB9001C-2017程序文件(含配套记录表格)
XXX 有限公司企业标准程序文件拟制:批准:受控状态:□受控□非受控发放编号:2017-7-1 发布2017-7-1实施市XXX 有限公司发布目录01质量管理体系策划程序02组织环境与相关方要求管理程序03风险和机遇管理程序04变更控制程序05知识管理程序06文件控制程序07质量记录控制程序08质量职责09内外部沟通控制程序10人力资源管理程序11设施与工作环境管理程序12风险分析与评估控制程序13与顾客有关的过程控制程序14设计和开发过程控制程序15新产品试制控制程序16供方评估程序17采购产品检验试验控制程序18生产过程控制程序19产品标识及可追溯性控制程序20顾客财产管理程序21产品防护控制程序22关键过程控制程序23监视和测量装置控制程序24技术状态管理程序25顾客满意的监视和测量控制程序26内部审核程序27管理评审控制程序28不合格品控制程序29数据分析控制程序30纠正与预防措施实施程序31质量信息管理程序32诚信管理制度XXX 有限公司企业标准质量管理体系策划程序拟制:批准:受控状态:□受控□非受控发放编号:2017-7-1 发布 2017-7-1实施市XXX 有限公司发布文件编号:1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合GB9001:2016和GJB9001C:2017质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理:负责制定质量方针和目标;公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心:负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定;负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门:负责质量管理体系的实施、贯彻和落实;负责部门目标的建立和测量;负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工:负责质量管理体系文件各项规定的执行。
质量管理体系(2017版GJB9001C)内审检查表+填写记录
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
GJB9001C-2017、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
无缺失、覆盖全面
g) 实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;
i) 推动改进;
j) 明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责;
k)确保公司内质量部门独立行使职权;
l)对最终产品和服务质量负责;
m)确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息;
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点,确定公司的质量目标:
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项,并每年递增2项;
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时,应对质量目标进行分解,需要规定:考核措施,综合管理部负责过程的监视和测量,管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查,并在管理评审中进行汇报。
为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构,并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达。
同时制定了《职务说明书》,对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以:
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求;
b) 确保各过程获得其预期输出;
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特别向最高管理者报告;
新GJB9001C2017内审检查表
审核范围包括受 审核方管理体系 覆盖的所有产品 和服务
审核范围应明确 界定,并确保与 管理体系的相关 性和重要性相符 合
对于提供多种产 品或服务的受审 核方,应对每种 产品或服务分别 进行审核
在确定审核范围 时,应考虑法律 法规、顾客要求 和相关方的要求
受审核的管理体系覆盖的部门和场所
部门:研发、生产、质量、销售、采购等 场所:公司总部、分公司、生产车间、仓库等
管理评审:对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评估,确保体系持续改进
PART 5
审核方法
抽样检查、现场观察、询问和验证等方法
抽样检查:从被审核对象中抽取 一定数量的样本进行审查,以评 估整体情况。
询问:与被审核对象进行交流, 了解其工作流程、操作规范等情 况。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
文件和记录管理
文件控制:确保文件的完整性、准确性和有效性 记录管理:对质量管理体系中的记录进行分类、归档和保存 记录的准确性:确保记录的填写、修改和审核等操作符合规定要求 记录的完整性:确保记录的内容全面、详细,无遗漏
内部审核和管理评审
内部审核:确保质量管理体系符合标准要求,及时发现并纠正问题
XX
THANK YOU
汇报人:XX
汇报时间:20XX/01/01
跟踪验证纠正措施的实施情况
纠正措施的制定:针对不合格项或潜在不合格项,制定相应的纠正措施计划。 纠正措施的实施:按照纠正措施计划进行实施,确保问题得到有效解决。 跟踪验证:对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证,确保措施的有效性和符合性。
记录和报告:对跟踪验证的结果进行记录和报告,为管理评审和持续改进提供依据。
YOUR LOGO
新版国军标内审表模板GJB9001C-2017
5.组织有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
√
6.组织支持性服务(如运输、通讯)是否确定、完整、快捷、准时,且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护?
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?
√
7.5.2
创建和更新
7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限?记录保存环境设施是否适宜,能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便?
√
8.保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理?对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置?
√
9.质量记录是否进行整理分析,并为改进和管理提供信息?
√
6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?
√
7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?
a)组织的规模和类型;
b)过程的复杂程度及相互关系;
c)涉及人员所需的能力。
√
7.5.2
创建和更新
1.组织是否按照标准要求建立并保持了“记录控制程序”,该程序适用围是否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有记录(包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录)?
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
GJB9001C-2017质量管理体系要求-质量管理体系策划程序含记录表格
GJB9001C-2017质量管理体系策划程序包含记录表格1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合GB9001:2016和GJB9001C:2017质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理:负责制定质量方针和目标;公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心:负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定;负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门:负责质量管理体系的实施、贯彻和落实;负责部门目标的建立和测量;负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工:负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进,总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系,总经理制定了质量方针和目标,各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨,为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程,并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程:COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1:订单管理COP2:产品设计过程COP3:生产过程COP4:顾客满意度支持过程:(SP)SP1:文件化信息SP2:人力资源提供SP3:设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5:监测和测量资源控制SP6:检验过程SP7:不合格控制管理过程:(MP)MP1:体系策划MP2:管理评审MP3:内部审核MP4:数据分析MP5:持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
GJB9001C-2017质量管理体系要求内部审核检查表【完整审核内容】
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理,结算及时,有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求,持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
a)各种内部和外部因素,见4.1;
b)相关方的要求,见4.2;
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点,标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为:杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
○符合
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
○符合
2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
○符合
3.组织QMS关键过程所监控?
○符合
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
○符合
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
○符合
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件026内部审核程序及记录表格
26、内部审核程序1目的为了评价质量管理体系,及时发现问题,采取相应措施,确保质量管理体系的充分性、适宜性、有效性,特制定本程序。
2范围本程序适用于公司质量管理体系内部审核的实施和管理。
审核范围包括低辐射计算机、计算机主板、机箱的全过程以及相关的部门和场所。
审核依据:GJB9001C-2017(GB/T19001-2017)标准;公司质量管理体系文件;有关法律、法规和标准。
3职责3.1管理者代表负责内部审核的组织工作;体系中心负责内审的管理工作。
3.2体系中心提出内审组组长和组员,经管理者代表批准组成内审组。
3.3内审组按本程序进行内审的实施,并完成内审中的各项工作。
3.4内审中发现的不符合项,相关责任部门负责采取有效的纠正措施,内审组负责验证其效果。
4工作程序4.1体系中心每年初制订本年度的公司《内部审核计划》(集中审核方式),确保公司的审核至少每年(12个月内)全面审核一次,一般安排在每年的四季度进行。
计划经管理者代表审核,总裁批准后下发执行。
4.2体系中心根据年度《内部审核计划》安排的审核日期,提前一个月组建内审组,经管理者代表批准。
4.3内审组长进行内审实施的策划,形成《年度内部审核实施计划表》(见附表IQM26-01B)在计划安排上要保证审核员不审核本部门的工作,计划要覆盖公司的所有部门和质量管理体系的所有过程。
计划经管理者代表批准后执行。
4.4管理者代表及体系中心确保内部审核所需的资源,使内部审核得以顺利实施。
4.5审核员根据审核计划上的分工,熟悉被审核部门的质量管理体系相关文件,并拟制《内部审核检查单》(见附表IQM26-02B)在审核实施前交审核组长确认。
4.6召开首次会议。
审核实施前召开首次会议,公司及部门领导、审核组成员参加,审核组长主持。
组长说明:审核的目的、范围和时间安排;审核的依据;实施审核的方法(如抽样方式);审核组成员;审核末次会议时间、澄清有关问题(如有时)等;组长讲话后,总裁讲话,对审核组和各部门提出相应的要求。
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标内审检查表)
√
6.1
应对风险和机遇的措施
公司在策划QSM时,是否考虑了公司环境和相关方的要求?
查阅:质量手册
公司在理解组织环境和实施质量管理体系的过程中应考虑将基于风险的思维用于策划,并将确定的风险作为策划基础,确定需要应对的风险和机遇。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
查询:公司质量方针
公司质量方针“****”全面体现了包含相关方的要求,并提出了持续改进的承诺。
√
质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,具有较强的方向性和指导性?
公司质量方针应是建立质量目标的依据和框架。确定在一定时间期限内的总体质量目标,其目标
应体现明确的预期和目的。质量方针应是追求的方向,是一种管理理念的体现。
查阅:质量手册
总经理遵循并向公司员工宣传贯彻以顾客为关注焦点,以实现顾客满意为最终目标的思想。
√
公司通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?
通过市场调研、预测或通过电子邮件与顾客沟通,确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求,通过产品提交、持续的顾客满意度调查、确保顾客的要求得到确定并予以满足。
√
5.1.1
总则
最高管理者如何对质量管理体系的有效性负责?
查阅:质量手册
总经理策划质量管理体系,按GJB9001C-2017标准建立,实施和保持,并确定其完整性,主持管理评审,确保质量管理体系的适宜性,充分性和有效性。
√
最高管理者是否公司制定质量方针和目标,并与公司环境相适应,与战略方向相一致?
公司制定了质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应,与战略方向相一致。
GJB9001C-2017质量记录控制程序含记录表格
GJB9001C-2017质量记录控制程序含记录表格1 目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。
2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。
3职责体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。
各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。
4工作程序4.1记录填写要求a) 记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。
用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。
记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉;b) 所有记录都有记录人签名,注明日期。
纸张大小要统一,以便装订;c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。
以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据;d) 记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章;e) 记录表格由相关的人员编制。
编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。
4.2记录的保管和贮存---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。
---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。
4.3记录的保存期---记录要登记,见附表IQM07-01B。
---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。
---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。
---其他方面的记录保存期为四年。
4.4记录的查阅---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。
---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。
---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。
4.5记录的处理---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统一销毁,销毁人签名。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件002组织环境与相关方要求管理程序及记录表格
组织环境与相关方要求管理程序1目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会;针对识别的风险和机会,策划应对措施。
2范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3职责3.1体系中心部:确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
3.2总经理:批准风险和机会的应对措施。
3.3管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。
3.4各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
4程序4.1组织环境管理4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:A)管理部:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
B)技术部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。
C)销售部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4内外部环境要素监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标GJB9001C内审检查表)
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标GJB9001C内审检查表)
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标GJB9001C内审检查表)
受审核部门:技术开发
控制
款新产品的设计和开发
全过程,是否符合文件
要求。
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标GJB9001C内审检查表)
境
受审核部门:质量部
审核员:国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标GJB9001C内审检查表)
文件受控号:WG9.2-2
审核日期:
提供的控制
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标GJB9001C内审检查表)。
GJB9001C-2017内审检查表
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理,结算及时,有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求,持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
√
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
√
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相一致,体现组织的目标和特点
5.2.1制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针,方针应:
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺;
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点,本组织质量方针为:“审故创新,打造极品”
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁如有,所剪裁条款中过程确凿没有
无删减
√
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素是否对这些相关信息进行监视和评审
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件027管理评审控制程序及记录表格
落实信息资料收集,并于会议前交管理者代表审查。 5.5 管理评审会议应输入以下内容: a)以往管理评审的措施的状况; b)与质量管理体系有关的外部和内部的变更; c)质量管理体系绩效和有效性的信息,包括以下方面的趋势: 1)顾客满意和来自相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度; 3)过程绩效及产品和服务的符合性; 4)不合格和纠正措施; 5)监视和测量结果; 6)审核结果; 7)外部供方的绩效; d)资源的充分性; e)所采取的应对风险和机会的措施的有效性; f)改进机会; g)质量经济性分析情况; h)重大质量问题的归零情况。 5.6 管理评审的输出包括与以下方面有关的决定和措施: a)改进的机会;对客户要求改进的相关产品开展相应的改善活动。 b)质量管理体系变更的需求;质量方针、目标、指标的适宜性。 c)资源需求。对各部门提出的各类资源需求(人、财、物、技术等) 予以评估或满足。
27、管理评审控制程序 1 目的 通过对质量管理体系进行定期与不定期评审,明确质量管理体系改进 的时机、内容及变更的需要,以确保其持续的适用性、充分性和有效 性。 2 范围 凡涉及公司管理评审和各项活动均适用本程序。 3 职责 3.1 总经理:主持管理评审会议并决议评审结果。 3.2 管理者代表:组织管理评审会议、筹建评审小组、记录会议议程并 报告。 3.3 各部门负责人:负责评审输入资料的准备、报告。 4 工作程序 5.1 本厂的管理评审会议每年一次,其召开时间原则上选择在每年内 部质量审核之后外部审核之前召开。 5.2 不定期会议:当质量管理体系中组织结构、生产工艺出现重大变动, 或产品、项目出现严重异常或重大客诉时,由管理者代表视情况需要 召开管理评审会议。 5.3 管理评审会议由总经理担任会议主席,管理者代表主持,各部门负 责人参加。 5.4 在召开管理评审会议之前,管理者代表须编制《管理评审计划》, 呈总经理核准后分给各部门负责人。各部门负责人依计划的要求组织
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标内审检查表)
公司QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?
公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息,并通过必要的投入确保其可获得,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视,符合新版手册要求。
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公司QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点,并定期对测量和监控结果进行了分析、改进如:月度会议、内审、管评等。
√
4.4
质量管理体系及其过程
公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?
查阅:质量手册
公司已按照GJB9001C-2017标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
√
公司QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
质量管理体系过程职责分配表圈定了组织的相关过程顺序及关系。
询问:质量部长和生产部长了解自身岗位职责和权限的分配和责任。
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6.1
应对风险和机遇的措施
公司在策划QSM时,是否考虑了公司环境和相关方的要求?
查阅:质量手册
公司在理解组织环境和实施质量管理体系的过程中应考虑将基于风险的思维用于策划,并将确定的风险作为策划基础,确定需要应对的风险和机遇。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
点”经营理念是否在公司中得到树立?公司关注焦点是否放在顾客身上?
公司将以为顾客提供满意的产品和服务为公司的理念,并在质量方针和质量目标中得以体现。
√
为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程的手段,最大限度地调动员工的参与意识和能动性?
查看:质量手册
GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格
GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册0.2目录章节号章节名称页码0.1文件修改记录0.2目录0.3手册颁布令0.4公司概况0.5任命书0.6质量方针与目标1范围2引用标准3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3公司的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.6质量信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1组织机构图附件2程序文件清单附件3产品实现过程流程图附件4过程分析图(章鱼图及乌龟图)0.3手册颁布令为了实现持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;促成增强顾客满意的机会;应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;证实符合规定的质量管理体系要求的能力;本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维,使组织能够策划其过程及其相互作用,能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇,在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动。
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26、内部审核程序
1目的
为了评价质量管理体系,及时发现问题,采取相应措施,确保质量管理体系的充分性、适宜性、有效性,特制定本程序。
2范围
本程序适用于公司质量管理体系内部审核的实施和管理。
审核范围包括低辐射计算机、计算机主板、机箱的全过程以及相关的部门和场所。
审核依据:GJB9001C-2017(GB/T19001-2017)标准;公司质量管理体系文件;有关法律、法规和标准。
3职责
3.1管理者代表负责内部审核的组织工作;体系中心负责内审的管理工作。
3.2体系中心提出内审组组长和组员,经管理者代表批准组成内审组。
3.3内审组按本程序进行内审的实施,并完成内审中的各项工作。
3.4内审中发现的不符合项,相关责任部门负责采取有效的纠正措施,内审组负责验证其效果。
4工作程序
4.1体系中心每年初制订本年度的公司《内部审核计划》(集中审核方式),确保公司的审核至少每年(12个月内)全面审核一次,一般安排在每年的四季度进行。
计划经管理者代表审核,总裁批准后下发执行。
4.2体系中心根据年度《内部审核计划》安排的审核日期,提前一个月
组建内审组,经管理者代表批准。
4.3内审组长进行内审实施的策划,形成《年度内部审核实施计划表》(见附表IQM26-01B)在计划安排上要保证审核员不审核本部门的工作,计划要覆盖公司的所有部门和质量管理体系的所有过程。
计划经管理者代表批准后执行。
4.4管理者代表及体系中心确保内部审核所需的资源,使内部审核得以顺利实施。
4.5审核员根据审核计划上的分工,熟悉被审核部门的质量管理体系相关文件,并拟制《内部审核检查单》(见附表IQM26-02B)在审核实施前交审核组长确认。
4.6召开首次会议。
审核实施前召开首次会议,公司及部门领导、审核组成员参加,审核组长主持。
组长说明:审核的目的、范围和时间安排;审核的依据;实施审核的方法(如抽样方式);审核组成员;审核末次会议时间、澄清有关问题(如有时)等;组长讲话后,总裁讲话,对审核组和各部门提出相应的要求。
4.7审核组做好首次会议记录和签到。
4.8实施现场审核:各审核员按照检查单(既要按照检查单审核,又不能完全受检查单的限制)进行检查,收集客观证据,并将审核情况较详细地记录在《内部审核检查单》中。
4.9现场发现问题时,应当场讲解清楚,使受审核部门理解和认可。
4.10审核过程中要特别注意一些重点部位以及像3C认证的产品一致性等方面的审核。