整理各部门内审检查表检查表质检部.doc(20210201002116)
各部门内审检查表(7个doc)0
3.记录的卷面是否清晰（抽查2—5份记录），记录是否编号？
4.记录的保存条件能否防止记录的损坏和丢失？
5.过期记录的处理是否填写“质量记录销毁申请表”并经审批？
5.4.1
质量目标
1.本部门的质量目标及实现情况。
5.5.1
职责和权
限
1.本部门的职责和权限。
2.部门内的分工是否明确规定
3.查“发文件登记表”的发文范围是否审批。
4.查对“发文登记表”是否按审定范围发问、发问是否签字？
5.查“文件更改申请单”看文件更改内容是否明确、是否审批或评审？
6.抽一份“文件更改申请单”跟踪相应的文件是否进行了更改
7.查外来文件清单，应列入的是否都已列入。
4.2.4
记录控制
1.查记录清单，对应控制的记录是否明确。
5.5.3
内部沟通
1.本部门内部沟通的方式及活动有哪些？
2.是否建立了部门例会制度，是否例会记录？
内审检查表
NO:
受审部门：质检部
部门代表
审核员
审核日期
标准条款
检查内容和方法
检查记录
审核结论
8.2.2
内部审核
1.查审核计划是否覆盖相关部门、人员和质量管理体系要求，是否有漏项。
2.审核组成人员是否均经培训合格（内审员）。
3.是否符合“不审核自己的工作”的审核员回避原则。
4.检查记录是否记录了相应的客观事实，有判定结论，是否执行了审核计划，审批人有签字。
5.不合格报告阐述是否清晰，判标是否恰当，签认是否完整。
6.不合格事实能否追溯到检查记录中的客观事实和结论。
7.是否针对不合格原因采取纠正措施，效果是否验证。
内审检查表完整各部门
受审部门 总经理 管理者代表 审核内容日期标准条款审核方法 记录 评价符合 查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。
查，各级文件齐全符合 符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相 互作用。
4.2.2质量手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。
5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。
2应完全理解顾客和法律法规要求。
足的情况 要求得到满足。
品质部内审检查表
文件编号：
受审部门：品质部审核员：日期：
序号
相关文件编号
审 核 内 容
审核记录
结论
1
8．6
是否明确了产品实现过程的哪些阶段进行监测？对其有哪些规定？形成了哪些文件？符合验收准则的结果是否形成了记录？记录是否有授权人员签名？有无放行特例？是否对产品的监视和测量的结果进行状态标识进行了标识？
对纠正预防措施按期完成率等进行相应的监视和测量。所有目标均已达到在监视和测量控制程序中，对进货、过程、产品的检验进行了规定，并制定了相应的检验规程，过程、成品实施了检验；检验记录有授权的检验员签字；无放行特例情况；有对公司产品的监视和测量的结果进行状态标识。
符合
2
8.7
是否制定《不合格品控制程序》以控制不合格产品？
已发生的不合格产品是否有相关记录，品质部是否按程序要求进行控制？
查有《不合格品控制程序》
查有不合格品处理单，表单记录清晰、完整；品质部按照程序要求来控制不合格品。
施改进产品和服务，以满足客户要求以及应对未来的需求和期望；纠正、预防或减少非预期的影响；改进质量管理体系绩效和有效性。
公司推行实施质量管理体系时间不长，目前没有体系运作正常进行，生产和服务过程稳定有效，能够满足客户要求，暂无改进需求。
符合
4
10.2
是否制定有不合格和纠正措施控制文件？文件是否规定了对不合格品的识别和控制要求？对不合格品评审的方式是否明确？评审结果是否得到了实施？是否对不合格按规定要求实施了纠正措施？纠正措施是否有效？是否保存了相应的记录？
制定了不合格品和纠正措施控制程序，规定了通过进货、过程、产品等检验对不合格品进行识别和控制，对不合格品的处置方式有退货、返修、报废等；
内审检查表(质检部)
1检查记录与文件的符合性
符合要求
1检定、维护计划
2检定证书及有效期
3检定维护记录清单
符合要求
*8.4.1
每批（台）产品均应当有批检验记录，并满足可追溯要求。
1检查记录
符合要求
8.6.1
应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定，按规定进行留样，并保持留样观察记录。
1留样登记记录
2留样观察记录
符合要求
8.10.1
应当根据产品质量要求确定产品的初始污染菌和微粒污染的控制水平并形成文件,明确中间品的存储环境要求和存放时间。
条款号
内容
检查点
审核记录
3.4.1
应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容应当包括使用、校准、维护和维修等情况。
1制度文件
2记录单
3使用记录
3.5.1
应当配备适当的计量器具，计量器具的量程和精度应当满足使用要求，计量器具应当标明其校准有效期，保存相应记录。
查看计量器具的校准记录，确定是否在有效期内使用。
质量部内审检查表
内审检查表
9、询问质量工程师，当发现测试设备偏高校准状态是如何处置。
确认：
a、对以前的测量结果是否评定其有效性，如何评定是否根据评定结果，采取了相
应纠正措施。
b、某计量器具本次校正不合格，为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/
测试结果的正确性。
有无这方面评估记录。
10、询问质量工程师有无特殊环境的规定。
11、查看测试设备贮存、保养、维修情况，确认：
a、测试设备贮存保养是否符合要
求；
b、是否对测试设备定期检查，修理后是否重新校准。
12、现场抽查2-3名操作者，看其是如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效。
确认：
a、是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书；
b、是否按规定作业。
质量部内审检查表
受检部门：质量部文件编号：
审核员：审核日期：
标准条款
件控制
1、查看各种文件，了解文件受控情况。
2、查文件的批准情况？文件是否保持清晰、易于识别？是否有受控标识？
3、查文件的发放情况？作废文件是否已清除？
4、查看引用的外来文件的受控情况。
5、检验人员是否有检验规范/作业指导书。
4.2.4记录控制
6、结合查阅各种质量记录，查、看质量部记录保存和使用情况。
7.5.3标识和可追溯性
7、对检验和试验状态标识是否有管理规定？
7.6监视和测量设备的控制
8、查公司监视和测量装置的清单、检定证据、校准状态标识。
9、有无内部校准的监视和测量装置？内部校准的依据？
10、检测设备和工具是否处于有效期内。
6.2人力资源
11、组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的岗位标准的职责要求？
12、是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？
13、是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？
5.4.1质量目标
12、询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是么？
4.2.4记录控制
13、查进料检验的依据及进料检验记录是否完整？
14、查半成品检验的依据及半成品检验记录是否完整？
15、查成品检验的依据及成品检验记录是否完整？
8.3不合格品控制
16、查不合格品控制的证据？不合格品的处置，是否采取纠正措施？以及不合格品返工后的重检记录。
17、查看对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定？
8.4数据分析
18、是否对收集到的数据及时进行分析，并针对其中的问题采取相应的预防/纠正措施？
质检部内审检查表
10
8.3不合格品的控制
A：有无提供不合格品审理人员任命的文件？
B：是否制订了对不合格品进行识别和控制的符合标准要求的形成文件的不合格品控制程序？
C：不合格品识别、控制（评审）和处置的规定是否得到实施？所选择的处置方式是否符合要求？
C：当发现设备不符合要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当措施？
8
8.2.3过程的监视和测量
A：如何实现质检部过程的监视和测量？
9
8.2.4产品的监视和测量
A：在策划的安排中，是否明确在产品实现过程的哪些阶段（如采购产品、在制品和最终产品）进行监视和测量？对各阶段的监视和测量做了哪些规定？形成了哪些文件？这些规定是否适宜？
序号
ISO9001条款
检查容
检查结果记录
1
4.2.3文件控制
A：所有受控文件，有无受控印章，有无破损、涂改、丢失？
2
4.2.4记录控制
A：本部门记录是否完整，填写是否规范？并按期销毁过期记录？
B：检验记录的填写是否符合规定要求？
3
5.5.1职责和权限
A：是否确定了本部架构和职责？
4
5.4.1质量目标
11
8.4数据分析
A：质量目标有无及时统计，方法是否正确？
12
8.5改进
A：当本部门工作未达成目的或工作严重失误时有无采取相应的纠正预防措施？
A：本部门有无建立质量目标？
5
5.5.3内部沟通
A：内部沟通的方式、沟通的内容，是否有效？
6
7.4.3采购产品的验证
A：采购产品进厂验收的规定，有无进厂验收记录？
内审检查表完整各部门
受审部门 总经理 管理者代表 审核内容日期标准条款审核方法 记录 评价符合 查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。
查，各级文件齐全符合 符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相 互作用。
4.2.2质量手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。
5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。
2应完全理解顾客和法律法规要求。
足的情况 要求得到满足。
质检部内审检查表
提供了文件发放记录。文件配备合理，符合确保在使用处可获得相应文件的有效版本的要求
查到：NO:0101“进货检验/验证记录”QM/R8.2.4-01,2008.12.16进园铜丝4吨, 提供了进货检验/验证记录,但记录仅对外观、合格供方、质保书进行了验证，而没有对尺寸等性能进行检验；2008.12.21进电缆料5吨, 出示了NO:0516“进货检验/验证记录”QM/R8.2.4-01,经验证符合要求;
查到耐压测试仪等5件测量设备,均贴有标识,有效期为2008.12.14
y
y
Y
y
Y
Y
内审检查表
编 QM/QR-8.2.2-03 顺序号：05
受审部门
质检部
负责人
张国庆
内审员
左海霞
审核日期
2009.1.10
条 款
检查内容及方法
检查结果记录
判定
7不合格品控制
9．关键元器件和材料、产品结构的一致性
本部门出现不合格品时如何处理？
张国庆
内审员
左海霞
审核日期
2009.1.10
条 款
检查内容及方法
检查结果记录
结果
判定
6．检验和试验设备6.1校准和检定
6.2运行检查
是否制定检定计划，是否按期实施检定？
抽查计量器具台帐，随机抽三台计量器具，是否有在校准周期内的检定合格证明。
查阅运行检查记录,是否对关键测量设备进行了运行检查
问，当发现测量设备偏离校准状态时，对先前测量结果如何处理？目前是否发生过该情况？
查验了由扬中市计量站出具的合格证书，编号为05086534的电桥，有效期为2008年12月14日, 编号为耐压测试仪，有效期为2008年12月14日; 编号为7571的游标卡尺，有效期为2008年12月14日,
内审检查表完整各部门
受审部门 总经理 管理者代表 审核内容日期标准条款审核方法 记录 评价符合 查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。
查，各级文件齐全符合 符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相 互作用。
4.2.2质量手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。
5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。
2应完全理解顾客和法律法规要求。
足的情况 要求得到满足。
质量部内审检查表
4、文件管理的工作是否到位？文件发行，回收，修改，作废等
5、是否有规定体系文件查询的路径？文件是否便于查阅？
4.4.5文件控制
1、是否建立并保持文件控制程序？
2、是否明确规定了制定，评审、修订文件的程序与职责？
3、文件的标识，分类，归档，发放，回收，更新等是否有规定？
4、所有文件是否字迹清楚？是否均注明制定或修订日期？
4.4.6运行控制
1、是否有与重要环境因素有关的运行与活动？是否有程序之类的规定？
2、对于本部门的废弃物是如何管控的？
4.5.4记录控制
1、是否建立了对记录进行管理的程序？有无对记录的标识、贮存、防护，保存期限等做了规定？
2、本部门与环境有关的记录是否清晰，并被妥善保管、防止损坏、变质和遗失？
4、检查出示的环境因素清单，确认识别的充分性（活动、产品或服务），是否包括过去、现在、将来三种时态，正常、异常、紧急三种状态？
5、本部门是否有识别重要环境因素？是否形成重要环境因素清单？
4.4.4文件
1、与环境管理体系文件相关的文件有多少？是否有清单或目录？
2、环境管理体系文件是否针对管理体系核心要素及其相互关系进行了描述？
审核员：2页
受审部门
质量部
时间
年月日时～时
标准条款
审核要点
记录
评价（一般不符合项/改进项）
4.2环境方针
1、是否了解公司的环境方针？（阐述环境方针）
4.3.1ห้องสมุดไป่ตู้境因素
1、是否制定了识别、评价、确保、更新环境因素的程序文件?
2、是否对部门活动、产品、服务或者外部条件中的环境因素进行了识别？
3、识别后是否形成环境因素清单？（查看质量部环境因素清单）
各部门内审检查表——检查表(质检部)
内审检查表NO: 受审部门：质检部部门代表审核员审核日期标准条款检查内容和方法检查记录审核结论1. 提供受控文件清单、查该部门应列入的受控文件是否都列入。
2. 随机抽取3—5 份受控文件、看编号、分发号、受控标识是否符合要求、是否清晰。
3. 查“发文件登记表”的发文范围是否审批。
4. 查对“发文登记表”是否按审定范围发问、发问是否签字？5. 查“文件更改申请单”看文件更改内容是否明确、是否审批或评审？6. 抽一份“文件更改申请单”跟踪相应的文件是否进行了更改7. 查外来文件清单，应列入的是否都已列入。
1.查记录清单，对应控制的记录是否明确。
2.记录的保管期限是否明确规定。
4.2.4 记录控制3.记录的卷面是否清晰（抽查2—5份记录），记录是否编号？4.记录的保存条件能否防止记录的损坏和丢失？5.过期记录的处理是否填写“质量记录销毁申请表”并经审批？1. 本部门的职责和权限。
2. 部门内的分工是否明确规定本部门内部沟通的方式及活动有哪些？是否建立了部门例会制度，是否例会记录？4.2.3 文件控制5.4.1 质量目标1. 本部门的质量目标及实现情况5.5.1 职责和权限1.5.5.3内部沟通 2.部门代表审核员审核日期标准条款检查内容和方法检查记录审核结论1. 提供受控文件清单、查该部门应列入的受控文件是否都列入。
2. 随机抽取3—5 份受控文件、看编号、分发号、受控标识是否符合要求、是否清晰。
3. 查“发文件登记表”的发文范围是否审批。
4. 查对“发文登记表”是否按审定范围发问、发问是否签字？5. 查“文件更改申请单”看文件更改内容是否明确、是否审批或评审？6. 抽一份“文件更改申请单”跟踪相应的文件是否进行了更改7. 查外来文件清单，应列入的是否都已列入。
1.查记录清单，对应控制的记录是否明确。
2.记录的保管期限是否明确规定。
4.2.4 记录控制3.记录的卷面是否清晰（抽查2—5份记录），记录是否编号？4.记录的保存条件能否防止记录的损坏和丢失？5.过期记录的处理是否填写“质量记录销毁申请表”并经审批？1. 本部门的职责和权限。
品质部内审检查表
得到改善？
√ 抽查了2份检验记录，有批准。
√ 今年的质量状况均进行了分析。
√
现场查看了检验现场，作业员均按作业指导书 实施。
√
抽查了7次检验，检验人员按时填写了检验记 录。
√ 抽查了5份检验记录，抽样合理，签字完整。
√
抽查了2份来料不合格检验记录，有采取纠正 措施。
√
抽查了5种入库的原材料包装，包装上均贴有 合格标签。
√
抽查了5种入库成品包装，包装上贴有合格标 签。
√
抽查了2种入库的委外加工品包装，包装上均 贴有合格标签。
√ 抽查了5份检验记录，检验合理完整。
16 检查上述5-7份记录结果是否得到品控负责查2份检查执行情况是否得到 相关负责人批准？
18 有没有对产品品质状况进行分析。
19
检验人员是否有作业指导书？是否按作业指导执行？到现场查 看。
20 专检人员是否按时填写相关检验记录？
21
检查上述5-7份记录是否符合抽样比例，是否得到品控负责人 签名。
22 检查1-2份近期来料不合格品的IQC检查记录，是否记录原因？
抽查2-3份《纠正和预防措施报告》查看不合格事项是否有相
8 计量仪器是否得到及时校准，抽查4-7份校准记录。
9 偏差是否得到处理或报废，与部门负责人交谈并检查。
√ 抽查3个计量仪器，并登记入账。
√
抽查了4份校准记录，计量仪器进行了及时校 准。
√ 偏差得到了及时处理。
10
品检员是否对物料进行标识？抽检7份已标识的物料是否规 范？
√
品检员对物料进行了标识，抽查7份标识物料 符合规范。
11 检查各部门生产物料标识是否具备且符合要求？现场观看。
内审检查表-各部门
内审检查表-各部门内审检查表-各部门标准条款审核内容现场实施记录4.1质量管理体系总要求1本公司对质量管理体系所需的过程2确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的制度3确保能获得必要的资源和信息4实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程持续改进√标准条款审核内容现场实施记录4.2.1文件要求总则1.质量方针、质量目标是否发生更改？2.如果发生更改，是否对其进行适宜性的评审？√4.2.2质量手册1.岗位职责、工艺流程是否发生变更？2.如果发生变更，是否对相应的职责、权限、作业文件进行策划？√标准条款审核内容现场实施记录4.2.3文件控制1.是否有文件更改、新增加的文件、作废的文件。
对文件的修改和更新是否进行批准？作废文件如何控制？2.文件是否保持清晰，易于识别和检索？√4.2.4记录控制1.是否提供了适宜的记录保存贮境？2.记录的检索是否方便？3.有无超其作废的记录？√标准条款审核内容现场实施记录5.1管理承诺1.是否继续向全体员工传达了满足顾客和法律法规的重要性？2. 随着企业的发展是否确并提供了充分的资源？√5.2以顾客为关注焦点1.通过什么方式来了解顾客的需求和期望？2.合同是否按顾客的要求进行实施？√5.3质量方针1.质量方针是否与质量宗旨是相适应？2.公司是否质量方针进行评审和修改，使其保持持续的适宜性？√5.4.1质量目标1.质量目标是否有变化？2.质量目标实现情况是否已进行考核？√5.4.2质量管理体系策划1.在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之相关的环节或过程，做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持体系的完整性？√5.5.1职责和权限1各职能部门是否都规定了其职责和权限是否满足现有机构运行的要求？√5.5.2管理者代表1. 管理者代表是否有变更？√5.5.3内部沟通1.在各部门、各层次人员之间是否建立了有效的信息沟通渠道？√5.6管理评审1.谁、何时主持管理评审工作？√质量管理体系内部审核检查表标准条款审核内容现场实施记录√1.谁、何时主持管理评审工作？2.管理评审工作是否有计划？3.管理评审的依据（输入）是什么？4.结论（输出）是什么？5.管理评审提出了哪些改进措施？标准条款审核内容现场实施记录6.1资源提供1、人力资源资源有那些？2、基础设施资源有那些？3、工作环境资源有那些？4、信息资源有那些？5.提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求？√标准条款审核内容现场实施记录6.2人力资源1..是否制定培训计划并实施培训，提供培训以满足需求？2.是否评价培训的有效性？3.是否保存有关的培训记录？√标准条款审核内容现场实施记录6.3基础设施1.是否有新增基础设施？并对基础设施进行登记、建立了台帐。
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6.不合格事实能否追溯到检查记录中 的客观事实和结论。
7.是否针对不合格原因采取纠正措
施，效果是否验证。
8.审核报告是否对质量管理体系的符 合性和有效性作出评价，评价的依 据是否充分。
8.2.3
过程的监 视和测量
1.对本部门的工作如何进行检查
4.过程检验和试验的解放是否一一记 录，抽样的样本量、母本量是否记 录、签字是否正确。
5.查最终检验和试验项目、要求、抽 样方案、判疋规程等是否明确规疋
（包括包装）。
6.查最终检验和试验记录（包括包 装）,对照产品技术标准中检验规则 的要求，看是否均予满足。
内审检查表
NO:受审部门：质检部
部门代表
审核员审核日期
2.查是否按评审和处置意见对不合格 品进行了处置，返工和返修后是否 从新检验。
3.是否有交付后及使用时发生的不合 格，如何处置。
8.4
数据分析
1.本部门都收集、汇总和分析那些数 据和信息、是否明确。
2.是否利用例会的方式进行数据和信 息的分析？
3.数据和信息分析汇总结果是否形成 报表活简报，使用效果如何？
8.5.2
纠正措施
1.查纠正措施记录查记录是否针对不 合格原因制定措施。
2.纠正措施的实施效果是否验证？
3.该米取纠正措施的不合格是否都米 取了纠正措施。
8.5.3
预防措施
1.应该采取预防措施的潜在不合格是 否都采取了预防措施。
2.预防措施是否针对潜在的不合格原 因制定（查记录）。
3.预防措施的实施效果是否验证（查 预防措施记录）。
2.查部门例会制度及执行情况
3.是否对上序工作进行信息反馈。
4.查公司的考核制度及考货检验和试验项目、要求、抽样方 案、判疋规程等是否明确规疋。
2.进货检验记录对规定的检验项目的
检验结果是否记录。抽样样本
是否加以规定。
3.过程检验和试验的项目、要求、抽 样方案、判疋规程是否明确规疋。
5.查“文件更改申请单”看文件更 改内容是否明确、是否审批或评 审？
6.抽一份“文件更改申请单”跟踪 相应的文件是否进行了更改
7.查外来文件清单，应列入的是否都 已列入。
4.2.4
记录控制
1.查记录清单，对应控制的记录是否 明确。
2.记录的保管期限是否明确规定。
3.记录的卷面是否清晰（抽查2—5
份记录），记录是否编号？
4.记录的保存条件能否防止记录的 损坏和丢失？
5.过期记录的处理是否填写“质量 记录销毁申请表”并经审批？
5.4.1
质量目标
1.本部门的质量目标及实现情况。
5.5.1
职责和权 限
1.本部门的职责和权限。
2.部门内的分工是否明确规定
5.5.3
内部沟通
1.本部门内部沟通的方式及活动有 哪些？
2.是否建立了部门例会制度，是否例 会记录？
标准条款
检查内容和方法
检查记录
审核结论
7.6
监视和测 量装置的 控制
1.监视和测量台帐是否登记齐全，检 定周期是否明确。
2.按台帐监视和测量的校准/检定合 格证的有效性。
3.自校装置的校准规程和校准记录是 否适宜有效。
4.新购装置的选型审批记录、用前校 准合格证书。
8.3
不合格品 控制
1.查不合格记录及评审处置记录。
内审检查表
NO:
受审部门：质检部
部门代表
审核员审核日期
标准条款
检查内容和方法
检杳记录
审核结论
822
内部审核
1.查审核计划是否覆盖相关部门、人 员和质量管理体系要求，是否有漏 项。
2.审核组成人员是否均经培训合格
（内审员）。
3.是否符合“不审核自己的工作”的 审核员回避原则。
4.检查记录是否记录了相应的客观事 实，有判定结论，是否执行了审核 计划，审批人有签字。
内审检查表
NO:
受审部门：质检部
部门代表
审核员审核日期
标准条款
检查内容和方法
检杳记录
审核结论
423
文件控制
1.提供受控文件清单、查该部门应列 入的受控文件是否都列入。
2.随机抽取3—5份受控文件、看编 号、分发号、受控标识是否符合要 求、是否清晰。
3.查“发文件登记表”的发文范围 是否审批。
4.查对“发文登记表”是否按审定 范围发问、发问是否签字？