注射用阿莫西林克拉维酸钾
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性探究
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性探究注射阿莫西林钠克拉维酸钾是根据阿莫西林钠（C16H19N3O5S）与克拉维酸钾（C8H9NO5）标示量5:1的比例，混合制作的无菌粉末[1-2]。
阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉霉素钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用，两者合用，可以保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解。
临床治疗中将其广泛用于治疗各种感染性疾病，但具体用药过程中，将其放入到溶剂中，因稳定性不良，导致治疗效果不佳，限制了该药物的临床应用。
为了提高药物治疗效果，我们这次对不同溶剂中阿莫西林钠克拉维酸钾的稳定性进行研究，情况分析如下：1试药及方法1.1试药本次研究中所使用的试药主要包括：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g）、10%葡萄糖注射液（10%GS）、5%葡萄糖注射液（5%GS）、5%葡萄糖氯化钠注射液（5%GNS）、0.9%氯化钠注射液（0.9%NS）。
1.2方法采用高效液相色谱法测定溶液中阿莫西林钠克拉维酸钾的含量。
色谱条件：选择ApolloC18柱为色谱柱，并规定色谱柱为150mm×4.6mm，填料粒径长5μm；流动相：磷酸盐缓冲液-甲醇的比例为95:5，流速为1.2mL/min；根据中国药典2010年版二部附录ⅣA，阿莫西林在220nm处有最大的特征吸收高峰,故波长设定为220nm，进样量设置为20μL。
1.3制备供试溶液先放置4个容量为100mL容量瓶，分别将2瓶阿莫西林钠克拉维酸钾加入其中，剂量分别设定为阿莫西林钠1.0g以及克拉维酸钾0.2g，然后分别将10%GS、5%GS、5%GNS、0.9%NS定容加入到容量瓶中，直至100ml刻度，混合均匀后留作备用。
1.4测定含量调配供试液结束后，从中抽取1mL，加水稀释到25mL容量瓶中，搅拌均匀后即刻测定具体的含量，测定值为100.0%，之后每间隔0.5-1h，测量一次，记录见表一。
1.5统计学分析统计数据资料均采用SPSS14.5软件包分析处理，采用t检验计量资料，并采用x2检验计数资料，组间对比有差异，有统计学意义（P＜0.05）。
【知识点】输注时可引起静脉炎的药物
输注时可引起静脉炎的药物抗感染用药1. 注射用哌拉西林钠：可引起局部注射部位疼痛以及血栓性静脉炎等；2. 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾：注射给药部位发生血栓性静脉炎比较罕见；3. 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠：局部常见不良反应有注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等；4. 注射用头孢唑林钠：注射部位出现的静脉炎的案例罕见；肌内注射区疼痛的情况较少，但有出现硬结的可能；5. 注射用头孢呋辛钠：本品耐受情况良好，局部常见不良反应有血栓性静脉炎；6. 注射用头孢曲松钠：局部不良反应有静脉炎，发生率为1.86%；7. 注射用头孢他啶：本品的不良反应少见而轻微，少数病人可出现注射部位轻度静脉炎；8. 注射用头孢噻肟钠：不良反应发生率低，可引起静脉炎；9. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠：局部反应：肌内注射时，本品耐受性良好，偶有一过性的疼痛；与其它头孢菌素类和青霉素一样，用静脉插管输注时，有些患者会有输注部位静脉炎；10. 注射用头孢西丁钠：最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛；11. 注射用美罗培南：可发生血栓性静脉炎(频率不明)；使用时应密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理；12. 注射用氨曲南：静脉给药偶见静脉炎，肌内注射可产生局部不适或肿胀，发生率分别约为1.9%和2.4%；13. 注射用磷霉素钠：注射部位静脉炎；14. 注射用乳糖酸红霉素：静脉滴注时可发生血栓性静脉炎；15. 硫酸依替米星注射液：静脉炎罕见；16. 注射用克林霉素磷酸酯：静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿；17. 注射用盐酸去甲万古霉素：可出现静脉炎；故静脉滴注速度不宜过快，每次剂量(0.4～0.8g)应至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注，滴注时间宜在1小时以上；18. 注射用夫西地酸钠：静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛；本品应输入血流良好，直径较大的静脉，或中心静脉插管输入，以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险；19. 乳酸环丙沙星氯化钠注射液：偶可发生静脉炎或血栓性静脉炎；20. 注射用甲磺酸左氧氟沙星：用药期间可能出现注射部位发红、发痒等症状或静脉炎；21. 注射用氟罗沙星：可引起静脉炎，程度大多轻微；22. 替硝唑注射液：偶见滴注部位轻度静脉炎；23. 注射用阿昔洛韦：常见的不良反应：注射部位的炎症或静脉炎；取本品0.5g加入10ml 注射用水中，使浓度为50g/L，充分摇匀成溶液后，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml，使最后药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎；静脉滴注时宜缓慢，并勿使之漏至血管外，以免引起疼痛及静脉炎；24. 注射用更昔洛韦：可引起注射部位疼痛或者静脉炎等；25. 注射用两性霉素B：本品静滴时易发生血栓性静脉炎。
阿莫西林钠克拉维酸钾配伍液变色的原因分析
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾配伍液变色的原因分析：本品配伍液变色与阿莫西林钠和克拉维酸钾在一定条件下（水分、温度、光线、溶媒及pH值、时间）分解有关。
水分《中国药典》2005年版二部规定本品含水分不得过4.0%。
研究表明：水分含量低的样品，外观色泽稳定，有关物质（即分解产物等）变化小，阿莫西林钠和克拉维酸钾分解慢。
笔者认为不同厂家的生产工艺和内部质控标准可能不同，导致不同厂家的制剂质量有差异。
比如个别西林瓶在生产过程中没有完全烤干或个别西林瓶铝盖封口不紧等，加上本品极具吸湿性，贮存一定时间后，阿莫西林钠和克拉维酸钾分解，导致溶解后产生变色。
温度是影响药物稳定性的重要因素。
研究表明：温度对阿莫西林钠和克拉维酸钾的稳定性的影响均较大。
40℃放置10d，制剂外观色泽明显变黄，有关物质增加，阿莫西林钠含量下降至原始含量的81%，克拉维酸钾含量下降至原始含量的45%；而室温放置10d，制剂外观色泽无变化，阿莫西林钠含量下降至原始含量的95%，克拉维酸钾含量下降至原始含量的80%。
研究：分别于5℃、25℃、37℃条件下观察本品NS配伍液的外观变化以及阿莫西林钠和克拉维酸钾的含量变化。
结果5℃条件下放置浓度为2.4g/100ml的配伍液有少量沉淀，阿莫西林钠和克拉维酸钾的分解速度37℃>25℃>5℃。
因此本品应在阴凉处保存、溶解、稀释和输注。
溶媒及pH值溶媒及pH不适，能导致药物降解，也影响药物溶解度。
研究表明：本品在含葡萄糖的注射液中极不稳定，并且葡萄糖含量越高，其含量下降越快，尤以克拉维酸钾明显。
克拉维酸钾在10%GS中3h时克拉维酸钾含量只相当于原来的12.31%，阿莫西林钠也只有71.75%。
本品在NS中相对稳定，在3h时克拉维酸钾含量只下降10%，阿莫西林钠含量下降了 6.5%，即使在配液后12h 仍保留了67%的克拉维酸钾和78%的阿莫西林钠。
研究又表明：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在中性溶液中易被溶解，当溶液pH降低时，两者均由盐的形式变成酸的形式存在，其在水溶液中的溶解度就大大降低。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾成份本品为复方制剂，其组分为：阿莫西林钠和克拉维酸钾。
每1.2g本品含阿莫西林1.0g，克拉维酸0.2g。
阿莫西林钠化学名为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。
阿莫西林钠化学结构式：分子式为：C16H18N3NaO5S分子量为：387.4克拉维酸钾化学名称：（Z）- (2S，5R)-3-(2-羟亚乙基)－7－氧代－4－氧杂－1－氮杂双环[3.2.0] 庚烷－2－羧酸钾。
克拉维酸钾化学结构式：分子式为：C8H8KNO5分子量为：237.252性状本品为白色或类白色粉末。
3适应症1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。
2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。
3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。
5．其它感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
4规格1.2g(含阿莫西林1.0g与克拉维酸0.2g)5用法用量治疗感染用量成人和12岁以上儿童常用剂量：每8小时一次，每次1.2g；严重感染者：可增加至每6小时一次，每次1.2g。
3个月-12岁儿童常用剂量：每8小时一次，每次每公斤体重30mg*;严重感染者：可增加至每6小时一次，每次每公斤体重30mg。
0-3个月儿童围产期的早产儿及足月新生儿，每12小时给药一次，每次每公斤体重30mg；随后增加至每8小时一次，每次每公斤体重30mg。
*每300mg本品含阿莫西林25mg和克拉维酸5mg。
成人预防手术感染用量通常于诱导麻醉时静脉给予本品1.2克。
对于有高感染危险性的手术，如结肠手术患者，可在24小时内给予3-4次本品，每次1.2克，可于0、8、16、24小时给药。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书
【禁忌】青霉素过敏者禁用本品。
对其它β-内酰胺类抗生素，如头孢菌素，过敏者禁用本品。
既往曾出现与本品或青霉素类药物相关的黄疸或肝功能改变者禁用本品。
使用本品前需做青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
【注意事项】有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应（过敏性休克），此反应仅见于对青霉素过敏者（请参加【禁忌】）。
有个别病人服用本品出现肝功能改变。
由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的病人，使用本品必须谨慎。
很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸，这种症状和体征也可能出现在停药六周后。
对于中度或严重肾功能不全的病人，按肾功能不全病人的【用法用量】调整本品的使用剂量。
传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生红斑性皮疹。
怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。
长期使用本品可能会造成耐药菌生长。
若病人需接受大剂量本品注射给药治疗时，对于限钠饮食的病人，应将本品所含钠量计入摄钠总量。
尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，罕见出现结晶尿。
服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。
【对驾驶员及机械师的影响】尚未发现有不良影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物（大鼠及小鼠）生殖毒性试验表明：口服或非肠道给予本品，均无致畸作用。
在对早期、未成熟胎膜的单独研究中（pPROM），有预防性使用本复方治疗增加新生儿坏死性结肠炎的危险性报道。
本品用于孕妇病例有限，与所有药物一样，除非医师认为有必要，否则孕妇应避免使用本品，尤其是妊娠三个月内。
哺乳期可以使用本品。
分泌到乳汁中的微量本品，除了过敏的危险性外，对哺乳期的婴儿没有危害。
【儿童用药】见用法用量。
【老年用药】无特殊要求。
【药物相互作用】有报道某患者使用本品可延长出血时间及凝血酶原时间，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。
与其它广谱抗生素一样，本品与口服避孕药合用可降低后者药效，应事先声明。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾显优势
小儿肺炎经验用药——力丁沙®注射用阿莫西林钠克拉维酸钾显优势今年的重阳节适逢霜降，成都、沈阳都相继迎来了今年的第一场雪。
冷气袭人，急性支气管肺炎也开始入侵社区儿童，基层医生应如何应对？综合考虑急性支气管肺炎治疗方案包括抗感染治疗和对症治疗，其中以抗感染治疗尤为重要，合理使用抗感染药物是治疗急性支气管肺炎的关键，病原学检查是肺炎合理使用抗生素的基础。
细菌性肺炎应尽量查清病原菌，至少要在取过体液标本作相应细菌培养后，开始选择敏感抗生素治疗。
由于小儿肺炎不易明确病原，多为经验性选用抗生素。
医生应根据患儿肺炎严重程度、年龄、胸X线片特征以及当地细菌流行病学监测资料等而选择抗生素。
双剑合璧临床观察发现，应用阿莫西林/克拉维酸钾治疗效果显著，不良反应少，可作为经验治疗的优选抗菌药物。
阿莫西林是阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂的杀菌成分，临床上许多革兰阳性菌和革兰阴性菌产生β-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性；但克拉维酸钾是不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可在效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。
克拉维酸钾与阿莫西林联合后，不仅保护阿莫西林免受酶的水解破坏，减少耐药菌的产生。
而且还扩大阿莫西林的抗菌谱，对包括产酶菌在内的Ｇ＋球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、流感杆菌、卡他莫拉菌、克雷伯菌、大肠杆菌、淋球菌及包括脆弱类杆菌在内的菌属均具抗菌活性。
由此可见，在基层医院无法很快检出致病菌的情况下，力丁沙®阿莫西林/克拉维酸钾可作为一种经验用药，值得临床应用。
静脉用药利用率高当前应用力丁沙®注射用阿莫西林/克拉维酸钾治疗呼吸道感染、尿路感染较多，多采用静脉用药序贯疗法。
序贯疗法是指感染早期采用静脉应用抗菌素，待患者临床症状改善后转换为口服抗菌素的一种治疗方法。
因此在小儿细菌性肺炎治疗中，多采用患儿住院给予静脉抗菌素至退热后再口服抗菌素治疗，总疗程10~14d 。
力丁沙®阿莫西林/克拉维酸钾静脉用药药代动力学良好，与血清蛋白结合率很低，约70%以游离形式存在于血清中，其片剂口服后胃肠道吸收良好，生物利用度亦较好，是序贯疗法的满意选择。
阿莫西林克拉维酸钾
三、体外抗菌活性
革兰氏阳性菌 需氧菌 金葡菌 金葡菌* 表皮葡萄球菌* 化脓链球菌 肺炎链球菌 粪链球菌 李斯特氏菌 厌氧菌 难辨梭状芽孢杆菌 溶血梭状芽孢杆菌 胨球菌 0.5 0.12 0.03 *产β - 内酰胺酶菌 安灭菌对 G 菌的 MIC 典型MIC（ug/ml） 安灭菌 0.12 0.25 1 0.01 0.01 0.5 0.25 羟氨苄青霉素 0.12 256 128 0.01 0.01 0.5 0.25 0.5 0.5 0.25 0.06
二、生产过程
3、水分控制
•安灭菌极易吸潮，目前进口原料药的控制水分含量 <1.5%,低于4%的国家标准.分装环境严格控制温度1721º C,相对湿度<30%.分装时为其单独开启降温、除湿系 统.确保了产品的最终水分远远低于国家标准
二、生产过程
4、质量控制
•安灭菌分装用原粉全部从gsk公司进口，每次分装均由gsk公 司质量保证部官员全程监控、跟踪。
二、生产过程
1、产前质保措施
•水质 ：特对注射用水的循环输送设备投资60万元单独 设计安装，以美国USP、欧洲ISPE为基础，同时符合 USP/CP的规定 •原粉储存与取样：安灭菌原粉极易吸湿、降解，因此 其储存、分装环境极其苛刻。为此，特在制剂车间单独 投资建造冷库，避免安灭菌原料在储存运输过程中因温 度超标造成的质量问题 •环境 ：通过ISO14001环境质量管理体系认证
产ESBL (4515株)
非产ESBL (3477株)
10.1 61.8
4.3 40.3
36.9 7.4
6.5 2.4
97.8
5.0 98.4 98.0 85.8 31.2
49.5
4.1 26.4 16.5 10.4 6.4
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书【药品名称】通用名：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾英文名：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，两者之比为5:1。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】适用产β-内酰胺酶的敏感菌所致的下列感染：本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。
2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。
3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【用法用量】本品成人和12岁以上儿童每次1.2g ，3个月～12岁儿童每次每公斤体重30mg，溶于50～100ml生理盐水（新生儿酌减），静脉滴注30分钟，每日2～3次。
疗程一般7～14天。
【不良反应】不良反应发生率与阿莫西林相似，观察到的不良反应有：1.少数患者可见恶心、呕吐、腹泻、软便、食欲不振、胃肠胀气等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。
2.偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。
3.可见过敏性休克、血管神经性水肿、药物热和哮喘等。
4.偶见血清氨基转移酶升高、尿素氮升高、一过性阻塞性黄疸、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
5.文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】1．患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2．对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。
阿莫西林克拉维酸钾溶解变色
阿莫西林克拉维酸钾溶解变色2012年7月12日，普外科于12：40配制阿莫西林克拉维酸钾试敏液，将12ml0.9%氯化钠注射液加入0.75g注射用阿莫西林克拉维酸钾中溶解，给患者试敏后，剩余药液置于配液室，13:15时，发现剩余药液已经变成红色，颜色略淡于碘伏，将已经改变颜色的药液稀释于150ml0.9%氯化钠注射液中，溶液为棕黄色。
此现象在此之前发生过两次。
据全院该药品使用量较大的儿科护理人员反映，该药品配制后变色的现象频繁发生。
主要原因分析如下：1．阿莫西林钠和克拉维酸钾在分子结构上均为含有β-内酰胺结构的化合物,对光、热、湿均不稳定, 其中克拉维酸钾极易引湿,遇水极易分解。
应密闭，在凉暗干燥处（≤20℃）保存; 在溶解、稀释和输注过程中也尽可能在阴凉处并避光。
2．注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在中性溶液中易被溶解，当溶液pH降低时，两者均由盐的形式变成酸的形式存在，其在水溶液中的溶解度就大大降低。
一般不应在pH6.5以下的溶液中使用，否则有出现沉淀的危险。
因此本品应选择0.9%氯化钠注射液（pH值6.5～7.0）为溶媒。
3．浓度和时间对稳定性的影响：阿莫西林克拉维酸钾溶解稀释浓度越高分解越快。
浓度应选择1.2g/100ml。
时间（药物保存的时间、药物溶解稀释的时间、药物输注的时间）与药物的稳定性有密切关系，必须选择一个合理的时间段。
在用氯化钠注射液溶解后，应立即稀释至1.2g/100ml，30min内完成静脉滴注，从药液配制到完成滴注，全过程最好不超过2h（20℃以下暗处）。
4、建议：阿莫西林克拉维酸钾应该选择溶媒量为1.2g/100ml，用氯化钠溶解后应立即避光进行滴注，颜色发黄后不应使用。
文案编辑词条B 添加义项?文案，原指放书的桌子，后来指在桌子上写字的人。
现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位，就是以文字来表现已经制定的创意策略。
文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法，它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程，多存在于广告公司，企业宣传，新闻策划等。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 说明书 5：1
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶于50～100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟，由于本品在溶液中稳定性差，须临用前配制，配制后的溶液一次使用。
【不良反应】1．少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，对症治疗后一般可继续给药。
2．偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。
3．可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
4．偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
5．文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】1．患者每次开始使用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2．对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3．本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。
若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
4．本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5．肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加用本品1次。
6．对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
7．长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠水平。
8．对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
9．本品溶解后应立即给药，剩余药液应废弃，不可再用。
制备好的本品溶液不能冷冻保存。
10．本品不宜肌内注射。
11．本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合。
注射用阿莫西林钠价格是多少
注射用阿莫西林钠价格是多少
注射用阿莫西林钠为常见的抗生素类药物，主要作用于对阿莫西林钠敏感的病菌引起的感染类疾病，比如：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等，正常规格按C16H19N3O5S计算1.0g，肌内注射或稀释后静脉滴注给药。
成人一次0.5～1g，每6～8小时1次。
小儿一日剂量按体重5 0～100mg/kg，分3～4次给药。
遮光、密封保存效果最好，低硼硅玻璃管制注射剂瓶，每支1.0g，每盒10支，有效期为24个月。
不同厂家使用注射用阿莫西林钠的规格不同，会造成价格有明显的区别，下面列举不同厂家生产注射用阿莫西林钠价格的价格，仅供采购用户参考。
注射用阿莫西林钠价格是多少？
名称：【湖南科伦】注射用阿莫西林钠克拉维酸钾；规格：1.2g；快易捷药品交易网整件批发价格：￥2.75，满300元拆零价格：￥3.02。
注射用阿莫西林克拉维酸钾
注射用阿莫西林克拉维酸钾说明书药品名称：注射用阿莫西林克拉维酸钾21.3元/支成份：本品为反复制剂，其组份为阿莫西林和克拉维酸钾，阿莫西林和克拉维酸之比为5:1.性状：本品为白色或类白色粉末。
适应症：1.上呼吸道感染：鼻窦炎扁桃体炎咽炎。
2.下呼吸道感染：急性支气管炎慢性支气管炎肺炎肺脓肿和支气管扩张合并感染。
3.泌尿系统感染：膀胱炎尿道炎肾盂肾炎前列腺炎盆腔炎淋病奈瑟菌尿路感染。
4.皮肤和软组织感染：疖脓肿蜂窝组织炎伤口感染腹内脓毒病等。
5.其他感染;中耳炎骨髓炎败血症腹膜炎和手术后感染。
规格：1.2克（阿莫西林1克和克拉维酸0.2克）用法用量：用法：静脉注射/静脉滴注。
用量：成人一次1.2克，一日3-4次，疗程10-14日。
取本品一次用量溶于50-100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟。
小儿每次每公斤体重30mg，一日3-4次（新生儿每日2-3次）。
不良反应：本品耐受性良好，绝大多数不良反应轻微而短暂。
1.少数患者可见恶心呕吐腹泻等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。
2.偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。
3.可见过敏性休克药物热和哮喘等。
4.偶见血清氨基转移酶升高嗜酸性粒细胞增多白细胞减少及念球菌或耐药菌引起的二重感染。
文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
禁忌：青霉素皮试阳性反应者对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
注意事项：1.患者每次开始使用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者严重肝功能障碍者中度或严重肾功能障碍者及有哮喘湿疹枯草热荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。
若有过敏反应发生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药时间；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血药透析过程中及结束时应加本品一次。
阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂说明书修订要求-国家药品不良反应监测中心
附件2阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂说明书修订要求一、说明书修订总体要求本次阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂说明书修订主要针对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三部分内容，应遵循以下原则：如本次修订内容较国家药品监督管理局已批准的相关内容更严格、全面的，说明书应按本次修订意见修改。
国家药品监督管理局已批准的相关内容原则上不得删减，如原批准内容较本次修订意见更全面或更严格的，应保留原批准内容。
二、【不良反应】项应包含以下内容皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、潮红、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎（红皮病）和急性泛发性发疹性脓疱病。
胃肠损害：恶心、呕吐、消化不良、腹胀、腹泻、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛状舌、伪膜性肠炎、出血性结肠炎。
免疫功能紊乱和感染：药物热、变应性血管炎、血管性水肿、皮肤与黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病样综合征（荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热)、哮喘、严重过敏样反应、过敏性休克。
神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、失眠、激动、焦虑、烦—1 —躁、行为改变、意识混乱、惊厥。
用药部位损害：注射部位疼痛、静脉炎或血栓性静脉炎。
血液系统损害：白细胞减少症（包括中性粒细胞减少症）和血小板减少症、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多症、凝血酶原时间延长、粒细胞缺乏症和溶血性贫血。
泌尿系统损害：血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤（包括急性肾功能衰竭、肌酐升高）。
肝胆损害：转氨酶升高、肝炎及胆汁淤积性黄疸。
其他损害：心悸、紫绀、呼吸困难、胸闷、寒战。
三、【禁忌】项下应包含以下内容1.青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
2.曾经出现过阿莫西林钠克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。
四、【注意事项】应包含以下内容1.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、变应性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性分析
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性分析摘要：目的：对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾类溶液的稳定性进行分析。
方法：运用新型高效液相色谱检测技术对注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾物质在不同类型溶剂当中的实际含量进行分析测定。
结果：阿莫西林钠克拉维酸钾物质在含有葡萄糖的溶液中稳定性偏弱，并且该药物中的有效成分实际含量下降的速度和溶液当中具有的葡萄糖含量数值成正比例关系，并且在详细详的数据对比当中，阿莫西林钠实际含量的下降速度会明显的比克拉维酸钾实际含量的下降速度。
阿莫西林钠克拉维酸钾在氯化钠当中表现出来了较为良好的稳定性，在氯化钠物质环境中，阿莫西林钠以及克拉维酸的实际含量下降幅度均在百分之十以内。
结论：注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾在存在葡萄糖的溶液中表现出了较弱的稳定性，而在存在氯化钠的溶液中表现出了较强的稳定性，为了保证该药物的有效性，应能将药物的使用时间控制在三个小时以内。
关键词：阿莫西林钠克拉维酸钾；注射用；稳定性；药物在临床治疗方面，阿莫西林钠克拉维酸钾作为一种高质量的抗生素应用较为广泛，能对多种类型的感染病症进行治疗。
临床治疗方面在使用该药物的时候常会将该药物加入到50毫升到1000毫升生理盐中作为注射液使用。
但由于该药物在不同溶液中稳定性存在差异，甚至在一些溶液中表现出了较差的稳定性，因此导致一些情况下该药物的疗效未达到理想目标，影响了该药物的大范围推广使。
为了更科学的使用该药物，对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾类溶液的稳定性进行分析，探究其在不同类型溶液中的实际稳定性。
1试药与仪器1.1试药试验用的主要试药有：0.9%氯化钠注射液（NS）、5%葡萄糖注射液（5%GS）、5%葡萄糖氯化钠注射液（5%GNS）、10%葡萄糖注射液（10%GS）、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g）。
1.2方法（1）检测方法运用新型高效液相色谱检测技术对注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾物质在不同类型溶剂当中的实际含量进行分析测定。
阿莫西林钠克拉维酸钾临床应用与注意事项考核试题与答案
B. 泌尿科、骨科、神经内科。√ C. 皮肤科、普外科、心内科。√ D. 儿科、内分泌科、消化内科、感染科。√ 5.注射用阿莫西林克拉维酸钾用法用量正确描述的是（） * A．小儿每次每公斤体重 30mg,一日 3~4 次。√ B．新生儿每次每公斤体重 30mg，一日 2~3 次。√ C．可以肌注，静脉注射或者滴注。 D．由于本品在溶液中稳定性差，须临用前配制，配制后的溶液一次性使用。√ E.一次 1.2g,一日 3~4 次，疗程 10~14 日。√ 6、国际上公认的五种酶抑制剂复合制剂是：（） * A、哌拉西林他唑巴坦√ B、阿莫西林克拉维酸√ C、பைடு நூலகம்孢哌酮舒巴坦√ D、氨苄西林舒巴坦√ E、头孢曲松舒巴坦 F、头孢哌酮他唑巴坦 G、替卡西林克拉维酸√ H、阿莫西林舒巴坦 9、下列说法正确的是（） [单选题] * A.少数患者会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，出现后应立即停药观察 B.偶见寻麻疹和皮疹，发生后可忽略，继续使用，症状会渐渐消失 C.阿克钾为酶抑制剂复合制剂，效果较好，不会引起二重感染
阿莫西林钠克拉维酸钾临床应用与注意事项
一、选择题
1.注射用阿莫西林克拉维酸钾适应症（）。 * A．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。√ B．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。√ C．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。√ D．皮肤和软组织感染；疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。√ E．其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。√ 2.注射用阿莫西林克拉维酸钾禁忌（）。 * A．青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。√ B. 巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹，故不宜应用。 C．曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。√ 3.国家抗微生物治疗指南第 2 版中指出注射用阿莫西林克拉维酸钾目标性治疗包括（）。 * A．青霉素敏感肺炎链球菌。√ B．肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌。√ C．流感嗜血杆菌。√ D．卡他莫拉菌。√ E．脆弱拟杆菌。√ 4.注射用阿莫西林克拉维酸钾可用于哪些科室（）。 * A．呼吸科、耳鼻喉科、眼科、口腔科。√
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书
【药品名称】
通用名：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
英文名：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia
本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，两者之比为5:1。
【性状】
本品为白类或类白色粉末。
【药理毒理】
本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。
阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。
本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。
对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。
本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【药代动力学】
静脉给予本品1.2g（含阿莫西林1g与克拉维酸0.2g）,阿莫西林和克拉维酸立即达血药峰浓度（C max）。
药代动力学均符合二室开放模型，阿莫西林的血消除半衰期（t1/2β）为1.03±0.11小时，克拉维酸的血消除半衰期（t1/2β）为0.838±0.04小时。
二个药均有较低的血清蛋白结合率，约70%游离状态的本品存在于血清中，阿莫西林和克拉维酸均以很高的浓度从尿中排出，8小时尿中排泄率阿莫西林约为60%，克拉维酸约为50%。
【适应症】
1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。
2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。
3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。
5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
【用法用量】
静脉滴注。
成人一次1.2g，一日3~4次，疗程10~14日。
取本品一次用量溶于50~100ml 氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟。
【不良反应】
1.少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。
2.偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。
3. 可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
5. 文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
【禁忌症】
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】
1.患者每次开始使用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。
若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加用本品1次。
6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
7.长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
8.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验
法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
9.本品溶解后应立即给药，剩余药液应废弃，不可再用。
制备好的本品溶液不能冷冻保存。
10.本品不宜肌内注射。
11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合。
12.本品溶液在体外不可与血制品、含蛋白质的液体（如水解蛋白等）混合，也不可与静脉脂质乳化液混合。
13.本品不能与氨基糖苷类抗生素在体外混合，因为本品可使后者丧失活性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3，故孕妇禁用。
2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2β）延长，毒性也可能增加。
2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。
6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7.本品可加强华法林的作用。
8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
【药物过量】
【规格】
1.2g（含阿莫西林1g与克拉维酸0.2g）
【贮藏】
密闭，在暗凉干燥处保存。
【有效期】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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