可疑产品管理规定
不合格产品管理制度
不合格产品管理制度
一、质量安全管理员负责对不合格产品实行有效控制管理。
二、质量不合格产品不得采购、上柜和销售。
三、不合格产品须存放在不合格品区，挂有红牌标志，不合格品区设专人、专帐管理。
四、在检查的过程中发现不合格产品，及时通知销售部门立即停止销售，追回售出产品，不合格产品及时移不合格品区。
发现假、劣产品，要报告监督管理部门，不得擅自退货。
五、食品药品监管部门抽查、检验判定为不合格时，或上级食品药品监管、食品药品检验部门公告、发文、通知查处发现的不合格化妆品时，应立即停止销售，并追回售出的不合格产品，将不合格产品移不合格区。
六、在柜过期失效、破损化妆品经质量管理员确认后移入不合格产品区。
七、销后退回、配送退回的质量可疑产品，由质量管理员确认不合格后，移入不合格产品区。
八、对于质量不合格产品的确认，质量管理员需凭产品合格证明、省（市）检验所报告单、质量公告（报）、上级主管部门文件等相关证明文件。
九、不合格产品区中化妆品不得随意进出，必须凭质量管理员的通知，如违规操作发生质量事故，责任人将承担一切后果。
不合格品管理办法
不合格品管理办法1 目的和适用范围为保证能及时对不合格（品）进行有效控制和管理，防止不合格品流入下道工序或出厂至客户，特制定本程序。
本程序适用于本公司对入司的外购外协件、原材料、半成品、白坯成品、机加成品、涂装成品、交付及交付后的不合格品、未标识品、可疑品的识别、处置和控制。
2 术语和定义2.1 不合格品：是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。
可疑产品也视为不合格品。
2.2 可疑的产品: 指无法辨认其状态，需进一步的检验和试验才能验证合格与否的产品。
2.3 工废：生产过程中非零部件自身不良所产生的废品。
2.4 料废：零部件自身存在缺陷不良产生的废品。
2.5 返工：对不合格品采取的措施，以满足规定要求。
2.6 返修：对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）。
2.7 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
2.8 A类零部件（“G”：关键零部件）：指直接涉及人身安全及伤害、法律法规、技术性能、装配质量的重要零部件。
一般是指具有关键性能、特性的零部件。
2.9 B类零部件（“Z”：重要零部件）：指间接涉及人身安全及伤害、法律法规、技术性能、装配质量及外观的重要零部件。
一般是指具有重要性能、特性的零部件。
2.10 C类零部件：指除A类（关键件“G”）、B类（重要件“Z”）以外的一般零部件。
2.11 A类不合格：零部件的关键特生（G）不符合要求且影响装配、安全、寿命性、性能及法规符合性的不合格；A类不合格不允许让步接收。
2.12 B类不合格：零部件的关键特性（G）不符合要求但不影响装配、配能性能的不合格或零部件的重要特性（Z）不符合要求经返工后不影响装配性能的不合格。
2.13 C类不合格：零部件的重要特性（Z）不符合要求但不影响装配性能的不合格或零部件的一般质量特性不符合规定要求的不合格。
2.14 批量不合格：指出现以下情况中的任意一种即为批量不合格：a) 一次性或连续出现A类或B类不合格品大于等于3件时；b) 一次性或连续出现C类不合格品大于等于10件时；c) 经济损失在500元以上时；3 职责3.1 总经理：负责对公司产品的重大批量质量事故的处置措施、对策的审批。
可疑产品管理规定(完整资料).doc
【最新整理，下载后即可编辑】可疑品管理规定1. 目的规范正式生产前产品调试件、生产过程出现的需隔离疑似品管理，预防该类零件的不恰当混装、使用及流出，从而减少过程浪费与提高顾客满意。
2. 适用范围适用于本公司制造的所有产品。
3.定义调试件：指开班试机、更换工装、模具、生产异常调整参数等直到能稳定加工出合格产品间所生产的产品。
疑似品：指生产过程中无法立即判定是否可使用，或判定需经过返修后才能使用的产品。
3. 职责与权限3.1 制造部为调试件、疑似品管理实施主体，负责对该类产品进行标识隔离，建立相应记录。
组织零件返修，对需报废零件填写报废单据提交技术质量部。
3.2技术质量部负责对制造部提出需确认的该类产品进行判定，同时负责对报废件进行统计汇总。
4. 内容4. 1. 调试品、疑似品产生时机。
4.1.1新产品、原材料变更、换模生产。
4.1.2产品图纸变更后调试时。
4.1.3生产中出现异常需对参数进行调整时。
4.1.4作业员自检发现尺寸超公差，外观出现缺陷，不符合图纸要求时。
4.2调试件的管理4.2.1加工时所产生调试件由各班组管理，调模工负责对调试不合格品进行标识隔离，并放置于指定区域或隔离箱。
4.2.2所有因调试而产生的零件必须单独存放并做好标识（报废件放在不合格品隔离箱，疑似品放在待处理箱内。
4.2.3执行调试的调模工（员工）应在《制程记录表》上记录，质检员在《制程不良日报表》上记录汇总。
4.2.4作业员负责对过程不合格品、疑似品进行标识隔离并按区域放置，对无法判断的疑似品通知调模工、班组长、质检员进行确认，确认后进行隔离或按正常流程转入下工序。
4.2.5当班产生的调试件不合格品必须当班处理，需报废的由作业员填写报废单，疑似品放置在待处理区在一周内完成处理，经返修合格或让步放行后可按合格件入库处理。
7 冲压厂不合格品管理规定
冲压厂不合格品管理规定1 目的为确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期使用或交付，特编制本规定。
2 适用范围本文件适用于冲压厂。
3 术语及定义3.1 不合格品：未满足要求的产品。
3.2 可疑产品：任何检验或试验状态不确定或未经标识的产品。
3.3 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.4 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
3.5 材料不合格：是指进厂或进入下道工序时，本身不符合规定的技术标准、参数、外型及规格的零部件或原材料。
3.6 加工不合格：是指在生产过程中由于搬运、包装、贮存、保护和使用不当等人为原因造成的不符合技术标准、参数、外型及规格的零部件或原材料。
4 职责4.1 生产线体负责本班组出现不合格品的标识、隔离、记录和上报质量信息管理员。
4.2 质技组线体检验员负责不合格品的判定。
4.3 质技组质量信息员负责生产过程不合格品信息收集、统计、分析，并对典型问题组织责任班组整改并验证4.4 质技组质量信息员负责对录入的不合格品信息进行月汇总，为后期控制提供有效的数据支持。
4.5 不合格品责任班组负责对加工不合格的真因调查，实施控制措施防止再发。
5 工作内容5.1 不合格品处置流程图5.1 不合格品处置流程图5.2 不合格品的评审/处置5.2.1 整批退货：经检验员判定为板料批次不合格时，该批可整批拒收。
并通知采购科重新采购，采购科重新采购时，须将上一批次退货的零部件不合格信息反馈供应商或外物流/中转库/仓储科进行发货前确认，避免同类不合格产品再次送货。
5.2.2 全部挑选：判为不合格的原则上整批退回，供方如能立即100%挑选，检验员可进行重新检验。
5.2.3 返工：采购品不合格且生产急需时，如供应商售后人员愿意返工，由物流科协调场地，由我司检验员重新检验，合格后方可使用。
5.2.4 让步接收：针对不合格产品，如遇生产急需使用的情况，采购科可组织相关部门负责人进行让步接收评审，评审通过后，可以办理入库，评审未通过，仍执行退货处理。
产品不合格隔离管理制度
产品不合格隔离管理制度1目的当产品出现缺陷时，立即隔离，控制缺陷产品不流入下道工序，及时分析缺陷产生原因，制订纠正与预防措施并实施验证，保证产成品质量符合要求。
2 适用范围应用于产品制程中，出现缺陷时的及时控制。
3 定义在产品制程中，因出现缺陷而被隔离分开存放的产品。
4 职责4.1 操作工及质检人员发现产品存在不合格，立即上报、通知当班管理人员，对存在不合格的产品在隔离区标识、隔离。
4.2 质量部负责隔离产品的缺陷判别确认。
4.3 生产部联合相关部门组织隔离产品的评审，制订纠正和预防措施。
4.4 生产部负责安排人员对隔离产品采取纠正措施。
5 工作程序5.1 车间生产操作人员发现产品存在缺陷时，立即通知当班车间主任与质检人员。
由质检人员进行判定，若判定产品不合格后，暂停生产，质检人员填写《产品质量反馈单》交由车间主任处理，车间主任应立即组织人员隔离已存在不合格的产品和可疑产品。
5.2质检人员发现存在不合格产品，立即令操作人员暂停生产，质检人员填写《产品质量反馈单》交由车间主任处理，车间主任应立即组织人员隔离已存在不合格的产品和可疑产品。
5.3不合格品遏制按照<<不合格品遏制流程>>执行，可疑品遏制按照<<可疑品遏制管理规定>>来执行。
5.4生产部及生产车间安排人员按拟定纠正措施进行返工、返修和报废处理。
相关文件及记录：<<产品质量反馈单>><<不合格品遏制流程>><<可疑品遏制管理规定>>编制：黄永刚批准：。
可疑产品管理规定
可疑品管理规定1. 目的规范正式生产前产品调试件、生产过程出现的需隔离疑似品管理，预防该类零件的不恰当混装、使用及流出，从而减少过程浪费与提高顾客满意。
2. 适用范围适用于本公司制造的所有产品。
3.定义调试件：指开班试机、更换工装、模具、生产异常调整参数等直到能稳定加工出合格产品间所生产的产品。
疑似品：指生产过程中无法立即判定是否可使用，或判定需经过返修后才能使用的产品。
3. 职责与权限3.1 制造部为调试件、疑似品管理实施主体，负责对该类产品进行标识隔离，建立相应记录。
组织零件返修，对需报废零件填写报废单据提交技术质量部。
3.2技术质量部负责对制造部提出需确认的该类产品进行判定，同时负责对报废件进行统计汇总。
4. 内容4. 1. 调试品、疑似品产生时机。
4.1.1新产品、原材料变更、换模生产。
4.1.2产品图纸变更后调试时。
4.1.3生产中出现异常需对参数进行调整时。
4.1.4作业员自检发现尺寸超公差，外观出现缺陷，不符合图纸要求时。
4.2调试件的管理4.2.1加工时所产生调试件由各班组管理，调模工负责对调试不合格品进行标识隔离，并放置于指定区域或隔离箱。
4.2.2所有因调试而产生的零件必须单独存放并做好标识（报废件放在不合格品隔离箱，疑似品放在待处理箱内。
4.2.3执行调试的调模工（员工）应在《制程记录表》上记录，质检员在《制程不良日报表》上记录汇总。
4.2.4作业员负责对过程不合格品、疑似品进行标识隔离并按区域放置，对无法判断的疑似品通知调模工、班组长、质检员进行确认，确认后进行隔离或按正常流程转入下工序。
4.2.5当班产生的调试件不合格品必须当班处理，需报废的由作业员填写报废单，疑似品放置在待处理区在一周内完成处理，经返修合格或让步放行后可按合格件入库处理。
不合格产品管理规范,不合格产品的标识、隔离、遏制办法 - 品质管理
为对不合格产品进行有效的遏制，有效处置质量异常，执行有效的纠正措施来保护下道工序和最终顾客。
本办法合用于对不合格产品进行遏制，执行保护下道工序和最终顾客的相应纠正措施的管理。
3.1 质量部对本办法负管理职责。
3.2 公司各部门对正确执行本程序负责。
3.3 各级不合格品审理人员对不合格品的审理结果负责。
4.1 不合格品根据其偏离的要素对产品质量影响的大小，可分为A、B 两类：4.1.1 A 类不合格品：产品非凡特性偏离的不合格品。
4.1.2 B 类不合格品： A 类不合格品以外的不合格品。
4.2 断点：产生不合格产品的起始点和结束点，通过断点可以界定不合格产品的范围。
4.3 可疑品：是否合格，状态不明的产品，对可疑品按照不合格品进行控制。
5.1.1 生产部在生产线设置不合格品箱，不合格品架或者不合格品区，外表面统一使用红色。
5.1.2 生产部、采购部、质量部等单位在相应的区域设置不合格产品隔离区域，并在适当位置做出固定、明显的不合格品区域标识。
区域线使用红色，不合格品区域标识牌(固定标识)尺寸为 700mm×450mm (长×宽，可根据现场条件按比例缩小)，字体为红色黑体字，格式如图 1 所示。
如现场条件不能设置固定的不合格品区域，可将不合格品放置在有明显区域线的区域内，并且能够与合格产品严格分开，同时在适当位置做出明显的不合格品区域标识。
不合格品区域标识牌(可挪移标识)可用A4 纸打印，字体为红色黑体字，格式如图 2 所示，放置时必须竖立。
不合格品图 1 不合格品区域标识牌(固定标识)不合格品图 2 不合格品区域标识牌(可挪移标识)5.1.3 生产线发现的不合格品，必须放入贴有不合格品区域标识牌的不合格品箱或者不合格品架中，并在“不合格记录表”上进行记录不合格品型号、不合格内容、数量等。
图 3 不合格品标签5.1.4 生产部、仓库、质量部等单位控制的被判定为不合格或者可疑品的批量产品，必须将不合格品分类后放到各自的不合格品区域，并在每一个容器/包装的醒目位置贴不合格品标识,标识样式如图 3。
可疑产品管理规定
可疑品管理规定1. 目的规范正式生产前产品调试件、生产过程出现的需隔离疑似品管理，预防该类零件的不恰当混装、使用及流出，从而减少过程浪费与提高顾客满意。
2. 适用范围适用于本公司制造的所有产品。
3.定义调试件：指开班试机、更换工装、模具、生产异常调整参数等直到能稳定加工出合格产品间所生产的产品。
疑似品：指生产过程中无法立即判定是否可使用，或判定需经过返修后才能使用的产品。
3. 职责与权限3.1 制造部为调试件、疑似品管理实施主体，负责对该类产品进行标识隔离，建立相应记录。
组织零件返修，对需报废零件填写报废单据提交技术质量部。
3.2技术质量部负责对制造部提出需确认的该类产品进行判定，同时负责对报废件进行统计汇总。
4. 内容4. 1. 调试品、疑似品产生时机。
4.1.1新产品、原材料变更、换模生产。
4.1.2产品图纸变更后调试时。
4.1.3生产中出现异常需对参数进行调整时。
4.1.4作业员自检发现尺寸超公差，外观出现缺陷，不符合图纸要求时。
4.2调试件的管理4.2.1加工时所产生调试件由各班组管理，调模工负责对调试不合格品进行标识隔离，并放置于指定区域或隔离箱。
4.2.2所有因调试而产生的零件必须单独存放并做好标识（报废件放在不合格品隔离箱，疑似品放在待处理箱内。
4.2.3执行调试的调模工（员工）应在《制程记录表》上记录，质检员在《制程不良日报表》上记录汇总。
4.2.4作业员负责对过程不合格品、疑似品进行标识隔离并按区域放置，对无法判断的疑似品通知调模工、班组长、质检员进行确认，确认后进行隔离或按正常流程转入下工序。
4.2.5当班产生的调试件不合格品必须当班处理，需报废的由作业员填写报废单，疑似品放置在待处理区在一周内完成处理，经返修合格或让步放行后可按合格件入库处理。
不合格品控制管理制度
不合格品控制管理制度1. 目的对可疑和不合格的产品或原/辅材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一工序或交付至客户。
2. 范围适用于本公司从原/辅材料进厂到生产、交付全过程的不合格品控制，包括可疑产品的控制。
3. 职责3.1 化验中心负责进货检验，生产过程检验，产品出厂检验，并对不合格品进行审核与处理。
3.2 IQC（来料质量控制）按照技术标准和规格型号要求等对外购件进行检验，对不符合标准的外购件按标准进行判定，填写《供方品质异常通知单》，化验中心主任进行审核后第一时间内将不合格化验单传递给采购部、仓储部，让采购部、仓储部对外购件不合格的产品进行相应的处理。
3.3 IPQC（生产过程控制）按照技术标准和客户要求对生产的半成品进行检验，对不符合标准的半成品按标准进行判定，填写不合格品处理单，检验主管进行审核并对不合格产品填写处理意见，第一时间内将不合格单传递给生产部、供销科，请生产部按照处理意见进行整改实施，通知供销科了解在制品的品质状态以便调整交货期的问题，避免客户生产线停线、停产。
3.4 OQC（出货检验）按照客户的技术标准对我司生产的客户产品进行检验，对不符合客户的技术标准的产品进行判定，填写不合格处理报告单，检验主管进行审核并对不合格产品填写处理意见，第一时间内将不合格单传递给生产部、供销科，请生产部按照处理意见进行整改实施，知会供销科了解即将发货的产品的品质状态以便调整交货期的问题，避免客户生产线停线、停产。
3.5 生产部第一负责人和仓库人员配合化验中心化验员做好不合格品的标识、记录和隔离工作，参与不合格品的评审和对产品不合格后续的改善的支持，并具体实施对不合格品的处置和改善。
3.6 质量管理组跟进所有不合格物料的状态和流动，审核所有的不合格单对填写的内容的真实性、可靠性负责，对由于工艺和技术能够解决的不合格产品的状态，组织质量管理组-总经理内的评审会进行评审解决，以避免同样的品质问题再次发生。
不良品维修管理规定
不良品维修管理规定
一．目的: 生产过程中的不良品得以合理修理并防止不良品流入下一道工序。
适用范围：本规定适用生产部所有人员。
二．定义：
不良品：测试NG不符合规格或不符合客户要求。
重工：对不良品采取rework，使其达到客户要求。
可疑产品：无任何标示或质量状况不明确之组件，半成品及成品皆属之，需由工艺或制程工程师判定是否能达到客户要求。
三．权责
1.作业员发现不良品，将不良品隔离并放置不良品区域，贴上不良品标签；
2.当班组长或主管对不良品进行确认；
3.维修人员对不良品进行维修，并做好维修记录；
4.FQC对维修产品进行全检，合格方可流线。
四．作业方法
1.不良品为便于辨识，须贴上明确表示，用红色label。
2.不良品隔离，将不良品放置于不良品区域，防止与其它制品混淆。
3.不良品处理：产线员工发现不良品时，明确标示，填写“不良品标示卡”并隔离，通知组长确认，送至不良品隔离区；由专人送至维修区。
4.不良品接收：维修区人员接收不良品时需对“不良标识卡”上之内容进行确认，维修人员针对待维修产品需做外观确认，外观明显刮伤、碰伤，少件，维修人员可以拒收。
5.产线送修不良品时没有任何标示的维修人员将不予维修。
6.维修区之待修不良品与维修OK品须做好区分标示。
7.所有维修OK的产品需全检。
可疑物品检查制度范本
可疑物品检查制度范本第一章总则第一条为了加强对可疑物品的检查和排除，确保安全生产和社会稳定，维护人民群众生命财产安全，制定本制度。
第二条本制度适用于各类企事业单位及其他相关单位。
第三条可疑物品是指具有制造、肆意破坏、危害公共安全等基本特征的物品。
第四条可疑物品检查是指对可疑物品进行仔细检查，以确定其安全性和危险性的行为。
第五条可疑物品检查的目的是及早发现、及时排除和处理可疑物品，防止危害事件的发生。
第二章可疑物品检查的程序第六条可疑物品检查应当严格按照程序进行，确保操作规范和结果准确。
第七条可疑物品检查的程序包括以下几个环节：（一）发现可疑物品后，立即通知所在单位的安全管理部门或者相关人员；（二）安全管理部门或相关人员对可疑物品进行初步分析和判断，确定是否具有危险性和应急处理措施；（三）安全管理部门或相关人员采取相应的安全防护措施，然后对可疑物品进行仔细检查；（四）对可疑物品的检查结果进行记录和汇报；（五）根据检查结果，决定是否进一步处理可疑物品，如移送公安机关等。
第八条安全管理部门或者相关人员应当具备一定的专业知识和技能，熟悉可疑物品的特征和检查方法，并严格执行相关法律法规。
第三章可疑物品检查的措施第九条可疑物品检查可以采取以下几种措施：（一）采集可疑物品的样本，进行化验和检验，确定其成分和性质；（二）通过X射线、金属探测仪等器械进行检查，确定是否存在危险物品；（三）使用可疑物品检测犬等动物进行检查，追踪可疑物品的来源；（四）对可疑物品进行标记和封存，防止遭到擅自改动或者泄漏。
第十条可疑物品检查应当注意以下几点：（一）检查人员应当穿戴好相应的防护装备，避免直接接触可疑物品；（二）严禁在没有掌握实际情况之前，擅自采取爆破和火焰等措施处理可疑物品；（三）对于包装破损、泄漏等情况比较严重的可疑物品，应当尽快报告，由专业人员进行处理。
第四章可疑物品检查的记录和报告第十一条可疑物品检查的结果应当如实记录，包括可疑物品的特征、数量、成分等基本信息。
ISOIATF16949不合格品控制管理程序
对（质量、环境及有害物质）不合格或疑似不合格原材料、半成品、辅助材料及成品等之标示、隔离、记录、监审等处置的方法,以消除产品的（质量、环境及有害物质）不合格品的非预期使用和交付，确保产品的（质量、环境及有害物质）不合格品不流入下道工序或流出本公司2、适用范围Scope适用于本厂内之进料检验,制程检验,最终检验,库存检验,客戶退货等各环节发现的不合格物料及可疑产品的管制及处理3、职责Responsibility3.1资材部仓储课3.1.1负责将来料不合格品隔离处理3.1.2负责将生产线退库不良料经IQC复验确认后隔离处理3.1.3将仓库库存时间超过库存期限的物料隔离并送IQC重检3.1.4当来料最终判定为批退时,负责隔离并退料3.1.5负责将成品仓库中被OQC判退不合格品隔离及处置3.2品质管理部3.2.1 IQC负责将来料不合格物料的标示及相关部门的处置结果确认3.2.2 FQC/OQC负责制程不合格产品的标示及相关部门的处置结果确认3.2.3 IPQC负责不合格半成品的标示及相关部门处置结果确认3.2.4 OQC负责不合格半成品,成品(个体)质量监审,IQC负责不良物料(个体)之质量监审3.3生产部3.3.1负责将制程中不合格品送验作数量清查,标识和隔离,以保证其不会被用到生产中,并将处置结果通知品保确认或检验3.3.2制程中发現原材料不良,负责开出[退(领)料单],并将IQC确认为不良物料退至仓库3.3.3负责将制程或筛选/重工后等产生的不良品个体分类整理.3.4品质管理部经理3.4.1负责主导有关公司产品质量、环境及有害物质管控等不合格品的处理3.5 环境及有害物质管理者代表3.5.1监控品保最高主管对环境及有害物质的处理全过程3.6文控中心保存环境及有害物质处理全部记录4、定义Definition4.1不合格批次:一批中有一個或多个不符合规格之整批产品或物料,且未达允收质量水平4.2 不合格品:于制程中或经筛选/重工后产生之不符合规格等要求的产品；或者依据技术标准或检测报告判断，经品质管理部确认物品中的环境管理物质已经超过技术标准或制程污染环境管理禁用物质的所有物品，皆为不合格品4.3 特采:因检验属轻微不良且生产急用时,由品管部、研发部最高主管或总经有害物质超标的物质不允许特采4.4 可疑产品:与标准符合,但因制程变异有质量及有害物质管理疑惑或外观检验与试验状态不易确定的材料或产品均属之5、程序内容Procedure Process5.1质量要求不合格品处置流程：5.1.1厂商进料经IQC依《进料检验管理规范》检验后，验证来料不符合[进料检验基准书]上的质量要求时，品质管理部检验员将检验结果填写[到货送验单]上，将详细检验数据写在[进料检验记录]上，开出[不合格品反馈处理单]呈报上级会同相关部门评审，并贴上红色标示移至不合格品区域，由采购部通知供应商，经双方确认原材料品质为来料不良后，要求供应商在五天内退货或换货；同时品质管理部发出[供应商矫正措施单]，要求在3天内回复改善报告，由SQE通过连续三批进料的品质状况和验证改善效果OK后，方可结案。
可疑产品管理规定
可疑产品管理规定背景随着全球化进程的加速，跨国贸易成为了各国经济发展的重要组成部分。
然而，一些不法商家为了追求利润，会采取各种手段出售不合格、假冒伪劣、甚至危害人身健康的商品，给消费者带来极大的危害。
因此，各国政府通过立法、政策等方式，制定相应的法律法规和标准，对这些可疑产品进行管理和监管，保护消费者合法权益。
目的本文旨在规范可疑产品的管理，有效防范不安全产品进入市场，保证公共安全和消费者权益，促进经济健康发展。
定义•可疑产品：指未经检验或者经检验不合格、有安全风险、可能损害人身健康或者影响公共安全的产品。
•检验：对产品的安全、质量、标准以及技术等方面进行检查和测试的过程。
适用范围本规定适用于进出口企业、生产企业、销售单位、电商平台、消费者等。
管理措施进出口企业•严格遵守国家质检法律法规，加强对可疑产品的监管；•坚持自律，自觉接受第三方检验，确保出口合格；•实施源头治理，建立质量追溯体系，追溯产品生产制造、加工、仓储、物流等全过程；•设立质量、安全、反洗钱、反腐败等管理岗位，定期开展培训和督查，强化员工风险意识和合规意识。
生产企业•积极发挥工艺、流程、设备等优势，提升产品质量和安全性；•调整产品结构，加强市场调研，提供更有竞争力和市场需求的产品；•建立产品管理标准，制定合理标准和检验方法，满足消费者和社会需求；•定期开展内部质量审核，对不符合标准的产品进行隔离处理，并主动报告国家相关部门。
销售单位•加强供应商管理，定期检查供应商产品质量情况，及时处理不合格产品；•设立质检岗位，对销售产品进行抽检，确保产品合格；•严格遵守打假法律法规，防止假冒伪劣产品进入市场；•对发现的可疑产品主动报告相关部门，配合作为提供相关材料和信息。
电商平台•加强供应链管理，确保供应商依法合规；•设立质检岗位，对电商平台上销售的产品进行抽检，及时处理可疑产品；•满足消费者权益诉求，确保商品信息真实准确，杜绝虚假宣传；•主动配合国家部门开展行业自律和规范工作。
NTF管理规定 最新版
1.目的确保产品未知问题(包括一些间歇性的问题)的发现，使客户和组织之间对问题产品的判断趋向一致，帮助组装改良测试检验技术及为未来处理留下证据。
2.适用范围适用于汽车质量体系。
适用于组织生产过程中产品测试结果不一致的情况，以及组织与客户间针对交付产品出现测量结果不一致的情况。
3.术语和定义NTF(No Trouble Found)：某些产品可能存在问题而导致不合格，但这些问题不能准确的复现。
4.职责4.1 质量保证部：负责NTF信息的收集和传递，NTF产品分析及对策的主导。
4.2其他部门：配合质量保证部完成NTF问题的原因分析及对策提出和实施。
5.工作流程和内容5.1 过程产品的NTF的识别号和管理当依照质量筹划文件（控制方案、作业指导书等）中规定检测方法/工具等，发现前/后道工程或不同部门间的测试结论不统一时，发现部门应及时对NTF产品进行标识和隔离，并联络质量保证部进行确认。
5.1.2过程产品NTF分析和判定质量保证部组织通过更高一级的测量仪器和/或计量标准器复现，当测试结论差异源自不同检测方法/不同类型检测工具时，质量保证部确认检测方法/工具优先度，以优先度高的检测方法/工具结果为准，同时修订相关质量筹划文件。
5.1.3 过程产品NTF处理在NTF产品分析和判定结果出具前，NTF产品视为可疑品，参照《不合格品控制程序》相关内容处理。
5.2交付产品的NTF的识别和管理5.2.1交付产品NTF发现交付的产品如因质量问题被客户投诉和/或退回时，由质量保证部组织接受和确认。
在发生与客户的测量结果不一致时，将退回的产品贴上“NTF”字样并隔离。
5.2.2 交付产品NTF分析和判定质量保证部组织使用测量精度更高一级的计量仪器进行测试，假设测试结果仍为合格时，质量保证部将测量仪器名称、精密度或测量不确定度、实际测量值、测试点及测试样品寄往客户，申请与客户对问题的判定标准进行协商。
必要时，联络外部具有资质的第三方机构进行验证。
可疑药品管理制度
可疑药品管理制度一、可疑药品的定义可疑药品是指在市场上流通的、生产、销售环节出现违法行为或经认定存在卫生风险，可能引起身体损害或生产、销售环节存在违法行为的药物。
包括但不限于质量不合格、无法溯源、无法查明药品的生产企业等情况。
二、当前可疑药品管理存在的问题1.监管不足。
目前，我国药品监管部门的力量有限，监管手段相对滞后，无法有效监管市面上的所有药品，导致一些可疑药品无法及时发现和处理。
2.监管漏洞。
在我国，药品监管由多个部门共同负责，存在协调不畅、责任不清等问题，导致一些可疑药品在各个环节中容易出现漏洞，影响了对可疑药品的及时监管。
3.利润驱动。
由于药品行业的利润空间巨大，一些不法商家和厂家为了谋取暴利，不惜以次充好，销售假冒伪劣药品，给公众带来极大危害。
三、加强可疑药品管理制度的建议1.强化监管力量。
加大对药品监管部门的投入力度，提高监管部门的执法效率和监管范围，确保药品市场的安全。
2.建立信息共享平台。
建立药品生产、销售、监管等各环节的信息共享平台，实现对生产、流通、销售等环节的全程监控，加强对可疑药品的追踪和管理。
3.强化惩处力度。
对于生产、销售可疑药品的厂家和商家，一旦查实，强化惩处力度，严厉打击，形成威慑作用，防止类似事件再次发生。
4.加强公众教育。
加强对公众的用药安全知识宣传，提高公众对可疑药品的警惕性，增强自我保护意识，防止受到可疑药品的伤害。
综上所述，加强可疑药品管理制度是保障人民用药安全的关键一环。
只有加大监管力度，建立完善的管理制度，强化对可疑药品的处置，才能有效地净化药品市场，保障人民健康。
希望相关部门能够高度重视，加强监管，共同促进可疑药品管理制度的不断完善，维护人民的用药安全。
《WIHT-FS-106不合格品区域管理规定》
《WIHT-FS-106不合格品区域管理规定》第一篇：wiht-fs-106不合格品区域管理规定不合格品区域管理规定regulationsofthenon-regional为了进一步加强不合格品控制，提高生产成本和质量成本核算的准确度，本文特规定如何管理在生产过程中出现不合格或被怀疑不合格的原材料、半成品、产品。
一、不合格区域的分类：a.不合格品区域——是指由现场qc发现的不符合或怀疑不符合客户或/和公司特定要求的半成品和/或成品、原材料。
b.不合格中间产品区域——是指在生产过程中，由于机器、设备、工艺、操作等原因导致成批的或个别的半成品或成品不符合或怀疑不符合工艺和/或质量要求的产品.二、职责：a.质量部。
负责不合格产品标识、隔离、处置、原因分析、纠正和预防措施的实施及验证和不合格区域的管理。
b.制造部。
负责对中间不合格产品进行标识、隔离、返工/返修（qc 发现的不合格）、全检（qc发现的不合格）。
c.技术部。
负责提供返工，返修工艺指导。
三、不合格品区域的管理要求：1.任何人进出不合格区域，必须经质量部相关人员的许可，2.不合格区域必须随时上锁，制造部或其他部门需要存放不合格品时必须向质量部相关负责人提出申请，申请人并每次将每种不合品存放在不合格区域的不合格信息填写到不合格信息栏的不合格统计表中.3.不合格区域内的产品在未得到相关改进措施前和书面的通知时，任何部门或个人不得擅自处理或运用不合格区域的产品.4.不合格品处理时，必须有质量部相关负责人监督下方可进行操作.a.报废：现场qc在外箱的信息标签上逐一签写报废的字样，由制造部相关负责人送到工厂规定的”报废区”或”碎料区”进行处理.b.挑选。
现场qc在外箱的信息标签上逐一签写挑选的字样，由制造部负责安排和组织人员进行挑选，将不合格区域的相关产品领出不合格区域进行挑选.b.1.在挑选开始时，qc需要对挑选员进行挑选工作指导及判断标准培训，做好培训记录。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
可疑品管理规定
1. 目的
规范正式生产前产品调试件、生产过程出现的需隔离疑似品管理，预防该类零件的不恰当混装、使用及流出，从而减少过程浪费与提高顾客满意。
2. 适用范围
适用于本公司制造的所有产品。
3.定义
调试件：指开班试机、更换工装、模具、生产异常调整参数等直到能稳定加工出合格产品间所生产的产品。
疑似品：指生产过程中无法立即判定是否可使用，或判定需经过返修后才能使用的产品。
3. 职责与权限
3.1 制造部为调试件、疑似品管理实施主体，负责对该类产品进行标识隔离，建立相应记录。
组织零件返修，对需报废零件填写报废单据提交技术质量部。
3.2技术质量部负责对制造部提出需确认的该类产品进行判定，同时负责对报废件进行统计汇总。
4. 内容
4. 1. 调试品、疑似品产生时机。
4.1.1新产品、原材料变更、换模生产。
4.1.2产品图纸变更后调试时。
4.1.3生产中出现异常需对参数进行调整时。
4.1.4作业员自检发现尺寸超公差，外观出现缺陷，不符合图纸要求时。
4.2调试件的管理
4.2.1加工时所产生调试件由各班组管理，调模工负责对调
试不合格品进行标识隔离，并放置于指定区域或隔离箱。
4.2.2所有因调试而产生的零件必须单独存放并做好标识（报废件放在不合格品隔离箱，疑似品放在待处理箱内。
4.2.3执行调试的调模工（员工）应在《制程记录表》上记录，质检员在《制程不良日报表》上记录汇总。
4.2.4作业员负责对过程不合格品、疑似品进行标识隔离并按区域放置，对无法判断的疑似品通知调模工、班组长、质检员进行确认，确认后进行隔离或按正常流程转入下工序。
4.2.5当班产生的调试件不合格品必须当班处理，需报废的由作业员填写报废单，疑似品放置在待处理区在一周内完成处理，经返修合格或让步放行后可按合格件入库处理。