药物分析复习总结
药物分析背诵知识点总结
药物分析背诵知识点总结一、药物分析的概念和作用1.药物分析的概念药物分析是指对药物成分及其含量、结构、性质和质量进行检验、分析以及质量控制的过程。
它主要包括定性分析和定量分析两个方面，旨在保证药品的质量和安全性，提供有效的依据和支持。
2.药物分析的作用（1）保障药品的质量，确保药品的疗效和安全性；（2）科学研究与技术指导，为新药的研发提供技术支持；（3）药物质量控制，保证药品的生产质量达标，提升企业的竞争力；（4）药品监管，对市场上的药品进行检验、监测和管理，维护公众的合法权益。
二、药品分析的方法1.药品的定性分析方法药品的定性分析方法主要包括物理性分析方法、化学性分析方法、光谱分析方法和痕量元素分析方法等。
（1）物理性分析方法：包括折光测定法、比色法、荧光法、高效液相色谱法等，通过分析药品的物理特性来鉴定其成分。
（2）化学性分析方法：包括酸碱中和滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法等，通过对药品成分进行化学反应，判断其性质和结构。
（3）光谱分析方法：包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等，通过分析药品在特定波长下的吸收、发射等光学特性，来鉴定其成分和结构。
（4）痕量元素分析方法：包括原子吸收光谱分析、电感耦合等离子体发射光谱分析等，通过检测药品中微量元素的含量和种类，来判断其来源和质量。
2.药品的定量分析方法药品的定量分析方法主要包括重量分析法、容量分析法、光度测定法、色度测定等。
（1）重量分析法：包括称量法、滴定法、络合滴定法等，通过对药品中特定成分的重量进行测定，来确定其质量和含量。
（2）容量分析法：包括滴定法、废液滴定法、络合滴定法等，通过对药品和试剂之间的滴定反应进行测定，来确定药品中特定成分的含量。
（3）光度测定法：包括分光光度计法、荧光光度法、发光光度法等，通过测试药品在特定波长下的吸光度、发光度等光学特性，来定量分析其成分和含量。
三、药物分析的质量控制1.质量控制的概念药物分析的质量控制是指对药品的原材料、生产过程和成品进行严格的监控和检验，确保药品的质量符合国家标准和相关法规。
药物分析 总结归纳
药物分析总结归纳第一节药品质量标准重点：中国药典1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用3.药品质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
4.掌握各自的简称:《中国药典》（Ch.P）美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）、国际药典（Ph.Int）5.《中国药典》：1）历史沿革：第一部：中药材、中药成方制剂第二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂第三部：生物制品2）基本结构和主要内容：中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
①凡例：⑴关于检验方法和限度的规定：仲裁以《中国药典》方法为准。
⑵考点：混淆标准品、对照品的概念：标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品标定；对照品：指用于检测时，按干燥品（或无水物）计算后使用的标准物质。
⑶关于精确度的规定：Ⅰ“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；Ⅱ“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；Ⅲ取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。
Ⅳ“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。
考点：“称重”或“量取”的量，小数点后多一位例如：⑷计量：1→10符号：固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；（了解）②附录:制剂通则、通用的检测方法和指导原则。
6.制定药品质量标准的基本原则与依据:基本原则：坚持质量第一，“安全有效、技术先进、经济合理”① 检测项目和限度——针对性、合理性② 检测手段选用——可行性、先进性第二节药品检验的主要任务和方法重点：一般杂质检查的方法与原理（掌握反应试剂）1.药检任务：包括常规的检验，工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。
药物分析学期总结范文
时光荏苒，转眼间本学期的药物分析课程已接近尾声。
回顾这段时间的学习，我深感收获颇丰，不仅丰富了专业知识，提高了实验技能，更对药物分析的重要性有了更深刻的认识。
以下是我对本学期药物分析学习的总结。
一、理论知识学习本学期，我们系统地学习了药物分析的基本原理、方法和技术。
从药物分析的基本概念、样品制备、定性鉴别、定量测定等方面，逐步深入地了解了药物分析的整个过程。
通过课堂讲解、阅读教材和参考书籍，我对以下内容有了较为全面的掌握：1. 药物分析的基本概念：包括药物分析的定义、目的、分类、方法等。
2. 样品制备：包括样品采集、处理、储存等环节。
3. 定性鉴别：学习了一系列鉴别方法，如显色反应、沉淀反应、光谱分析等。
4. 定量测定：学习了容量分析法、滴定分析法、光谱分析法等。
5. 药物分析在药品生产、检验、临床应用等方面的应用。
二、实验技能提高在理论学习的指导下，我们进行了多次实验操作，提高了实验技能。
以下是我参加的主要实验：1. 药物样品的制备：学习并掌握了不同类型药物的样品制备方法。
2. 显色反应实验：通过观察不同药物与试剂反应后的颜色变化，进行定性鉴别。
3. 沉淀反应实验：学习并掌握了不同药物与试剂反应后的沉淀现象，进行定性鉴别。
4. 定量测定实验：通过滴定分析法、光谱分析法等方法，对药物进行定量测定。
通过这些实验，我不仅掌握了实验操作技能，还培养了严谨、细致、耐心的工作态度。
三、药物分析的重要性认识本学期，我深刻认识到药物分析在药品生产、检验、临床应用等方面的重要性。
以下是药物分析的重要作用：1. 保障药品质量：通过药物分析，可以检测药品中的杂质、降解产物等，确保药品质量。
2. 预防药品滥用：通过药物分析，可以检测药物中的非法添加物质，预防药品滥用。
3. 优化治疗方案：通过药物分析，可以监测患者体内的药物浓度，为临床医生提供治疗依据。
总之，本学期的药物分析学习让我受益匪浅。
在今后的学习和工作中，我将继续努力，不断提高自己的专业素养，为我国药品事业贡献自己的力量。
药师药物分析重点总结汇报
药师药物分析重点总结汇报药师药物分析重点总结汇报药师药物分析是指通过对患者用药情况、药物的成分、作用机制、副作用等方面的综合分析，来优化药物治疗方案，提高治疗效果和患者用药安全性的工作。
药师药物分析的重点可以总结为以下几个方面：1. 药物治疗效果评估：药师需要对患者的病情进行全面、准确的评估，包括疾病的病理生理过程、病情的严重程度等。
在此基础上，药师可以根据患者的具体情况，分析并评估药物的疗效，以确定最合理的治疗方案。
2. 药物相互作用分析：药师需要了解患者正在使用的药物以及药物之间的相互作用。
一些药物之间的相互作用可能会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，进而影响药效和安全性。
药师需要分析这些相互作用，尽可能避免不良反应和效果不佳的情况。
3. 副作用风险评估：每种药物都会存在一定的副作用，药师需要对药物的副作用进行全面的评估和分析。
药师需要根据患者的情况来确定可能的副作用并评估其发生的风险，并采取相应的措施来减轻或避免副作用的出现。
4. 用药合理性评估：药师需要根据患者的具体情况和药物的特性，评估患者用药方案的合理性。
这包括剂量的选择、给药途径的合理性、用药时间的安排等。
同时，药师还需要评估患者对药物的依从性以及药物对患者生活质量的影响。
5. 个体化用药评估：每个患者的情况都是独特的，药师需要根据患者的特殊情况，对用药方案进行个体化评估。
这包括考虑患者的年龄、性别、孕妇或哺乳期女性的特殊情况、患者的肝肾功能状态等。
个体化评估可以提高用药的效果和患者的安全性。
总的来说，药师药物分析的重点是优化药物治疗方案，提高治疗效果和患者用药安全性。
药师需要对患者的病情、药物的成分、作用机制、副作用等方面进行综合分析，并根据患者的特殊情况，设计个体化的用药方案。
药师药物分析的重点是为患者提供最佳的治疗效果和用药体验，同时最大限度地减少药物的副作用和风险。
药物分析期末总结文案
药物分析期末总结文案一、引言药物分析是药学专业的重要基础课程之一，它是研究药物质量、药效和药理等方面的科学与技术。
通过对药物的化学、物理和生物特性进行分析研究，可以有效评价药物的质量、纯度和安全性，为药物研发、生产和使用提供科学的依据。
本文旨在总结药物分析课程的学习成果，回顾所学知识，探讨药物分析技术的应用现状与发展趋势，提出个人的学习感悟和展望未来的学习计划。
二、课程学习与实践1.药物分析的基本原理和方法药物分析的基本原理包括物质分析的基本原理、化学计量学和仪器分析原理等，课程中对其进行了详细讲解。
同时，学习了一些常用的药物分析方法，如色谱法、光谱法、电化学分析法等，了解了它们的原理和应用范围。
2.实验操作与技能培养通过课程实验，学习了药物分析的实验操作和技能。
比如，采用色谱法测定药物中物质的含量，掌握了色谱的操作流程和数据处理方法；借助光谱法测定药物的质量、纯度和结构信息，了解了紫外-可见吸收光谱、红外光谱和核磁共振光谱等的应用；探究了电化学方法在药物分析中的应用，并通过实验锻炼了操作电化学设备的能力。
3.药物分析实践课程的参与参加药物分析实践课程，了解和掌握了药物制剂的质量评价和质量控制的基本原则与方法。
通过实践操作，学习了常见的药物分析仪器的使用和维护，提高了实验技能和解决实际问题的能力。
同时，学习了药物质量控制的相关法规和标准，认识到药物分析在药品生产和质量控制中的重要性。
三、药物分析技术的应用现状与发展趋势1.现有技术的应用目前，药物分析技术已经广泛应用于药品研发、生产和质量控制等各个环节。
例如，色谱法被广泛应用于药物化学分析和药物质量控制中，能够快速、准确地确定药物的成分和含量；光谱法可以提供药物的结构信息，为药物设计提供依据；电化学法能够判断药物的氧化还原性质等。
新技术的不断发展也为药物分析提供了更多的选择。
2.发展趋势和挑战药物分析技术的发展趋势主要包括高灵敏度分析技术、快速分析技术和微量分析技术。
药物分析重点总结(通用6篇)
药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析知识点归纳总结
药物分析知识点归纳总结一、药物分析的定义药物分析是指对药物及其相关制剂的成分、质量、结构等进行分析的过程，以确定其品质、纯度、活性、安全性和稳定性，从而保证药物的质量和有效性。
二、药物分析的目的1.确定药物的成分2.检测药品的质量与纯度3.评估药物的安全性和活性4.监控药品的稳定性和保存条件三、药物分析的常用方法1.色谱分析色谱分析是指利用色谱技术对物质进行分离、检测和定量的方法。
常见的色谱分析包括气相色谱（GC）和液相色谱（HPLC）。
2.质谱分析质谱分析是利用质谱仪对物质的分子结构、质量及化学性质进行研究和分析的方法。
常见的质谱分析包括质子化电离质谱（EI-MS）和化学离子化质谱（CI-MS）。
3.光谱分析光谱分析是利用分子对电磁波的吸收、发射和散射来获取物质的结构和性质信息的方法。
常见的光谱分析包括紫外-visible吸收光谱（UV-Vis）、红外光谱（IR）和核磁共振光谱（NMR）。
4.生物学分析生物学分析是利用生物学方法对药物的活性、毒性、代谢及药效进行研究和分析的方法。
常见的生物学分析包括生物胶束色谱法和酶联免疫吸附分析法。
四、药物分析的常见样品1.原料药2.成品药3.中间体4.生物样品5.环境样品五、药物分析的质量控制1.规范化药物分析需要遵循国际、国家或行业标准的分析方法和程序。
2.精密度和准确度药物分析结果必须具有良好的稳定性和重复性，以确保分析结果的准确性。
3.灵敏度药物分析方法需要具有良好的灵敏度，以满足对药物成分和质量的精准检测要求。
4.特异性药物分析方法需要对目标成分有良好的选择性，避免对其他成分的干扰。
5.线性范围药物分析方法需要覆盖目标成分浓度的线性范围，以满足不同浓度下的分析要求。
六、药物分析的应用领域1.药物研发在药物研发过程中，对新药物的结构、质量、活性和安全性进行分析，以确定其适用性和有效性。
2.药物生产在药物生产过程中，对原料药和成品药进行质量控制和检验，以确保药品的质量和安全性。
药物分析期末重点总结
药物分析期末重点总结一、药物分析的基本原理：药物分析是指通过化学分析方法对药物进行定性、定量分析，其基本原理包括：样品的制备、分析方法的选择、仪器的选择和结果的判定。
1.1 样品的制备：药物样品的制备一般包括物理分离、去除干扰物和样品的转化。
物理分离包括固体药物的研磨和溶液样品的稀释；去除干扰物包括去除杂质和干扰物质；样品的转化包括将样品转化为适合分析的形式。
1.2 分析方法的选择：药物的分析方法主要有定性分析和定量分析两种类型。
定性分析是确定药物种类和化学组成的方法，常用的方法有纸层析法、薄层析法、气相色谱法等。
定量分析是测定药物含量和浓度的方法，常用的方法有酸碱滴定法、分光光度法、高效液相色谱法等。
1.3 仪器的选择：不同的分析方法需要选择不同的仪器，例如纸层析法可选择简单的层析仪，而高效液相色谱法需要高性能的液相色谱仪。
仪器的选择应根据分析方法的要求和实验室的实际情况来确定。
1.4 结果的判定：药物分析结果的判定常用的方法有补偿法、对照法和比对法。
补偿法是将待测样品与标准样品进行比较，根据差异判断样品的组成或浓度；对照法是将待测样品与已知纯品进行比较，根据相似性判断样品的纯度；比对法是将待测样品与已有的数据进行比较，根据相似性判断样品的成分。
二、常用的药物分析方法：2.1 酸碱滴定法：酸碱滴定法是一种根据化学反应的滴定过程来测定药物中酸、碱度的方法。
该方法常用于测定药物中的含量和浓度。
2.2 分光光度法：分光光度法是测定物质溶液中光强的方法。
药物分析中常用的分光光度法包括紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法和原子吸收光谱法。
2.3 气相色谱法：气相色谱法是基于样品中溶质的挥发性和溶解度的差异来分离和测定样品中成分的方法。
该方法适用于挥发性物质和易挥发性物质的分析。
2.4 高效液相色谱法：高效液相色谱法是一种基于溶液中物质分离的方法。
该方法常用于测定药物中的非极性和极性物质的含量和浓度。
2.5 红外光谱法：红外光谱法是一种基于样品对红外辐射的吸收和散射的方法。
药物分析 总结归纳
药物分析总结归纳第一节药品质量标准重点：中国药典1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用3.药品质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
4.掌握各自的简称:《中国药典》（Ch.P）美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）、国际药典（Ph.Int）5.《中国药典》：1）历史沿革：第一部：中药材、中药成方制剂第二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂第三部：生物制品2）基本结构和主要内容：中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
①凡例：⑴关于检验方法和限度的规定：仲裁以《中国药典》方法为准。
⑵考点：混淆标准品、对照品的概念：标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品标定；对照品：指用于检测时，按干燥品（或无水物）计算后使用的标准物质。
⑶关于精确度的规定：Ⅰ“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；Ⅱ“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；Ⅲ取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。
Ⅳ“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。
考点：“称重”或“量取”的量，小数点后多一位例如：⑷计量：1→10符号：固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；（了解）②附录:制剂通则、通用的检测方法和指导原则。
6.制定药品质量标准的基本原则与依据:基本原则：坚持质量第一，“安全有效、技术先进、经济合理”① 检测项目和限度——针对性、合理性② 检测手段选用——可行性、先进性第二节药品检验的主要任务和方法重点：一般杂质检查的方法与原理（掌握反应试剂）1.药检任务：包括常规的检验，工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。
自考药物分析知识点总结
自考药物分析知识点总结一、药物分析的基本原理1. 药物分析的概念和基本任务药物分析是指利用化学和物理方法对药物的组成、结构、性质和质量等进行定性、定量和检验的过程。
其基本任务是解析和鉴定药物的成分和含量，从而保证药物的质量、安全和有效性。
2. 药物的分析性质药物的分析性质是指药物在化学、物理及光谱分析中所具有的特性和表现。
药物的分析性质是分辨、定性、定量、验证药物的有效手段。
3. 药物分析的基本原理药物分析的基本原理包括化学反应、色谱分离、质谱分析、光谱法分析等。
其中，化学反应是药物分析的基础，通过化学反应可以确定药物的组成和性质；色谱和质谱是常用的分离和鉴定药物的方法，光谱法则是通过物质吸收、发射、散射、透射等特性来分析药物的成分和含量。
二、药物分析仪器1. 常用的色谱仪器色谱是一种分离和鉴定化合物的方法，包括气相色谱仪、液相色谱仪和超高效液相色谱仪。
气相色谱仪适用于气体和挥发性样品的分离和鉴定；液相色谱仪适用于水溶性样品的分离和鉴定；超高效液相色谱仪是一种新型色谱仪器，其分离效率高，分辨率优秀。
2. 常用的质谱仪器质谱是一种分析化学和构造有机化合物的仪器分析方法，包括质子磁共振谱仪、质谱仪和质谱联用仪。
质子磁共振谱仪适用于有机物的结构分析；质谱仪适用于对物质分子的解离、碎裂、离子等进行检测和分析；质谱联用仪则是结合色谱和质谱技术，能够进行成分分离和结构鉴定。
3. 常用的光谱仪器光谱是一种以物质吸收、发射、散射、透射等光学性质作为分析手段的仪器，包括紫外-可见分光光度计、红外光谱仪和荧光光谱仪。
紫外-可见分光光度计适用于检测分子中的共振结构和吸收能量；红外光谱仪能够对物质的振动和转动性质进行分析；荧光光谱仪适用于对物质的发射光谱进行测定和分析。
三、药物分析的质量控制1. 药物分析的质量标准药物分析的质量标准是指药品的品质、规格、标志和要求等。
药物的质量标准包括质量控制的基本要求，如外观、含量、纯度、稳定性等。
药物分析复习总结
药物分析复习总结第二章药品质量控制与药物分析方法验证1.SOP（标准操作规程）2.QC（质量控制）3.GLP（药物非临床研究质量管理规范）（Laboratory）4.GCP（药物临床试验质量管理规范）（Clinical）5.GMP（药物生产质量管理规范）（Manufacture）6.系统误差（具有固定的正或负偏差）(方法误差；试剂误差；仪器误差；操作误差)偶然误差（不可定误差）7.RSD即变异系数（相对标准偏差）8.容量分析相对误差（RE）通常在0.2%以下；仪器分析法RE通常为2%~5%9.称量的误差应小于1%10.药典中API未规定含量百分数上限时，即不超过101.0%11.消除系统误差方法：回收试验、校准仪器、对照实验、空白试验（回收试验：考察分析方法能够对样品中被测物给予全量相应的能力验+证试验12.95%的置信区间用1.96σ值进行计算13.方法学验证参数：专属性；准确度（回收率）；精密度（RSD）；定量限；检测限；定量限；线性与范围14.称量时要多称一位，比如要称2.0g，则应称取1.95g~2.05g，而不是1.5g~2.5g15.精密称量指称取重量应准确至所取质量的千分之一16.热水指70~80度的水17.不管鉴别、杂质测定（定量、限度）、含量测定，都需要进行的方法学验证为“专属性”和“耐用性”18.常用化学试剂质量等级：化学纯、分析纯、试剂纯、优质纯19.分析方法验证的主要效能指标：准确度；精密度（重复性，中间精密度，重现性）；专属性；耐用性；线性和范围；检测限和定量限；20.测量不确定度的含义：是表征合理地赋予被测量值的分散性，与测量结果相联系的参数。
21.药典附录包括“制剂通则”“通用检测方法”“指导原则”22.杂志检查一般为限度检查第三章样品的前处理和药物提取技术一、生物样品的采集（血浆、血清、全血；尿液；组织样品）血浆：加抗凝剂后，2500~3000r/min离心5~10分钟血清：静止凝固后，2500~3000r/min离心5~10分钟二、生物样品的预处理（目的；影响因素；有机破坏，除蛋白质，结合物的水解，化学衍生化，游离药物分析的样品前处理方法）目的：使药物从结合物中释放；防止杂质干扰；满足专属性；防止仪器污染影响因素：药物理化性质；浓度范围；测定目的；生物样品类型；预处理和分析技术预处理技术：1.有机破坏①.湿法破坏：硝酸-高氯酸（对含氮杂环药物的破坏不够完全）②.干法破坏：马福炉灰化法；低温等离子灰化法；氧瓶燃烧法（常用于卤素）2.除蛋白质①.加入与水相混溶的有机溶剂脱水②.加入中性盐盐析③.加入强酸生成不溶性盐④.加入重金属盐类沉淀剂⑤.加热3.结合物水解：水解法；酶解法；溶剂解法4.化学衍生化5.游离药物分析的样品前处理方法（常用于血液处理中）①.平衡透析法；②.超滤法还有超离心法和凝胶过滤法等三、提取分离及相关技术（液-液提取法；离子对提取法；固相萃取法；固相微萃取技术，微透析，柱切换）液-液提取法：水相的pH很重要，决定药物的存在状态；碱性药物最佳pH要高于pKa值1 ~2个单位；而酸性则要低于pKa值1~2个单位离子对：提取离子性药物的方法；添加呈相反电荷的反离子物质固相萃取法：即色谱；吸附分配离子交换；柱活化（反相柱需数毫升甲醇打破表面疏水层），加样，柱清洗，柱干燥，样品洗脱，SPE 自动化（色谱联用）固相微萃取技术：样品量小，适于分析挥发性与非挥发性物质微透析：插入体内，不破坏生物体内环境柱切换：六通阀。
大学药物分析知识点总结
大学药物分析知识点总结一、药物分析原理1. 药物分析的基本原理药物分析的基本原理是根据药物的化学性质，利用物理、化学、仪器分析等方法，对药物进行分离、鉴定及定量测定。
常用的分析方法包括光谱分析、色谱分析、质谱分析、电化学分析等。
2. 药物分析的基本步骤药物分析的基本步骤包括样品处理、分离、检测和定量。
样品处理主要包括提取、净化和浓缩；分离主要是利用化学方法或物理方法将混合物中的各成分分开；检测主要是利用各种分析仪器和设备对分离的成分进行检测；定量主要是确定药物中成分的含量。
3. 药物分析的质量控制药物分析的质量控制是保证分析结果准确可靠的重要环节，包括标准品的制备、设备的校准、方法的验证和误差的修正等。
二、药物分析方法1. 光谱分析光谱分析是利用物质对光的吸收、散射、发射等特性进行分析的一种方法，包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、拉曼光谱、荧光光谱等。
光谱分析能够对药物的结构、纯度和含量进行检测和分析。
2. 色谱分析色谱分析是利用物质在固体或液相中的分布系数不同而进行分离和测定的一种方法，包括气相色谱、液相色谱、超临界流体色谱等。
色谱分析能够对药物中各成分进行分离和定量测定。
3. 质谱分析质谱分析是利用质谱仪对分子或原子离子进行分析的一种方法，包括质子质谱、电子离子化质谱、质谱成像等。
质谱分析能够对药物的结构进行鉴定和分析。
4. 电化学分析电化学分析是利用电学原理进行分析的一种方法，包括极谱分析、电导分析、电化学计量分析等。
电化学分析能够对药物的含量、离子浓度等进行测定。
5. 其他分析方法除了上述常用的分析方法外，还有许多其他的分析方法，如热分析、微生物分析、放射性分析等，这些方法能够对药物进行全面的分析和检测。
三、药物分析的常用仪器和设备1. 分光光度计分光光度计是用来测定物质对光的吸收、散射、发射等特性的仪器，能够对药物的结构、纯度和含量进行检测和分析。
2. 气相色谱仪气相色谱仪是用来对气态或挥发性样品进行分析的仪器，能够对药物中各成分进行分离和定量测定。
最全药物分析知识点总结
最全药物分析知识点总结一、药物分析的原理1. 药物分析的概念和基本原则：药物分析是指对药物及其原料进行定性、定量、鉴别和评价的过程。
其基本原则包括准确性、可靠性、灵敏性和专属性。
2. 药物分析的性质：药物分析的主要性质包括药物的化学性质、物理性质、药理毒理学性质等。
3. 药物分析的方法与手段：药物分析的方法包括定性分析、定量分析、鉴别分析、评价分析等，其手段包括化学方法、物理方法、生物方法等。
4. 药物分析的实验方法：药物分析的实验方法包括色谱分析、光谱分析、质谱分析、电化学分析等。
5. 药物分析的仪器设备：药物分析所需的仪器设备包括气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪、质谱仪等。
6. 药物分析的质量控制：药物分析的质量控制包括标准品的制备、测定方法的验证、质量标准的建立等。
二、药物分析的方法和技术1. 色谱分析：色谱分析是一种根据物质在固定相和流动相之间的相互作用而分离成分的方法，其主要包括气相色谱和液相色谱两种。
2. 光谱分析：光谱分析是一种利用光的吸收、发射、散射等现象进行分析的方法，主要包括紫外光谱、红外光谱、荧光光谱等。
3. 质谱分析：质谱分析是一种通过对物质分子进行碎裂和离子的分析方法，主要包括质子化质谱、电子轰击质谱等。
4. 电化学分析：电化学分析是一种利用电化学反应进行分析的方法，主要包括电位法、电导法、极谱法等。
5. 核磁共振分析：核磁共振分析是一种利用原子核的磁共振现象进行分析的方法，主要包括核磁共振谱、核磁共振成像等。
6. 生物分析：生物分析是一种利用生物学技术进行药物分析的方法，主要包括酶联免疫吸附试验、荧光标记技术、生物传感技术等。
7. 灵敏度和选择性：药物分析的灵敏度是指分析方法对目标物质的检测限，选择性是指分析方法对干扰物质的抗干扰能力。
8. 定量分析和定性分析：定量分析是指确定药物中某种成分的含量，定性分析是指确定药物中某种成分的种类。
9. 验证方法和质量控制：验证方法是指对药物分析方法的准确性和可靠性进行验证，质量控制是对分析方法的准确性和可靠性进行监控和管理。
药物分析总结知识点归纳
药物分析总结知识点归纳一、药物分析的基本概念和原则1. 药物分析的定义及目的药物分析是指对药物及其原料药、中间体、制剂等进行定性、定量、结构分析和质量控制的一系列方法和技术。
其目的是为了保证药品的安全有效，保障药物的质量和疗效。
2. 药物分析的基本原则药物分析的基本原则是实验室分析与临床应用相结合，定性与定量相结合，物理、化学、生物学和药理学相结合，重点是安全性和有效性相结合。
3. 药物分析的方法药物分析的方法包括物理性质分析、化学性质分析、谱学分析、生物学测定和药效测定等。
这些分析方法结合起来，可以全面准确地测定药物的成分、结构和性质，从而保证药物的质量和疗效。
二、药物分析的基本技术1. 药物成分分析技术药物成分分析技术包括色谱法、质谱法、核磁共振法等。
这些技术可以用来定性和定量药物的成分，解析药物的结构及其变化规律。
2. 药物性质分析技术药物性质分析技术包括热分析法、溶解度测定、晶型鉴别等。
这些技术可以用来测定药物的物理性质、化学性质及稳定性，评价药物的质量和稳定性。
3. 药物质量控制技术药物质量控制技术包括含量测定、水分测定、杂质测定等。
这些技术可以用来检验药物的含量、纯度和杂质，保证药品的质量。
4. 药效评价技术药效评价技术包括化验验证法、动物实验法、临床试验法等。
这些技术可以用来评价药物的药效、毒性和安全性，为临床应用提供科学依据。
三、药物分析的应用领域和发展趋势1. 应用领域药物分析技术广泛应用于药物研发、药物生产、质量控制、药品监管和临床用药等领域，对保障药品的质量、疗效和安全性起着重要作用。
2. 发展趋势随着科学技术的不断发展和进步，药物分析技术也在不断创新和发展。
未来，药物分析技术将更加精准、快速、高效，拓展到新的领域，为药物研发和临床应用提供更多的技术支持。
总之，药物分析是药学领域中的重要学科之一，药物分析的基本概念和原则、基本技术、应用领域和发展趋势对于保障药品的质量和疗效具有重要意义。
药物分析总结
复习总结：巴比妥类药物巴比妥类药物基本性质：弱酸性，易水解易与重金属离子反应，具有紫外特征吸收（5,5-取代巴比妥类药物在酸性溶液中无紫外吸收，而硫代巴比妥在酸性和碱性溶液中都有明显的紫外吸收）。
丙二酰脲类反应：与银盐的反应。
巴比妥药物在碳酸钠溶液中振摇使溶，滤液中逐滴加入硝酸银试液，即生成白色沉淀，振摇，沉淀即溶解；继续滴加过量的硝酸银试液，沉淀不再溶解，前者的白色沉淀为硝酸银溶液局部过浓，呆滞出现局部巴比妥二银盐浑浊，但振摇后，溶液中为可溶性的一银盐，继续滴加硝酸银过量，则产生难溶性的巴比妥二银盐沉淀，不再溶解。
与铜盐的反应。
巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显紫色或生成紫色沉淀；硫喷妥钠药物显绿色。
熔点测定：苯巴比妥钠的鉴别。
溶于水加稍过量稀盐酸可析出苯巴比妥结晶，105℃干燥后测定熔点应为174～178℃。
司可巴比妥钠的鉴别。
加水溶解后加稀醋酸煮沸，放冷，析出结晶，滤过，70℃干燥后测定熔点约为97℃。
巴比妥类药物钠盐的鉴别：焰色反应。
火焰鲜黄色。
与醋酸氧铀锌反应。
取巴比妥类钠盐药物的重型溶液，加入醋酸氧铀锌试液，即生成黄色沉淀。
取代基或元素的反应：1.芳环取代基的反应与亚硝酸钠-硫酸的反应。
苯巴比妥含有苯环取代基，可与亚硝酸钠-硫酸反应，生成橙黄色产物，并随即转成橙红色。
与甲醛-硫酸的反应。
苯巴比妥与甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色环。
其它无苯基取代的巴比妥类药物无此反应。
2.不饱和烃取代基的反应。
司可巴比妥钠结构中含丙烯基，可与碘试液发生加成反应，使碘试液棕黄色消失。
3.硫元素的反应。
硫喷妥钠分子结构中含有硫元素，在氢氧化钠试液中可与铅离子反应，生成白色沉淀；加热后，沉淀转变为黑色硫化铅。
苯巴比妥中特殊杂质：酸度，乙醇溶液的澄清度，中性或碱性物质。
苯巴比妥片溶出度测定用桨法，异戊巴比妥片溶出度测定用转篮法。
苯巴比妥的含量测定：银量法，采用银-玻璃电极系统，硝酸银电位滴定法，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于23.22mg的C12H12N2O3。
药物分析 入门知识点总结
药物分析入门知识点总结一、药物分析的基本概念1. 药物分析的定义药物分析是指对药物的成分、结构、性质、纯度、含量、稳定性和药效等进行定性、定量和质量评价的科学方法和技术。
2. 药物分析的意义药物分析对于药物质量控制、新药研发、药物临床运用以及生产质量监督等都具有重要意义。
它可以确保药物的安全有效使用，同时也有利于提高药物的质量和疗效。
二、药物成分的分析1. 药物的化学成分药物的化学成分是指药物中所含有的化学物质的种类和含量，主要包括药物的主要活性成分以及辅助成分等。
2. 药物成分的分离和纯化药物成分的分离和纯化是指将混合物中的药物成分单独提取出来，并通过物理或化学手段将其纯化至一定的纯度。
3. 药物成分的鉴定药物成分的鉴定是指确定药物中含有的具体化学物质，通过对其物理性质、化学性质、光谱特征等进行分析，以确定其结构和纯度。
三、药物质量分析1. 药物的纯度分析药物的纯度分析是指确定药物样品中所含有的杂质的种类和含量，包括有机杂质、无机杂质、微生物杂质等。
2. 药物的含量分析药物的含量分析是指确定药物样品中活性成分的含量，通常采用色谱法、光度法、比色法等进行分析。
四、药物分析的技术手段1. 色谱分析技术色谱分析技术是药物分析中常用的一种分析方法，包括气相色谱（GC）、液相色谱（HPLC）、薄层色谱（TLC）等。
2. 光谱分析技术光谱分析技术主要包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等，用于药物的成分鉴定和含量测定等。
3. 化学分析技术化学分析技术包括酸碱滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法等，用于药物的含量分析和杂质检测等。
五、药物分析在药物研发和临床应用中的应用1. 药物研发中的应用药物分析在新药研发过程中起着至关重要的作用，它可以帮助研究人员确定药物的有效成分和质量标准，以指导新药的制备和质量控制。
2. 药物临床应用中的应用药物分析在药物临床运用中也有重要意义，通过对药物的含量分析和稳定性检测等可以保障患者用药的安全和有效性。
药物分析期末总结小班教师
药物分析期末总结小班教师1. 引言药物分析是药学专业学生必修的一门重要课程，它是通过分析和检测药物的组成、质量、效能等参数，为药物的研究、生产和管理提供依据和支持。
本文将从以下几个方面对药物分析课程进行总结。
2. 学习内容在本学期的药物分析课程中，我们主要学习了药物分析的基本原理、方法和应用。
具体包括药品质量控制、药品分析方法、药物毒理学、药物代谢与排泄等。
通过理论知识的学习，我们初步掌握了药物分析技术的基本操作和实验设计能力。
3. 实验操作本学期药物分析课程中，我们进行了多个实验操作，包括高效液相色谱、气相色谱、紫外-可见分光光度法等。
通过这些实验操作，我们加深了对药物分析原理和方法的理解，并提高了实验技能的水平。
同时，学习实验中，我们也注意了实验室的安全操作规范，增强了对实验操作中的安全意识。
4. 学习收获通过药物分析课程的学习，我收获了很多。
首先，我深刻了解了药品质量分析的重要性，对药品质量控制有了更深入的理解。
其次，掌握了药物分析的基本原理和常用方法，了解了不同的分析仪器和技术在药物分析中的应用。
此外，也对常用的药物毒理学和药物代谢与排泄进行了学习，对药物的安全性有了更深入的认识。
5. 学习困难在学习药物分析课程过程中，我也遇到了一些困难。
首先，理论知识较多，内容相对复杂，需要不断地阅读相关书籍和论文进行学习。
其次，实验操作中需要注重细节和准确性，一些实验步骤需要进行多次反复的实验才能熟练掌握。
此外，药物分析课程中需要进行一定的数据分析和统计，这也是一个相对困难的环节。
6. 学习方法为了更好地学习药物分析课程，我采取了一些学习方法。
首先，认真听讲，及时记录重点知识点，并进行复习和总结。
其次，关注实验操作的细节和注意事项，尽量避免操作错误。
此外，充分利用教师提供的资料和课后习题进行复习和巩固。
在学习中还需要注重实践操作，通过参与实验和独立完成实验报告，增强实验能力。
7. 总结通过药物分析课程的学习，我对药物分析技术有了更深入的了解，并掌握了一些基本的实验技能。
药物分析每章知识点总结
药物分析每章知识点总结第一章：药物分析基础知识1.1 药物分析的定义和意义药物分析是研究药物成分、结构、性质、功能以及与药物相关的物质的分析科学。
药物分析对药品的质量控制、新药研制和临床应用起到至关重要的作用。
1.2 药物分析的发展历史药物分析学是从化学分析、生物分析和药学分析等多个学科发展而来。
随着科学技术的发展，药物分析的方法和手段也得到了不断的完善和提高。
1.3 药物分析的基本原理药物分析的基本原理是根据药物的特性，利用化学、物理和生物学的方法进行分析，从而确定药物的成分和性质。
第二章：药物分析的方法2.1 药物分析的常用仪器和设备药物分析的常用仪器和设备包括色谱仪、质谱仪、光谱仪、离子色谱仪、红外光谱仪等。
这些仪器和设备可以用来分析药物的成分、含量、结构和性质等。
2.2 药物分析的常用方法药物分析的常用方法包括色谱法、光谱法、质谱法、电泳法、光度法等。
这些方法根据药物的特性和分析的要求，选择合适的方法进行分析，以确保结果的准确性和可靠性。
第三章：药物分析的质量控制3.1 药物的质量标准药物的质量标准是对药物的成分、性状、纯度、含量和稳定性等方面的要求和规定。
药物分析的目的之一就是要确保药物的质量可以符合标准要求。
3.2 药物分析的质量控制方法药物分析的质量控制方法包括对药物的原材料、中间体、成品以及包装材料等进行严格的分析和检测，以保证药物的质量符合标准要求。
第四章：药物分析的应用4.1 药物分析在新药研制中的应用药物分析在新药研制中起着至关重要的作用，可以用来确定新药的成分、性质、含量、稳定性以及在体内的代谢和作用等。
4.2 药物分析在药品生产中的应用药物分析在药品生产中用来对原料药、辅料和成品药进行严格的质量控制，以保证生产的药品符合国家药典的要求。
4.3 药物分析在临床应用中的应用药物分析在临床应用中可以对病人的生理状况、药物的代谢和排泄等进行分析，对临床治疗起到指导和监测的作用。
药物分析的知识点总结
药物分析的知识点总结一、基本原理1.药物分析的基本原理是依据药物化学、化学分析、药剂学和药理学等相关学科的理论基础进行分析和评价。
在药物分析中，首先要对药物的成分、性质、结构特征进行分析，以确定其质量和安全性。
2.药物分析的原理主要包括物理化学分析原理、仪器分析原理和定量分析原理。
其中，物理化学分析原理主要是基于药物的物理性质进行分析；仪器分析原理是利用各种分析仪器进行药物分析；定量分析原理是根据药物的组成和含量来进行定量分析。
二、方法1.药物分析的方法包括物理分析方法、化学分析方法和仪器分析方法等。
物理分析方法主要包括显微镜分析、极谱分析、核磁共振分析等；化学分析方法主要包括光度法、滴定法、色谱法等；仪器分析方法主要包括质谱法、红外光谱法、核磁共振法等。
2.药物分析的方法选择应根据药物的性质和要求来确定，不同方法有不同的适用范围和优缺点。
在实际分析中，常常需要综合运用各种方法来进行综合分析。
三、常用仪器和技术1.药物分析中常用的仪器主要包括质谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外-可见分光光度计等。
这些仪器在药物分析中起着核心作用，能够对药物的成分、结构和含量等进行准确测定。
2.在药物分析中，还有一些常用的技术，如质谱技术、色谱技术、光谱技术、电化学技术等。
这些技术都是药物分析过程中不可或缺的重要手段，能够对药物的成分和性质进行深入分析和评价。
四、质量控制1.药物分析中的质量控制是指对药物的质量及其各种影响因素进行控制和监测的一系列措施。
它包括对原料药、药品制剂、药物包装材料等进行监测和检验，以确保药物的质量和安全性。
2.质量控制的主要内容包括质量标准的确定、质量控制的方法和程序、质量控制的监督和评价等。
只有严格执行质量控制措施，才能够确保药物的质量和安全性，为患者的用药提供安全可靠的保障。
以上就是关于药物分析的知识点总结，希期能够对相关领域有所帮助。
最全药物分析知识点归纳总结整理
最全药物分析知识点归纳总结整理药物分析是一门利用分析测定手段，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与质量控制的科学。
药品质量应从药品的性状、真伪、有效性、均一性、安全性、纯度和有效成分的含量进行综合评价。
第一节：药品质量标准药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
常见的国家标准包括《中华人民共和国药典》（Ch.P）和其他药品标准，以及国外标准如美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。
中国药典》是我国最常用的药品质量标准，历经1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版的更新。
其基本结构包括凡例、正文和通则，其中正文包括所收载药品或制剂的质量标准，通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。
在药品质量标准中，检验方法和限度是重要的内容。
检验方法应遵循《中国药典》规定，采用其他方法时应与药典方法对比，仲裁以《中国药典》方法为准。
限度是指药品中各项成分的含量范围，也应遵循《中国药典》规定。
标准品和对照品是药品质量标准中常见的概念。
它们都是用于鉴别、检查、含量或效价测定的标准物质，但标准品用于生物检定或效价测定，其特性量值一般按效价单位（或μg）计，而对照品则指采用理化方法进行鉴别、检查、含量测定的标准物质，其特性量值一般按纯度（%）计。
精确度是药品质量标准中另一个重要的内容，它包括取样量的准确度和试验精密度。
精确度的要求可根据数值的有效数位来确定，例如称取“0.1g”时，指称取重量可为0.06～0.14g。
此外，药品质量标准中还规定了精密称定、称定、精密量取和量取等概念，应当注意其具体含义。
正确答案：A2015版中国药典分为一部和二部。
药品标准内容包括名称（中文名、汉语拼音名和英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、剂量、规格、贮藏和制剂等。
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第二章药品质量控制与药物分析方法验证1.SOP（标准操作规程）2.QC（质量控制）3.GLP（药物非临床研究质量管理规范）（Laboratory）4.GCP（药物临床试验质量管理规范）（Clinical）5.GMP（药物生产质量管理规范）（Manufacture）6.系统误差（具有固定的正或负偏差）(方法误差；试剂误差；仪器误差；操作误差)偶然误差（不可定误差）7.RSD即变异系数（相对标准偏差）8.容量分析相对误差（RE）通常在0.2%以下；仪器分析法RE通常为2%~5%9.称量的误差应小于1%10.药典中API未规定含量百分数上限时，即不超过101.0%11.消除系统误差方法：回收试验、校准仪器、对照实验、空白试验（回收试验：考察分析方法能够对样品中被测物给予全量相应的能力验+证试验12.95%的置信区间用1.96σ值进行计算13.方法学验证参数：专属性；准确度（回收率）；精密度（RSD）；定量限；检测限；定量限；线性与范围14.称量时要多称一位，比如要称2.0g，则应称取1.95g~2.05g，而不是1.5g~2.5g15.精密称量指称取重量应准确至所取质量的千分之一16.热水指70~80度的水17.不管鉴别、杂质测定（定量、限度）、含量测定，都需要进行的方法学验证为“专属性”和“耐用性”18.常用化学试剂质量等级：化学纯、分析纯、试剂纯、优质纯19.分析方法验证的主要效能指标：准确度；精密度（重复性，中间精密度，重现性）；专属性；耐用性；线性和范围；检测限和定量限；20.测量不确定度的含义：是表征合理地赋予被测量值的分散性，与测量结果相联系的参数。
21.药典附录包括“制剂通则”“通用检测方法”“指导原则”22.杂志检查一般为限度检查第三章样品的前处理和药物提取技术一、生物样品的采集（血浆、血清、全血；尿液；组织样品）血浆：加抗凝剂后，2500~3000r/min离心5~10分钟血清：静止凝固后，2500~3000r/min离心5~10分钟二、生物样品的预处理（目的；影响因素；有机破坏，除蛋白质，结合物的水解，化学衍生化，游离药物分析的样品前处理方法）目的：使药物从结合物中释放；防止杂质干扰；满足专属性；防止仪器污染影响因素：药物理化性质；浓度范围；测定目的；生物样品类型；预处理和分析技术预处理技术：1.有机破坏①.湿法破坏：硝酸-高氯酸（对含氮杂环药物的破坏不够完全）②.干法破坏：马福炉灰化法；低温等离子灰化法；氧瓶燃烧法（常用于卤素）2.除蛋白质①.加入与水相混溶的有机溶剂脱水②.加入中性盐盐析③.加入强酸生成不溶性盐④.加入重金属盐类沉淀剂⑤.加热3.结合物水解：水解法；酶解法；溶剂解法4.化学衍生化5.游离药物分析的样品前处理方法（常用于血液处理中）①.平衡透析法；②.超滤法还有超离心法和凝胶过滤法等三、提取分离及相关技术（液-液提取法；离子对提取法；固相萃取法；固相微萃取技术，微透析，柱切换）液-液提取法：水相的pH很重要，决定药物的存在状态；碱性药物最佳pH要高于pKa值1 ~2个单位；而酸性则要低于pKa值1~2个单位离子对：提取离子性药物的方法；添加呈相反电荷的反离子物质固相萃取法：即色谱；吸附分配离子交换；柱活化（反相柱需数毫升甲醇打破表面疏水层），加样，柱清洗，柱干燥，样品洗脱，SPE自动化（色谱联用）固相微萃取技术：样品量小，适于分析挥发性与非挥发性物质微透析：插入体内，不破坏生物体内环境柱切换：六通阀。
四、化学衍生化（目的；光谱分析法，色谱分析法）目的：易于分离；提高灵敏度；增强稳定性；提高对光学异构体分离能力光谱：紫外衍生；荧光衍生色谱：分子中含有活泼氢者都可被化学衍生化（硅烷化，酰化，烷基化）（增大非极性）第四章药物鉴别试验一、物理常数测定法1.相对密度（与水的密度之比）2.熔点3.比旋度=旋光度/(厚度*浓度)4.吸收系数（E1%1cm：1%溶液液层厚度为1cm的吸光度值）其它还有黏度、馏程、折光率、解离常数等二、化学鉴别法（颜色变化；沉淀生成；气体生成；荧光反应；制备衍生物熔点鉴别法）1.芳香第一胺反应（重氮化-耦合反应）：加稀HCl溶解，滴加少量NaNO2，再加b-萘酚，生成橙黄色到猩红色沉淀2.有机氟化物：氧瓶燃烧法有机破坏成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在pH=4.3的弱酸下生成蓝紫色配位化合物3.水杨酸盐：加FeCl3，显紫色；加稀盐酸，生成水杨酸沉淀（加乙酸铵成盐再次溶解）4.苯甲酸盐：加FeCl3，显赭色沉淀，加稀盐酸，变白色沉淀5.钠盐：焦锑酸钾反应，钠离子与焦锑酸钾作用生成难溶的沉淀（法二：焰色反应）6.钾盐：四苯硼钠反应，钠离子与四苯硼钠溶液反应生成白色沉淀（法二：焰色反应）7.铵盐：加过量NaOH加热，遇用水湿润的石蕊试纸，变蓝色（法二：气体使亚硝酸汞试液湿润的滤纸显黑色。
法三：溶液加入碱性碘化汞钾产生红棕色沉淀）8.铁盐（亚铁）：滕氏蓝反应：滴加铁氰化钾，深蓝色沉淀，且沉淀在稀盐酸中不溶，在NaOH中变成红棕色氢氧化铁沉淀（法二：与邻二氮菲反应呈红棕色）9.铁盐（三价铁）：普鲁士蓝反应：滴加亚铁氰化钾，深蓝色沉淀，且沉淀在稀盐酸中不溶，在NaOH中变成红棕色氢氧化铁沉淀（法二：与硫氰酸铵反应呈血红色）10.硫酸盐：加氯化钡，沉淀（法二：加乙酸铅，沉淀，但在碱性下沉淀溶解）（加盐酸不沉淀，与硫代硫酸盐区分）11.硝酸盐：界面显色反应：加浓硫酸（成为硝酸），小心加入硫酸亚铁，密度不同形成界面，界面亚铁被氧化，产生棕色环状物（法二：酸性下与铜丝反应，加热，产生红棕色蒸气）（加高锰酸钾不反应，与亚硝酸盐区分）12.氯化盐：加AgNO3产生白色沉淀，加氨水后沉淀溶解（银氨配合物），加硝酸后沉淀再生成（法二：加二氧化锰氧化，生成氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色）13.乳酸盐：加溴水浴氧化（溴褪色），生成乙醛，再加亚硝基铁氰化钾，静置后界面处产生暗绿色的环14.枸橼酸盐：加高锰酸钾氧化（紫色退去），加硫酸汞（或溴），均产生白色沉淀（法二：加吡啶-醋酐，溶液变黄色到红色或紫红色的溶液）15.酒石酸盐：加硝酸银氧化（银被还原），产生银镜（法二：生成配合物，在乙酸溶液中，加入硫酸亚铁和过氧化氢，再加NaOH碱化，生成紫色配合物）16.巴比妥类：丙二酰脲反应17.托烷生物碱类：Vitaili反应三、光谱鉴别法1.紫外：方法：①.光谱特征参数：核定λmax；核定的λmax，λmin；核定λmax，λmin，及肩峰；核定一定浓度的λmax及吸光度（A）②.比较吸光度比值③.与对照品比较专属性较差，常与其他方法配合2.红外：（专属性最强）①.标准谱图对照法②.对照品对比法四、色谱鉴别法1.TLC（薄层色谱）系统适用性参数：检测灵敏度，比移值，分离效能与对照品比较Rf值；与相似结构物质比较Rf值不同2.HPLC 系统适用性参数有：理论板数，分离度、重复性、拖尾因子与对照品比较保留时间（内标法时，对照品与内标的保留时间比值一致）3.GC 用于挥发性药物含量测定五、晶型分析熔点测定法；热分析法；X衍射等六、鉴别的方法学验证（可见第二章，注意区分鉴别、杂质鉴定、含量分析的方法学验证）专属性、耐用性、检测限（而不是定量限！！！）1.仪器分析为主、化学分析为辅2.仪器分析首选IR、HPLC，其次是TLC、GC、DSC（其中IR尤为广泛，原料药与制剂多采用IR，制剂往往是萃取分离后的IR法）第五章杂质分析一、药物中的杂质和杂质限量1.化学试剂的纯度与药物的纯度不能互相替代2.杂质来源：生产过程中引入；贮藏过程中药物理化性质变化3.杂质分类：一般杂质、特殊杂质4.杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量（杂质最大允许量占供试品总量的百分比）5.对于杂质的控制，一般进行限量检查，必要时对杂质进行定量测定6.限量检查法即不要求测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量（具体方法包括对照法，灵敏度法，比较法）①.对照法：被检杂质标准溶液与供试品比较，看供试品是否超过标准品②.灵敏度法：加入一定量的试剂，不得有阳性结果③.比较法：测定特定待检杂质的特征参数（如吸光度）与规定限量比较，不得更大二、药物中杂质的检查方法1.化学法①.产生沉淀：比浊法②.产生颜色：比色法③.产生气体：气体检查法2.光谱法①.紫外②.红外：主要用于药物中无效或低效晶型的检查（不同晶型属于不同药物）③.原子吸收光谱法3.色谱法①.TLC：杂质对照品法；供试品溶液自身稀释对照法；杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用（多种杂质，有对照品用对照品，没对照品自身稀释）；母体药物对照法②.HPLC：外标法；自身稀释对照法（又分加校正因子的和不加校正因子的，加校正因子的有杂质对照，但已经计算出校正因子，所以实际操作时不需要再用对照品，而不加校正因子的纯粹只是因为没有杂质对照品）；面积归一化法（粗略考察杂质含量，在各杂质均有较强吸收波长作为检测波长）③.GC：在HPLC四个方法基础上，还有一个“标准溶液加入法”（加入定量标准溶液，看变化，也可以加入不同量画图反推）④.毛细管电泳法4.热分析法①.热重分析TGA：质量随温度增加变化（结晶水）②.差热分析DTA：试样与参比随温度增加，本身温度的变化情况（试样会脱水吸热）（吸热峰向下）③.差示扫描量热法DSC：试样与参比随温度变化，保持相同温度外界所需提供能量差异（可以保持与参比温度相同，比DTA更好的控制变量）药物与杂质的低共融行为是DSC测定纯度的基础，杂质的存在使药物的熔点下降，并使熔融曲线变宽，可通过方程计算出杂质含量中国药典对恒重的定义是：连续两次干燥或炽灼的重量差小于0.3mg。
5.示例①.氯化物：生成AgCl，纳氏比色法，限量：10ug/ml②.硫酸盐：生成BaSO4，纳氏比色法，限量：100ug/ml③.铁盐：与SCN-反应溶液变红色，纳氏比色法，限量：10ug/ml④.重金属：基本原理：生成硫化物，与重金属沉淀，限量：10ug/ml具体分为：硫代乙酰胺法（易溶于水）；炽灼后的硫代乙酰胺法（难溶于水）；硫化钠法（溶于碱水）硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解，产生硫化氢与重金属生成混悬液⑤.砷盐：基本原理：锌与酸反应生成氢气，砷盐与氢气反应产生砷化氢，限量：1ug/ml古蔡法：砷化氢与溴化汞试纸反应（注意点：加入KI和氯化亚锡，可将五价砷还原为三价砷，加快反应；此外KI和氯化亚锡还可以抑制碲化氢生成；第三，氯化亚锡可与锌作用，表面形成原电池，使氢气均匀连续产生；第四：反应时，醋酸铅棉花是为了吸收多余的H2S，防止干扰实验；第五，环状有机药物在反应前要先有机破坏；第六，含锑药物可改用“白田道夫法”）Ag（DDC）法：砷化氢与Ag（DDC）反应生成红色胶态银⑥.酸碱滴定法⑦.残留溶剂检查：GC法色谱柱可采用“直接进样法”与“顶空进样法”（等温与升温；等温用于有机溶剂少且极性相差不大；升温用于有机溶剂多且极性相差较大）（检测器常用FID火焰离子化检测器，含卤素药物用ECE检测器）理论塔板数应大于5000/柱，分离度大于1.5，内标法：待测物比内标峰面积比的RSD不超过5%，外标法：待测物峰面积RSD不超过10%.三、降解物与杂质的分离与鉴定杂志结构鉴定常用：杂质对照品法；分离制备杂质样品法；两者结合法（多种杂质）四、杂质分析方法验证专属性，准确性，线性与范围，灵敏度第六章药物的含量测定一、概述含量测定：能用理化方法测定效价测定：只能用生物学方法（包括生物检定和微生物检定）或酶学方法测定药物效价的对原料药含量测定方法选择强调结果的“精密度”对制剂的含量测定方法偏重于方法的“选择性”（因为存在辅料等杂质）API以百分含量表示，一般换算成干燥品的含量二、容量分析法（滴定分析）1.优缺点：耐用性好、精密度高；但取样量大，专属性差2.分类：可分为直接滴定法和间接滴定法（剩余滴定法、置换滴定法）3.滴定度：1ml滴定液能滴定待测物的质量mg，单位为mg/ml4.直接滴定法：样品百分数=V*F*T/m5.剩余滴定法：样品百分数=(V0-V)*F*T/m6.滴定液的校正因子F =基准物质实际称量质量/基准物质滴定含量=1000m/(T*V)（试想，称取一定量的基准物质，本来只要15ml就可以滴定完，但是实际花了20ml，所以F小于1）标定高氯酸与氢氧化钠均采用邻苯二甲酸氢钾，标定亚硝酸钠用对氨基苯磺酸1.酸碱滴定法：（多弱酸性药物）常用强碱强酸滴定弱酸弱碱注意溶剂“中性乙醇”指的是对指示剂显中性！酸性药物使用酚酞为指示剂，NaOH为滴定剂溶剂中可以加入可混溶有机溶剂，增加滴定突跃范围有机酸的碱金属盐常用水-乙醚双相溶剂用盐酸滴定“强酸置换弱酸”2.非水滴定法（多弱碱性药物）酸性溶剂（如酸酐、冰醋酸）增强有机弱碱的相对碱度用高氯酸滴定；指示剂常用结晶紫（多元弱碱）在滴定不同物质。