记者暗访疑问：国药准字药品可否作为食品原料

记者暗访疑问：国药准字药品可否作为食品原料

《消费日报》记者根据消费者提供的线索，在河北省衡水市的超市、药店暗访发现现场加工食品的原料存在食品原料包装上没有食品标签的现象。

11月21日，记者在衡水市万德福超市前进街店现场加工固元膏柜台看到有用于加工固元膏的枸杞等部分原料没有按照国家食品安全标准标注产品信息。

11月25日，记者在衡水万德福超市目睹了加工固元膏的全过程，万德福超市生产的固元膏中添加了有OTC标识的原料。26日，记者调查中发现，衡水市北京同仁堂、百草堂等药店均存在固元膏生产中添加标有OTC标识的原料的行为。OTC是非处方药标识。

固元膏生产中添加标有OTC标识的原料的行为是否违法，本报记者正在调查中。

王旭律师点评认为：

超市、药店没有生产药品资质，可能会有现场加工食品许可。中国药典中没有查询到固元膏信息。超市、药店生产的固元膏应为普通食品。《中华人民共和国食品安全法》对食品中添加药品的违法行为处罚十分严厉的。消费者购买了非法添加药物的食品可以依《中华人民共和国食品安全法》向生产者、经营者主张价款十倍的赔偿。

2015年12月16日，衡水市食品药品监督管理局关于《消费日报》反映有关情况的调查说明如下：

《消费日报》：

2015年12月07日，我局接到贵报社程春生记者反映衡水北京同仁堂药店、百草堂药店、衡水万德福超市在固元膏制作中添加药物（阿胶）成分后，组织执法人员迅速开展调查。根据大量文献显示：所谓固元膏，又名阿胶糕，是一种由阿胶为重要成分，添加红枣、黑芝麻、核桃仁等辅料熬制而成的一种膏体，并且根据服用人群来调整辅料，古人讲这样一种膏体称之为“固元膏”，历史由来已久，多供宫廷贵人食用，如今现已普及到可以家庭熬制。

另根据我局在衡水北京同仁堂药店、百草堂药店以及万德福超市的调查，记者反映所提及的固元膏，是由消费者当时购买的是北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的阿胶，和山东东阿阿胶股份有限公司生的阿胶，根据消费者要求工作人员将阿胶粉碎后加入核桃，红枣之类的食品进行熬制成膏。

根据国务院有关部门批准公布的既是食品又是中药材的名单中显示，阿胶按照传统属于既是食品又是中药材的物质。根据我局调查，以阿胶为原料现场制作“固元膏”的行为，符合国家有关法律规定，上述药店和超市均持有合格的食品经营许可证，未发现其存在违法行为。

2015年12月16日

衡水市食品药品监督管理局该份调查说明后面还附有一个山东省食品药品监管局的规范性文件：

山东省食品药品监督管理局关于进一步加强阿胶糕类食品生产许可工作有关问题的通知

各市食品药品监督管理局：

阿胶糕类产品是阿胶的衍生品，极具山东地方特色。为规范此类企业生产加工行为，提高食品生产许可有效性，确保食品质量安全，促进行业健康发展，现就进一步加强阿胶糕类食品生产许可和监管工作提出以下要求：

一、关于产品归类

阿胶糕类产品是指以阿胶、核桃仁、黑芝麻、红枣、枸杞或其他可用于食品的普通食品原料为原料，添加冰糖、黄酒等辅料，经原料处理、配料、熬制、冷却、切片、包装等加工工艺,而成的块状或片状并在食品名称中提及阿胶的即食产品，如阿胶糕、阿胶固元膏、阿

胶核桃糕等。根据国家食品药品监管总局有关文件规定，食品生产许可单元按其生产工艺及原料属性对照生产许可审查细则中食品归类进行划分，对照审查细则无法界定食品类别的，归入其他食品进行管理。阿胶糕类产品与糕点存在本质差别，应按照其他食品单元实施生产许可。前期按糕点单元取得生产许可证的企业，有效期内继续有效，期满换证按其他食品单元申报。如已印制的产品标签、包装材料、说明书上使用了原食品生产许可证编号，可以自证书到期顺延使用6个月。

二、关于食品添加剂使用

根据《食品添加剂使用标准》（GB2760）规定的食品添加剂的使用原则，食品添加剂使用时不应降低食品本身的营养价值，不应以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂，阿胶糕类产品不应添加明胶及其他有增稠功能的食品添加剂，其他食品添加剂的使用依据产品标准执行。

三、关于原料控制要求

企业应建立严格的原料控制制度，生产阿胶糕类产品所用的原料阿胶应是依法取得药品、保健食品生产资质的产品，不得非法添加不符合药典的劣质阿胶，不得非法添加非食品原料。

四、关于加工车间要求

食品生产车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并实施有效分离或分隔。根据阿胶糕类产品生产工艺特点，冷却间、包装间（切片、内包）为清洁区。清洁区入口处应有风淋设施，与准清洁区相对隔离。冷却间采用有效方法定期消毒；包装间（切片、内包）应设置空气净化和消毒设施，空气清洁度应达到30万级。

五、关于产品命名和配料标示要求

阿胶糕类产品命名应符合GB7718要求；如果食品标签、食品说明书上特别强调添加了含有阿胶、黑芝麻等一种或多种有价值、有特性的配料或成分，应标示阿胶及其他原料的添加量或在成品中的含量；如果企业未取得阿胶的药品、保健食品生产资质，生产中是以驴皮为原料，经过相应加工而成，此类产品不得在食品名称中提及阿胶，不得将阿胶标示为配料。各市局要对本辖区的阿胶糕类生产企业加强监管，将相关要求及时通知企业，督促其对照新要求开展自查，改善生产环境、改进生产条件，完善内部管理制度，加强质量自管自控。

山东省食品药品监督管理局

2014年6月12日笔者想说的是，一是国药准字药品能作为食品原料吗？山东省发布的规范性文件能作为河北省的监管依据吗？

作者：《消费日报》记者程春生