药品检验标准应用论文
药品检验中运用标准物质常见问题与对策分析
药品检验中运用标准物质常见问题与对策分析摘要：药品的质量关系到人们的健康和生命的安全，由此可见，药品的检验非常重要。
药品的检验有着官方的要求和标准，但随着时代的发展，标准也在不断地完善。
为了提高药品质量检验的质量和效率，本文对药品检验的内容、标准物质和功能的定义进行了总结，分析了药品检验标准在使用过程中的常见问题，并提出了相应的解决方案。
希望本文的研究能够为药品质量检验提供参考，促进我国药品生产秩序的稳定。
关键词：药品和药品检验；标准物质；常见问题目前，国内药物检测标准材料均由我国的医药部生物制品检查站统一供应，这就为国家药物质检的量值一致提供了保障。
从实践研究中看到，目前药品检验的药物在生产、供给、利用等方面出现某些不规范的问题。
本文对此做如下研究，并给出有关意见。
1 标准物质的主要作用标准物质也能储存并传输特性量值信息，一个标准物质通常带有一个或多个已确定的特性量值信息，且当其特性量值被确认后在有效期内都会被储存于有证的标准物质中，当标准物质从一地方发送到另一地方并通过时，所带的特性量值信息会被重新传送，因此标准物质能使测量值实现在时间和空间上的传递。
标准物质也可以提高检测的追溯度，实验室对仪器设备实施控制和标定，可以提高测定和试验工作的追溯度。
但在检验和测量工作中保证标准物质的溯源性是一项比较困难的工作，现阶段在很大程度上已简化了有证标准物质的使用。
2 药品检验工作中标准物质的常见问题2.1 滴定液、标准（对照）品溶液的使用期限不够明确滴定液是在药物试验中建立的使用规范品，对滴定液在进行混合、标定、贮存的过程中，并没有明确规定滴定液的使用年限，因此如果在实际中应用滴定液为标定物进行药品试验时，超出了使用年限的滴定液将无法有效实现其应用价值，药品检验结果也无法得到真实准确的保障。
在标准（对照）品溶液进行配制时，有可能会出现标准（对照）品溶液剩余，药品检验人员会将剩余的溶液进行储存，用于进行二次使用。
药品检验质量标准的探讨
摘要：我国医药行业最近几年随着我国整体经济建设的快速发展而发展迅速。随着我国医疗卫生事业的发展，药品质量问题不断的涌现出现，并受到大众的广泛关注，如何提升药品的质量成为大众比较关心的问题。药品质量标准是药品检验中的重要依据和参考，直接关系着药品质量工作的效率。根据我国药品检验相关的法律研究可见，药品在进入市场前必须要对药品的质量进行检测，并邀请专家对药品的安全性问题进行分析和评审，保证上市药品的合格性。
1药品标准制定及其实施效果分析
药品标准理应客观反映出药品相关特点，例如：药品疗效等，才能确保药品标准的实施取得预期效果。然而伴随着社会经济的发展，广大人民群众生活条件虽在变好，但是部分生活生态环境遭到严重污染，给广大人民群众生命健康带来负面影响，疾病种类多元化发展，为了应对疾病，保证广大群众生命财产，相应的药品研发工作就显得十分紧迫。然而在新药品研发与临床试验中，由于时间的紧迫性，部分药品尚未完善质量标准，检验标准也处于探索阶段。现阶段，我国药品检验标准虽不断重复删减，但是药品质量标准依然无法满足新技术的发展需求，部分药品检验质量标准严重滞后，造成药品质量检验完全符合现行药品质量标准，但是依旧无法保证药品安全性。
关键词：药品检验；质量标准
引言
科学技术的快速发展推动我国各行业发展迅速的同时，带动我国医学行业的不断进步。药品检验是临床医学日常工作非常重要的一个环节。在确保药品检验工作的效率及质量的基础上，才能够确保患者临床用药的有效性及安全性。但是，从现状来看在药品检验工作中，还存在一些较为明显的问题，比如未能按照质量标准进行检验，从而降低药品检验的质量。
3.4复方氨林巴比妥注射液含量检验方式完善方法
复方氨林巴比妥注射液含量检验方式的具体应用，其原理是检测药品中安替比林的有效含量，然后结合检验工作标准，量取对照品溶液，保证精密性，并放置在温室中，放置时间通常控制在1h左右，待静止之后增加一定量的水分，手动摇匀之后方可进行检验。但是在实践中，可发现在实验中极易出现溶液不稳定现象，同时对照品溶液放置在温室内，温度变化会对检验结果带来不利影响，进而无法保证检验结果的有效性。所以，复方氨林巴比妥注射液含量检验方式的完善，有必要注重温室放置时间、温度的控制，并保证在摇匀之后，立马进行检验，可保证溶液稳定性与可靠性，进而可保证复方氨林巴比妥注射液含量检验结果的有效性。
药品质量检验方法及标准化管理方式探讨
药品质量检验方法及标准化管理方式探讨摘要：药品主要是应用于预防、治疗及诊断人的疾病，有针对性调节人生理机能，并拥有严格适应证、用法及用量物质，直接关乎人民生命健康商品。
为进一步保证药品质量可靠性，需积极采取一系列方式进行质量检测，以及实现药品质量检验标准化管理，以此保证药品安全有效合理。
本文就药品质量检验方法及标准化管理方式展开论述。
关键词：药品；质量检验；标准化管理新技术、新方法不断应用于药品质量检验中，有效提高检验水平，制药企业竞争力逐渐加大，需对其检验方法创新及完善，保证药品检验成果可靠性。
新思想潮流下，药品厂家生产药物时，出于自身利益考量，生产质量未达标的药物，严重影响人们健康。
因此，有必要加强药品质量管控，提高检验质量水平，提升药品质量标准至关重要。
1.药品检验质量控制必要性药品检验作为药品研发、生产和流入市场重要环节之一，国家布设相应的药品检验机构，和医疗机构设置药品检验部门，拥有同一个目标，保证检验人员对药品各项质量性质检测，保证药品质量达标，方可投入市场和临床中应用，发挥药品自身真实成效。
药品检验作为一项复杂性及要求较高的工作，检验流程繁琐复杂，任何一个环节出现问题均会影响最终检验结果。
因此，为保证药品检验结果准确性，需严控检验过程质量，促使其各项操作规范化，合理配置检测仪器设备，保障药品检验完整性及安全性，为人们提供安全性较高的药品，保证社会稳定发展[1]。
二、药品质量检验方法分析药品作为一类特殊商品，其质量具有独特属性，与其他产品质量等级相较药品仅有两个类别，即符合规定、不符合规定，市场上需质量符合相关标准药品出售。
药品质量检验方式较多，不同检验方式原理不同，最终获取的检验成效存在较大差异性，不仅包含化学分析法、物理分析法，而且涉及光谱分析法、色谱分析法，其中化学分析法又可划分为重量分析法、滴定分析法；物理分析法涉及熔点测定法、相对密度测试法、pH值测定法；光谱分析法包含荧光分析法、紫外可见分光光度法、红外分光光度法；色谱分析法涵盖高效液相色、气相色谱法等。
关于药品检验中正确执行药品质量标准问题的研究
关于药品检验中正确执行药品质量标准问题的研究【摘要】药品质量的保障工作是至关重要的，其好坏直接关系着人们的生命健康。
因此，正确采用和执行药品质量标准是药品检验的基础工作，全面深入的研究药品质量标准，科学优化改善药品检验方式，能够有效提升药品检验的质量。
本文对药品检验中正确采用和执行药品质量标准进行了研究探讨，希望有助于推动药品质量标准的正确实施。
【关键词】药品检验；采用；执行；药品质量标准随着我国医疗卫生事业的发展，药品质量问题不断的涌现出现，并受到大众的广泛关注，如何提升药品的质量成为大众比较关心的问题。
药品质量标准是药品检验中的重要依据和参考，直接关系着药品质量工作的效率。
根据我国药品检验相关的法律研究可见，药品在进入市场前必须要对药品的质量进行检测，并邀请专家对药品的安全性问题进行分析和评审，保证上市药品的合格性[1]。
但是从当前的药品检验来看，对药品质量标准的落实还存在一定的问题，因此还需要加强对这方面的研究。
1.药品质量标准的执行现状药品质量标准需要能够真实、客观的对药品的内在质量进行如实反映。
药品标准随着技术的发展以及药品质量要求的提升等因素影响不断的进行更新和完善，总体来说一直保持比较稳定。
但是在实际的落实和执行过程中还存在一定的矛盾。
在我国当前的药品质量标准中，国家药品标准有几千个。
从卫生部的药品标准形式来看，药品质量标准缺乏创新，无法对药品质量进行有效的监控，但是在新的标准没有制定和实施的情况下只能继续应用。
同时省级重要标准、中药饮片等方面的炮制规范等在执行期限和办法方面缺乏明确的规定，导致药品质量标准的执行过程中存在的难度比较大。
2.药品检验中药品质量标准执行的问题2.1药品质量标准信息渠道不畅通常情况下，省级药品检测机构所制定的药品质量标准是基层药品检测机构的主要依据，但是像医疗机构制剂标准等药品质量标准准则，却没有固定的来源依据，因此，在对药品质量标准的后续修订或者补充的过程中其信息渠道十分有限。
论药品检验标准及其合理应用
药 品标准是 国家 监督管理药品质量的法定技术标准 ，是药 品生产 、经 营、使用 、检 验、监督共同遵循的法定依据 ，对于 监督者合被 监督者 都有约束力，对 于保障药品质量有重要 的作 用 ，是药 品的生产基础 。同时，药品的检验属于一项 比较严谨 而 且 细 致 的 工作 ，对 人 民 群 众 的 用 药 安 全 以及 促 进 医 药 事 业 的 不 断发 展担 负着 较为重要的责任。因此，提高我 国药品检验 的 可靠性有着 重要 的意义，这也是确保药品检验标准 的规范化部 门必 须 解 决 的 问 题 。 １ ． 药 品检验标准 中存在的问题 １ ． １药 品质 量标 准不规范 众所周 知，建立一个标准的药品质量检验标准是十分必要 的，然 而在 现在 的社会中，药品的质量检验标准没有很严格 的 规 范标 准，这也就导致 了药品质量达不到标准 。原 《 药 品管理 法 》规 定，药品标准包括国家药品标准和地方药 品标准 ，药 典 标准和 卫生部颁布标准 以及药品注册标准为 国家药 品标准 ； 省、 自治区、直辖市药品标准为地方标准 ，按照地方药 品标准生产 的药品同样 可 以在全国销售 ，与此 同时地方保护主义使一些地 方 降低 标准审批药物，导致 了我 国药 品质量检验标准没有统 一 规 范。 １ ． ２药 品质量检验 自身存在缺陷 对 于药品质量检验是一项 比较繁琐复杂 的工作 ， 日常检 验 工作中， 工作 人员一般 不会应用现代化的检验方法 以检验仪器 ， 反 而使用 比较落后 的检测仪器和检验标准 ，这使得检 测结果不 够 准确，从而 引发 了药 品质量不合格 的问题 出现。再者，检验 人员在检验过程 中有部分不 能严格要求 自身，对 药品的检验工 作粗心大意 ，草草 了事 ，只是对药 品的基本参 数进 行检测而不 会对药品进行全面 的检验 ，这也 就导致 了一些药品的质量不具 有权威性 ，甚至远远低于 正常标准 。 １ ． ３药品质量标准 内容不统一 检验药 品固然 是一件 意义重大的事情 ，但是如果没有一个 固定 的药 品质量检验标 准往 往起不到保障药品质量 的作用 。国 家对药 品标准 的编 号， 内容 和形式不规范 ，就会造成药 品生产 企业对 国家标准认识不 清楚 。所 以一个国家要保障药 品质量检 验顺利有 效地进行 就必须要有一个标准的体系 ，这样才能充分 发挥其作用 ，保 障药品的质量安全 。然而 ，现行 的药 品质量很 大一 部分 是 国务 院卫生行 政部 分制 定颁布 的质 量标准 ，如在 ２ ０ ０ １ 年新修 订 的 《 药 品管理法 》规 定 国务 院药 品监督 管理部 门颁布 的 《 药典》和药品标准是 国家药 品标准 ，因此在按 照原 来卫生部颁布 的质量标准生产的药品是否违反 了《 药品管理法》 没有 明确 的规 定项 目，这就导致 了问题 的出现 ，最终结 果就 是 药 品的质 量安全得不到保障 。 ２ ． 对于药 品检 验标 准问题的建议 ２ ． １规范 药品质量检验标准 药品标准是药 品质量管理 的基础性工程 ，是一 切质 量管理 手段 的基础 。要改变部分 国家药 品标准 的落后状况 ，是我国 目 前生 产使用的药品均达到质量可控 的 目标 ，而 实现 这个 目标的 前提 就是规范药品质量检验标准 ，有 了 良好 的药品质量 检验 标 准才 能够 让药 品检验有序 的进行 ，按 照标准 的规 范检验 ，这样 来 药品的质量保障就大大地提 高了。同时，国家有关部 门应 该对 药品的标准管理进行系统研 究， 建 立 标 准 管 理 的有 效 机 制 ，
药品验收毕业论文
药品验收毕业论文药品验收毕业论文一、引言随着制药技术的不断发展和世界人民健康意识的日益提高，药品行业出现了快速发展的情况。
而药品的质量安全问题一直是企业和消费者最为关心的话题之一。
药品的验收是保证药品质量安全的重要环节，因此，药品验收的质量十分重要。
本文将针对药品验收的相关知识进行深入调研和详细分析，旨在提高药品验收的质量，保证药品质量安全。
二、药品验收的概念和意义1. 概念药品验收是指在药品生产、流通和使用过程中，通过对药品质量、性能及药用价值的检验和评价，来决定药品是否具有应用价值的一种检测方法。
2. 意义药品验收是保证药品质量安全的重要手段。
只有通过严格的验收程序，检验药品的成分、性质、质量，才能确保药品的安全有效。
此外，药品验收还可以有效地防止药品的缺陷，避免药品质量问题造成不必要的损失和安全隐患。
三、药品验收流程1. 选定药品样品药品验收应先确定样品的选取对象和样品量。
在药品生产过程中，一般应抽取工艺流程中每一个环节的样品。
如果在流通环节中选取药品样品，则应采用随机抽样的方法，根据不同品种的特点和使用效果进行抽样。
2. 完成验收报告验收人员应对所选的药品样品进行严格检验，并根据检验结果，书写药品验收报告。
验收报告应详细描述药品样品的名称、型号、规格、产地、生产厂家、批号、有效期、外观特征等信息，并对药品的质量进行严格评估。
3. 验收结果分析在药品样品检验和评估完毕后，验收人员应对药品验收结果进行分析，主要考虑以下方面：（1）药品是否符合国家有关标准要求，如果不符合应加以处理或退回；（2）药品样品的各项指标是否合格，评估合格后方可进行下一步操作；（3）药品样品是否存在安全问题，如有需要对药品进行深入分析和检查。
四、药品验收的重点任务1. 检验药品安全系数药品的安全性是企业和消费者最为关心的问题之一。
因此，在药品验收的过程中，应对药品的安全性进行检验，确保药品没有任何安全隐患。
2. 检验药品质量药品的质量是药品生产厂家和消费者最为注重的问题之一。
药品检验标准及其合理应用分析
5BIOTECHWORLD 生物技术世界随着生活水平的提高,人们对物质的需求也不断增加。
例如,药物已经被赋予了除治病以外的保健效果,并且其种类与功能也在不断的增加。
药品数量的增加不但引发了更多安全隐患,也加大了药品检测的难度。
因此,有效地提高我国药品检测标准的真实性和可靠性对我国医药事业的发展有重要意义。
1 药品检验标准的要素1.1 药品检验标准的内涵同食品检测一样,药物在生产与研发中也离不开监管与检测,因此,科学、合理的检测标准对药品检验有重要作用。
目前,我国所研发的药品都有明确的实际质量标准和生产质量标准。
事实上,药品检验标准是指在确定的目的与药效下,制定出安全、有效的临床药品,并保证这些药品的临床质量和上市后质量的一系列标准。
药品检验标准对新药检测和市场上的药品检测有重要意义。
1.2 药品检验标准的分类药品检验标准的分类方法有很多,其中,较常见的方法是按照级别和应用范围来分类。
按照级别高低可分为国际标准、国家标准、区域标准、行业标准、地方标准、企业标准等。
而按照实际的应用范围可分为同通用药品检验标准、专用药品检验标准。
1.3 药品检验标准的特点与其他的检验标准相比,药品检验标准具有自己的特色。
首先,药品检验标准的来源不同。
一般来说,药品检验标准的方法标准主要来自于中华人民共和国药典,与其他来源层次比较多的检测体系相比,药品检验标准比较单一。
其次,药品检验标准具有特定的体系。
药品检验一般不包含对药品样品前处理方法的检验。
事实上,药品的前处理方法在药品的生产中就已经经过了严格的检测,它是一种不同于食品检测中通用方法的专有检测方法。
此外,药品检验标准的要求不同。
药品检测标准在颁布与实施前必须要经过多次严格的检验,以确保药品的合格程度,避免医疗事故的发生。
药品检测具有一定的随机性与针对性,二者并不矛盾。
随机性是指在抽取检测样品时要注意随机抽取,这样才能增加结果的真实性与可信度;而针对性是指对于药品的化学成分进行逐一的检测,且检验方法有特定的要求与操作方式。
药品检验论文药物检验论文
药品检验论文药物检验论文药品检验报告书的规范性探讨【摘要】目的探讨药品检验报告书的规范性。
方法2008年1月至2010年1月出具的药品检验报告书和检验记录5986份，依据标准观察各份的规范性，确定不合格份额及构成原因。
结果5986份药品检验报告书和检验记录，996份不合格，不合格率16.63%；单个错误689份，占不合格率69.17；两处以上错误307份，占不合格例30.82%。
结论通过研究充分认识到药品检验报告书和检验记录重要性，严肃性，增强检验人员的法制观念，严格按照操作规范进行，认真详细的记录检验原始记录，可以降低或避免药品检验报告书和检验记录不规范。
【关键词】药品检验报告书；规范性药检是药品监督管理局依法设置的检验机构，对外独立开展药品及相关产品的检验/检测和技术监督业务，独立出具检验/检测报告书。
药品检验报告书具有法律所赋予的严肃性，也作为重要的法律依据而存在［1］。
检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料。
为了能够完善和规范药品检验报告书和检验记录，作者对此进行了研究和探讨，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料本组来自2008年1月至2010年1月出具的药品检验报告书和检验记录5986份。
1.2 方法依据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》、《药检系统检验报告书底稿及原始记录与检验报告书书写细则(试行)的通知》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》及《药品管理法实施条例》为标准［2］，对每份检验报告书底稿及原始记录逐项对照审查，观察规范性，分类统计分析。
2 结果5986份药品检验报告书和检验记录，996份不合格，不合格率16.63%，单个错误689份，占不合格率69.17；两处以上错误307份，占不合格例30.82%。
造成不合格的因素见表1。
3 讨论药品检验报告书和检验记录是对药品质量做出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。
药物检验检测技术的研究与应用
药物检验检测技术的研究与应用随着科技的不断进步，药物检验检测技术也在不断发展。
这些技术可用于判断一种药物的安全性和有效性，是药物研究与开发的重要组成部分。
本文将探讨药物检验检测技术的研究与应用。
一. 药物检验检测技术的研究药物检验检测技术的研究是药物研究的基础，是保证药物质量和安全的前提。
目前，药物检验检测技术的研究主要集中在以下几个方面。
1. 检测方法的改进为了更加准确、快速地检测药物的质量和成分，科学家们正在不断改进检测方法。
比如，传统的药物分析方法需要分离药物中的各种成分，然后逐个检测。
但这种方法需要大量时间和精力，无法应对高通量的药物检测需求。
为此，近年来出现了基于高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）和气相色谱-质谱联用（GC-MS）等新型检测技术，可以快速、准确地检测出药物中的各种成分。
2. 新型药物的检测随着新型药物的不断研发和上市，药物检验检测技术也在不断更新和发展。
新型药物多为大分子药物，需要开发出新的检测技术，以检测药物的质量和有效性。
目前，流式细胞术、质谱成像等新技术已经应用于新型药物的检测。
3. 药物安全性的检测药物安全性是药物检验检测技术最重要的任务之一。
当前，科学家们正在研究如何更好地评估药物的安全性。
例如，药物代谢动力学和药物致畸性研究等，已经成为药物安全性检测的重要手段。
二. 药物检验检测技术的应用药物检验检测技术的应用广泛，主要体现在以下几个方面。
1. 药物研发阶段药物研发阶段是药物检验检测技术最广泛应用的阶段之一。
在这个阶段，药物检验检测技术主要用于评价新药物的质量、安全性和有效性，以确定药物是否适合进入临床试验。
2. 药品生产阶段药品生产阶段是药物检验检测技术应用最广泛的阶段之一。
在这个阶段，药物检验检测技术主要用于药物批号核对、成分检测和检验产品的质量等方面，以确保药品的质量和安全性。
3. 临床应用阶段临床应用阶段是药物检验检测技术最重要的阶段之一。
在这个阶段，药物检验检测技术主要用于药物剂量调整、疗效评估等方面，以确保药物在临床应用中的有效性和安全性。
标准化草药质量检测技术及应用研究
标准化草药质量检测技术及应用研究草药作为传统中医的重要组成部分，具有广泛的应用价值。
然而，由于其材料来源广泛、品种复杂、生长环境和采摘加工方式不同，草药质量波动较大，标准化草药质量检测技术的应用成为保障草药质量的重要手段。
一、标准化草药质量检测技术的研究现状1、主要检测技术目前，国内外主要采用的草药质量检测技术包括物化检测、微生物学检测、毒理学检测和化学成分分析等。
其中物理检测主要针对草药的外部形态、质量等特性进行检验，如色泽、气味、口感、密度等指标。
微生物学检测主要检测草药中的细菌、霉菌、酵母菌、病毒等微生物的含量和种类。
毒理学检测主要检测草药的毒性指标，包括急性毒性、亚急性毒性和慢性毒性等。
化学成分分析则是通过对草药中各种有效成分以及有毒物质进行检测分析来评价草药的质量。
2、存在问题虽然目前草药质量检测技术较为成熟，但还存在一些问题。
一方面，检测技术的操作复杂，需要高水平的技术人员，成本较高；另一方面，不同品种的草药可能存在化学成分复杂多样、毒性不同、生长环境差异大等问题，使得标准化质量检测技术的应用面临较大挑战。
二、标准化草药质量检测技术的应用1、实现草药产业的规范化管理标准化草药质量检测技术作为草药质量监督的有效手段，可以推动草药产业的规范化管理。
通过对草药质量的监控，可以及时发现并对不合格产品进行处理，防止不合格产品流向市场，保护消费者的健康权益。
2、推动草药产业转型升级标准化草药质量检测技术还能促进草药产业的转型升级。
一方面，标准化质量检测技术使得不良品种和不合格草药的筛选过程更加科学化，促进了草药品种的优胜劣汰，有利于优良品种的推广和应用；另一方面，标准化质量检测技术可以大大提高草药的质量和安全性，增强了草药的市场竞争力。
三、标准化草药质量检测技术的发展趋势1、智能化检测技术的应用随着科技的不断发展，智能化检测技术的应用成为了草药质量检测技术的发展方向。
通过引入人工智能、大数据等技术手段，可以更加快速、准确地完成草药质量检测，降低检测成本，提高检测效率。
药物检验论文
【摘要】:在药品检验中本法主要用于药品的性状. 鉴别. 摘要】 检查和含量测定，具有灵敏度高、样品用量少 的优点，实用于微量和痕量物质的分析。测定 时,除另有规定外应以配制拱试品溶液的同批溶 剂为空白对照，采用1cm的石英吸收池，在规定 1cm 的吸收峰泼长±2nm以内测试几个点的吸收度， 以核对供试品的吸收峰泼长位置是否正确,除另有 规定外，吸收峰泼长应在该药品项下规定的泼长 ±2nm以内。 【关键词 关键词】紫外可见分光光度法 药物检验 定量分析 定性分析 关键词
2.4 紫外-可见分光度法在中药制剂中的应用
一般来说，纯化合物的紫外-可见吸收光 谱才具有鉴别意义，犹豫中药成分复杂， 不同组分的紫外-可见吸收光谱彼此重叠， 干扰测定，但在测定前经过适当的提取， 净化或用专属性较强的显色反应等步骤， 来排除干扰后所得紫外-可见吸收光谱是 由其各组分特征吸收叠加而成的。若将中 药制剂做为一个特定的整体，在一定测试 条件下，只要各药味及其成分的组成与含 量相对稳定，则其紫外吸收光谱具有一定 的的特征和重现性，可以用于定性鉴别。 例如，阿魏，草乌，木香榔丸等。 例，草乌鉴别：取本品粉末0.5g，加乙 醚10ml与氨试液5ml,振摇10min，滤过， 滤液置于分液漏斗中，加0.25mon/l硫酸 溶液20ml，振摇提取，分别取酸液适量， 用水稀释后，照紫外-可见分光度法 （《中国药典》2005版一部附录VA）测 定，在231nm与275nm波长处有最大吸 收，
③．装样：取一对石英比色皿，一直装配制供试液，一 只装配制的试液所用的溶剂 作参比溶液。 ④．选择波长：将参比溶液拉入光路中，按设定键， 设定要分析的泼长，按确定键，再按〈0ABSI100﹪T〉 键，当显示“XXX,X nm 0.000A时将测试样品推入光路 这时仪器将显示被测样品的测试参数吸光度A。 ⑤．测试完毕后，清洗。关闭仪器开关，拔掉电源。
浅析药品检验中正确采用和执行药品质量标准的研究
浅析药品检验中正确采用和执行药品质量标准的研究摘要：药品的质量与医疗卫生工作和人民群众的健康状况密切相关，只有确保药物的质量，才能推动医疗事业的发展，提高医疗服务的效能。
而药品质量标准又是药品检验的重要依据，所以，在药品检查过程中，必须严格贯彻药品质量标准。
本文重点分析了我国药品质量标准在实施过程中存在的问题，并就如何贯彻实施药品质量标准提出了一些建议。
关键词：药品检验：药品质量标准；执行；问题；对策引言在我国医药卫生事业的快速发展中，出现了大量的医药质量问题，引起了社会各界的普遍重视。
药品质量标准是影响药品质量工作效率的重要依据和参考，从我国有关药品检验的立法中可以看出，药品在进入市场之前，首先要对其进行质量检查，然后请专家对其进行安全评估，确保其产品的品质。
然而，就目前我国的药品检测情况来看，在执行过程中，仍有一些问题，有待于进一步加强。
1、药品质量标准的执行现状1.1药品质量标准内涵分析药品质量标准是指药品生产、供应、管理等方面所必须遵守的法规。
我国政府设立了相关的质量标准，其自身具有权威、法律性质。
1.2药品质量标准的分类目前，我国的药品质量标准是《中华人民共和国药典》，局颁标准是指国家药监局制定的药品标准，同时也包含了健康行业的标准；直辖市、省级药材标准；药物登记、医药单位的配制标准等。
1.3现行药品质量标准现状分析药品质量标准要求能够真实、客观地反映出药品的内在品质。
由于技术的进步和对药物品质的提高，药物的标准也在不断地更新和改进，整体上是相对稳定的。
然而，在具体实施中，仍有一些矛盾。
目前，在我国现行的药品质量标准中，有数千个国家的药品标准。
从国家卫生部现行的药品标准中，由于缺少创新，未能对其进行有效的监督，而在新的标准尚未制订和执行时，仍将继续使用。
同时，由于省级重要标准、中药饮片等的生产标准，在实施时限、实施方法上没有明确的规定，使得实施药品标准有一定的困难。
2、药品检验中药品质量标准执行的问题2.1药品质量标准信息沟通不顺畅基层药品检验所参考的检查方法，一般参考省药检机构、国家药典等多个部委颁布的、省级的、单一的药品。
药品检验标准及其合理应用
９ １・
药 品检 验标准 及其 合理应用
王敬 伟
（ 哈 药集团三精制药股份有限公司 ， 黑龙江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ０ ０ １ 摘 要： ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ前 ， 随 着我 国食品药品检验监督部 门的行政监 管范围不 断的加 大， 其原 来设置的 药品检验机 构所承担 的检验任务也从单 纯 的药品不断扩 大到食品 、 保健 品等领域 ， 所以对于药品检验 工作任务 的不断加大 ， 如何更好 的确定药品检验标 准 ， 并对 药品检验标 准进行 合理化应 用就成 为一个十分重要的话题 ， 本文对 目前药品检验的标准以及合理应 用情 况进行综述性探 讨。
关键词： 药 品检 验 ； 质量标准 ； 合 理 应 用
目前 ，随着我 国食品药品检验监督部门的行政监管范围不断 的 检验周期 ， 也增加了检验工作 的复杂程度。 随着我 国医药产业的迅猛发展 ， 一些新剂型 、 新规格 、 新药 、 新检 不 断加大 ， 如何更好 的确定药品检验标准 ， 并对药品检验标准进行合 验方法 的不断出现 ， 我们的药 品检验工作一定要与时俱进 ， 并加大 日 理化应用就成为一个十分重要的话题 ， 本文对目前药品检验的标准 常药品检验 、 抽查力度 ， 面对药品检验工作 中存在 的问题 ， 先提出一 以及合理应用情况进行综述性探讨 ， 现报告如下 ： 些解决对策。 １药 品检验标准 的含义 ５ ． １ 认真核对 任何检验都离不开检验标准。目 前， 我 国在新药研制 中， 在《 新药 在进行药品检验应用药品检验标准时， 首先一定要对药品检验标 审批办法》 中就有明确提到 ， 要制定符合临床研究实 际的质量标准 以 准进行仔细的核对 ，对药品的包装说明书中的介绍和药 品检验标 准 及生产用质量检验标准闭 。 药品检验标准 的制定 目的就是确保临床药 中的药 品规格 、 名称 、 剂型等信息进行核对 ， 当核对无误后再进行进 品的质量稳定以及保证上市后药品的质量， 保证药品的临床应用有 步的检验工作 ， 如果发现存在不符 ， 就应该马上向药 品生产企业或 效、 安全 。所以药品检验标准 的制定 ， 不但在新药检验方面具有重要 者上级药品检验部门索要药 品检验标准 ， 避免因为药 品检验标准错 意义 ， 在对市场 已销售药 品的监测 、 检查 中， 也具有 十分重要的地位。 误造成重复性检查 。 ２检验标准的种类 ５ ． ２完善药 品检验标准数据库 目 前， 药品检验标准 的种类按 照级别高低一般可以分成 ： 国际标 建议国家药品监督管理部门， 建立、 完善药品检验标准数据库， 可 准、 国家标准 、 区域标 准 、 行业 标准 、 地方标准 、 企业标准等胸 ； 按照实 以提供 药品的详细检验标准 、 和药 品检验档案 ， 将一些药品检验标准 际应用 范围可以分成通用药 品检验标 准以及专用药品检验标准 ； 按 变更 、 修订信息及时进行完善 ， 便于药品生产 、 检验环节使用 。 照实际应用可以分成药品评价检验标准和药品检验方法标准。 ５ － ３ 统一药品信息 ３ 药品检验标准和其他检验标准的区别 同一个品种的药品使用统一的检验标准 ， 并且对标准进行更新和 药 品检验标 准和其他检验标 准的 区别 主要 在于 检验体系 的不 修订 ， 方便进行药品检验工作时的查找。 同， 主要是检验标准 的构成不 同。 ６ 药品检验标 准合理应用的作用 ３ ． １ 检验方法标准的来 源不 同 加大药品检验标准的合理应用 ，可以直接影 响到药品的质量 。 加 药 品检验标准的方法标准主要来 自 《 中国人 民共和 国药典》 网 ， 其 大对药品检查标准的执行，可以查处不按照要求进行药品生产的企 来源 比较单一 ， 而例如食 品检验标准的来 源大多是 国家标准 ， 标 准来 业 ， 检查 出药品生产过程 中存在的问题 ， 有利于更好的树立药品检验 源层次比较多 。 工作 的权威 性 ； 通过药品检验标准的合理应用 ， 有利于药 品企业更好 ３ ． ２ 检验标准体系的构成不同 的规范其药品生产环节 ， 加快其标 准化生产 ， 不断激励药品企业在生 在药品检 验方法 中，其检验标准一般是不包含药品样品的前处 产环节 的精益求精 ， 有利于提高药 品质量 ； 提高在药品定量 、 定性检 理方法的 ， 其前处理方法实在药品生产标准 中进行详细介绍 的， 是一 验 中的准确性 ， 更好 的确定药品有效成分和部位 。 种专有的方法 ；而食品检验 的方法准则中就包括 了食品样品的前处 ７小结 ． 理方法 ， 对检验 的取样量 、 试剂用量 、 试 药用 量等都有 比较详细 的规 目 前， 随着我 国食品药 品检验监督部门的行政监管范围不断的加 定， 但大多检验标准是针对一大类的食 品检验 ， 而并非仅仅是一个具 大 ，其原来设置 的药品检验机构所承担的检验任务也从单纯的药 品 体的食 品， 所 以是属于通用标准。 不断扩大到食品、 保健 品等领域 。 本文对 目 前药品检验的标准以及合 ３ ． ３检验执行的严格程度不同 理应用情况进行综述Ｉ 『 生 探讨 。对药品检验标准 目 前存在的问题进行 在进行药 品检验时一定要严格的按照相关规定方法进行检验方 列举 ， 并提出解决对策。加大药品检验标准 的合理应用 ， 可 以直 具有法律依据 ，无论是对药 品药品的前期处理还是具体的测定检验 接影响到药 品的质量 ， 加大对药 品检查标准 的执行 ， 可以查处不按照 方法 ， 是严 格要求不容许有偏差 的。特别是在进行法定检验过程中 ； 要求进行药 品生产的企业 ， 检查 出药品生产过程 中存在 的问题 ， 有利 而食 品检验 因为其检验方法 的通用性 ，所 以在检验过程中难免会出 于更好 的树立药 品检验工作的权威性。我们相信 ， 随着药 品检验标准 现一 定 的偏 离 。 的不断完善和实际工作 中的合理使用 ，我 国的药 品检验工作会更加 ３ ． ４ 检验标准的验证要求不 同 的顺 畅 、 准确 ， 有利 于药 品企业更好 的规 范其药 品生产环节 ， 加快其 在药 品的检验标准颁布 、 实施前一定要进行严格 的方法学验证 ， 标 准化生产 ， 不断激励药品企业在生产环节 的精益求精 ， 有利于提高 由于其前处理方法 和具体测定方法都具有一定的针对性 ，所 以在进 药品质量 ， 为人 民用药安全提供更大 的保证 。 行实 际检验过程中一般是不需要进行方法验证的 ，仅需要按照相关 参考文献 检验方法进行操作 即可 ； 而食 品检验 由于在制定检验标准时就没有 ［ １ 】 钟敏 ， 苏新民． 药品检验工作 中标准采用存在的问题及建议『 Ｊ １ ． 中外 针对性 ， 所 以在实际检验中应根据实际样品的情况进行方法验证 、 调 医学研 究， ２ ０ １ ０ ， ８ （ ２ ７ ） ： １ ５ ７ — １ ５ ８ 整。 ［ ２ ］闫丽芳． 浅谈食品、药品检验标 准及其合理应 用 ． 光明 中医，
药品检验中正确采用和执行药品质量标准的研究
药品检验中正确采用和执行药品质量标准的研究摘要：近年来，我国医药产业在不断发展，在发展的同时对质量进行把控也尤为重要。
药品质量的安全可靠是患者放心用药的前提条件，因而制药通过质量检测的药品方可投入使用。
因而本研究通过对药品质量标准的现状进行分析，发现其中存在的问题，进而提出相应的建议，希望能够为医药事业的发展提供参考。
关键词：药品检验；药品质量标准近年来，随着科技的发展，医药行业也随之不断进步，医药市场在市场经济中所占的份额越来越显著，每年新研发药物的数量也在数年上升。
如今，随着行业之间的合作交流工作的进展，制药行业也其他学科的融合也在有序进行，因而，为抓好药品检验中正确采用和执行药品质量标准，对于医药行业的发展会产生重要影响。
1药品质量标准执行现状1.1药品质量标准理念药品质量标准是国家或地区对药品质量以及药效检验的相关规定，同是也对药品的生产、使用等过程提出明确规定。
在我国，该工作一般由国家药典委员会来开展，该部门主要职责是组织制定与修订药品国家标准，是由国务院药品监督管理局设定。
1.2现行法定药品质量标准的分类近年来，对于药品质量标准的分类主要包括①卫生部、国家药品监督管理局所颁发的标准，该标准囊括药品注册批件、质量标准以及修订建议等。
②省、自治区以及直辖市对于药材，医疗级后制剂等所颁发的地方标准。
③《中华人民共和国药典》和相关增补本中对药品质量的规定。
1.3药品质量标准现状对药品的内在质量，安全有效性进行反映是药品质量标准制定的重要意义，因而需要确保该标准的客观性，通用性以及可操作性，近年来，我国药品质量随着发展在不断提升，但对于药品质量标准的执行工作仍存在大量的不足。
2药品质量标准执行过程中的不足2.1信息渠道的阻塞目前，我国药品质量的执行标准主要遵从地方性药瓶标准、中国药典、国家药监局颁布的局颁标准以及卫生部早期颁布的部颁标准等。
在异地执行过程中省级中药饮片炮制规范、省级中药材标准以及医疗机构制剂标准由于获取难度较大，对药品的检测工作造成极大的影响，并且也给药品的质量标准修订与更新工作造成极大的难度，在信息差异较大的情况下，也导致药品质量的检验工作难以执行。
药品检验质量标准的研究
药品检验质量标准的研究摘要：近些年来我国的制药产业的发展依托于经济及科学技术的大发展，取得了长足的进步。
许多新药的研究、发明及生产为我国的疾病治疗及医疗事业的发展做出了重要贡献，但美中不足的是在药品检测环节还存在诸多的问题。
药品检测的目的是为了保障患者用药的有效性及安全性，不容忽视。
但某些药品生产厂商为了节约成本，追求更高的经济利益，将药品的质量检测环节置于一个次要位置，导致生产出来的药品的质量无法得到有效保障，最终药品流向市场，一旦其质量发生问题将对人民群众的生命健康造成巨大危害。
另外，药品检测中质量标准不统一也是影响检测可参考性的一个重要原因，从而无法充分发挥药品检测应有的作用。
本文针对以上问题做了分析及探究，并进一步讨论了解决以上问题的有效途径，以几种药为例，介绍了其切实可行的改进方法。
关键字：药品检测；质量标准；存在问题；改进措施1.药品标准现状分析1.药品检测中药品质量标准的制定及其实施效果由于我国工业的发展导致环境污染催生了许多新的疾病，快节奏的生活也让人们多了许多新的职业病，因此，新药的研发工作就显得尤其重要。
但在这个过程中，由于时间紧迫，相关的标椎及制度的制定没有跟上药品生产的步伐，药品的检验标准及质量标准都还有待完善，无法满足药品行业新技术发展的需求。
另外，部分药品存在检测质量标准滞后的问题，使其虽然符合现行标准的相关要求，却以及存在着许多质量上的缺陷，药品的安全性得不到保障。
1.药品生产环节质量控制的具体情况分析药品的生产环节也存在一定的缺陷：首先，部分企业为了节约成本，未严格按照相关标准进行采购，从而从原料环节就为最终产品的质量埋下了隐患。
其次，部分工作人员在生产时存在侥幸心理，认为差一点不会有太大问题，因此没有严格按照生产操作规范进行生产，积少成多，最终导致药品质量达不到相关标准要求的范围。
1.药品临床使用现状药品的使用环节依然存在使用不规范的情况。
例如，医院对药品的检药、出库、用药等环节没有进行系统性的管控，从而导致用药交叉，给患者的身体造成了负担，同时也极大的影响了药品使用的有效性及安全性。
药品检验标准及其合理应用的几点分析
药品检验标准及其合理应用的几点分析XXXXXX药品检验：为防止有害人民健康的药品流入国内，根据《人民药品管理法》规定,凡进口药品（药材)以及出口成药必须经口岸药品检疫所检验合格后方准。
XXXX XXXX 摘要：药品是关乎生命安全的特殊性商品，其质量对于整个而言意义重大，因此检验标准及其合理的应用非常关键，是决定着药品质量的关键性环节.我国对于药品的质量高度重视，药品检验标准的制定以及相应的合理使用一直也是有关部门关注的重点，但是在我国的药品检验标准及其合理应用方面依然存在着一些问题，本文笔者针对具体的一些问题以及相应的合理使用进行简要的分析。
XX关键词：药品检验；合理应用；检验标准XXXX XX随着我国经济的，的生活水平有了质的飞跃，对于商品质量的要求也越来越高，而作为诸多商品之中最为特殊的药品,其质量不仅关乎着的生活水平，更关乎着的生命健康.因此对于药品质量的监督工作应该被列为食品与药品检验监督部门的重中之重。
我国食品与药品检验监督部门的行监督范围正随着我国经济的繁荣而不断的扩大,以往以药品检验监督为主的工作范围，正逐步扩大到对于食品和XX品等领域。
检验和监督工作范围的扩大给我们的食品与药品检验监督工作带来了新的挑战,尤其是在药品减压监督领域，合理的制定检验标准以及合理的应用是决定着我国食品与药品检验监督工作成败的关键。
XXXX XXXX XX一、药品检验标准的内涵分析XXXXXX检验标准是药品检验工作的根本，其目的在于确保投入市场的药品能够拥有稳定的质量，并且符合治疗效果的要求以及使用安全的要求。
同时我国针对于新药研制领域也了相关的检验标准，该标准要求新药必须符合临床研究实际的质量标准和生产用质量检验标准.新药审批标准和在售药品检验标准共同组成了我国药品检验监督标准的全部内容，不论是在新药的研制还是在售药品的生产方面都给予了药品质量以可靠的保证，最大程度上确保了药品质量对于生命健康安全的保证。
有关药品检验专业的毕业论文
有关药品检验专业的毕业论文药品检验在现代社会中已经是不可缺少的角色，药品检验是连接药品生产与销售的核心环节。
下面是店铺为大家整理的药品检验毕业论文，供大家参考。
药品检验毕业论文篇一：《探讨药品抽样与检验中存在的问题分析和措施》【摘要】对当前药品抽样、检验工作中存在部分问题，分析其原因，提出改进措施。
【关键词】药品抽样检验问题措施药品抽样与检验是药品监督管理工作的组成部分，是评价和考量药品质量状况、发现假劣药品的重要方法之一，我们在药品抽样、检验工作中发现存在的部分问题，对此进行分析，并提出相应改进措施。
1 药品抽样问题按照国家食品药品监督管理局《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》[1]的要求，药品抽样必须根据药品的数量进行随机性抽取样品。
近年来，个别地方采用挑选不合格药品作为抽取样品方法情况时有发生。
如个别单位检查药品批发企业仓库时，用灯检法检查整箱装的地塞米松磷酸钠注射液、安乃近注射液等药品，从中挑出有可见异物的针剂，再分别装在需抽样品的3份包装中。
还有的单位检查药品批发公司时，把整箱装小针剂运到当地药品生产企业，由该企业灯检员帮助用灯法检查针剂药品，挑出有可见异物的注射液作为抽取样品，再把剩余药品运回药品批发公司。
被检查单位对此意见很大。
药品抽取样品的方法、数量没有根据正规要求来，会影响药品检验的结论偏差或导致结果有差错。
药品抽样的数量要求，一般为3倍的全检量，分成3等份，用于检验、复核(备份)、和留样。
在实际工作中，由于乡镇卫生院、医疗诊所、零售药店等基层单位，购进药品数量少，达不到规定要求抽样品的数量。
如有的单位检查某社区卫生服务站，抽取乳酸左氧氟水利星氯化钠注射液24瓶，20瓶包装1份，2瓶包装2份，指定要求检验可见异物项目检查。
由于数量不足，不能进行复核检验，造成出具检验报告的困难。
上述问题存在主要原因：一是没有完全按照《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》执行。
二是与追求抽样不合格率和查案率等指标有一定的关系。
药品检验所采用药品标准应用体会
心。以培养医学生 的动手能力 ，为临床工作打下坚实的基础为 目的。
参考 文 献
体 机 会 ；同时选 派 临床 技能 娴熟 的 医师担 任带 教老 师 ，言传 身教 ，
正 确指 导 实习 并及 时纠 正学 生体 格检 查 中的错 误 。在寻 求答 案 的过
［】 高 颖， 芳 ．“ １ 胡 问题 － 究－ 探 问题 ”教 学法 在 临 床护 理带 教 中 的应
索到新 的药品名称 会及时跟新 到我所的标 准 目录里 ，并做到具体 的说
基 础进 行检 测； 国 ，如 果药 品检验 机构 出具 了错误 的 药品检 测报 在我
告 ，还将面临着药 品法律的风 险 】 。 。
能力 的重 要组 成部 分 ，绝不 可忽 视 。而盆 腔检 查 是体格 检查 的特 殊
核 ，也 是促 进 技能提 高 的一种 有效 途径 。教 师需 充分 利用 现代 教学 手 段 ，选择 合理 的教 学方 法 ，提高 教师 教学 水平 ，避 免医疗 纠 纷的 发 生。事实上 ，对教 师而言 带教本身就 是一种挑 战口＿ ． ４ 。
国睚｜国—圈同
２ １ 年 ９月第 ９卷 第 ２ 期 ０ １ ６
・
管理 ・ 育 ・ 教 教学 ・ ３ ６ ９
３强 化 自身素 质 提 高带 教技 能 师 者 ，授业 解 惑也 。 实践性 教 学环 节是 培养 学 生理 论联 系 实 际 和提 高 知 识 应 用 能力 的 重 要环 节 。笔 者 认 为 体格 检 查 是 临 床实 践
院学 报 ： 版，０３２（） ９ 医学 ２ ０ ， ３： ． ０ ３
【］ 孙 梯 业 ， 锡 光 ， 自强 ． 谈 医 学 实 习生 临 床 实 践 能 力 的 培 ４ 朱 陈 浅
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
关于药品检验标准应用的探讨
【中图分类号】r97【文献标识码】a【文章编号】1672-3783（2012）11-0429-02
【摘要】本文简要分析了我国现行药品检验标准在执行中存在的问题，我们在药品检验中应对这些问题采取了相应的措施，确保了药品检验标准应用的准确性，并提出建议。
【关键词】药品检验；质量标准；应用；建议
国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
药品必须符合国家药品标准。
药品是否符合国家药品标准就必须通过检验，而药品检验的第一环节就是查找药品标准，药品标准应用正确与否，直接影响到检验结果。
1我国现行的药品标准
我国现有并执行的药品标准包括《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家药品监督管理局国家药品标准》三部分。
《中国药典》2005年版一部、二部、三部。
《卫生部药品标准》有：中药成方制剂1～20册；中药保护第一分册；新药转正标准1～15册；二部1～6册；抗生素药品第一分册；化学药品及制剂第一册；生化药品第一册，中药材第一册；藏药标准第一册；维吾尔药分册；蒙药分册。
《国家药品监督管理局国家药品标准》现已出版的有：国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分共13册；国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准部分1～16册；新药转正标准16～75
册。
2药品标准在执行中存在的问题
国家药品标准中存在着重复收载、同名异方、同方异名、同品种标准不统一、单行标准和试行标准过多、《中国药典》2005年版未收载的历版药典的品种，目前仍作为国家标准执行等问题。
影响了药品的检验、监督和使用。
2.1国家药品标准中存在着重复收载如“三七片”卫生部药品标准中药成方制剂第八册、国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准内科气血津液分册、中国药典2005年版一部都有收载。
又如：卫生部药品标准中药成方制剂第十一册收载的“参茸安神丸”与卫生部药品标准中药成方制剂第十册收载的“参茸安神丸”重复。
2.2同名异方、同方异名如：卫生部药品标准中药成方制剂第十三册收载的“复肾宁片”与卫生部药品标准中药成方制剂第二十册收载的“复肾宁片”同名异方。
又如：“盐酸青藤碱肠溶片”收载于国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准与卫生部药品标
准中药成方制剂第十八册品种“正清风痛宁片”同方异名。
2.3 同品种标准不统一如“注射用炎琥宁”，全国21个医药企业执行了17个不同的注册标准；我们在工作中所遇到的同品种标准不一致问题常见卫生部药品标准中药成方制剂与国家中成药标准汇
编中成药地方标准上升国家标准中，其情况复杂多样。
给标准的执行带来困难，在标准的执行时，同品种应当执行高标准，然而，在卫生部药品标准中药成方制剂与国家中成药标准汇编中成药地方
标准升国家标准共存的情况下，难以确定执行标准。
遇到此类情况，我们只能发函请生产厂家确认执行标准，既增加了运行成本又拖延了检验周期。
2.4 单行标准和试行标准过多工作中经常遇到生产企业将糖衣片改为薄膜衣片或改变药品的性状等，向国家食品药品监管局申请审批，即可获准生产并颁布试行标准或标准批件，导致工作中药品标准检索困难。
虽然2005年版《中国药典》统一了一部分标准，但还有许多还未转正或统一。
2.5《中国药典》2005年版未收载的历版药典的品种，目前仍作为国家标准执行如：《中国药典》1977年版一部收载的“黄藤素注射液”；《中国药典》1990年版一部收载的“五灵脂”；《中国药典》1995年版二部收载的“酚磺乙胺注射液”、“鱼腥草素钠片”等。
3 采取的对策及措施
由于我国医药行业的迅猛发展，新药、新剂型、新规格、新检验方法的不断涌现，促使药品检验标准与时俱进，药品抽样监督也不断加强。
但是，部分省、地市级药品检验所缺乏与抽验药品相应的检验标准，难于及时进行监督检验。
药品执行标准存在的问题，是长期困扰基层药品检验部门的老问题，直接降低或制约了执法部门应对打假治劣等突发事件的反应能力，。