配液岗位标准操作规程

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配液岗位标准操作规程

配液岗位标准操作规程配液岗位标准操作规程第1页共2页标题配液岗位标准操作规程编号 S0P-MM-303 版本 ? 页数共2页起审批签名签名签名草核准日期日期日期人人人起草部门颁发部门生效日期年月日送达部门份数目的：规范本岗位操作过程适用范围：酊剂溶液的配制。

责任者：操作工1. 准备工作1.1按人员进出洁净区SOP进入本岗位。

1.2 确认本岗位环境已处于清洁合格状态。

1.3 确认本岗位设备、衡器、容器具、工具等已处于完好、清洁待用状态。

1.4确认前后工序均已处于正常无故障状态。

1.5确认本批生产指令已收到，并明确本批生产品种的品名、规格、批号。

1.6确认本岗位的SOP已收到。

1.7确认本批的生产记录已收到。

1.8确认本批使用的物料已到位，处于合格状态。

1.9换上运行状态标志。

2.操作4.2.1 通过传递窗接收原辅料。

4.2.1.1 确认接收到的原辅料外包装已清洁或拆除，后者应贴有标签，写明品名、批号、重量，内包装应完好。

4.1.2 将原辅料归类放置，作好各原辅料的品种状态牌，防止混淆。

4.1.3 打开内包装对原辅料外观进行检查，应符合质量标准。

4.2.2将乙醇、纯化水按75%(V/V)的比例加入容器中，用搅拌器搅拌均匀后密闭备用。

4.2.3根据生产指令及品种操作卡，计算本批产品的处方量，根据称量SOP按处方量称取鬼臼毒素、甲紫、枸橼酸分别置于大烧杯中。

4.2.4各用300ml75 %乙醇分别溶解后注入三角锥瓶中。

4.2.5量取处方量的聚乙二醇400，注入三角锥瓶中，最后量取75%的乙醇补足所要的配制量，搅拌均匀。

配液岗位标准操作规程第2页共2页4.2.6填写半成品请验单，通知QC派人抽样检验。

5. 及时记好记录。

6. 结束工作6.1换批时或本日工作结束清场工作6.1.1用纯化水擦洗设备外壳、衡器、工具、容器具。

6.1.2用纯化水拖洗地面,擦洗墙面、顶棚。

6.1.3清点多余物料堆放整齐，做好标志。

2023年配液室操作规程

2023年配液室操作规程____年配液室操作规程第一章总则第一条目的和依据为了保证配液室操作的安全、高效和规范，制定本规程。

本规程依据《医疗机构管理条例》等法律、法规和有关规范文件，结合我院实际情况制定。

第二条适用范围本规程适用于我院所有配液室工作人员，以及相关配液设备的操作和维护。

第三条术语和定义1. 配液室：指医院内专门进行配制药物溶液的地方。

2. 配液工作人员：指在配液室从事配液工作的医务人员。

第二章配液室的设置与要求第四条配液室的设置1. 配液室应位于医院药房区域内，与其他工作区域隔离。

2. 配液室应具备适当的面积和通风设备，确保空气流通和不受污染。

3. 配液室应设置专门的工作台和操作区，保持整洁。

第五条配液室的设备和材料要求1. 配液室应配备必要的设备，包括液体药物配制设备、称量设备、除菌设备等，并确保设备正常运作。

2. 配液室应储备充足的药品和药剂，确保配液工作的顺利进行。

3. 配液室应配备一次性手套、口罩、帽子等个人防护用品，确保操作人员的健康和安全。

第三章配液操作要求第六条配液操作人员的资质要求1. 配液操作人员应具备相关的医疗职业资格证书，并经过配液技术培训合格。

2. 配液操作人员应定期接受进修和考核，保持专业知识的更新和技术的熟练程度。

第七条配液前的准备工作1. 配液操作人员应事先清洁工作台和操作区，并消毒工作台和操作区表面。

2. 配液操作人员应戴上个人防护用品，包括手套、口罩和帽子等。

3. 配液操作人员应核对所需药物和药剂的种类、数量和规格是否与医嘱一致。

第八条配液操作的步骤和要求1. 配液操作人员应按照医嘱和规程要求，准确称量所需药物和药剂。

2. 配液操作人员应按照规定的顺序将所需药物和药剂加入容器中，并注意药物的溶解和混合情况。

3. 配液操作人员应使用合适的工具和设备，将溶液过滤并装入适当的容器中。

4. 配液操作人员应及时清洗工作台和操作区，并消毒工作台和操作区表面。

5. 配液操作人员应填写配液记录表，并保存相关配制药物的信息。

配液室操作规程范本（2篇）

配液室操作规程范本一、引言配液室是实验室中进行溶液配制的重要场所，为确保实验的准确性、安全性和可重复性，制定本操作规程。

本规程旨在明确配液室操作的具体要求，规范配液室内人员的行为和操作流程，降低实验误差和安全风险，并提高工作效率和实验室管理水平。

二、适用范围本规程适用于配液室所有工作人员，包括实验室管理人员、技术人员和实验人员。

三、配液室内安全要求1. 配液室内禁止吸烟、饮食和嚼口香糖等行为。

2. 禁止携带易燃、易爆、剧毒等危险物质进入配液室。

3. 配液室内使用的试剂和器皿必须符合标准规定，并配备相应的安全措施和防护设施。

4. 配液室内应配备紧急应急设施，如紧急眼镜冲洗器、防毒面具等。

四、操作流程1. 操作人员进入配液室前，应佩戴相应的防护设备，包括实验服装、手套、实验镜和防护面具等。

2. 操作前应检查工作台面的清洁程度和仪器设备的完好性，并确保所有所需的试剂和器皿已妥善摆放。

3. 操作人员应按照实验操作要求准备所需试剂，遵守正确的配比比例和操作顺序，严禁随意更改实验方案。

4. 操作人员应使用干净的瓶子和容器装载试剂，严禁使用被污染的容器，确保配液过程的准确性和可重复性。

5. 操作人员在配液过程中应小心操作，避免试剂的泼洒和溅出，必要时应采取相应的防护措施，如穿戴护目镜等。

6. 配液过程中禁止将试剂直接接触皮肤和口腔，必要时应采取相应的防护手段，如穿戴手套和使用移液枪等。

7. 操作人员完成配液后，应仔细清理工作台面和仪器设备，确保没有残留的试剂和污垢。

8. 操作人员在操作完成后应关好实验室门窗，关闭所有电源和仪器设备，保持实验室的整洁和安全。

五、配液室内设备和器材管理1. 配液室内的仪器设备和器材应按照管理要求进行登记和归档，定期检查其安全性和有效性。

2. 配液室内的试剂和标准品应按照规定存放，标明存放位置和有效期，并定期检查其存放情况和有效性。

3. 配液室内的仪器设备和器材应有专人负责维护和保养，定期检查其使用情况和维修记录。

SOP-ZS-GB-005 配制岗位标准操作规程

目的建立配制岗位标准操作规程，使配制岗位的操作标准化、规范化，保证配制产品的质量。

范围适用于注射剂配制岗位的所有配液生产。

责任注射剂车间配制班长负责本文件的起草、修订；车间主任、质量保证部部长负责本文件的审核；质量负责人负责本文件的批准；注射剂车间配制岗位人员落实，QA人员、车间主任监督实施情况。

内容1 生产前检查、准备1.1 车间主任在工序生产前将批生产记录下发给配制岗位。

1.2 配制岗位操作工按《人员进出洁净区更衣管理规程》[SOP-SC-GL-019]进入生产操作区。

1.3 进入生产岗位1.3.1 检查《批生产指令》[SOP-SC-GL-013-J04]及本批生产的文件和工序各种记录是否齐全。

是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。

1.3.2 确定操作室、容器具、配液罐及其过滤系统等是否符合生产要求，各种状态标识（操作室有“清场合格证”[SOP-QA-GL-017-J01]、设备已清洁状态标识、设备完好状态标识）是否齐全。

1.3.3 检查设备仪表、房间压差表是否已校准，并在校准有效期内。

1.3.4 检查工艺用水，蒸汽，电供应情况是否符合生产要求。

1.3.5 根据批生产指令核实原辅料品名、数量是否与生产指令相一致。

2 生产操作过程2.1 配制2.1.1 打开罐盖在浓配罐中加适量注射用水，按产品工艺要求，依次加入原辅料，打开搅拌桨，打开小循环（浓配罐输液泵浓配罐）管路上的阀门，关闭其他阀门，搅拌循环使药液溶解；必要时用适当的酸或碱调节药液pH值至规定范围。

2.1.2 再向配制罐中加入至规定量的注射用水，关闭罐盖，打开搅拌桨开关，充分搅拌药液。

2.1.4 按工艺要求加热煮沸或保温吸附一定时间。

2.2 脱炭过滤2.2.1 开启配制罐夹层冷却水阀门，打开小循环管路上的阀门，关闭其他阀门，启动输液泵，启动搅拌桨，冷却罐内药液至规定温度，关闭小循环管路上的阀门，开启大循环除炭通路同时关闭小循环通路循环工艺要求时间，开启取样口阀门取样观察可见异物等。

配液规程4篇

配液规程4篇【第1篇】电瓶配液、充电操作规程1、配比溶液时，一定要将硫酸缓慢倒进水里，严禁将水倒进硫酸内，以免飞溅伤人。

2、配比溶液时，要戴好防护眼镜和橡皮手套，硫酸飞溅皮肤上应马上用清水冲洗。

3、充电前必需将电瓶盖开脱，使气体挥发，以防发热产生爆炸。

4、充电时必需看清正负接线柱，保证正确接线。

【第2篇】配液岗位平安操作规程1、严格遵守平安规程，工艺操作规程和一切规则制度，严禁违章作业和违章指挥。

2、上岗操作人员，必需严格执行国家有关平安生产的法令、规矩和各项管理制度，履行平安生产的责任和义务。

3、操作人员必需经过技术培训和平安技术教导，达到"三懂四会'即懂生产原理，懂工艺流程，懂设备结构，会操作，会保养，会排解故障，会处理事故，正确使用防护器材和消防器材，并经过操作技术和平安技术考试合格取得平安作业证，方能自立上岗操作。

4、遵守劳动纪律，坚守岗位，仔细执行岗位责任制，按时按点，按项目巡回检查，发觉异样或发生事故准时报告，果断处理，仔细记录，交接清晰。

5、操作人员工作时光不准离岗、串岗、睡岗，集中精力操作，防止发生各类事故。

6、岗位平安技术规程:①、皮带机、双轴搅拌机及配液的操作由配液操作工举行，其他任何人不准动用。

+②、开车前操作人员对皮带运送机、双轴搅拌机运行部位举行仔细检查，确认平安无误，无障碍物后，方可启动。

③、皮带机、双轴搅拌机在运转中发生严峻超温、超流或者电器及机械，发出异样响声，必级立刻停车检查处理。

停车前把料卸尽，禁止超温、超电流、超负荷运行。

④、禁止任何人在运送皮带上行车，操作，检修、坐、卧或者歇息，机械设备未停或未停稳禁止清堵，不得在运转设备上放工具物料。

⑤、校正皮带跑偏，清理皮带机辊筒，以及修理粉碎机、皮带机、搅拌机等运转设备时，必需先停车后处理，粉碎机、反运机、搅拌机在运行中禁止用手、木棍、铁板、竹片、铁铲及其他物件铲、刮、清堵或用扫帚清扫。

⑥、皮带机、双轴搅拌机在运行中，禁止举行检修、检修前应停机办理"检修许可证'落实好平安措施，切断电机电源，并在操作箱前挂"禁止启动'警示牌⑦、皮带机、双轴搅拌机运转量易伤人部位防护罩、防护网必需保证平安牢靠，禁止任意拆除，禁止在设备护罩上行走或操作。

碳酸氢纳溶液配制标准操作规程

碳酸氢钠溶液配制标准操作规程1 范围本标准适用于车间配液组碳酸氢钠溶液的配制。

2 职责操作人员：严格按照该标准操作规程进行生产。

QA：对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。

3 内容3.1 操作前检查3.1.1 计量器具是否完好，性能与称量要求相符，并在检定有效期内。

3.1.2 检查水、电、气供应是否良好，纯化水及注射用水是否检验合格。

3.1.3 人员检查洁净室温度、湿度、压差是否符合要求。

3.1.4 生产操作人员检查质量部门出示的尘埃粒子、沉降菌的检测报告是否符合相关规定，并在有效期内。

3.1.5 应对上一个班次的生产清场进行检查，有QA下发的清场合格证，方可进行操作。

3.1.6 检查电子天平等设备状态标志，设备是否“完好”、“已清洁”。

3.1.7 检查所需文件记录齐备，无与本批无关的指令及记录，无与本批无关的物料。

3.1.8 QA 确认符合生产条件后，在批记录中签名准许生产。

3.1.9 及时填写并悬挂生产状态卡。

3.2 操作前的准备：3.2.1 设备与材料的准备:电子天平蠕动泵印度瓶输液瓶输液瓶塞套筒式滤器滤芯配液罐搅拌器取样管吸头3.2.2 化学试剂的准备碳酸氢钠注射用水3.3 配制方法配方：（按10L配制量来计算）750克碳酸氢钠加注射用水溶解至10L。

3.3.1 用电子天平称取750克碳酸氢钠干粉，倒入装有适量注射用水的10L印度瓶中，使之充分溶解，再补加注射用水至10L混匀。

（需二人复核）。

3.3.2 用121℃、0.105Mpa、60分钟(压力蒸汽灭菌器)或 121℃、0.105Mpa、40分钟(脉动真空灭菌柜)高压灭菌后的套筒式过滤系统，在滤液室百级保护下将摇匀后的碳酸氢钠溶液按照《除菌过滤标准操作规程》过滤除菌分装。

3.3.3 取样检测浓度，并于滤制完的输液瓶上贴签，注明名称、浓度、规格、批号、配制日期及有效期。

3.3.4 取样做无菌试验参照《无菌检查标准操作规程》。

3.3.5 对过滤系统清洗处理参照《套筒式过滤系统清洗标准操作规程》。

溶液配制标准操作规程

标准配液流程一．物料准备配液前先查看工艺规程，清楚需要配液的物料名称及物料质量，再对物料进行确认，主要确认物料的种类是否齐全，包装是否完整、使用过的物料是否密封包装、物料的质量是否够数，物料是否在有效期内。

步骤：1.打开工艺规程，确认需要的物料名称、级别；2.找到所需要的物料，确认物料外包是否完整、密封，是否在有效期内；3.若有放行要求，查看是否有检验合格标签。

4.根据实验要求，确认物料的量；5.如果缺少某一物料或者某一物料质量不够，及时向原物料管理员提出物料申请，领取物料后填写好记录。

例：某缓冲液的配制（2L）。

1.所需物料名称为Tris（C4H11NO3) 、氯化钠NaCl，药用级；2.打开物料储存柜，找到相应级别的Tris和氯化钠NaCl；3.确认Tris和NaCl的质量满足需要配制的量；4.如果Tris和NaCl的量不够，提前找物料管理员申请领取，并填好申领记录（包括物料名称、物料数量、领取时间、领取人）。

注意事项：1.在确认物料时要看清物料的标签是否完整；2.检查物料瓶盖是否拧紧，保证物料没有回潮；3.保证物料在校期内。

二. 容器具准备1.准备好干净的称量纸和钥匙；2.需要的玻璃容器具有烧杯、玻璃棒、量筒、抽滤装置以及装配制好的储瓶，将所需用到的所有玻璃容器用超纯水清洗干净，放置好待用。

注：1.所选用的器皿规格需适配溶液配制体积。

2.有灭菌或内毒素要求的，要准备清洗后湿热或干热灭菌的器皿。

例：某缓冲液的配制（2L）1.将称量纸和钥匙准备好待用；2.需要烧杯一个、量筒一个、玻璃棒一只、完整的抽滤装置一套、储瓶一个，每一个玻璃容器都先用水和洗液清洗，再用超纯水冲洗干净后放置好待用。

注意事项：1.在清洗过程中要做到玻璃壁面水向下流时无纹路，保证容器清洗干净；2.由于玻璃容器容易破碎，故在清洗和拿放过程中要轻拿轻放，避免打破容器具而造成对人的伤害。

三. 记录准备和设备准备1.记录准备：配液前，准备好该次配液的配液记录，同时配液过程需要称量、测初始状态下溶液的PH和电导率，因此要用到的仪器有电子天平/台秤、PH计和电导率仪，所以需要准备电子天平/台秤设备使用日志、PH计、电导率仪设备使用日志，确保使用日志够本次实验填写需求。

032原料药车间配液岗位标准操作规程

1 目的制定原料药车间配液岗位的标准操作规程，规范配液岗位人员的具体操作。

2 范围适用于原料药车间配液岗位的操作过程。

3 职责3.1原料药车间配液岗位负责实施。

3.2生产技术部、质量部负责监督。

4 内容4.1生产前准备4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入一般生产区或洁净区。

4.1.2 检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；检查配制用容器、用具已清洁，并在有效期内。

计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。

检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。

环境是否符合要求。

4.1.3 根据批生产指令到物料暂存间领取物料，领取时，认真核对配制培养基用物料品名、批号、数量、检验报告单等信息。

按物料品名、批号码放整齐。

4.1.4 在器具暂存间领取在清洁效期内的容器具。

山东百维药业有限公司文件名称原料药车间配液岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-032-00起草人：起草日期：部门：生产技术部审核人：审核日期：生产副总页码 1/4 审核人：审核日期：质量部版本号 00 批准人：批准日期：质量副总生效日期颁发部门质量部分发部门质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。

4.1.5 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 配制操作过程4.2．1依据：按照批生产指令、工艺规程、生产管理等GMP 文件进行操作。

4.2．2称量：根据配料量选取合适的计量器具，配制用料要双人复核，做好记录，称量前电子秤、电子天平开机预热15min-20min 后用标准砝码校验，并填写校验记录。

4.2.3称量用的容器、取料工具应清洁(每次称量时取料工具应每料一个，不得混用)，容器外无原有的任何标记。

配液岗位清洁标准操作规程

XXXXXXXX工艺卫生标准操作规程1目的：保持配液罐及其管道处于洁净状态，以保证工艺卫生及产品微生物质量。

2范围：适用于配液罐及其管道的清洁消毒工作。

3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。

4 内容4.1 清洁地点：配置间。

4.2 清洁工具：洁净抹布。

4.3 清洗剂：纯化水、2%NaOH。

4.4 消毒剂：纯蒸汽、75%乙醇。

4.5 清洁方式：冲洗、外表面手工擦拭。

4.6 清洁有效期及到期后的清洁4.6.1 待清洁设备放置最长时间：4小时。

4.6.2 已清洁设备最长保存时限：24小时。

4.7 清洁频次：当出现以下情况时，使用设备前必须进行清洗、清洁。

4.7.1 更换品种时进行清洗清洁。

4.7.2 清洁周期：每批结束或更换品种时。

超过一天后使用，须重新清洁，保存期限内，如发现有异味或其他异常情况，应重新清洁。

4.8 清洗程序4.8.1 管式离心机的清洁：打开侧门，取出转鼓，在清洗间用专用铲清除转鼓内沉淀，用纯化水冲洗至内外表面光洁，无可见异物，机壳内外表面用纯化水漂洗干净的洁净抹布擦洗至内外表面光洁，无可见异物，用75%乙醇灭菌后存放备用。

4.8.2 系统联机清洗4.8.2.1 同品种连续生产时：在化糖罐中加入纯化水，加热至80℃以上，回流5分钟后经双联过滤器泵入配置罐中，再回流5分钟，然后泵入高位槽，经软管连接放入到低位槽，再然后经精密过滤器进入料液循环系统，经配置岗位储液罐，最后放掉洗液；同法清洗两遍。

4.8.2.2 更换品种或超过24小时时，用纯化水配置成2%的NaOH溶液500L，清洗结束后同法用纯化水冲洗系统，至设备内表面光洁，无可见异物，PH值在5.5-6范围之间。

4.8.3 双联过滤器的清洁：系统联机清洁后打开过滤器盖子，卸下滤网取出200目滤布，在清洗间清除滤渣，用纯化水冲洗至表面光洁，无可见异物，再用75%乙醇灭菌后存放备用。

4.8.4 对不易在线清洁的设备配件、阀门拆卸清洗后再安装（如取样阀、底阀等）。

配液作业操作规程

配液作业操作规程
一、配液前准备
1.检查配液室循环风是否开启，及温湿度是否符合配制作业要求。

2.检查操作台、配液容器、配置锅、量具是否清洁、完好，若不符合要求，要重新进行清洁、完善。

3.检查电气开关、供料泵、管路、阀门是否完好、待用，若发现设备故障时，直接报修设备科，不得借故拖延。

4.当班机长根据《配液指示单》，填写《领料单》领取配液所需的原材料和耗材。

5.准备配液和供料过程中所需用的滤芯，提前40分钟浸泡于溶剂中。

二、配液过程
1.按要求穿带好护目镜、防毒面具、橡胶手套等安全护具。

2.将配置锅放至配制架，并做好安全固定，检查底阀是否关闭，点动液压升降按钮，将安装好的搅拌桨缓慢降至下限位位置。

3.打开主机开关，点动转速升降按钮，将搅拌桨转速缓慢升至所需速度。

4.严格执行涂布液配方中的工艺要求，准确称量各物料，依次加入，并做好操作记录，其中称量时必须是一人操作一人核对。

5.巡回检查，配液人员要时刻观察配置锅转速及温湿度的检测值是否符合要求。

6.配制完成后，先将搅拌桨转速缓慢降至零位，再点动液压升降按钮升至上限位位置。

7.过滤完成后，应及时对相应设备及容器进行清洗、归位。

三、配液结束
1.配液结束后，整理确认配液所剩余的原材料，先做好保护措施再做退库处理。

2.清理废胶和废溶剂并集中装至废液桶里，封紧桶盖放置废液区。

3.对分散锅和过滤器等设备进行清洗，并放置指定位置。

4.清洗完成后，关闭室内照明，结束配液工作。

上海精珅新材料有限公司。

全自动配液系统标准操作规程—高通-20220612190317

全自动配液系统标准操作规程—高通20220612190317一、系统启动与准备1.1 开机前检查在启动全自动配液系统之前，请确保设备周围环境整洁，无任何杂物。

检查电源线是否连接牢固，确保设备接地良好。

1.2 开机1. 按下电源开关，系统将自动进行自检。

2. 观察显示屏，确认系统自检正常，无故障提示。

1.3 系统初始化1. 进入系统主界面，选择“系统设置”菜单。

2. 在“系统设置”菜单中，选择“初始化”选项。

3. 按照屏幕提示，完成系统初始化操作。

1.4 液路检查1. 在系统主界面，选择“日常维护”菜单。

2. 在“日常维护”菜单中，选择“液路检查”选项。

3. 按照屏幕提示，检查各液路连接是否紧密，无泄漏现象。

二、配液操作2.1 配方编辑1. 在系统主界面，选择“配方管理”菜单。

2. 在“配方管理”菜单中，选择“新建配方”选项。

3. 根据实际需求，填写配方名称、液体种类、浓度、体积等信息。

4. 保存并提交配方。

2.2 配液任务创建1. 在系统主界面，选择“任务管理”菜单。

2. 在“任务管理”菜单中，选择“新建任务”选项。

4. 保存并提交任务。

2.3 执行配液任务1. 在系统主界面，选择“任务执行”菜单。

2. 在“任务执行”菜单中，选择待执行的任务。

3. 按下“开始”按钮，系统将自动进行配液操作。

4. 配液过程中，密切观察设备运行状态，确保配液顺利进行。

2.4 配液完成与清洗1. 配液任务完成后，系统将自动停止运行。

2. 在系统主界面，选择“清洗维护”菜单。

3. 在“清洗维护”菜单中，选择“自动清洗”选项。

4. 按照屏幕提示，完成设备清洗操作。

三、设备维护与故障处理3.1 日常维护1. 每日检查设备运行状态，确保各部件正常。

2. 每周对设备进行一次全面清洁，包括外壳、显示屏、按键等部位。

3. 每月对设备进行一次深度保养，包括液路、气路、泵等部件。

3.2 故障处理1. 若设备在运行过程中出现故障，请立即按下“急停”按钮，停止设备运行。

配液工岗位操作规程

配液工岗位操作规程目的及适用范围•确保现场配液作业人员健康和安全，防止施工过程中因工作失误而造成对环境的污染，落实化工厂健康、安全和环境承诺，制定本作业指导书以便使作业人员遵守。

•适用于所有的油、气井现场液体配制及施工人员的HSE管理和考核，是现场配液作业人员的重要行为规范。

•适用于所有参加现场液体配制和化学作业的人员。

一、岗位职责•1．加强业务学习，熟练掌握液体配制技术，了解现场所用添加剂的性能和使用方法。

•2．严格按照操作规程及“五不配液”的有关要求进行现场配液，保质保量完成生产任务，取全取准各种资料数据，认真填写好相关记录。

•3．掌握现场急救知识和遇险后的应急措施。

•4．服从统一调度和安排，遵守各项规章制度。

二、现场配液操作规程1．施工设计书的确认•（1）领取配液任务及施工设计后，认真阅读施工设计，掌握所配液体的类型、数量和配方。

•（2）掌握配液过程中的各种要求、需检测的数据，核对压裂、酸化液配方与添加剂准备量是否相符。

•（3）对施工设计产生疑问时，及时与项目部工程组联系。

若需更改，更改后，应有更改人或负责人在更改处签字认可。

2．化工料的准备•（1）按施工设计中添加剂用料计划领取所需添加剂，填写拉料单。

并详细核对实物与施工设计是否相符，包括名称、数量及有无缺漏，并检查添加剂是否有明确的标识、包装是否完好、有无泄漏；•（2）车场、井场和上井途中应做好防雨淋、防盗等措施。

3．配液施工前准备工作（1）进入井场后按规定穿戴好防静电工衣工鞋，戴好安全帽、帆布手套(若配酸，应用塑胶手套，并戴上护目镜、必要时戴上防毒面具)。

（2）上车再次同施工设计以及拉料单核对品名、数量，检查所用添加剂有无缺漏和丢失；（3）从试油队了解各大罐前期配液的种类，按施工设计合理分配大罐。

配制压裂液的原则：前期配制了原胶液、活性水的大罐，仍用来配制原胶液、活性水；交联剂罐必须专罐专用，在未检查并做小样试验前严禁用来配制原胶液；活性水大罐的位置应利于混砂车、供液车的联接，以利于现场施工；配制酸液的原则是：配制了稠化酸的酸罐，仍用来配制稠化酸，以防止其它酸种因添加剂的不配伍性造成沉淀、交联等质量问题；酸液中添加剂改变时，应考虑酸罐中原有酸液添加剂的配伍性，要做配伍性试验，必要时应建议项目部进行清罐。

配液操作规程

配液操作规程配液操作规程一、目的配液操作规程的目的是为了确保配液过程的安全性、可靠性和准确性，保证配液结果的质量，并防止发生事故和污染物质的泄漏。

二、适用范围本操作规程适用于所有需要进行配液操作的场景，包括实验室、工厂、医院等。

三、前期准备1. 确定所需配液的物质种类、浓度和量，根据实际需要准备好所需试剂和仪器设备。

2. 清洁操作台面，确保无杂物和污染。

3. 检查所需仪器设备的工作状态，确保正常运行。

4. 穿戴个人防护装备，包括实验手套、防护眼镜和实验服。

四、操作步骤1. 将所需试剂按照配液比例准确称量到配液容器中。

2. 倒入适量的溶剂到配液容器中，慢慢加入并同时搅拌，确保试剂充分溶解。

3. 注意容器的最大容量，避免溢出。

4. 配好的液体，用适当的容器贮存，并贴上标签标明配液内容、浓度、日期和贮存条件。

5. 将使用过的容器、试管等废弃物进行分类处理，遵守环境保护规定。

五、注意事项1. 配液过程中应严格按照配液比例操作，避免因浓度错误导致成品质量不合格或产生副作用。

2. 配液过程中应保持操作台面的清洁整洁，防止污染物质的混入。

3. 操作时应保持稳定，避免剧烈摇晃容器，以免发生溅溢或破碎。

4. 配液容器应选用耐腐蚀、无毒、无味的材料制成，避免对试剂产生污染。

5. 配液过程中如发生意外事故，应立即停止操作，采取相应的应急处理措施。

六、事故应对和处理1. 发生意外事故时，要立即停止操作，确保人员安全。

2. 迅速清理溢出物，避免扩散和污染环境。

3. 如有需要，立即通知相关人员和部门，做好事故报告和记录。

4. 对事故原因进行调查和分析，采取相应的措施避免类似事故再次发生。

七、后期整理1. 完成配液操作后，及时清洁操作台面和仪器设备。

2. 将使用过的试剂容器等废弃物进行分类处理，按照环境保护规定进行处置。

3. 工作结束后，关闭仪器设备，保证其正常停止运行。

以上即为配液操作规程，希望对您有所帮助。

配液岗位安全操作规程

配液岗位安全操作规程一、岗位说明配液岗位是指通过将一定比例的原料精确地混合，制成适用于生产或实验的药品或化学试剂，保障生产或实验的质量和稳定性的岗位。

本岗位操作对于药品或化学试剂的质量具有重要影响，因此，配液操作必须严格按照操作规程进行，遵守安全生产规定和操作要求，确保操作的安全和准确。

二、工作职责1、负责验收原材料，并按照所需混合比例准确称取原材料；2、根据工艺要求混合原材料，调整混合比例，调整搅拌速度和时间，确保混合均匀；3、保质保量地生产药品或化学试剂，严格按照工艺流程进行操作，避免误操作和漏操作；4、及时清理操作区域，保持环境整洁并清理操作工具和设备；5、检查检测配制好的药品或化学物质是否符合标准，确保药品或化学试剂的质量及安全性；6、完成领导交给的其他任务。

三、操作规程1、安全准备（1）配液人员必须穿戴防护服、防毒面具、手套、安全帽等个人防护设备；（2）检查应用水、电、气、化学品等生产设备的安全性，确保没有泄漏和故障；（3）清洁配制罐、称量器、混合器等工具设备，保持操作区域的清洁和整洁；（4）遵守规程，按要求安排好原料，准确称量，并根据工艺流程混合均匀。

2、操作步骤（1）搭配液工作台和相应的设备和工具；（2）检查搅拌器、加热器、改性剂等设备的安全性和正确性，保证设备达到运行要求；（3）按照工艺要求调整搅拌器的速度，并设置搅拌时间，确保药品或化学物质搅拌均匀；（4）按照配制方案精确地称量原料，调整配比比例、加入改性剂等，并逐步加水搅拌均匀；（5）将混合好的物质输送至后续工序处理设备中，完成产品成型。

3、清洁消毒（1）清理操作室内的废弃物和污水，并对配制厂房和设备进行清洁，保证无杂物和污物；（2）清洗设备和工具，用洁净的水清洗各种容器、器皿、搅拌器等，并进行消毒处理；（3）过程中如发生化学品泄漏，应立即开启排污系统并通知有关人员进行处置。

四、安全注意事项（1）配液操作时应注意严格按照配方比例操作，避免误差产生，以保证药品或化学试剂的质量和安全性；（2）在操作现场应开展定期检查和加强安全教育，提高操作人员的安全意识和技能水平，避免发生事故；（3）在使用化学药品或制剂时，应具有一定的专业知识，遵照药品或制剂的安全操作说明和相关规定，切忌盲目操作；（4）配液人员应定期进行健康体检，避免因药物残留和有毒气体对人体健康的影响；（5）配液岗位需要操作体力活，操作人员应注意劳逸结合，保证身体健康，确保安全生产。

针剂配液岗位标准操作规程

页码：1/1配液岗位标准操作规程1.目的：建立药液配制时应遵循的标准操作程序。

2. 范围：适用于药液的配制操作。

3. 责任：配液岗位操作人员负责执行此程序，质监员负责监督检查。

4. 程序4.1 称量4.1.1 活性炭在活性炭称量室称量，原辅料在原辅料称量室称量。

开启负压称量罩，净化30分钟。

检查计量衡器并进行校正调零，调零时需经二人复核，并填写《电子称/天平日常校验记录》。

4.1.2准备好洁净的配料容器，称量前必须对所需物料的品名、规格、批号、数量再次经二人核实一遍。

4.1.3按工艺要求在称量间规定称量区域内准确称（量）取每种物料，称量时先称辅料、再称主料，并且每次称量过程中称量人、复核人分别称容器皮重，称量人对电子称或电子天平去皮归零后，称量物料净重，复核人称量容器和物料重量，即毛重，减去容器皮重后，复核物料净重，称量人、复核人均做好称量记录。

4.1.4每次称量完毕及时加盖或封口，不得敞口露置。

4.1.5各种物料配好后填好盛装单注明品名、规格、批号、数量、配料人、复核人、配料日期等内容挂于配料容器上，4.1.6再次核对配料总量与剩余物料量确保物料平衡，然后将称量好物料放在称量后暂存间待用。

4.2 配液4.2.1按照生产品种的工艺生产指令在配液罐中加注射用水，按产品工艺要求，依次加入原辅料，搅拌使充分溶解；必要时用适当的酸或碱调节药液pH值至规定范围；加注射用水投足至全量（视工艺要求，是否加适量的药用炭搅拌均匀），按工艺要求加热煮沸、保温或常温吸附一定时间；开动循环泵，经钛棒循环过滤5分钟，药液需冷却的打开冷却水，将药液冷却至规定范围后关闭冷却水阀。

4.3 过滤：4.3.1中间体取样送检，合格后再打入200L配液罐中，经预滤(0.45μm)循环过滤5分钟后经两级0.2μm精滤后供灌装。

4.4 注意事项4.4.1 终端滤器每次使用前后均需进行完整性测试，呼吸器每次消毒后均需进行完整性测试。

4.4.2从原辅料溶解到灌封半成品进行灭菌不得超过12小时。

配液标准操作规程

配液标准操作规程目的：阐述配液岗位的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。

范围：配液岗位职责：操作人员应按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程的实施情况进行检查、监督。

设备：配液罐、冷却罐、不锈钢多功能板框压滤机规程：1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。

若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。

1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 对直接接触药品的设备、容器具、工具的部位用75%乙醇进行消毒；1.4 按生产指令领取所需物料，并核对品名、批号、数量及合格标志。

2 操作步骤2.1 向配液罐注入一定量纯化水，加热煮沸，加入蔗糖，启动搅拌，继续加热保持沸腾20～30分钟使蔗糖全部溶解，停止加热，趁热用板框压滤机过滤至冷却罐中。

2.2 按照工艺要求的加料顺序向冷却罐中加入药膏等物料，并加入适量纯化水至规定量，启动搅拌，到达生产工艺规定的时间后停止搅拌，开启冷却水进行冷却。

2.3 将冷却后的药液用板框压滤机过滤至药液贮罐中，标识好。

2.4 具体操作按《PZG-2000L-H配液罐操作与维护标准规程》、《PZG-2000L-H冷却罐操作与维护标准规程》、《不锈钢多功能板框压滤机操作与维护标准规程》进行。

3 生产安全注意事项3.1 人员3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.1.2 生产过程中，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。

3.2 配液罐3.2.1 此设备没有配置减压阀和安全阀，因此生产过程中操作人员不得离岗，要时刻注意压力表的压力示数，通过调节蒸汽阀门控制蒸汽压力，严禁为了加快加热速度而超压工作；3.2.2 汽阀的开启及关闭均须缓慢进行，不得用硬物敲打管路、阀门和封盖等；3.2.3 下班前要关闭好蒸汽阀门，并打开夹套排水阀，以防因漏汽而引起夹套超压，造成事故；3.2.4 在配合使用双密封循环泵时，启动前必须先开通泵轴承密封处的冷却水；开泵的进口阀灌满液体，禁止泵空载运转。

配液室操作规程范本

配液室操作规程范本第一章总则第一条目的与依据本操作规程的目的是为了规范配液室的操作流程，确保操作安全、减少操作失误，提高工作效率和质量。

本操作规程依据国家相关法律法规、行业标准和公司内部要求制定。

第二条适用范围本操作规程适用于配液室的日常操作工作。

第三条定义1. 配液室：负责药品配液、调配和检测的专门场所。

2. 配液员：在配液室从事药品配制和调配工作的员工。

第四条职责分工1. 配液室负责人负责配液室的管理和监督工作，确保操作规范、设备正常运行，并负责配液室的培训和宣教工作。

2. 配液员负责按照规定的要求进行药品的配制和调配工作，并保证配液室的清洁和卫生。

第二章配液室操作规程第五条配液室操作规程的要求1. 配液室的工作区域应保持整洁，设备应正常运行。

2. 配液员应按照规定的程序和要求进行药品的配制和调配工作，严禁私自更改药品的配方和剂量。

3. 配液员应定期接受培训和考核，及时了解国家相关法律法规和行业标准的更新。

第六条配液室的准备工作1. 配液室的工作区域应保持整洁，无杂物、无尘埃，地面应保持干燥洁净。

2. 每日操作前，配液员应检查各类设备和仪器的运行情况，如发现异常应及时报修或更换。

3. 配液员应佩戴干净的工作服和手套，并戴好防护眼镜和口罩。

第七条配液室药品的配制与调配1. 配液员应按照临床医生开具的处方或医嘱，准确计算药品的配方和剂量。

2. 配液员应核对所用的药品是否符合处方或医嘱的要求，严禁使用过期药品。

3. 配液员应准备好药品配制所需的各种器械和容器，确保无菌、无尘、无杂质。

4. 配液员应按照规定的程序和要求进行药品的配制和调配工作，严禁私自更改药品的配方和剂量。

5. 配液员应定期清洗和消毒药品容器和器械，并根据需要更换。

第八条配液室的清洁和消毒1. 配液室的工作区域应定期清洁和消毒，特别是操作台、药品容器和仪器表面等部位。

2. 清洁和消毒应使用符合规定的消毒剂和工具，严禁使用超过有效期的消毒剂。