实验室检验管理规程
检验实验室管理制度范本
检验实验室管理制度范本一、实验室管理目的和原则实验室是科研和教学的重要场所,为了保障实验室的正常运作和安全,确保实验的准确性和可靠性,制定以下实验室管理制度。
1. 目的实验室管理制度的目的是规范实验室的日常工作和使用行为,确保实验室设备的正常使用和维护,提高工作效率,保障工作人员的安全。
2. 原则(1) 安全原则:实验室工作人员必须遵守实验室安全规定,使用安全工具和设备,防止发生事故和事故,确保人员的安全。
(2) 管理原则:实验室管理人员需严格按照有关规定,监督实验室的日常工作和使用行为。
(3) 环境保护原则:实验室工作人员需要保护实验室的环境,遵守环境保护法律法规,勤于节约能源,减少废物和污染物的排放。
二、实验室安全管理制度1. 实验室出入管理(1) 实验室工作人员必须持有效证件和身份证进入实验室,未经批准不得擅自进入实验室。
(2) 进入实验室后,需佩戴防护用品,如实验服、手套、护目镜等,并定期检查和更换,以确保使用的防护用品的完好性。
(3) 离开实验室时,需关闭实验台、电源和设备,确保实验室的安全。
2. 实验室设备管理(1) 实验室设备必须统一管理,建立设备清单,并定期检查设备的运行状况,确保设备正常工作。
(2) 实验室设备使用前需进行检查和试运行,确保设备的安全可靠性。
(3) 使用设备必须按照操作指南进行,不得随意改变设备的设置和参数,严禁私自拆卸和修理设备。
3. 实验室实验品管理(1) 实验品需进行标识和分类,避免混用和混装,确保实验的准确性和可靠性。
(2) 实验室实验品需定期检查和消毒,并有专人负责管理和记录。
(3) 使用实验品时需按照实验指导书和流程进行,不得随意更改实验的步骤和条件。
4. 实验室安全教育和培训(1) 新进人员需接受实验室的安全教育和培训,了解实验室的管理制度和安全操作规程。
(2) 实验室安全培训需定期进行,包括安全操作、事故处理、应急救援等内容。
(3) 定期进行实验室的安全检查和演练,提高工作人员应急处理能力。
医学检验实验室基本标准和管理规(4篇)
医学检验实验室基本标准和管理规一、引言医学检验实验室是医疗机构中不可或缺的重要部门之一,其负责对患者的体液、组织、细胞等样本进行检验,提供诊断和预防疾病的依据。
为确保医学检验实验室的质量和安全,需要建立基本标准和管理规范。
本文将探讨医学检验实验室的基本标准和管理规范,并提供相关的指导。
二、医学检验实验室基本标准1.设施和设备医学检验实验室应具备适当的设施和设备,包括实验室专用房间、洁净台面、显微镜、离心机、显微摄影系统等。
设施和设备的选择应符合相关的技术要求,保证实验室的正常运转。
2.人员医学检验实验室应具备一支合格的人员队伍,包括具备医学检验专业知识和技能的医生、技师和实习生等。
人员的岗位设置应合理,人员搭配应适当,保证实验室各项工作的顺利进行。
3.质量管理医学检验实验室应建立健全的质量管理体系,包括实验室内部的质量控制、质量保证和质量评价等。
质量管理体系能够确保检验结果的准确性和可靠性,提高实验室的工作效率和服务质量。
4.技术标准医学检验实验室应遵循国家和行业的相关技术标准,包括样本采集、样本运输、检验方法和报告解读等。
技术标准的遵守能够保证实验室的工作与其他实验室的对比和比较,提高实验室的技术水平和竞争力。
5.数据管理医学检验实验室应建立完善的数据管理系统,包括样本信息的记录、检验结果的生成和报告、质控数据的分析和统计等。
数据管理系统的建立能够保证数据的准确性和完整性,提高实验室的工作效率和数据管理能力。
三、医学检验实验室管理规范1.质量管理体系医学检验实验室应建立一套完善的质量管理体系,包括质量控制标准、质量评价指标、质量纠正和改进措施等。
质量管理体系的建立能够确保实验室的质量管理工作有序进行,提高实验室的整体素质和发展水平。
2.人员培训医学检验实验室应制定人员培训计划,并定期进行培训。
培训内容应涵盖专业知识、技术操作、质量管理、安全保护等方面。
人员培训能够提高实验室人员的综合素质,提高实验室工作的效率和质量。
实验室检验和试验管理制度
实验室检验和试验管理制度一、总则为规范实验室检验和试验管理,保障实验室工作和试验结果的可靠性和准确性,提高实验室运作效率和工作质量,制定本实验室检验和试验管理制度。
二、管理体制1.设立实验室检验和试验管理委员会,负责制定和监督实验室的检验和试验管理制度,并定期组织检验和试验管理培训。
2.实验室检验和试验管理委员会成员由实验室主管、技术负责人、实验员等组成,委员会由实验室主管担任主任。
三、实验室检验管理1.检验前准备1.1检验前必须核准检验项目和检验方法,确保检验内容与要求相符。
1.2确保检验设备和试剂的准确性和易读性。
2.检验过程2.2检验过程中应按照检验方法的要求进行操作,防止操作失误和污染。
2.3检验操作必须标准化,一视同仁,确保检验结果的可比性和准确性。
3.检验记录3.1记录检验项目、检验结果和检验人员信息。
3.2检验记录应有签名和日期,并保留到指定的时间。
四、实验室试验管理1.试验前准备1.1制定试验方案,明确试验目的、范围和要求。
1.2配备试验所需材料、设备和人员,并做好试验环境的准备工作。
2.试验实施2.1按照试验方案安排试验人员进行试验操作。
2.2试验操作要求按照安全和规范的方法进行,确保试验过程的可重复性和结果的可靠性。
3.试验记录3.1记录试验过程中的关键信息和数据,确保试验结果可追溯和重现。
3.2试验记录应有签名和日期,并保留到指定的时间。
五、设备和试剂管理1.设备管理1.1设备应有专门负责人负责管理和维护,确保设备的正常运行和稳定性。
1.2设备使用前必须检查设备的准确性和可靠性,并做好相应记录。
2.试剂管理2.1试剂储存应按照规定的环境条件进行,防止试剂受潮、变质或损坏。
2.2试剂使用前必须检查试剂的有效期和质量,并做好相应记录。
六、质量控制1.严格执行质量控制规程,确保实验室的检验和试验结果的准确性和可靠性。
2.定期进行质量控制检验,验证和校准实验室设备和试剂。
七、知识管理1.定期组织实验室技术人员进行培训和知识交流,提高实验室技术人员的业务水平。
检测实验室管理制度
检测实验室管理制度检测实验室管理制度(精选6篇)在日新月异的现代社会中,制度的使用频率逐渐增多,制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。
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检测实验室管理制度篇1一、实验室的安全管理,环境保护是关系到人身和财产安全的大事。
要树立“安全第一,预防为主”的思想,本着“谁主管,谁负责”的原则,对实验室进行经常性的安全检查。
二、加强实验室人员的安全教育,通过岗前培训,掌握基本的安全操作规程和安全常识。
三、实验前,实验室工作人员必须对所用仪器、设备进行检查,确保安全后方可进行实验。
四、学生在进行实验操作过程中必须在教师的指导下严格按操作规程执行,不得违章操作。
五、实验室内使用的电器设备如电炉等,必须定点使用,专人管理,周围严禁堆放易燃物品。
六、实验结束,再次对实验用的仪器设备进行安全检查,并检查所有的水、电和门窗关闭完好之后方可锁好实验室门离去。
七、每个实验室都要设有安全员,按制度每周进行安全检查,并做好安全工作纪录。
八、对易燃、易爆和剧毒危险品,要按规定设专用库房存取,领用时应严格例行手续,有可靠的安全防范措施。
剧毒危险品的申购由院、系领导审批,并指定学院两位老师监控管理;剧毒危险品的使用须由专人申报、领用、保管、回收与报废。
检测实验室管理制度篇21、化学危险品应设专用安全柜存放,柜外应有明显的危险品标志,并加双锁保险,由两人负责,领用危险品必须按规定执行,以免酿成事故。
2、实验室供电线路的安装必须符合实验教学的需要和安全用电的有关规定,定期检查,及时维修。
3、实验室要做好防火,防暴,防触电,防中毒,防创伤等工作,要配备灭火机,砂箱等消防器材及化学实验急救器材等防护用品。
4、实验室要采取防盗措施,加强安全保卫工作,非实验室工作人员不得进入仪器保管室内。
5、实验室工作人员作为实验室安全防护的当然责任者,应随时随地按照本制度进行检查,做好安全防护工作,学校领导要经常督促检查。
检测实验室管理制度
检测实验室管理制度篇一:实验室检验管理制度实验室管理制度一。
适用范围:1. 实验室含品管办公室,感官实验室,。
理化实验室,无菌室,保温室等。
2. 实验室内工作台. 工器具. 测量仪器。
仪表。
数据文件. 办公文具等使用. 清洁。
维护及人员出入均依本规定管理.二. 职责:1。
实验室负责人为品管经理,有关实验室之一切管理事务由品管经理负责。
2。
实验室设备、人员增设、缩减应由品管经理决定,送质量负责人备案。
三。
实验室管理内容:1。
实验室仪器、工具、设备的管理:(1)实验室内仪器工具应加标示,并建立清单;(2)实验室内仪器工具非经品管经理同意,不得携出实验室;(3)实验室内仪器, 应由品管经理指定经培训人员负责操1作及使用;(4)实验室内测定仪器说明书等文件应放置在专用文件夹内或仪器附近以备参考。
2。
实验室出入管理:(1)除经理级以上主管、品管部人员及生产部车间主任以上人员外,其他人员进入实验室应经检验人员同意或陪同;(2)除品管经理外,实验室内所有物品(含仪器设备及文件及数据)携出,应经品管经理同意, 登记后携出.3。
检验数据管理:(1) 实验室检验数据及文件如需查阅,应经品管经理同意,如需外借应先登记, 并经品管经理签字后带出, 归还时应经核对,注销登记;(2) 当天检验文件应放置于指定地点, 便于随时查阅;(3)检验数据应依需要,以每月或每一产期、每年等分别整理后, 妥为装订. 依规定保存年限保管;.(4)非属品管部的检验相关资料,应依规定统一交品管部登录后保管、备查。
四、品管部应参考仪器生产厂商提供的说明书及相关文件操作、校正、维修、必要时订定标准, 放置于实验室内参照使用。
1、目的:通过对实验人员、设施和环境、所用试剂和器皿、样品、检验标准和方法等的有效管理,保证实验结果的2准确性。
2、范围:适用于公司实验室的内部管理。
3、职责:化验员负责本规定的实施,品管部监督其实施。
4、要求4(1 人员管理4(1(1 实验室配有专职的化验员,负责产品的微生物和理化检验。
实验室管理规程
1、目的规范质量部实验室工作的管理,保证检验工作安全、高效地正常进行。
2、适用范围适用于实验室的日常管理。
3、职责3.1检验员对本规程的实施负责。
3.2质量部对实验室管理工作进行监督、检查。
4、工作程序4.1工作范围4.1.1实验室是质量部按检验标准要求对各种原材料、包装材料、中间品、半成品、成品等质量检验的场所。
4.2物资管理4.2.1实验室应对设备及仪器建立检验操作规程、仪器操作规程、检验记录、仪器维护保养使用记录等各类操作规程和工作记录。
4.2.2各规程和记录均应有起草人、批准人的签字和执行日期,并不断修订、更新,确保其有效性;过期的文件不得使用,均封存归档。
4.3工作规范4.3.1实验室人员进入实验室应当自觉遵守行为规范;按要求穿着工作服;注意个人卫生;不吸烟、不喝酒、不吃零食;不做与工作无关的事;4.3.2检验过程应有详细的原始记录,应出具检验报告,原始记录的填写和检验报告的出具及时、真实、有效。
4.4安全规范4.4.1实验室工作人员要进行上岗安全培训。
4.4.2常规要求①严格遵守“检验标准操作规程”和“仪器、设备标准操作规程”。
②检验前应熟悉操作原理和注意事项,仔细检查仪器的安装是否良好。
③按规定要求穿戴工作服。
④不要用水及湿布擦洗带电检验设备、仪器。
⑤检验结束后应进行安全检查,离开时应关闭电源、水源、门窗。
4.4.3实验室防火安全①实验室门口备有有效的消防栓,便于取用。
②日光能直接进房间的实验室内必须备有遮光窗帘,日光能照射的区域内不宜放置易燃易着火的一切物质,也不要放受热易挥发的物质。
4.5实验室一般卫生管理4.5.1窗户表面干净,地面洁净、无积水、无杂物。
4.5.2保持操作台面清洁整齐,不得存放与检验无关的物品。
4.5.3一切非检验用品不宜带入实验室,不得从事检验无关的活动。
4.6清洁卫生4.6.1清洁方法:所用的试剂、物品,物归原处,摆放整齐;用湿毛巾擦拭设备、墙面、门、窗等设备;饮用水拖地板;废物、废液、垃圾及时清理。
检验实验室规章制度
检验实验室规章制度一、实验室管理规定1. 实验室管理人员要严格遵守实验室规章制度,认真履行管理职责,加强实验室的日常管理工作,确保实验室工作的正常进行。
2. 实验室管理人员要加强对实验室成员的管理和监督,建立健全的考核制度,督促实验室成员认真履行各项工作职责,确保实验室的工作质量。
3. 实验室管理人员要定期组织实验室成员进行安全培训,加强实验室安全意识的培养,严格遵守实验室安全规定,确保实验室工作的安全。
二、实验室工作规范1. 实验室成员在进行实验操作时,必须穿戴实验服和防护用具,按照实验操作规程正确操作,严禁私自操作,确保实验操作的安全和有序进行。
2. 实验室成员要认真填写实验记录,及时整理实验数据,确保实验数据的准确性和完整性,保证实验结果的可靠性。
3. 实验室成员要妥善保管实验设备和试剂,定期检查实验设备的运行情况,及时修理和更换损坏的设备,确保实验设备的正常运转。
三、实验室安全规定1. 实验室成员在进行实验操作时,必须认真阅读实验操作规程,严格遵守实验操作规程,严禁私自操作,确保实验操作的安全进行。
2. 实验室成员在进行实验操作时,必须配戴好防护用具,做好实验防护措施,严格遵守实验操作规程,确保实验操作的安全和有序进行。
3. 实验室成员在进行实验操作时,必须遵守操作流程,不得擅自更改实验条件和参数,不得违反实验操作规程,确保实验操作的准确和有效进行。
四、实验室规章制度的执行1. 实验室规章制度由实验室管理人员负责执行,任何违反实验室规章制度的行为都将受到相应的处罚,确保实验室管理的严格执行。
2. 实验室规章制度的执行情况将定期进行检查和评估,对于实验室规章制度的执行情况进行评定和总结,为实验室管理提供参考依据。
3. 实验室规章制度的执行情况将作为实验室管理的重要依据,通过检查和评估发现问题,及时进行整改和改进,确保实验室管理的规范和有效进行。
以上是对检验实验室规章制度的一些内容的详细阐述,通过对实验室管理、工作规范、安全规定和执行情况的要求,确保了实验室工作的正常进行,保障了实验室工作的安全和顺利进行。
医学检验实验室管理规范
医学检验实验室管理规范医学检验实验室是医疗机构的重要组成部分,为临床诊断、治疗和科研提供重要依据。
为了确保实验室工作的质量,提高检测结果的准确性,保障患者和医务人员的健康与安全,现制定本规范。
一、组织与管理1. 实验室应建立健全的组织架构,明确各部门和岗位的职责、权限和任务。
2. 实验室应设立质量管理组织,负责实验室质量管理工作,对实验室的质量管理进行监督和评价。
3. 实验室应制定和实施实验室管理制度、操作规程和质量控制措施,确保实验室工作的规范化和标准化。
4. 实验室应定期对工作人员进行培训和考核,提高工作人员的专业技能和质量意识。
二、检验流程管理1. 实验室应建立和完善检验流程,确保检验工作的高效、准确和规范。
2. 实验室应根据检验项目的特点,制定相应的标本采集、处理、检测和结果报告标准操作规程。
3. 实验室应对标本进行严格的管理,包括标识、储存、运输和处理,确保标本的质量和完整性。
4. 实验室应采用先进的检测技术和设备,定期进行校准和维护,确保检测结果的准确性和可靠性。
5. 实验室应建立结果质控体系,对检测结果进行监控和评估,及时发现和纠正异常情况。
三、质量控制与改进1. 实验室应建立质量控制体系,包括内部质量控制和外部质量评估,确保实验室质量管理的有效性。
2. 实验室应定期进行内部质量控制,包括方法学评价、仪器校准、试剂质量检查、操作人员技能评估等。
3. 实验室应参与外部质量评估,如国家级、省级或市级质控组织的相关活动,提高实验室检测结果的准确性和可靠性。
4. 实验室应根据质量控制结果,及时进行质量改进,提高实验室工作的质量和效率。
四、生物安全管理1. 实验室应建立生物安全管理体系,制定生物安全管理制度和应急预案,确保实验室生物安全。
2. 实验室应对危险品进行严格管理,包括标识、储存、运输和处理,防止泄漏和污染。
3. 实验室应加强实验室废弃物处理,遵守相关法规和标准,防止对环境和人体健康造成危害。
医学检验实验室管理规范
为加强对医学检验实验室的管理工作,提高医学检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规,制定本规范.本规范合用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构,不包括医疗机构内设的医学检验科。
一、机构管理(一)医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实医院感染预防和控制措施,保障临床检验工作安全、有效地开展。
(二)医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或者配备专职人员,负责实验室质量管理与控制工作,履行以下职责:1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查;2。
对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查; 3.对重点环节,以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出预防和控制措施; 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导; 5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染; 6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查,对病理检查病例信息登记进行督查,并保障登记数据的真实性和及时性;7。
对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查,并提出质量控制改进意见和措施。
(三)医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格 ,具备相关专业知识和工作经验。
(四)财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查,并提出调控措施。
(五)后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作.二、质量管理医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作:(一)应当以 ISO15189:2022 为质量管理的标准,建立并实施医学检验质量管理体系 ,遵守相关技术规范和标准,落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程,持续改进检验质量。
微生物限度检查室管理规程
分发部门及份数:质量管理部1份目的:规范微生物实验室管理,确保微生物检验结果的准确性。
范围:适用于微生物实验室。
职责:微生物检测人员及检验室负责人对此规程执行负责.内容:1.微生物实验室包括微生物限度检查室、阳性菌接种室及抗生素微生物检定室。
1.1 微生物实验室结构应坚固、严密、防尘、光线明亮,地面应光滑,并应有缓冲间,设双层传递窗传递物件。
1.2 室内温度18~26℃,相对湿度为45~65%,室内必须保持整洁.2.微生物实验室洁净度要求:2.1微生物实验室洁净度应符合相应的医药洁净室设计规范和验收要求。
2.1.1 操作室洁净度应符合洁净度C级要求。
2。
1。
2 操作台洁净度应符合洁净度A级要求。
3.微生物实验室的使用:3。
1 微生物实验室由微生物检验员管理及使用,其他人员须经主管人员批准后方可进入和使用。
3.2 微生物实验室的人员需经过相关的岗位培训,必要时定期进行再培训。
3。
3 微生物实验室操作人员应严格遵守洁净工作区域净化控制规定。
3.3.1 保持个人卫生,不得佩带饰物,不得涂抹化妆品。
3.3。
2 室内应穿戴专用衣帽、口罩及鞋子。
3.3.3 手部应进行2次消毒,宜带无菌手套.3.3。
4 在操作中,操作台面应垫上消毒布巾,以防操作中有滴落液污染台面。
3.3.5 人员进入微生物限度检查室、阳性对照室或抗生素微生物检定室前,在一更脱外衣、换鞋后,进入一更缓冲间洗手,并消毒后,进入二更自上而下依次换上洁净帽、口罩、洁净服、洁净鞋后,进入二更缓冲间,手经再次用消毒液消毒后方可进入微生物限度检查室或阳性对照室,实验操作前须带上无菌手套。
3.4 微生物实验室使用前应确保操作室的洁净程度。
3.4.1 微生物实验室的清洁分为一般清洁及彻底清洁,其具体的清洁部位、方式方法、频率见下表所示:3。
4。
2 微生物实验室常用消毒剂及其配制3.4。
3 使用前30分钟应先开启操作台及操作室的净化和消毒系统,关闭消毒系统后10~15分钟再进入操作室;操作结束后,开启消毒系统30分钟后再关闭消毒系统和净化系统。
实验室检验规章制度
实验室检验规章制度第一章总则第一条为规范实验室检验工作,提高检验质量,保障实验室安全,特制定本规章制度。
第二条实验室检验规章制度适用于所有实验室的检验工作。
第三条实验室检验规章制度的内容包括:实验室管理范围、实验室检验人员的权利和义务、实验室检验要求和标准、实验室检验工作程序和操作规范、实验室检验设备设施的管理、实验室质量控制和质量评价等。
第二章实验室管理范围第四条实验室应建立健全的管理体系,包括实验室负责人、实验室主任、检验人员等。
第五条实验室应具备必要的设备和设施,确保检验工作的正常开展。
第六条实验室应保证检验过程的质量和结果的可靠性,并做好记录和报告。
第七条实验室应加强质量管理,提高检验工作的准确性和可靠性。
第三章检验人员的权利和义务第八条检验人员具有独立开展检验工作的权利,享有和其他员工相同的权利。
第九条检验人员有义务完成工作,并确保检验结果的准确性和可靠性。
第十条检验人员应遵守实验室规章制度,服从管理,保守秘密。
第四章检验要求和标准第十一条实验室应严格按照检验要求和标准开展工作,确保检验结果的可靠性。
第十二条实验室应定期对检验要求和标准进行评估和更新,确保检验工作的正常开展。
第十三条实验室应加强对检验要求和标准的宣传和培训,提高检验人员的素质和水平。
第五章检验工作程序和操作规范第十四条实验室应建立完善的检验工作程序和操作规范,确保检验工作的准确性和可靠性。
第十五条实验室应对检验工作程序和操作规范进行训练和演练,提高检验人员的操作技能。
第十六条实验室应定期检查和评估检验工作程序和操作规范的执行情况,发现问题及时纠正。
第六章检验设备设施的管理第十七条实验室应对检验设备设施进行定期检查和维护,确保设备的正常运行。
第十八条实验室应建立检验设备设施的档案和台账,及时更新设备的信息和维护记录。
第十九条实验室应对检验设备设施进行定期的校准和核查,确保检验结果的准确性和可信度。
第七章质量控制和质量评价第二十条实验室应建立质量控制和质量评价的体系,加强对检验工作的监督和管理。
检验实验室管理规章制度
检验实验室管理规章制度一、管理范围:1. 实验室管理规章制度适用于本实验室全体工作人员和访客。
2. 研究生实验室操作规程,适用于本实验室研究生。
3. 实验操作规程需经主管人员和实验室负责人审核通过方可实施。
二、职责分工:1. 实验室负责人:全面负责实验室的管理工作,监督和检查实验室各项工作的执行情况。
2. 实验室工作人员:严格遵守实验室管理规章制度,服从管理,认真履行自己的职责。
3. 实验室访客:进入实验室需遵守实验室规章制度,听从实验室工作人员和负责人的管理和指导。
三、安全管理:1. 实验室应建立健全的安全管理制度,全面排查实验室存在的各类安全隐患。
2. 实验室应提前做好实验材料、设备等安全检查,确保实验操作的安全进行。
3. 实验室工作人员需穿戴符合规定的防护用具,严禁私自操作实验室设备。
4. 实验室使用化学试剂应标明试剂名称、危险性、存放位置等信息,严格按照实验要求使用。
5. 发生安全事故时,应立即切断电源、气源等,采取必要的应急措施,并及时上报。
四、设备管理:1. 实验室设备管理严格执行设备台账制度,定期检查设备运行情况,发现问题及时维修。
2. 不得私自调整实验室设备参数,需经负责人批准方可进行操作。
3. 实验室设备使用完毕后,应做好清洁、维护工作,确保设备长期有效运行。
4. 对于使用频率低的大型设备,应根据使用情况制定详细的维护计划,保证设备处于最佳状态。
五、实验室卫生:1. 实验室应保持干净整洁,杂物应及时清理,实验废物应分类存放。
2. 实验操作区域要保持干燥、通风,不得在实验操作区内临时存放其他杂物。
3. 实验室定期进行消毒工作,保持实验室环境的卫生和安全。
六、实验操作规范:1. 所有实验操作人员须经过专业培训并取得实验操作资格方可进行实验操作。
2. 实验操作过程中,需准确按照实验操作规程进行,不得私自更改实验流程。
3. 实验操作中如有不清楚之处,应及时向负责人请教,确保实验操作的正确性。
检验科操作规程
检验科操作规程检验科操作规程一、实验室安全管理1. 确保实验室的安全卫生条件,保持实验室的整洁、干净,并定期进行消毒。
2. 实验室内应配备相应的安全设备,如防护眼镜、实验手套、防护面罩等。
使用这些设备前需进行正确的佩戴。
3. 严禁在实验室内吃东西、喝水或烟草等,以免引发实验室意外事故。
4. 使用有毒、易燃、易爆等物质时,应特别注意安全操作,遵守相应的安全规范,防止事故发生。
5. 发生火灾、泄漏等紧急情况时,应立即向上级报告,并采取相应的紧急措施进行处理。
二、操作规范1. 在进行实验前,要详细阅读实验手册或实验操作指导,并了解实验目的、原理、步骤以及可能出现的问题和安全注意事项。
2. 在操作过程中,要仔细按照实验步骤进行,不得随意更改实验步骤或使用不符合要求的化学试剂。
3. 操作前要检查实验器材、试剂等是否齐全,如有缺失或损坏应及时更换。
4. 实验操作过程中要注意实验器材的正确使用,避免不当使用造成事故。
5. 使用化学试剂时,要先了解其性质并掌握正确的使用方法,如稀释比例、加热温度等。
6. 注意操作过程中的环境温度、湿度等因素对实验结果的影响,并进行相应的控制。
7. 尽量避免直接接触实验器材和试剂,使用合适的工具进行操作或使用防护手套。
8. 操作结束后要注意清洗使用的实验器材,避免交叉污染,同时要及时清理实验台面等污染物。
9. 严禁私自带出化学试剂、实验器材等离开实验室,防止其造成安全隐患。
三、废弃物处理1. 实验操作结束后,要分类清理并妥善处理废弃物。
有害废弃物要特殊处理,如酸碱废液应中和后安全排放;有毒有害物质应妥善封存。
2. 废弃物处理应符合相关环保要求,并定期进行有组织的废弃物清理和安全处理。
四、设备使用和维护1. 使用实验设备前要先熟悉其使用方法和操作流程,并按照操作说明书进行操作。
2. 使用完实验设备后要做好设备的清洁和维护工作,保证其正常运转和寿命。
3. 发现设备问题或损坏时,应及时上报并进行维修处理,严禁私自修理或使用损坏的设备。
实验室的检验管理制度
实验室的检验管理制度!1.人员管理3.检验4.检验记录5.检验结果复核6.重复检验1.在下列状况下,应由检验员本人重复检验:1.1 含量检测结果不平行。
1.2 检验结果不符合标准要求。
1.3 检验过程中发生仪器故障、停电、停水、停气等影响检验操作的状况。
2.复检过程中应留意核对以下内容:2.1 试剂、试液有无特别,是否在有效期内。
2.2 仪器、量具是否经过校正。
2.3 操作的正确性,各种检测条件是否符合检验规程的要求。
3.若本人复检结果符合标准要求并有准确证据证明上次检测消失偏差,则判定为合格;若未能找出两次结果间差距的缘由,应复检两次,若均合格,则判定为合格,若仍消失不合格,应报告相关负责人,请其次人复检。
4.其次人复检结果若不合格,则判定为不合格;若检验合格,又能找出前者发生差错的缘由,可判定为合格;若复检合格,但未找出二者结果差距的缘由,应报告检测室主任批准后重新取样检测。
5.对重新取得的样品,由检验员与复检员共同检验。
若检验结果合格,则判定为合格;若检验结果不合格,则判定为不合格。
6.当供货方对检验结果提出异议,并出具合格证明,经检测室主任批准后,重新取样会检,以会检结果做为最终判定。
7.质量记录的存档与存档管理1.《检验报告单》的存档与分发:1.1 质监员将出具的《检验报告单》按品种、批号、检验项目及结果登记入检验台帐,以便于对检验结果进行趋势分析。
将《请验单》贴附于检验记录背面,全部成品检验记录及其检验报告单经最终整理成《批检验记录》并存档。
1.2 原辅料及包装材料《检验报告单》(式3份)份存档,二份由质监员交仓库保管(一份交领料员,另一份由保管员保存),保管员依据检验结果更换原辅料及包装材料状态标志。
1.3 成品检验报告单一式三份,一份附于批检验记录存档;其余二份由质监员转生产部,一份附于批生产记录,另份由生产部交仓库保管作为入库依据。
2.《批检验记录》每批汇总整理,装订成册,按品种、批号归档保存。
实验室检验和试验管理制度范文
实验室检验和试验管理制度范文一、目的和适用范围1.1 目的为确保实验室检验和试验的质量、准确性和可靠性,规范实验室的检验和试验流程,保障实验室工作的科学性和规范性,制定本制度。
1.2 适用范围本制度适用于所有实验室的检验和试验工作,包括但不限于化学实验室、物理实验室、生物实验室等。
二、管理要求2.1 体系建设实验室应建立完善的质量管理体系,包括从人员、设备、环境等方面的管理,明确各个环节的职责和要求。
2.2 人员培训实验室应定期为检验和试验人员进行技能培训,提高他们的实验技术和操作能力。
同时,要求实验室人员掌握相关规范和标准,能够正确理解和执行实验要求。
2.3 试剂和设备管理实验室应建立试剂和设备的登记制度,确保试剂和设备的来源可追溯,并且定期进行检查和维护,保证其正常运行和准确性。
2.4 检验和试验计划实验室应根据需求制定检验和试验计划,明确每项工作的目标和内容,合理安排和调度工作。
2.5 检验和试验方法实验室应选择合适的检验和试验方法,确保其科学性和准确性,并及时更新和改进方法。
2.6 检验和试验记录实验室应建立完善的检验和试验记录系统,及时记录实验过程和结果,保证数据的可靠性和可追溯性。
2.7 不合格品管理实验室应建立不合格品管理制度,及时报告和处理不合格品,并采取相应的纠正和预防措施,确保问题不再发生。
2.8 保密和知识产权实验室应加强对实验数据和知识产权的保护,确保其安全和保密。
三、工作流程3.1 检验和试验计划根据需求制定检验和试验计划,明确每项工作的目标和内容,确定实验员和设备的安排。
3.2 试剂和设备准备根据计划,准备所需的试剂和设备,并进行登记和确认。
3.3 检验和试验操作按照规定的方法和步骤进行检验和试验,确保整个过程的准确性和可靠性。
3.4 数据记录和分析及时记录实验过程和结果,保证数据的可靠性和可追溯性,并进行数据分析和评估。
3.5 不合格品处理如发现不合格品,及时报告并进行处理,采取纠正和预防措施,确保问题不再发生。
实验室检测工作管理规程
实验室检测工作管理规程目的:为了保证本实验室所开展的各项检测工作有序进行,确保检测数据的准确性、公正性和科学性,特建立本管理规程。
范围:本管理规程适用于本实验室检验工作的管理,包括取样、分样、留样、检验、复检、报告环节。
职责:1、实验室所有工作人员均应遵守岗位责任制,严格按已批准方法取样和检测,切实履行各自的职责与权限。
2、主管负责检测标准、检验操作规程的起草、修订,及日常检验工作的监督和记录的复核。
3、实验室经理负责实验室的日常管理和部门绩效考核,及管理文件的起草修订和其他文件的审核,并负责组织定期的自查和整改,确保检验结果的准确性、及时性。
内容:1. 检测方法的选择1.1 为保证被取(抽)样品具有客观性、代表性和公证性,依据《中华人民共和国药典》和有关药品管理法规等相关规定规定的,根据样品特性制定相应的取样方法、采用适合的取样工具、制定必要取样计划和方案。
1.2 实验室所开展检测项目,采用的检测方法均为《中华人民共和国药典》收载方法和产品注册标准方法,关键检测方法经过验证与确认。
2. 取(抽)样2.1 实验室设专职人员负责取(抽)样,操作按照相应的取样程序和规定的方法进行。
2.2 原辅料按照《药品抽样指导原则》抽取,取样环境应与其生产使用洁净级别相一致。
2.3 成品取样在生产过程中分段随机抽取。
2.4 中间产品按照取样计划取样。
2.5 验证样品按照批准的取样方案进行取样。
2.6 环境监测采样依据《微生物动态监测标准操作规程》、《洁净区沉降菌监测标准操作规程》、《洁净区浮游菌监测标准操作规程》、《洁净区尘埃粒子监测标准操作规程》操作。
2.7 留样取成品最小包装或中包装进行留样,重点留样取样按照留样计划实施。
3. 样品流转过程控制3.1质控管理员负责对接收到的样品进行验收、登记、编号、储存、分发控制,以及检验后样品的回收、销毁等,具体实施细则见《实验室样品管理程序》。
3.2样品在实验室流转过程中的保存应符合样品规定储存条件,如阴凉库留样应达到阴凉库留样。
质量控制实验室检测方法管理规程
题目:质量控制实验室检测方法管理规程页号:1/17制定人:制定日期:年月日编号:2-01028-01审核人:审核日期:年月日颁发部门:质管部审核人:审核日期:年月日批准人:批准日期:年月日生效日期:年月日分发部门:化验室一.目的为了保证质量控制实验室选择的检测方法科学、合理,符合检验要求并能有效控制药品的内在质量,确保本质量控制实验室有能力正确实施检测方法,以获得准确的检测结果,满足实验室药品检测工作的需求,特制定本规程。
二.适用范围适用于检测方法的选择、自行制定方法的实施以及检测方法的验证/确认等过程的控制。
三.责任者1.QC检测方法验证/确认员:该类人员应具有一定药学或分析专业知识,具有1年以上相关药品检验工作经验,经过药品检测方法验证/确认知识的培训,考核合格后持证上岗。
—负责检测方法验证/确认方案的起草与实施;—负责对检测数据的收集和对所测数据准确性负责;—负责检测方法验证/确认报告的编制;—负责制定“新、旧标准比对表”。
2.QC组长—负责组织本组检测方法验证/确认工作正常、有序的开展;—负责确认方案实施人员的资质。
3.QC文件管理员—负责制订检验操作规程、预试验检验记录;—负责对检测标准文件进行定期核查,确保所用的标准均为最新有效版本;题目:质量控制实验室检测方法管理规程编号:2-01028-01 页号:2/17 —填写“实验室检测方法有效性检查记录”。
4.QC主任、QA主任:负责检测方法验证/确认方案、报告的审核。
5.质量负责人:负责检测方法验证/确认案、报告的审批,及操作过程中对文件修订的审核和批准工作。
四.相关定义1.检测方法的验证:指根据检验项目的要求,预先设置一定的验证内容和验证标准要求,并通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。
2.检测方法的确认:指在应用已验证的药典方法和其他法定方法前,对该方法在当前实验室条件下的适用性进行确认的过程。
3.准确度:指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。
检验实验室管理制度(六篇)
检验实验室管理制度为保护检验科及实验室工作人员和公众的健康、安全,防止病原体通过实验室向外环境扩散,避免实验室感染,制定本制度。
1、检验科及实验室工作人员须穿工作服,戴工作帽,必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。
2、使用合格的一次性检验用品,用后进行无害化处理。
3、严格无菌操作,静脉采血时必须一人一针一管一巾一带;微量采血应做到一人一针一管一片;对每位病人操作前洗手或手消毒。
4、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用,开启后使用时间不得超过____小时。
使用后的废弃物品,不得随意丢弃,放入医疗废物专用袋。
5、各种器具应及时消毒、清洗;各种废弃标本应分类处理。
6、报告单以打印单发放。
7、检验科及实验室应____非手触式洗手设施,医务人员结束操作后应及时洗手。
操作场所配备速干手消毒液,____洗眼装置。
8、保持室内清洁卫生。
每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。
在进行各种检验时,应避免污染;在进行特殊传染病检验后,应及时进行消毒,遇有场地、工作服或体表污染时,应立即处理,防止扩散,并视污染情况向上级报告。
9、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。
6、储血设备应专用于血液及血液成分,每周清洁消毒____次,每月对冰箱内壁进行生物学监测,不得检出致病微生物和霉菌。
冰箱内空气培养每月一次,培养皿细菌生长菌落<200cfu/m3且无霉菌生长。
7、严格无菌操作,采血时应做到一人一针一管一巾一带。
工作人员上岗前应注射乙肝疫苗,并建立定期体检制度,工作中应做好个人防护。
接触血液必须戴手套,脱手套后应洗手。
一旦发生体表污染或锐器刺伤,应及时处理。
8废弃的一次性使用医疗用品,废血和血液污染物必须按照医疗废物进行处理。
检验实验室管理制度(二)1.所有药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。
2.禁止使用实验室的器皿盛装食物,也不要用茶杯、食具盛装药品,更不要用烧杯等当茶具使用。
实验室检验和试验管理制度(6篇)
实验室检验和试验管理制度一、目的为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度,实验室检验和试验管理制度。
二、范围本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。
三、管理要求1、检验程序1.1按规定要求采取样品,并做好登记和标识。
1.2采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。
然后,按要求备好保留样品,并做好标识。
1.3检验过程中要严格遵守操作规程,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意,并严加控制。
杜绝主观随意性,注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。
操作时,不得擅自离开工作岗位。
1.4检测过程中,要按方法规定进行双平行或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。
数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。
1.5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验,管理制度《实验室检验和试验管理制度》。
1.6要认真及时填写好质量记录。
所有原始记录必须使用专用表格,书写工整、清楚、真实、准确、完整。
不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。
当发生笔误时,用"-"注销,并在"-"上方由本人更正。
对未发生的少量空白项画斜杠,整项未发生时,应在此项栏内情况印上"作废"、"检修"、"停运"等印章。
1.7质量记录分为分析检验原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督日报表和产品质量合格证五种。
化验室涉及到原始记录和报告单两种。
____分析数据应即时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,分析检验原始记录必须由分析者本人填写,在岗其他分析人员复核(两检制),确认无误后,报告给组长。
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检验管理规程
目的:建立一个检验管理规程,规范检验操作,保证检验结果可靠。
适用范围:成品、包装材料、原、辅材料等
责任人:质量管理部主任、检验员
内容
1、检验程序:
1.1取样员根据指令单内容取回检品,交给检验员;
1.2、检验员根据对应的质量标准、检验操作规程对样品进行检验。
1.3、检验员对样品进行检验后,填写记录(原始、真实、完整、清晰)。
1.4、检验完毕后,由第二个人复核正确并签名。
1.5、检验过程中若出现异常情况需报告科室主管,由科室主管安排处理。
1.6、剩余样品和原始检验记录处理:剩余样品统一回收作为废品处理;核对原始记录完整无误后,填写、打印报告书,由部门负责人签字,盖部门公章后,将原始记录和报告书归档保存。
2、记录复核程序
2.1、复核员应为具有一定的专业基础知识和操作技能的人员,熟悉所复核项目的工作内容。
2.2、所有检验记录填写完毕后由复核员复核。
若记录处于未完成状态,检验员对此负责。
2.3、复核依据:质量标准、检验操作规程、工作标准。
2.4、复核内容
2.4.1、检验项目完整、不缺项。
2.4.2、书写工整、正确、改错正确(必要时加以说明)。
2.4.3、检验依据与质量标准一致。
2.4.4、计算公式、计算数值均正确。
2.4.5、实验记录填写完整、正确。
2.5、原始记录应符合规定要求,复核员方可签名。
否则可拒绝复核,待检验员按要求改正后再复核签名,或报主管负责人令其改正。
2.6、复核工作应在规定的时限内完成。
3、检验结果出现异常情况应报告科室负责人,按《检验结果超标调查操作规程》处理。