全球抗肿瘤药物研发报告全球抗肿瘤药物研发报告_2016
2016年ASCO癌症研究进展年度报告
【精华】2016年ASCO癌症研究进展年度报告2月4日美国临床肿瘤学学会（ASCO）发布了《2016年ASCO癌症研究进展年报》，免疫治疗被评为2015年癌症研究的最大进展。
【精华】2016年ASCO癌症研究进展年度报告“免疫治疗是癌症领域最具革命性的突破，这种新疗法不仅改善了患者的生活，也为未来的研究指明了方向。
”ASCO主席Julie M. Vose医生说道，与过去相比，今天所取得的成交是不可想象的。
精准医学时代，我们不再简单的根据癌症的种类和分期进行治疗，而是基于每个患者和肿瘤的基因组谱。
免疫治疗的概念其实很简单：利用身体的免疫系统攻击癌细胞。
但开发相关的药物却相当困难，好在经过几十年大胆创新、不断奉献以及大量资金的支持证明这一领域还是值得冒险的。
这些年在抗击癌症的路上我们所取得的成就2011年FDA批准了第一个免疫检查点抑制剂用于治疗黑色素瘤，该药物出现前这种癌症的患者通常只能活几个月，新的免疫疗法可使患者的生命延长几年，而黑色素瘤仅是冰山一角，免疫疗法在其他肿瘤中也大放溢彩，包括晚期肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈部肿瘤和霍奇金淋巴瘤。
这段时间内，FDA新批准了10个抗癌药物，其中2个是全新创造的：∙奥拉帕尼（Lynparza）：用于治疗BRCA突变的晚期浆液性卵巢癌，这是这一领域30年来最重要的进展∙帕博西尼(Ibrance)：用于治疗晚期乳腺癌，凭借其全新的作用机制，帕博西尼为雌激素受体阳性乳腺癌提供了一种“全新治疗选择”胶质母细胞瘤的全新治疗手段该报告重点强调的是一种实验性癌症疫苗Rindopepimut (CDX-110) 治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床试验初步结果。
与单用阿瓦斯丁（8.8个月）相比，rindopepimut与阿瓦斯丁联合运用可使患者中位生存期提高到12个月。
该药的作用靶点是EGFRvIII突变基因，四分之一胶质母细胞瘤患者具有这一突变基因。
另外一种全新治疗手段是肿瘤治疗电场(TTFields)，该装置可产生中频交变电场，诱导某些特定类型的癌细胞凋亡，且毒副作用小。
PD -1单抗分析报告
2017年5月出版MSD重磅PD-1单抗Keytruda适应症扩增迅速，单抗领域研发竞争激烈PD-1/PD-L1 单抗作为目前抗体领域的研发焦点，一直受到国内外公司的高度重视。
目前上市进度不断加快，FDA 仅五月份就通过了Keytruda 的三项适应症扩增并批准AZ 最新的PD-L1 单抗上市。
相关抗体的销售增长迅速，2016 年全球销售超过53 亿美元。
预测Opdivo 2020 年销售额将达到88 亿美元， Keytruda 55 亿美元，Tecentriq 也将达到26 亿美元。
FDA首次不针对发生来源的适应症获批，指导意义浓厚本次适应症扩展是FDA 依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，再次展现了精准医疗对传统诊疗分型的突破意义。
PD-1/PD-L1 单抗路线竞争持续，仍需临床和市场共同决定。
单抗药品面对着其开发风险与临床成本的双高问题，整合预期强烈。
投资策略与建议恒瑞与信达的PD-1 单抗均进入III 期临床，国内企业的本土优势不容忽视，联合用药等方面或存在弯道超车可能。
看好PD-L1 和PD-1 在细分领域的比较优势，和国内企业在创新药特别是生物药品的研发能力。
在这里建议关注：恒瑞医药、君实生物、百济神州等。
1、PD -1单抗适应症不断扩增，市场空间持续打开PD-1/PD-L1单抗作为目前抗体领域的研发焦点，一直受到国内外公司的高度重视。
目前上市进度不断加快，FDA给予了高度重视，仅五月份就通过了Keytruda的三项适应症扩增并批准AZ最新的PD-L1单抗上市。
目前已经获批的Pd-1/PD-L1单抗包括两种PD-1抗体Nivolumab（商品名Opdivo，来自百时美施贵宝BMS）和Pembrolizumab（商品名Keytruda，来自默沙东MSD），及三种PD-L1抗体Atezolizumab（商品名Tecentriq，来自罗氏Roche）、Avelumab（商品名Bavencio，来自辉瑞Pfizer与德国默克Merck KGaA）和Durvalumab（商品名Imfinzi，来自阿斯利康AstraZeneca）。
医学-抗肿瘤药物综述
化疗药物通常为化学合成的小分子或高分子物质，通过注射、口服或局部给药方式进入体内，作用于肿瘤细胞 DNA、RNA或蛋白质合成过程，抑制肿瘤细胞生长、分裂或诱导其凋亡，从而达到治疗目的。常见的化疗药物 包括烷化剂、抗代谢药、抗生素类等。
靶向治疗药物
总结词
靶向治疗药物是一种新型抗肿瘤药物，通过特异性地作用于肿瘤细胞表面的靶点来抑制其生长和扩散 。
激素治疗药物如雌激素、雄激素等，通过调 节内分泌系统来抑制肿瘤生长；生物反应调 节剂如干扰素、白细胞介素等，通过调节免 疫系统来增强其对肿瘤细胞的攻击能力。其 他抗肿瘤药物还包括基因治疗、细胞治疗等 新型治疗方法，仍处于研究阶段。
抗肿瘤药物的疗效与
03
副作用
化疗药物的疗效与副作用
化疗药物的疗效
化疗药物通过抑制肿瘤细胞的生 长和分裂，从而达到缩小肿瘤、 控制病情的目的。
并克服耐药性。
免疫联合放疗
02
放疗可以增强肿瘤细胞的免疫原性，与免疫治疗联合使用可提
高对肿瘤细胞的杀伤力。
免疫联合热疗
03
热疗可以刺激免疫反应，与免疫治疗结合使用可增强抗肿瘤效
果。
个体化用药的进一步发展
1 2
基因检测与药物选择
通过基因检测确定个体对特定药物的反应，从而 选择最适合患者的药物。
实时监测与调整
联合用药研究进展
01
02
03
联合化疗
通过同时使用多种化疗药 物，以提高疗效、降低耐 药性和减少毒副作用。
联合免疫疗法
结合免疫疗法和化疗或其 他治疗方法，以增强抗肿 瘤免疫反应。
联合靶向治疗
针对不同靶点联合使用多 种靶向药物，以提高疗效 和降低耐药性。
全球及中国抗肿瘤药物行业发展现状分析
全球及中国抗肿瘤药物行业发展现状分析一、癌症治疗发展历程癌症的治疗于上个世纪得以显著改善。
如今，主要治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗及肿瘤免疫治疗。
二、新发癌症患者数量近年来，全球癌症呈高发趋势，年新发患者数量从2016年的1720万人增加到2020年的1930万人。
预计未来将持续增长，于2024年突破2100万人，2025达到2160万人。
近年来，我国新发癌症患者数量逐年上升，2020年中国新发癌症患者数量约为460万人，占据了全球新发癌症患者数量近四分之一。
中国新发癌症患者数量复合年增长率略高于全球平均水平，预计到2025年新发患者人数达520万人，占全球新发患者人数的26.9%。
三、抗肿瘤药物行业发展现状全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展，尤其是在免疫治疗出现后，推动了抗肿瘤药物市场的进一步提升。
2020年全球抗肿瘤药物市场规模增至1503亿美元，同比上升4.74%。
预计未来五年将会以15.2%的复合增长率增加至3048亿美元。
由于我国新发癌症患者数量持续上升，因此抗肿瘤药物市场规模近些年来一直呈现稳步增长趋势。
2020年我国抗肿瘤药物市场规模达到人民币1975亿元，同比上升8.10%。
四、抗肿瘤药物行业细分领域2020年在全球及美国市场，抗肿瘤药物均以靶向药物为主导，占整体市场的60%以上，免疫治疗药物占比超过化疗药物，市场占比23%以上。
有关化疗的抗肿瘤药物占比最少，全球市场为16.3%，美国市场仅 6.6%，而中国却占比高达63.4%。
与全球市场不同，2020年中国抗肿瘤药物市场中以化疗药物为主导，而靶向治疗药物排名第二，占比29.1%。
其余7.5%为免疫治疗药物。
分癌种看，根据IARC，2020年我国癌症新发病例中肺癌（17.9%）占比最高，其次为结直肠癌（12.2%）、胃癌（10.5%）、乳腺癌（9.1%）、肝癌（9%）和膀胱癌（7.1%）。
尽管肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等疾病在我国发病人数高，但目前中国相对于美国，癌症靶向药物的数量较少，我国癌症患者缺少有效的癌症治疗途径。
最热门抗肿瘤靶点及小分子靶向药物全景报告
最热门抗肿瘤靶点及小分子靶向药物全景报告靶向分子治疗（Targeted therapy ）是一种以干扰癌变或肿瘤增生所需的特定分子来阻止癌细胞增长的一种药物疗法。
而非一般的干扰所有持续分裂细胞（不稳定细胞）的传统化疗法。
据美国FDA药品评价和研究中心（CDER）公布信息显示，自1997年第一个靶向抗肿瘤小分子获批以来，至2016年已有72个靶向抗肿瘤药物被批准，其中小分子制剂已达到30多个。
抗肿瘤小分子靶向制剂是近15年来脱颖而出的作用机制独特的药物，自从以酪氨酸激酶抑制剂（替尼类）代表的药物格列卫一战成功后，研发管线中的新产品接二连三地进入临床，上市后的品种也取得了优异的销售业绩，销售额每年过千亿。
因为小分子靶向药物的优势和巨大的市场前景，靶向药物受到各类研究机构和药物开发公司的关注。
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2016年度全球新药报告中文版(汤森路透)
引言
2016 年共有 44 种新的分子实体和生物制剂上市，其中 一种药物在两个不同的治疗领域分别上市（更多信息参 见表 1 和表 2）。用于增强免疫的免疫调节药物是 2016 年最为活跃的药物种类，共有 9 种新药上市，3 种药物 获得批准，1 种产品线拓展品种。其中包括多种抗病毒 的疫苗产品，如几种新型四价流感疫苗等。从药物开发 管线中不断涌现治疗丙肝的新型药物和联合用药，这一 势头在去年继续保持。与此相对的是，与 2015 年相比， 2016 年新上市的抗肿瘤药物显著减少：仅有 4 种抗肿瘤 新药上市，而 2015 年、2014 年和 2013 年此类新药的 数量分别为 14、10 和 12 种。
概述
2016 年全球批准的新药和生物制剂共 88 种，其中包括 首次上市药物和重要的新产品线拓展产品。与往年相比， 这一数字并不算高。2016 年全球首次上市的新药和新生 物制剂共 44 种，比前一年减少近 10%。新上市药物中， 7 种药物为首创新药（first-in-class），即新作用原理全 球首次通过批准并上市。此外，去年共批准了 23 种新产 品线拓展产品（即新配方、新联合用药和新适应症等）。 本文还讨论了 21 种产品，为 2016 年首次获批，但在 2016 年 12 月 15 日前尚未上市。本次新药报告年度综 述的第一部分将深入报道这些新药的相关信息。
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科睿唯安白皮书：2016年度新药报告
神经系统药物
2016 年 见 证 了 首 个 3D 打 印 药 物 问 世： 抗 癫 痫 药 物 Spritam ®（左乙拉西坦；Aprecia Pharmaceuticals）。 FDA 批准 Spritam 用于辅助治疗成人及儿童癫痫患者的 癫痫部分性发作、肌阵挛性发作及初级全身性强直阵挛 性发作。Spritam 应用了 Aprecia 的专有 ZipDose ® 技术 平台，该平台应用三维打印（3DP）技术产出一种已知 的抗惊厥药物的多孔性制剂，该制剂在接触少量液体的 情况下即迅速崩解。Aprecia 收购麻省理工学院 3D 打印 技术在药物应用的独家授权。ZipDose 技术能实现高载 量药物的传递：即使一片剂量高达 1000 mg 的药物也能 在唾液中溶解。此外，每片药物均独立包装，极易携带。 药物漏服会影响治疗效果，对于癫痫的治疗来说按时服 药尤其重要，因此利用该技术改善用药依从性，可为治 疗患有该疾病的患者提供极大的便利。
全球新型抗肿瘤药物研发进展及趋势
全球新型抗肿瘤药物研发进展及趋势作者：李积宗张博文方淑蓓韩佳毛开云江洪波陈大明来源：《上海医药》2022年第25期李积宗，中共党员﹑高级工程师，上海市生物医药科技发展中心主任、上海医药行业协会副会长，长期从事生物医药领域科研项目管理、科技成果转化和软课题研究等工作，牵头建设运行上海市生物医药研发与转化功能型平台，熟悉上海生物医药科技创新政策，具有丰富的项目管理和成果转化经验。
通信作者：陈大明，研究员，长期从事生物医药等领域的科技情报研究，创新了基于关联索引的情报研究新方法，揭示了多学科交叉融合演进的范式，构建了用于专利价值和成果转化的评估框架，在软科学研究、知识产权分析、产业情报研究等方面带领团队完成了数十项研究课题，有力支撑了多种决策。
摘要：新型抗肿瘤药物已成功用于规避常规策略的某些局限性，同时提供更高的敏感性和特异性、更高的生物利用度和改善的综合治疗效果。
本文总结了过去70年的抗肿瘤药物开发里程碑，综述了基于肿瘤标志性特征的14类抗肿瘤药物开发路径，并且从多学科交叉融合的视角探索了抗肿瘤药物开发中的前景。
关键词：抗肿瘤药物多学科研究中图分类号：R979.1文献标志码：A文章编号：1006-1533（2022）S2-0001-o8引用本文李积宗，张博文，方淑蓓，等.全球新型抗肿瘤药物研发进展及趋势[J.上海医药，2022，43（S2）：1-8.Noval anti-tumor drugs： global advances and trendsLlJizong' ， ZHANG Bowen'， FANG Shubei' ，HAN Jia'， MAO Kaiyun'，JIANG Hongbo ， CHEN Daming（ 1.Shanghai Center of Biomedicine Development，Shanghai 201203，China; 2. Shanghai lnformation Center for LifeSciences，Shanghai Institute of Nutrition and Health， Chinese Academy of Sciences ，Shanghai 200031 ， China）ABSTRACT Noval anti-tumor drugs have been successfully employed to circumvent certain limitations of conventionalstrategies while providing higher sensitivity and specificity，greater bioavailability， and improved comprehensive effects fortherapeutic outcomes. This paper summarized anti-tumor drug development milestones in the past seven decades，reviewed anti-tumor drug based therapies accroding to 14 different targeting approaches， and discussed the imperative role of multidisciplinaryresearches that could drive anti-tumor drug developments.KEY WORDS anti-tumor ; drug; multidisciplinary research過去数十年来，全球肿瘤治疗巨大需求的拉动力、多种技术融合创新的驱动力，共同推动了全球抗肿瘤药物研发的快速发展。
世界畅销抗肿瘤药销售及国产化概述
世界畅销抗肿瘤药销售及国产化概述近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势，胃癌发病率略有下降，但癌症总体发病率呈上升趋势。
全球约有几百种抗肿瘤药，抗肿瘤药市场近几年来销售呈逐年增长的势头，目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的4．6％，年平均增长率高于15％，大大高于全球其它大类药物的年均8％的增长率。
现就世界销售额领先的前20个抗肿瘤药品种的市场销售及国产化程度分别进行简要综述：▲利妥昔单抗／Rituximab，Rituxan／MabThera美国基因泰克公司研制，于1997年11月获得FDA批准在美国上市，用于早期淋巴瘤的治疗。
是全球第一种成功瞄准癌细胞蛋白质的单克隆抗体药物。
本品在美国市场由基因泰克公司和Biogen。
公司共同推广。
而罗氏公司除了在日本与全蘖工业(ZenyakuKogyo)有限公司分享市场外，在全球其他地方独家享有本品的经营权。
本品是治疗非霍奇金淋巴瘤的明星药，并且以其独特的药理，在治疗类风湿性关节炎方面获得重大的进展。
2006年3月，其被批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎，这一新适应症通过批准为该药增加了10亿美元的收入。
2007年世界市场销售额高达52亿美元，比上年增长14％，在全球畅销药名列第7位。
目前国内已开发出几个具有自主知识产权的单抗新药，如成都华神生物技术有限责任公司与第四军医大学共同研发的碘[1311]美妥昔单抗，是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物；中信国健等少数企业也已初步形成产业化规模。
▲赫赛汀／Herceptin通用名曲妥珠单抗，由美国基因泰克公司研发，1998年9月首先获准在美国上市，用于治疗乳腺癌。
目前由罗氏、基因泰克和中外制药共同生产销售，2007年世界市场销售额达40亿美元，比上年增长24％，在2007年全球畅销药名列第15位。
国内由上海罗氏制药有限公司生产销售。
▲阿瓦斯丁／Avastin，bevacizumab通用名贝伐单抗，由瑞士罗氏公司研发，2004年2月获准上市，用于治疗结肠直肠癌。
抗肿瘤药研究综述
抗肿瘤药研究综述抗肿瘤药物是一类用于治疗癌症的药物，主要通过干扰癌细胞的生长和分裂过程来实现治疗效果。
近年来，抗肿瘤药物的研究和开发取得了显著进展，从传统的化学合成药物到现在的靶向药物、免疫疗法和基因治疗等新型药物不断涌现，为癌症患者带来了新的希望。
本文将综述目前抗肿瘤药物的研究进展，并展望未来抗肿瘤药物的发展方向。
目前，目前抗肿瘤药物主要包括化学合成药物、靶向药物、免疫疗法和基因治疗等几个方面。
化学合成药物是最早被使用的抗肿瘤药物，如细胞毒素类药物、激素类药物和抗代谢药物等，这些药物通过干扰癌细胞DNA修复、RNA转录和蛋白质合成等生物过程来抑制或杀死癌细胞。
然而，这些化学药物在治疗癌症的同时也会对正常细胞造成一定的损伤，导致副作用严重。
为了提高治疗效果并减少副作用，研究人员开始开发靶向药物。
靶向药物是基于了解癌症发生与发展机制而设计的药物，通过与癌细胞特异性靶点的结合而选择性地杀死癌细胞，如酪氨酸激酶抑制剂、血管生成抑制剂和蛋白质激酶抑制剂等。
这些药物的研发不仅提高了治疗效果，而且减少了对正常细胞的毒性，极大地改善了患者的生活质量。
另一方面，免疫疗法是近年来兴起的一种治疗癌症的新方法。
它通过激活或增强患者自身的免疫系统来杀灭癌细胞，如细胞因子和免疫检查点抑制剂等。
这些药物能够调节免疫系统的应答，使其识别、攻击和消灭肿瘤细胞，同时具有较低的毒性和较好的治疗效果。
免疫疗法已经成为肿瘤治疗的重要手段之一，特别是在恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗中取得了显著的效果。
此外，基因治疗也是一种前景广阔的肿瘤治疗策略。
基因治疗是利用基因工程技术将具有抗肿瘤效果的基因导入患者体内，以实现治疗的目的。
例如，通过导入抗癌基因能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。
虽然基因治疗仍然处于研究阶段，但已经取得了一些重要的突破，为未来的临床应用奠定了基础。
综上所述，随着科学技术的不断发展，其中包括目前存在的药物发现、药物设计、药物合成、药物传送及药物评估等方面的技术的成熟，抗肿瘤药物不断创新，为癌症患者带来了更多治疗的选择。
新型抗肿瘤药物的研发及有效性研究
新型抗肿瘤药物的研发及有效性研究肿瘤是一种常见的疾病，它的发生往往给患者和家庭造成极大的负担。
为了有效地治疗肿瘤疾病，科学家们不断地在探索新型的抗肿瘤药物，从而提高治疗的效果。
本文将探讨新型抗肿瘤药物的研发及有效性研究。
一、新型抗肿瘤药物的研发近年来，随着科学技术的不断提升，新型抗肿瘤药物的研发也得到了更好的发展。
新型抗肿瘤药物主要包括免疫治疗、靶向治疗和基因治疗等多个方面。
其中，免疫治疗是近年来最受关注和研究的一个领域。
1. 免疫治疗免疫治疗又称免疫调节治疗，是利用激活机体自身免疫系统的协同作用，来抵抗肿瘤的治疗方法。
免疫治疗不同于传统的化疗和放疗，它可以有效地避免对正常细胞的损害，而且其抗肿瘤的效果也更为明显。
在免疫治疗领域，较为先进的技术是采用免疫检查点抑制剂，这是通过抑制免疫检查点分子而促使免疫系统强化攻击肿瘤的治疗方法。
免疫检查点分子即负责调节T细胞作用的分子，当肿瘤细胞通过表面表达免疫检查点分子来逃避T细胞攻击时，免疫检查点抑制剂可以教育T细胞找到和消灭这些肿瘤细胞。
现有证据表明，免疫检查点抑制剂治疗的难度在于它的适应症受限，但是由于其优秀的技术应用前景，相关领域的研究仍在不断深入。
2. 靶向治疗靶向治疗是一种针对肿瘤细胞生长或血管形成等指标的新型抗肿瘤药物。
靶向药物更加针对性，其治疗效果优于化疗，且一般不会对正常细胞造成过度损伤。
靶向治疗药物包括小分子抑制剂和单克隆抗体药物两种类别。
小分子抑制剂主要是抑制了在癌细胞中起着重要作用的蛋白质或酶，从而保护机体细胞，延缓肿瘤细胞的生长。
而单克隆抗体治疗则是通过抑制一些肿瘤生长所需要的减数分子工作而达到治疗的效果。
3. 基因治疗基因治疗是指通过改变细胞DNA序列的方法，达到治疗肿瘤疾病的效果。
在基因治疗领域，有三种常见的治疗方法：直接输入基因、基因干预和基因修饰。
直接输入基因是通过将具有生物活性的基因直接注入肿瘤细胞，从而达到控制肿瘤的目的。
2020年重庆市公务员考试申论真题及答案(卷一)
2020年重庆市公务员考试申论真题及答案(卷一)一、给定资料资料1“我们都在努力奔跑，我们都是追梦人。
”是的，我们都是追梦人。
追梦，我们收获满满；追梦，我们希望满满。
正如所说，中国人民具有伟大梦想精神。
改革开放40多年的征程，就是一个追梦之旅。
改革开放之初，我们党以非凡的胆略、坚定的自设计了用70多年、分三步走基本实现社会主义现代化的宏伟蓝图。
改革开放40多年的追梦路上，我们咬定青山不放松，风雨无阻朝着这个伟大目标前进。
从站起来、富起来到强起来，这是奋斗的力量，也是梦想的力量。
对我国发展提出了更高的奋斗目标，形成了从全面建成小康社会到基本实现现代化、再到全面建成社会主义现代化强国的战略安排，发出了实现中华民族伟大复兴中国梦的最强音。
但是，船到中流浪更急，人到半山路更陡，并且“愈进愈难、愈进愈险而又不进则退、非进不可”。
在这样的关键时刻，我们要心怀梦想、奋勇拼搏，一步一个脚印，一棒接着一棒，在新时代创造中华民族新的更大奇迹！梦想是拼出来的，奇迹是干出来的。
改革开放40多年来的辉煌成就背后，是40多年的不懈努力。
未来中国梦的实现，同样需要汗水的浇灌。
没有人能随随便便成功。
改革开放40多年的历程告诉我们：伟大事业都始于梦想，基于创新，成于实干。
梦想是激发活力的源泉，只要有梦想，就会有力量。
只要有梦想，则时光不弃，未来可期。
资料2BD药业是一家在全球肿瘤药物范畴拥有多项核心自主常识产权的高科技公司。
说起BD药业的故事和梦想，公司董事长兼首席执行官丁师长教师有良多的感慨。
2002年，借着国家政策勉励留学人员回国立异创业的春风，留洋十年的丁师长教师背起行囊，与几位合伙人一道回国创业。
就在第二年，BD药业成立，开始追逐“做立异药”的大梦想。
有人说，丁师长教师身上有不少光环，比如国外著名大学的医学博士、执业医师等，回国创业就意味着放弃了优越的生活条件、高额的薪水，白手起身，这个决定很需要勇气。
而在丁师长教师看来，这个挑选顺理成章。
2020年公务员多省联考《申论》题(青海省直卷)及参考答案
2020年公务员多省联考《申论》题（青海省直卷）一、注意事项1.本题本由给定资料与作答要求两部分构成。
考试时限为150分钟。
2.请在题本、答题卡指定位置上用黑色字迹的钢笔或签字笔填写自己的姓名和准考证号，并用2B 铅笔在准考证号对应的数字上填涂。
3.请用黑色字迹的钢笔或签字笔在答题卡上指定的区域内作答，超出答题区域的作答无效！4.待监考人员宣布考试开始后，方可开始答题。
5.所有题目一律使用现代汉语作答。
未按要求作答的，不得分。
6.监考人员宣布考试结束时，应立即停止作答，将题本、答题卡和草稿纸都翻过来留在桌上，待监考人员确认数量无误、允许离开后，方可离开。
二、给定材料材料11.“我们真是社区治理的受益者，现在门口一点也不堵了，物业经理都亲自给我们站岗呢！”说到校门口的停车问题，A市第二小学的李校长如沐春风。
第二小学位于Z小区旁，曾经因为管理混乱，小区乱停车拥堵了校门，连校车都进出困难，小区环境脏乱差，业主更是怨声载道。
去年，Z小区业主委员会成立，目的是炒掉旧物业，换个新物业。
街道和社区对此非常着急，“我们担心旧物业走了，按照现有的物业费标准，新物业又招不来，小区就乱套了。
”H街道陈主任说。
为破解难题，陈主任带领工作人员到Z小区进行考察。
他们了解了小区环境卫生状况，走访了物业公司、业委会和居民，又听取了几位居民的建议，在上下班高峰期等几个重要时间节点，亲身体验了小区道路拥堵、交通混乱的状况。
经过调查，陈主任和街道工作人员一致认为，要解决Z小区管理中存在的问题，不能采取更换物业公司这种短效行为，必须创新工作思路，方能从根本上解决问题。
于是，H街道召集社区党支部、社居委、物业和业委会，四方齐聚一堂，心平气和地摆出问题，凝聚共识，共商对策，逐渐形成了“四方议事机制”。
经过商讨，H街道决定在Z小区创新社区治理模式，推动社区治理共同体的诞生。
以社区“两委”为“本家”、社区全体业主为“主家”、物业服务企业为“管家”、辖区单位为“邻家”、专业规划团队为“专家”，汇集“五家”智慧参与社区治理，解决社区公共事务管理中的重点难点问题。
新型抗肿瘤药物的研发与临床应用研究探讨
新型抗肿瘤药物的研发与临床应用研究探讨癌症，一直是威胁人类健康的重大疾病之一。
随着科技的不断进步，新型抗肿瘤药物的研发取得了显著的成果，为癌症患者带来了新的希望。
本文将对新型抗肿瘤药物的研发以及临床应用进行深入探讨。
一、新型抗肿瘤药物的研发背景在过去的几十年里，传统的肿瘤治疗方法，如手术、放疗和化疗，虽然在一定程度上提高了患者的生存率，但仍存在诸多局限性。
手术治疗对于晚期或转移性肿瘤往往效果不佳；放疗可能会对正常组织造成损伤；化疗则伴随着严重的副作用，且容易产生耐药性。
因此，研发更加高效、低毒、特异性强的新型抗肿瘤药物成为了医学领域的迫切需求。
二、新型抗肿瘤药物的种类1、免疫检查点抑制剂免疫检查点抑制剂是近年来肿瘤治疗领域的重大突破。
它们通过阻断肿瘤细胞对免疫系统的抑制作用，激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。
例如，PD-1/PDL1 抑制剂和 CTLA-4 抑制剂在多种恶性肿瘤，如黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌等的治疗中显示出了显著的疗效。
2、靶向治疗药物靶向治疗药物是针对肿瘤细胞特定的靶点，如基因突变、蛋白过度表达等进行精准打击的药物。
例如，针对 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者，EGFR 酪氨酸激酶抑制剂能够显著延长患者的生存期，提高生活质量。
3、抗体药物偶联物（ADC）ADC 是将抗体与细胞毒性药物通过连接子偶联而成的新型药物。
抗体部分能够特异性地识别肿瘤细胞表面的抗原，将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞内，发挥杀伤作用。
ADC 药物在乳腺癌、胃癌等肿瘤的治疗中展现出了良好的前景。
4、肿瘤疫苗肿瘤疫苗通过激活患者的免疫系统，使其能够识别和攻击肿瘤细胞。
包括预防性肿瘤疫苗和治疗性肿瘤疫苗，目前仍处于研究和临床试验阶段，但具有很大的潜力。
三、新型抗肿瘤药物的研发策略1、基于基因测序和生物信息学的研发随着基因测序技术的飞速发展，我们能够更加深入地了解肿瘤的基因突变和分子特征。
通过对大量肿瘤样本的基因测序和分析，发现新的治疗靶点，为药物研发提供依据。
抗肿瘤复方药物研发的现状与挑战
抗肿瘤复方药物研发的现状与挑战1. 抗肿瘤复方药物研究的历史与发展自20世纪初以来，抗肿瘤药物的研发一直是医学领域的重点研究方向。
随着科技的进步和人们对肿瘤的认识不断深入，抗肿瘤复方药物的研究也取得了显著的进展。
从最初的单一药物到现在的多种药物联合使用，抗肿瘤复方药物的研究已经经历了几个阶段。
20世纪初，抗肿瘤药物的研究主要集中在细胞毒药和免疫治疗方面。
这些药物在一定程度上抑制了肿瘤的发展，但其副作用较大，且对某些肿瘤的有效性有限。
20世纪50年代至70年代，随着分子生物学的发展，人们开始关注肿瘤信号通路与靶点的研究。
这一时期的抗肿瘤药物主要以靶向治疗为主，如铂类化合物、蒽环类化合物等。
这些药物的疗效仍然有限，且易产生耐药性。
20世纪80年代至90年代，抗肿瘤药物的研究进入了基因工程时代。
通过基因工程技术，研究人员成功地将抗肿瘤药物与靶点结合，形成了第一代抗肿瘤复方药物。
这些药物在一定程度上提高了疗效，但仍存在许多问题，如安全性差、疗效不稳定等。
21世纪初至今，随着生物技术的不断发展，抗肿瘤复方药物的研究进入了多学科合作的时代。
研究人员开始运用基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多种技术手段，深入研究肿瘤的发病机制，寻找更有效的抗肿瘤靶点。
新型的抗肿瘤药物也得到了广泛应用，如小分子靶向药物、免疫检查点抑制剂等。
这些药物在提高疗效的同时，也显著降低了副作用和耐药性的风险。
抗肿瘤复方药物的研究仍面临着许多挑战，肿瘤的多样性使得寻找有效的抗肿瘤靶点变得更加困难。
抗肿瘤药物的研发周期长、成本高，限制了其在临床中的应用。
抗肿瘤药物的安全性也是一个不容忽视的问题，如何在保证疗效的同时降低副作用和毒性，是当前研究的重要课题。
抗肿瘤复方药物的研究历史与发展反映了人类对肿瘤防治认识的不断提高。
随着科学技术的不断进步，我们有理由相信抗肿瘤复方药物将会为更多患者带来福音。
1.1 抗肿瘤药物的发展历程抗肿瘤药物的发展历程可以追溯到20世纪初，当时主要使用的是细胞毒药物。
2016重大新药创制
“重大新药创制”是科技部主导的一项大型科技计划，也是国内医药研发扶持的风向标。
概算至2020年，我国在新药专项上的总投入将达到260亿元人民币。
新药国际化在"十二五"期间发展迅速。
他克莫司、拉莫三嗪等多个化学药制剂通过FDA认证;复方丹参滴丸、血脂康胶囊、扶正化瘀胶囊、穿心莲片等中药品种完成FDAⅡ期临床试验，即将进入Ⅲ期临床试验;丹参药材和粉末等药材标准进入美国药典，17个中草药专论列入欧盟药典。
此外，在重大新药专项的支持下，一批企业的创新能力显著增强，发展迅速，成为行业龙头。
如今，“十三五”重大新药创制专项的号角已经吹响，哪些课题会一战成名首先成为“重大新药创制”专项的宠儿呢？哪些企业又能幸运登上政策的红利专车呢？快来支持您心目中的“重大新药创制”专项吧！1、“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题化学药组复审名单序号课题名称责任单位1 靶向FGFR抗癌创新小分子药物HMPL-453的临床I/II期研究和记黄埔医药（上海）有限公司2 原创1.1类靶向抗癌新药双替尼他的临床广州必贝特医药技术有限公司研究3 新型GABAA受体激动剂HSK3486的国内外临床研究四川海思科制药有限公司4 靶向作用新靶点IAP的原创精准化抗肿瘤药物APG-1387临床研究江苏亚盛医药开发有限公司5 埃克替尼用于EGFR敏感突变患者术后辅助治疗的III期临床研究贝达药业股份有限公司6 肺癌治疗用化学1类新药—不可逆EGFR-TK抑制剂Hemay020的临床研究海南通用三洋药业有限公司7 1.1类抗肿瘤药PEG-SN38的创新药开发浙江海正药业股份有限公司8 肝癌靶向1.1类新药—注射用MB07133的临床研究西安新通药物研究有限公司9 新型抗肿瘤药PARP抑制剂SOMCL-9112的临床研究中国科学院上海药物研究所10 微核酸1.1类创新药用于大肠癌治疗临床前安全评价苏州圣诺生物医药技术有限公司11 化药创新1类新药美迪替尼及硫酸美迪替尼片哈尔滨誉衡药业股份有限公司12 肿瘤术中诊疗1类新药淋巴示踪用米托蒽醌注射液的临床研究沈阳药科大学13 国家1类抗肿瘤新药优替帝的III期临床研究北京华昊中天生物技术有限公司14 1.1类靶向抗肿瘤药物ALK抑制剂CT-1139的临床研究正大天晴药业集团股份有限公司15 一类新药第三代EGFR抑制剂BPI-15086治疗非小细胞肺癌的I-II期临床研究贝达药业股份有限公司16 治疗恶性肿瘤PARP抑制剂BGB-290的临床研发百济神州（北京）生物科技有限公司17 首创1类新药注射用绿原酸的Ⅰ/Ⅱ期临床研究四川九章生物科技有限公司18 国家1.1类新型抗肿瘤c-Met抑制剂HS-10241原料及其制剂的研发江苏豪森药业股份有限公司19 伯瑞替尼胶囊在c-Met异常脑胶质瘤和非小细胞肺癌患者中临床开发北京浦润奥生物科技有限责任公司20 新型抗癌药阿法替尼原料及片的临床前研究扬子江药业集团有限公司21 抗肿瘤新药AL2846的研究与开发南京爱德程医药科技有限公司22 改良型抗肿瘤新药“注射用紫杉醇胶束”的III期临床研究上海谊众生物技术有限公司23 新一代紫杉烷类抗肿瘤药物及新给药系统的研究与开发-——抗肿瘤新药拉洛他赛脂质微球注射液的临床研究山西振东制药股份有限公司24 癌症干细胞靶向药物GB608治疗晚期胃癌患者的Ⅲ期临床研究北京强新生物科技有限公司25 抗脑胶质瘤新药ACT001的国际临床试验天津尚德药缘科技股份有限公司26 急性缺血性脑卒中神经元保护药安脑三醇(YC-6)临床试验研究广州市赛普特医药科技股份有限公司27 治疗多发性硬化症的药物——盐酸芬戈莫德胶囊的临床研究成都百裕科技制药有限公司28 治疗缺血性脑卒中的化学1类新药PHPB（片剂、冻干注射剂）的Ⅱ期临床研究云南生物谷创新药物投资有限公司29 1.1类抗血栓新药WA1-089的临床前和临床I/II期研究华北制药股份有限公司30 化学1类新药Xa因子抑制剂CX3002的开发成都苑东药业有限公司31 1.1类创新药甲磺酸胺银内酯B片的临床研究江苏柯菲平医药股份有限公司32 新型SGLT2抑制剂类降糖药泰格列净的研究天津药物研究院有限公司33 治疗Ⅱ型糖尿病的长效艾塞那肽药物的临床研究派格生物医药（苏州）有限公司34 新型抗糖尿病药物DPP-4抑制剂盐酸澳格列汀的临床研究南京长澳医药科技有限公司35 国家1.1类化学新药琥珀八氢氨吖啶片治疗阿尔茨海默病的Ⅲ期临床研究长春华洋高科技有限公司36 马来酸甲麦角新碱原料及制剂河北智同医药控股集团有限公司37 治疗认知障碍疾病的国家一类新药——左旋奥拉西坦原料、制剂的技术创新及临床研究南京优科制药有限公司38 1.1类抗老年痴呆新药（AD-35）的开发研究浙江海正药业股份有限公司39 新一代抗抑郁药物FZ016研究方正医药研究院有限公司40 治疗重要消化道感染——幽门螺杆菌和艰难梭菌双靶标抗菌新药TNP-2092的临床研究丹诺医药（苏州）有限公司41 新型抗菌药西他沙星的临床研究扬子江药业集团有限公司42 新型全口服泛基因型抗丙型肝炎病毒药物研究南京圣和药业股份有限公司43 全新抗丙型肝炎药物赛拉瑞韦钾的临床研究银杏树药业（苏州）有限公司44 乙肝靶向1.1类新药—甲磺酸帕拉德福韦的临床研究西安新通药物研究有限公司45 ASC08片II/III期临床研究歌礼药业（浙江）有限公司46 国家1.1类新型抗病毒药物HS-10234原料及其制剂的研发江苏豪森药业股份有限公司47 1.1类抗慢性丙型肝炎药物ASC16片临床研究歌礼药业（浙江）有限公司48 1 .1类新药人参皂苷CK治疗类风湿性关节炎的临床研究浙江海正药业股份有限公司49 注射用苯磺酸瑞马唑仑的II期和III期临床研究宜昌人福药业有限责任公司50 抗骨质疏松新药米诺膦酸及其片剂的研究山东罗欣药业集团股份有限公司51 1.1类新药“盐酸川丁特罗”的Ⅳ期临床研究锦州九泰药业有限责任公司52 慢阻肺复方药沙美特罗替卡松的仿创及临床研究正大天晴药业集团股份有限公司53 抗痛风新药非布司他原料及片的工艺放大及临床研究扬子江药业集团有限公司54 抗肿瘤1类新药“注射用和厚朴酚脂质体”的Ⅰ期和Ⅱa期临床研究四川大学55 抗肿瘤1 类新药千层纸素片的临床前研究中国药科大学56 新型抗白血病1.1 类新药耐克替尼（GZD824）的临床研究广州顺健生物医药科技有限公司57 全球第二代BRAF抑制剂抗肿瘤候选药物BGB-283的临床研究百济神州（北京）生物科技有限公司58 一类化学新药c-Met（肝细胞生长因子受体）抑制剂BPI-9016M用于肿瘤治疗的Ⅰ-Ⅱ期临床研究贝达药业股份有限公司59 高效低毒抗癌光敏剂华卟啉钠的研究和开发青龙高科技股份有限公司60 孤儿药：地中海贫血祛铁药物CN128临床研究浙江大学61 抗凝血新药——川阿格雷临床研究合肥医工医药有限公司62 抗糖尿病类LJN系列新药候选物的临床前研究中国科学院上海药物研究所63 国家1.1类抗糖尿病新药脯氨酸恒格列净的II/III期临床研究上海恒瑞医药有限公司64 抗多重耐药菌感染诺卡沙星注射剂的研究和开发中国药科大学65 抗乙肝病毒一类新药甲磺酸莫非赛定的临床研究广东东阳光药业有限公司66 新型肌松拮抗药Aom0498的临床研究杭州奥默医药股份有限公司2、“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题中药组复审名单序号课题名称责任单位1 注射用羟基红花黄色素A的研发悦康药业集团有限公司2 多靶点新药注射用盐酸环维黄杨星D临床研究西藏易明西雅医药科技股份有限公司3 铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究浙江天皇药业有限公司4 中药6类新药杏地咳喘宁胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究贵州威门药业股份有限公司5 中药新药派能达胶囊治疗难治性血细胞减少症的临床研究及产业化宁波天真制药有限公司6 创新中药丹七通脉片的Ⅱb、Ⅲ期临床研究太极集团重庆涪陵制药厂有限公司7 抗肝炎病毒中药5类新药肝能滴丸的Ⅲ期临床研究北京悦康凯悦制药有限公司8 治疗肝腹水中药新药——消胀贴膏的临床研究常熟雷允上制药有限公司9 前列维通颗粒临床研究迪沙药业集团有限公司10 银蓝调脂胶囊作用机理及临床和产业化关键技术研究广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）11 小儿宣肺止咳糖浆的临床研究武汉健民药业集团股份有限公司12 疱疹病毒片的临床研究广西强寿药业集团有限公司13 抗肝纤维化药物清肝化瘀胶囊临床研究石药集团有限责任公司14 清风胶囊治疗阿片类稽延性戒断症状的临床研究和产业化南方医科大学15 天然药物复方藏茴香肠溶液体胶囊的研究开发河北智同医药控股集团有限公司16 治疗慢阻肺中药六类新药活肺通片Ⅲ期临床研究河源市金源绿色生命有限公司17 香雪抗病毒口服液治疗手足口病肺脾湿热证的临床研究广州市香雪制药股份有限公司18 连花定喘片治疗支气管哮喘的新药临床研究石家庄以岭药业股份有限公司19 风叶咳喘平合剂临床试验研究苏州玉森新药开发有限公司20 用于治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征的芍杞益坤颗粒的临床研究济川药业集团有限公司21 原创中药五类新药红珠胶囊的Ⅲ期临床研究化州化橘红药材发展有限公司22 加参片临床及产业化研究天士力制药集团股份有限公司23 阿可拉定晚期肝细胞癌治疗有效人群的生物标志物探索和验证的III期临床研究北京珅奥基医药科技有限公司24 一类中药抗病毒新药连翘苷的临床试验及产业化标准研究大连富生天然药物开发有限公司3、“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题生物药组复审名单序号课题名称责任单位1 23价肺炎球菌多糖疫苗在老年人群中的免疫效果与安全性研究上海市疾病预防控制中心2 四价流感病毒裂解疫苗的研制武汉生物制品研究所有限责任公司3 嵌合抗原受体（CAR）修饰T细胞治疗白血病上海斯丹赛生物技术有限公司4 自体RAK 细胞用于实体肿瘤治疗的临床研究中国医学科学院肿瘤医院5 尼妥珠单抗联合化疗治疗胰腺癌的临床研究百泰生物药业有限公司6 1类新药重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液的临床及产业化研究上海众合医药科技股份有限公司7 帕尼（Panitumumab）单克隆抗体生物类似物的临床研究江苏先声药业有限公司8 首仿生物类似物重组抗RANKL全人单克隆抗体的临床研究齐鲁制药有限公司9 治疗眼表新生血管相关疾病的I类生物药滴眼液的临床研究成都康弘生物科技有限公司10 首仿生物类似物重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液的临床研究齐鲁制药有限公司11 Ⅰ类治疗用人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体新药AT132的研制及产业化丽珠医药集团股份有限公司12 首仿生物类似物重组抗VEGF人源化单克隆抗体的临床研究齐鲁制药有限公司13 注射用重组人抗CD20单克隆抗体(CHO)的研究与开发西藏海思科药业集团股份有限公司14 去岩藻糖化抗CD20抗体MIL62临床研究中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所15 抗PD-1 单抗BGB-A317 治疗中国高发、难治恶性肿瘤的临床试验研究百济神州（北京）生物科技有限公司16 首仿生物类似物重组抗EGFR全人单克隆抗体的临床研究齐鲁制药有限公司17 杰瑞单抗（同类最优抗IL-6抗体）临床研究嘉和生物药业有限公司18 新型抗体类抗肿瘤血管生成药物（KH903）治疗转移性结直肠癌的临床应用开发成都康弘生物科技有限公司19 新药人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体的临床研究沈阳三生制药有限责任公司20 全新治疗用重组人源化抗PD-L1与抗VEGFR2单克隆抗体联合使用治疗胃癌的临床前和临床I期研究迈博斯生物医药（苏州）有限公司21 全人源抗CTLA4单克隆抗体新药的开发信达生物制药（苏州）有限公司22 用于治疗2型糖尿病的生物类似药--基因重组利拉鲁肽注射液的产业化研究杭州九源基因工程有限公司23 新药重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）的临床研究沈阳三生制药有限责任公司24 治疗急性冠脉综合征1.1类新药“注射用普瑞巴肽”的临床研究陕西麦科奥特科技有限公司25 首仿生物类似物注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白的临床研究齐鲁制药有限公司26 重组蛋白创新药普罗纳亭治疗急性胰腺炎的I/II期临床研究北京健能隆生物医药技术有限公司27 一类新药重组人角质细胞生长因子-2产业化研究安徽鑫华坤生物工程有限公司28 重组人凝血因子Ⅷ临床研究及产业化开发正大天晴药业集团股份有限公司29 重组甲状旁腺激素1-84III期临床研究及新药证书和生产批件山东丹红制药有限公司30 EV71灭活疫苗Ⅳ期临床应用研究及其它手足口病相关疫苗研究国药中生生物技术研究院有限公司31 一类生物新药抗肿瘤多肽AP25的临床前研究中国药科大学32 人源化抗体靶向CD147-Ⅱ抗体注射剂中国人民解放军第四军医大学。
抗肿瘤多肽药物的作用机制及研究进展
抗肿瘤多肽药物的作用机制及研究进展王淑静;刘欢;赵建凯;任爽;孙薇薇;张文君;张家宁;张寒【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2016(035)012【摘要】Cancer is a kind of malignant disease which is a difficult problem in the world.At present,many clinical therapy and drugs are unable to avoid the drawbacks such as poor targeting,strong side effects and drug resistance.It is im-portant to look for anti-tumor drugs which are high effective,low toxic and easily available.Peptides stand out because of their features in many kinds of anti-tumor drugs,that depends on their small molecular weight,strong targeting,high activi-ty,low toxicity,easy to wear membrane and so on.Peptides have get extensive attention in the anti-tumor experimental study and clinical application.This paper classified anti-tumor peptides according to the mechanism and sources,respectively in-troduced apoptosis-promoting peptides,immunotherapied peptides,fusional peptides and other peptides,in the hope of pro-viding reference for screening,classifying and studying anti-tumor peptide.%肿瘤是世界医学的难题，寻找高效、低毒、易得的抗肿瘤药物迫在眉睫。
分子靶向抗肿瘤药物的研究进展
分子靶向抗肿瘤药物的研究进展付婷婷;宋凯【摘要】恶性肿瘤是严重威胁人类生命的疾病之一，而传统的治疗方法和治疗药物已远远不能满足临床需要。
随着分子生物学的发展，分子靶向药物载体系统和靶向抗肿瘤药物的研究取得了突破性进展，为恶性肿瘤患者带来了新的希望。
许多靶向药物已在临床试验中显示出极大的优势并被批准用于恶性肿瘤的临床治疗，获得了较好的效果。
还有一些恶性肿瘤的潜在治疗药物正处于研究之中。
本文主要针对分子靶向药物的载体系统和其在肿瘤治疗方面的应用进行综述。
%Malignant tumor is always a serious threat to human life,and the traditional treatment methods and treatment drugs have been far from meeting the clinical needs. In recent years,with the development of molecularbiology,molecular targeted drug delivery system and targeted anticancer drugs have made breakthrough progress,which brings new hope to pa-tients with malignant tumor. Many targeted drugs have shown great advantages in clinical trials and are approved for clinical treatment of malignant tumors,and better results have been obtained. There are also potential therapeutic agents for the treat-ment of malignant tumors. This paper mainly focused on the molecular targeted drug delivery system and its application in tumor treatment.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2016(035)007【总页数】5页(P412-415,424)【关键词】载体系统;肿瘤;靶向药物;进展【作者】付婷婷;宋凯【作者单位】徐州生物工程职业技术学院生物工程系，江苏徐州 221000;徐州生物工程职业技术学院生物工程系，江苏徐州 221000【正文语种】中文【中图分类】R979.1随着科技的发展，社会的进步，人们的生活质量在不断提高，但仍存在一些问题困扰着我们的生活，恶性肿瘤就是其中最重要的问题之一。
抗肿瘤药物的研究与开发
抗肿瘤药物的研究与开发随着肿瘤发病率的不断上升，对于抗肿瘤药物的需求也越来越迫切。
在过去几十年里，科学家们不断努力，开展了大量的研究与开发工作，致力于寻找更好的抗肿瘤药物，以便更有效地治疗这一严重疾病。
本文将介绍抗肿瘤药物的研究与开发的主要内容和取得的进展。
一、引言肿瘤是一种常见的恶性疾病，严重威胁人类健康。
传统的治疗手段如手术、放疗和化疗等仍然存在很多局限性和副作用。
因此，研究和开发新型的抗肿瘤药物是十分必要且具有迫切性的。
二、分子靶点与抗肿瘤药物的研究科学家们通过对肿瘤发生机制的研究，发现了一些与肿瘤相关的分子靶点。
通过干扰这些分子靶点的功能，可以实现对肿瘤细胞的特异性杀伤，达到治疗的效果。
药物研究人员通过对这些分子靶点的理解，设计和开发了一系列抗肿瘤药物。
例如，结构改变型抗肿瘤药物逐渐被引入到临床实践中，靶向治疗成为抗肿瘤药物研究的重要方向。
三、抗肿瘤药物的筛选和评估抗肿瘤药物的研发过程需要进行大量的药物筛选和评估工作。
科学家们通过对大量化合物的筛选和评估，找到对肿瘤细胞具有较强杀伤力且对正常细胞具有较低毒性的化合物。
通过体内外的实验验证，可以进一步评估药物的疗效和安全性。
这些筛选和评估工作的结果将指导后续的药物设计和开发。
四、新技术在抗肿瘤药物研究中的应用随着科学技术的不断进步，新的技术手段也在抗肿瘤药物的研究与开发中得到广泛应用。
例如，基因工程技术、蛋白质组学技术和细胞组学技术等，为抗肿瘤药物的发现和研究提供了强大的工具。
利用这些新技术，可以更加系统地探索肿瘤的发生机制，从而更精准地设计和优化抗肿瘤药物。
五、个体化治疗的崛起随着精准医疗的发展，越来越多的抗肿瘤药物开始朝着个体化治疗方向发展。
基因组学和转录组学等技术的应用，使得科学家们能够对患者的基因信息进行分析，根据患者的基因型、表型和疾病特征，设计出更加个体化的治疗方案。
这种个体化治疗的方式将会显著提高抗肿瘤药物的治疗效果。
六、临床前和临床研究的重要性在药物研究与开发过程中，临床前和临床研究是不可或缺的环节。
抗肿瘤药物研究进展1
抗肿瘤药物研究进展综述和分析了抗肿瘤药物近年来的新进展，包括细胞毒性抗肿瘤药物、以细胞信号转导分子为靶点的抗肿瘤药物、新生血管生成抑制剂、肿瘤耐药逆转剂、内分泌治疗药等。
肿瘤已成为威胁人类生命的第二杀手，在全世界50 多亿人口中平均每年死于恶性肿瘤者达690 万人，新发病例为870 万例，且数字还在逐年增加[1]。
因此，各国政府、研究机构及制药公司长期以来一直对肿瘤研究和抗肿瘤药物予以高度重视，在抗肿瘤药物的研究上，目前已取得了重大进展。
近年来，分子肿瘤学、分子药理学的发展使肿瘤本质正在逐步阐明；大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发进程；抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。
抗肿瘤药物正从传统的细胞毒性药物，向针对机制的多环节作用的新型抗肿瘤药物发展。
本文将就其中一些热点领域及其最新进展作一综述。
新的细胞毒类抗肿瘤药已开发的具有良好的细胞毒性的抗肿瘤药物中，最典型的产品是紫杉醇。
紫杉醇是二萜类化合物，相对分子质量为853.9，具有高度亲脂性，不溶于水。
与常用的其它纺锤体毒物如阻止微管聚集的长春花碱、ervafamine、秋水仙素等的作用相反，紫杉醇催化微管蛋白迅速合成微管并结合到微管上起稳定和防止微管解聚的作用。
紫杉醇的活性就表现在两个方面：第一，对于迅速分裂的肿瘤细胞，紫杉醇“冻结”有丝分裂纺锤体。
从而使肿瘤细胞停止在G2 期和M 期，直至死亡；第二，紫杉醇也作用于巨噬细胞上的肿瘤坏死因子(TNF)受体，促使释放白细胞介素(IL)-1、(TNF)-2、(IL)-6、干扰素(IFN)-1，(IFN)-1 因子对肿瘤细胞起杀伤或抑制肿瘤细胞迁移作用。
紫杉醇并非对所有的肿瘤细胞或株系都起作用。
细胞是否对它敏感，同细胞膜上是否存在磷酸化的135-KD 糖蛋白有密切的联系。
非敏感的细胞有这种膜蛋白存在，敏感的细胞则没有。
由于其为憎水结构，紫杉醇应是以被动扩散的方式进入细胞。
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表 1 近 10 年排名前 20 位的抗肿瘤药物作用靶点分布 Table 1 Top 20 targets of antitumor drugs in recent 10 years
排名
所有阶段 药物
1 Erbb2 酪氨酸激酶受体抑制剂
2 表皮生长因子拮抗剂
3 拓扑异构酶 I 抑制剂
4 VEGF-2 受体拮抗剂
12 flt3 酪氨酸激酶抑制剂
0.63
13 热休克蛋白 90 抑制剂
0.61
14 mTOR 抑制剂
0.57
15 ERBB2 酪氨酸激酶受体调节剂 0.56
16
EGFR 家族酪氨酸激酶受体抑 制剂
0.54
17 微管蛋白结合剂
0.53
18 AKT 蛋白激酶抑制剂
0.52
19 Kit 酪氨酸激酶抑制剂
0.51
5 作用靶点分靶点 分布十分分散，其中开发药物最多的 Erbb2 酪氨酸激酶受体 抑制剂，药物数量仅为全部药物 1.48%（表 1）。除了各类靶向 药物的蛋白激酶靶点，传统化疗药物的靶点，如拓扑异构酶 I、拓扑异构酶 II 的抑制剂（分别排名第 3 和第 6）也排名前 列。所有阶段、活跃和上市药物前 20 名分别在各阶段药物数 目中所占的比例，呈现出依次增大的趋势，这说明越是研发 进行到后期，成功的靶点分布越相对集中。如靶向 Erbb2 酪 氨酸激酶受体的抑制剂，在这 3 个阶段所占的比例分别为 1.48%、1.83%和 2.51%。上市药物中靶点排名前列的是抗病 毒的干扰素受体、蛋白激酶靶点以及免疫细胞因子等，而传 统化疗的靶点近 10 年的上市数量并未如开发数量那样排名 领先。
无论是在发达国家还是发展中国家，癌症几乎都是死亡 率最高的疾病。根据 GLOBOCAN 给出的统计和预估数据[1]， 2012 年全球约有 1409 万癌症新增病例，并有 820 万人死于癌 症。其中，发展中国家的癌症死亡率高于发达国家，患病人 数占到全球的 57%，死亡人数高达全球的 65%。除了发病率 和死亡率的差异，发达国家与发展中国家的癌症亚型分布也 不尽相同，发达国家中男性患病率和死亡率最高的癌症亚型 是前列腺癌、肺癌和大肠癌，女性则为乳腺癌、大肠癌和肺 癌；在发展中国家，男性最易患及死亡率最高的癌症是肺癌、 肝癌和胃癌，女性则为乳腺癌、肺癌和宫颈癌。
个适应症。相对而言，抗肿瘤药物开发更易于从某一种适应
证扩展到其他适应症。在 100 多种肿瘤亚型中，那些在医药 注：上市药物数目最多的前10名药企（药企名字后所列数字为其排名）
费用花费多的发达国家人群中，患病率、高死亡率的适应症 通常是工业界优先试验的对象。因此，这些研究较多的适应
图 4 近 10 年前 30 名抗肿瘤药物研发机构分布 Fig. 4 Top 30 institutions developing antitumor drugs
图 2 近 10 年抗肿瘤药物研发管线（数据统计有交叉） Fig. 2 Pipeline of antitumor drugs in recent 10 years
(cross in data statistics)
3 适应症
最近 10 年，全球抗肿瘤药物的适应症主要集中在各类实
体瘤中，而血液癌症的药物相对较少（图 3），包括乳腺癌（466
图 3 近 10 年抗肿瘤药物前 20 种适应症 Fig. 3 Top 20 indications of antitumor drugs
in recent 10 years
4 学术机构和工业界的抗肿瘤药物研发
抗肿瘤药物研发的机构主要是由发达国家政府部门、大 学和研究所，以及欧美日的大型跨国制药企业组成。本报告 列出了抗肿瘤药物研发总数排名前 30 的机构，并将这些药物 分成 3 类：上市药物、活跃未上市（包括状态为发现、临床、I 期 临床、II 期临床、III 期临床、预注册和注册）药物和非活跃（包 括状态为无进展、终止、撤回和暂停）药物（图 4）。在这 30 个 机构中，制药公司占据了 22 个，科研机构有仅有 8 个。
22
科技导报 2016，34（11）
有 1 个药物上市。其他的学术机构有加州大学（152 个）、英国 癌症研究中心（123 个）、德克萨斯大学系统（123 个）、约翰斯· 霍普金斯大学（91 个）、纪念斯隆·凯特琳癌症中心（83 个）、中 国科学院（69 个）和哈佛医学院（64 个），这些研究机构也大多 无任何抗肿瘤药物上市。统计数据显示学术机构在药物研 发早期占有不可或缺的地位。
个）、前列腺癌（262 个）、非小细胞肺癌（262 个）、卵巢癌（246
个）、黑色素瘤（219 个）、胰腺癌（216 个）、急性骨髓性白血病
（214 个）和多发性骨髓瘤（213 个）等。
据 Cortellis 数据库统计，进入临床之后阶段的抗肿瘤药
物平均每个拥有 3.69 个适应症，而非抗肿瘤药物则只有 2.18
在中国，癌症的发病率和死亡率连年增高，成为首要致 死病因和重要的公共卫生问题。据估计[2]，2015 年约有 429.2 万癌症新增病例及 281.4 万死亡病例。癌症的亚型分布与发 展中国家相似，主要发病和死亡的癌症亚型分别是肺癌、胃 癌、食管癌和肝癌，这 4 种癌症患者占到全国癌症病例的 57%，并占到全球癌症病例的 1/3~1/2。
鉴于肿瘤对人类健康的严重危害及抗肿瘤药物市场的
巨大需求，本报告采用文献调研、数据库检索、数据统计与分 析等定性定量情报研究方法，对汤森路透（Thomson Reuters） 公司的 Cortellis for Competitive Intelligence 数据库（检索日期 为 2016 年 2 月 9 日，数据覆盖时间为 1996 年 1 月 1 日—2016 年 2 月 9 日）和艾美仕公司的 IMS Health Analytics Link 数据 库（检索日期为 2016 年 2 月 19 日）进行数据采集与分析，从药 物数量、研发阶段、研发公司、适应证、作用机制、技术类型、 销售情况等角度，对全球抗肿瘤药物的研发情况进行多角 度、多层次的分析（文中未加来源说明的数据部分均来自于 Cortellis for Competitive Intelligence 数据库）。
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科技导报 2016，34（11）
药物数目除了 2012 年的 100 个及 2013 年的 84 个之外，其他 年份一直维持在 60 个左右的水平。因此，当年上市药物与在 研药物的比例从 2006 年的 10.1%降低到 2015 年的 1.8%。也 就是说，10 年前大约 10 个抗肿瘤药物中就有 1 个可进入市 场，而如今平均 55 个药物中才有 1 个上市。值得注意的是， 与 10 年前相比，上市药物中的化学药的数目并未明显增多， 而生物技术药自 2012 年之后，从之前的每年增长 10 多个变 为每年增长 20 多个的水平。
5 VEGF 受体拮抗剂
6 拓扑异构酶 II 抑制剂
7 组蛋白去乙酰化酶抑制剂
8 B 淋巴细胞抗原 CD20 抑制剂
9 肝细胞生长因子拮抗剂
10 磷酸肌醇 3-激酶抑制剂
占比/% 1.48 1.28 1.08 0.92 0.92 0.90 0.88 0.73 0.73 0.71
11 微管蛋白拮抗剂
0.65
科技导报 2016，34（11）
全球抗肿瘤药物研发报告（2016）
毛艳艳，高柳滨
中国科学院上海药物研究所，上海 201203
摘要 癌症治疗是世界难题。抗肿瘤药物作为癌症治疗的重要方法之一，近年来呈现快速发展趋势，每年都有各类机构针对不 同适应症、不同靶点进行大量的抗肿瘤药物开发。通过调研文献和数据库，综述了近 10 年来全球抗肿瘤药物的数量、研发阶段、 适应证、作用机制、研发机构和销售等情况。 关键词 肿瘤；药物研发；单克隆抗体；蛋白激酶
居高不下的患病率和死亡率，为癌症治疗性药物研发提 供了非常广阔的市场。据艾美仕（IMS）数据库统计，抗肿瘤 药物市场逐年扩大，2014 年全球抗肿瘤药物市场规模已达到 近 600 亿美元。癌症是由多种因素综合作用引起的，如遗传、 环境以及各种不良的生活方式。针对癌症开发的药物类型 多种多样，按照药物分子本身的性质主要可以分为生物药和 化学药（即小分子药物）；从给药途径可分为口服药物、静脉 注射药物等；从药物成分可分为单组份药物、多组分联合治 疗药物；从治疗手段可分为传统化疗药物、靶向药物、干细胞 药物、基因药物等。丰富的药物类型和治疗手段为抗癌药物 研发带来了多种可能。
症基本与发达国家患病率和死亡率高的适应症更加一致。
in recent 10 years
而我国及其他发展中国家高发病率和高死亡率的癌症亚型， 比如胃癌、食管癌和肝癌，在研药物数量却较少。如发达国
从统计数据看，药物研发最多的机构是美国政府国立科 研机构，该机构近 10 年来共开发了 355 个抗肿瘤药物，但仅
制药企业的药物开发数目和上市数目也并非呈正比关 系。葛兰素史克虽然以 310 个抗癌药物成为开发药物数目最 多的企业，但该企业仅有 4 个药物针对癌症适应症上市，而活 跃未上市的药物（36 个）比例也较低。排名上市药物数目前 10 位的企业分别是辉瑞（22 个）、诺华（18 个）、赛诺菲（16 个）、罗氏（16 个）、卫材（14 个）、强生（13 个）、阿斯利康（12 个）、梯瓦（6 个）、武田（10 个）和拜耳（10 个），这 10 家药企上 市的抗癌药物数目占全球抗癌上市药物的 4 成左右。
antitumor drugs in recent 10 years
收稿日期：2016-05-17；修回日期：2015-05-29 作者简介：毛艳艳，馆员，研究方向为药物情报分析，电子信箱：myy@；高柳滨（通信作者），研究馆员，研究方向为情报分析，电子信箱：
lbgao@ 引用格式：毛艳艳，高柳滨 . 全球抗肿瘤药物研发报告（2016）[J]. 科技导报, 2016, 34(11): 21-24; doi: 10.3981/j.issn.1000-7857.2016.11.002