POCT检测技术与相关仪器
POCT概述
POCT的概念、基本原理及主要技术POCT是指在病人旁边分析病人标本的分析技术，或者说只要测试不在主实验室做，并且它是一个可移动的系统，就可以称为POCT。
“POCT”的组成包括：地点、时间（point)、保健、照料（care）、检验、试验（testing），point-of-care testing英文字面的意思是在受治疗者现场的保健检验。
POCT的基本原理是：把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备；或将上述两者整合为统一的系统。
POCT主要技术包括：（1）简单显色（干化学法测定）技术将多种反应试剂干燥、固定在纸片上，加上检验标本（全血、血清、血浆、尿液等）后产生颜色反应，用肉眼观察定性或仪器检测(半定量)。
（2）多层涂膜（干化学法测定）技术多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来的。
将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片，用仪器检测，可以准确定量。
（3）免疫金标记技术胶体金颗粒具有高电子密度的特性，金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可以通过银颗粒的沉积被放大。
该类技术主要有斑点免疫渗滤法（DIGFA）和免疫层析法（ICA）。
（4）免疫荧光技术通过检测板条上激光激发的荧光，定量检测以pg/ml为单位的检测板条上单个或多个标志物。
检测系统通常由荧光读数仪和检测板组成。
检测板多用层析法，分析物在移动的过程中形成免疫复合物，通过检测区域、质控区域的荧光信号值的不同与分析物的不同浓度成一定的比例，获得定标曲线，可检测未知样本中分析物的浓度。
（5）生物传感器技术利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定的生物检测器进行分析检测。
该类技术是酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术结合的产物。
POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比分析
POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比分析目的：对比通过用POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的差异，以判断POCT血糖仪的临床可靠性。
方法：2012年10月16日对12例笔者所在医院已确诊糖尿病门诊复查患者进行空腹血糖测定，先使用POCT血糖仪检测其指尖末梢血血糖，设为试验组，然后再抽取其静脉血标本用全自动生化分析仪进行静脉全血血糖检测，设为对照组，比较两种测量血糖方法的差异。
结果：POCT 血糖仪检测结果比全自动生化分析仪检测血糖结果稍低，但两组比较差异无统计学意义（t=2.105，P>0.05），因此能够被临床接受。
结论：POCT血糖仪与全自动生化仪测定血糖的相关性尚好，可用于糖尿病患者血糖监测或筛查，但不能代替实验室全自动生化分析仪血糖的检测。
标签：POCT血糖仪；全自动生化分析仪；血糖本文對POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果进行相关性分析，以评价POCT血糖仪检测结果的临床可接受性，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年10月16日上午来来笔者所在医院就诊并且已确诊糖尿病的门诊复查患者12例为研究对象，年龄29～78岁，男5例，女7例，红细胞压积30%～60%，肝肾功检测指标均正常。
1.2 方法使用美国强生ONE Touch Ultravue POCT血糖仪检测其指尖末梢血血糖，设为试验组，再抽取其静脉血标本用日立HITHCHI 7080全自动生化分析仪进行静脉全血血糖检测，设为对照组。
1.3 统计学处理采用SPSS 13.0统计学软件进行处理，计量资料比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果试验组中血糖浓度的平均为（5.9±0.6）mmol/L，对照组中血糖浓度平均为（6.1±0.9）mmol/L，两组血糖检测结果相关数据比较差异无统计学意义（t=2.105，P>0.05），说明美国强生ONE Touch Ultravue POCT血糖仪检测结果可靠性尚可，可应用于临床。
poct血气分析仪的使用流程
POC血气分析仪的使用流程1. 简介POC血气分析仪（Point-of-Care Blood Gas Analyzer）是一种能够实时测量血液中气体、电解质和酸碱平衡的仪器。
它是一种便携式设备，用于快速检测患者的生理参数，以便及时采取相应的治疗措施。
2. 设备准备在使用POC血气分析仪之前，需要进行以下准备工作：•确保血气分析仪已经准备就绪，并连接到电源或电池。
•检查血气分析仪的供气系统是否正常，如压力表、进样针等。
•准备好测试所需的血样和试剂，一般包括抗凝剂、质控品等。
3. 操作步骤按照以下步骤正确操作POC血气分析仪：步骤一：打开仪器•按下电源按钮，等待血气分析仪启动。
在启动过程中，请确保仪器的各个部件正常工作。
步骤二：选择测试项目•仪器开机后，使用仪器的液晶屏幕或按键菜单来选择需要测试的项目，如PH、氧分压、二氧化碳分压、血液电解质等。
步骤三：准备样本•使用注射器或其他采样器具，从患者的动脉或静脉血管中抽取血液样本。
注意要采集足够的血液量，以保证测试的准确性。
步骤四：样本处理•根据血气分析仪的说明书，将取样的血液放入仪器的进样针或进样窗口中。
确保样本与试剂充分混合。
步骤五：分析测试•将经过样本处理的血液放入血气分析仪的测试槽中。
有些仪器会自动进行样本吸入和测试，而其他仪器需要手动操作。
步骤六：记录结果•当血气分析仪完成测试后，将根据仪器的显示屏上的结果记录相关的测量值，如PH、氧分压、二氧化碳分压等。
确保记录的值准确无误。
步骤七：处理样本残留物•根据仪器的说明书，将样本残留物进行正确的处理，并按照医疗机构的相关规定进行处置，以确保安全和卫生。
4. 维护和保养为了保证POC血气分析仪的正常运行和准确性，需要进行定期的维护和保养：•清洁仪器外部，避免灰尘和污物进入仪器内部。
•检查进样针或进样窗口是否清洁，并定期更换。
•更换和校准感测器和试剂等耗材，以确保测试的准确性。
•根据制造商的建议，定期进行仪器的校准和保养。
即时检验(POCT)的技术原理及分类
即时检验（POCT）的技术原理及分类POCT（即时检验）主要得益于一些新技术的应用。
POCT技术的基本原理大致可分为四类：（1）把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料内，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条。
（2）把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备。
（3）把上述二者整合为统一的系统。
（4）应用生物感应技术，利用生物感应器检测待测物。
有关POCT的技术学分类见下表：目前应用的具体技术归纳起来主要有：一、干化学技术干化学技术是将多种反应试剂，干燥在纸片上，用被测样品中所存在的液体作反应介质，被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应。
加上检验标本后产生颜色反应，用眼观定性或仪器检测（半定量）。
适用于全血，血清，血浆，尿液等各类样品。
例如：前降钙素（PCT）的半定量检测就是使用此种方法。
尿液蛋白质、葡萄糖等一般化学检查也都属于此范畴。
近几年，干化学尿液分析取得了很大的进展，各型尿沉渣分析仪相继问世，为临床提供一个简便、快速的筛选方法，即将完全正常的标本通过干化学尿液分析仪筛选出去，有利于对异常的标本进行规范性检查。
中华医学会经过三次专家研讨会，制定了筛选标准，即在干化学尿试带全部为阴性时，可以免去对红细胞和白细胞的显微镜检查，如果有一项阳性结果，必须同时进行显微镜检查。
换句话说，迄今为止无一台仪器检查能完全替代显微镜检查，尿沉渣显微镜检查以它特有临床价值仍是尿液分析中不可缺少的检查手段。
二、多层涂膜技术多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来。
将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片。
采用多层涂膜技术制成的干片，比干化学纸片平整均匀，用仪器检测，可以准确定量，如目前临床使用的干板化学分析系统，可用于大多数血液化学成分，如蛋白质、糖类、脂类、酶、电解质、非蛋白氮类及一些血药浓度的监测，可供检测的项目达数十项，几乎覆盖了常做的临床生化检验项目。
POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定比对及血糖仪的质量管理
POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定比对及血糖仪的质量管理2010年4月部各基本功能空间.人机工程学的工作原理是根据人机工程学和医疗行为数据库,结合消毒供应中心基本工艺流程,计算建筑空间大小的方法.根据上述所分析之设备装备数量及尺寸,以及人员配置数量及人体基本尺度,得出人机协同工作模式下的建筑空间面积大小,即医院建筑第六层级建筑子系统的面积大小,之后向上综合各基本活动空间,从下向上进行计算,得到各建筑空间数据.在对消毒供应中心进行空间量化之前,需要收集三种资料数据:①部门内基本工艺流程;②人机工程学:包括设备工作性能,配置数量,尺寸及人员工作能力,配置人数及人体基本尺度;③工艺行为数据:包括部门内各工作环节的工作量,工作时间,周转速度等.之后对所收集数据进行综合处理,以人机工程学数据为基础,工艺行为数据为附加值,得到基本活动空间的数据,最后得出消毒供应中心的总面积.4消毒供应中心规模与模式关系研究消毒供应中心平面布局模式主要是根据物品在供应室内的作业流程所设计的.卫生部颁布的《医院消毒供应中心验收标准》中明确要求:为免除消毒灭菌器材的污染,供应室应分为污染区,清洁区,无菌区,路线采取强制通过的方式,布置为单向流程,不准逆行,工作人员辅助用房自成一区,与工作区域严格分开目.供应室平面应能保证物品由污到洁的工艺流程,相互不能有交叉,因此由污染区到清洁区,再到无菌区,需单向通过,三区依次单向联系,但又分区严格.平面布局至少要有三个出人口,即污染物品回收人口,无菌物品发放出口与工作人员出入口,条件允许的情况下,还需要设置清洁物品人口,即接受由各科室清洗消毒打包之后的待灭菌物品.消毒供应中心的基本平面布局模式有直线式与环路式两种形式.消毒供应中心的平面布局模式遵循内部工艺流程而设计,不会随供应部规模大小而改变,但是在房间设置与人口设置上可能会有所区别.不同规模医院对消毒供应中心建设有着不同要求.小型医院的消毒供应中心,由于医院门诊量,住院人数及手术量都会相对较少,所以所需进行清洗消毒灭菌处理及供应的物品量相对较少,且由于面积有限,故相对来说平面布局应着重强调实用性,可进行同区域工作间的合并,如回收间与清洗间合并,打包与手套制作合并.且在工作人员流线及各物品流线的设计上,规模小的供应部由于面积较小,流程简单,人员及物品一般只有一个进出方向,即进出方向单一.大型综合医院由于门诊量,住院人数及手术量相对都较多,所以所需进行清洗消毒灭菌处理及供应的物品量较多,无菌物品制作和供应种类广泛,设计上应考虑多一些工作间,比如一次性医疗用品库房,就按医疗用品的使用情况,设体表,体腔,静脉3个分类存贮房间;综合库房的设立是考虑到供应室需要充足的物资储备;质检室的设立,则为供应室把好一次性医疗用品进货质量提供保证.在工作人员流线及各物品流线的设计上,大型综合医院由于供应部规模较大,各分区占地面积较大,路线相对较长,且房间设置较多,所以人员及物品一般会有多个进出方向.中型医院视医院具体情况,在大型及小型医院消毒供应中心设计基础上灵活取舍,适当合并建筑空间或房间.5消毒供应中心建筑空间的统计分析消毒供应中心总面积=35.763手术室数量+483.24消毒供应中心污染区面积=|D-3101消毒供应中心总面积一89.681消毒供应中心清洁区面积=0.292消毒供应中心总面积+96.583消毒供应中心无菌区面积=0.1653消毒供应中心总面积_J0.0708消毒供应中心辅助区面积=0.2331消毒供应中心总面积_7.1769从上述线性方程中,就本次研究所选样本所能得到的最直接的结论是,床位与建筑面积之比为1:0.7～0.9,100张床以下医院最小面积大于70平方米,有条件医院可留50～100平方米扩展空间.去污区占总面积的30%,检查包装区占40%,灭菌物品存放区占20%,办公区占10%.以上通过统计学的分析方法得出的关于消毒供应中心总面积及内部各区域面积的线性方程,只是作为医院建设的参考建议,在进行具体的医院建筑设计的时候,在确定了医院手术室数量之后,结合医院实际情况,包括人力,财力,物力,工作制度,管理模式等各方面,对消毒供应中心总面积大致进行确定,之后根据线性方程给各个分区赋予面积.参考文献【1】丛莉.医院消毒供应中心的发展.医疗装备,2007,20(8):42—43.『2]g,J,铁钢,王胜燕,奕景林.基层医院消毒灭茵工作中存在的问题分析和对策.齐齐哈尔医学院学报,2001,28.【3】廖玉联,陈琼芳.创建现代化的消毒供应中心.中华医院感染学杂志,2003,13.[4]叶玉珍.医院消毒供应中心管理进展.中国卫生工程网,2008.[5】刘承军,邹佩珍,邱玲玲,等.现代医院中心供应室管理.中华医院感染学杂志,2005,9.POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定比对及血糖仪的质量管理樊雪英韦君丽王君’关键词:POCT.~.糖仪;生化分析仪;血糖测定;质量管理中图分类号:R197.39文献标识码:B文章编号:1006—0979(2010)08—0051—02 POCT血糖仪具有体积小,携带方便,容易使用和结果快速等优点,主要应用于糖尿病的即时监控和治疗过程用药剂量调控的参考依据.如何保证分散于各科室的POCT血糖仪的准确性和精密性,本科室根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制,校准和内部比对要求,定期对全院各病区POCT血糖仪与本科室生化分析仪血糖测定结果进行比对和分析,制定POCT血糖仪质量管理制度,以保证各科室血糖仪测定结果的准确.1材料与方法1.1仪器和试剂:日立7170A全自动生化分析仪和配套试剂,朗道公司的校准品和质控品.全院各科室都用美国强生公司生产的POCT血糖仪共26台及其配套试纸条,高,低两浓度质控品.1.2方法:①按照美国临床和实验室标准协会(C【JsI)方法对比的评价方案,取3O份血糖浓度为3.58～17.80mmoFL的标本,用本实验室的葡萄糖氧化酶法与参考方法(己糖激酶法)测定其结果,测定2次取平均值以确定本实验室方法的准确性;测定血糖浓度为3.48mmoYL和11.Ommol/L的血浆标本20次,计算变异系数以西安市第四医院(710(0)2010年2月9日收稿判断本室方法的精密度.②按文献口要求配制5个不同血糖浓度的全血标本.收集红细胞压积在40%～50%正常人EDTA—K2抗凝混合全血标本两份,一份用生化分析仪测定血浆血糖浓度并分成4份,每份5ml,在每份标本中加入0.25ml不同浓度的葡萄糖生理盐水溶液,使其终浓度在2.9～6.1ml/lol/L(水平2),6.2～8.3mmol/L(水平3),8.4～13.9mo1]L(水平4),和14.0～22.2mmol/L(水平5)4个范围内;一份放置冰箱过夜,作为1.9～2.8mmol/L低浓度标本(水平1).③用生化仪器和各病区POCT血糖仪及配套试纸对上述5个浓度标本在30分钟内完成测定.根据CLS12002年发布的POCT的应用准则,要求当血糖仪测定值>4.2mmol/L,与检验部门的差异应<2O%;血糖仪测定值<4.2mmo1]L,差异应<O.83mmol/ L,据该标准判断POCT血糖仪偏倚是否符合要求,符合判为合格,否则为不合格.1-3统计学分析:采用SPSS软件,计算均值,标准差,偏倚.葡萄糖氧化酶法和己糖激酶法测定血糖结果比较采用配对t检验,并进行相关分析.2结果2.1按照美国CLSI方法对比的评价方案用葡萄糖氧化酶法和己52内蒙古中医药糖激酶法测定3O份标本血糖值做回归方程为Y=1.004X一0.063;相关系数r=O.993,差异无统计学意义(尸>O.05).葡萄糖氧化酶法测定血糖浓度分别为3.48mmoYL和l1.0mmol/L的血浆标本批内精密度分别为1.9%和1.3%.本生化室参加卫生部,省上,市上各临检中心室间质评均获优秀,显示本实验室血糖测定结果准确,稳定.2.2POCT血糖仪4次比对试验结果合格睛况和偏倚见表1和表2.表1血糖仪4次比对试验结果合格情况(台)表2POCT血糖仪4次比对试验的偏倚3讨论通过比对试验,发现不符合要求的血糖仪7台,其中有1台血糖仪4个水平测定结果都不符合要求,经仔细回顾和分析整个操作过程,确定这一台为使用时间过长;其余几台原因为维护不当,试纸发潮,操作不规范等,通过及时纠正,均符和要求.为此我们制定了以下措施保证我院POCT血糖仪的检测质量:①首先成立POCT治理小组,由质控科,检验科,护理部人员组成,各病室指定专人负责仪器的使用,保养和质量控制,全院只使用同一厂家的血糖仪及配套试剂条和质控品.②由检验科人员制定POCT血糖仪测定血糖的标准操作程序(SOP),包括POCT血糖仪的操作,维护保养,室内及室间质量控制,此SOP需发放到使用POCT血糖仪的每一个病室,并对各病室使用者进行专门培训及考核,合格后才能进行病人标本测定及发放报告.每6个月要对使用者进行抽查及能力评估,不合格者停止其继续测定工作.③天天由各病室经过培训的人员做高,低两个浓度的室内质控,如有失控及时处理,在控后才能进行临床标本测定.每月底对当月的室内质控进行评估,监视均值及标准差的变化趋势,发现均值偏移或精密度明显增大,应及时查找原因.④每6个月由检验科对各病室的POCT血糖仪进行一次评价及对比,包括精密度和准确度.对不合格的仪器由检验科和病室操作人员共同查找原因,使偏差控制在允许范围内.⑤每年由POCT仪器厂家对各台仪器进行一次校准,并提供校准合格报告,对校准不合格的仪器应及时更换.天天由操作者在完成测定后进行保养,并填写使用及维护保养记录.总之,POCT血糖仪有简便,快速,不受场所限制等优点,但必须对其进行全面的质量控制及治理,这样才能给患者带来方便.参考文献[1]1EP9一A..MethodcomparisonandbiasestimationnusingpatientSamples,approvedguideline.CLSI,1995.『2】体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件.国家质量检督检验检疫总局发布.【3]C30-A.Ancillarybloodgh,cosetestinginacuteandehronicefa—eilites;approvedguidelineCLSI.2002.医院人文环境与患者满意度的分析与对策牟唯省武丽娟摘要:随着我国医疗体制改革的深入发展,医疗市场的逐步开放,医疗机构面临的市场竞争日益激烈.医院作为一个特殊的服务团体,在新的形式下,只有不断努力该进服务质量,以形像战略来赢得病人满意,才能赢得市场,所以抓好医院人文环境建设是一项重要的措施.而病人满意度可较客观地反映医疗服务质量的好坏,也是衡量现代医院质量管理工作的金标准[11.因此,用病人满意度采评价医院人文环境的建设,将有助于医院改进自己的管理工作,完善自己的人文环境建设.关键词:住院患者;满意度;医院人文环境中图分类号:R197.32文献标识码:B文章编号:1006—0979(2010)08—0052—03随着医学新模式的确定,医院的功能将从单纯医治疾病的场所向具有诊疗,预防,康复等多种功能的健康服务中心演变,人们对医院环境的要求将越来越高,为病人创造一个整洁,美丽,温馨,舒适的就医环境,已经是医院不可缺少的外在条件.医院环境代表者医院形像,人文环境建设是医院建设的重要方面,反映了医院的特色和精神风貌以及管理水平12/.”优美的环境”对患者康复具有促进作用,无疑会提升医疗质量而且目前医疗基构正面临者激烈的市场竞争,如何提供最好的服务并使之有别于其他竞争对手,将成为重要的竞争因素131.患者对医疗服务的满意度对医院的生存和发展有重要影响,因为只有患者满意才能使满意的患者成为医院的忠诚顾客,再通过这些忠诚顾客的E1碑影响其他患者,提升医院的形像.1满意度的概述1.1满意度研究的起源:在2O世纪70年代的早期,美国开始对顾客满意度(CUSTOMERSA TISFACTION)进行大量的研究,自20世纪80年代开始,欧洲,日本等发达国家的一些先进企业开始将顾客满意度引进企业的经营之中,对顾客满意度进行测量和研究也成为这些企业整体质量计划的重要组成部分.2O世纪80年代以来,国际上对病人观点的重视程度越来越高,特别是现代管理理念和社会运动促使政府和服务提供者重视病人作为顾客的看法和体验.20世纪9O年代初,学术报告中开始把病人称为消中国人民解放军总参谋部第二部第二干休所(100011)2010年2月2613收稿费者.更有一些管理专家对为生服务对象赋予泛意和中性的称呼:客户和服务使用者.服务领域中重视顾客满意度并且用来检验服务缺陷的方法引入医疗为生行业,顾客满意度被称之为病人满意度[q.在国外顾客满意度调查研究较广且深入.1994年,国家顾客满意度调查工具(SWEEDES’CUSTOMERSA TISFACTION BAROMETER,SCSB)被引入美国并加以改造,用于构建美国顾客满意度指数(AMERICANCUSTOMERSA TISFACTIONINDEX. ACSIo近年来,在日本,韩国,加拿大,巴西等国也有这些方面的研究探索㈣.1-2病人满意度:病人满意度是指人们由于健康,疾病,生命质量等诸方面的要求而对医疗保健服务产生某种期望,基于这种期望,对所经历的医疗保健服务情况的评价.他是医疗保健接收者对其医疗经验包括结果,内容等各方面的反映,是同主观性感受相关联的,包含对过去接受的医疗服务的平均感受,病人有经验值形成他认为医疗服务应该达到的水平.1.3病人满意度信息的利用:病人满意度信息作为评价医院服务质量和改进医院工作的重要内容之一,在医院管理中发挥者重要的作用.医院要全面树立”以病人为中心”的服务理念并落到实处,要将患者满意度作为医院各项工作的出发点和落脚点,作为检验医院服务质量好坏的重要标准rio-”I.在病人满意度调查方面, 国外根据被调查对象的范围,量表一般分为住院病人满意度调查表,门诊病人满意度调查表,急诊病人满意度调查表,社区满意度调查表,病种病人满意度调查表.内容多涉及总满意度,人院过。
POCT的研究进展及应用
POCT的研究进展及应用一、POCT随着经济的发展、社会进步和人口整体素质的提高，重视个体健康信息的人群不断上升。
因此，临床检验的发展将呈现两极分化的趋势。
一方面是在维护人体健康过程中需要掌握的信息量越来越大，而人的社会分工越来越细，这就需要未来的临床检验发展向高分析速度、高自动化程度、高智能化水平、高速网络化信息传递、高精密度分析结果的要求发展，这就是所谓的临床实验室发展趋向中心化。
另一方面是目前国内外医疗机构中除需要具有较大规模的中心医院外，还有家庭及社区医疗服务的需要。
20世纪后期，急救医学的快速发展，在紧急救治过程中需要及时掌握病人各种生理、生化指标的变化。
随着人们生活水平的提高，互联网、报纸、电视等传媒的快速发展，人们对有关医疗、保健知识的了解及关心程度不断提高，某些正常、亚健康和带病人群需要经常了解自己体内与疾病发生、发展密切相关检验指标的变化。
上述需求促使临床检验仪器向携带便捷、无需专业人员操作、结果即时可得的所谓POCT检验方向发展。
“POCT”是英文point-of-care testing的缩写。
由于在英文文献中一些不同的名称被使用，如nea r-patient testing，on-site testing，bed side testing ，home use testing，extra laboratory te sting等，从而给其中文名称及其准确定义造成一定的困难。
但从目前情况来看，“床旁检验”已被大多数人所接受。
笼统的POCT定义，主要是指一些操作简便（非专业检验人员只要经过简单培训就可以操作），能够在中心实验室之外，如：病房、病人住所、医生办公室、急诊科、手术室、救护车上、战场、甚至学校、工厂等任何场所，开展的检验技术。
由于POCT具有操作简便、快速、效率高、成本低，试剂稳定且便于保存和携带，检验结果具有可比性等优点，目前正显示出良好的发展势头。
二、基本原理POCT与中心实验室一样要依赖各种现代分析技术的支持，如：化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱法、光谱法、生物传感器、光电分析等技术。
POCT仪器概述
POCT仪器概述POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者身边、近患者的地方进行实时检测的检测方法。
POCT仪器是用于进行POCT检测的设备，具有敏感度高、快速、方便、简单等特点，在医疗领域中广泛应用。
POCT仪器最早起源于20世纪70年代，当时主要应用于心肌坏死指标的检测。
随着科技的进步，POCT仪器的种类越来越多，应用范围也不断拓宽。
目前常见的POCT仪器包括血常规分析仪、血糖仪、凝血分析仪、电解质分析仪、血气分析仪、免疫分析仪等。
血常规分析仪是POCT仪器中最常见的一种，用于快速检测血液中的各项指标，如血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数等。
血常规分析仪通过血液采样、自动分析仪器分析，可以快速得出结果，对急诊救治、病情监测等起到了重要作用。
血糖仪是用于检测血糖水平的POCT仪器。
通过刺破皮肤取得血液样本，将样本加入血糖试纸中，再插入血糖仪中进行分析。
血糖仪广泛用于糖尿病患者的家庭监测和日常管理。
血糖仪一般提供血糖值、时间、日期等基本信息，并可存储历史记录。
凝血分析仪用于检测血液凝血功能的POCT仪器。
通过采集血液样本，经过一系列的试剂和操作，可以得出血液凝血功能的结果，如凝血酶时间、部分凝血活酶时间等。
凝血分析仪广泛应用于血液病学、手术、外伤等领域，为临床医生提供检测结果支持。
电解质分析仪是用于检测血液中电解质浓度的POCT仪器。
电解质分析仪可以快速、准确地检测血液中的钾、钠、氯等电解质浓度，帮助医生评估患者的酸碱平衡情况，指导治疗。
电解质分析仪在急诊、重症监护等场所得到广泛应用。
血气分析仪用于检测动脉血中的气体浓度和酸碱平衡状态的POCT仪器。
通过采集动脉血样本，血气分析仪可以快速给出动脉血气的氧气分压、二氧化碳分压、酸碱平衡等结果。
血气分析仪广泛应用于急诊、重症监护等领域，对重症患者的治疗和监测起到了重要作用。
免疫分析仪是用于检测血液中特定生物分子的POCT仪器，如抗体、抗原、蛋白质等。
poct临床应用指南
poct临床应用指南POCT（Point-of-Care Testing）即“临床现场检测”，是指在患者床边或临床现场进行的实时检测，以提供快速、准确的诊断结果，从而指导临床诊疗决策。
POCT技术的广泛应用为临床诊断和治疗带来了诸多便利，有效提高了患者的诊疗效果和医疗质量。
下面将为您介绍POCT 临床应用的几个方面。
一、 POCT技术种类目前，POCT技术种类繁多，涵盖了生化检测、免疫学检测、微生物学检测、血液凝血检测等多个领域。
常用的POCT设备包括血糖仪、心肌标志物检测仪、便潜血检测试纸、CRP快速检测仪等。
这些设备能够快速获得患者的生理指标，为临床诊断提供重要依据。
二、 POCT应用领域POCT技术广泛应用于急诊科、重症监护室、手术室、内科病房等临床场景。
在急诊科，医生可以利用POCT技术快速诊断患者病情，及时采取治疗措施；在手术室，医生可以通过POCT技术监测手术过程中患者的生理指标，调整治疗方案；在内科病房，医生可以利用POCT技术动态监测患者的病情变化，及时调整治疗计划。
三、 POCT的优势1. 快速：POCT技术具有实时性和高灵敏度，可以在短时间内获得检测结果，有助于医生及时判断患者病情。
2. 准确：POCT技术的检测结果准确可靠，能够为临床诊断提供重要依据，避免了人为误差。
3. 便捷：POCT设备小巧便携，操作简单，不需要专业实验室人员操作，医生或护士可随时进行检测。
4. 节约成本：POCT技术可以减少患者的等待时间，避免重复采样，降低医疗费用，提高医疗效率。
四、 POCT的应用注意事项在使用POCT技术时，医护人员需遵循以下几点注意事项：1. 严格操作规范：按照操作说明书进行准确操作，避免操作错误导致的结果偏差。
2. 质量控制：定期对POCT设备进行质量控制，保证检测结果的准确性和稳定性。
3. 结果解读：医生应结合临床病史和体征综合分析POCT检测结果，做出科学诊断。
4. 结果记录：对POCT检测结果应及时记录在病历中，作为临床诊疗的参考依据。
快速血糖仪(POCT)操作规程
快速血糖仪（POCT）标准操作规程1检验申请临床医生根据需要提出检验申请。
2适用仪器美国会好Ⅲ型血糖仪器。
3 仪器检测前准备3．1 会好Ⅲ血糖仪顶部安装有代码按钮（调整血糖仪编码）；记忆按钮(从血糖仪的存储器中读取血糖测试结果)。
3．2 显示屏：显示测试结果并引导测试。
3．3 电源钮：仪器电源的开启或关闭。
仪器在2分钟内物任何操作时会自动关闭。
3．4 仪器仓门：露出或露出测试平台。
将仓门向上掀开露出平台；向下遮蔽平台。
3．5 电池仓：放置一节6V碱性电池。
3．6 标准试条仓：存放标准试条。
4 操作前准备4．1 血糖仪编码4．1．1每种试纸条批号不同，必须使仪器显示的代码与试纸条的代码值一致。
4．1．2 按开关钮。
听到短促的“哔”声，一秒钟后“自动核对”开始。
4．1．3 仪器显示屏显示代码和闪烁的“插入试纸”符号。
4．1．4 核对代码值：如果仪器显示的代码与试纸条上的代码一致，可以进行检测。
4．1．5 修改代码值：如果仪器显示的代码与试纸条上的代码不一致，开机后按代码钮（C 键），连续按C键直至显示屏上的代码与试纸条的代码一致。
几秒钟后代码自动被锁住。
4．2 标准条测试4．2．1 标准条是每个血糖仪配备的一个硬塑料条，用于校对仪器工作是否正常。
4．2．2 标准条测试结果必须在印于标准条上的正常范围内。
标准条上不能滴血或葡萄糖溶液进行测试。
4．2．3标准条测试步骤4．2．3 .1 打开仪器开关，待闪烁的“插入试纸”符合在显示屏上出现。
4．2．3．2将仪器仓门向上打开。
4．2．3．3将贴有范围标签的校准条，标签朝上插入测试平台，关闭仪器仓门。
4．2．3．4同时按C键和R键，当听到“哔”声时，放开二个键。
4．2．3. 5 屏幕上即显示“Std”和闪烁的试条标志，大约5秒后，将会听到“哔”声，标准测试条的测试结果将显示在屏幕上。
4．2．3. 6 比较测试结果和标准试条的正常范围值，如果测试结果在此范围内，则说明此仪器质量合格可以正常使用，如果所测结果不在此范围内，可清洁测试窗并重新测试，如果结果仍超出此范围，血糖仪将不能测出正确的血糖值。
临床科室POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析
临床科室POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析目的将特克斯县人民医院各临床科室的10台床旁检测（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析，确保各病区POCT 血糖仪检测结果的准确性。
方法10份不同浓度的血糖标本，同时用BIONIME 瑞特GM300血糖仪和日立7600型全自动生化分析仪检测血糖并对结果进行比对分析。
结果10台POCT血糖仪测定结果与全自动生化分析测定结果比对。
9台符合国家要求，比对合格，1台仪器测定结果误差较大，测定值超过国家控制标准，比对不合格。
结论POCT血糖仪检测结果方便快捷，可以作为急诊，快速筛查等临床应用，但应定期对POCT血糖仪和全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对，确保结果的准确性。
标签：POCT血糖；全自动生化分析仪；比对分析全世界目前约有糖尿病病人2.3亿，糖尿病严重危害着人类健康，随着糖尿病（DM）患者的增多，血糖的检测越来越受到重视。
血糖的即时检验（POCT，也称为床旁检验）具有快速、灵敏、操作简单，明显缩短检验报告时间等优点，已被临床广泛用于连续监测患者血糖的一种手段。
由于POCT血糖仪分散存在于各病区，操作者主要是护士和少数临床医生，未经过专业培训，缺乏质量保证体系，导致测定结果的准确性和精确性难以保证。
为确保特克斯县人民医院各临床科室的POCT血糖仪的检测质量，笔者根据卫生部临床检验中心关于实验室室内质控，标准和内部比对要求，将全院各临床科室的POCT血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪检测结果进行比对分析，确保病区POCT血糖仪检测结果的准确性，报道如下。
1 资料与方法1.1 实验标本10例不同浓度的血液标本，选自本院住院的患者，分别抽取EDTA抗凝全血和未抗凝血两管。
血液标本红细胞比容（HCT）均在正常范围（35%～55%），血液标本无脂血、溶血及黄疸，1.2 仪器和试剂BIONIME瑞特GM300血糖仪，血糖仪检测葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）试纸条使用有效期内的同一批号的配套检测试纸条；日立7600生化分析仪，生化分析仪测定葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）试剂为宁波美康生物科技股份有限公司的原装试剂，质控血清由美康公司提供。
POCT技术参数要求
POCT技术参数要求
一、仪器试剂要求
1.产品名称：干式荧光免疫分析仪
2.技术参数：荧光免疫POCT平台；
3.检测项目：能快速检测肌钙蛋白I、N末端-B型钠尿肽原、D-二聚体、降钙素原等检测项目，20分钟以内需出检测结果；
4.检测标本：单次进样数达到40个或者以上样本；
5.检测通道（孵育位）：20个检测通道（孵育位）
6.急诊位：含急诊位
7.进样方式：自动识别样本条码，自动报告并打印检测结果。
适合多种样本类型如全血、血清、血浆等，必须适合全血样本；可同时检测多个项目；
8.质控：免费提供质控；
9.打印系统：采用USB接口外接打印机；
10.设备检测所需除测试卡外的所有耗材需终身免费提供；
10.1测试卡有效期长，最短有效期在一年半以上；
10.2试剂保存条件：常温保存
11.操作界面简单，触摸屏全中文显示；
12.cv控制值：cv小于等于15%；
二、配置要求
1数据传输：USB接口、COM接口、以太网接口、VGA接口等。
三、其他要求
1整机终身免费保修及维护，如不可修理免费更换新机；
2售后服务：仪器报故，1小时内做出响应，12小时内赶到现场，如需送厂家维修，需提供备用机。
3数据连接：
3.1必须能连接医院LIS系统；。
即时检测技术的常用仪器
移至别处测定，不要靠近移动电 话
返回目录
6
（一）检测原理
• 目前快速血糖仪多采用的是采用葡萄糖脱氢酶法 • 根据酶电极的响应电流与被测血样中的葡萄糖浓度
呈现线性关系计算血标本中的葡萄糖浓度值。当被 测血样滴在电极的测试区时，由于电极施加有一定 的恒定电压，电极上固定的酶与血中的葡萄糖发生 反应，血糖仪显示葡萄糖浓度值。
返回目录
7
永州职业技术学院 杨晓斌 ④测试结果未能反映出病人感觉的身体状况时； 一台理想的POCT仪器应具备以下特点：
（2）血糖仪的校准：利用模拟血糖液检查血糖仪和 一台理想的POCT仪器应具备以下特点：
取出密码牌，重新插入与试纸配套的密码牌
试纸条相互运作是否正常。 取出密码牌，重新插入与试纸配套的密码牌
试纸插入有误 将试纸沿箭头方向插入试纸插槽内，血糖仪自动开机，并自动进行校准。 当被测血样滴在电极的测试区时，由于电极施加有一定的恒定电压，电极上固定的酶与血中的葡萄糖发生反应，血糖仪显示葡萄糖浓
操 作
测定
使血滴接触试纸右侧弧形边缘，血样自 动吸入到试纸黄色检测窗口，测试开始
读数
5秒后，读取显示屏的测定结果，并记录
关机
测定结束后，拔出试纸仪器自动关机。
返回目录
9
2．维护 （三）使用与维护
（1）血糖仪的清洁：用软布蘸清水，不要用清洁剂 清洗或将水渗入血糖仪内。 插入错误的密码牌或不能识别密码牌
仪器
组成
分析系统 信号检测系统
血液分析仪 电解质分析仪 酶联免疫分析仪
血气分析仪 抗凝测定仪 药物应用检测仪
返回目录
4
一、分 型
• 一台理想的POCT仪器应具备以下特点： ①仪器小型化，便于携带 ②操作简单化、一般3－4个步骤即可完成实验 ③报告即时化，缩短检验周期 ④经权威机构的质量认证 ⑤仪器和配套试剂中有质控品（监控仪器和试剂） ⑥仪器检验项目具备临床价值和社会学意义 ⑦仪器的检测费用合理 ⑧仪器试剂的应用安全性高（人、环境）
POCT仪器概述-精选文档
POCT飞速发展的历史背景
1、检验医学发展的需要
1）自动化
2）简便化 2、减少住院天数,降低医疗成本的需要 缩短检验周转期(turn around time, TAT)是影响住院 天数的重要因素，及时准确的检验结果是提高诊断治疗 质量的保障，针对每一个病人具体情况的个体化诊断是 临床合理用药的前提，而POCT则完全可能是实现这些 目标的有效途径。
POCT的缺陷
操作者的技术水平参差不齐 POCT的操作者应是经过培训合格的专业或非专业检验人员或非检验 医务人员，必须理解有关的检测原理并能熟练操作，还应具备标本采 集、质量控制、结果记录和判断、仪器保养、试剂保存等多方面的知 识和技能。然而，目前仍然有很多POCT操作者是未经过技术培训的 医生、护士甚至是病人、病人家属，无形中降低了POCT的准确性和 应有的技术含量。 组织管理不够完善 我国POCT的法律法规行政管理和规章制度还不健全，虽然各省卫生 厅和省临检中心对POCT的管理也相应地做出了一些要求，但作为政 府的行政监管部门对该领域考核管理仍未制定有效的措施，目前还属 于自任发展的状况。
结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验科的报告 单有所区别。由于部分POCT的仪器方法学的缺陷，灵敏 性和重复性欠佳，线性范围窄，只是急诊或急救时用于参 考，必要时需要送到检验科进行复查，不同的报告格式就 显得非常重要。同时由于POCT多数采用便携式仪器分散 进行，检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病例 ，对医院的医疗管理造成漏洞。
POCT的优点 快----快速、即时，检测时间短，马上就能出检 验结果 边----床边、身边，可以在病人床边、患者身边 进行检测 便----简便、方便、便利，操作简便、使用方便
POCT血糖仪的质量管理
POCT血糖仪的质量管理快速血糖仪是应用最广的POCT项目，它不仅用作糖尿病患者个人家庭血糖监测，还普遍应用在综合医院病区、重症监护室等临床科室。
因此，本节侧重对快速血糖仪的质量管理做介绍。
一、血糖POCT的检测原理目前，小型血糖仪从技术原理来分类，可以分为生物电技术和光化学技术两大类；从血糖测试化学反应中采用的酶来分类，可以分为葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脱氢酶（GDH）两种。
根据不同的技术和酶的组合，可以得到以下4种组合：①生物电+葡萄糖氧化酶；②生物电+葡萄糖脱氢酶；③光化学+葡萄糖氧化酶；④光化学+葡萄糖脱氢酶。
这4种组合在很大程度上决定了血糖仪的优点和局限性。
1.生物电技术生物电技术通过测量血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖脱氢酶反应产生的电流量测量血糖（图3-8）。
葡萄糖和试纸上的酶发生化学反应，与介质结合而释放电子。
葡萄糖的浓度越高，生成的电子就越多。
仪器读取电子的数量，并转换为血糖读数。
图3-8 生物电技术原理图示2.光化学技术光化学技术的原理（图3-9）是运用测量化学反应中试纸颜色的变化来决定血糖的浓度。
根据光线反射的原理，试纸的颜色深浅决定光线反射的程度。
血糖仪中的探测器可以把捕捉到的光反射的量转化成电子信号，并折算成相应的血糖读数。
血糖浓度越高，试纸变色越深，光反射的量就越少。
图3-9 光化学技术原理3.生物电技术和光化学技术比较生物电技术相比较光化学技术是一种较新的技术，它的出现弥补了光化学技术易受光线强弱干扰，仪器需要定期清洁以防止镜头受污染而影响读数准确度等不足之处。
但是光化学技术也具备生物电技术所没有的一些长处，比如，在不使用仪器的情况下可以直接对比试纸的颜色变化而大致地判断出血糖读数。
这一性能在应对紧急情况，比如仪器出现故障，或者读数可疑时，就非常有用。
光化学技术仪器的试纸片插入可以在滴血之后，而不像生物电技术的血糖仪那样必须在试纸插入仪器之后才可以滴血测试。
这就免除了许多由于操作手法造成的问题，给使用者更大的灵活性。
POCT仪器概述
POCT的技术学分类
分类
简单显色
方法原理
直接观察/半定量
酶标记
免疫渗滤和免疫层析 生物传感器 电化学检测 分光光度 生物芯片
免疫学反应
免疫学反应 光学和电学方法识别酶和抗体 电子探头对某些化学分子的敏感性 光学吸光度 蛋白质之间相互作用
1、干化学技术
• 干化学技术是将一种或多种反应试剂，干燥固定在固体载体上（纸片 、胶片等），用被测样品中所存在的液体作反应介质，被测成分直接 与固定于载体上的干试剂进行显色反应。加上检验标本后产生颜色反 应，用眼观定性或仪器半定量检测。适用于全血，血清，血浆，尿液 等各类样品。
5、红外和远红外分光光度技术 • 用于检测血液血红蛋白、胆红素、葡萄糖等多种成分。这 类检测仪器可连续监测病人血液中的目的成分，无需抽血 ，这可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的污染 ，降低每次检验的成本和缩短报告时间。 6、生物传感器 • 一个生物传感器偶联一个特定的生物检测器（如酶、抗体 或核酸探针）到一个换能器用于靶分析物的直接测定而无 需从基质中分离它。它体现了酶化学、免疫化学、电化学 与计算机技术的结合。商业的 POCT 仪器用电化学技术 ( 如微型离子选择电极 ) 和光学生物传感器去测定葡萄糖 ，电解质和动脉血气。随着抗体固定技术和特异DNA序列 的应用 ，生物传感器探针将很快用于检测激素、药物、 难于培养的细菌、病毒如衣原体、结核菌、人类疫缺陷病 毒。
（4）CK-MB
3、液相关疾病 （1）血栓与止血
（2）血红蛋白定量和血细胞计数
（3）全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪 4、感染性疾病
快速口腔艾滋病检测技术（Oraquick），准确率可达99.6 %
5、内分泌疾病
（1）血糖监测
POCT检测技术与相关仪器
POCT 4.1POCT概述4.1.1POCT的概念、基本原理及主要技术POCT是指在病人旁边分析病人标本的分析技术，或者说只要测试不在主实验室做，并且它是一个可移动的系统，就可以称为POCT°“POCT”的组成包括：地点、时间（point）、保健、照料（care）、检验、试验（testing）,point-of-caretesting英文字面的意思是在受治疗者现场的保健检验。
POCT的基本原理是：把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备；或将上述两者整合为统一的系统。
POCT主要技术包括：（1）简单显色（干化学法测定）技术将多种反应试剂干燥、固定在纸片上，加上检验标本（全血、血清、血浆、尿液等）后产生颜色反应，用肉眼观察定性或仪器检测（半定量）。
（2）多层涂膜（干化学法测定）技术多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来的。
将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片，用仪器检测，可以准确定量。
（3）免疫金标记技术胶体金颗粒具有高电子密度的特性，金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可以通过银颗粒的沉积被放大。
该类技术主要有斑点免疫渗滤法（DIGFA）和免疫层析法（ICA）。
（4）免疫荧光技术通过检测板条上激光激发的荧光，定量检测以pg/ml为单位的检测板条上单个或多个标志物。
检测系统通常由荧光读数仪和检测板组成。
检测板多用层析法，分析物在移动的过程中形成免疫复合物，通过检测区域、质控区域的荧光信号值的不同与分析物的不同浓度成一定的比例，获得定标曲线，可检测未知样本中分析物的浓度。
（5）生物传感器技术利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定的生物检测器进行分析检测。
i-STAT型多项目POCT分析仪与常规分析仪的比对
i-STAT型多项目POCT分析仪与常规分析仪的比对摘要】目的对美国生产i-STAT(POCT)多项目血液分析仪和日本生产HITACHI7600全自动生化分析仪及日本Sysmex XE-2100全自动血球分析仪测定的GLU、BUN、K、Na、CL、HCT、Hb。
结果一致性的比对,进一步了解i-STAT分析仪用于ICU及一些床边急诊病人检测结果的准确性。
方法用i-STAT多项目血液分析仪测定全血标本GLU、BUN、K、Na、CL、HCT、Hb；在SysmexXE-2100血球分析仪上测定HCT、Hb；然后分离血浆在HITACHI 7600分析仪上测定GLU、BUN、K、Na、CL，分析比对不同检测系统测定结果。
结果实验表明i-STAT(POCT)分析仪和常规检测系统测定病人的结果存在着一定差异，有的甚至差异很大。
结论加强POCT测定系统实验室管理和质量控制是必要的。
【关键词】POCT 比对一致性【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）03-0049-02随着检验技术的发展,检验模式也在发生着变化,床边检验技术(Point of care testing ,POCT)分析仪具有简便,效率高,标本用量少等优点,迎合了临床和病人的急诊需要，尤其是重症和采血困难的病人。
但在使用过程中,最值得关注的是质量控制问题。
因此,卫生部临床检验中心要求实验室内测试相同项目的仪器要进行比对[1]。
而本院的i-STAT型多项目POCT分析仪主要用于ICU重症病人和婴幼儿这一特殊群体,该仪器能用全血标本同时测定GLU、BUN、K、Na、CL、HCT、Hb，仪器使用有其局限性，了解仪器的性能，加强质量控制尤为重要。
本文意在探讨本室两种不同测定原理的仪器在检测这一人群标本时,相同项目结果的差异。
1 材料1.1 美国i-STAT(POCT)分析仪,试剂片匣型号6+,批号:A07239(美国i-STAT公司)。
poct的发展现状
poct的发展现状随着医疗技术的不断发展和人们对健康的日益重视，便携式血液检测设备（POCT）在近年来取得了长足的发展。
首先，POCT的技术水平不断提高。
新的生物传感技术、纳米技术以及微流控技术等的不断应用，使得POCT设备越来越小巧、灵敏和精准。
这些技术的突破使得POCT设备能够在短时间内对多种生化指标进行检测，从而提供了更加便捷和及时的诊断结果。
其次，POCT的应用领域不断扩大。
除了传统的临床诊断，POCT设备已经开始在家庭和社区健康管理中得到广泛应用。
例如，一些家庭常备的血液糖尿病监测仪和血压监测仪，都属于POCT设备的范畴。
此外，POCT还在急救、居民健康体检、孕产妇保健和健身等领域发挥着重要作用。
另外，POCT的市场规模不断扩大。
随着健康管理意识的提高和消费水平的提升，人们对POCT设备的需求也越来越大。
市场上出现了各种各样的POCT产品，从较为简单的血糖仪、血压计，到高级的多功能POCT设备，消费者可以根据自身需求进行选择。
此外，一些医疗机构也购买了POCT设备，以提供更便捷的服务。
然而，POCT的发展也面临一些挑战。
一个是技术标准和质量控制问题。
POCT设备的性能和准确性对临床诊断至关重要，因此需要制定统一的技术标准，并确保设备的质量和可靠性。
另一个是数据管理和隐私保护问题。
随着POCT设备连接互联网的普及，如何安全地存储和传输大量的医疗数据成为了一个重要的课题。
总之，POCT作为一种便携式血液检测设备，在技术水平、应用领域和市场规模等方面都取得了显著的发展。
然而，仍然需要不断努力解决相关的技术和管理问题，以进一步推动POCT 的发展和应用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
P O C T检测技术与相关仪器-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII4.1 POCT概述4.1.1 POCT的概念、基本原理及主要技术POCT是指在病人旁边分析病人标本的分析技术，或者说只要测试不在主实验室做，并且它是一个可移动的系统，就可以称为POCT。
“POCT”的组成包括：地点、时间（point)、保健、照料（care）、检验、试验（testing），point-of-care testing英文字面的意思是在受治疗者现场的保健检验。
POCT的基本原理是：把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备；或将上述两者整合为统一的系统。
POCT主要技术包括：（1）简单显色（干化学法测定）技术将多种反应试剂干燥、固定在纸片上，加上检验标本（全血、血清、血浆、尿液等）后产生颜色反应，用肉眼观察定性或仪器检测(半定量)。
（2）多层涂膜（干化学法测定）技术多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来的。
将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片，用仪器检测，可以准确定量。
（3）免疫金标记技术胶体金颗粒具有高电子密度的特性，金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可以通过银颗粒的沉积被放大。
该类技术主要有斑点免疫渗滤法（DIGFA）和免疫层析法（ICA）。
（4）免疫荧光技术通过检测板条上激光激发的荧光，定量检测以pg/ml为单位的检测板条上单个或多个标志物。
检测系统通常由荧光读数仪和检测板组成。
检测板多用层析法，分析物在移动的过程中形成免疫复合物，通过检测区域、质控区域的荧光信号值的不同与分析物的不同浓度成一定的比例，获得定标曲线，可检测未知样本中分析物的浓度。
（5）生物传感器技术利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定的生物检测器进行分析检测。
该类技术是酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术结合的产物。
（6）生物芯片技术生物芯片是最新发展起来的新技术。
其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。
生物芯片可分基因芯片、蛋白质芯片和细胞芯片。
它们具有高灵敏度、分析时间短、能同时检测的项目多等特点。
（7）红外和远红外分光光度技术此类技术常用于经皮检测仪器，用于检测血液中血红蛋白、胆红素、葡萄糖等成分。
这类床边检验仪器可连续监测病人血液中的目的成分，无需抽血，可避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的污染，降低每次检验的成本和缩短报告时间。
（8）其他技术4.1.2 POCT的特点及与传统实验室检查的不同POCT的主要特点就是，可以迅速地获得可靠的检验结果，从而提高病人的临床医疗效果。
简单的说，实验仪器小型化，操作方法简单化，结果报告即时化。
表19-1 临床实验室与POCT的主要不同点比较项目临床实验室测试POCT4.1.3 POCT仪的分类按照用途来分，可以分为血液分析仪、快速血糖检测仪、电解质分析仪、血气分析仪、药物应用监测仪、抗凝测定仪、心肌损伤标志物检测仪、甲状腺激素检测仪、酶联免疫检验仪、放射免疫分析仪等种类繁多的仪器。
根据其大小和重量，可以将监测离体血液标本的分析仪，分为桌面（benchtop）型、便携型、手提式及手提式一次性使用型。
最近，一种被称为CD的POCT已经问世，其在类似CD的圆盘中含有多种生物传感器，具有诊断检验功能，通过标准或定制的阅读器获取监测结果，有人又称之为CD实验室。
根据所用的一次性装置来分，可有单一或多垫试剂条、卡片式装置、生物传感器装置、微制造装置以及其他多孔材料等多种装置。
4.1.4 POCT的临床应用随着各种POCT技术及检测仪器的使用，使得 POCT既可在医院内，也可在医院外进行。
一些特殊项目甚至在家里或在某些特殊的场合（如室外、现场）均可检测，极大地方便了病人和一些特殊人群的需要。
(1) 糖尿病诊治方面的应用各种快速血糖仪、多种无创伤性血糖检测仪的使用使报告时间(TAT)大大缩短，是临床、患者家庭最常用的检测仪器；全定量免疫荧光检测仪检测糖尿病患者的糖化血红蛋白与尿微量白蛋白等指标，有助于早期发现糖尿病肾病，有利于患者病情的估计与长期监测；传感器相关检测仪可检测患者血气及电解质等指标；干化学分析仪可检测患者血液中各种生化指标。
(2) 心血管疾病方面的应用急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction ，AMI）发病急，严重影响到患者的生命安全。
POCT的运用可使AMI患者得到及时的诊断和治疗。
金标定量检测仪、全定量免疫荧光检测仪、快速CRP检测仪等可检测特异性血清早期标志物如肌钙蛋白I( cTnI)、肌红蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)、D-二聚体、脑钠肽(BNP)、CRP；利用干片式血凝分析仪进行凝血酶原时间（PT）测定、活化部分凝血活酶时间（APTT）测定；干化学分析仪可检测血液中门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）等生化指标的检测；传感器相关分析仪可检测患者血气及电解质等指标。
(3) 感染性疾病中的应用诊断用蛋白芯片技术、免疫金标记技术相关POCT的使用，可使不具备细菌培养条件的基层医院、民营诊所、社区保健所进行微生物的快速检测，也可用于医院中手术前传染病四项检测（HBsAg、HCV、HIV、TP）、内镜检查前的病毒性肝炎筛选等。
(4) 发热性疾病方面的应用快速CRP检测仪的使用，将CRP与血常规的结果联合应用，对鉴别发热患者感染病原体的性质（细菌或病毒）比单一检测更具特异性。
(5) ICU病房内的应用在ICU病房，目前临床上已使用的有：用于体外监测的电化学感应器，可周期性地控制患者的血气、电解质、红细胞压积和血糖等；用于体内监测的生物传感器，将其安装在探针或导管壁上，置于动脉或静脉管腔内，通过监视器可定期获取待测指标的数据。
(6) 儿科诊疗中的应用适合儿童的诊断行为需要轻便、易用、无创伤或创伤性小、样品需求量少、无需预处理、快速得出结论等要素，以缩短就诊周期，还需要关注父母的满意度。
POCT能较好地达到上述要求。
POCT另一特点是诊断病情时父母可一直陪伴在孩子身边，随时了解检验数据的含义，更好地与医护人员交流，有利于患儿疾病的诊治。
(7) 循证医学中的应用从循证医学的角度来评价，POCT弥补了传统临床实验室流程烦琐的不足。
循证医学（Evidence based medicine，EBM）是遵循现代最佳医学研究的证据，并将证据应用于临床对患者进行科学诊治决策的一门学问。
POCT所用实验仪器体积小、携带方便、容易使用，操作人员可以在实验室外的任何场所进行，快速、方便地获取患者某些与疾病相关的数据，这正是循证医学所要达到的主要目的——有据可循。
(8) 医院外的应用各种免疫金标技术相关的POCT仪、传感器技术相关的POCT仪、干化学技术相关POCT仪，由于方便、快速等特点，可在家庭自我保健、社区医疗、医师诊所、医务室、体检中心、救护车上、事故现场(甚至战场）、出入境检疫、禁毒、戒毒中心、公安部门和运动员尿液检测等医院外的许多部门和场所广泛应用。
4.1.5 POCT存在的问题与发展前景1. POCT存在的问题（1）质量保证问题。
各种POCT分析仪的准确度和精密度各不相同，而且没有统一的室内和室间严格的质量控制，无法确保分析系统的质量。
目前尚未有严格的质量保证体系和管理规范，导致出现实验结果质量不易保证的现象。
非检验操作人员如医师和护士等工作人员没有经过适当的培训，不熟悉设备的性能和局限性，都是导致POCT产生质量不稳定的重要原因。
由于POCT在使用和管理中的不规范导致对病人仍然存在潜在的危险，因此许多国家和地区均颁布了权威的POCT使用原则。
在英国，发布了诺丁汉女王医学中心2005年修订后的POCT使用原则。
在美国，NCCLS 于1995年发表了AST2-P文件，介绍关于评价和实施床边体外诊断检验的信息。
随后，美国的POCT部门又忙于修订符合临床实验室的管理法规，尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。
结合美国NCCLS近几年发表的其他多篇与POCT质量管理有关的文件，可以发现，POCT的质量在美国正日趋得到保障。
文件对有关实验室认可、POCT仪的使用、操作人员的培训、质量评估、方法学评价、结果记录及报告等均有明确规定。
在我国，POCT的使用发展较快，但管理相对滞后。
不过，最近我国也已经出台了《关于POCT的管理办法（试行草案）》。
其中对POCT的组织管理、POCT人员的培训、对POCT专用仪器的认可、POCT质量保证计划、POCT操作规范方面、人员安全性及废物处理、床边检验的操作程序、结果的报告、以及费用方面的问题等都有详细的规定与说明。
（2）循证医学评估问题。
POCT仪器及检验结果本身来说，尚缺乏循证医学的评估．（3）费用问题。
POCT单个检验费用，高于常规性检验。
（4）报告书写不规范，也是目前POCT存在的一个问题。
2.POCT的发展前景为了适应实际需要，理想的POCT仪器应该是结构灵巧、体积小、容易使用、不需要额外人工处理标本、不需要非常精确的加样，结果准确、并能自动保存所有记录的微型移动系统。
应用无创性/少创性技术的POCT仪器将是POCT的另一个发展方向。
生物芯片技术相关的POCT因其具有高灵敏度、分析时间短、同时能检测的项目多等特点，也是POCT发展的一个重要趋势。
4.2 POCT常用技术及相关仪器4.2.1 POCT仪的基本结构与功能POCT仪器，一般外形小巧，结构不像中心实验室的大型仪器那么复杂（最主要是没有复杂的液路系统），仪器的基本结构包括：（1）电源开关。
（2）状态灯。
（3）电池。
由于POCT仪器使用地点非常广泛，所以都自带电源——配备电池。
（4）(热敏)打印机、显示器。
显示器和打印机用于输出结果。
（5）键盘。
键盘属于输入设备。
（6）样本测量室（阅读仪及光源等）。
样本测量室的光源，可以是一般的检测光源，也可能是激发光的光源。
阅读仪可以帮助控制、简化部分分析反应，还可以整合数据的处理、存储功能。
比如，校正曲线计算法所使用的校正曲线，质量控制限度和结果数据存储等。
带有微处理器的阅读仪甚至可以对数据进行校正，然后解释结果。
（7）条形码/密码牌阅读器。
由于一次性分析装置通常是独立包装，每个外包装上都带有独特的条码，其中包含有试剂的各种信息；有的仪器还带有密码牌，用于校准及质量控制。
所以，POCT仪一般都配备条形码/密码牌阅读器。
（8）内置的数据处理及储存中心。