实验室测量不确定度评定程序

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测量不确定度评定程序

测量不确定度评定程序1目的规范检验科测量不确定度评定及报告过程。

2范围适用于各专业组进行定量项目不确定度评定。

3职责3.1技术负责人：根据检验项目识别，提出和组织不确定度评定，并根据各检验项目确定评定要求和方法，负责测量不确定度评定结果的审核和验证。

3.2各专业组：实施测量不确定度的评定，编写《测量不确定度评定报告》。

4工作程序4.1技术负责人组织各相关专业组就下述情况识别和决定有关项目测量不确定度的具体要求：4.1.1当检验不需得到数字结果（如仅需做通过或不通过、正或负或其他定性的估计），则不要求评定测量结果的不确定度，但专业组应对检验结果的可变性有正确的理解和解释；4.1.2对于某些公认的检验方法，如果该方法规定了测量不确定度主要来源的极限值和计算结果的表示形式时，专业组只要遵守该方法和报告结果的方式，即被认为符合要求，可以不编写《测量不确定度评定报告》；4.1.3由于某些检验方法的性质决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定，这时应通过分析列出各主要不确定度分量并做出合理评定；4.1.4除上述三种情况，均应根据检验项目的特点分门别类的制定并实施评定其测量不确定度的方法和程序；4.1.5测量不确定度的严密程度取决于检验方法的要求、服务对象提出的要求和进行合格评定时规定的报告的宽窄；4.1.6当不确定度与检验结果的有效性或应用有关，或服务对象有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检验报告上应给出有关不确定度程序的信息。

4.2测量不确定度评定的必要条件a）使用经确认的分析方法；b）使用规定的室内质量控制程序；c）参加能力验证项目；d）建立测量结果的溯源性。

4.3确定不确定度评定的项目各专业组组长在技术负责人的指导下，确定哪些检验项目需要进行不确定度的评定，一般从以下三方面来确定：a）服务对象要求；b）不确定度与检验结果有效性或应用相关；c）如该项目检验方法存在一个窄限，要依据它作出满足某些规范的决定时。

ISO17025：2022实验室-测量不确定度评定程序

ISO17025：2022实验室-测量不确定度评定程序页次第69 页共6页文件名称测量不确定度评定程序发布日期2022年1月1日1 目的对测量结果不确定度举行合理的评估，科学表达检测结果。

2 范围本程序适用于客户有要求时、新的或者修订的测试办法验证确认时、当报告值与合格临界值临近时需评定不确定度并在报告中注明。

3 职责3.1 检测人员按照扩展不确定度评定的适用范围，按规定在记录和报告中给出测量结果的不确定度。

3.2 检测组组长负责审核测量不确定度评定过程和结果报告。

3.3 技术负责人负责批准测量不确定度评定报告。

4 工作程序4.1 测量不确定度的来源4.1.1 对被测量的定义不完美或不完整。

4.1.2 实现被测量定义的办法不抱负。

4.1.3 取样的代表性不够，即被测量的样本不能代表所定义的被测量。

第1页/共5页4.1.4 对被测量过程受环境影响的熟悉不周全，或对环境条件的测量与控制不完美。

4.1.5对模拟仪器的读数存在认为偏差（偏移）。

4.1.6测量仪器的辨别力或鉴定力不够。

4.1.7给予测量标准和测量物质的值不准。

4.1.8用于数据计算的常量和其他参量不准。

4.1.9测量办法和测量程序的近似性和假定性。

4.1.10 抽样的影响。

页次第70 页共6页文件名称测量不确定度评定程序发布日期2022年1月1日4.1.11在表面上看来彻低相同的条件下，被测量重复观测值的变化。

4.2 测量不确定度的评定办法4.2.1 检测组按照随机取出的样本做重复性测试所获得的结果信息，来判断关于总体性质时，应采纳A 类不确定度评定办法，用符号A u 表示，其评定流程如下：A 类评定开头对被测量X 举行n 次自立观测得到第2页/共5页一系列测得值（i=1,2,…，n ）i x 计算被测量的最佳估量值x11ni i x x n ==∑计算试验标准偏差()k s x 计算A 类标准不确定度()A u x ()()()k A s x u x s x n== 4.2.2 检测组按照阅历、资料或其他信息评估时，应采纳B 类不确定度评定办法，用符号B u 表示，B 类不确定度评定的信息来源有以下六项：4.2.2.1 以前的观测数据。

《医学实验室-测量不确定度的评定与指南》

《医学实验室-测量不确定度的评定与指南》医学实验室测量不确定度是指在医学实验室中进行的各种测量结果中存在的不确定性。

这不确定性可能受到诸如测量设备、操作程序、环境及分析方法等多种因素的影响。

因此，对这些因素进行评估和分析是非常重要的。

测量不确定度的评估是对测量结果的品质控制的重要步骤。

它可以帮助实验室确定精度和准确性，以便针对测量结果进行更好的管理和控制。

测量不确定度的评估是一个定量的指标，并且需要采用统计学中的方法来计算和评估。

对于医学实验室，评估不确定度的指南包括以下几个步骤：第一步是确定测量物理量及其所需要的测量单位。

在选择测量物理量时，应考虑其在医学实验室中的重要性以及所需的精度和准确性。

测量单位则取决于所使用的测量设备。

第二步是确定影响测量结果的各种因素，包括环境因素、操作程序和设备因素等。

这些因素可能包括不同批次的试剂和不同运营人员的实验技术差异等。

第三步是对这些因素进行统计分析，以计算出测量不确定度。

这可以通过一个称为标准偏差的统计指标来实现。

标准偏差是对一组数据的集中程度的度量，我们可以用它来表示不确定度。

第四步是对测量结果进行比较和分析。

这可以通过使用接受因子和公差来完成，以确保测量结果在特定范围内。

医学实验室应该根据实际情况制定适合自己的测量不确定度评估指南。

它们应该针对医学实验室的特定需要，并且应该包含一些重要的组件，例如质量保证和质量控制计划。

同时，应该对评估过程进行监督和监控，以确保其准确性。

总之，对于医学实验室来说，评估测量不确定度的指南十分必要。

它可以帮助实验室正确评估测量结果的精度和准确性，并建立起一套科学的质量控制体系。

通过这样的控制体系，在普通测量过程中降低误差，提高实验的准确性，为医学领域的实验研究提供数据基础。

测量管理体系《测量不确定度评定程序》

4.2.2各检测室/区负责人应组织检测人员编写相应项目的测量不确定度评定报告（初稿），并提出在检测报告上表示不确定度方法的意见，经各检测室/区技术负责人审核后报计量管理员汇总。
4.2.3技术部负责人应组织对测量不确定度评定初稿的评审，必要时可委托外单位专家评审。
4.2.4评审后的测量不确定度评定报告和测量不确定度表示意见经管理者代表批准后，作为检测的受控技术文件打印归档并作为作业文件发至相关检测室/区执行。
测量不确定度评定程序
编制：
审核：
批准：
日期：2013-02-01
文件状态：发放号：
未经批准不准翻印
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章节号
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修改原因
修改人
审核人
批准人
批准日期
1 目的
满足顾客与认可准则的要求，对检测结果的可信程度进行评价。
2 范围
适用于对检测检测结果进行测量不确定度的评定和验证。
j.检测/校准过程中的随机影响等。
在确定这些影响不确定度的因素对总不确定度的贡献时,还要考虑这些因素相互之间的影响。
4.7.4 标准不确定度分量的评定
要对每一个不确定度来源通过测量或估计进行量化。首先估计每一个分量对合成不确定度的贡献，排除不重要的分量。可用下面几种方法进行量化：
a.通过实验进行定量；
e.读数存在人为偏移；
f.测量仪器的计量性能的局限性(如分辨率、灵敏度、稳定性、噪音水平等影响，以及自动分析仪器的滞后影响和仪器检定校准中的不确定度)；
g.测量标准和标准物质的不确定度；
h.引用的数据或其它参量的不确定度；
i.包括在检测方法和程序中某些近似和假设，某些不恰当的校准模式选择，以及数据计算中的舍、入影响；

测量不确定度评定报告【范本模板】

测量不确定度评定报告1、评定目的识别实验室定量项目检测结果不确定度的来源，明确评定方法,给临床检测结果提供不确定度依据．2、评定依据CNAS—GL0５《测量不确定度要求的实施指南》JJＦ1059—1９9９《测量不确定度评定和表示》CNＡS- CL０1《检测和校准实验室能力认可准则》3 、测量不确定度评定流程测量不确定度评定总流程见图一.图一测量不确定度评定总流程４、测量不确定度评定方法４.１建立数学模型4.１.1 数学模型根据检验工作原理和程序建立,即确定被测量Y(输出量)与影响量（输入量)X1，X2，…，XN间的函数关系f来确定,即：Y=ｆ（X1,X2,…，XN）建立数学模型时应说明数学模型中各个量的含义和计量单位。

必须注意, 数学模型中不能进入带有正负号（±)的项．另外，数学模型不是唯一的,若采用不同测量方法和不同测量程序,就可能有不同的数学模型。

4.1.2计算灵敏系数偏导数Y/xi ＝ci称为灵敏系数。

有时灵敏系数cｉ可由实验测定,即通过变化第i个输入量xｉ,而保持其余输入量不变，从而测定Y的变化量.4.2不确定度来源分析测量过程中引起不确定度来源，可能来自于：a、对被测量的定义不完整;b、复现被测量定义的方法不理想；c、取样的代表性不够，即被测量的样本不能完全代表所定义的被测量；d、对测量过程受环境影响的认识不周全或对环境条件的测量和控制不完善;e、对模拟式仪器的读数存在人为偏差(偏移)；f、测量仪器的计量性能(如灵敏度、鉴别力阈、分辨力、死区及稳定性等)的局限性；g、赋予计量标准的值或标准物质的值不准确;h、引入的数据和其它参量的不确定度;i、与测量方法和测量程序有关的近似性和假定性;j、在表面上完全相同的条件下被测量在重复观测中的变化。

４。

3标准不确定度分量评定4。

３。

1 A 类评定—-对观测列进行统计分析所作的评估a对输入量X I进行n次独立的等精度测量,得到的测量结果为: x1，ｘ2， (x)n。

测量不确定度评定程序

1目的对检验方法和结果的测量不确定度进行评定和报告，进一步提高评价检验结果的可信程度，以满足客户与认可准则的要求。

2适用范围适用于检验中心开展的标准或非标准方法的检验结果的测量不确定度评定。

3职责3.1技术负责人负责测量不确定度的评定。

3.2技术负责人负责不确定度的评定的培训，以确保其在实验室检测活动中的运用水平；3.3检测员负责协助提供不确定度评定所需的检测数据；4控制程序4.1测量不确定评定检验项目的选择4.1.1可能的情况下，实验室应对所有被测量进行不确定来源分析和评定，以确保测量结果的可信程度。

4.1.2技术负责人确定进行测量不确定评定的检验项目，确定进行评定的原则如下：a）当检验项目仅为定性分析时，不进行测量不确定度的评定。

b）对于公认的检验方法，检验项目已给出相应的测量不确定度及其来源时，可以不进行测量不确定度的评定。

c）除上述两种情况，各检验领域中关键、典型和重要的检验项目，均应进行测量不确定度的评定。

d）在评定测量不确定度时，对给定条件下的所有重要不确定度分量，均应采用适当的分析方法加以考虑。

e）当顾客对检验项目的测量不确定度提出要求时，应进行测量不确定度的评定。

f）在微生物检测领域，某些情况下，一些检测无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评估，这时至少应通过分析方法，考虑它们对于检测结果的重要性，列出各主要的不确定分量，并作出合理的评估。

有时在重复性和再现性数据的基础上估算不确定度也是合适的。

4.2测量不确定度的评定方法本程序拟规定两种方法对测量不确定度进行评定。

一种是GUM法，另一种是top-down评定方法。

I测量不确定度评定与表示GUM法4.2.1列出测量不确定度的来源用GUM法评定测量不确定度的一般流程见下图1。

图1用GUM法评定测量不确定度的一般流程421.1分析检验领域的测量不确定度的来源一般有以下几种：a）定义误差：被测量的量的定义不完整；被测量定义的复现不理想；b）取样：取样的代表性不够；当内部或外部取样是规定程序的组成部分时，例如不同样品间的随机变化以及取样程序存在的潜在偏差等影响因素构成了影响最终结果的不确定度分量；c）存储条件：当测试样品在测试前要储存一段时间，则储存条件可能影响结果。

环境监测实验室测量不确定度的评估程序

位数由保留两位有效数字的扩展不确定度的位数确定。当平均值的位数不够时，原则上应补零。
３３测量不确定度的报告．
除采用国际上广泛公认的检验方法可以按该方
法规定的方式表示监测结果及其测量不确定度外，
一
业指导书》，中应包括方法的测量不确定度的时其评估程序。
（）些检验方法因性质决定无法从计量学和６某
找出影响测量结果不确定度的主要因素。
建立数学模型时应注意：
统计角度对测量不确定度进行有效而严格的评估，
这时至少应通过分析方法，出各主要的测量不确列
（）１数学模型应包含能影响测量结果的全部输
（）４各监测部门应对所采用的非标准方法、自
般在监测完成后，除应报告所得测量结果外，应还
给出其扩展不确定度。
４评估过程注意事项
己设计和研制的方法、出预定使用范围的标准方超法以及经过扩展和修改的标准方法进行重新确认，其中包括对坝量不确定度的评估。４
图１测量不确定度的评估流程图
（）１各监测部门应有能力对每一个检验项目进行测量不确定度的评估，当测量不确定度与结果的有效性或应用有关，或用户有要求，或影响到对规范
收稿日期：０－３０２６０－１０
（）２采取内、外相结合的培训方式。即： ①外请
ＩＯＩＣ１０５２０Ｓ／Ｅ７２：０５标准¨ 对于“ 测量不确定度的评估” ５４６规定：（．．）测试实验室应建立并实施

ISO17025：2017测量不确定度程序(食品检测实验室)

1.目的对测量不确定度做出合理评估，保证满足CNAL的不确定度政策要求。

当有要求且可能时，实验室能够评估和表述测量不确定度。

2.适用范围本文件给出测量不确定度评估和表述的一般程序，目的在于当客户、检测方法、认可机构要求表述测量不确定度时，实验室能够按本程序指导对各类不确定度进行评估。

3.职责实验室技术负责人负责执行本程序。

实验室技术负责人负责组织实施测量不确定度的评估。

4.控制程序4.1测量不确定度评估要求4.1.1如果某广泛公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的极限值并规定了计算结果的表现形式，在这种情况下，实验室只要遵守该检测方法和报告的要求，不需重新评估测量不确定度。

4.1.2在某些情况下，由于检测方法的特性，无法对测量不确定度从计量学和统计学的角度进行有效的、严格的计算，在这种情况下，实验室应尝试确定不确定度的所有分量并做出合理评估。

4.1.3测量不确定度评估所需的精度取决于：检测方法的要求、客户要求及确定符合某规范所依据的限量范围。

4.1.4如果对已评估的方法进行某些更改，并应重新进行评估。

4.2测量不确定度的评估测量不确定度的评估工作由实验室技术负责人负责组织评定小组，小组成员由监督人员、检测方法使用人员以及检测方法所用仪器设备的负责人构成。

必要时，要聘请专家参加。

检测结果的不确定度评定和报告根据JJF1059－1999《测量不确定度评定与表示》国家计量技术规范来实施。

具体方式如下：4.2.1建立不确定度的测量模型不确定度评定人员要全面了解检测过程，弄清检测是如何进行的，以及被检测量及其参数之间关系，并对已知的系统性影响进行修正。

尽可能建立被测对象与其他对其有影响量的函数关系。

以通过这些量的不确定度给出被测对象的不确定。

4.2.2确定不确定度的来源分析检测领域的测量不确定度的来源有以下几种：a.被测对象的定义不完善；b.抽取的检测样品不完全代表所定义的被测对象；c.被测对象的预富集和分离不完全；d.基体影响和干扰；e.样品的污染；f.环境条件的影响；g.读数不准的影响；h.称量和量器、量具的不确定度；i.仪器的分辨率、灵敏度、稳定性、噪音水平等影响，以及自动分析仪器的滞后影响和仪器检定校准中的不确定度；量具的不确定度；j.检测标准和标准物质所给定的不确定度；k.从外部取得并用于数据的整理换算的常数或其他参数的值所具有的不确定度；l.包括在检测方法和过程中某些近似和假设，某些不恰当的校准模式选择，以及数据计算中的舍、入影响；m.检测过程中的随机影响等。

15189实验室认可程序文件之测量不确定度评定程序

测量不确定度评定程序1 目的对检测项目的测量不确定度进行科学评定，确保检测结果的准确可靠。

2 范围适用于检验科所有检验项目不确定度评估过程的控制。

3 职责3.1 技术负责人组织并批准测量不确定度的评定。

3.2 各专业组组长负责具体实施本专业组检测项目不确定度的评定和计算，出具不确定度计算报告。

4 定义和术语4.1 测量不确定度表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数4.2 标准不确定度用标准差表示的测量不确定度。

4.3 相对不确定度标准不确定度除以被测量之值。

4.4 A类标准不确定度作统计学方法评定出的不确定度，其评价方法称为A类评定。

4.5 B类标准不确定度用非统计学方法评定出的不确定度，其评价方法称为B类评定。

4.6 扩展不确定度确定测量结果区间的量，合理赋予被测量量之值分布在指定概率内含于此区间。

4.7合成不确定度当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度。

4.8 包含因子为获得扩展不确定度，而对合成标准不确定度所乘的数字因子。

5 工作程序5.1 测量不确定度评估的必要条件A)使用经确认的分析方法；B)使用规定的内部质量控制程序；C)参加能力验证项目；D)建立测量结果的溯源性。

5.2 确定不确定度评定的项目各专业组组长在技术负责人指导下，确定哪些检验项目需要进行不确定度的评定。

一般从以下三方面来确定：a)服务对象要求；b)不确定度与检测结果的有效性或应用相关；c)如该项目检测方法存在着一个窄限，要依据它作出满足某些规范的决定时；d)检测项目是否为定量检测；5.3 测量不确定度评估过程根据以下“测量不确定度评定流程图”完成测量不确定的评定，并填写检测项目不确定度评定报告。

开始规定测量识别不确定度来源将现有数据的不确定度来源分组以简化评估量化分组分量计算合成标准不确定度将分量转化为标准偏差审定,如必要,重新评估较大的分量计算扩展不确定度结束通常，检验科可根据批内变异、批间变异、系统的不确定度、生物学变异、其它原因的不确定度等评估出检验项目（结果）的测量不确定度。

测量结果的不确定度评定

次数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 平均值
测量值(mA) 46.4 46.5 46.4 46.3 46.5 46.3 46.3 46.4 46.4 46.4 46.39
➢ ①如不计其他不确定度来源，估计最佳值及其标准不确定度
➢ ②在同一系统中在以后做单次（n′＝1）测量，测量值x＝ 48.3mA，求该次测量的标准不确定度u(x)。
则标准差
u wn 0.0292mm
dn
查表7-3其自由度 7.5
用两种方法估计得到的标准差很接近，但自由度
有明显不同，可见用贝塞尔公式更好一些。
【例3】
某激光管发出的激光之波长，经检定为 0.63299130μm 后又用更精确的方法，测得该激光管的波长为 0.63299144μm ，试估计原检定波长的标准不确定度及其自由度。
测量不确定度的结构
测量不确定度
标准不确定度
A类标准不确定度
B类标准不确定度
合成标准不确定度
U（当无需给出Up时, k=2~3）
扩展不确定度
Up（p为包含概率）
评定不确定度的一般流程
分析不确定度来源和建立测量模型评定输入量的标准不确定度计算合成标准不确定度确定扩展不确定度报告测量结果
当用算术平均值 x 作为被测量估计值时， A
类评定的被测量估计值 x 的标准不确定度为
u(x) s(x) s(xi )
n
A类评定的标准不确定度 u(x) 的自由度为实验标准偏差s(xi)的自由度，即ν=n-1。
测量不确定度的A类评定方法
对被测量进行独立重复测量，通过所得到的一系列测得值，用统计分析方法获得实验标准偏差s(xi)

测量结果不确定度评定步骤

测量结果不确定度评定步骤1．明确被测量，尽可能用方框图说明测量方法2．建立数学模型（或称测量模型）在实际测量中，被测量Y（输出量）不能直接得到。

而是由N个其他量（输入量）通过函数关系来确定，即在测量不确定度评定中，所有的测量值均应是测量结果的最佳估计值（即对所有测量结果中系统效应的影响均应进行修正），Y和X的最佳估计值为和，这时，由此，的不确定度是的不确定度来源。

关于数学模型的几点说明：①数学模型不是唯一的。

如果采用不同的测量方法和测量程序，就可能有不同的模型，如一个随温度t变化的电阻器两端的电压为V，在温度时的电阻为，电阻器的温度系数为，则电阻器的损耗功率（输出量）为超出此范围的均能出厂。

比较容易理解，被测量以均匀分布落在内。

②数字式仪表分辨力是此类仪表示值不确定度的组成之一。

输入仪器的信号在某个给定区间内变动时，示值不会发生变化。

如指示装置的分辨力为（一般称为步进量），产生某一指示值的激励源的值在∽区间内可以是任意的，且概率相等。

因此，可以考虑为一个宽的矩形分布，半宽度。

标准不确定度。

B类评定中的自由度a. B类不确定度分量的自由度与所估计的标准不确定度的相对标准不确定度有关。

其关系式为。

根据经验，按所依据的信息来源来判断可信度0 （100%）10% （90%） 5016% （84%） 2025% （75%） 842% （58%） 476% （24%） 2b. 在什么情况下可估计为校准证书上给出了校准结果的扩展不确定度或，该仪器稳定性很好或校准时间不长，保存条件较理想，其值不会有明显变化；按仪器最大允许误差或级别所评出的标准不确定度；按仪器等别的不确定度档次界限所作出的评定；按仪器的引用误差或其相应级别作出的评定。

在实际工作中，B类不确定度分量常根据区间的信息来评定，通常选择被测量落在区间以外的概率极小，这时可认为的自由度4．合成标准不确定度的评定此式称为不确定度传递率，式中，是输入量，是偏导数，称为灵敏系数，分别是输入量的标准不确定度，是的相关系数，设= ，= 是与的协方差。

实验室检测不确定度评定程序

实验室检测不确定度评定程序一、背景在实验室中，我们经常需要对所测定的某种物理量进行不确定度评定。

这是因为在实验操作中，常常会存在各种因素的干扰和误差，如设备测定误差、人为误差、环境误差等。

这些误差会直接影响到最终结果的准确性和可靠性。

因此，实验室检测不确定度评定程序显得尤为重要。

二、实验室检测不确定度评定程序的基本原理实验室检测不确定度评定程序的基本原理是通过对实验过程中的各种误差因素进行综合考虑，计算出最终结果的不确定度范围，从而来衡量测量结果的可靠性。

具体流程如下：1.确定测量对象和目标值2.识别影响测量准确性的因素，并将其分为随机误差和系统误差两种类型3.通过稳定性检验、重复性检验等方法来确定随机误差4.通过偏差检验、线性度检验等方法来确定系统误差5.将随机误差和系统误差合并并进行计算三、实验室检测不确定度评定程序的流程实验室检测不确定度评定程序主要包括以下流程：1.确定测试目的和方法，以及测量的物理量和单位2.确认测量仪器和设备，以及校准情况3.制定实验操作方案，并记录所有可能影响结果的因素4.进行实验操作，并保证操作的重复性、准确性和可靠性5.计算随机误差和系统误差，并将其合并计算出最终结果的不确定度范围6.进行数据分析和评估，并对实验结果进行解释和汇报四、实验室检测不确定度评定程序的应用范围实验室检测不确定度评定程序可以广泛应用于各种实验领域，如化学、物理、生物、地质等领域。

其中常用于测量物理量的不确定度评定，如长度、质量、体积、温度、压力等物理量的测量。

通过实验室检测不确定度评定程序，可以提高实验结果的准确性和可靠性，为科学研究提供更加可靠的支持。

五、实验室检测不确定度评定程序的影响因素和改进措施实验室检测不确定度评定程序的影响因素有很多，比如实验操作的复杂性、设备的精度和稳定性、环境的变化等等。

为了提高实验室检测不确定度评定程序的准确性和可靠性，可以采取以下改进措施：1.提高实验操作的规范性和标准化程度2.选用精度更高、稳定性更好的测量设备3.加强设备的校准和维护4.对环境进行控制和干扰削弱5.增加重复实验的次数，进一步降低随机误差六、实验室检测不确定度评定程序是实验过程中不可或缺的一个重要环节。

CNAS检测实验室程序文件-测量不确定度评定管理程序

1 目的确保以适当的方法和步骤评定测量不确定度，适用时能够以正确的方式表述测量不确定度的信息。

2 范围本程序适用于检测结果测量不确定度的评定和编写。

3 定义3.1 测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。

3.2 标准不确定度：以标准偏差表示的测量不确定度。

3.3 不确定度的A类评定：用对观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确定度。

3.4 不确定度的B类评定：用不同于对观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确定度。

3.5 合成标准不确定度：当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度。

3.6 扩展不确定度：确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。

通常以合成标准不确定度的倍数表示。

4 引用文件凡是注日期的引用文件仅注日期的适用于本程序。

凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本程序。

国家计量技术规范：JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》。

中国计量出版社。

国家质量技术监督局计量司：《测量不确定度评定与表示指南》。

中国计量出版社。

CNAS-GL06《化学分析中不确定度的评估指南》检测过程管理程序检测方法和方法确认管理程序记录目录清单5 职责5.1 总经理确定并有计划地安排技术骨干接受测量不确定度评定方法的培训，使其掌握并有能力对本专业每一项检测工作进行测量不确定的评定。

5.2 技术负责组织编制审核所需测量不确定度的评定规范和报告，批准测量不确定度报告的使用。

5.3 受训的技术骨干负责测量不确定度来源的收集、评定，拟制相应的评定报告。

5.4 授权签字人对检测报告中检测结果的测量不确定度的有效性和适用性负责。

5.5监督员和检测人员应熟悉所执行的检测方法特性和操作程序，学习和掌握“测量不确定度的评定与表示”的基础知识和方法，正确识别和应用测量不确定度。

5.6 异地实验室负责异地实验室检测方法测量不确定度的评定。

实验室测量不确定度评定程序

测量不确定度评定程序
一、目的
为合理表征测量结果的不确定度，给出合理统一的不确定度评定方式和步骤，定量说明测量结果的可信度，保证检测数据的准确可靠。

二、范围
适用于本实验室检测过程中可能导致不确定度来源的管理和测量不确定度的评定。

三、职责
3.1 质量监督员组织对测量不确定度的评定；
3.2 质量负责人对评定的测量不确定度确认；
3.3 检测人员提供采样、测量过程中有关不确定度信息，并实施本程序；
3.4 仪器设备管理员提供测量仪器特性的不确定度信息。

4.1 检测工作中测量不确定度有以下主要来源，具体由检测人员、设备管理人员提供相关信息：
(1)采样代表性不够；
(2)样品均匀性；
(3)测量过程中环境条件不完善；
(4)测量仪器分辨率、精度不能满足要求；
(5)分析测试方法和检测过程的偏差(主要指反应效率、分析空白、基体效应、干扰影响、回收率等不确定度分量)；
(6)标准物质的不确定度；
(7)试剂纯度；
(8)数据处理和修约；
(9)操作人员素质因素。

4.2 测量不确定度由质量监督员组织评定计算。

4.3 测量不确定度分类。

测量不确定度评定控制程序

浙江XX医疗设备有限公司测量不确定度评定控制程序测量不确定度评定控制程序1.0 目的:为合理评定测量不确定度，使评定步骤和方法符合 JJF1059《测量不确定度评定与表示》技术规范的要求。

2.0 适用范围: 本程序适用于检测实验中提供数字结果的检测项目的测量不确定度的评定与表示。

3.0 职责：3.1 技术主管:3.1.1 根据检测项目的特点识别并提出评定要求，组织评定和评定结果的评审工作；3.1.2 组织测量不确定度的验证；3.1.3 批准对外公布实验室能力时的测量不确定度指标；3.1.4 维护本文件的有效性。

3.2 检测室负责人:3.2.1 根据各检测项目的特点识别评定要求；3.2.2 组织需要评定的检测项目编写“测量不确定度评定与表示”报告；3.2.3 会同监督员对本部门的评定报告和使用进行审核。

3.3 检测项目的负责人：3.3.1 学习和掌握“测量不确定度的评定与表示”的基础知识和方法；3.3.2 编写本项目测量不确定度的评定报告；3.3.3 及时发现和反馈会导致测量不确定度发生较大变化的信息。

3.4 技术主管应当维护本程序的有效性。

4.0 控制程序4.1 技术主管应组织各检测室的负责人、监督员和有关人员就下述情况决定有关项目评定不确定度的具体要求：4.1.1 当检测不要求得到数字结果（如仅需作通过或不通过，正或负或其它定性的估计）则不要求评定测量不确定度。

4.1.2 对于某些广泛公认的检测方法，如果该方法规定了测量不确定度主要来源的极限值和计算结果的表示形式时，实验室只要遵守该方法和报告结果的方式，即被认为符合要求可以不编写评定测量不确定度的报告。

4.1.3 由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定，这时应通过分析列出各主要不确定度分量并作出合理评定，但要确保测量结果报告形式不会造成客户对所给测量不确定度的误解。

4.1.4 除上述三种情况，均应根据检测项目的特点分门别类评定其测量不确定度，如检测项目包含取样和样品制备，则评定时就应考虑由此引起的不确定度来源，有的检测样品不能作重复独立测量，就不应考虑重复性对测量不确定度的贡献。

测量不确定度评定程序

控制状态：发放编号：测量不确定度评定程序（文件编号）第A版编写：____________________审核：____________________批准：____________________组织名称修改记录1.目的通过对测量过程、测量结果的不确度的分析、评定，实施测量不确定度的有效控制，确保测量结果的可信度和可靠性。

2.适用范围本程序适用于公司所有测量过程和测量结果的测量不确定度评定。

3.职责3.1 计量职能部门负责测量不确定度分析、评定方法的提出，并负责监督、考核各单位测量不确定度的评定工作。

3.2 公司的计量检定校准实验室负责测量设备检定/校准过程中测量数据的采集汇总和测量不确定度评定。

3.3 各单位负责本单位实施的关键/特殊测量过程控制中测量不确定度的评定。

4.测量不确定度评价过程要求4.1 过程的输入是：国家法规、规范、统计数据、测量设备的证书或(报告)、测量方法、测量环境条件、测量人员素质等；4.2 过程的输出是：测量不确定度报告；4.3 过程的活动是：识别被测量和输入量；建立数学模型；对测量不确度各分量的标准不确定度的分析；判定不确定度是否满足要求；找出影响测量不确定度的主要因素；采取纠正措施改进检测方案；给出测量不确定度评价报告。

5.工作程序5.1 计量职能部门根据公司测量过程要求和人员情况组织有关人员进行测量不确定度评定。

5.2 计量检测体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度。

检定/校准、关键测量过程以及其它测量过程的测量不确定度的评价，在计量检测体系的运行过程中应不断完善。

5.3 各单位应记录测量不确定度的评价。

确定测量不确定度的记录时，可对类似形式的测量设备给予一个通用的陈述，并同时对每个独立的测量过程所特有的变化给出说明。

5.4 测量不确定分析应在测量设备和测量过程的确认有效前完成。

5.5 根据测量过程的重要程度的不同，测量不确定度的评定可以采用不同的方法进行评定。