药物过敏试验管理制度.

药物过敏试验管理制度

一、总则

1、医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（包括电子病历）或医嘱处方上。

2、根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果记入病历（包括门诊病历、住院病历），并于处方医嘱上显示；药物过敏试验阳性者，禁用或慎用该试验药物。

3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。

4、在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药学部。

5、凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。

二、适用范围

1、《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）必须做皮试的药物：细胞色素C注射液注射剂、降纤酶注射剂、青霉素钠注射剂、青霉素钾注射剂、青霉素v钾片剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、苯唑西林钠注射剂、氯唑西林钠（注射剂、胶囊、颗粒）、氨苄西林钠（注射剂、胶囊）、阿莫西林（片剂、胶囊、注射剂）、羧苄西林钠注射剂、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、白喉抗毒素注射剂、破伤风抗毒素注射剂、多价气性坏疽抗毒素注射剂、抗蛇毒血清注射剂、抗炭疽血清注射剂、抗狂犬病血清注射剂、肉毒抗毒素注射剂、青霉胺片片剂、玻璃酸酶注射剂、α-靡蛋白酶注射剂、鱼肝油酸钠注射剂

2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。

三、预防药物过敏须遵循以下原则

1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书，详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发

现，及早处理。

2、过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险，试验过程中应严密观察病人反应，并做好急救准备。

3、过敏性试验结果具有临床参考价值，但存在假阳性或假阴性的情况。过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。

4、如发生过敏性休克，应立即肌内或皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.5～1ml（小儿酌减），必要时可数分钟重复注射一次或进行静脉注射。并根据需要进行输液、给氧、滴注肾上腺皮质激素、应用升压药和其他必要的急救措施。

四、医院内注射β-内酰胺类抗生素皮试原则

（一）凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试：

（1）皮试阴性者：可以应用所有青霉素类抗生素；

（2）皮试阳性者：禁用青霉素类药物。

（二）凡使用除青霉素类外的其它β-内酰胺类抗生素，应询问有无以下两种情况：

（1）青霉素类及以外药物过敏史；

（2）高敏体质。

若有以上两种情况之一者，应慎用或不用头孢菌素及其它β-内酰胺类抗生素。若因临床治疗需要必须使用头孢菌素或其它β-内酰胺类抗生素，那么在接受头孢菌素或其它β-内酰胺类抗生素治疗前，均应作原液皮试（说明书上注明无须做药物过敏试验者除外），并密切观察。

（三）更换同类其他或不同批号药物，或停药一天以上时，必须重做过敏试验。

五、根据《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版），特制订《柳州市工人医院常用药物皮试液配制方法》。如药物说明书有明确规定皮试液的配制方法，请务必遵照说明书的要求；药物说明书无明确规定的，请参照以下方法执行。

一、青霉素皮试药液配制方法：

1、青霉素1瓶80万u，注入4ml生理盐水，则1ml含20万u

2、取上液0. 1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2万u

3、取上液0. 1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2000u

4、取上液0. 25ml，加生理盐水至1ml，则1ml含500u，即成青霉素皮试液。皮内注射0. 1ml

二、头孢类皮试液的配制方法：

1、头孢类规格为0.5 g的，加生理盐水至2 ml，则1ml含250mg

2、取0.2ml，加生理盐水至1ml，则1ml含50mg

3、取0. 1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含5mg

4、取0. 1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含500 ug 。皮内注射0. 1ml

头孢类不同规格的依此类推：

0.75g－3ml→0.2ml-1ml →0.1ml-1ml →0.1ml-1ml，浓度为500 ug/ml，皮内注射0. 1ml

1.0g－4ml →0.2ml-1ml →0.1ml-1ml →0.1ml-1ml，浓度为500 ug/ml，皮内注射0. 1ml

1.5g－6ml →0.2ml-1ml →0.1ml-1ml →0.1ml-1ml，浓度为500 ug/ml，皮内注射0. 1ml

2.0g－8ml →0.2ml-1ml →0.1ml-1ml →0.1ml-1ml，浓度为500 ug/ml，皮内注射0. 1ml

2.5g－10ml→0.2ml-1ml →0.1ml-1ml →0.1ml-1ml，浓度为500 ug/ml，皮内注射0. 1ml

3.0g－12ml→0.2ml-1ml →0.1ml-1ml →0.1ml-1ml，浓度为500 ug/ml，皮内注射0. 1ml

备注： 半合成青霉素，如苯唑西林、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林都按上法配制。

‚哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸钾等，按青霉素、头孢的药量计算，如哌拉西林/他唑巴坦规格为2.25g，其中哌拉西林是2.0g，即按2.0g的配制方法操作。

ƒ注意操作的第1步骤，不同规格的药物加生理盐水的量不同，余不变。

④如要配制浓度为250ug/ml的，只需将第2个步骤的0.2ml改为0.1ml，余不变。

三、破伤风抗毒素（TAT）皮试液：取本品0.1ml加生理盐水至1ml，皮内注射0.1ml。

四、抗蝮蛇毒血清皮试液：取本品0.1ml加生理盐水至2ml，皮内注射0.1ml。

五、细胞色素C皮试液的配制方法：

1、细胞色素C 每支2 ml含15mg，取0. 4ml，加生理盐水至1ml（3mg/ml）

2、取上液0.1ml，加生理盐水至1ml（0.3mg/ml）

3、取上液0.1ml，加生理盐水至1ml（0.03mg/ml）, 皮内注射0.03－0.05ml

另，划痕法：用原液1滴，滴于前臂内侧皮肤上划痕，使之少量出血，观察20分钟

六、盐酸普鲁卡因

将盐酸普鲁卡因配制0．25％溶液即成，取2%盐酸普鲁卡注射液0.25ml 加生理盐水稀释至1ml（0.5%）；再取0.5ml稀释液加生理盐水稀释至1ml（0.25%），取0.1ml皮内注射。

七、糜蛋白酶的皮试液配制

①取糜蛋白酶4000u:5mg，用生理盐水5ml溶解，摇匀即1mg/ml。

②取上液0.5ml，加生理盐水至1ml，得（0.5mg/ml），皮内注射0. 1ml