医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
医疗机构药事管理合理用药检查评分标准
中药饮片质量验收人员资质不符合要求，扣2分
2
5.存储
5.1有无存储规范、制度。
查阅相关资料，并实地考察。
无中药饮片储存管理规范、制度，扣1分。
1
5.2有无存储温度、湿度记录。
无温湿度记录，扣1分。
1
5.3有无养护记录。
无养护记录，扣1分
1
5.4中药饮片是否质量变化。
中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。
查阅中药饮片采购制度、采购计划、总结。
无中药采购制度或采购制度不完善，扣1分；有伪、劣药品及明令禁止购销的产品，每种扣1分，共2分，扣完为止。
3
1.2供应商资格
供应商资质齐全，采购程序符合相关规定。
查阅供应商资质档案。
供应商资质不符合要求，扣1分。
1
2.饮片质量评估
2.1制定供药企业药品评估管理细则。
查阅相关资料并现场考查。
无评估细则或评估细则不完善，扣2分；无及时调整供应单位和供应方案，扣1分。
3
2.2有无及时调整供应单位和供应方案。
3.饮片供应
3.1饮片供应制度是否健全。
查阅中药饮片验收管理制度及上年度进货质量验收记录或入库清单及退货记录，查阅近3年进货数目，有无公示资料。
无制度，扣1分；制度不完善，扣1分。
1
1.7继续教育培训
定期对中药技术人员进行中药知识继续教育培训。
查阅相关资料。
无培训记录，扣1分。
1
2.严格执行《医院中药饮片管理规范》。
2.1储存管理规范
中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度，做到定期养护。
查阅相关资料，并实地考查。
无中药饮片储存管理规范、制度，扣1分；无温湿度记录，扣1分；无养护记录，扣1分；中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。
医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
目录（2016年版）》
1.5药学人员资质符合要求。人员配备与医院 的规模和业务相适应。
查阅本年度人事档案及相关证明材料，并 实地考查1.中药房人员配备与医院的规模 和业务不相适应。
1.6有中药方面内容的继续教育计划和记录。
1.无中药继续教育规划、实施方案2.记录 不完善。
1.7有中药饮片价格管理办法，调价手续齐 全，加成率≤25%。
实施改进措施。
评价不完善
检查人：
检查时间：
剂质量进行检查2.记录检查结果不规范。
3.6特殊药品使用及调剂符合规定。
查阅相关资料，实地考查，并抽查10张毒 性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片 处方1.未按规定实行双人双锁管理，2.账 物不符3.含毒性中药饮片、按麻醉药品管 理的中药饮片处方调剂不符合规定。
3.7药房人员资质、人数配备能满足工作要 1.中药房人员配备与医院的规模和业务不
护记录不完整。
2.6中药饮片库房布局合理，饮片分类规范、 1.中药饮片库房布局不合理或设施设备不
摆放整齐、标识清楚，设施设备满足需要、 能满足需要2.饮片分类不规范、摆放不整
符合要求。
齐。
2.7库房温湿度记录完整，符合要求。
查阅相关资料1.无温湿度记录2.记录不完 整。
2.8药学部门应具备中药饮片检验的硬件设施 及相关辅助条件，有开展中药饮片检验的品 种目录及检验记录。
安排。
。
1.2建立完善中药药事管理组织机构，明确职 查看医院相关文件、资料1.未建立中药药
责分工，建立、健全中药饮片管理工作制度 事管理组织机构组织2.无中药饮片管理工
和监督管理机制。
作制度3.无监督管理机制。
1.医疗机构
1.3药事管理与药物治疗学委员会定期召开会 议，遴选中药饮片品种，有中药饮片供应目 录、中药饮片质量管理办法和中药饮片合理 使用、监督、评价办法。
湖北省医疗机构中药饮片检查实施细则5汇总
湖北省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
一、本细则依据“全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知”（国中医药办医政发〔2016〕23号）”的相关规定拟定，适用于本省设有中药房并使用中药饮片的各级各类医疗机构。
二、本细则分7个部分，前6个部分为必查项，实行百分制，其中：明确管理责任（10分）、中药饮片采购验收储存管理（30分）、提高中药饮片调剂质量（20分）、中药饮片煎煮管理（有煎药室的医疗机构）或中药饮片代加工、配送服务（委托第三方煎药、配送的医疗机构）（15分）、中药饮片处方管理（15分）、中药饮片处方专项点评（10分）。
第7部分为加分项（10分），其中：个性化委托加工（5分）及开展临方炮制（5分）。
三、本项检查采用评分的办法，有累计扣分的单项分扣完为止。
不计加分项，总分60分以下为“不合格”；60-74分为“合格”；75-89分为“优良”；90分以上为“优秀”。
四、检查内容中标示“★”符号的，为“一票否决”项目，本细则共有6项。
检查中出现“一票否决”时，该项所在的大项目得分为零。
五、本细则所称中药学专业技术人员系指具有中药学大专以上学历，在本机构从事中药相关工作一年以上的人员。
湖北省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则（100分）
注：第4部分中药饮片煎煮管理：有煎药室的医疗机构，按“4.1煎药室管理”检查；委托第三方煎药、配送的医疗机构，按“4.2规范中药饮片代加工、配送等服务”检查。
黑龙江省卫生和计划生育委员会、黑龙江省中医药管理局关于印发黑
黑龙江省卫生和计划生育委员会、黑龙江省中医药管理局关于印发黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查方案和检查评估细则的通知【法规类别】卫生综合规定【发文字号】黑卫中医发[2015]167号【发布部门】黑龙江省卫生和计划生育委员会黑龙江省中医药管理局【发布日期】2016.08.05【实施日期】2016.08.05【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件黑龙江省卫生和计划生育委员会、黑龙江省中医药管理局关于印发黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查方案和检查评估细则的通知（黑卫中医发〔2015〕167号）各市（行署）卫生计生委，绥芬河市、抚远市卫生计生局，省农垦、森工总局卫生局，省直（管）医疗机构：现将《黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查方案》和《黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则》印发给你们，请遵照执行。
黑龙江省卫生和计划生育委员会黑龙江省中医药管理局2016年8月5日黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查方案医疗机构中药饮片管理是医疗机构药事管理的重要内容，直接关系到人民群众的用药安全和中医临床疗效。
为加强医疗机构中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水平，保障医疗安全和医疗质量，根据工作安排，制定本方案。
一、工作目标通过开展医疗机构中药饮片管理专项检查，进一步提高医疗机构中药饮片管理水平，不断完善医疗机构中药饮片管理的有效措施和长效机制；保持发挥中医药特色优势，为人民群众提供更加优质、方便的中药饮片服务，保障医疗安全和医疗质量。
二、工作范围提供中药饮片服务的各级各类医疗机构，包括中医医院、中西医结合医院、民族医医院、综合医院、专科医院、乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心（站）、中医类门诊部和诊所等。
三、组织管理省级中医药管理部门会同省级卫生计生行政部门负责制定本省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案和检查评估细则，具体负责本省（区、市）医疗机构中药饮片管理专项检查的组织实施。
市级卫生计生行政部门按照省级中医药管理部门和卫生计生行政部门制定的实施方案，开展对本辖区医疗机构的检查工作。
中药饮片管理专项检查细则附件1
2.实地考察中药饮片调剂现场。（注：抽取20剂中药饮片，现场复查和称量，基层医疗机构可适当降低抽查数量）
3.现场询问、考核调剂复核人员。
3.2中药饮片调剂室面积、设施、设备与医疗机构规模和业务需求相适应。中药饮片调剂室布局合理，工作场地保持清洁；药斗等储药容器有品名标签，品名使用规范名称，标签和药品相符；调剂药品质量合格；调剂用计量器具应定期校验。（乡镇卫生院和社区服务中心应设置中药房，并配备不少于250种中药饮片。）
1.查阅相关资料。
2.现毒，有消毒记录；煎药设备设施、容器使用前确保清洁，有清洁记录；洗涤剂、消毒剂配制有记录，品种应定期更换。
1.查阅相关资料。
2.现场考察。
3.访谈煎药人员。
5、规范中药饮片代加工、代煎配送等服务。
5.1接收医疗机构委托开展中药煎药的外加工单位（受托方）应有相应的资质。
查阅相关资料。
5.2医疗机构应与中药煎药外加工单位签订书面协议，对中药外加工服务应有质量管理（审方、配方、煎煮、发药等关键环节）措施。对中药煎药外加工开展质量监管和定期评估。医疗机构对中药饮片“配送”服务有质量监管措施，做到事后可追溯。
1.查阅相关资料。
2.现场查看。
3.访谈有关人员，询问管理措施的落实清理。
查阅相关资料
2.3有保证中药饮片质量的储存设施条件；中药饮片保管养护管理制度完善，养护、出库记录完整，做到不合格品不得出库使用。
查阅相关资料，并实地考察中药饮片库房。
3、不断提高中药饮片调剂质量和服务质量。
3.1建立中药饮片调剂管理制度和操作规范；制定中药饮片处方用名和调剂给付规定；严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差在5%以内；调剂人员应为中药专业技术人员，调剂复核人员应为中药专业技术人员，调剂复核人员应具有中级以上中药专业技术职务任职资格。（基层医疗机构负责中药房的药剂人员应当为具有中专学历以上的中药人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的中药人员。）
全区医疗机构蒙药中药饮片管理专项检查评估细则
实地查看
全部符合要求得满分；有一项条件不符合要求，扣1分。
蒙药中药饮片出入库应当有完整记录。蒙药中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的出库消毁
5
查阅相关规定和出入库记录
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣2分。
应当定期进行蒙药中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
医院应当定期对供应单位供应的蒙药中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案
2
查阅相关规定和调整方案
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
医院对所购的蒙药中药饮片，应当按照国家药品标准和自治区药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库或者销毁
2
查阅相关规定和抽检记录
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
调配含有毒性蒙药中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查
2
查阅相关规定，抽查部分处方
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
全区医疗机构蒙药中药饮片管理专项检查评估细则
检查内容
评估指标
分值
评估方法
评分标准
存在问题
扣分
一、明确医疗机构蒙药中药饮片管理责任（10分）
医疗机构主要负责人是医疗机构蒙药中药饮片管理第一责任人
2
查阅相关组织机构和管理制度
符合要求得满分，否则全扣分。
将蒙药中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排
广东省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则7-7
附件2：广东省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则说明：1.本评估细则根据《医院中药饮片管理规范》（国中医药医政发〔2007〕11号）、《处方管理办法》（2007卫生部令53号）、《转发卫生部办公厅关于贯彻实施<乡镇卫生院建设标准>和<综合医院建设标准>的通知》（粤卫办〔2009〕7号）、《关于征求对<广东省医院评审标准与评价细则>意见的函》（粤卫办函[2009]234号）、《卫生部、国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知》（国中医药发〔2009〕3号）、《中药处方格式及书写规范》（国中医药办医政发〔2010〕57号）、《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）、《食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知》（食药监〔2013〕208号）、《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》（国中医药办医政发〔2012〕22号）、《国家中医药管理局关于印发大型中医医院巡查工作方案（2015-2017年度）的通知》（国中医药医政发〔2015〕6号）、《关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》（国中医药办医政发〔2015〕29号）等；2、本评估细则在实际操作需要根据机构的实际情况进行评估，如机构暂时未进行某一项实际操作，则减去该项分数，然后x100分，算出标准分，即计算公式为：医疗机构实际得分÷（满分100分-未开展项目分数）x100分=标准分，以标准分进行同行对比，找出差距，进行针对性改进提高。
如某三甲医院，中药煎煮、配送均为本单位进行，则最后得分：实际评估得分÷（满分100分-未开展项目分数10分）x100分=标准分；如某综合医院未开展中药煎煮、配送项目，则最后得分为：实际评估得分÷（满分100分-煎煮中药15分-代煎、配送10分）x100分=标准分。
中药饮片专项检查评估细则
中药饮片专项检查评估细则中药饮片是一种传统的中药剂型，具有广泛应用的历史。
为了确保中药饮片的质量和安全性，需要进行专项检查评估。
以下是中药饮片专项检查评估的细则。
一、生产企业质量管理体系1.生产许可证及相关证照：确认企业是否具备合法生产资质。
2.质量管理体系文件：检查企业的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规程等，确保文件齐全完整，符合国家标准和法规要求。
3.质量管理人员：核查质量管理人员的资质和岗位职责，确认人员配备是否合理。
4.药材管理：检查企业的药材收购、贮存、加工和使用管理制度，确认企业是否按照国家标准和法规规定执行。
二、药材质量控制1.采购记录：检查企业的药材采购记录，核实采购渠道和供应商的合法性，确认药材是否具有溯源证明。
2.药材质量标准：检查企业的药材质量标准，确认是否符合国家标准和法规要求。
3.药材鉴定：检查企业的鉴定方法和鉴定人员的资质，核实鉴定结果和记录的准确性和可靠性。
三、生产工艺规程和操作规范1.生产工艺规程：检查企业的生产工艺规程，确认是否符合国家标准和法规要求。
2.生产设备和设施：检查企业的生产设备和设施，核实设备的合理性和可靠性，确认是否保持良好状态。
3.操作规范：检查企业的操作规范，确认操作人员是否按照规范进行操作。
四、产品质量控制1.质量标准：检查企业的产品质量标准，包括外观、含量测定、理化指标等，确认是否符合国家标准和法规要求。
2.质量控制样品：核实企业的质量控制样品的选取和保存方式，确认方法和频率是否符合规定。
3.产品稳定性：检查企业的产品稳定性研究结果和记录，确认产品的稳定性是否符合要求。
4.不合格品处理：检查企业的不合格品处理流程，确认是否符合国家标准和法规要求。
五、环境控制1.车间环境：检查企业的车间环境，核实工作区域的布局、通风、温湿度等环境条件是否符合要求。
2.卫生管理：检查企业的卫生管理制度，核实企业是否按照国家标准和法规要求进行卫生管理。
河北省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
河北省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
检查要点 检查评估内容
1.成立中药药事管理组织机构，有明确的职责和分工。(2分)
检查评估方法
查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料；访谈有关 人员 查阅相关资料
扣分原因
得分
中药饮片 制度管理 （10分）
2.医疗机构主要负责人为中药饮片管理第一责任人。(1分) 3.有中药饮片管理工作制度。(2分) 4.有中药饮片管理的监管制度。(2分) 5.中药饮片加价率控制在25%以内。(3分) 1.有中药饮片采购制度并严格执行。(2分)
5.医疗机构定期对中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应 查阅相关资料；访谈有关 方案。(3分) 人员 1.有中药饮片验收管理制度并严格执行。(2分) 查阅相关资料；访谈有关 人员
2.医疗机构所购的中药饮片，按照国家药品标准和我省食品药品监督管理部门制定的 现场查看；访谈有关人员 标准和规范进行验收。(2分)
中药饮片 储存管理 （10分）
2.中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫 查阅相关资料；现场查 、防鼠等条件及设施。中药房设置应达到《医院中药房基本标准》（国中医药发〔 看；访谈有关人员 2009〕4号）相关要求。(4分) 3.中药饮片出入库有完整记录。(2分) 查阅相关资料
3.医疗机构开展中药饮片煎煮服务，有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具 现场查看 有通风、调温、冷藏等设施。(2分) 中药饮片 煎煮管理 （14分） 4.煎药室布局合理，配备必要的煎药设备设施和辅助用具，流程合理。(2分) 现场查看
5.煎药室定期消毒。煎药设备设施、容器使用前确保清洁，有清洁规程和每日清洁记 现场查看；查阅相关资料 录。(2分)
医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
5.4门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1M，且每月点评处方绝对数不应少于100张。
现场检查，查阅记录
5.5医院处方点评小组应当按照确定的处方抽样方法随机抽取处方。实施综合点评，点评表格由医院根据本院实际情况自行制定。
现场检查，查阅记录
5.6医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评小组提交的点评结果进行审核，定期公布处方点评结果，通报不合理处方；根据处方点评结果，对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，并向医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会报告；发现可能造成患者损害的，应当及时采取措施，防止损害发生。
查阅资料，人员配备、工作制度、工作计划和工作记录等
1.3设立与本医疗机构业务功能及工作量相适应的，中药饮片库房、中药饮片调剂室、周转库、中药煎药室。
现场检查
1.4制订本医疗机构中药饮片使用目录和处方调剂给付规定，三级医院不得少于400个品种。
查阅相关文件与资料
1.5直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
3
3.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
3
医疗机构:
平衡分:
4.处方书写字迹清楚，修改后应签名并注明修改日期
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
5.建立中药饮片调剂制度（包括散装中药饮片和小包装中药饮片），严格处方审核，调剂复核率IoO补每剂重量误差应在±5%以内。
5
查阅中药饮片调剂制度、处方并现场考核。
河北省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
河北省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则一、中药饮片制度管理：1、成立中药药事管理组织2、中药饮片管理制度3、监管制度二、中药饮片采购管理1.中药饮片采购制度2、复印件存档：生产经营企业的：《药品生产许可证》（《药品经营许可证》）、《企业法人营业执照》销售人员的：授权委托书、资格证明、身份证3、批号管理的中药饮片：注册证书复印件存档4、与中药饮片供应单位签订：《质量保证协议书》5、中药饮片质量评估。
三、中药饮片验收管理1、中药饮片验收管理制度2、中药饮片验收标准规范-国家和省级3、中药饮片质量异议鉴定-4、验收登记：品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果、验收日期。
4、批准文号管理饮片—核对批准文号5、随机抽查10种中药饮片，检验无假药四、中药饮片储存管理1、中药饮片储存管理制度2、仓库-适应面积；中药房设置达到：《医院中药房基本标准》3、中药饮片出入库记录4、定期养护检查记录，发现问题，有措施五、中药饮片调剂给付与炮制管理1、中药饮片调剂给付和炮制制度2、调剂室—面积3、药斗等排列标签合理，名称规范。
4、调剂计量器具按照规定定期校验---技术监督部门。
5、可能引起安全问题处方---双签字，抽查近一年10张门诊中药处方。
6、调配复核，二级以上医院由主管中药师负责。
7、医疗机构对中药饮片调剂质量抽查，记录检查结果。
8、毒性饮片，不超2日极量。
保存两年备查9、罂粟壳，不超三日用量，连续不超7天，成人每天3-6g,保存3年备查。
10、临方炮制，有条件和设施。
“饮片炮制加工及验收记录”六、中药饮片煎煮管理1、煎药室工作制度。
设备标准化操作程序，2、煎药室符合：《医疗机构中药煎药室管理规范》3、定期消毒：清洁规程和每日清洁记录4、煎药记录完整，七、中药饮片处方管理：6分1、单独开具：近一年20张中药饮片处方2、书写：近一年20张中药饮片处方3、签名留样备案：近一年20张中药饮片处方八、中药饮片处方专项点评管理：8分1、制定医院处方点评制度，组织机构健全2、处方点评实施细则和执行记录。
医院中药饮片质量检查评估分析报告
医院中药饮片质量检查评估分析报告医院中药饮片是中医药临床常用药品之一，其质量直接关系到病人的治疗效果和安全性。
为了确保医院中药饮片的质量安全，对其进行定期的质量检查评估是十分必要的。
本文将对医院中药饮片的质量检查评估分析进行详细讨论。
一、检查目的1.了解中药饮片的生产企业和产品质量认证情况；2.评估中药饮片的生产过程和生产环境；3.检查中药饮片的质量指标是否符合标准要求；4.分析中药饮片的包装、储存和运输情况。
二、检查方法1.查阅企业的生产批件和产品质量认证证书；2.实地走访生产企业，了解生产过程和生产环境；3.抽样检查中药饮片产品，对其进行理化指标测定；4.检查中药饮片的包装、储存和运输情况。
三、检查结果1.中药饮片的生产企业：生产企业为省级中药饮片生产企业，且通过了GMP认证；2.中药饮片产品质量认证证书：产品质量认证证书齐全，符合国家相关标准；3.生产过程和环境：生产过程严格按照GMP标准进行，生产环境干净整洁，符合相关要求；4.中药饮片产品质量指标：理化指标符合国家标准要求，且微生物污染良好；5.中药饮片包装、储存和运输：包装完好无损，储存条件符合要求，运输途中无明显损坏痕迹。
四、评估分析以上检查结果显示，医院中药饮片的质量在生产企业、产品质量认证、生产过程和环境、产品质量指标等方面均符合国家相关标准要求。
说明医院中药饮片的质量安全得到了有效保障，可以放心应用于临床治疗。
五、建议1.加强对中药饮片生产企业的监管，确保其持续遵守GMP标准生产；2.定期对医院中药饮片进行质量检查评估，确保其质量安全；3.建立健全的中药饮片采购及使用制度，规范医院中药饮片的采购、储存和使用流程。
六、总结医院中药饮片的质量检查评估是确保其质量安全的重要环节，通过本次检查，医院中药饮片的质量得到了有效保障。
同时，建议医院继续加强对中药饮片的监管，确保其质量安全，为广大患者提供更加安全有效的中医药治疗服务。
2020版中药质控管理检查细则
辽宁省中药质量控制管理检查评分细则（2020版）_______________中医医院评价指标评价方法评分标准分值得分1.建立健全医疗机构的中药药事管理组织，制定相关管理制度，明确职责，加强对中药饮片各环节的质量管理。
（10分）1.1将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容,纳入年度工作安排。
查阅当年工作计划等资料。
未将饮片管理纳入年度工作计划，不得分。
2 1.2健全中药的质量管理与控制体系，制定相关管理制度和监督机制。
查阅本机构中药管理组织文件及相关工作制度。
无管理组织扣2分，不健全扣1分；无工作制度扣1分，不健全扣0.5分。
3 1.3医疗机构主要法人是本机构中药饮片管理第一责任人。
查阅中药管理组织文件。
主要负责人非中药饮片管理第一责任人，不得分。
2 1.4中药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理规定》。
查阅中药管理组织文件。
人员组成不合理扣1.5分，人员资质不符合要求扣1.5分。
32.严格执行《医疗机构药事管理规定》《医院中药饮片管理规范》，切实加强中药及中药饮片采购、验收、储存及养护管理工作，保证药品质量。
（34分）2.1建立中药及中药饮片采购制度，采购程序符合相关规定，药品加价率符合规定，建立供货商档案并资质齐全。
查阅中药采购制度、采购计划、供应商资质档案等材料。
无中药及中药饮片采购制度或供应商资质不符合要求或有伪、劣药品及明令禁止购销的产品，药品加价率不符合规定，不得分；采购制度不完善，扣4分；采购计划不合理扣3分；无相关负责人签字，扣1分；供应商资质不完善，扣2-4分。
101评价指标评价方法评分标准分值得分2.2制定对中药饮片供药企业药品质量评估管理制度，并根据其评估结果及时调整供应单位和供应方案，有新增供药企业遴选程序。
查阅评估制度及新增供药企业遴选制度，药品质量评估记录等。
无饮片质量评估制度及新增企业遴选制度不得分，不完善扣2～3分；无评估记录扣2分，不完善扣1～2分。
医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
3.4中药饮片调配后，须经专职人员复核无误后发出，复核率达到100%。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。
2
3.5医院开展临方炮制加工，应具备与之相适应的房屋条件、设施和相关辅料，严格遵照规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
2
2
6.中药饮片处方管理情况
6.1医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。
3
6.2中药处方格式、内容符合《处方管理办法》、《中药处方格式及书写规范》等有关规定，处方书写做到字迹清楚、符合要求。
3
6.3处方用名应符合《中华人民共和国药典》（2015版）规定，或符合本省、本单位中药饮片用名与调剂给付的规定，杜绝别名、代号。处方用名与医院所用中药饮片品规一致。
2
2.2.2购进中药饮片按照相关标准进行验收，并做到票、帐、物相符。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，应检查核对批准文号。验收不合格的不得入库。
2
2.2.3验收中药饮片应建立验收记录，验收记录内容包括供货单位、收货日期、名称、规格、数量、价格、批准文号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人签名等。验收记录的保存期应达到三年以上。验收不合格的饮片在验收记录中注明不合格事项及处置措施。
2
2.3.4中药饮片出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则，发放前进行质量检查，发现不合格品应建立相应记录，并按有关规定处理。
3
2.3.5定期对在库饮片进行检查养护，并建立记录。重点关注中药饮片的含水量及虫蛀、霉变、泛油等现象，发现质量问题及隐患，及时采取养护处理措施，确保储存质量。
2
2.3.6毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。
中药饮片质量评估制度
中药饮片质量评估制度为了加强医院中药饮片质量管理，保障中药饮片质量安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《医院中药饮片管理规范》等有关规定，制定本制度。
一、药事管理与药物治疗委员负责，主管副院长安排具体工作，人员主要药剂科负责人、中药房负责人、库房负责人及具有中药学专业技术资格人员组成。
二、评估周期：每季度一次。
三、范围：中药房、中药库房四、评估方法：从中药饮片的采购、验收、储存、养护等方面，对购进和库存的中药饮片质量进行全面评估。
五、评估内容（一）中药饮片质量管理1、制度建设和执行情况建立健全《中药饮片采购质量管理制度》、《中药饮片验收管理制度》、《中药饮片储存管理制度》、《毒性中药饮片管理制度》、《麻醉中药饮片管理制度》等。
执行情况检查：查看《中药饮片采购审批表》、《合格供货方审核登记表》、《首用企业审批表》、《中药饮片购进入库质量验收记录》、《中药饮片养护记录表》、《库房/药房温湿度记录》、《近效期药品报表》、《不合格药品台帐》、《中药饮片装斗复核记录》、《药房中药饮片养护记录表》等痕迹资料。
3、实地检查对中药饮片库房和中药房（装斗区、小包装中药饮片区、配方颗粒区、周转库）陈列药品进行实地检查，重点查看“XX县中医医院中药饮片重点养护品种”和加工炮制品，存在霉坏、变质等质量问题的药品不得发出或调剂使用，装斗区应及时清斗，特别注意配方颗粒剂的效期管理等。
4、对存在问题不及时处理的相关人员，要责令限期改正，屡教不改者根据情况进行相应的处罚。
（二）药剂科相关人员对中药饮片的质量情况进行反馈1、库房中药饮片验收和保管人员：对各供货商的中药饮片质量情况，如包装、清洁度、加工炮制等全方位进行客观的评价。
2、中药房验收和调剂人员：对中药饮片质量包括清洁度（灰尘、杂质、非药用部位等是否超标）、饮片的加工（切片、段等是否符合调剂要求等）、炮制品的质量等进行评价。
（三）对中药饮片质量评估情况做好记录，该记录与《中药饮片供货商质量评估记录表》的评估评估结果，将作为是否调整供应单位和供应方案的依据。
成都市医疗机构药事管理及中药饮片质量检查评审细则 (1
成都市医疗机构药事管理及中药饮片质量检查评审细则（1000分值）检查单位：检查评审日期：年月日第一部分医疗机构药事管理（600分）一、科学管理（100分）检查指标检查标准分值评审方法评分标准扣分实得分质量管理体系健全科室质量管理体系健全，落实核心制度有计划，有实施记录。
51.现场抽查；2.查阅相关文件。
1.科室质量管理体系不健全扣1分； 2.落实核心制度无计划扣1分；3.无实施记录扣3分。
科主任对相关质量文本签字，有质量管理小组组成人员及分工。
51.现场抽查；2.查阅相关文件。
1.科主任对相关质量文本未签字扣2分；2.无质量管理小组组成人员及分工扣3分。
1质量管理会议与持续质量改进每月召开一次质量管理月会，内容包括：上周期质量管理月会制定的质量改进措施的落实情况，针对问题的主要原因制定具体改进计划，改进计划具体实施记录，检查计划落实中存在的新问题并进行下周期质量管理循环。
101.查阅相关会议纪要；2.访谈相关部门负责人。
1.每月未召开质量管理月会不得分； 2.上周期质量管理月会制定的质量改进措施未落实扣2分； 3.未针对问题的主要原因制定具体改进计划扣3分； 4.改进计划具体实施无记录扣3分；5.检查中的新问题未进行下周期质量管理循环扣2分。
部门设置设有中药饮片调剂室，中成药调剂室，中药饮片库房，中成药库房，周转库，中药煎药室，有条件的设中药制剂室。
二级以上医院设临床药学室。
8现场勘查1.未设有中药饮片调剂室，中成药调剂室，中药饮片库房，中成药库房，周转库，中药煎药室各扣1分，设有中药制剂室的加1分；2.二级以上医院未设临床药学室扣2分。
科室负责人要求三级医院本科以上、副主任中药师担任负责人，二级医院由主管中药师以上专业技术人员担任，一级医院和其他医疗机构由中药师以上人员任职。
5查阅相关执业资格证书按照医院等级要求，若科室负责人职称不达标均不得分。
药剂人员队伍中医医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例达60%，综合医院比例至少达到20%。
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查阅相关资料1.中药饮片调配后复核率未 达到100%2.复核人员资质不符合要求。
3.中药饮片 调剂管理 3.5药学部门应当定期对中药饮片调剂质量进 查阅相关资料1.药学部门未对中药饮片调 剂质量进行检查2.记录检查结果不规范。 （20分） 行检查并记录检查结果。 查阅相关资料，实地考查，并抽查10张毒 性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片 处方1.未按规定实行双人双锁管理，2.账 物不符3.含毒性中药饮片、按麻醉药品管 理的中药饮片处方调剂不符合规定。
1.7有中药饮片价格管理办法，调价手续齐 全，加成率≤25%。
查阅相关资料1.无中药采购制度或供应商 2.1建立中药饮片采购供应制度，供应商资质 资质不符合要求或有伪、劣药品及明令禁 齐全，采购程序符合相关规定。 止购销的产品2.采购制度不完善
2.2有供药企业质量评估办法，根据评估结果 查阅相关资料1.无供药企业质量评估办法 调整供药企业和供应方案。 2.评估记录不完善。 2.3购进国家实行批准文号管理的中药饮片 时，应验证注册证书并将复印件存档备查。 查阅相关资料，对国家实行批准文号管理 的中药饮片时1.未应验证注册证书2.复印 件存档不完善。
4.1煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设 1.布局不合理2.流程不合理3.设施设备和 施和辅助用具，流程合理。 辅助用具配备不完善。
4.2煎药设备设施符合要求，及时清洁，定期 1.未定期消毒、无清洁规程或无每日清洁 消毒。 记录2.消毒记录和每日清洁记录不完整。 4.3有煎药室工作制度，煎药房人员数量配备 1.无煎药室工作制度2.煎药房人员数量配 能满足工作要求，岗位设置合理，分工明确 备不能满足工作要求。 4.中药饮片 。 煎煮管理 1.无操作记录2.记录不完整3.煎药操作方 （19分） 4.4煎药操作方法符合要求，操作记录完整。 法不符合要求。 4.5煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发 查阅相关制度及现场资料1.煎药人员在领 药时应当认真核对处方及煎药凭证等有关内 药、煎药、装药、送药、发药时未认真核 对处方及煎药凭证等有关内容2.相关记录 容，收发记录完整。 不完整。
煎煮管理 （19分）
1.无中药汤剂急煎制度2.不能提供急煎服 4.6有中药汤剂急煎制度，急煎记录完整规范 务，或急煎不能在2小时内完成3.急煎记 。 录不完整规范。 1.未对煎药工作质量进行监督、评估和检 4.7药学部门应定期对煎药工作质量进行评估 查，每年少于2次2.质量控制、监测档案 、检查，建立质量控制、监测档案。 不规范。 查阅现场资料1.开展中药饮片代加工业务 5.1开展中药饮片代加工业务的医疗机构应与 的医疗机构应与被委托企业未签订委托协 5.中药饮片 被委托企业签订委托协议和质量保证协议。 议的扣1分2.未签订质量保证协议。 代加工、配 送管理（7 分）（未开 5.2建立派驻委托企业监督员制度，监督员的 查阅现场资料1.未建立派驻委托企业监督 员制度2.监督员的资质不符合要求。 展此项目的 资质符合要求。 医院分值并 查阅相关资料，实地考查1.对被委托企业 入第4项） 5.3对被委托企业中药饮片的调剂、煎药、配 中药饮片的调剂、煎药、配送等质量进行 送等质量进行监测和控制。 监测和控制不符合要求的 6.1定期对医务人员进行中药饮片合理用药知 查阅相关资料1.未定期开展宣传与教育。 识培训。 查阅相关资料，并抽查上年度处方10张1. 6.2医师资质符合要求，处方权审批备案手续 未分别在医疗管理、药学部门留样备案2. 齐全。 医师在处方和用药医嘱中的签字或签章与 留样不一致。 抽查近1年50张中药饮片处方1.处方有空 6.3中药饮片处方书写规范。 项2.剂量不符合要求3.医师、药师未签字 6.中药饮片 处方管理 （15分） 6.4有保障中药饮片合理应用的措施和方法。 查阅相关资料1.无保障中药饮片合理应用 的措施和方法。
3.6特殊药品使用及调剂符合规定。
3.7药房人员资质、人数配备能满足工作要 求，岗位设置合理，分工明确。
1.中药房人员配备与医院的规模和业务不 相适应
3.8有提高调剂效率和照顾特殊病人的办法， 1.未有提高调剂效率和照顾特殊病人的办 病人候药时间符合要求。 法2.病人候药时间符合要求。 3.9能开展代煎药、临方炮制、临方制剂等中 1.不能开展代煎药、临方炮制、临方制剂 药个体化用药服务项目。 等中药个体化用药服务项目。 3.10门诊设置用药咨询台或窗口。 实地查看1.未设立门诊设置用药咨询台或 窗口。
6.中药饮片 处方管理 （15分） 6.5中药饮片处方使用合理。
查阅相关资料1.无保障中药饮片处方使用 合理措施。
医院每100张病床与临床药师配比≥ 6.6临床药师参与临床药物治疗，能提供中药 0.61.1.临床药师数量配备不足2.不能提 专业技术服务。 供中药专业技术服务。 6.7开展中药咨询服务。 1.无中药咨询窗口或工作台2.无咨询记录 。
ห้องสมุดไป่ตู้
存在问题说明
1.2建立完善中药药事管理组织机构，明确职 查看医院相关文件、资料1.未建立中药药 责分工，建立、健全中药饮片管理工作制度 事管理组织机构组织2.无中药饮片管理工 和监督管理机制。 作制度3.无监督管理机制。 1.3药事管理与药物治疗学委员会定期召开会 1.无相关会议记录或会议记录2.无中药饮 议，遴选中药饮片品种，有中药饮片供应目 片供应目录3.无中药饮片质量管理办法4. 录、中药饮片质量管理办法和中药饮片合理 无中药饮片合理使用、监督、评价办法。 使用、监督、评价办法。
6.8建立中药饮片安全性监测管理制度和中药 1.无中药饮片安全性监测管理制度2.无中 饮片不良反应事件报告制度，按规定报告中 药饮片不良反应事件报告制度3.未按照规 药不良反应。 定上报不良反应。 7.1建立和完善中药饮片处方专项点评制度和 7.中药饮片 方法。 处方专项点 评制度（6 7.2定期对中药饮片处方书写的规范性、药物 分） 使用的适宜性及超常处方进行点评，并制定 实施改进措施。 1.无中药饮片处方专项点评制度和方法 1.未定期对中药饮片处方书写的规范性、 药物使用的适宜性及超常处方进行点评2. 评价不完善
2.8药学部门应具备中药饮片检验的硬件设施 现场查看1.无中药饮片检验的品种目录2. 及相关辅助条件，有开展中药饮片检验的品 无检验记录。 种目录及检验记录。 3.1中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的 1.布局不合理2.中药房距各种污染源较近 面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫 3.缺少有效的通风、除尘、防积水、消防 、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面清 设施。 洁卫生。 3.2医院调剂计量器具应当按照质量技术监督 1.医院调剂计量器具未按照质量技术监督 部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 部门的规定定期校验的。 3.3中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按 照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的 有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反 ”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量 等可能引起用药安全问题的处方，应当由处 方医生确认（“双签字”）或重新开具处方 后方可调配。 3.4严格执行“四查十对”。中药饮片调配 后，必须复核，复核率应达到100%；复核人 员资质符合要求。 查阅相关资料，实地考查，并抽查1日中 药饮片处方和调剂后的中药饮片处方20剂 1.无饮片调剂制度和操作规范2.未按规定 审核或无复核签字3.重量误差不符合要求
2.4中药饮片验收制度健全并落实到位（票货 查阅中药饮片验收管理制度及相关进货质 同行），验收记录、不合格中药饮片退货记 量验收记录或入库清单1.无制度或无记录 2.中药饮片 录完整。 2.制度不完善3.记录不完整。 采购验收储 存管理（20 查阅相关资料，并实地考查。1.中药饮片 分） 2.5中药饮片储存管理规范，有质量管理制度 有变质、霉变、生虫、串药等现象或无储 和相应的设施条件，做到定期养护并记录。 存管理规范、制度2.设施条件不完善3养 护记录不完整。 2.6中药饮片库房布局合理，饮片分类规范、 1.中药饮片库房布局不合理或设施设备不 摆放整齐、标识清楚，设施设备满足需要、 能满足需要2.饮片分类不规范、摆放不整 符合要求。 齐。 2.7库房温湿度记录完整，符合要求。 查阅相关资料1.无温湿度记录2.记录不完 整。
检查人：
检查时间：
1.医疗机构 现场抽查10种中药饮片的调剂给付（查阅 中药饮片管 理责任（13 1.4严格执行《河南省中药饮片处方用名目录 相关资料，现场访谈医师和药房工作人 （2016年版）》。 员）1.不符合《河南省中药饮片处方用名 分） 目录（2016年版）》
查阅本年度人事档案及相关证明材料，并 1.5药学人员资质符合要求。人员配备与医院 实地考查1.中药房人员配备与医院的规模 的规模和业务相适应。 和业务不相适应。 1.6有中药方面内容的继续教育计划和记录。 1.无中药继续教育规划、实施方案2.记录 不完善。 1.无中药饮片价格管理办法2.无调价手续 或资料不全3.现场抽取10种中药饮片品 种，有加成率>25%的
医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
被检查单位： 被检查单位负责人：
项目
考核要点
1.1医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片 管理第一责任人，要将中药饮片管理作为医 疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作 安排。
存在问题
1.未建立中药饮片管理责任体系2.院长非 中药饮片管理责任体系第一责任人3.科室 未成立以科主任为负责人的质量管理小组 。