药物制剂技术专业(高等职业教育药物制剂技术专业教学基本要求)

高等职业教育药物制剂技术专业教学基本要求专业名称药物制剂技术专业代码530305招生对象普通高中毕业生/“三校生”（职高、中专、技校毕业生）/退役士兵（具备前述同等学力）学制与学历（1）专业学制：三年。

（2）学历层次：专科。

就业面向（1）初始岗位群：从事药物制剂生产、药品生产技术管理、药品质量控制、验证等岗位的基础性工作。

主要职业岗位群：药物制剂岗位群，即从事各种剂型生产操作技能的有关岗位，对应国家职业大典上的职业主要为片剂工、注射剂工、胶囊工、丸剂工等。

相近职业岗位群：质量检验和控制岗位、药学服务岗位、药品营销岗位、研发岗位、仓储物流岗位以及医药类与本专业相关的其他岗位：即药物检验工、医药购销工、合成药固液分离工等。

（2）发展岗位群：药品生产企业管理领域工作如技术员或工艺员（半年至一年）、工段长或班组长（一年至三年）、车间主任（三年至五年）、部门主管（五年至八年）等、工艺改进以及技术应用等科研岗位（三年至五年及以上）等方面。

培养目标与规格一、总体培养目标培养德（思想品德）、智（基础理论）、技（职业技能）、体（身心素质）全面发展，适应现代药物制剂企业生产一线岗位需要，掌握本专业必需的基本理论知识，具备较高从事药物制剂生产、管理、质量控制等工作的职业素养和实践技能的高技能专门人才。

二、知识、能力及素质的要求1. 知识要求（1）具有药物制剂生产及车间管理知识；（2）具有本专业类别高技能专门人才所必需的基础理论知识和人文知识；（3）具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识；（4）具有计算机应用的基本知识；（5）具有本专业所必需的化学基础知识；（6）具有与本专业相关的微生物与生化知识；（7）具有本专业所必需的药物制剂设备使用与维护知识；（8）具有与本专业相关的药物质量控制与管理知识；（9）具有与本专业相关的药学服务与指导知识；（10）具有文献检索、相关法律法规、安全生产等基本知识；2．能力要求（1）具有药物制剂生产与技术保障能力；（2）具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力；（3）具有英语阅读能力，能够阅读本专业一般英文资料，并达到相应的水平；（4）具有计算机应用能力，并达到相应的水平；（5）具有一般药学服务与指导能力；（6）具有常用制剂设备使用与维护能力；（7）具有质量监测与控制能力；（8）懂得常用仪器的使用方法，能熟练地进行基础化学实验、药物制剂实验，具有良好的生产实践操作技能；（9）能利用本专业理论和技能解决岗位的技术问题；（10）具有事故防范、评价、救助和处理能力；（11）具有获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。

3．素质要求（1）思想道德素质：热爱祖国，拥护党的基本路线、方针政策。

有民主和法制观念和公民意识，遵纪守法；有理想，有道德，有文化，有纪律；有为人民服务，艰苦奋斗，实干创业的精神；树立科学的世界观和方法论，有正确的人生观和世界观、价值观；具有良好的团队精神，善于团结合作；具有良好的社会公德和职业道德，爱职、爱岗、敬业。

（2）科学文化素质：具有高技能人才必备的科学素养和文化修养；有联系实际、实事求是的科学态度；具有遵章守纪、按章办事的习惯；尊重自己、尊重他人、尊重科学；具有较强的自学能力、知识自我更新能力和适应岗位变化的能力。

（3）专业素质：具有本专业必需的专业素养、专业思想牢固；对岗位工作任务具有较强领悟性；能迅速分析、解决本专业工程实际问题；能创造性地开展专业工作。

（4）身体心理素质：具备自我认识自我锻炼的意识，具备良好的习惯；掌握科学锻炼身体的基本技能，达到国家大学生体育合格标准，身体健康；热爱生活、热爱集体、热爱工作、与人相处好。

三、主要职业岗位描述1．片剂工工作职责：生产素片、包衣片、泡腾片等制品。

工作任务：(1)使用专用设备进行物料的粉碎、过筛等前处理；(2)使用专用设备制备用于压片的中间体颗粒；(3)用经过验证的检测方法对中间体颗粒进行在线质量检查；(4)使用专用设备制备素片；(5)根据工艺流程，使用专用设备进行片剂的包衣；(6)用经过验证的检测方法进行片剂的在线质量检测。

2．注射剂工工作职责：生产最终可灭菌小容量注射剂、输液剂、粉针剂等制品。

工作任务：(1)使用专用设备进行物料的粉碎等前处理；(2)使用专用设备进行药液的配制；(3)用经过验证的检测方法对所配药液进行在线质量检查；(4)使用专用设备制备最终可灭菌小容量注射剂、输液剂、粉针剂；(5)用经过验证的检测方法进行注射的在线质量检测。

3．胶囊工：工作职责：生产硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂等制品。

工作任务：(1)使用专用设备进行物料的粉碎、过筛等前处理；(2)使用专用设备制备用于充填硬胶囊的中间体；(3)用经过验证的检测方法对中间体进行在线质量检查；(4)使用专用设备进行硬胶囊剂的充填；(5)用经过验证的检测方法进行硬胶囊的在线质量检测；(6)使用专用设备进行软胶囊剂的制备。

4．丸剂工：工作职责：生产浓缩丸、滴丸等制品。

工作任务：(1)使用专用设备进行物料的粉碎、过筛等前处理；(2)使用专用设备对原药材进行提取、精制与浓缩；(3)使用专用设备制备用于制丸的中间体坨块；(4)用经过验证的检测方法对中间体进行在线质量检查；(5)使用专用设备制备浓缩丸；(6)用经过验证的检测方法进行丸剂的在线质量检测；(7)使用专用设备制备滴丸。

四、职业核心能力分析(1)具备进行片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、散剂、注射剂等常见制剂的制备的能力；(2)具备一般制剂工艺设计的能力；(3)具备药物制剂生产过程质量控制的能力；(4)具备制剂设备操作与养护的能力；(5)具备药物制剂所需安全管理和环境保护的能力；(6)具备一定的生产管理及生产质量管理的能力。

职业证书毕业时，应获取的职业资格证书之一：课程体系与核心课程（教学内容）一、课程设置架构及说明本专业课程设置是在以对职业岗位的知识、能力、素质分析的基础上，按照药物制剂技术岗位工作任务和国家对专科层次的高等教育的现行要求，对传统的课程体系进行系统改革，除国家规定的思政课程、军事课程以及体育课程以外，将其他课程按照高技能人才培养的一般规律，并结合发展的岗位工作内容，对相关知识、技能和素质要求进行梳理，将课程体系划分成公共基础、专业基础、专业核心、拓展学习、素质教育等五个模块，每个模块均有其明确的目标任务，并有若干课程组成。

其中，公共基础和专业基础模块围绕专业核心模块的要求而安排理论与实践教学内容；素质教育和拓展学习为职业发展提供必要的素质保障。

因此，在专业核心模块的教学内容中是以体现完成药物制剂岗位工作任务的知识、技能、素质的综合应用为核心的，同时辐射相近岗位和发展岗位群的工作内容的要求。

专业核心课程模块中尤其突出与岗位工作任务匹配的综合实训和顶岗实习，并把它们作为专业核心模块的中心内容。

课程的基本架构是以药物制剂相关岗位的工作任务和工作过程对高技能人才要求作为课程体系架构的核心。

并以此为核心组织基础和素质等课程，形成课程体系。

架构图如下：二、课程体系结构表1 课程体系结构明细三、实践教学体系构建以能力为重点、以职业岗位需求为主线，设立了基础实验平台（基础技能训练）、专业单项技能训练、综合实训（单项及综合技能实训内容及要求见表5）及顶岗实习平台，加强了实践教学在教学计划中所占比例（超过50%），满足职业技能需要。

表2 单项及综合实训具体内容及要求（注：应根据专业办学的具体情况确定实训内容）四、教学进程设置及说明1.基本要求在教学进程安排上，注重前后续课程的衔接。

公共课原则上安排在第一、二学年完成，主要是使学生能具有初步解决实际问题的能力，能提高学生的空间想象、抽象思维和逻辑推理能力，培养学生的社会能力及方法能力，为专业基础与核心课程的学习奠定基础。

公共课和业基础课程应与高中课程的衔接，并为专业核心课程的学习和后续发展打下基础。

专业基础课原则上安排在前三学期完成，少数安排在第四学期完成，保证在进入专业核心课程学习时学生已具有一定的数理化生及药学基础知识和技能。

专业核心课程需在学生掌握一定的专业基础知识的前提下实施教学，因而原则上安排在第四、五学期完成。

专业选修课、公共选修课原则上安排在第一、二学年完成，部分素质教育课程贯穿教学整个过程。

实践教学环节依据三年不断线的基本思路，在第一、二学年安排课程见习、教学实习等环节，在完成相应的专业核心课程学习基础上，开设《药物制剂技术综合实训》，体现了基本实验技能、生产单元实验技能、岗位综合技能的循序渐进的教学规律。

2.学时、学分要求（1）学时：总学时达到2600学时左右（包括课内与课外学时），具体时间分配见表3、表4。

表3 教学活动时间分配（周）注：时间分配可根据各学校实际情况和地区特点做适当调整表4 理论与实践教学学时分配注：课外学时不计算入课内总学时（2）学分计算的基本原则：公共课、专业基础课、专业核心课、选修课：16～18学时计1学分；实验课：16～18学时计0.5学分，集中实训课：1周计2学分。

毕业实习：1周计1学分。

3.教学进程安排五、专业核心课程1.药物制剂技术《药物制剂技术》是高职高专药物制剂技术专业的核心课程之一。

通过本课程的学习，使学生掌握药物制剂生产所必需具备的基本知识和基本技能。

其先修课程为基础化学、有机化学、物理化学、制药机械学、药物制剂设备等。

并为后续实践课程和药物制剂类职业资格证书考试提供强有力的理论知识和基本技能支撑。

课程的目标为：能力目标：（1）具备药物制剂生产的基本技能，能够熟练地操作各类制剂的常用设备，（2）熟悉各种剂型的工艺流程，具备一般制剂工艺设计的能力；（3）具备药物制剂生产质量控制的能力；（4）了解常用辅料的质量、性能、生产厂家、常规规格等常见剂型的生产工艺、主要设备及质量控制，（5）了解药物制剂的新技术、新理论及新剂型。

（6）熟悉药物制剂的包装材料及贮存要求知识目标：（1）掌握各种常用剂型的概念、工艺流程、操作要点和质量要求。

（2）熟悉粉碎、过筛与混合、无菌和无菌操作、浸提与固液分离、蒸馏、蒸发与干燥、各种常用辅料的性质、用途的基本知识等。

（3）了解各种常用剂型的特点、药剂的稳定性、有效性与安全性等基本知识。

素质目标：（1）树立药品生产质量第一的观念和安全意识；（2）具有理论联系实际、实事求是的工作作风以及创新意识、创新精神。

养成认真负责、一丝不苟的态度与严谨细致的习惯，加强职业道德意识。

（3）具有团队合作的职业素质。

2.药物分析技术《药物分析技术》是高职高专药物制剂技术专业的核心课程之一。

通过本课程的学习，使学生掌握药物制剂质量检测的基本方法和技能。

其先修课程为基础化学、有机化学、微生物学、生物化学、仪器分析、实用药物学基础等，并为后续专业综合实践课程和制药类职业资格证书考试提供强有力的理论知识和基本技能支撑。