药品经营批发企业药店GSP流程图

合 格 品
合格
品
品
品每 进行检查
进行 品 品
品 合格 检查 储存 的 度 度 超
合格
品
药品销后退回的处理程序
销售部门开 具“销后退 回通知单“
保管员凭“销后 退回通知单“对 照实物收货
存放在退货区 并做好退货记录
按“药品质量检查 验收程序“验收并 办理交接手续
按“药品入库储 存程序“办理入 库手续
分装中药饮片的程序
质量 品名 规格 等有 疑问 的
确认质量不合格
移入不合格药品 库（区）并记录
待 分 装 的 中 药 饮 片
移入分装 区，核对 品名、规 生产日期 （批号）、 外观质量
确认 质量 合格
校准称量 器具并按 数量要求 进行分装
填写标 签及有 关内容
包 装 封 口
移入 成品库
分装 记录
清场并 记录
〈质量公报〉中的 不合格药品
质量管理人 员收集信息
填写“药品 质量处通 知单“
保管员将药品放 入不合格药品库
记不合格药品 保管帐
质量管理部门按要求上报当地 药品监督部门
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
质量管理部 人事教育部 总经理办公室
根据《药品管理法》 《药品经营质量管 理规范》等法规
定期对质量管理制度的 执行情况进行检查、考核
不合格药品的确认
在库检查发现的 不合格药品 保管员凭“药品质量处理 通知单“将不合格药品 移入不合格药品库 出库复核发现的 不合格药品 质量管 理人员 确认 购进发现的 不合格药品 填写“药品质 量处理通知单“
退货
填写“药品质 量处理通知单“
换货
报损销毁
质量管理人员 对不合格药品 进行登记 销后退回发现的 不合格药品 通知药品购进、销售部门处理 按药品监督 管理部门进 行处理
成 件 包 装
抽样 检查 装量 质量
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
制作含有购货单 位名称、分件数 总件数的标签贴 于每件箱上
按不同的属性 剂型装箱
药品购进退出程序
质量管理部 门提出退货 购进部门联系供 货单位接纳退货
购进部门填写“药品退货 通知单“通知仓储部门 质量管理部 门提出退货 购进部门联系供 货单位同意退货
销售部门确认
提货员凭“药品购进退出单” （运输联）办理提货、送 货或托运
凭同批号检验 报告书验收
销售与售后服务流程图
提供 供货 品种 目录 接 待 顾 客 购货 单位 合法 资格 审核
顾客 自提 签订 合同 或质 量保 证协 议书
开 票
收 款
出 库 复 核
发 货 送货 或办 理托 运
收集 用户 意见
反馈 信息
首营 企业 生产 企业 非首营 企业
首营 品种
签定合 同或质 量保证 协议书
填写“首次 经营药品审 批表”，质 量管理部门 审核、主管 质量负责人 审批
国 产 药 品
非首营 品种
首营 企业 经营 企业 非首营 企业
企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表”
销售人员资 格审查： 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书
与保管员办 理交接手续
封箱复 原药品
封箱复 原药品
进入“ 不合格药品 的确认和处理程序
药品进入不 合格库（区）
药品入库储存程序
收 货 员 收 货 药品验收入 库通知单 （合格品） 保管员按储 藏条件分库 按剂型分区 按批号码放 按卡记保管 帐或录入电脑 进入“在库药品 养护程序“
保 管 员 员 收 接 员 货 购进药品 收 保管员将 不合格品 入不合格 品区 通知购 进部门 进入“药品购 进退出程序“
签定合 同或质 量保证 协议书
药品验 合同 定的质量 或质量保 证协议书
进口药品进货程序
国 产 药 品 营 企业
首营 企业
企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批
销售人员资 审查： 1、企业 人 签 的销售 人员 书 2、 3、 证 证书
签定合 或质 量 证 书
索取资料： 该药品的《进口药 品注册证》或《医 药产品注册证》及 该批号《进口药品 检验报告书》或 《进口药品 》 货 质量
复核员根据“药品购进退出 单”对照实物进行复核并签名
保管员根据“药品退货通知单” 制作“药品购进退出单”并做好 消帐（卡）或减帐（卡）和退 货记录，将退货药品移至发货区
首营企业、 首营企wenku.baidu.com、首营品种报验流程图
首营企业审核 药品质量标准与样品 首 营 采购部门 企 业 、 首 营 品 种 合法性和 质量情况 质管部门审核 物价资料 主管质量负责人审批 签订进货合同或 质量保证协议 样品检验 药品检验机构 生产企业检验 报告书 有关资料整理归档 购进首营药品 检验合格后 质量管理部门 品种与价格 物价部门审核 品 证照复印件 首营品种审核 药品小包装、标签、 说明书 进口 药品 还应 提供 符合 文件 规定 的证 书和 文件
药品出库复核程序
发货员对出库药品进行包 保管员出 库凭证进 行确认
拣货 到货位确定发货批号 复核 括药品质量、包装、标识、记录 发货员复核无误后在 出库 药品交顾客 并记录批号和登记保 库凭证上记录质量状
管帐后将药品搬运到 发货区交发货员 有效期、批号、通用名称 剂型、规格、数量的核对 和质量检查 况和签名，填写“药 品出库复核记录” 或本企业的 运输部门
药品质量检查验收程序
填写“药品拒 收通知单据 质量管理员 确认
不合格
不合格 合格
合格
收货员 收货
验收员在待 验区接货
待验区检查 合格 待验区检查 合格 填写“药品入库验 收记录”写明验收 包装并记录 包装并记录
合格结论并签名
填写“药品入库验 收记录”写明验收 不合格结论并签名
进入“药品入 库储存程序“
进货
首营 企业
药品验 合 定的质量 或质量 证 书
进
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
药品配送的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
遵循及时、准确、 安全、经济的原 则运输，按事先
发货员按“药品 配送单”发货， 送货员对照实物 签收
主要负责 人批准 质量管理文件的 编制、修订、撤消 质量领导 小组审定 总经理 办公室发布 有关部门 执行落实
人事教育部
主要负责人批准
国产药品进货程序
企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表” 销售人员资 格审查： 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书 索取资料： 1、生产批件 2、法定质量 标准 3、商标注册 证 4、说明书批 件 5、药品检验 报告书 6、样品
退供货单位
药品验收入 库通知单 （不合格品）
药品验收入 库通知单 （不合格品）
销后退 回药品
保管员将 不合格品 入不合格 品区
记不合格药 品保管帐
进入“不合格 药品的确认 和处理程序“
药品在库养护程序
检 验 品 不 合 不 合 格 品 储存超过三个 的每季度进行 检查 储存超 过三个 的每季 度进行 检查 有 查 疑 合 问 格 药 药 品 品 品 “ 品 验 进行 品 检 品 药 格 “ 品 合格 格 合 品