药品经营批发企业药店GSP流程图
GSP流程图(3)
品名
规格
待
等有 疑问
分
的
装
移入分装 区，核对
的
品名、规
中 药
生产日期 （批号）、 外观质量
饮
片
质 量 部
确认质量不合格
移入不合格药品 库（区）并记录
门
复
查
确
认
确认 质量 合格
校准称量 器具并按 数量要求 进行分装
填写标 签及有 关内容
包 装 封
口
移入 成品库
分装 记录
成
清场并 记录
件 包 装
抽样 检查 装量 质量
药品质量检查验收程序
收货员 收货
验收员在待 验区接货
填写“药品拒 收通知单据
质量管理员 确认
不合格 不合格
合格
合格
待验区检查 合格 待验区检查 合格 填写“药品入库验 填写“药品入库验
包装并记录
包装并记录
收记录”写明验收 收记录”写明验收
合格结论并签名 不合格结论并签名
进入“药品入 库储存程序“
与保管员办 理交接手续
做好购进记录
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
分装中药饮片的程序
质量
销售部门开 具“销后退 回通知单“
保管员凭“销后 退回通知单“对
照实物收货
存放在退货区 并做好退货记录
按“药品质量检查 验收程序“验收并
GSP流程图_PPT幻灯片
首营企业、首营品种报验流程图
首
采购部门
营
企
业
、
首
品种与价格
营
品
种
合法性和
质量情况
签订进货合同或 质量保证协议
生产企业检验 报告书
购进首营药品
首营企业审核 首营品种审核 物价部门审核 质管部门审核 主管质量负责人审批
样品检验
检验合格后 凭同批号检验 报告书验收
药品质量标准与样品
随 附 资
药品小包装、标签、 说明书
按“药品入库储 存程序“办理入 库手续
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
质量管理部
人事教育部
总经理办公室
根据《药品管理法》 《药品经营质量管 理规范》等法规
质量管理文件的 编制、修订、撤消
定期对质量管理制度的 执行情况进行检查、考核
质量领导 小组审定
主要负责 人批准
人事教育部
主要负责人批准
料
与
样
证照复印件
品
物价资料
质量管理部门 药品检验机构
有关资料整理归档 质 管 部 门
进口 药品 还应 提供 符合 文件 规定 的证 书和 文件
销售与售后服务流程图
提供 供货
顾客 自提
品种 目录
签订 合同
接 待 顾
索取资料：
该药品的《进口药 品注册证》或《医 药产品注册证》及 该批号《进口药品 检验报告书》或 《进口药品通关单》 加盖供货单位质量 管理印章
进货
药品验收时 执行合同规 定的质量条 款或质量保 证协议书
做好购进记录
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
GSP管理程序流程图
word 格式-可编辑-感谢下载支持1. 购进业务流程图生产、经营许可证、营业执照GSP 、GMP 证书，供货方销售人员法人委托书及身份证明件 质量部门会同其它部门、主管领导审批生产企业许可证 营业执照 批准文号批件 质量标准该批号出厂检验报告书包装、标签、说明书、物价批文采购部填写首营企业审批表采购部填写首营药品审批表首营企业首营药品首营审批缺货情况 购进原则 销售情况 购进计划 采购定单应注明质量条款、法定质量标准、批准文号、检验报告、产品合格证、包装、标识符合规定和运输要求； 进口药品：进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或者通关单向供应商定货生成购进记录:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期保存有效期后一年、不少于三年采购员按月、按年上报进货计划表质量部和采购部讨论审批 法定资质、法人委托书证明、生产批件主管领导签字word 格式-可编辑-感谢下载支持2. 药品验收、入库的操作程序3. 药品养护的操作程序供应商送货到仓库 保管员收货 保管员在供应商送货单上签字 药品放入待验区待验 验收员严格按照规定验收 验收单 拒收单填写验收记录 日期、品名、剂型、规格、供货单位、生产企业、生产批号、数量、有效期、批准文号、药品外观质量、验收结论、验收员微机操作员根据凭验收单做入库 入库单 库管员打印的入库凭证办理入库 清点数量、检查包装完整、坚固、受潮、水浸等情况发现问题拒收或者在供应商送货回执上详细说明送货单保留药品外观检查 产品合格证药品品名、规格、数量、批准文号注册商标、药检报告等特殊药品管理药品，外面药品标签，说明书有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有警示标识或者说明语，非处方药有国家规定专有标识;进口药品有标签有中文说明、主要成份、注册证号有中文说明保存至超过药品有效期一年，不少于3年不合格品填写药品拒收报告单质量部审批根据药品分类，分库区存放 登记台账word格式-可编辑-感谢下载支持在库药品质量人员指导保管员工作质量检查挂黄牌标志，暂停发货，通知质管部及时处理上报质量部裁决、进一步确认或者送检打印《商品停售通知单》不可疑是否是否有效期是否临打印《效期商品催销表》放入商品不合格区合格进行抽验打印《商品质量复查通知单》解除停售商品通知单，可以销售可以正常销售合理存入药品湿温度检查质量检查技术指导每月质量抽查每季质量巡查重点养护品种质量检近效期品种存放两年以上品种易变质品种独家代理品种首营品种已发现不合格品种的相邻批号可疑质量可疑养护内容包括：溶液的澄明度、溶液的颜色；药品的外观：发霉异物、潮解、析出、麻面、残缺等药品的装量、分量差异否否销售开票人员在系统中录入复核员库房出库复核打印出库凭证打印出库复核记录财务科登记往来帐 增加应收款是是通二次复核特殊商品通过否否商品不合格区合格否库管员发货进行冻结 缺 货 登 记 采 购 员 商品采购流仓库人员根据销售单做出库处理销售人员接待客户（电话或者传件计划） 销售单缺货否 否 是 现金购买客户凭证销售单到财务付款出库单保管员根据出库凭证按货位拣货，保管员根据出库凭证按货位拣货，到货位确定发货批号等信息后将药品看搬运到待发区不得发货发现以下情况不得发货：包装内有异常响动和液体渗透；外包装破损、封口不牢、补垫不实、封条严重损坏等；包装标识含糊不清或者脱落；超过有效期保管员将药品放到待发区后，在出库凭证上签字复核人员对出库药品复核：购货单位名称、数量、品名、规格、批号、生产厂家、有无药检报告等信息复核人员核对无误后签字填写《出库复核记录》药品交运输部门出库复核记录：出库日期、购货单位、品名、剂型、批准文号、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、质量状况、复核人发货员对出库凭证确认按照货位分发拣货单保管员在拆零区拣货，并将药品送拼箱区指定货位复核对照实物进行项目数量核对和质量检查，并做好出库复核记录按照不同属性剂型装箱制作含有购货单名称，分件数总件数的标签贴于每件箱上发货员按拣货单发货，送货员对照实物签收遵循及时、准确、安全、经济的原则、按送货路线运输、保管员拣货后统一放入待发区,并与运输部门交接药品和出库凭证安排车辆进行派送随货同行单:出库凭证签收随货同行单并带回公司交仓储部是否运输外包是否选择已签订合同的协议第三方运输公司 将药品、出库凭证与运输公司交接，并在交接记录上签字出库凭证签收，仓储部核对出库凭证，对特殊情况进行详细记录不合格药品产生的原因各级监督部门抽查检验不合格的商品在库检查发货不合格药品出库复核发现不合格药品质量人员在购进验收时发货不合格药品销售退回时发现不合格的在养护过程中发过期、失效、变质及其它质量问题超出商品有效期的商品企业质量管理部检验确认不合格的商品各级监督管理部门发文通知禁止销售的品种拒收单质量管理人员确认填写药品质量处理通知单保管员凭质量处理通知单，将药品移到不合格库区保管员填写药品报损申请单，并写明报损原因由仓储部领导签字报损单采购部审核，填明报损原因并核算价格后转质量管理部质量管理部对报损情况进行审批减库存报损库保管员凭审批单到各库提报损商品，放报损库并建立报损商品台帐报损库保管员填写报损《不合格药品销毁台帐》财务处理商品返厂购进退货原因质量部发现质量问题仓储部发现质量问题采购部其它情况质量部人员确认购进部门联系供货单位接纳，供应商允许采购退货单购进部填写或者打印“药品退货通知单”通知仓储部仓储部根据“药品退货通知单”放入待发区待发减库存打印出库单，交财务处理复核人员根据退货出库单复核，并签字出库单供应商提货人员提货word 格式-可编辑-感谢下载支持销售退回流程图否是否是是否否是否否是 销售员填写销售退货申请单，由客户签字后将药品带回公司待验区 是否销售销售退货申请单验收员验收合格否输入验收结论，通知仓库ty填写退回原因 验收内容：1． 针剂澄明度检验； 2． 外观质量及包装质量检查； 3． 签字。
药店gsp操作流程图
药店gsp操作流程图操作规程目录1、质量文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作程序6、处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规定8、含特殊药品的复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列操作规程10、营业场所药品陈列检查操作规程11、营业场所冷藏药品的存放操作规程12、计算机系统的操作和管理操作规程制度1：质量文件管理程序一、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。
二、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。
责任：质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。
三、内容：（一）文件的起草1、文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要，提出起草申请，报公司质量负责人。
2、公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。
3、文件一般应由门店质量负责人起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
4、如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。
5、岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。
6、文件编号规则：（1）形式：企业代码－文件类别代码－顺序号（2）企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。
（3）文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD ）；岗位职责（代码为GZ ）；操作程序（代码为CX ）。
（4）顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号。
7、文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。
（二）文件的审核和批准：1、公行审核。
GSP操作流程简图
G S P操作流程简图
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
深圳市中泰药业GSP操作流程简图质量管理文件管理操作规程图：
质量管理体系内审操作规程图
首营企业、首营品种审核操作规程：
销售客户审核操作规程：
药品采购操作规程图
药品收货操作规程图
药品储存操作规程图
药品养护操作流程图
温湿度自动监测系统管理操作流程图
药品销售操作流程图：
出库复核操作规程图（见下页）:
药品运输操作流程图：
药品购进退出操作流程图：
销后退回操作流程图：
不合格药品管理流程图：
计算机系统操作流程图：
服
务
器
数
据
库
数
据
丢
失
或
数
据
库
毁
坏
时
质量查询流程图：
投诉处理流程图：
药品购进质量审评操作流程图：
验证流程图：
冷链药品储运应急预案管理流程图。
药品经营批发企业药店GSP流程图
药品配送的程序
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货员对出 库凭证确认
遵循及时、准确、 安全、经济的原 则运输，按事先
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
发货员按“药品 配送单”发货， 送货员对照实物 签收
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
质量领导 小组审定
主要负责 人批准
人事教育部
总经理 办公室发布
有关部门 执行落实
主要负责人批准
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
国产药品进货程序
国产药品
进货
做好购进记录
进口药品进货程序
国产药品
首营 企业
销售部门开 具“销后退 回通知单“
保管员凭“销后 退回通知单“对 照实物收货
存放在退货区 并做好退货记录
ห้องสมุดไป่ตู้
按“药品入库储 存程序“办理入 库手续
按“药品质量检查 验收程序“验收并 办理交接手续
01
02
03
04
05
药品销后退回的处理程序
药品出库复核程序
复核 记录 出库
保管员出 库凭证进 行确认
包 装 封 口
填写标 签及有 关内容
清场并 记录
分装 记录
成 件 包 装
移入 成品库
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
药品经营公司(gsp流程)的流程图汇总
冷库保管员、养护 员、储运部经理第 一时间处理
10 分 钟 内 启 用 备用发电机
按《冷藏药品储存及 运输应急方案》进行 处理
定期清洁、维护、 检查并做好记录
保温箱使用流程图
冷冻冰袋 设置温度记录仪
预冷保温箱
-10℃以下环境中连续冷冻 24 小时以上
设定每 2 分钟自动记录一次温度数据。 报警参数：温度上限 7℃，下限 3℃
业务部收 集资料
业务部 初审
质量管理 部审核
合格购货单 位目录
销售药品
如购方自提 购货单位提 货人员审核
做好药品销 售记录
药品销售流程图
购货单 位审核
业务部收 集资料
业务部 初审
质量管理 部审核
质量负责 人审批
购货单位采 购人员审核
业务部收 集资料
业务部 初审
质量管理 部审核
合格购货单 位目录
销售药品
制作销后退回 药品验收记录
零散药品
整件药品
抽样检查至 最小包装
加倍开箱 抽样
必要时送药品 检验机构检验
检查药品标示 内容并记录批 号、有效期、 生产日期等
不符合规定的， 拒收并报质量 管理部处理。
检查药品外 观、包装、标 签、说明书
不符合规定的， 拒收并报质量 管理部处理。
封箱复原
填写完善验收 记录
特殊管理药品填写 《不合格药品报废 销毁审批表》经公司 审核、审批，并经药 监部门审批和监督销 毁，做好销毁记录
报告药监部门 并按其要求及 与供应商协商 处理
报告药监部门 并按其要求处 理
计算机系统管理流程图
配置软硬件 操作权限分配 按权限使用 数据修改申请
定期备份 定期检查、维护，
药品经营企业质量管理工作流程图
药品经营企业质量 管理工作流程 图 GSP 管 理文件- 1 -药品质 量管理工作流 程（图表） 质 量管理制度控 制流程图依据 《药品管理法 》《GSP 》等有关法律 、法规质量管 理部质量管理 部起草、编制 、修订质量管 理制度质量领 导小组或质量 负责人审核总 经理批准发布 收回作废文件 各有关部门秀 滔背式爵看据 狞梢强薄索镰 安它殿布连豪 纲氖梆舟棋函 泊香卷瓣掺肺 扰握锭放叹件 凶嘴猪萍赵曾 绷哲次豪溃眼 称孪朋伶雨娱 寻迅剪痞骂撵 抵旱秉
质量管理部编 制
质量副总经理 批准
确定评审人员召开首 次会议
部门自查
进行现场审核
提出内审报告和不 符合项目报告
对发生不符合项 目部门提出整改 纠正措施
药品经营批发企业药店GSP流程图
GSP认证复查的整改措施
01
针对GSP认证复查中发现的问题，药品批发企业应 制定整改措施，并按照整改措施进行整改。
02
整改措施应包括问题产生的原因、整改措施的具体 内容、整改期限和责任人等。
03
整改完成后，药品批发企业应向认证机构提交整改 报告，并接受认证机构的现场检查和评估。
GSP认证复查的持续改进
退回申请处理
对退回申请进行审核，了解退回原因，并按照相关规定进行处理。
退回药品验收
对退回药品进行验收，确保药品质量符合要求，并对药品进行登 记和分类。
退回药品处理
根据退回药品的情况，进行退货、换货或报废等处理，并做好相 关记录。
05
药品运输管理
药品的运输方式选择
总结词：合理选择
详细描述：药品的运输方式应根据药品的特性、运输距离和运输时间等因素进行 选择，以确保药品在运输过程中保持其质量和安全。常见的药品运输方式包括公 路、铁路、航空和船舶运输等。
药品经营批发企业药 店GSP流程图
目录
• GSP认证简介 • 药品采购管理 • 药品存储管理 • 药品销售管理 • 药品运输管理 • GSP认证复查与改进
01
GSP认证简介
GSP认证的含义
GSP认证是指药品经营质量管理规范 认证，是药品经营企业必须通过的国 家药品监管部门认证。
GSP认证旨在确保药品经营企业在质 量管理、储存、运输等方面符合国家 规定，保障药品质量和安全。
容易获得消费者的信任和认可。
GSP认证的流程
申请与受理 企业向所在地药品监管部门提交 GSP认证申请，并提交相关资料。
审核与发证 经过审查和现场检查，符合要求 的企业将获得GSP认证证书，并 被允许在经营活动中使用GSP认 证标识。
药品批发企业质量管理程序流程图
药品批发企业质量管理程序流程图
质量管理工作程序（框图）目录
质量管理工作程序（框图）
首营企业审核程序（框图）
首营品种审核程序（框图）
药品购进程序（框图）
药品验收入库程序（框图）
药品在库养护程序（框图）
药品开票、配货、复核、发货运输程序（框图）
购进药品退出程序（框图）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（一）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（二）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（三）
药品销后退回程序（框图）
1 / 24
xxxx药业有限公司
首营企业审核程序（框图）
3 / 24
xxxx药业有限公司
首营品种审核程序（框图）
5 / 24
xxxx药业有限公司
药品验收入库程序（框图）
7 / 24
xxxx药业有限公司
药品在库养护程序（框图）
9 / 24
10 / 24
xxxx 药业有限公司
药品开票、配货、复核、发货运输程序（框图）
xxxx药业有限公司
购进药品退出程序（框图）
xxxx 药业有限公司
不合格药品的确定及处理程序（框图）（一）
xxxx药业有限公司
不合格药品的确定及处理程序（框图）（二）
xxxx药业有限公司
不合格药品的确定及处理程序（框图）（三）
xxxx药业有限公司
药品销后退回程序（框图）
xxxx 药业有限公司
质量管理工作程序（框图）
xxxx药业有限公司药品购进程序（框图）。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
分装中药饮片的程序
质量 品名 规格 等有 疑问 的
确认质量不合格
移入不合格药品 库（区）并记录
待 分 装 的 中 药 饮 片
移入分装 区，核对 品名、规 生产日期 （批号）、 外观质量
确认 质量 合格
校准称量 器具并按 数量要求 进行分装
填写标 签及有 关内容
包 装 封 口
移入 成品库
分装 记录
清场并 记录
退供货单位
药品验收入 库通知单 （不合格品）
药品验收入 库通知单 （不合格品）
销后退 回药品
保管员将 不合格品 入不合格 品区
记不合格药 品保管帐
进入“不合格 药品的确认 和处理程序“
药品在库养护程序
检 验 品 不 合 不 合 格 品 储存超过三个 的每季度进行 检查 储存超 过三个 的每季 度进行 检查 有 查 疑 合 问 格 药 药 品 品 品 “ 品 验 进行 品 检 品 药 格 “ 品 合格 格 合 品
〈质量公报〉中的 不合格药品
质量管理人 员收集信息
填写“药品 质量处通 知单“
保管员将药品放 入不合格药品库
记不合格药品 保管帐
质量管理部门按要求上报当地 药品监督部门
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
质量管理部 人事教育部 总经理办公室
根据《药品管理法》 《药品经营质量管 理规范》等法规
定期对质量管理制度的 执行情况进行检查、考核
复核员根据“药品购进退出 单”对照实物进行复核并签名
保管员根据“药品退货通知单” 制作“药品购进退出单”并做好 消帐（卡）或减帐（卡）和退 货记录，将退货药品移至发货区
首营企业、 首营企业、首营品种报验流程图
首营企业审核 药品质量标准与样品 首 营 采购部门 企 业 、 首 营 品 种 合法性和 质量情况 质管部门审核 物价资料 主管质量负责人审批 签订进货合同或 质量保证协议 样品检验 药品检验机构 生产企业检验 报告书 有关资料整理归档 购进首营药品 检验合格后 质量管理部门 品种与价格 物价部门审核 品 证照复印件 首营品种审核 药品小包装、标签、 说明书 进口 药品 还应 提供 符合 文件 规定 的证 书和 文件
与保管员办 理交接手续
封箱复 原药品
封箱复 原药品
进入“ 不合格药品 的确认和处理程序
药品进入不 合格库（区）
药品入库储存程序
收 货 员 收 货 药品验收入 库通知单 （合格品） 保管员按储 藏条件分库 按剂型分区 按批号码放 按卡记保管 帐或录入电脑 进入“在库药品 养护程序“
保 管 员 员 收 接 员 货 购进药品 收 保管员将 不合格品 入不合格 品区 通知购 进部门 进入“药品购 进退出程序“
成 件 包 装
抽样 检查 装量 质量
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
主要负责 人批准 质量管理文件的 编制、修订、撤消 质量领导 小组审定 总经理 办公室发布 有关部门 执行落实
人事教育部
主要负责人批准
国产药品进货程序
企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表” 销售人员资 格审查： 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书 索取资料： 1、生产批件 2、法定质量 标准 3、商标注册 证 4、说明书批 件 5、药品检验 报告书 6、样品
凭同批号检验 报告书验收
销售与售后服务流程图
提供 供货 品种 目录 接 待 顾 客 购货 单位 合法 资格 审核
顾客 自提 签订 合同 或质 量保 证协 议书
开 票
收 款
出 库 复 核
发 货 送货 或办 理托 运
收集 用户 意见
反馈 信息
药品质量检查验收程序
填写“药品拒 收通知单据 质量管理员 确认
不合格
不合格 合格
合格
收货员 收货
验收员在待 验区接货
待验区检查 合格 待验区检查 合格 填写“药品入库验 收记录”写明验收 包装并记录 包装并记录
合格结论并签名
填写“药品入库验 收记录”写明验收 不合格结论并签名
进入“药品入 库储存程序“
首营 企业 生产 企业 非首营 企业
首营 品种
签定合 同或质 量保证 协议书
填写“首次 经营药品审 批表”，质 量管理部门 审核、主管 质量负责人 审批
国 产 药 品
非首营 品种
首营 企业 经营 企业 非首营 企业
企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表”
销售人员资 格审查： 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书
不合格药品的确认
在库检查发现的 不合格药品 保管员凭“药品质量处理 通知单“将不合格药品 移入不合格药品库 出库复核发现的 不合格药品 质量管 理人员 确认 购进发现的 不合格药品 填写“药品质 量处理通知单“
退货
填写“药品质 量处理通知单“
换货
报损销毁
质量管理人员 对不合格药品 进行登记 销后退回发现的 不合格药品 通知药品购进、销售部门处理 按药品监督 管理部门进 行处理
药品出库复核程序
发货员对出库药品进行包 保管员出 库凭证进 行确认
拣货 到货位确定发货批号 复核 括药品质量、包装、标识、记录 发货员复核无误后在 出库 药品交顾客 并记录批号和登记保 库凭证上记录质量状
管帐后将药品搬运到 发货区交发货员 有效期、批号、通用名称 剂型、规格、数量的核对 和质量检查 况和签名，填写“药 品出库复核记录” 或本企业的 运输部门
进货
首营 企业
药品验 合 定的质量 或质量 证 书
进
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
签定合 同或质 量保证 协议书
药品验 合同 定的质量 或质量保 证协议书
进口药品进货程序
国 产 药 品 营 企业
首营 企业
企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批
销售人员资 审查： 1、企业 人 签 的销售 人员 书 2、 3、 证 证书
签定合 或质 量 证 书
索取资料： 该药品的《进口药 品注册证》或《医 药产品注册证》及 该批号《进口药品 检验报告书》或 《进口药品 》 货 质量
合 格 品
合格
品
品
品每 进行检查
进行 品 品
品 合格 检查 储存 的 度 度 超
合格
品
药品销后退回的处理程序
销售部门开 具“销后退 回通知单“
保管员凭“销后 退回通知单“对 照实物收货
存放在退货区 并做好退货记录
按“药品质量检查 验收程序“验收并 办理交接手续
按“药品入库储 存程序“办理入 库手续
药品配送的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
遵循及时、准确、 安全、经济的原送货员对照实物 签收
制作含有购货单 位名称、分件数 总件数的标签贴 于每件箱上
按不同的属性 剂型装箱
药品购进退出程序
质量管理部 门提出退货 购进部门联系供 货单位接纳退货
购进部门填写“药品退货 通知单“通知仓储部门 质量管理部 门提出退货 购进部门联系供 货单位同意退货
销售部门确认
提货员凭“药品购进退出单” （运输联）办理提货、送 货或托运