注射用美洛西林钠说明书
夫西地酸钠与美洛西林钠舒巴坦钠的用药知识
儿童用药
儿童中虽未发现特殊不良反应，但应慎用。
老年用药
目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人
的用药有明显不同。一般情况来说，老年人用药应小心谨慎，选择低
剂量的有效服药范围，尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退
或其他副反应的发生。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用
阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6～4.1倍。当哺乳期
注1次，共10日。 4．急性视网膜坏死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1
次，共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，连续6～14周。 成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积为1.5g/m2。
小儿常用量
1．重症生殖器疱疹初治，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次 250mg/m2(按阿昔洛韦计，下同)，一日3次，隔8小时滴注1次，共5日。
阿昔洛韦治疗时，需仔细观测有无肾功能衰竭征兆和症状（如少尿、无尿、血尿、腰痛、腹
胀、恶心、呕吐等），并监测尿常规和肾功能变化，一旦出现异常应立即停药。应严格按照
说明书推荐的适应症及用法用量用药，避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高。静脉滴注
时宜缓慢，否则可发生肾小管内药物结晶沉淀，引起急性肾功能衰竭。应用阿昔洛韦治疗，
注射用夫西地酸钠 注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4：1）
注射用夫西地酸钠（0.25g，10ml无菌缓冲溶液）
适应症:
本品主治由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的感染，
如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、
皮肤及软组织感染，外伤及创伤性感染等。
药理作用
本品通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用。本品对一系列革兰氏
关于注射用美洛西林钠说明书中的“溶媒”问题探讨
关于注射用美洛西林钠说明书中的“溶媒”问题探讨摘要】目的探讨注射用美洛西林钠是否能用0.9%NS溶解稀释。
方法查阅药品说明书及相关资料，对其能否用0.9%NS溶解稀释找出答案。
结论注射用美洛西林钠可以用0.9%NS溶解稀释，且其稳定性良好；用5% GS溶解稀释时，不会有沉淀产生，但最好在2小时内用完；最好不使用10%GS溶解稀释。
【关键词】美洛西林钠溶媒稳定性【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）03-0395-02笔者在临床工作中发现注射用美洛西林钠（海南通用三洋药业有限公司）说明书的表述如下：【用法用量】：肌内注射、静脉注射、静脉滴注。
肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解，静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解后使用。
【药物相互作用】：5.避免与酸碱性较强的药物配伍，pH4.5以下会有沉淀产生，pH4.0以下及pH8.0以上效价下降较快。
而5%GS的pH为3.2～5.5[1]，厂家常控制在4.0，而GNS的pH为3.5～5.5[2]，厂家常控制在5.0。
说明书是否相互矛盾？说明书中为何没提及可以使用0.9%NS溶解？注射用美洛西林钠能否用0.9%氯化钠注射液溶解？带着上述问题，笔者经查阅相关文献，对此做一综述，若有不妥之处，请同行不吝指教。
临床用药须知（2010）[2]及中国医师/药师临床用药指南（第1版）[3]中均未提及选择何种溶媒，但提及“与pH4.5以下的物质配伍会有沉淀产生，与pH4.0以下及pH8.0以上的物质配伍，可降低抗菌效价”。
中国医师/药师临床用药指南（第1版）中还提到“本药溶于5%的葡萄糖注射液中，在20摄氏度以下，24小时内超过10%的药物会分解”。
中国国家处方集（2010）[4]的【用法与用量】同说明书。
马丁代尔药物大典[5]亦未提溶媒的选择。
新编药物学(第十五版) [6]中指出青霉素类在近中性（pH=6～7）溶液中较为稳定，酸性或碱性增强均可使之加速分解。
美洛西林钠舒巴坦钠
美洛西林钠舒巴坦钠美洛西林钠和舒巴坦钠是两种常用的药物，用于治疗多种疾病。
本文将介绍美洛西林钠和舒巴坦钠的作用、用法、副作用以及注意事项等方面的知识。
第一部分：美洛西林钠美洛西林钠属于一种β-内酰胺类抗生素，其主要作用是通过抑制细菌的细胞壁合成来杀灭细菌。
美洛西林钠广泛应用于呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染的治疗，对一些革兰阳性和阴性细菌都有较好的疗效。
美洛西林钠一般以口服或静脉注射的方式给药。
口服给药时，应遵医嘱，按照医生的建议剂量来服用。
在静脉注射时，应注意选择适当的输液速度和注射剂量，并且严格按照医生的指示来执行。
美洛西林钠有一些常见的副作用，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
但这些副作用通常较轻，并且很容易被患者所忍受。
如果出现严重过敏反应、呼吸困难、胸痛等严重副作用，应立即就医治疗。
在使用美洛西林钠时，还需要注意一些事项。
首先，应遵医嘱，按时按量服用，并在治疗期间保持良好的饮食和作息习惯。
其次，不宜与其他药物同时使用，以免产生不良反应。
同时，如果患者有特殊的药物过敏史或器官功能损害，应提前告知医生，以便调整治疗方案。
第二部分：舒巴坦钠舒巴坦钠是一种镇咳祛痰药，广泛应用于各类咳嗽、支气管炎以及其他呼吸系统疾病的治疗。
舒巴坦钠主要通过抑制咳嗽中枢来达到镇咳的效果，同时还能促进呼吸道黏液的分泌，有助于排除痰液。
舒巴坦钠以口服的方式给药，一般建议空腹或餐后一小时服用。
剂量根据患者的具体情况而定，应遵医嘱，按时按量服用。
舒巴坦钠一般来说是相对安全的药物，副作用较少，主要包括头晕、恶心、口干等。
但是，使用舒巴坦钠的患者应注意避免过量服用，以免引起不适。
在使用舒巴坦钠时，也有一些需要注意的事项。
首先，孕妇和哺乳期妇女应慎用该药物，儿童应遵医嘱给药。
其次，如患者有其他慢性疾病，特别是心脏病、肝脏病等，应在医生指导下使用。
最后，舒巴坦钠可能与其他药物产生相互作用，应避免与其他药物同时使用。
总结：美洛西林钠和舒巴坦钠是两种常用的药物，分别用于抗菌和镇咳治疗。
对注射用美洛西林钠说明书的商榷
对注射用美洛西林钠说明书的商榷张华锋;朱玉华;李丽;许静【摘要】注射用关洛西林钠粉针在临床中广泛应用,但药品说明书中关于溶剂问题存在不妥之处,该文就此进行了探讨,以促进临床合理配置,提高临床疗效,加强用药安全.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)020【总页数】1页(P8-8)【关键词】注射用美洛西林钠;药品说明书;商榷【作者】张华锋;朱玉华;李丽;许静【作者单位】九江学院附属医院,江西,九江,332000【正文语种】中文【中图分类】R954美洛西林钠为半合成青霉素类抗生素，主要用于治疗大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染，以及眼、耳、鼻、喉科感染，是临床上应用比较广泛的抗感染药物，但在其药品说明书中溶剂的使用上，存在一些模糊不清的问题。
注射用美洛西林钠说明书在[用法用量]中规定，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解，静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。
2005年版《中华人民共和国药典(二部)》规定，5% ～10%葡萄糖注射液的pH为3.2～5.5，5%葡萄糖氯化钠注射液的pH 为3.5～5.5。
注射液美洛西林钠说明书在药物相互作用项中说明，避免与酸碱性较强的药物配伍，pH 4.5以下会有沉淀发生，pH 4.0以下及pH 8.0以上效价下降较快。
这就说明，注射用美洛西林钠最适溶剂应为0.9%氯化钠注射液(pH为5.0～7.5)，pH在4.5以下的5%～10%葡萄糖注射液会使美洛西林钠效价下降。
张念森等[1]用高效液相色谱法研究了美洛西林钠在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液4种输液中的稳定性，结果表明美洛西林钠在0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液中较为稳定;在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中分解较快，其分解速度与温度有关，温度越高，分解越快;建议与葡萄糖注射液配伍时最好在2h内用完。
美洛西林钠舒巴坦钠
美洛西林钠舒巴坦钠美洛西林钠和舒巴坦钠是两种常见的药物，用于治疗不同的疾病。
本文将为您介绍美洛西林钠和舒巴坦钠的药理作用、主要适应症、用法用量和不良反应等方面的信息。
希望能对您有所帮助。
首先，我们来介绍美洛西林钠。
美洛西林钠是一种β-受体阻断剂，被广泛应用于治疗高血压、心绞痛和心力衰竭等心血管疾病。
它通过阻断β-受体，减慢心率、降低心排血量和血压，从而改善心脏的工作和减轻心脏的负荷。
此外，美洛西林钠还可以通过减少肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，降低体内水钠潴留和血管收缩，达到降低血压的作用。
美洛西林钠的主要适应症包括高血压、心绞痛、心肌梗死后的心肌功能不全以及心力衰竭等疾病。
它可以作为单药治疗，也可以与其他降压药物如利尿剂或钙通道阻滞剂联合使用，以达到更好的降压效果。
美洛西林钠的用法用量根据具体病情和患者的年龄、体重等因素而有所差异。
一般来说，起始剂量为25毫克，每日2次，逐渐调整剂量，最常见的维持剂量为每日50毫克至100毫克。
需注意的是，停药时应逐渐减少剂量，以免出现药物突然撤销所引起的反跳现象。
美洛西林钠的不良反应主要包括低血压、心动过缓、头晕、乏力等，尤其在起始治疗阶段和剂量调整阶段较为常见。
此外，少数患者可能出现口干、胃肠道不适、肌肉疼痛、皮疹等不良反应。
长期使用高剂量的美洛西林钠可能导致心功能抑制、哮喘发作和糖尿病等并发症。
接下来，我们来介绍舒巴坦钠。
舒巴坦钠是一种非选择性β-受体阻断剂，主要用于治疗心肌梗死的急性期和恢复期。
它通过阻断β-受体，减慢心率、降低心肌耗氧量，从而减轻心脏的负荷，促进心肌的恢复。
此外，舒巴坦钠还具有抗心律失常和抗心肌缺血的作用。
舒巴坦钠的适应症主要包括急性心肌梗死、心肌缺血和冠心病等疾病。
它常常与其他药物如阿司匹林、肝素和血管扩张剂联合使用，以提高治疗效果。
舒巴坦钠的用法用量也需要根据具体病情和患者的情况来确定。
一般来说，起始剂量为口服25毫克，每日3次，随后逐渐增加剂量，最大剂量为每日200毫克。
注射用美洛西林钠说明书
上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素 B 族、维生素 C
等后将出现混浊。 5．避免与酸碱性较强的药物配伍，pH4.5 以下会有沉淀发生，pH4.0
以下及 pH8.0 以上效价下降较快。 6．本品可加强华法林的作用。 7．与氨基糖苷类
抗生素合用有协同作用，但混合后，两者的抗菌活性明显减弱，因此两药不能置同一容 器内给药。 【贮藏】 密封，在干燥凉暗处保存。
素类过敏。 3．肾功能减退患者应适当降低用量。 4．下列情况应慎用：有哮喘、湿
疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 5．对诊断的干扰：(1)用药期间，以硫酸铜
法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可
出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。 6．应用 大剂量时应定期检测血清钠。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘进入胎儿血循环，并有少量随乳汁分泌， 哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳ห้องสมุดไป่ตู้妇女应用仍须权衡利 弊，因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等。 【老年患者用药】 老年患者肾功能减退，须调整剂量。 【药物相互作用】 1．氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可干扰本 品的杀菌活性，不宜与本品合用，尤其是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重感染时。 2．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本
2g，最高可达 248～1070(g/ml，6 小时后仍保持 63.5～300(g/ml，胆汁排泄率为 1.65%～7.0%。本品到达脑脊液的渗透率为 17%～25%，蛋白结合率为 42%，尿排泄 率为 50%～55%，胆汁消除率变化较大，从 0.05%～25%（与患者肝功能有关）。其生 物半衰期约为 1 小时，肌注约为 1.5 小时，小于 7 天的新生儿约为 4.3 小时。在新生 儿静滴 100mg/kg 后，血药浓度的降低较缓慢，5 小时后尚可检出。在小儿脑膜炎病 例中，脑脊液内药物浓度最高可达 23(g/ml。小儿脓胸，在静脉滴注 100mg/kg 后， 胸水中最高浓度达到 6.3(g/ml，而且持续时间很长。妊娠妇女静脉滴注 1～2g，1～2 小时后 27%～34%转移至脐带血中，羊水中药物浓度约为 10(g/ml。 【适应症】 用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的 呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，
美洛西林钠与舒巴坦钠说明书
【不良反应】
1.过敏反应：偶见过敏反应，通常表现为：皮疹、瘙痒。其他罕见的过敏反应表现有：嗜酸红细胞增多、药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎等。如出现青霉素过敏即发性荨麻疹反应须立即停用本药。2.胃肠道：通常表现为：腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或停药后消失。3.肝脏：少数患者用药后可出现肝功能异常(天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶一过性升高、胆红素升高等)。4.血液系统：个别患者可出现白细胞减少或粒细胞缺乏症、贫血或血小板减少症。高剂量用药时罕见血小板功能紊乱(如出血时间延长)、紫癜或黏膜出血，但通常仅见于严重肾功能损害患者中。5.中枢神经系统：高剂量用药时，因脑脊液中药物浓度过高，可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等。6.肾脏：少数患者用药后可出现肌酸酐升高、非蛋白氮升高等。7.代谢/内分泌系统：罕见低钾血症。8.其他：注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。
【适应证】
适用于产酶耐药菌引起的下列感染：1.呼吸系统感染(如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等)。2.泌尿生殖系统感染(如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等)。3.腹内感染(如胆道感染、腹膜炎等)。4.泌尿生殖系统感染(如妇科感染、产后感染、淋病等)。5.皮肤及软组织感染(如蜂窝组织炎、伤口感染、疖、脓性皮炎、脓疱病等)。6.其他严重感染(如急性化脓性脑膜炎、细菌性心内膜炎、败血症等)。
【药物相应作用】
1.与丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺合用，可使本药经肾脏的排泄时间延长，血药浓度增高。2.与庆大霉素、卡那霉素等氨基糖苷类药合用，对铜绿假单胞菌、沙雷杆菌、克雷白杆菌等有协同抗菌作用。3.与头孢他啶合用，对铜绿假单胞菌和大肠埃希杆菌可产生协同或累加抗菌作用。4.与维库溴铵类肌松药合用，可延长其神经肌肉阻滞作用。5.与头孢噻肟合用，可使后者的总清除率降低。6.与甲氨蝶呤合用，可干扰甲氨蝶呤的肾小管排泄，降低甲氨蝶呤肾脏清除率，出现甲氨蝶呤毒性反应。7.与华法林、肝素、香荚兰醛、茚满二酮等抗凝血药合用，可能增加凝血障碍和出血的危险。8.与伤寒活疫苗合用，可降低伤寒活疫苗的免疫效应。可能的机制是本药对伤寒沙门菌有抗菌活性。
国家药监局关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告
国家药监局关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2024.09.29•【文号】国家药监局公告2024年第124号•【施行日期】2024.09.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局公告2024年第124号关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂（注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1））说明书内容进行统一修订。
现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年12月29日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1）说明书修订要求国家药监局2024年9月29日。
注射用美洛西林钠-海南美好西林
用法用量
肌内注射、静脉注射或静脉滴注。肌内注射临用前 加灭菌注射用水溶解，静脉注射通常加入5%葡萄糖氯 化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解后使用。 成人一日2～6g（2-6支），严重感染者可增至8～ 12g（8-12支），最大可增至15g（15支）。 儿童，按体重一日0.1～0.2g/kg[（1/10-2/10支） /kg]，严重感染者可增至0.3g/kg[（3/10支）/kg]；肌 内注射一日2～4次，静脉滴注按需要每6～8小时一次， 其剂量根据病情而定，严重者可每4～6小时静脉注射 一次。】：密闭，在凉暗（避光并不超过20℃） 干燥处保存 【包装】 ：钠钙玻璃模制注射器 【有效期】 ：24个月 【批准文号】 ：国药准字H20083540
产品的溶解手法
注射用阿洛西林钠临床使用过程中常会出现比 较难溶解及溶解时间长的现象(冬天溶解的时 间比夏天长几倍)，影响工作效率，大大增加 了临床护士的工作量 它的溶解速度与温度和操作方法有很大的关系， 通过改变操作方法，可以提高溶解速度。
注射用美洛西林钠
海南美好西林生物制药有限公司
他平®
随着青霉素制剂的广泛使用，为了保 证临床疗效，应加大其使用剂量 ——【抗生素应用指南】
发展过程
美洛西林钠(Mezloeillin Sodium)是1968年 联邦德国拜耳公司在研究氨节青霉素a一氨基 酞化衍生物时发现的。1977年在联邦德国首 先上市，1981年美国FDA正式批准该药在美 国上市，20世纪80年代以来先后在美国、日 本、意大利、荷兰、瑞士等国上市。
结构式
成份为美洛西林钠，其化学名称为(2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-[(R)2[3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲 酸钠盐。
注射用美洛西林钠舒巴坦钠致迟发性高热、红斑1例
三组维生素Ｃ注射液２ ０ｇ＋氯化钾注射液５ｍＬ＋生理盐水２５０ｍＬ，静脉滴注；第四组头孢地嗪钠２ ０ｇ＋０ ９％氯化钠注射液５０ｍＬ，静脉滴注。
１０月２８日用药无不适。
１０月２９日１９时３３分复诊，继续上述药物输液治疗，第三组药物输注约一半时，患者突发呼吸困难，口唇发绀，紧接着呼吸心跳停止，立即停止输液并予以抢救，急查心电图示室颤，ＢＮＰ７４ｎｇ·Ｌ－１，ＴｎＩ＜０ ０１ｎｇ·Ｌ－１，Ｄ 二聚体无异常，血气分析ｐＨ７ ４，ＰａＯ２１４３ｍｍＨｇ，乳酸（Ｌａｃ）８ ６ｍｍｏｌ·Ｌ－１，Ｎａ１３３ｍｍｏｌ·Ｌ－１，Ｋ２ ５ｍｍｏｌ·Ｌ－１，Ｃａ０ ９７ｍｍｏｌ·Ｌ－１，经抢救后恢复自主心跳呼吸，但意识仍处于昏迷状态，转入ＩＣＵ，予以机械通气、心脏电除颤、胺碘酮抗心律失常等对症支持治疗，１０月２９日夜晚及３０日凌晨各出现室颤及心脏骤停１次，１０月３０日转上级医院继续治疗，后续不详。
２ 讨论２例患者均在使用头孢地嗪和炎琥宁后出现室颤、呼吸心跳骤停。
结合患者既往病史及心肌酶、ＢＮＰ、肌钙蛋白等检查结果，２例患者均可排除冠心病、急性心肌梗死诱发室颤可能。
病例１用药前已有低钾血症；病例２用药前血钾正常，第２天复诊使用相同药物后也出现了室颤，急查提示低钾血症。
患者低钾状态和药物过敏可能是诱发室颤的原因。
药物不良反应因果关系判定为可能。
头孢地嗪不良反应主要为过敏样反应、过敏性休克、剧烈咳嗽、恶心、呕吐、伪膜性肠炎等〔２〕。
其引起的过敏性休克可发生在用药后数分钟内，也可发生迟发型过敏性休克〔３〕。
头孢地嗪致过敏性休克表现的临床症状包括血压下降、呼吸骤停、意识丧失等〔４〕。
未见头孢地嗪致低钾血症及室颤的报道，但有头孢唑啉、头孢曲松、头孢他定等头孢菌素类抗菌药物致低钾血症的报道〔５〕。
病例２低钾血症不排除与头孢地嗪的使用相关。
炎琥宁不良反应以全身性损害和皮肤及附件损害为主，其中最为严重的是全身性损害，包括过敏性休克、过敏反应、高热、寒战等。
注射用美洛西林钠舒巴坦钠与注射用盐酸氨溴索存在配伍禁忌
注射用美洛西林钠舒巴坦钠与注射用盐酸氨溴索存在配伍禁忌发表时间：2012-08-08T11:05:06.717Z 来源：《中外健康文摘》2012年第18期供稿作者：刘定霓[导读] 注射用美洛西林舒巴坦钠为白色粉末状，它适用于产酶耐药菌引起的中、重度感染性疾病。
刘定霓（四川省人民医院老年呼吸科 610000）【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）18-0164-02 注射用美洛西林舒巴坦钠为白色粉末状，它适用于产酶耐药菌引起的中、重度感染性疾病。
注射用盐酸氨溴索为白色疏松块状，主要适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性慢性呼吸道疾病的祛痰治疗。
2012年3月，我科在使用美洛西林钠舒巴坦钠静滴治疗时，由小壶内加入注射用盐酸氨溴索时，输液器茂菲滴管内出现白色絮状浑浊物。
查阅药品说明书及配伍禁忌表未注明配伍禁忌，为确保药物对患者的疗效及安全，专门进行了二者的相关试验，现报道如下。
临床资料我科对肺部感染患者给予注射用美洛西林钠舒巴坦钠抗感染静滴治疗，并给予注射用注射用盐酸氨溴索止咳化痰。
2012年3月，当患者静脉输注注射用美洛西林钠舒巴坦时，遵医嘱给予注射用盐酸氨溴索由小壶内加入时，发现两种药物在茂菲滴管中立刻形成白色絮状浑浊物。
为预防输液反应，立即关闭输液调节器并给予更换输液器，换生理盐水输注，未对患者造成不良后果，患者也无任何不适症状。
试验方法及结果注射用美洛西林钠舒巴坦钠，规格2.5g/支。
注射用盐酸氨溴索，规格30mg/支。
用0.9%氯化钠注射液10ml稀释注射用美洛西林钠舒巴坦钠，接着用0.9%氯化钠注射液5ml稀释注射用盐酸氨溴索。
待两者完全溶解后，取一支5ml注射器先抽取溶解后的美洛西林钠舒巴坦钠3ml再抽取溶解后的注射用盐酸氨溴索2ml，液体立即从透明清亮变为白色浑浊液，且有微量絮状沉淀，考虑为配伍反应。
试验证明注射用美洛西林钠舒巴坦钠与注射用盐酸氨溴索存在配伍禁忌。
美洛西林钠的不良反应
美洛西林钠的不良反应发表时间：2010-07-21T17:24:54.607Z 来源：《心理医生》2010年第5期供稿作者：郭晓东（山东惠民滨州市中心医院山东惠民 251700 [导读] 美洛西林钠属半合成青霉素类药物，抗菌谱广，临床应用广泛【中图分类号】R978 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2010）05-033-02美洛西林钠属半合成青霉素类药物，抗菌谱广，临床应用广泛，不良反应大多程度较轻。
有文献报道，在使用本品前，经青霉素皮试阴性者，仍有发生严重不良反应。
1 过敏反应患者男，22岁，因上腹部疼痛、呕血，住院治疗。
青霉素皮试阴性，随即静点美洛西林钠5min后出现寒颤、口唇发白、恶心、呕吐、胸闷，血压120/70mmHg,心率120次/分。
立即给予抗过敏治疗，1小时后症状缓解[1]。
2 皮试致过敏性休克死亡患者女，30岁，因下腹胀就诊，诊断为盆腔炎，拟用美洛西林钠静滴治疗。
在询问无青霉素过敏史后，用美洛西林钠稀释液皮试，浓度为250ug·ml-1,皮内注射0.1ml，2min后，患者诉头昏，诊断为过敏性休克，立即给予平卧、吸氧、注射肾上腺素、异丙嗪抢救，5min后症状加重，经多方抢救无效死亡[2]。
3 致外生殖器水肿患者男，63岁，因咳嗽、咯痰、发热，给予美洛西林钠4g静脉滴注，约0.5h后患者出现阴茎、阴囊肿胀，排尿困难，未给予重视，第2天继续使用本品，再次出现上述症状。
停药并给予对症治疗，症状缓解[3]。
4 致药物热患者女，28岁，因头疼半年入院，确诊为脑积水。
手术后当天给予美洛西林钠3.0g，静滴，bid，无不良反应。
第4天出现发热，高达40℃，但精神状况良好，进食正常，未出现寒战。
观察伤口愈合良好，无红肿、渗出及皮下积液等，体温仍呈持续性高热，加用头孢菌素治疗2天体温仍无明显下降。
至第7天停止使用美洛西林钠及头孢菌素，体温逐渐下降，2天后正常，无明显不适[4]。
美洛西林钠引发高热、皮疹1例
美洛西林钠引发高热、皮疹1例病历资料患者，男，15岁，右踝部外伤后疼痛、活动受限于今年7月3日入院，X 线示右胫腓骨远端骨折，测T36.8℃，P76次/分，R21次/分，BP 124/76经术前准备，于7月5日硬外麻醉下行骨折切开复位内固定术，青霉素皮试阴性，术前1小时给予生理盐水250ml加美洛西林钠4.0静滴，术后每12小时用药。
7月13日23:50输液完毕，测T 39℃，P98次/分，R23次/分，患者精神好，全身无皮疹，无头痛、恶心、腹痛、皮肤瘙痒等症状，考虑术后患者体质差，因空调温度低引发感冒，给予氨咖黄敏2粒，3次/日口服，嘱患者多饮水。
7月14日4:00患者出汗，T 37.2℃，9:00术口换药，无红肿。
12:50输液后患者T 39.7℃，P98次/分，R23次/分，颈部、前胸有点状皮疹但不多，无瘙痒感，患者无不适主诉，遵医嘱给予复方氨基比林注射液2ml、地塞米松针10mg肌肉注射，15:00查T 37.8℃，P88次/分，R21次/分，皮疹消失。
停止输液医嘱。
19:00测T 36.2℃，P78次/分，R20次/分，患者无不适主诉。
停药后患者体温正常，术后14天拆除缝线，术口愈合良好，观察2天后出院。
讨论美洛西林钠为半合成青霉素，成人静脉注射本品1g、2g后15分钟平均血药浓度分别为53.4μg/ml、152μg/ml，1小时后分别为12.8μg/ml、47.8μg/ml，6小时后已无法测得血药浓度，血消除半衰期分别为39分钟、45分钟，6小时后给药量的42.5%、57.9%由尿中排泄。
不良反应主要有食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻、肌注局部疼痛和皮疹，且多在给药过程中发生，大多程度较轻，重者停药后上述症状迅速减轻或消失。
少数病例可出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高及嗜酸性粒细胞一过性增多。
罕见中性粒细胞减少、低钾血症等。
在使用过不同厂家，不同剂型的美洛西林钠，临床效果好，未见明显不良反应。
注射用美洛西林钠舒巴坦钠说明书
注射用美洛西林钠舒巴坦钠说明书【药品名称】通用名称：注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4：1）【成份】本品为复方制剂，其组份为美洛西林钠与舒巴坦钠。
每瓶含美洛西林2.0g和舒巴坦0.5g.【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或疏松块状物。
【适应症】本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：1、呼吸系统感染：如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等；2、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；3、腹腔感染：如胆道感染等；4、皮肤及软组织感染：如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病；5、性病：淋病等；6、盆腔感染：产科感染、产后感染等；7、严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。
对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。
如使用本品，建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【规格】2.5g（美洛西林2.0g，舒巴坦0.5g）【用法用量】静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间为30～50分钟。
成人剂量：每次3.75g（美洛西林3.0g，舒巴坦0.75g），每8小时或12小时一次，疗程7～14天。
【不良反应】本品通常耐受性良好，常见不良反应为：1、胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。
腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失，出现严重和持续腹泻时，应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性，这时必须立即停用本药并采取相应的治疗（如口服万古霉素４×250mg/日），禁用减少蠕动药物。
2、过敏反应：偶有过敏反应，通常为皮肤反应（例如皮疹、瘙痒）。
出现荨麻疹时（青霉素过敏即发荨麻疹反应）必须停用本药。
也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。
注射用美洛西林钠舒巴坦钠优秀文档
疗效 舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，
能
克服耐药：舒巴坦不可逆地抑制了β-内酰胺酶，并且延缓了细菌耐药的出现
抑酶谱 广 药敏实验结果：联合应用的抗菌活性有显著优势
美洛西林/舒巴坦对各种的产酶耐药菌的有效率高达100%，且耐受性良好，不良反应发生率底。
作用 源仟安治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究
抗菌增效：降低了MIC值，扩大了抗菌谱
半衰期 长 美洛西林/舒巴坦对各种的产酶耐药菌的有效率高达100%，且耐受性良好，不良反应发生率底。
抗菌增效：降低了MIC值，扩大了抗菌谱
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
临床 舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。
Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
克服耐药：舒巴坦不可逆地抑制了β-内酰胺酶，并且延缓了细菌耐药的出现
注射用美洛西林钠舒巴坦钠 60.00%
药敏实验结果：联合应用的抗菌活性有显著优势 美洛西林/舒巴坦对各种的产酶耐药菌的有效率高达100%，且耐受性良好，不良反应发生率底。
源仟安治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究
抗菌 机制
药理 作用
临床 疗效
酶抑制 剂比较
痊愈率
100.00% 80.00% 60.00% 40.00% 20.00% 0.00%
图示
美洛西林/舒巴坦联合应用的优势
抗菌 机制
药理 作用
临床 疗效
酶抑制 剂比较
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注射用美洛西林钠说明书
【药品名称】
通用名：注射用美洛西林钠
英文名：Mezlocillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Meiluoxilinna
化学名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2[3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钠盐
CAS No. 51481-65-3
分子式C21H24N5NaO8S2
分子量561.56
【成份】美洛西林钠
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶或疏松块状物。
【作用类别】
【药理毒理】本品为半合成青霉素类抗生素，对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属以及对青霉素敏感的革兰阳性球菌均有抑菌作用，大剂量有杀菌作用。
对大肠埃希菌、肠杆菌属、肺炎杆菌、枸橼酸杆菌、沙雷菌属以及不动杆菌属等的抗菌活性强于羧苄西林、氨苄西林；对吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌的抗菌活性强于羧苄西林和磺苄西林；对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌的抗菌活性与羧苄西林相似，而对粪链球菌的抗菌活性比羧苄西林、磺苄西林优越。
对脆弱拟杆菌等大多数厌氧菌具有较好抗菌作用。
本品体外试验表明其对细菌所产生的(内酰胺酶不稳定。
本品与庆大霉素、卡那霉素等氨基糖苷类抗生素联合应用有显著协同作用。
【药代动力学】成人静脉注射本品1g、2g后15分钟平均血药浓度分别为53.4(g/ml、152(g/ml，1小时后分别为12.8(g/ml、47.8(g/ml，6小时后已无法测得血药浓度，血消除半衰期(t1/2()分别为39分钟、45分钟，6小时后给药量的42.5%、57.9%由尿中排泄。
1小时内静脉滴注2g，滴注结束时血药浓度为86.5(g/ml，1小时后为28.3(g/ml，血消除半衰期(t1/2()为40分钟。
本品在胆汁中浓度极高，1小时内滴注2g，最高可达248～1070(g/ml，6小时后仍保持63.5～300(g/ml，胆汁排泄率为1.65%～7.0%。
本品到达脑脊液的渗透率为17%～25%，蛋白结合率为42%，尿排泄率为50%～55%，胆汁消除率变化较大，从0.05%～25%（与患者肝功能有关）。
其生物半衰期约为1小时，肌注约为1.5小时，小于7天的新生儿约为4.3小时。
在新生儿静滴100mg/kg后，血药浓度的降低较缓慢，5小时后尚可检出。
在小儿脑膜炎病例中，脑脊液内药物浓度最高可达23(g/ml。
小儿脓胸，在静脉滴注100mg/kg后，胸水中最高浓度达到6.3(g/ml，而且持续时间很长。
妊娠妇女静脉滴注1～2g，1～2小时后27%～34%转移至脐带血中，羊水中药物浓度约为10(g/ml。
【适应症】用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。
【用法和用量】肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解，静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解后使用。
成人一日2～6g，严重感染者可增至8～12g，最大可增至15g。
儿童，按体重一日0.1～0.2g/kg，严重感染者可增至0.3g/kg；肌内注射一日2～4次，静脉滴注按需要每6(8小时一次，其剂量根据病情而定，严重者可每4～6小时静脉注射一次。
【不良反应】不良反应主要有：食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻、肌注局部疼痛和皮疹，且多在给药过程中发生，大多程度较轻，不影响继续用药，重者停药后上述症状迅速减轻或消失。
少数病例可出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高及嗜酸性粒细胞一过性增多。
中性粒细胞减少、低钾血症等极为罕见。
未见肾功能改变以及血液电解质紊乱等严重反应。
【禁忌】对青霉素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
2．交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
也可对青霉胺或头孢菌素类过敏。
3．肾功能减退患者应适当降低用量。
4．下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
5．对诊断的干扰：(1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
6．应用大剂量时应定期检测血清钠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿血循环，并有少量随乳汁分泌，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊，因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等。
【儿童用药】
【老年患者用药】老年患者肾功能减退，须调整剂量。
【药物相互作用】1．氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可干扰本品的杀菌活性，不宜与本品合用，尤其是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重感染时。
2．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。
3．本品与重金属，特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌，因后者可破坏其氧化噻唑环。
由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。
也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。
4．本品静脉输液加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等后将出现混浊。
5．避免与酸碱性较强的药物配伍，pH4.5以下会有沉淀发生，pH4.0以下及pH8.0以上效价下降较快。
6．本品可加强华法林的作用。
7．与氨基糖苷类抗生素合用有协同作用，但混合后，两者的抗菌活性明显减弱，因此两药不能置同一容器内给药。
【药物过量】
【规格】1.5g(按C22H25N5O8S2计算)
【贮藏】密封，在干燥凉暗处保存。