一次性使用子宫颈扩张器在妇科常见病诊疗中的有效性和安全性评价
子宫颈扩张球囊促宫颈成熟和引产的有效性和安全性
子宫颈扩张球囊促宫颈成熟和引产的有效性和安全性目的评价子宫颈扩张球囊促宫颈成熟和引产的有效性和安全性。
方法将100例妊娠足月的初产妇分为球囊组和缩宫素组，比较两组促宫颈成熟和引产的效果。
结论宫颈扩张球囊能有效促进宫颈成熟、安全有效、简单易行，引产效果明显优于缩宫素引产，使用后未出现严重不良结局且并未增加母儿并发症。
标签：引产；子宫颈扩张球囊；宫颈成熟；足月妊娠近年来，妊娠晚期引产比例呈持续上升。
宫颈成熟是决定引产成功的一个重要因素，也是产科医生面临的重要挑战。
若宫颈处于未成熟状态下引产，将造成严重影响，甚至危及母婴生命健康。
伴随着临床医学对引产的不断研究，子宫颈扩张球囊问世，在加快宫颈成熟中取得显著效果。
子宫颈扩张球囊导管作用机理：①机械性刺激：置于宫颈内口及外口的两个球囊持续性压迫和扩张宫颈，使其变软、变短；②Ferguson效应：子宫腔内的球囊有使宫腔膨胀的作用，促进垂体后叶催产素释放，从而诱发宫缩。
子宫颈扩张球囊能安全、自然地、渐进式扩张宫颈并易化引产。
宫颈的成熟与扩张通过球囊在宫颈内口和外口提供温和、持久的扩张力而实现。
现将于院子宫颈扩张球囊应用于足月妊娠促宫颈成熟和引产，取得了良好的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料选择2012年5月～10月在本院住院，有引产指征的足月妊娠产妇100例，分别给予不同方法促宫颈成熟、引產，用于子宫颈球囊50例（观察组），年龄处于23～28岁范围内，平均（25.1±0.2）岁；缩宫素静脉滴注50例（对照组），年龄处于24～29岁范围内，平均（26.2±0.1）岁。
两组产妇临床资料差异性不明显，可进行针对性临床比对（P＜0.05）。
1.2方法一组用子宫颈扩张球囊引产为观察组，常规消毒后，用卵圆钳夹住球囊前端送入宫颈内口上方，注入生理盐水适量。
下拉球囊导管，露出外球囊再次注入生理盐水，并导管固定。
术后常规监护宫缩及胎儿情况，出现宫缩球囊自然脱落，宫缩减弱者行人工破膜，放置12 h无宫缩时取出，取出球囊后视需要再用缩宫素静脉滴注。
普瑞达一次性使用宫颈扩张棒用于妇女取出宫内节育器的临床观察
普瑞达一次性使用宫颈扩张棒用于妇女取出宫内节育器的临床观察摘要：目的减轻妇女取出宫内节育器（IUD）时的疼痛，提高取出IUD的成功率。
方法选择2014年3月～2014年12月来我院计划生育门诊采用普瑞达一次性使用宫颈扩张棒（以下简称宫颈扩张棒）取出IUD的95例妇女作为观察组，选择同期常规方法取出IUD的81例妇女作为对照组。
观察两组妇女术中有无痛苦表情、妇女对疼痛的主观感觉、宫颈松驰程度、取出IUD成败及出血、心脑综合症、子宫穿孔、宫腔感染等并发症发生情况。
结果两组妇女术中疼痛、宫颈松驰程度、取出IUD的成功率间比较差异均有统计学意义（P＜0.01，P＜0.05）。
结论宫颈扩张棒用于妇女取出IUD术，可减轻妇女取出IUD时的疼痛，提高取出IUD的成功率，效果满意。
关键词：取出IUD；疼痛；成功率；宫颈扩张棒取出IUD手术是计划生育门诊最简单的手术之一。
大多数人手术中没有或稍有痛苦，手术较顺利，但少数人手术中很痛苦，手术困难甚至失败，个别人发生出血、心脑综合症、子宫穿孔、宫腔感染等并发症。
为了减轻妇女取出IUD时的疼痛，提高取出IUD的成功率。
自2014年3月～2014年12月，我们采用宫颈扩张棒用于妇女取出IUD术，效果满意。
一、对象与方法1.对象选择2014年3月～2014年12月来我院计划生育门诊采用宫颈扩张棒取出IUD的妇女95例作为观察组，选择同期常规方法取出IUD的81例妇女作为对照组。
观察组妇女年龄在18～61岁，平均32.51±1.67岁；对照组妇女年龄在21～51岁，平均32.85±1.55岁，两组间比较t=0.28，P=0.78，无统计学意义。
观察组妇女带器年限1～28年，平均6.40±1.32年；对照组妇女带器年限1～30年，平均5.81±1.17年。
两组间比较t=0.65，P=0.51，无统计学意义。
宫内节育器种类：观察组宫腔形环38例、金属单环14例、T型环14例、母体乐环13例、爱母环12例、V型环3例、麻花环1例；对照组宫腔形环31例、T型环15例、V型环13例、金属单环8例、母体乐环7例、爱母环6例、吉妮环1例。
爱婴一次性宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟的效果分析
爱婴一次性宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟的效果分析黄润镟【摘要】目的探究爱婴一次性宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟的临床效果。
方法收集2014年9月～2015年3月本院阴道分娩共200例产妇临床资料进行详细研究，将上述患者随机分为两组，100例对照组产妇接受缩宫素治疗，100例观察组产妇接受爱婴一次性宫颈扩张器治疗。
结果观察组产妇宫颈成熟度评分（7.5±1.6分）,显著优于对照组（5.4±1.2分），P＜0.05，差异具有统计学意义；观察组产妇顺产率（91.0%）显著高于对照组（74.0%），P＜0.05，差异具有统计学意义。
观察组产妇不良反应率（6.0%）显著低于对照组（11.0%），P＜0.05，差异具有统计学意义。
结论爱婴一次性宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟的临床效果显著，值得临床推广。
【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2015(000)022【总页数】3页(P5069-5071)【关键词】爱婴一次性宫颈扩张器;足月妊娠;促宫颈成熟【作者】黄润镟【作者单位】增城市新塘医院，广东增城 511340【正文语种】中文【中图分类】R719.3相关研究资料证实，约20%的晚期妊娠孕妇需引产助产，而宫颈成熟度则是引产助产成功的关键因素［1］。
促宫颈成熟是临床研究的重点，现阶段，有多种促宫颈成熟的方案［2］，为探究爱婴一次性宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟的临床效果，本文收集了2014年9月～2015年3月本院阴道分娩共200例产妇临床资料进行详细研究。
报道如下。
1.1 一般资料收集了2014年9月～2015年3月本院阴道分娩共200例产妇临床资料进行详细研究，将上述产妇随机分为两组，100例对照组产妇，年龄在20～33（27.3±2.0）岁，孕周在37～40（38.6±1.3）w；100例观察组产妇，年龄在21～34（29.2±1.9）岁，孕周37～41（39.0±1.0）w；两组产妇在年龄、孕周等一般资料方面无显著差异性（P＞0.05），具有可比性。
宫腔镜手术术前两种扩宫方法临床比较
宫腔镜手术术前两种扩宫方法临床比较随着科技的进步，现代医学逐渐发展出了一些先进的手术技术，其中宫腔镜手术在妇科领域得到了越来越多的应用。
宫腔镜手术相比传统的手术方法，具有出血少、恢复快、创伤小等优点，因此备受欢迎。
然而，在宫腔镜手术中，扩宫是必不可少的手段，而如何进行扩宫是影响手术效果的重要因素之一。
本文将对宫腔镜手术术前两种扩宫方法进行比较，帮助广大患者了解更多有关扩宫的相关知识。
一、宫腔镜手术的基本情况宫腔镜手术，指在宫腔内插入一支看似细小的镜子，通过画面设备观察子宫内膜及子宫颈等处的细微情况，进行手术操作。
它不仅能够清晰地观察子宫内部的情况，而且可以精细地进行手术操作，比传统开刀方式更加安全和有效。
目前在临床上，宫腔镜手术广泛应用于妇产科各种疾病治疗中。
二、扩宫在宫腔镜手术中的重要性扩宫是宫腔镜手术过程中不可或缺的步骤，一般用于子宫内膜刮宫时，扩展子宫颈口和子宫腔。
同时，扩宫还能够减少手术的创伤，降低痛苦程度，促进术后愈合。
三、宫颈扩张器的使用常见的宫颈扩张器分为暴裂式和逐级扩张器。
暴裂式宫颈扩张器一般有6号、7号和8号，逐级扩张器则由5号、6号、7号和8号组成。
宫颈扩张器在宫腔镜手术中的使用主要是为了扩展子宫颈口，以便内镜插入。
与逐级扩张器相比，暴裂式宫颈扩张器扩张速度更快，扩张幅度更大，但也容易造成创伤。
而逐级扩张器扩张速度更缓慢，但扩张过程更平稳，通常不会引起剧烈的疼痛感，而且还可以帮助医生更好地观察宫颈口及环境。
四、药物扩宫剂的使用除了宫颈扩张器，药物扩宫剂也常被用于宫腔镜手术中。
药物扩宫剂可以通过软化和松弛宫颈口和子宫腔壁，从而帮助内镜插入和进行手术操作。
常用的药物扩宫剂包括石膏乳和甘露醇等。
相比宫颈扩张器，药物扩宫剂操作更简便，对患者的伤害也更小。
但是，药物扩宫剂处理过程需要较长时间，并需要医生高度的专业技能，以确保剂量和速度的掌握。
五、两种扩宫方法的优缺点比较在临床实践中，两种扩宫方法都有一些优缺点。
一次性球囊宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的效果分析
一次性球囊宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的效果分析目的探討一次性球囊宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的效果。
方法选择2015年11月～2017年10月在我院住院有引产指征的孕妇74例为研究对象，采用随机数字表法分为球囊组和缩宫素组，各37例，分别给予球囊宫颈扩张及缩宫素静滴促宫颈成熟及引产，评估两组孕妇宫颈成熟度及引产效果。
结果宫颈Bishop评分中，球囊组显效者34例（91.89%），总有效率为100.00%；缩宫素组显效者12例（32.43%），总有效率为75.68%，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
球囊组12 h内开始临产者23例（62.16%），12～24 h内临产者10例（27.03%）；缩宫素组12 h内开始临产者14例（37.84%），12～24 h内临产者13例（35.14%），差异有统计学意义（P＜0.05）。
两组产妇的分娩方式、产后2 h 出血量比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
两组均未出现胎儿窘迫和新生儿窒息等情况。
结论一次性球囊宫颈扩张器对足月妊娠产妇能有效地促进宫颈成熟，引产成功率较高。
[Abstract]Objective To observe the effect of disposable balloon cervical dilator on cervical ripening and induction of labor in term pregnancy.Methods 74 pregnant women with indications of labor induction in our hospital from November 2015 to October 2017 were selected as the research objects.All of the pregnant women were randomly divided into balloon group and oxytocin group by random number table method，37cases in each group.Pregnant women in the two groups were given disposable balloon cervical dilator and oxytocin intravenous drip，respectively.The cervical maturity and induction of labor of the two groups were evaluated.Results Comparison of cervical Bishop score，34 cases （91.89%）in the balloon group were markedly effective，the total effective rate was 100.00%；12 cases （32.43%）in the oxytocin group were markedly effective，the total effective rate was 75.68% the difference was statistically significant （P＜0.05）.In the balloon group，23 cases （62.16%）started labor within 12 h，10 cases （27.03%）in 12-24 h，14 cases （37.84%）in the 12 h group and 13 cases （35.14%）in 12-24 h，the differences between the two groups were statistically significant （P＜0.05）.There was no significant difference between the two groups in the mode of delivery and the amount of postpartum 2 h bleeding （P>0.05）.There were no fetal distress and neonatal asphyxia in the two groups.Conclusion Disposable balloon cervical dilator for full-term pregnancy women can effectively promote cervical ripening，higher success rate of induction of labor.[Key words]Balloon cervical dilator；Oxytocin；Term pregnancy；Cervical ripening；Induction of labor医学上足月妊娠为妊娠37～42周的时间跨度。
一次性宫颈球囊扩张器应用于足月妊娠引产的可行性及安全性分析
一次性宫颈球囊扩张器应用于足月妊娠引产的可行性及安全性分析目的分析探讨足月妊娠引产中应用一次性宫颈球囊扩张器的可行性及安全性。
方法选择2015年1月～2016年1月我院收治的足月妊娠、单胎头位、有计划分娩引产指征的患者200例为研究对象，其中采取缩宫素引产的患者100例，将其设为对照组，采取缩宫素联合一次性宫颈球囊扩张器进行引产的患者100例，将其设为观察组。
对两组患者的宫颈成熟度以及分娩成功率进行对比分析。
结果在Bishop评分上，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）；在引产总有效率上，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）；在第一产程及第二产程时间上，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）；在Apgar评分及产后出血量上，两组差异无统计学意义（P>0.05）。
结论将一次性宫颈球囊扩张器应用于足月妊娠引产中，可促进宫颈成熟，缩短产程，提高分娩成功率，有效保障母婴安全，可行性高，值得临床推广应用。
标签：足月妊娠；球囊扩张器；可行性；安全性足月妊娠是指在37～42周分娩，计划分娩则指因某些医学指征需要终止妊娠，实行引产。
随着临床上剖宫产率的不断提高，采取合理有效的方式使剖宫产率得以降低成为医药界的热门话题[1]。
解决该问题的关键在于，如何促进宫颈成熟。
当前主要采取缩宫素，前列腺药物以及宫颈球囊扩张器等方式进行引产[2]。
本次研究选取我院收治的足月妊娠，单胎头位，有计划分娩引产指征患者200例，对足月妊娠引产中应用一次性宫颈球囊扩张器的可行性及安全性进行分析探讨，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选取2015年1月～2016年1月我院收治的足月妊娠、单胎头位、有计划分娩引产指征患者200例，其中采取缩宫素引产患者100例，将其设为对照组，年龄23～40岁，平均（28.6±3.6）岁，孕龄38～41周，平均（40.5±1.9）周；采取一次性宫颈球囊扩张器联合缩宫素进行引产的患者100例，将其设为观察组。
2024年一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场分析报告
2024年一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场分析报告1. 引言本市场分析报告旨在对一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场进行全面的分析和评估。
该报告将提供市场规模、市场竞争格局、市场发展趋势以及市场驱动因素等方面的详细信息。
通过深入研究市场数据和调查结果，我们将帮助读者了解该市场的现状和未来发展趋势。
2. 市场概览2.1 市场定义及分类一次性使用子宫颈扩张球囊导管是一种医疗器械，用于妇科手术中的子宫颈扩张程序。
它通过充气球囊来扩大子宫颈，以便进行子宫内膜刮宫、取出子宫内膜异位病灶或进行其他妇科手术。
2.2 市场历史和发展随着妇科手术的不断进步和技术的发展，一次性使用子宫颈扩张球囊导管在妇科手术过程中的应用越来越广泛。
相比传统的金属或塑料扩张器，一次性使用子宫颈扩张球囊导管更具优势，如操作简便、无需重复消毒和易于丢弃等。
2.3 市场规模根据市场调研数据显示，一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场在过去几年中呈稳步增长的趋势。
预计在未来几年内，市场规模将进一步扩大，受益于技术的进步和医疗行业对更高质量、更方便的医疗器械的需求。
3. 市场竞争格局3.1 主要厂商和产品目前，一次性使用子宫颈扩张球囊导管市场上存在多家主要厂商。
以下是其中几家主要厂商及其产品：•公司 A: 产品 A1、产品 A2•公司 B: 产品 B1、产品 B2•公司 C: 产品 C1、产品 C23.2 市场份额分析根据市场调研数据显示，目前市场上领先的几家公司在市场上占据主导地位，其市场份额较大。
然而，由于市场竞争激烈，其他厂商也在努力提高产品质量和服务，以争夺更大的市场份额。
3.3 市场竞争策略为了保持竞争优势，各大厂商通过不断研发新产品、提高产品质量、拓展市场渠道、加强品牌推广等方式来提高市场占有率。
一些厂商还通过与医院和医疗机构的合作建立长期稳定的销售合作关系，以确保产品的稳定供应和销售。
4. 市场发展趋势4.1 技术进步驱动市场增长随着医疗技术的进步，一次性使用子宫颈扩张球囊导管的设计和性能不断提高，为医生的操作提供更多便利和精确度。
一次性球囊宫颈扩张器在晚期妊娠引产临床中的应用分析
一次性球囊宫颈扩张器在晚期妊娠引产临床中的应用分析作者：毛文奇来源：《中外女性健康研究》2019年第20期【摘要】目的：总结分析一次性球囊宫颈扩张器在足月妊娠计划分娩中的应用效果。
方法：对本院2016年3月至2019年1月使用一次性球囊宫颈扩张器引产的77例产妇进行回顾性研究。
结果：一次性球囊能有效促宫颈成熟，有效率达到93.5%。
第一产程时间较自然分娩组短，差异有统计学意义（P<0.05）;胎儿窘迫，新生儿窒息，产后出血，产褥感染两组相比，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：使用一次性球囊宫颈扩张器能有效促宫颈成熟，缩短产程，提高引产成功率，降低剖宫产率。
【关键词】一次性球囊宫颈扩张器;足月妊娠;分娩一次性球囊宫颈扩张器是在产妇宫颈内口放置低位水囊，不仅产生机械张力持续作用于宫颈管，还可促进宫颈局部前列腺素合成与释放，从而起到软化、成熟宫颈的作用[1]。
1资料与方法1.1一般资料选择2016年3月至2019年1月有计划阴道分娩的足月未自然临产、单胎妊娠、使用一次性球囊宫颈扩张器孕妇77例作为球囊组，年龄19～39岁（平均29.37岁）;宫颈Bishop评分<7分：妊娠孕周>40周，胎膜完整，头位，无头盆不称。
排除标准：有引产禁忌证，如硅橡胶过敏史;明显头盆不称;前置胎盘;胎位异常;急性生殖道感染等。
自然分娩组为同期自然临产的足月妊娠孕妇50例，两组孕妇各项基本情况比较，差异不显著（P>0.05）。
1.2方法77例孕妇实施一次性球囊宫颈扩张器促宫颈成熟。
方法：产妇取截石位，进行常规消毒、铺巾，充分暴露宫颈。
选择江苏爱源医疗科技股份有限公司的一次性球囊宫颈扩张器，缓慢插入宫颈管达10cm，而后将100～150mL的无菌盐水注入球囊。
使用胶布将导管末端固定在产妇大腿内侧。
放置后若出现强阵痛、放置24h未临产、异常出血、胎儿异常等情况时，需将球囊及时取出，取出后对宫颈成熟的孕妇予以缩宫素引产，仍无效者需实施剖宫产或人工破膜。
一次性球囊宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的效果评价
一次性球囊宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的效果评价佚名【摘要】目的研究一次性球囊宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的效果.方法选取我院足月妊娠产妇62例,随机分研究组(一次性球囊宫颈扩张器)与对照组(小剂量缩宫素),各31例,评估两组引产前后宫颈Bishop评分、引产至临产时间、总产程与促宫颈成熟率.结果两组引产前宫颈Bishop评分无差异(P>0.05);引产后研究组较对照组的评分高,引产至临产时间与总产程较短,促宫颈成熟率高,有统计学差异(P<0.05).结论对足月妊娠产妇采用一次性球囊宫颈扩张器能促进其宫颈成熟,缩短产妇引产至临产时间,提高自然分娩率,为分娩的安全性提供可靠性保障,值得借鉴.【期刊名称】《心血管外科杂志（电子版）》【年(卷),期】2018(007)004【总页数】2页(P728-729)【关键词】足月妊娠;一次性球囊宫颈扩张器;促宫颈成熟;引产【正文语种】中文目前临床上产科较常见的手段是足月妊娠引产，其主要是指产妇足月到临产前采用人工、药物与机械等方法推动产程顺利开展，较常见的引产方式是静脉滴注小剂量缩宫素，其引产成功率与产妇的宫颈成熟度有直接联系，极易造成其发生剖宫产率或引产试产失败率，使得最终的分娩效果欠佳[1]。
为分析一次性球囊宫颈扩张器用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的效果，研究如下。
1 资料与方法1.1 资料选取2017年8月-2018年11月我院收治的足月妊娠产妇62例，研究组（n=31）：年龄22岁-37岁，平均（28.19±4.25）岁；孕周37周-42周，平均（40.38±4.21）周；对照组（n=31）：年龄21岁-36岁，平均（28.02±4.16）岁；孕周38周-42周，平均（40.53±4.14）周。
各资料无差异（P＞0.05），可比。
1.2 纳入与排除标准纳入标准：足月妊娠产妇；单胎且头盆对称；均知情；符合医院伦理委员会的要求。
一次性宫颈球囊扩张器在产后出血中的应用
一次性宫颈球囊扩张器在产后出血中的应用摘要：目的探讨一次性球囊宫颈扩张器在产后出血患者的的应用价值。
方法对2017年1-9月份本院19例使用一次性球囊宫颈扩张器治疗产后出血的病例，放置一次性宫颈球囊扩张器后出血明显减少，无需另外加用其他有创性止血方法为止血成功。
记录放置一次性宫颈球囊扩张器前、后阴道流血量，球囊扩张器放置途径及留置时间、球囊扩张器放置后并发症等结果.结论一次性球囊宫颈扩张器应用于产后出血的临床疗效可靠，操作简便，止血快速，是一种既适用于剖宫产，又适用于阴道分娩的保守治疗方法，能有效减少产科子宫切除及产妇死亡率，具有较高的临床应用价值。
关键词：一次性宫颈球囊扩张器；官缩乏力；产后出血；止血产后出血是产科最常见的并发症，是导致我国孕产妇死亡的首要原因[1]。
既往针对产后出血进行治疗，主要手段有手法按摩子宫及药物治疗等。
其最终目的是实现促进子宫收缩，加强止血。
当以上措施效果不理想时，一般进行介入下子宫动脉栓塞、B-Lynch缝合术以及宫腔内纱布填塞压迫止血等。
但对正常的人体生理解剖结构造成了一定的破坏和影响。
在我国应用于产后出血的治疗中，效果满意[2]。
但是由于Bakri球囊费用比较昂贵，我院积极借鉴该方法，使用一次性球囊宫颈扩张器进行宫腔填塞治疗产后出血，也取得很好效果。
现报道如下。
l资料与方法1．1一般资料选择2017年1月～2017年9月在我院剖宫产或阴道分娩后发生产后出血的病例，所有病例在产后出血初起均采取按摩宫底、应用促宫缩药物未能有效控制者，即采取一次性宫颈球囊扩张器填充宫腔止血，其中剖宫产14例，阴道分娩5例；患者年龄27～38岁，新生儿体重2800-5100g，初产妇8例，经产妇11例。
阴道分娩5例，占26.3％（5／19），剖宫产分娩14例，占73.7％.1.2方法[3]一次性宫颈球囊扩张器使用方法：阴道分娩者，常规外阴阴道消毒下铺巾，暴露并钳夹宫颈，在超声引导下，快速清除宫腔残留胎物或积血，以卵圆钳夹持宫颈球囊扩张器远端，送人宫腔底部，固定导管，往球囊扩张器内注入生理盐水250-450mL（不超过500mL），超声观察球囊与宫腔紧密贴合，官腔出血明显减少，即停止注液，后以无菌纱布包绕填塞阴道穹窿部．将导管末端固定于患者大腿内侧。
子宫颈扩张类医疗器械简述
83子宫颈扩张类医疗器械简述申翠美，齐 磊，杜亚东，丁春浦，于月欣（河北爱能生物科技股份有限公司，河北 石家庄 ０５００００）作者简介：申翠美，河北爱能生物科技股份有限公司。
一次性子宫颈扩张器，预期用于临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张，在临床上使用非常广泛。
诸如：宫腔镜检查或手术中软化宫颈管，便于卵圆钳和10mm 镜体等进入；人流、诊（钳）刮术、中大月龄引产等，软化扩张宫颈管；足月引产前促宫颈管成熟；置、取宫内节育器（IUD）；及常规的生殖医学诊查、妇科诊查等诊查前的子宫颈扩张。
子宫颈的软化和扩张，对后续的检查、诊疗和手术具有关键意义。
几乎半数子宫穿孔发生在植入器械时，术前进行宫颈预处理可降低手术并发症的发生[1]。
目前软化扩张宫颈的方法有许多，根据机制不同，大致分为药物及物理准备两种。
物理宫颈扩张器，是一种通过对子宫下段及宫颈组织的机械性作用和诱发生化改变，从而软化宫颈管，实现扩张的方式。
常见医疗器械主要有三类：①亲水性宫颈扩张棒，包括人造聚乙烯醇整合海绵棒、海藻棒、中药怀牛膝和干脐带。
②球囊扩张，单球囊或双球囊。
③自身不会变化，而通过机械性地强制扩张宫颈的器具，如导尿管、聚乙烯等材质的渐进式扩张棒、硅胶棒类（或表面还有膨胀聚乙烯醇的膜材料）、金属扩张器。
笔者就聚乙烯醇类扩张材料的宫颈管软化扩张类医疗器械进行对比说明。
1 宫术宁胶棒宫术宁胶棒是一个在国内有二十多年应用史，口碑良好的产品。
浙江舟山市妇幼保健院新城计生站何丛飞[2]对比宫术宁胶棒替代传统金属扩宫棒，用于绝经妇女取环的效果，认为其可以显著提高宫颈软化度、降低受术者疼痛程度，可作为妇科门诊手术时扩宫的优先选择。
辽宁省锦州市中心医院妇产科李颖、王瑚[3] 对比宫术宁胶棒与导尿管、米索前列醇的用与绝经后妇女宫腔镜手术前宫颈预处理的效果。
指出宫术宁胶棒的自膨胀，可以先行扩张子宫颈管，可以明显减轻放置导尿管过程中的不适及疼痛感，减少置管时扩张宫颈几率，并且相对于药品扩张，是一项操作简单方便，副反应少，相对安全，价格便宜，效果明确的针对绝经后患者的宫颈软化方法，适合广大基层医院推广使用。
观察一次宫颈扩张棒在取环、放环以及人工流产术中的并发症发生率及效果观察
观察一次宫颈扩张棒在取环、放环以及人工流产术中的并发症发生率及效果观察【摘要】目的：探究一次性宫颈扩张棒在取环、放环以及人工流产术中的临床应用价值。
方法：选择2022年1月-2023年10月期间来我中心接受取环、放环以及人工流产术的70例女性进行研究，按照奇偶数原则，将其分别纳入对照组和观察组，各组35例，前者应用传统的金属子宫颈扩张器、后者利用一次性宫颈扩张棒配合操作。
比较两组并发症发生率和治疗总有效率。
结果：从数据分析结果来看，参照对照组，观察组患者并发症发生率明显更低且具有较高的治疗总有效率（P＜0.05），存在统计学判断标准。
结论：在取环、放环以及人工流产术中应用一次性宫颈扩张棒，能够突破传统的金属子宫颈扩张器参与治疗的弊端，不仅可以降低并发症发生率，还可以巩固治疗效果，具有极高的临床应用价值。
【关键词】一次性宫颈扩张棒；取环、放环以及人工流产术；并发症发生率；治疗总有效率引言取环、放环以及人工流产术等是临床上常见的计划生育手术类型，为保证手术操作顺利实施，需对患者宫颈进行扩张，宫颈扩张器具种类是影响手术效果的重要因素[1]。
为了验证一次性宫颈扩张棒在取环、放环以及人工流产术中发挥的优势，我中心选择70例女性进行观察，现进行如下汇总。
1 资料与方法1.1一般资料选择2022年1月-2023年10月期间来我中心接受取环、放环以及人工流产术的70例女性进行研究，按照奇偶数原则，将其分别纳入对照组和观察组，各组35例。
对照组年龄区间为22-62（42.37±3.65）岁；观察组中最小、最大年龄值为20岁、64岁，均龄（41.62±3.78）岁。
经统计基线信息，数据差异较小（P＞0.05），具有可比性。
纳入标准：（1）不存在取环、放环以及人工流产术禁忌证；（2）精神状况良好；（3）知情本次研究，且在家属陪同下研究同意书。
排除标准：（1）合并恶性肿瘤疾病；（2）年龄低于18岁；（3）持续性调查中断。
两种宫颈扩张方法对初产妇促宫颈成熟引产的效果及安全性分析
两种宫颈扩张方法对初产妇促宫颈成熟引产的效果及安全性分析摘要】目的：探讨一次性球囊宫颈引产扩张器与欣普贝生对初产妇促宫颈成熟引产的效果及安全性。
方法：选择我院收治的196例初产妇，根据随机数字表法，分为观察组及对照组，对照组给予欣普贝生行宫颈扩张，观察组给予一次性球囊行宫颈扩张，观察两组产妇的分娩指标及分娩结局。
结果：观察组的分娩指标优于对照组，P<0.05；两组的分娩结局对比无统计学意义，P>0.05。
结论：与欣普贝生对比，一次性球囊扩张器对初产妇具有较好的促宫颈成熟作用，缩短第一产程时间，提高阴道分娩率，且较为安全，值得临床推广应用。
【关键词】一次性球囊；欣普贝生；初产妇；宫颈成熟；引产【中图分类号】R719.3 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2019）05-0144-02妊娠晚期由于妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、胎盘功能减退、羊水过少或胎儿偏大等原因需适时终止妊娠，选择一个最佳时间进行分娩是降低围产儿病死率及并发症发生率的一个重要措施，其核心是要保持产妇及新生儿的安全健康[1]。
终止妊娠的常用手段为引产，影响引产成功的主要因素是宫颈的成熟度，宫颈不成熟会增加引产难度，且容易造成产妇大出血，危及产妇生命[2]，本文对比了一次性球囊宫颈引产扩张器与欣普贝生对初产妇促宫颈成熟引产的效果及安全性，以为临床产妇促宫颈成熟引产选择合适的方式提供依据。
1.资料与方法1.1 资料选择我院2016年1月至2018年12月共收治的196例初产妇，年龄范围为21～33岁，平均年龄26.8±5.1岁，孕周38～41+4周，所有产妇均有胎儿生长受限、羊水过少、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病等引产指征，两组均为单胎、头位且胎膜完整。
排除宫颈Bishop评分低于6分者、生殖道感染者及产妇紧急手术指征者。
根据随机数字表法，将所有产妇分为观察组（95例）及对照组（101例），两组产妇资料对比无统计学意义，P＞0.05。
2024年一次性使用无菌阴道扩张器市场发展现状
2024年一次性使用无菌阴道扩张器市场发展现状引言一次性使用无菌阴道扩张器是一种医疗器械，用于在妇科手术中扩大阴道。
这种扩张器具有无菌属性，可以避免交叉感染的风险，并提供高度的术后恢复和安全性。
本文将探讨一次性使用无菌阴道扩张器市场的发展现状。
市场概述一次性使用无菌阴道扩张器市场目前正处于快速发展阶段。
随着全球女性健康意识的提高和妇科手术的普及，对无菌阴道扩张器的需求不断增加。
此外，医疗技术的进步和手术方法的改进也进一步推动了市场的发展。
市场驱动因素女性健康意识的提高对于女性来说，健康意识的提高是市场增长的主要驱动因素之一。
越来越多的女性开始重视自身健康，并主动进行常规检查和相关的妇科手术。
一次性使用无菌阴道扩张器能够提供更高的手术安全性和恢复速度，因此广受欢迎。
医疗技术的进步医疗技术的不断进步也对市场增长起到了积极作用。
现代医疗设备和手术方法的发展使得妇科手术的安全性和有效性得以大幅提升。
一次性使用无菌阴道扩张器在手术过程中起到了关键作用，得到了医疗专业人士的广泛应用和认可。
市场挑战价格竞争目前市场上存在着多个品牌的一次性使用无菌阴道扩张器，价格竞争日趋激烈。
一些品牌为了争夺市场份额采取了低价策略，导致市场上产品价格普遍下降，利润空间缩小。
这对于一些中小型生产商来说是一大挑战。
市场准入门槛生产一次性使用无菌阴道扩张器需要符合相关标准和法规，市场准入门槛较高。
这对于新进入市场的企业来说是一个挑战，需要投入大量的时间和金钱来获得所需的认证和批准。
市场前景尽管面临一些挑战，但一次性使用无菌阴道扩张器市场的前景仍然广阔。
市场增长潜力随着全球女性健康意识的提高和妇科手术的不断发展，一次性使用无菌阴道扩张器市场具有巨大的增长潜力。
预计在未来几年内，市场规模将继续扩大。
技术创新技术创新也将推动市场的发展。
一些企业正在进行持续的研发工作，致力于推出更先进和便捷的一次性使用无菌阴道扩张器。
这将进一步提高产品的质量和性能，刺激市场需求的增长。
一次性宫颈扩张棒用于宫腔镜手术前扩宫效果观察
一次性宫颈扩张棒用于宫腔镜手术前扩宫效果观察中国乡村医药杂志一次性宫颈扩张棒用于宫腔镜手术前扩宫效果观察孙欢瑾（浙江省富阳市妇幼保健院３１１４００）宫腔镜为妇科疾病诊治检查带来极大的方便。
扩张宫颈对顺利进行宫腔镜操作非常重要。
临床观察发现：使用一次性宫颈扩张棒能缓慢扩张宫颈，减轻患者痛苦，减少手术难度和并发症的发生。
１资料与方法１．１研究对象及分组２００６年１月至２００８年４月我院进行宫腔镜检查的患者１８０例，年龄２５～７０岁，平均年龄３２．５岁；用一次性宫颈扩张棒扩宫者１２０例设为实验组，用米索前列醇扩宫者６０例为对照组。
实验组中６０例经阴道分娩，３０例为剖宫产，３０例未生育过；对照组中２８例经阴道分娩，１７例为剖宫产，１５例未生育过。
两组患者一般情况大体相似。
１．２设备宫腔镜采用日本生产的ＯＬＹＭＰＵＳ全套宫腔镜设备，膨宫液为５％葡萄糖注射液。
１．３材料实验组采用一次性宫颈扩张棒为济南医用硅橡胶制品厂生产，是由高分子生物材料制成的半透明状圆形棒体，能够吸收体液自身膨胀，其截面膨胀率为１００％～２５０％。
对照组采用的是米索前列醇片。
１．４方法实验组：术前一天晚，患者排尿后，膀胱截石位，检查子宫位置、大小和倾曲度。
用宫颈钳钳夹宫颈前唇并稍向外拉。
开启一次性宫颈扩张棒密封包装袋，用卵圆钳或镊子纵向钳夹适号宫颈扩张棒的柄部，以水平方向缓慢置入宫颈管，至宫颈柄的凸缘抵达宫颈外口为度，并放置无菌干纱布一块。
放棒后嘱患者避免剧烈运动。
手术前将纱布及宫颈扩张棒取出。
能置入镜体的患者直接置入宫腔镜，不能置入镜体的需进行金属扩宫棒扩宫，扩宫至８－９号，置入镜体，用５％葡萄糖注射液膨宫，待膨宫后转动镜体，进行宫腔镜检查。
对照组，术前３小时阴道放置米索前列醇４００μｇ。
宫腔镜手术方法同上。
１．５统计学处理采用ｔ检验进行统计学处理。
２结果２．１扩张效果比较实验组１２０例中有１００例（８３．３％）宫颈软化扩张，能直接置入镜体进行宫腔镜检查；２０例（１６．７％）需扩张宫颈，但置入金属扩宫棒的尺寸明显增大。
一次性扩宫棒作用
上述文献所公开的扩宫器均不能表现出渐进式扩宫，受术者的痛苦程度大;若果是一次性使用则可防止感染，但使用成本较大，从其结构的复杂程度可知，这种扩宫器是在用后进行消毒而反复使用的。这种一次性的产品设备完善，使用非常利便，而且质量可靠，因此，得到了泛博用医护职员的认可和欢迎。
诺德一次性的扩宫棒包括以下几部门，子宫颈扩张器、子宫探针、阴道扩张器、宫颈钳、子宫刮匙、纱布巾、治疗巾等几部门组成，产品使用也非常利便，首先将包装打开，将折叠巾打开，用消毒刷刷患者的外阴部、阴道和宫颈处;将治疗巾盖在患者身上，洞口处留在阴道处;将阴道扩张器放入阴道内，将阴道撑开，并且固定住;用宫颈钳夹住宫颈，向外轻拉;再用子宫探针探明宫腔的深度和方向，然后再用吸引管和子宫刮匙进行流产手术，术后用纱布擦拭阴道内的残余血迹。
一次性扩宫棒，用于妇产科宫腔吸引手术中的子宫颈扩张，交叉感染，还能够减轻患者的痛苦，是一种微创的手术产品，并且能够降低患者的恐惊感。这种结构的扩宫棒主要存在以下欠缺一是由于扩宫头11是等直径的，因此在手术过程中必须频繁换棒，例如当要将宫颈从4.5mm扩至6.5mm时，那么需要换棒6次，而如果因人而异地从4mm扩至7.5mm时，则需要换8根相应规格的扩宫棒，不仅导致手术时间的延长，而且会增加手术费用及受术者的痛苦;二是由于材质采用的是不锈钢，因而柔韧性十分欠缺，手术医生必须慎之又慎地操作，否则会给宫颈造成撕裂性伤害;三是由于不锈钢制的扩宫棒价格较高，医疗单位从器材成本因素考虑，往往在受术者术后对扩宫棒进行消毒，备用。
扩宫器临床评价报告
文件编号：版本： A一次性使用子宫颈扩张器产品临床评价报告XXXX医疗器械有限公司目录1.总述 (1)2.背景介绍 (1)3.器械描述和预期用途 (1)4.预期治疗和/或诊断说明和要求 (2)5.临床评价路径 (2)6.《目录》产品的对比 (3)7.同类产品的对比 (3)8.结论 (5)1.总述产品名称：一次性使用子宫颈扩张器制造商：XXXX医疗器械有限公司2.背景介绍我公司自行设计研发的一次性使用子宫颈扩张器是一种在人工流产、引产及宫腔镜手术或进行妇科检查时用于扩张宫颈的一次性使用产品，2013年XXXX医疗器械有限公司首次取得一次性使用子宫颈扩张器的注册证（注册号：XX食药监械（准）字2013第XXXXXX号）。
本次申请在XXXX医疗器械有限公司进行注册，其工作原理、结构组成、材料、预期用途基本一致。
同时本产品列入国家食品药品监督管理总局发布的《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》，序号461 产品名称：一次性使用宫颈扩张棒。
本文通过对申报产品与《目录》产品对比，证明两者的等同性。
3.器械描述和预期用途3.1一般描述图1结构示意图3.2型号规格按扩张棒外径（见图2）划分型号规格，规格分为1#、2#。
3.3产品组成及材料各部件原材料如下表1所示。
表1原材料明细在人工流产、引产及宫腔镜手术或进行妇科检查前，将扩张器插入子宫颈至内口处，由于人体自身体液的存在，可使压缩的聚乙烯醇海绵吸收体液逐渐膨胀，同时，由于子宫颈口与海绵接触的细胞水分被海绵吸收而脱水萎缩，协助了子宫1颈的扩张。
4.预期治疗和/或诊断说明和要求4.1适用范围本产品供扩张子宫颈口用。
4.2禁忌症以下女性不适用：1、月经期；2、妊娠超过6个月；3、患有盆腔子宫炎或阴道炎。
4.3不良事件无参考资料：国家食品药品监督管理总局医疗器械警戒参考网址：/WS01/CL1125/5．临床评价路径5.1产品注册分类根据《医疗器械分类目录》（2002版），一次性使用子宫颈扩张器属于(编码6866-2)中一次性使用阴道扩张器及润滑液，管理类别为Ⅱ类。
一次性球囊宫颈扩张器与地诺前列酮栓促宫颈成熟的实用性对比分析
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ＴｏｃｏｍｐａｒｅｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆｄｉｓｐｏｓａｂｌｅｂａｌｌｏｏｎｄｉｌａｔｏｒａｎｄＤｉｎｏｑｒｏｓｔｏｎｅｓｕｐｐｏｓｉｔｏｒｙｆｏｒｃｅｒｖｉｃａｌ ｒｉｐｅｎｉｎｇ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ９１ｄｍｉｔｔｅｄｉｎｏｕｒｈｏｓｐｉｔａｌｆｒｏｍＪａｎｕａｒｙ，２０１５ｔｏＪｕｎｅ，２０１６ｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｗａｔｅｒｂａｌｌｏｏｎｇｒｏｕｐ（５２ｃａｓｅｓ）ａｎｄＤｉｎｏｑｒｏｓｔｏｎｅＳｕｐｐｏｓｉｔｏｒｙｇｒｏｕｐ（３９ｃａｓｅｓ）．Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｎｏｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｄｉｆｆｅｒ ｅｎｃｅｓｉｎａｇｅ，ｇｅｓｔａｔｉｏｎａｌｗｅｅｋｓａｎｄｃｅｒｖｉｃａｌｓｃｏｒｅｓｏｆａｌｌｔｈｅｗｏｍｅｎｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞００５）．Ｔｈｅｔｅｓｔａｎｄ２ｔｅｓｔ ｗｅｒｅｕｓｅｄｔｏｅｘａｍｉｎｅａｎｄｃｏｍｐａｒｅｔｈｅｃｅｒｖｉｃａｌｓｃｏｒｅｓ，ｌａｂｏｒｔｉｍｅ，ｓｕｃｃｅｓｓｒａｔｅｏｆｉｎｄｕｃｔｉｏｎ，ｄｅｌｉｖｅｒｙａｎｄｎｅｏｎａｔａｌｏｕｔｃｏｍｅｓ， ｓｉｄｅｅｆｆｅｃｔｓ，ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇｔｉｍｅｏｆｆｅｔａｌｈｅａｒｔｓａｎｄｔｏｔａｌｌｙｄｉｒｅｃｔｎｕｒｓｉｎｇｔｉｍｅｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｎｏ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｉｎＢｉｓｈｏｐｓｃｏｒｅｓ，ｄｅｌｉｖｅｒｙｍｏｄｅ，ｓｕｃｃｅｓｓｒａｔｅｏｆｉｎｄｕｃｔｉｏｎ，ｐｏｓｔｐａｒｔｕｍ ｈｅｍｏｒｒｈａｇｅａｎｄｎｅｏｎａｔａｌａｓ ｐｈｙｘｉａｒａｔｅｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞００５）．Ｈｏｗｅｖｅｒ，ｌａｂｏｒｔｉｍｅ，ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇｔｉｍｅｏｆｆｅｔａｌｈｅａｒｔｓａｎｄｔｏｔａｌｌｙｄｉｒｅｃｔｎｕｒｓ ｉｎｇｔｉｍｅｓｈｏｗｅｄｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＜００５）．Ｎｏｐｕｅｒｐｅｒａｌｉｎｆｅｃｔｉｏｎｏｃｃｕｒｒｅｄｉｎｂｏｔｈｇｒｏｕｐｓ． Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｕｎｄｅｒｓｔｒｉｃｔｌｙａｓｅｐｔｉｃｏｐｅｒａｔｉｏｎ，ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅｂａｌｌｏｏｎｄｉｌａｔｏｒｇｏｔｔｈｅｓｉｍｉｌａｒｅｆｆｉｃａｃｙｉｎｃｅｒｖｉｃａｌｒｉｐｅｎｉｎｇ，ｌａｂｏｒｉｎ ｄｕｃｔｉｏｎ，ｐｏｓｔｐａｒｔｕｍ ｈｅｍｏｒｒｈａｇｅａｎｄｎｅｏｎａｔａｌａｓｐｈｙｘｉａｒａｔｅｗｉｔｈＤｉｎｏｑｒｏｓｔｏｎｅｓｕｐｐｏｓｉｔｏｒｙ．Ｈｏｗｅｖｅｒ，ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅｂａｌｌｏｏｎｄｉｌａ ｔｏｒｉｓｅａｓｉｅｒｔｏｓｔｏｒｅ，ｕｓｅａｎｄｏｐｅｒａｔｅ．Ｗｉｔｈｓｈｏｒｔｅｒｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇｔｉｍｅｏｆｆｅｔａｌｈｅａｒｔｓａｎｄｔｏｔａｌｌｙｄｉｒｅｃｔｎｕｒｓｉｎｇｔｉｍｅ，ｉｔｈａｓｔｈｅ ａｄｖａｎｔａｇｅｓｉｎｓａｆｅｔｙａｎｄｌｏｗｅｒｃｏｓｔ．
2023年一次性使用无菌阴道扩张器行业市场前景分析
2023年一次性使用无菌阴道扩张器行业市场前景分析
近年来，人们对医疗卫生越来越重视，对于女性健康的保障也越来越重视。
一次性使用无菌阴道扩张器作为一项新型医疗器械，在女性诊疗中的应用越来越广泛，市场前景也随之变得广阔。
一次性使用无菌阴道扩张器是用于妇科手术中的一种医疗器材，其作用是扩大患者的阴道，以方便手术进行。
随着医疗技术的不断提升和医疗设备的升级，一次性使用无菌阴道扩张器也得到了更广泛的应用。
它的使用可以帮助医生进行更加精准的手术，减少手术的时间和伤害，同时也可以提高手术的成功率，减少手术的失误。
因此，一次性使用无菌阴道扩张器在妇科手术中的应用越来越广泛。
目前，市场上的一次性使用无菌阴道扩张器品种繁多，质量也参差不齐。
一些小厂商为了追求利润最大化，而不顾产品的质量和安全性，这些劣质的产品给患者带来了安全隐患。
因此，大型厂商必须保障产品的质量和安全性，避免严重后果的发生。
同时，市场也需要加强监管，增强对于非法厂商的惩罚力度，在市场中筛选出优秀的供应商合作，共同维护市场健康发展。
在女性健康和医疗技术的不断发展的背景下，医疗市场中对于一次性使用无菌阴道扩张器的需求仍在不断扩大。
因此，市场前景也是非常广阔的。
随着科技的不断进步和消费者对于健康的重视程度的提高，市场前景还将呈现出更加广阔和美好的发展趋势。
总的来说，一次性使用无菌阴道扩张器是一种非常有前景的市场，对于大型供应商来说也是一个充满机遇的行业。
通过质量的保障和市场开拓，市场前景将会越来越广泛，为女性健康保驾护航。
妇科扩张器
妇科扩张器
Emma
【期刊名称】《设计》
【年(卷),期】2017(000)012
【总页数】1页(P18)
【作者】Emma
【作者单位】
【正文语种】中文
【相关文献】
1.妇科一次性显示扩张器的研制及临床应用 [J], 孙艳
2.一次性使用子宫颈扩张器在妇科常见病诊疗中的有效性和安全性评价 [J], 谭布珍;付芬;占伏良;唐丽娟;丰颖;胡辉;刘丝荪;闵庆华;刘华;汪进益;;;;;;;;;;
3.不同型号一次性阴道扩张器在妇科术前阴道灌洗中舒适度比较 [J], 富湘莹; 潘雨萍
4.宫颈扩张器整理袋在妇科手术器械包装中的应用 [J], 何丽芳;戴村芳
5.自主研发新型宫颈扩张器在临床妇科手术中的应用 [J], 赖晓珺
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2.2. 方法
试验组患者排尿后，取膀胱截石位，常规消毒宫颈，宫颈钳钳夹宫颈前唇后，用专用镊子夹住系线 端，在常规消毒阴道暴露宫颈后，顺宫腔方向将一次性使用子宫颈扩张器(dPCD，东莞科威医疗器械有 限公司九江分公司)完全插入到子宫颈达内口以上水平。dPCD 置入 3~5 hr 后达到扩张目的，用窥阴器扩 张阴道，用专用镊子夹住 dPCD 的系线端抽出即可。其中有阴道分娩史的患者用 2#规格扩张器，其她患 者用 1#规格扩张器。
诊疗过程当中，出现轻微下腹不适无需处理，可继续观察，保持置入至少 3 hr 后取出；腹痛加重， 难以忍受者则随时取出。受试者置入扩张器后少量阴道出血，可能为宫颈粘膜局部擦伤所致，无需处理， 可以严密观察；如出血多者需随时取出，必要时以纱布填塞压迫止血。一旦出现头昏、胸闷、大汗淋漓、 面色苍白、心动过缓、心律不齐，甚至出现血压下降、昏厥、抽搐等症状，立即取出扩张器，给予平卧、 吸氧，一般能自行缓解，严重者可加用阿托品 0.5~1.0 mg 静脉注射。
2.3.2. 临床评价标准 扩张器放入时产生的疼痛分为严重、中度、轻度、无。扩张器放入时对子宫颈壁造成的损伤分为损
伤见血、轻微擦伤、无损伤。子宫颈扩张程度分有效、显效、无效，亦即，宫颈内口顺利通过 6 号以上
35
谭布珍 等
Hegar 金属宫颈扩张器(有效)；宫颈内口顺利通过 5 号 Hegar 金属宫颈扩张器(显效)；宫颈内口通过 5 号 以上 Hegar 金属宫颈扩张器困难或不能通过(无效)。
谭布珍 等
一次性使用子宫颈扩张器在妇科常见病诊疗中 的有效性和安全性评价
谭布珍1，付 芬1，占伏良1，唐丽娟1，丰 颖1，胡 辉1，刘丝荪1，闵庆华1，刘 华1， 汪进益2*
1南昌大学第二附属医院妇产科，江西 南昌 2同济大学附属东方医院，上海
收稿日期：2016年5月4日；录用日期：2016年5月21日；发布日期：2016年5月24日
Hans Journal of Surgery 外科, 2016, 5(2), 33-38 Published Online April 2016 in Hans. /journal/hjs /10.12677/hjs.2016.52005
2. 资料与方法 2.1. 临床试验对象
本临床试验采用开放、对照的研究设计。选择于 2012 年 07 月至 2014 年 05 月自愿受试者 60 例进行
34
谭布珍 等
分组，选择 dPCD 患者为试验组(n = 31)：年龄 22~58 岁，平均年龄(39.26 ± 6.15)岁；体重(53.08 ± 11.45) kg， 其中宫腔镜检查及手术 12 例、诊断性刮宫 6 例、早孕人工流产 10 例、绝经后取环 2 例、其它 1 例；心 电图异常无临床意义 7 例，妇科彩超异常 15 例(无临床意义 1 例、有临床意义 14 例)。选择金属扩张棒患 者为对照组(n = 29)：年龄 20~56 岁，平均年龄(37.93 ± 6.36)岁；体重(53.79 ± 12.27) kg，其中宫腔镜检查 及手术 8 例、诊断性刮宫 15 例、早孕人工流产 3 例、绝经后取环 2 例、其它 1 例；心电图异常无临床意 义 5 例；妇科彩超异常 17 例(无临床意义 1 例、有临床意义 16 例)。两组病例人口学特征及一般情况、临 床诊断情况组间差异无统计学意义。
1Department of Obstetrics and Gynecology, Thof Nanchang University, Nanchang Jiangxi 2Shanghai East Hospital Affiliated to Tongji University, Shanghai
Effectiveness and Safety of Disposable Cervical Dilators for Diagnosis and Treatment of Gynecological Diseases
Buzhen Tan1, Fen Fu1, Fuliang Zhan1, Lijuan Tang1, Ying Feng1, Hui Hu1, Sisun Liu1, Qinghua Min1, Hua Liu1, Jinyi Wang2*
摘要
目的：评估一次性使用子宫颈扩张器(disposable cervical dilators, dPCD)在妇科常见病诊疗中临床应用 的安全性和有效性。方法：选择2012年07月至2014年05月在本院产科应用dPCD在妇科常见疾病诊疗 中扩张宫颈的共计60例患者为研究对象。试验组(n = 31)选择使用一次性使用子宫颈扩张器；对照组(n = 29)选择使用金属扩张棒。分析比较两组受试者术中及术后镇痛效果、宫颈扩张情况以及不良事件发生 率。结果：两组受试者一般临床资料比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。观察组与对照组比较：疼痛发 生率分别为35.5%和89.7%；子宫颈壁损伤率分别为12.9%和72.4%；无阻力通过子宫颈扩张器分别为 100%和69%；观察组未发生副反应，而对照组为13%。实验组和对照组上述差异均有统计学意义(P < 0.05)。试验组有效性为100%，对照组有效性为79.3%。结论：dPCD用于妇科常见疾病诊疗中是安全 且有效的，值得临床使用。
2.3. 观察指标
2.3.1. 评价方法 有效性使用总有效率 = (有效 + 显效)病例数/总病例数 × 100%；安全性分析包括使用前后各检查指
标的变化。使用前检查项目包括一般体检项目、心电图、妇科超声；实验室检查如白带常规、血常规、 尿常规、肝肾功能；使用后检查项目包括一般体检项目、心电图、血常规、白带常规、肝肾功能以及严 重不良事件的发生情况等组间比较。
Abstract
Objective: To evaluate the effectiveness and safety of disposable cervical dilators (dPCD) for diagnosis and treatment of gynecological diseases. Methods: A total of 60 gynecological women inducted dilated cervix by dPCD in the Department of Obstetrics and Gynecology from July 2012 to May 2013 were recorded and analyzed. According to whether to use dPCD for dilated cervixing or not, they were divided into experimental group (n = 31, use) and control group (n = 29, not use). The intraoperative and postoperative analgesia, dilatation of cervix, and the incidence of adverse events were analyzed and compared. Results: The general clinical data of two groups were compared with no statistically significant difference (P > 0.05). Observation group compared with the control group: pain effective rate was 35.5% and 89.7%; cervical injury was 12.9% and 72.4%; no resistance through cervical dilator was 100% and 69%; there were significant differences (P < 0.05). Group effectiveness is 100% and effectiveness is 79.3% in the control group. Conclusions: Disposable cervical dilators with good analgesic effect are safe and effective in the diagnosis and treatment of gynecologic diseases, so it is worthy of clinical use.
Keywords
Disposable Cervical Dilators, Gynecologic Diseases, Cervix
*通讯作者。
文章引用: 谭布珍, 付芬, 占伏良, 唐丽娟, 丰颖, 胡辉, 刘丝荪, 闵庆华, 刘华, 汪进益. 一次性使用子宫颈扩张器 在妇科常见病诊疗中的有效性和安全性评价[J]. 外科, 2016, 5(2): 33-38. /10.12677/hjs.2016.52005
Received: May 4th, 2016; accepted: May 21st, 2016; published: May 24th, 2016
Copyright © 2016 by authors and Hans Publishers Inc. This work is licensed under the Creative Commons Attribution International License (CC BY). /licenses/by/4.0/
关键词
一次性使用子宫颈扩张器，妇科，子宫颈
1. 引言
子宫颈的扩张和松驰是顺利完成宫腔镜检查及手术、早孕人工流产、诊断性刮宫、绝经后取环等常 见妇科诊疗的必要条件和干预手段之一[1]-[4]。传统扩张宫颈的方法是使用金属扩张棒，间断跳跃式硬性 机械扩张，此法除给对象产生重度的疼痛和不适外，亦增加了发生并发症的风险，使得受术对象常常难 以很好配合完成手术[5]-[7]。一次性使用子宫颈扩张器(disposable cervical dilators, dPCD)是由高分子材料 制成的高亲水性棒体，插入宫颈后能吸收体液自动逐渐膨胀，缓慢扩张宫颈、减轻患者痛苦、减少手术 难度和并发症的发生。本院于 2012 年 07 月至 2014 年 05 月使用具有扩张宫颈及止痛作用的 dPCD 应用 于临床，收到良好效果，现报道如下。