仓库温度分布确认方案

仓库温度分布确认方案
仓库温度分布确认方案

仓库温湿度计摆放位置

确认方案

版次:第一版

制定人:年月日确认会签:(确证小组)

批准人:年月日生效日期:年月日

一、目的:仓库温湿度计摆放的位置没有经过确认,可能存在不科学性。为了确保仓库测量的温湿度数据具有代表性,需要对仓库温湿度摆放位置进行确认,以测得数据能反映仓库实际情况。 二、仓库:药材阴凉库、成品阴凉库 三、库存条件

阴凉库,温度≤20℃,湿度45%-75% 四、检测点的确定

检测点的确定原则是覆盖整个仓库有效储存空间并在仓库空间内对称、均匀分布,中间区域的检测点离地0.5m ,上层检测点2.0m ,四面墙体温湿度检测点设置在每面墙的中间2m 高位置,以免检测结果受到环境影响。

药材阴凉库、成品阴凉库为平面仓库,分别采用8+4点检测法,中间区域分上、下两层布点,每层2×2即4个检测点,共计8个检测点。四面墙体各设一处检测点共为4个点。温湿度监测点的平面分布图如下(圆代表检测点):

每个检测点的编号采用下述方式:

上层:上1-上4;下层:下1-下4,四面墙体用东西南北表示。

药材阴凉库南检测点,成品阴凉库东、西检测点为拟定日常温湿度检测点,也是本次确认的固定点。

温湿度计在监测点移动后,稳定时间10分钟以上计数。 五、检测时间

每天上午在9:00-9:30,11:00-11:30,下午在14:00-14:30,16:00-16:30

1

2

3

4 东

西

分四次进行测量,记下相应温湿度。

六、检测方式

测量仪器:采用经质量管理部计量员校验的TH101B温湿度计进行温湿度测量。使用四支经确认合格的温湿度计逐点进行检测。检测温湿度计的参数如下表:

计量编号

温度测量范围

温度测量准确度

相对湿度测量范围

相对湿度测量准确度

校验日期

有效期至

七、测试安排

1.人员:确认工作由物控部负责组织,质量管理部QA参与实施。

2.时间安排如下:

仓库名称测定时间记录人复核人QA

1

2

3.温湿度记录

库区:适宜温度范围:℃适宜湿度范围:%

间测定温度点(温度℃)

测定温度点(温度℃)

测定温度点(温度℃)

记录复核QA

月日上1 上2 上3 上4 下1 下2 下3 下4 东西南北

平均

温湿度

库区:适宜温度范围:℃适宜湿度范围:%

间测定温度点(湿度%)

测定温度点(湿度%)

测定温度点(湿度%)

记录复核QA

月日上1 上2 上3 上4 下1 下2 下3 下4 东西南北

平均

温湿度

八、数据分析

对确认所得数据进行综合分析,找出仓库温湿度最高点和最低点及变化情况,总结仓库温湿度分布规律,与日常温湿度固定检测点之间的差距绘出仓库温湿度分布趋势图。

表1:上层监测点的平均温湿度

上1 上2

上午9:00-9:30 上午9:00-9:30

上午11:00-11:30 上午11:00-11:30

下午14:00-14:30 下午14:00-14:30

下午16:00-16:30 下午16:00-16:30

上3 上4

上午9:00-9:30 上午9:00-9:30

上午11:00-11:30 上午11:00-11:30

下午14:00-14:30 下午14:00-14:30

下午16:00-16:30 下午16:00-16:30

图1:上层监测点平均温度曲线图

图2:上层监测点平均湿度曲线图

表2:下层监测点的平均温湿度

上1 上2

上午9:00-9:30 上午9:00-9:30

上午11:00-11:30 上午11:00-11:30

下午14:00-14:30 下午14:00-14:30

下午16:00-16:30 下午16:00-16:30

上3 上4

上午9:00-9:30 上午9:00-9:30

上午11:00-11:30 上午11:00-11:30

下午14:00-14:30 下午14:00-14:30

下午16:00-16:30 下午16:00-16:30

图3:下层监测点平均温度曲线图

图4:下层监测点平均湿度曲线图

表3:墙体四周监测点的平均温湿度

东西上午9:00-9:30 上午9:00-9:30 上午11:00-11:30 上午11:00-11:30 下午14:00-14:30 下午14:00-14:30 下午16:00-16:30 下午16:00-16:30

南北上午9:00-9:30 上午9:00-9:30 上午11:00-11:30 上午11:00-11:30 下午14:00-14:30 下午14:00-14:30 下午16:00-16:30 下午16:00-16:30

图5:墙体四周监测点平均温度曲线图

图6:墙体四周监测点平均湿度曲线图

九、确认结论

冰箱温度分布验证方案

冰箱温度分布验证 方案

题目:冰箱温度分布验证方案 编号:06TS503-04.00 实施日期: 起草人:日期:会签: 日期: 批准人: 日期: 颁发部门:分发部门:

目录 1.概述................................................................................... 错误!未定义书签。 2 冰箱基本情况 ................................................................... 错误!未定义书签。 3 验证目的和计划................................................................ 错误!未定义书签。 3.1 验证目的 ........................................................................ 错误!未定义书签。 3.2 验证计划 ........................................................................ 错误!未定义书签。 4 职责 ................................................................................... 错误!未定义书签。 4.1 验证委员会 .................................................................... 错误!未定义书签。 4.2 保障部 ............................................................................ 错误!未定义书签。 4.3 生产部(使用部门)..................................................... 错误!未定义书签。 5 验证内容 ........................................................................... 错误!未定义书签。 5.1 验证所需的条件............................................................. 错误!未定义书签。 5.2设备安装确认 ................................................................ 错误!未定义书签。 5.3运行确认 ........................................................................ 错误!未定义书签。 5.4 性能确认 ........................................................................ 错误!未定义书签。 5.5. 注意事项 ....................................................................... 错误!未定义书签。 5.6 验证结果评定及结论..................................................... 错误!未定义书签。 5.7 验证周期: .................................................................... 错误!未定义书签。 5.8 验证报告 ........................................................................ 错误!未定义书签。 6 附录 ................................................................................... 错误!未定义书签。 6.1 验证公共记录 ................................................................ 错误!未定义书签。 6.2 本方案专用记录............................................................. 错误!未定义书签。

仓储规划方案设计(1)

背景分析 仓储业务量增大,业务收入增长速度较快。随着物流的迅速发展和社会需求的变化,我国仓储业务量不断增大,货物吞吐量、平均库存量、货物周转次数等指标都有明显的提高。储运业务收入的增长速度很快,仓储保管收

2.仓储的选址与布局 2.1选址 任何一个仓库在规划建设初期都会将如何快速有效地送达货物作为考虑因素之一。货物的目的地大多是人口聚集地,因此库址相对于大都市的远近,在运输成本和操作效率上所反映出的相关性就十分显著。 选址问题还需要考虑其他因素,首先要确定该地点建立的是工厂还是配送中心。 2.2布局 确定所需的仓储空间类型,将库存的物资按照一定的标准分区、分类。中小企业仓库而已设计的基本原则是:使用高效的物料搬运设备及规范的操作流程;编制有效的存储设计方案;尽量减少通道所占的空间;充分利用仓库的堆放能力。针对中小制造企业的现状,可以采用以下两种仓库布局设计方法。 1、存储区设计。如果仓库的周转率低,那么首先要考虑的是仓库存储区的而已,制造企业要根据生产需要确定存储空间,这一空间将是物流仓库中占地最大的场所,必须尽可能最效能地利用整个存储空间。 2、拣货区设计。当货物入库时的单位大于出闸时的单位时,拣货就成为仓库布局主要考虑因素.

3.储存空间规划 3.1货位规划 平面布置:平面布置是指对货区内的货垛、通道、垛间(架间)距、收发货区等进行合理的规划,并正确处理它们的相对位置。 作业成本,按成本高低分为A、B、C类,A类物品作业量大约应占据作业最有利的货位,B类次之,C类再次之。 平面布置的形式有垂直式布置和倾斜式布置两种。 垂直式布置。 货垛或货架的排列与仓库的侧墙互相垂直或平行,具体包括横列式布局、纵列式布局和纵横式布局。 (1)横列式布局. 是指货垛或货架的长度方向与仓库的侧墙互相

仓库管理系统设计(案例)

北京航空航天大学 机械工程及自动化学院 仓库管理系统数据库设计《数据库原理及应用》大作业 班级: 学号: 姓名: 2013-12-27

目录 摘要 (4) 关键字 (4) 引言 (5) 1.需求分析 (6) 2.2 引言 (6) 2.2需求分析阶段的目标与任务 (7) 2.2.1 处理对象 (7) 2.2.2 处理功能及要求 (7) 2.2.3.安全性和完整性要求 (8) 2.3需求分析阶段性成果 (8) 2.3.1 体会与收获 (8) 2.3.2仓库管理系统业务流程图 (9) 2.3.3 仓库管理系统数据流程图 (9) 2.3.4仓库管理系统数据字典 (13) 2.3.5 处理逻辑描述 (15) 3.概念设计阶段 (16) 3.1 引言 (16) 3.2任务与目标 (16) 3.3 阶段结果 (17) 4.逻辑设计阶段 (20) 4.1 逻辑设计的任务与目标 (20) 4.2 数据组织 (20)

4.2.1 将E-R图转换为关系模型 (20) 4.2.2 数据库模式定义 (22) 4.2.3 用户子模式的定义 (25) 4.3 数据处理 (26) 5.物理设计阶段 (27) 5.1 物理设计阶段的目标与任务 (27) 5.2数据存储方面 (27) 5.3 系统功能模块 (27) 5.3.1 货物基本信息的查询与更新模块 (27) 6.数据库实施阶段 (29) 6.1建立数据库、数据表、视图、索引 (29) 6.1.1 建立数据库 (29) 6.1.2 建立数据表 (29) 6.1.3 建立视图 (32) 6.1.4 建立索引 (32) 7.心得体会 (33)

仓储环境温湿度验证方案

仓储环境 温湿度验证方案文件编号:

1.验证方案的起草 部门姓名与职务签名日期 2. 验证方案的审核 部门姓名职务意见签字日期 3.验证方案的批准 姓名职务意见签字日期

培训考核记录表 培训内容授课者 培训日期培训课时培训方式 培训对象: 培训地点 员工签到 培训内容摘要: 考核内容: 考核方式:现场抽查问答岗位实操书面考试 考核结果:全部合格有人不合格,需补考。效果评价: 评价人/日期:

目录 一、概述 1.验证目的 2.采样仪器介绍 3.验证的范围 4.验证方法 5.验证小组职责 6.验证前准备 二、验证内容 1. 目的 2. 方法 3. 合格标准 4. 纠正与调节 5. 数据分析 6. 验证记录

验证方案 一、概述 1.验证目的: 通过用干湿温度计布点、采样,确定现用贮存区域的温度和湿度是否能达到规定的要求。 2.采样仪器介绍 本次验证中,采用11个由武邑教学设备厂生产的TAL-2型干湿温度计对需验证的阴凉仓库环境的温度、湿度进行周期性采样;用5个由杭州联测自动化技术有限公司生产的SIN-TH412温湿度记录以对冷库的温度进行持续采样监测。 仪器技术参数: 型号TAL-2 测量范围温度:-45℃~ 50℃湿度:10% ~100%RH 分辨率温度1℃;湿度1%RH 型号SIN-TH412 测量范围温度:-40℃~ 100℃湿度:0% ~100%RH 测量精度温度±0.5℃;湿度±4%RH 分辨率温度0.1℃;湿度0.1%RH 记录容量60000组(MAX) 记录采样间隔1秒-24小时可连续设置 数据接口MINI USB接口 3.验证范围: 对我公司所有的阴凉库、冷库及特殊储存条件(胶囊仓)的温湿度分布进行验证。包括:

仓库规划设计方案

农业开发 茶园库区仓储规划方案

一、仓库建设纲要 现代化智能仓储现已成为大型企业仓储的标准,他是配送的母体、销售的保障、存货安全的保镖,随着渝百家超市和社区加盟店发展与壮大,超市和社区店数量的不断增加仓储货物的数量和配送量也随着增加,这不仅要求有足够大的仓储空间,更要求了要有效的利用空间,高效的完成收货、理货、分拣、发货等一系列在仓库中发生的物流加工工作,这些工作都直接影响配送的效率、库存的安全。 传统的地堆式和纯人工操作的隐患依旧存在,随着业务的不断拓展在九龙仓库出现的问题任然会出现在茶园仓库。为避免这种情况的发生必须将茶园仓库建设成为立体式信息智能化仓库,用立体智能化和信息化的优势取代前传统仓储的弊端。智能化仓库的建立可极大的提高单位面积货位的存储量,货物分区排号管理,货物直接对应区域、货架、排行,零整货物分开管理,半机械化管理减少人工成本提高工作效率。全面信息化:仅一个条码即可查出产品编号、进货时间、出货率、出货时间、库存、对应仓位等所有信息,台账、月报、所有商品库存量、货物周转率自动生成。仓库的智能化建设将大大提高工作效率、优化工作流程、降低货损货差的发生率。

二、智能仓库类别对比说明 1、高叉立式全智能仓库 这类型仓库的优点在于仓库纵深极高,存储量大,但同时也要求仓库的高度至少要在30米。全智能化工 作效率高,1.5分钟完成一次分拣装/卸工作,但需要 投入大量的资金仅一套设备的价格就是3000万,而且 必须是正托盘出货才能体现工作效的高效,例如康师傅 仓库单次出货为64箱方便面。 2、全智能皮带只能仓库 此类型仓库在大型医药和化妆品企业使用较多,优点是全智能化分拣、仓库运输、装箱、打包全部机械化,人员只做监管和数据核查的工作,但此类仓库机械设备 投入上亿,发货产品和数量不以客户单一订单和发货总 则,而以合约定期发货量发货。 3、半自动化智能仓库 此类仓库非全机械化,是以半机械化代替繁重人员工作,提高人员的工作效率如货架上货和下货都使用叉 车完成,快消品和滞销品分开存放,零散货物和整箱货 物分开存放和发货。零散货物存放在流离仓库,人工操 作机械运输,人机结合定向扫描,单一物品的条码和整 箱货物条码相对应。该类产品无论是在资金投入和设备 人员操作上都较为符合茶园仓库的现状。

冰箱性能确认方案及报告

性能确认方案 设备项目质量部冰箱HSA1078 1.目的 连续24小时对本公司质量部活性检测室的冰箱HSA1078工作室内各点温度进行测试,在测试时间内工作室各点温度是否保持在5±3℃范围内,以证明冰箱的工作温度在有效范围内。 2.描述 通过校准过的数字显示温度巡检仪,用数字显示温度巡检仪的探头布在冰箱HSA1078工作室各点,连续24小时对质量部活性检测室的冰箱HSA1078的温度进行热分布测试,证明冰箱HSA1078工作时间内温度保持在5±3℃范围内。 3.测试标准 设定活性检测室的冰箱HSA1078工作温度在5℃,冰箱工作室各点温度应在大于或等于2℃到小于或等于8℃之间。如任何一点测试温度小于2℃或大于8℃就视为不合格。 4.检查冰箱基本情况 5. 检查测试设备 6.测试方案 6.1检查数字显示温度巡检仪的校准报告和数字显示温度巡检仪的探头校准报告,探头校准依据国家标准JJG229-98。 附件1:数字显示温度巡检仪的校准报告和数字显示温度巡检仪的探头校准报告。 6.2数字显示温度巡检仪探头布点 把数字显示温度巡检仪一号探头放在冰箱HSA1078的探头处,二号探头放在冰箱HSA1078工作室几何中心,其余分布在冰箱HSA1078工作室不同位置。其数字显示温度巡检仪探头具体位置如图1。

图1:巡检仪探头具体位置 数字显示温度巡检仪温度探头号及相应的温度探头坐标表: 6.3测试程序 6.3.1 按6.2所述完成活性检测室的冰箱HSA1078布点工作。 6.3.2开启数字显示温度巡检仪,数字显示温度巡检仪开始测试温度,同时显示12个点时间和温度数据,测试数据自动储存于软盘中(储存的数据内容不能更改),便于永久性保留,打印机按设定的时间自动打印数据。 6.3.3当数字显示温度巡检仪显示各点温度大约达到5℃时开始计时,连续24小时对冰箱HSA1078进行测试,记录24小时内测试时间、温度数据;设定数字温度巡检仪每 1小时打印一次时间和温度数据。 6.3.4当检测任一点温度小于2℃或大于8℃时,应展开调查,如没有发现原因,按以上方案重新测试三次,如还不合格,说明冰箱HSA1078经过测试不合格,具体程序应按偏差调查与纠正(QA006-1)规定执行。 6.3.5 当测试结束后取出探头,清洁,测试结束,清场。 附件2:数字显示温度巡检仪自动打印时间、温度数据。 7.监控和报警 操作人员每天上午和下午各巡检一次,并把温度显示值记录下来,发现温度显示超过允许范围,要立即停用,并及时报工程部维修组,由维修人员来处理。 附件3:冰箱温度巡检记录 8.评价

LSC-218C立式陈列冷藏柜验证方案知识分享

LSC-218C立式陈列冷藏柜验证方案 (设备编码:82120016) 文件编码:STP-YZ-1·26·00 四川华新制药有限公司

目录1、概述 2、目的 3、范围 4、职责 5、参考依据 6、内容 7、人员培训 8、计划验证时间 9、检查验证所需资料及仪器 10、安装确认(IQ) 11、运行确认(OQ) 12、性能确认(PQ) 13、变更和偏差处理 14、验证报告审核和批准 附件:各种记录

1 概述 检测 LSC-218C立式冷藏陈列柜的温度精度是否满足使用要求,鉴于目前微生物实验室此立式冷藏陈列柜用来保存培养基,培养基的保存温度要求范围为2~25℃.实际应用中所选温度为13℃,所以本次验证以13±2℃为范围进行立式冷藏陈列柜的稳定性验证。 2 目的 2.1 确认 LSC-218C立式冷藏陈列柜的安装符合规范。 2.2 确认 LSC-218C立式冷藏陈列柜运行、性能稳定,满足培养基存放的要求。 3 范围本方案适用于质量部 LSC-218C立式冷藏陈列柜的验证确认。 3.1 安装确认(IQ)测试项目主要包括:设备外观及各关键部件完好,无磨损现象。现场公用系统安装条件检查和设备运行的前提条件。 3.2 运行确认(OQ)测试项目包括:设备按照使用要求,运行正常、各部件动作逻辑关系正确,在不加载物料的条件下运行设备,确认设备温度控制系统处于正确的控制状态。3.3 性能确认(PQ)测试项目主要包括:在满载情况下运行设备,确定立式冷藏陈列柜内的最大温差。 4、职责

5.1 《确认与验证标准管理程序》(SMP-YZ-0·01)。 5.2 《药品生产验证指南》(2003),国家食品药品监督管理局安全监管、药品认证管理中心编写,化学工业出版社。 6、内容 6.1 设备描述

仓库管理系统毕业设计任务书

××大学网络教育学院 毕业设计(论文)任务书 题目:仓库管理系统设计与实现 完成期限:年月日至年月日 教学中心年级及层次 专业指导教师_____________ 学生学号 接受任务日期批准日期_____________

一、原始依据(资料) 随着社会经济的迅速发展和科学技术的全面进步,计算机事业的飞速发展,以计算机与通信技术为基础的信息系统正处于蓬勃发展的时期。随着经济文化水平的显著提高,人们对生活质量及工作环境的要求也越来越高。如何通过计算机为我们完成更多的事情,进而达到办公自动化和优化日常工作的目的,也就成了一个大众化的课题。 仓库管理是与我们日常生活息息相关的问题。大到公司、超市的仓库管理,小到图书馆的藏书管理,都可以认为是各种各样的仓库管理需求。随着我国改革开放的不断深入,经济飞速的发展,企业要想生存、发展,要想在激烈的市场竞争中立于不败之地,没有现代化的管理是万万不行的,仓库管理的全面自动化、信息化则是其中极其重要的部分。为了加快仓库管理自动化的步伐,提高仓库的管理业务处理效率,建立仓库管理系统,尽可能地减少仓库管理的重复性和低效性,已变得十分必要。 数据库技术产生于60年代,40多年来数据库技术得到了迅速发展,并已形成较为完整的理论体系和一大批实用系统。并且,近年来,随着World Wide Web(WWW)的猛增及Internet技术的迅速发展,数据库技术成为最热门技术之一。面向对象软件的开发技术,也大大保障了软件开发的速度和效果。随着计算机的普及,计算机等硬件价格也已经不再是什么天文数字。因此,不管是从技术上,还是经济上,设计和开发一个仓库管理系统都已经具有较好的可行性。

冰箱冰柜温度监控系统技术解决方案

页眉内容 冰箱冰柜温度监控系统技术解决方案

冰箱冰柜温度监控系统 一、产品特点: 冰箱冰柜温度监控系统,无论哪台温度测控仪在监测到温度超过上限报警值、低于下限报警值、超出上限与下限设定的区间报警值时,都会点亮报警指示灯,并输出开关量信号;与此同时,计算机也会立即鸣笛报警,并显示报警位置、报警数值、红灯闪烁表示上限报警、绿灯闪烁表示下限报警,提醒有关人员引起注意;计算机可以记录、查询、打印每一台温度测控仪的监控数据,打印方式可选报表打印或曲线打印,以便工程技术人员对监测的数据进行分析和研究,适用于冰箱冷库、生产车间、计算机房、仓库等场所。我们可按客户需要订做功能更多、动画效果的监控系统软件。欢迎选用7T 触摸屏工控机作为监控计算机,专机专用,不中病毒,高清真彩,皮实耐用,操作简单,物美价廉。 本产品标配含有1套485型温度测控仪,可根据需要增配至8套,以便同时监测8路温度的变化情况。485型温度测控仪与计算机之间采用屏蔽型双绞线的连接方式,通讯距离可达1公里。本产品由温度传感器、485型温度测控仪、通讯转换器、计算机监控软件等组成。 二、技术性能: 1、监控方式:无论哪台温度测控仪在监测到温度超过上限报警值、低于下限报警值、超出上限与下限设定的区间报警值时,都会点亮报警指示灯,并输出开关量信号;与此同时,计算机也会立即鸣笛报警,并显示报警位置、报警数值、红灯闪烁表示上限报警、绿灯闪

烁表示下限报警,提醒有关人员引起注意;计算机可以记录、查询、打印每一台温度测控仪的监控数据,打印方式可选报表打印或曲线打印。 2、温度传感器:PT100铂电阻,探头手柄式。欢迎选用多种微型温度传感器。 3、485型温度测控仪: ①、监测温度:-100℃~+400℃。 ②、监测精度:±0.5℃。 ③、监控路数:1~8路可选。 ④、采样周期:0.5秒。 ⑤、功能强大:可以设置和修改监控地址、工作参数、温度上限报警值、温度上限报警复位值、温度下限报警值、温度下限报警复位值、零点修正值、满度修正值等。 ⑥、通讯类型:RS485。 ⑦、通讯速率:2400bps、4800bps、9600bps。 ⑧、报警继电器触点容量:≤5A。 ⑨、支持数据远传:温度传感器的引线长度可达200米(电阻≤30欧姆)。 4、通讯转换器:将测控仪的RS485信号转换成计算机的RS232信号。 5、计算机监控软件: ①、可以设置和修改每台温度测控仪的地址名称。

冷藏箱验证方案、报告

中航(宁夏)生物有限责任公司 2-8℃运输温度验证方案 一、验证对象:公司2-8℃运输运输试剂盒包装箱 二、验证依据:根据需要2-8℃储存运输试剂的要求,制定冷藏箱验证方案。 三、验证目的及意义:验证冷藏箱运行情况,在常温下使用标准冰排的保温性能,得到有效参数,确保公 司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。 四、验证人员及职责: 五、验证所需仪器设备: 1、冷藏箱(**L) 2、标准冰排 3、德国testo生产的经法定机构检定的lego温度计(型号:174H) 4、Haier冰柜(型号:BC/BD-220SC) 六、验证环境温度:记录验证的天气情况,在自然温度下进行验证。 七、验证内容: 1、温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置和区域,确定适宜药品存放的安全位置 及区域; 2、蓄冷剂配置使用的条件测试; 3、温度实时监测设备放置位置确认; 4、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响; 5、抗压、抗摔、抗碰撞测试; 6、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。 八、验证程序描述: 1、验证所用的冰排冰箱内冷冻24小时以上,再放入待验证的冷藏箱。(冰排位置应均匀分布)

2、验证所用的样品应放满整个冷藏箱。 3、lego温度计(型号:174H)放置于冷藏箱的中心位置。 4、上述操作均应在冷库内完成。 5、封好的冷藏箱应放置于自然环境12小时以上。 6、验证所用的温度记录仪必须经过合法计量检定机构检定。 7、冷藏箱测点数为3个点,见分布图; 8、验证所用的温度记录仪设置温度记录时间点为1分钟一次。 9、对验证结果(温度记录仪的数据)进行汇总分析。 10、可接受的测试数据应为:保温箱内温度在2~8℃之间的时间应≥8小时。 九、验证报告:验证小组完成了验证方案所规定的全部程序,在无漏项等异常情况下对验证结果进行评估 分析,确定无需进一步补充验证;结果符合要求的出具冷链设备验证报告,并编制冷藏箱 验证参数报告。 十、验证批准:验证小组汇总验证结果,由质量负责人审核批准。 注:随着不同季节天气情况的变化,应不定期进行验证和再评估,确保公司所有的冷藏箱都能达到预期保温效果。

条形码仓库管理系统设计方案(标准版)

完美WORD格式 条形码仓库管理系统(标准版) **************有限公司

一、系统介绍 (4) 1.1条码的作用 (4) 1.1.1 为何引入条码 (4) 1.1.2 如何引入条码 (4) 1.2 系统特色 (5) 1.3 效益分析 (5) 二、系统架构 (6) 三、软件架构 (7) 四、系统主流程 (8) 4.1 入库处理流程 (8) 4.2 出库处理流程 (8) 4.3 仓库盘点处理流程 (9) 五、功能模块 (10) 5.1 基础数据设置 (10) 5.1.1 编码设置 (10) 5.1.2 仓库设置 (10) 5.1.3 库存品档案 (10) 5.1.4 供应商档案 (10) 5.1.5 客户档案 (10) 5.1.6 出入库类别设置 (10) 5.2 入库管理 (10) 5.2.1 入库单 (10) 5.2.2 入库单管理 (10) 5.3 出库管理 (10) 5.3.1 出库单 (11) 5.3.2 出库单管理 (11) 5.4 库存管理 (11) 5.4.1 库存查询 (11) 5.4.2 盘点表 (11) 5.4.3 盘点管理 (11) 5.8 PDA 功能模块 (11) 5.8.1 入库功能 (11) 5.8.1.1 入库扫描 (11) 5.8.1.2 入库扫描管理 (11)

5.8.2 出库功能 (12) 5.8.2.1 出库扫描 (12) 5.8.2.2 出库扫描管理 (12) 5.8.3 盘点功能 (12) 5.8.3.1 盘点选择 (12) 5.8.3.2 盘点扫描 (12) 5.8.3.3 盘点扫描管理 (12) 5.9 系统设置 (12) 5.9.1 企业信息设置 (12) 5.9.2 系统用户管理 (12) 5.9.2.1 用户密码更改 (12) 5.9.2.2 用户设置 (13) 5.9.2.3 用户权限设置 (13) 六、硬件介绍 (13) 6.1 T-462M/T443M 条码打印机 (14) 6.2 PT-990RWB数据采集器 (15) 七、系统报价 (16)

冰柜温度分布验证方案

冰柜温度分布验证方案 201*年1月 *****医药有限公司

计划方案会签单 计划方案审批

冰柜温度分布验证方案 一、验证目的 1.通过对冰柜的运行确认、性能确认来证实它在设定参数内,箱内预冷蓄冷剂的温度应满足-10℃~ -20℃范围要求;并有符合预冷期间温度数据的实时传送要求。 二、验证人员职责 三、冰柜简介 四、进行验证的预计时间: 201*年2月至201*年3月(空载和满载验证)。 五、进行验证方法 1.冰柜的来源 冰柜规格/型号:********* 厂商:*******家电股份有限公司 2.冰柜监测点数量及布局图 2.1监测点数量: 共使用经检定合格的6个温度记录仪,其中箱内5个,环境温度1个。 2.2温度记录仪校准情况

2.3冰柜监测点布局图:见附件1 2.4验证要求 2.4.1验证开始前,应对冰柜部件检查确认,并做好《冰柜部件检查确认表》(见附件3)。 2.4.2 冰柜空载验证合格数据连续采集24小时以上。质管部门应对验证人员进行空载验证操作的培训,并做好培训记录。 冰柜验证开始前,设备管理员或养护员应将冰柜右侧前下的制冷调节旋钮箭头指向数字3。 接着设备管理员或养护员配合质管部将所有温度记录仪固定在指定位置,并记录仪器放入的时间。 由于我司冰柜用于保温箱所用蓄冷剂预冷,故在验证中还需进行开门测试和断电保温测试。 2.4.3冰柜空载验证的操作顺序: (1)按相关操作规程进行封盖板同时启动温度记录仪,并使箱内温度在-10℃~ -20℃范围内正常运行满24小时以上; (2)完成24小时合格数据后进行2次各开门10分钟(注:根据实际操作使用情况及现场模拟操作测试同时从冰柜中取出2个保温箱所需蓄冷剂的操作时间不会超过10分钟)的测试,并观察开门箱内各测点温度数据变化情况; (3)结束开门测试并待箱内温度数据稳定后进行一次断电保温测试,观察了解断电后箱内各测点可以维持-10℃~ -20℃范围内保温时间; (4)完成冰柜验证后,取出温度记录仪,并记录取出的时间;同时停止温度记录仪记录数据,导出数据并保存好电子版数据; (5)对原始数据进行分析。 2.5 做冰柜空载验证结束后进行满载验证。满载验证数据持续采集时间为24小时以上、2次开门测试和1次断电保温测试。满载验证时,验证顺序也同空载验证测试一致。 冰柜满载验证开始前,设备管理员配合质管部将所有温度记录仪固定在指定位置,并记录仪器放入的时间;设备管理员将模拟药品放入冰柜至少80%的空间。

仓库整体布局规划方案设计

概述 (1) 规划设计方案 (2) 一、背景资料及设计原则 (2) 二、Y医药楼房仓库整体布局规划方案的设计思路 (3) 三、Y医药楼房仓库的整体布局规划 (6) 主要参考文献 (16) 附件 (17)

近年来,随着中国经济的快速发展,人民生活水平的不断提高,基本医疗保险制度的实施,以及药品分类管理的推行,人们对医药的需求也不断增加,医药零售业和医药物流业得到了快速发展。预计2010年中国的医药市场将超过美国成为世界第一大医药市场。中国的药价普遍偏高,根本原因在于中间环节过多,引入现代物流将会快速、高效、价廉地打造出丰厚的“第三方利润”。发展现代医药物流,整合企业物流资源成了医药行业的必然选择。因此,在医药流通领域掀起了一股物流中心投资的热潮,对物流中心的仓库布局方案规划问题也应运而生。 本规划主要运用物流系统布置设计(SLP)的理论和方法,结合案例,根据药品分类、所需库存面积、采用的存放设备、物流相关性分析以及具体位置确定等方面等对医药楼房仓库布局方案进行了规划设计。

规划设计方案 一、背景资料及设计原则 1.案例背景简介 Y医药物流港有限公司成立于2006年,总占地面积125亩,总投资4.8亿元,区位业务规模计划超过150亿元,总建筑面积18万平方米,仓储面积达8万平方米,库存容量可达6万箱,日处理订单2000单。规划在两年内把终端网络辐射到重庆市各区、县,预计销售额将超过50亿元;5年内辐射西南区域,预计销售额将超过100亿元;8年内向全国主要地区辐射,实现销售额将超过200亿元,将成为全国医药物流企业龙头之一。 Y医药物流港欲建国内领先的多功能全自动立体仓储系统、自动分拣系统及信息管理系统为一体的现代化医药商贸物流平台。采用积层式货架、自动立体仓库、普通货架、移动式货架、传送带等先进的物流设备。运用条形码、电子订货系统、销售网点管理系统、电子数据交换与增值网络、无线通讯拣货系统及数字显示提货系统等现代化、高科技物流技术,为全国各地医药制造商、代理商提供产品下线后运输、验货、储存、分装、配送及信息处理为一体的全程服务。Y医药物流港提供物流、信息流、商流与资金流一体化的企业信息平台及各业务子系统,使电子商务、网上银行、电子开票等电子化应用系统为一体。提供全面、快捷、低成本、高效率的网络信息平台,为上游供应商、下游经销商、代理商、医院、卫生院、诊所、连锁门店等提供强大的信息互通网络,并与客户端口相对接,使得上下游客户信息化共享平台,实现客户网络查询、网络定单、网络开票、网上支付等综合功能的一体化。 2.Y医药楼房仓库整体布局规划方案的设计原则 (1)满足规划期内业务规模的原则 规划方案下的仓库储存能力和分拣能力应该满足八年规划期内Y医药物流港物流中心的业务规模,并且能够在业务规模继续增长的条件下有足够的柔性进行仓储能力和分拣能力的提升。 (2)充分运用所学知识的原则 把所学的知识运用到案例分析中来,力求做到全面、深入的分析。综合运用设施布

库房温湿度均匀性验证方案

. 确认方案编号: 项目负责人: 验证类别:厂房设施验证 确认领导小组审查汇签:

1.主题容 本方案规定了我公司库房温湿度均匀性验证的围、方法及标准。 2.适用围 本方案适用于我公司库房温湿度均匀性的验证。 3.实施确认人员及职责 4.简介 4.1.概述:我公司库房包括有原辅料常温库、原辅料阴凉库、成品常温库、成品阴凉库、包材库、外 包材库、液体药品库、特殊药品库等,根据GMP要求结合产品自身对温湿度的要求公司对相应库房安装辅助设施,以便能控制并维持该库房的环境温湿度以达到规定要求(各库房具体温湿度要求见下表)。为保证温湿度计在该房间记录的温湿度值是最具有代表性的,拟对该房间进行温湿度均匀性验证。 4.2.验证依据 5.验证依据《确认与验证管理规程》 通过本次验证确定我公司库房温湿度分布均匀性,以确定温湿度计的最佳摆放位置。 6.变更和偏差处理 确认过程中如果出现偏差和变更,应立即通知确认与验证小组并对偏差和变更进行详细记录(参见偏差处理单,变更处理单),分析偏差产生的根本原因并提出解决方法。所有偏差和变更得到有效处理后,确

认方可进入下一步骤。偏差处理单和变更处理单经过批准后其原件必须附在验证报告中。 变更和偏差处理记录 □本次确认无变更和偏差情况□本次确认发生变更和偏差差情况

检查人/日期:复核人/日期: 7.验证容 7.1.验证前准备 7.1.1.文件准备 7.1.2.现场备《留样管理规程》、《稳定性试验管理规程》、《库房温湿度均匀性验证方案》及相关的验证记录,并填写验证文件准备确认表。 验证文件准备确认表 检查人/日期:复核人/日期: 7.1.3.验证用主要仪器准备 7.1.3.1.准备经校验合格并处于校验有效期的温湿度计,并在每个阶段或验证周期开始前对仪器确认,要求经过校验,并在校验有校期,填写《验证主要仪器确认表》,见下表。 验证主要仪器确认表

仓储规划和设计的思路和方法

仓储设计方案在不同的行业和不同企业都有不同的方法,不过整体的设计思路基本上都是相通的。 一基础数据 仓库设计所有的的应用都是基于数据的,没有数据是无从设计,盲目拍脑袋有可能导致决策失误,造成重大的经济损失。因此,在做整体仓储设计时,首要任务就是要拿到供仓库设计的基础数据。 一般情况下,进行仓库设计,需要掌握以下基础数据: 1、产品明细:产品SKU物料号、长宽高、重量、堆码标准、储存要求 2、产品出库数据:入库明细、出库明细 3、历史库存数据:建议拿1年的历史库存数据 4、仓库硬件设计图纸:库内平面图、作业门/柱子/作业码头分布图、消防设备/照明设备分布图、仓库硬件参数:承重、地面类型等。 5、未来仓库业务变化趋势:可以根据行业看1-3年或1-5年变化趋势。 二产品分析 仓库最基本的功能就是进行产品的储存和出入的作业。进行仓库设计时,首先是要对产品进行分析,不同的产品对储存模式、拣选模式、仓储系统都会有不同的要求。 在产品分析中,需要明确: 1、储存产品SKU数量; 2、产品包装规格:长*宽*高; 3、产品重量; 4、每种SKU产品的储存特性和要求; 5、每个SKU的堆码标准。 三数据分析

坦率讲,数据分析目前在物流设计行业做得不太好,基本处在统计层面而非分析层面。目前行业中,各个各的做法,有的用EXCEL人工处理,专业一些的也有在用专业软件的了。 从专业角度出发,我们建议大家采用EIQ的分析方法。EIQ分析是利用“E”“I”“Q”这三个物流关键要素,来研究配送中心的需求特性,为配送中心提供规划依据。该理论由日本铃木震先生提出并积极推广。其中,E是指“Entry”,I是指“Item”,Q是指“Quantity”。既是从客户订单的品项,数量,订货次数等方面出发,进行配送特性和出货特性的分析。I:是指产品的种类;Q是指产品的出入作业量和库存量。EIQ分析是物流中心的POS系统,进行物流系统的系统规划,从客户定单的品类、数量与订购次数等观点出发,进行出货特征的分析。E(订货件数order entry)、I(货品种类item)、Q(数量quantity),是物流特性的关键因素,EIQ分析就是利用E、I、Q这三个物流关键因素,来研究物流系统的特征,以进行基本的规划。 在数据分析层面,基本需要进行EQ、IQ、EN分析,再对产品进行ABC分析。通过这些分析,我们可以明确产品周转率、sku流量和储存量。 在仓储设计中,数据的处理和分析是最基本但却最重要的一环,网上有很多关于EIQ分析法的教程,大家可以深入研究学习。另外,数据处理和分析,如有条件建议采用软件,目前市面上也有很多专业数据处理软件。(注:针对仓库设计方面的软件,笔者也在后续仓储设计系统的文章中会向大家推荐,也请关注) 四仓库作业流程设计 在工业生产作业中,每个环节每个步骤都是严格遵循生产作业流程的。仓储作业也是如此,按照工业产生理论,从货物入库,到库内处理,再到产品出库,也是一次严格的生产作业过程。因此,在仓库设计过程中,需要进行仓库作业流程的设计。 库内作业流程包括:

仓库管理系统的规划与设计

仓库管理系统的规划与设计 -------------------------------------------------------------------------------- +摘要 随着现代工业的发展,计算机信息管理系统越来越受到企业重视。本文主要介绍分析了库存管理系统的一些基本功能和组成情况,包括系统的需求分析、系统结构,功能模块划分以及数据库模式分析等,重点对应用程序的实际开发实现作了介绍。达到了数据的一致性和安全性,且应用程序功能完备,符合了库存管理系统作为典型的信息管理系统(MIS)的要求。同时简单介绍了Visual Basic编程环境和Access数据库管理系统的功能特点,库存管理系统是企业物流管理中不可或缺的一部分。 关键词:库存管理,数据库,信息管理,Visual Basic 一、绪论 库存管理系统是一个企事业单位不可缺少的一部分,它的内容对于企业的决策者和管理者来说都是至关重要的,因此,库存管理系统应该能够为用户提供充足的信息和快捷的查询手段,但一直以来人们使用传统的人工方式管理库存,这种管理方式存在着许多缺点,诸如效率低,保密性差等,而且时间一长,将产生大量的文件和数据,这对于查找、更新和维护都带来了不少的困难。 随着科学技术的不断提高,计算机科学不断发展,其强大的功能已经被人们深刻认识,它已经进入了人类社会的各个领域并发挥着越来越重要的作用。 作为计算机应用的一部分,使用计算机对产品库存信息进行管理,具有着人工管理无法比拟的优点,它检索迅速、查找方便、可靠性高、存储量大、保密性好、寿命长、成本低等,可减少更多的人力物力,这些都能够极大地提高货品库存的管理效率,也是企业库存管理科学化、正规化,与世界接轨的重要条件。因此,开发一个库存管理系统是很有必要的,具有其特有的技术意义和管理意义。 1.1 信息管理系统的概述 信息管理系统(简称MIS)是在管理科学、系统科学、计算机科学等的基础上发展起来的综合性边缘科学。在21世纪信息高速发展的时代中,信息管理系统具有很重要的作用,它的预测和辅助决策的功能,即利用现代管理的决策和支持。 信息管理系统是一个由人、机(计算机)组成的能进行管理信息的收集、传递、存储、

温度分布验证的个步骤

温度分布验证的8个步骤 定期对环境试验箱内的条件进行分布试验,如对温度和湿度等进行验证是必须的,这对于符合FDA(美国食品药品监督管理局)的监管要求非常关键[1~5]。本应用指南提供了一些方法,有助于验证项目符合《现行药品生产质量管理规范》(cGMP)的要求,本应用指南中所说的探头、传感器、数据记录仪是可互换的,大多数建议的基础是使用数据记录仪作为传感设备。 第1步——编写验证计划 首先,书面定义验证目标,创建一个所用方法的概要,并列出任何预计的障碍。在大多数情况下,这3项构成了验证方案的主要内容,下面几个注意点最好以书面形式编入验证计划。 必须符合的法规与要求 首先审核设施质量指南中所列内容(如:CFR 210、211等),并查找最近的修改或更新。尽管许多监管机构要求提供受控空间的温度分布试验结果,但并没有规定任何具体方法,因此需要我们编制文件以说明合理的分布试验流程。 要求监测的数据点 数据点的数量受多种因素影响而不同,这些因素包括环境、温度/相对湿度范围和具体应用。小型试验箱的分布试验所需的典型数量包括: 九(9):在大多数情况下,这是试验箱内采样点数量的最低限度(除了非常小的试验台应用)。具体包括两层,每层4台记录仪放置于每个角,中央1台。 或者,十五(15):三层,4台记录仪放置于每个角,三层中央各1台。

或者,每层搁板上4台或5台记录仪。 每台数据记录仪摆放的位置 建议放置记录仪时以网格状均匀分布,同时监测试验箱内因热损耗和/或空气流动而导致的最差位置也是很重要的。监测试验箱各个角落和任何开口/通道附近将覆盖大部分的最差位置,但是,在试验箱内架设搁板可能要求确认额外的最差位置。将传感器放置在温控装置的控制传感器,或试验箱内任何报警传感器的位置或附近。 试验箱负荷 分布试验是在空箱时进行(为了运行确认-OQ),还是在试验箱装满产品时进行(为了性能确认- PQ)?对于大多数制药或生物技术应用来讲,两项测试都很重要。要考虑到运行确认和性能确认对过程的影响。并且,有些监管机构[2] 要求在验证过程中使用最大和最小负荷。空箱可以被认为是最小负荷,也通常是箱内温度波动最坏的情况。 跟踪试验箱内空气温度 跟踪试验箱内产品的温度,如溶液瓶中的温度,有时被认为更重要,原因是它使数据不容易受到门定期打开和关闭等轻微干扰的影响。 测量的参数 如果计划存储对湿度敏感的产品,那么试验箱除了温度还要做相对湿度的分布试验。 提取读数的频率 典型的采样频率是每分钟1次,或者5分钟1次。但是,如同验证的大多数其他方面,要准备论证采样频率,并把合理说明包括在计划和/或方案中。

冰柜冰排验证方案

验证文件 统性能验证类别:系质量部部门: 案验证方冰柜、冰排用冷冻药品 司限责任公有医XX 药日月年验证立项申请审批表一、

冷冻药品用冰柜、冰排验证方案 验证方式:□验证□再验证 版次:□新订□替代: 草:年月起日 审阅会签: 批准:年月日 日月:日期年实施 公司责任XX 有限 日年月 冷冻药品用冰柜、冰排验证方案 1.验证目的和验证范围: 本次验证目的:验证冰柜温度能否满足冷冻药品的温度储存要

求,验证冰排完全冻结所需要的时间。 本验证范围:公司用冰柜,冰排。 2.职责、分工内容和实施计划: 2.1 验证工作程序:根据设备设施的技术指标编制验证方案,报送质量 领导小组审批。质量部组织、办公室、储运部共同完成验证的实施工作,各部门分别负责以下工作内容: 2.2 验证分工、职责 质量领导小组:12.2. 1..负责验证方案的审批。 2.负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 3.负责验证数据及结果的审核。 4.负责验证报告的审批。

5.负责验证结论的确认。 2.2.2 办公室: 1.提供各种设备设施的基本技术参数,设备的安装、调试资料,提供给质量部编制验证方案。 2.参与和收集做好各项验证的记录资料。 2.2.3 质量部: 1.负责起草、编制验证方案。 2.负责组织、设施验及验证过程中的测试,数据采集、工作,并出具验 证报告。 3.计量员负责送检校验检测仪器,校验合格证归档 2.2.4.储运部: 1.安排仓库冷藏药品保管员参与验证工作,验证数据确认和收集。

2.提供仓库各空调分布概况 3 实施计划 本验证工作由2011 年10 月13 日至10 月20 日完成。 3、验证方法 (1).冰柜验证方法: 冰柜连续记录24 小时以上,看冰柜内温度能否保证在-10℃以下范围 内。因冰柜体积较小,温湿度记录仪在冰柜上下各布一个点. (2)冰排验证方案: (a)放置70%的500g 冰袋,在-18℃---20℃温度设置的冰柜内, (b)每融1 小时用手持式快速温度测定仪测定一次温度,并观察冰袋 的冰冻程度,至全部冻结。 验证多长时间内500g 冰袋在-18℃温度下,能够完全冰冻。 4..仪表的校验

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