质量管理体系审核清单
质量管理体系审核清单样本
5.文献与否得到及时更改?文献更改前与否得到评审和批准?更改文献与否保证了四个到位(即:所有同一文献更改到位;所有有关文献更改到位;所有有关部门/岗位告知到位;涉及实物时处置到位)?
重点发散审核/查验
6.不同类型、状态(如修改、外来文献)文献与否按规定进行标记,保持清晰,易于辨认和检查?
4.组织为实现质量目的与否进行QMS策划,分析拟定实现目的问题及相应办法,时间规定、负责人贯彻明确,并对目的实现限度有检查、有评价?
重点发散审核/抽查、验证
5.组织质量目的更改策划与实行时,过程与否受控,以保证贯彻质量方针, QMS完整性?
重点发散审核/抽查、验证
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
8.保存质量记录与否按照时间规定进行了鉴定和整顿?对失效无保存价值记录及时按照规定进行了处置?
重点发散审核/抽验
9.质量记录与否进行整顿分析,并为改进和管理提供信息?
选取部门审核/问验
5
管理职责
5.1管理承诺
1.最高管理者对满足顾客规定有何想法?现以何方式传达满足顾客规定重要性,并提供其身体力行证据?
概况切入审核/调查核算
2.组织与否按照原则规定设立了质量记录?记录项目与否满足原则规定?
概况切入审核/查验
3.组织为保证QMS过程有效运作、控制、证明、改进,与否设立了必要记录?
选取过程审核/查验
4.质量记录与否按规定进行标记?标记与否达到唯一可追溯?文献规定外质量记录如何标记?
概况切入审核/查验
5.质量记录填写与否真实、及时、清晰、对的?
概况切入审核/抽验
4.依照组织拟定培训需求与否安排筹划、组织分层分类培训,保证按需培训、学以致用?
ISO9001质量管理体系认证审核前准备的清单
ISO9001质量管理体系认证审核前准备的清单一、文件和记录的管理:1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3.文件发放记录(各部门都要有)4.各部门受控文件清单。
含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5.各部门质量记录清单;6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;8.各种质量记录签字要齐全;二、管理评审:9.管理评审计划;10.管理评审会议的“签到表”;11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面:15.年度内审计划;16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书;18.内审成员资格证书复印件;19.首次会议记录;20.内审检查表(记录);21.末次会议记录;22.内审报告;23.不符合报告及纠正措施验证记录;24.数据分析的有关记录;四、销售方面:25.合同评审记录;(订单评审)26.顾客台帐;27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28.售后服务记录;五、采购方面:29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31.采购台账(包括外协产品台帐)32.采购清单(应有审批手续);33.合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部:34.原材料、半成品、成品名细台帐;35.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);36.入、出库手续;先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制(报废手续);38.量具检定记录;39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐;41.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;八、设备方面:41.设备清单;42.检修计划;43.设备维护保养记录;44.特殊过程设备认可记录;45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);九、生产方面:46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47.完成生产计划的项目清单(台帐);48.不合格品台账;49.不合格品的处理记录;50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);54.关键过程一定要有工艺规程;55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);56.生产现场不能出现未经检定的量具;57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;十、产品交付:58.发货计划;59.发货清单;60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);61.顾客收到货物的记录;十一、人事行政部:62.岗位人员任职要求;63.各部门培训需求;64.年度培训计划;65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);十二、安全管理:68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);69.消防设备、设施清单;。
质量管理体系内审清单
序号
被审部门
审核项目
Yes
No
N/A
1
人事
行政部
质量体系文件
2
营运部
《样品试制单》(附评审意见)
3
外贸部
《产品报价评审表》、《产品要求评审表》、《产品变更通知单》、《合同评审记录》、《销பைடு நூலகம்合同汇总表》
4
技术部
图纸文件、产品生产作业指导书、包装作业指导书、
《工程变更通知单》、《图纸技术文件发放表》、
《样品收发记录表》
5
采购部
《合格供方名录》、《供方业绩评定表》、
《供方调查记录表》
6
物控部
原材料仓库划出“不合格品区域”、
对来料做好标识、完整的收发记录
7
计划部
成品仓库划出专门的不合格品存放区域、
《入库单》、《即时库存》、《出库单》
8
品管部
《承重测试报告》、《来料检验规范》、《来料检验标准》、
《来料检验流程》、《培训记录》、《进货验证记录》、
《不合格评审报告》、《纠正预防措施记录表》、
《质量监控设备履历卡》、《质量监控设备一览表》、
《计量校准计划》、《计量校准记录》、来料不合格品的标识、供应商质保书、《制程检验规范》、《工序检验标准》、《制程检验流程》、组织架构和人员名单、检验车、
现场测量工具的校准标签及校准合格证书、
现场合格品与不合格品的标识、《喷涂产品检验记录表》、《成品包装检验记录表》、《成品出货终检记录表》、
《成品终检规范》、《成品检验流程》、终检区参考样的提供
9
设备工艺部
来料检验区域灯光照明的配置、检验区域由足够的灯光照明、《设备台账》、《设施检修计划表》、《设施日常保养记录》、《设施检修单》
ISO9001质量管理体系审核文件清单
5
风险和机遇控制程序(营销中 风险和机遇评估分析表
心)
风险和机遇应对处理表
6 岗位任职资格及要求(企管部) 各岗位任职要求
设备台账
新设备需求计划
设备更新改造计划
( )验收记录
设备修理卡
设备工装预防性维修计划
7 基础设施控制程序(生产部) 设备维护保养检查记录
设备完好率统计表
大修计划
设备报废申请表
基础设施维护计划
设备点检记录
设备技术状态检查记录
工作环境因素评量表 8 工作环境控制程序(生产部)
负责部门 管理者代表
企管部 营销中心
企管部 营销中心
企管部
生产部
生产部
文件周期 现行
一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内
内审检查表。
内审记录表。
不合格项报告。
管理评审计划
会议签到表
22 管理评审控制程序(董事会) 会议记录
管理评审报告
分析与改进措施要求表
品质部 仓库 品质部
品质部 品质部/仓库
品质部
品质部
董事会
一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内
ISO9001质量管理体系审核文件清单
序号
文件名称
文件记录
1
供应商质量体系审核清单
6.5 来料检验规程是否文件化并执行?
6.6 是否有来料保质期及贮存条件的规定并加以实施?
6.7
对于来料检验不良的结果是否有要求分承包商采取相应 的纠正和预防措施?
7.产品实现 7.1 各工位是否有相应作业指导书? -过程管理
7.2 是否按作业指导书进行作业?
7.3 是否有首件确认制度并加以实施?
7.4 是否有制程检验规程并加以实施?
是否进行测量系统分析(MSA)、量具重复性及再现性 (GR&R)研究?
9.8 测量仪器是否有检定标识,并标明其使用期限?
9.9
对于失准的测量仪器,是否有对之前测量的产品重新进 行确认?
10.1 是否定期对顾客满意度进行测量并有相应措施?
10.2 是否有对顾客满意度进行评审?
10.3 是否有适宜方式对质量体系过程进行监视?
5.7 有控制设计更改的程序吗?
5.8 设计更改控制是否通报客户并经过客户批准?
5.9 工厂有研发组织吗?是否有产品工艺、现场支持队伍?
6.产品实现 -采购
6.1
是否有供应商选择、评价和重新评价的准则,并按规定 实施?
6.2 供应商评价是否定期进行?
6.3 是否有合格供应商名录?
6.4 采购要求是否充分传达到供应商?
评审得分=(评审项目总分/评审项目数)×25=
判定等级: 级
审核组长:
部门:
审核组员:
(分)
评审项目总分: 分
职务:
7.12 是否设定好设备的清扫周期并实施?
7.13
所有的原材料、在制品和成品是否按LOT加以管理和识 别?
7.14 是否在产品实现的全过程中用适宜的方法识别产品?
7.15
IATF16949质量体系审核前需向审核组提交资料清单
IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前,需向审核组提交的有关资料清单如下:
1、现场及所有相关的远程支持场所(适用时)的员工数量。
2、管理体系文件,包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如,过程图,能够显示过程之间的联系和接口,显示过程和IATFI6949条款要求的联系。
3、适用的顾客特殊要求,包括与对应过程的交叉矩阵。
4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的效据)。
5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结,包括最近一次(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的数据)的记分卡的复印件(或网站截屏)。
6、识别自上次审核后是否有特殊状态(如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等)。
7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。
8、新产品和新过程的清单。
9、自上次审核后的内审结果,包括内审员名单。
简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果,包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。
10、自上次审核后(或最近一次)的管理评审报告,包括管理评审输出事项和措施的清单。
1.质量管理体系内部审核检查清单及现场记录表
管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日1□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001目标是否围绕职责、审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日3□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001和服务验收的准则,是否考虑:风险和机遇、审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日5□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表7□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T280019审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T2800111审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T2800113审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日管理体系内部审核检查清单及现场记录表□GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日15。
体系审核清单(通用版)
如下: 对外部、内部顾客满意的管理规定了哪些与顾客联络、沟通的渠道和收 营销科、质检科 集和分析方法?方法是否适用?是否按要求执行?顾客有哪些不满意? 如何处理?
顾客满意的补充要求 TS特殊要 必须对实现过程绩效进行持续评 是否对绩效指标进行持续评价和监控? (绩效指标必须包括以下: 价,以监测顾客满意度。 求 1. 交付产品的质量表现; 2. 对顾客造成产品中断的损失,包括退货; 3. 交付过程中的表现(包括发生额外运费); 4. 顾客的通知(与质量或交付问题相关的)。 5. 生产过程的产品质量指标)
ISO/TS16949质量体系审核清单(检查表) 按过程进行审核。 审核思路: 过程名: 过程名:顾客满意测量 总要求 (TS16949、质量手册总要求) 1该过程的主管是谁? 2与其它过程之间的关系及接口? 3该过程的输入、输出是什么? 4该过程的目标与指标 5目标与指标完成、跟踪、改进情况
总要求的细化(即检查内容) 谁负责主管顾客满意测量过程?
该要求的负责人 营销科、质检科
所应有的记录 过程、要素、职责分 配表 质量管理体系过程网 络图 输入、输出资料
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
与其它过程之间的关系及接口?(所有过程分管理过程、顾客导向过程 营销科、质检科 、体系支持过程,本过程属用户服务过程的支持过程) 该过程的输入资料有哪些?输出资料有哪些?(输入:收集顾客意见 输出:满足顾客的要求) 该过程是否制定了工作计划或措施?结果要达到什么目标与指标? 该过程制定的工作计划或措施完成效果情况?是否达到什么目标与指 标? 营销科、质检科 营销科、质检科 营销科、质检科
工作计划或措施 工作完成情况、总结 等 资源不足的申请报告 顾客满意度调查表、 改进措施
6该过程需哪些人力物力资源,是否具备? 该项工作的开展需哪些人员及资格要求?需哪些设施、硬件、资料?是 营销科、质检科 否具备? 7该过程的具体控制方法、过程: 8.2.1 顾客满意:建立与顾客(包括内 部和外部顾客)联络、沟通的渠 道,并制定、实施相应的措施及 进行有效性的跟踪管理,以满足 顾客的需求。
质量管理体系内审问题清单汇总
11、库房未区域标识。
12、耐材库货物堆放增碳剂难易体现先进先出。
生产部、安全部问题
1、《生产经营计划编制管理规定》发放记录,供应部无收文日期.
2、记录清单编号错误,应为DL/JL—15-19实为HA/JL-15—19
9、点检实施的依据末下发到岗位。
10、设备对环境的影响。
11、硬度计末检。
12、测温枪的校准。
13、部门、岗位职责说明书
14、职工档案建立的不全.
15、目标完成分析的粗,主要末分析散卷如电机,及攻关验证。
16、规程中有关换算的过程要科学。
供应部号、时间。
2、采购准则未提供出来。
3、供方调查表,未写产品质量的情况,仅写供货及时,服务良好。
4、采购信息中,没有自己的采购计划。
5、备品备件采购需求计划表中,缺少材质。
6、未建立采购所需图纸等物件移交手续日志。
7、供方调查表的评审结论无同意或不同意的描述。
8、不合格品处理(退货),后续处理结果未看到。
9、目标分解的汇总在综合科,但无法统计.
14、《点检工作日志》中,填写应按表格中“备注”内容,未填写(良好、合格、不合格),不能填写“正常"。
15、带钢厂测量工具台帐,应有检定日期,加栏“持有人”.尺子要有“出厂编号、铁直尺、钢卷尺).
16、特种设备台帐,实际检定日期07。10.10购入日期08。2安装日期05.10,日期混乱。
17、设备台帐无填表人。
2、炼钢厂没有厂长助理的岗位职责;
3、品种钢会议纪要没有给四位厂领导发放(10月9日会议纪要);
4、培训效果调查表中“您"字应删除;
质量管理体系审核需要的资料清单
合格供方名录的电子档(WORD文档)
尽快提供
9
客户名录
企业客户名录(提供5个客户的公司名称、联系人、联系电话)
客户名录的电子档(WORD文档)
尽快提供
10
管理制度
企业的岗位职责与管理规范,检验规程
管理制度的电子档(WORD文档)
尽快提供
11
客户合同
提供客户合同(2018.11-至今整理3-5份)
整理电子档
尽快提供
5
组织架构图
1、企业组织架构图;
2、企业管理者代表、各部门负责人(经理或主管)等人员名单
整理电子档(WODR文档)
尽快提供
6
服务流程图
企业服务流程图
服务流程图的电子档(WORD文档)
尽快提供
7
设备清单
企业设备清单(电脑、多媒体工具等)
设备清单的电子档(WORD文档)
尽快提供
8
合格供方名录
纸质档或电子档
尽快提供
12
办公或生产场所的租赁合同
提供办公或生产场所与物业的租赁合同(如果场所是租赁的)
复印件或扫描件
尽快提供
企业现场准备清单
1
计量设备校准检定
用于测试软件的出错率的软件要有校准记录
纸质档
有才提供,没有不用提供
2
现场安装记录
信息系统集成安装工程记录
纸质
有才提供,没有不用提供
3
软件测试记录
ISO9001体系企业提供资料清单
序号
文件名称
主要内容
提供方式
完成时间
备注
1
营业执照
企业营业执照
质量管理体系审核需要准备材料清单
业务部门 跟单部门 生管部
23
8.3
产品和服务的设 计和开发
研发部
24
8.4
外部提供过程、 产品和服务的控 制
1.采购订单(应包括与申请范围相符的产品主 料的采购单) 2.供应商清单(合格供方名录) 3.供应商初选评估资料 4.供应商年度评估资料 5.供应商档案 6.采购合同 7.外协方评定记录 1.生产通知单或生产计划单 2.相应的领料单及对应的用料明细表 3.生产过程关健参数表 4.生产日报表 5.生产过程检验记录表 6.生产过程不合格处理记录表 7.报废单 8.入库单 9.现场标识(产品标识、状态标识、设备标 识)要明确 10.设备保养均需符合要求(日点检表) 11.现场确保设备参数与作业指导书相一致 12.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、 操作规程)必须与现场制作的产品相符,文件 必须受控 13.生产现场不能有未经检定的量检具 14.特殊工序有确认记录、再确认记录(钎 焊) 15.化学品放置规范,挂MSDS 16仓库原材料、半成品、成品明细台帐; 保 持帐、卡、物一致 17.仓库保持先进先出 18.仓库保持储存环境符合要求 19.仓库保持物料无超期储存现象 20.原材料、半成品、成品标识(包括产品标 识和状态标识); 1.进料检验报告及相应的进料检验规范 2.成品检验报告及相应的成品检验规范 3.制程检验记录及相应的检验规范 4.委外送检报告 5.供应商自检报告、产品质量证明书或材质报 告(一年内有效) 6.抽样方案 不合格品处置记录(可与检验报告合并在一 起,可单独记录)、要注意如有返工返调产品 要有重新检验合格记录
质量管理体系审核需要准备材料清单
质量管理体系审核需要准备材料清单1.质量手册:质量手册是指企业编制的文件,用于描述和说明企业的质量管理体系的各个要素和流程。
质量手册应包含企业的质量政策、目标、职责和权限、过程流程图等内容。
2.标准操作程序(SOP):SOP是指企业制定的一系列操作规程,用于规范和指导企业各项质量管理活动的进行。
包括工作指导书、作业指导书、检验指导书等。
3.工作指导书:工作指导书是对项具体工作的操作步骤和要求进行详细描述的文件,包括工艺流程、工艺参数、工作流程等信息。
4.记录文件:记录文件是指企业在质量管理过程中产生的各类文件和记录,包括检验记录、检验报告、批记录、日志等。
这些记录文件能够反映企业的质量管理活动的过程和结果。
5.培训记录:培训记录是指企业对员工进行培训的记录,包括培训计划、培训课程、培训材料、培训考核、培训证书等。
6.设备和工具记录:设备和工具的管理记录,包括设备和工具的检验、校准、维护和修理记录,以及使用情况记录等。
7.过程控制记录:过程控制记录是指对生产过程中的各个环节进行监控和控制的记录,包括各类检测、检验和控制点的记录以及采取的控制措施等。
8.客户投诉记录:客户投诉记录是指企业收到的客户投诉和处理的记录,包括投诉的具体内容、处理过程、处理结果等。
9.内部审核记录:内部审核记录是指企业进行内部审核的记录,包括内部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
10.外部审核记录:外部审核记录是指企业接受外部审核的记录,包括外部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
11.审核准备文件:审核准备文件是指企业为了应对审核而准备的文件,包括审核计划、审核程序、审核问题清单等。
12.问题整改和改进措施记录:记录企业在质量管理过程中发现的问题和采取的整改措施和改进措施,包括问题的描述、原因分析、解决方案和改进效果等。
以上是一份质量管理体系审核所需的材料清单,企业可以根据自身的实际情况进行适当的调整和完善。
质量管理体系历次监督审核准备材料清单
质量管理体系历次监督审核准备材料清单质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)是一个组织内建立和实施的一系列互相关联的政策、过程和程序,以实现持续改进和满足客户需求的目标。
监督审核是对质量管理体系的周期性评估,以确保其符合相关的标准和要求。
为了准备监督审核,组织需要提供一系列的材料,以展现其质量管理体系的运作情况。
以下是一个质量管理体系历次监督审核准备材料的清单:1.组织架构和职责分工:提供组织的结构和每个部门的职责分工,以展示各个层级之间的关系和沟通渠道。
2.质量手册:提供质量管理体系的描述和相关政策、目标和过程的概述,以及质量管理体系的适用范围和适用标准的清单。
3.过程描述:提供各个过程的详细描述,包括输入、输出、流程控制和监控等,以展现各个过程的有效性和符合性。
4.测量和监控数据:提供相关的测量和监控数据,包括质量绩效指标、客户满意度调查结果、过程流程图等,以评估质量管理体系的效果和改进机会。
5.内部审核的结果:提供最近一次内部审核的结果和报告,以展示组织对质量管理体系的自我评估和改进措施的执行情况。
6.管理评审的记录:提供最近一次管理评审的记录和报告,以展示组织高层对质量管理体系的重视和持续改进的决策和行动。
7.外部认证机构的审核报告和行动计划:提供最近一次外部认证机构的监督审核报告和行动计划的执行情况,以展示组织对审核结果的正式回应和改进措施的执行情况。
8.相关培训记录:提供组织成员的培训记录,包括质量管理体系的培训和相关标准的培训,以展现组织人员对质量管理体系的理解和能力。
9.文件和记录的控制:提供质量管理体系的文件和记录的控制和管理情况,包括文件和记录的版本控制、分发和保存等,以展示组织对质量管理体系的一致性和适用性的管理。
10.风险管理:提供组织对风险的识别、评估和控制的管理情况,包括风险评估报告和控制措施的执行情况,以展示组织对质量管理体系的风险管理能力。
ISO9001:2015质量管理体系(审核资料清单)
ISO9001:2015质量管理体系(审核资料清单)文件和记录的管理:为了有效管理文件和记录,办公室需要准备全部文件和记录空白表格清单,并清单外来文件,特别是国家强制性的法律法规文件和控制发放的记录。
此外,各部门需要有文件发放记录和受控文件清单,包括质量手册、程序文件、支持性文件、外来文件和质量记录清单。
所有文件都需要进行审核批准,并签字齐全。
管理评审:管理评审计划、签到表、记录和报告都是管理评审会议必备的文件。
管理评审后需要制定整改计划和措施,并记录纠正、预防和改进措施。
跟踪验证记录也需要进行记录。
内审方面:内审计划、日程安排、内审小组长任命书和成员资格证书复印件都需要记录。
内审检查表、首次和末次会议记录、内审报告、不符合报告和纠正措施验证记录以及数据分析的有关记录也需要记录。
销售方面:合同评审记录、顾客台帐、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息、售后服务记录等都需要进行记录和统计分析,以评估是否完成质量目标。
采购方面:合格供方评定记录、供货的业绩评价材料、合格供方评质量台帐、采购台账、采购清单、合同等都需要记录和审批手续。
对于关键物料,需要准备有效的SGS报告(有效期一年)。
仓储物流部:原材料、半成品、成品明细台帐、标识、入库和出库手续,以及先进先出的管理和盘点记录都需要进行记录。
质量部:不合格量具、工具的控制,量具检定记录,各车间质量记录的完整性,工具名细台帐,量具明细台帐和检定的证书的保存都需要进行记录。
同时,客户投诉履历表也需要进行记录。
___负责管理文件资料,包括内部文件和外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理,以及过期和作废文件的管理。
设备方面需要做好年度设备保养计划表、设备清单、检修计划、设备维护保养记录、特殊过程设备认可记录、标识(包括设备标识和设备完好状态标识)等方面的管理。
生产方面需要制定生产计划,记录生产、服务过程实现的策划会议,完成生产计划的项目清单(台帐),记录不合格品台账和不合格品的处理记录,以及半成品、成品的检验记录和统计分析,确保合格率达到质量目标。
三体系审核要点清单
三体系审核要点清单标题:三体系审核要点清单详解一、引言三体系审核,即质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)的整合审核。
这三大体系构成了企业运营的核心框架,旨在提升企业运营效率,保障产品质量,保护环境,以及确保员工的职业健康与安全。
以下将详细解析三体系审核的要点清单。
二、质量管理体系(QMS)审核要点1. 管理评审:审核企业是否定期进行管理评审,以评估QMS的适宜性、充分性和有效性。
2. 质量方针和目标:检查企业是否制定了明确的质量方针和可量化的目标,并且这些方针和目标是否得到有效的沟通和理解。
3. 文件控制:审查企业的文件管理制度,包括文件的编写、审批、发布、修改、废止等过程是否规范。
4. 内部审核:确认企业是否按照计划进行内部审核,审核结果是否得到有效处理和改进。
5. 产品实现过程:考察企业的产品设计、采购、生产、检验、交付等全过程是否符合质量要求。
6. 不合格品控制:评估企业在发现不合格品时的处理方式和纠正措施是否有效。
7. 数据分析:检查企业是否对质量相关数据进行统计分析,以识别改进机会。
三、环境管理体系(EMS)审核要点1. 环境政策和目标:审核企业是否制定并实施了明确的环境政策和目标。
2. 法律法规遵守:确认企业是否了解并遵守相关的环保法律法规。
3. 方针和目标的实现:检查企业为实现其环境方针和目标所采取的具体措施和活动。
4. 资源和能源管理:评估企业在资源和能源使用方面的效率和环保性能。
5. 废弃物管理和排放控制:审查企业的废弃物产生、处理、回收和排放控制措施是否合规。
6. 突发事件应急准备和响应:确认企业是否有应对环境污染突发事件的预案和能力。
四、职业健康安全管理体系(OHSMS)审核要点1. 安全政策和目标:审核企业是否制定了清晰的职业健康安全政策和目标。
2. 法规和其他要求:确认企业是否了解并遵守相关的职业健康安全法律法规和标准。
3. 危险源辨识和风险评估:检查企业是否进行了全面的危险源辨识和风险评估,并采取了相应的预防和控制措施。
16949体系审核资料准备清单
27
审核日期附近一个月的来料检验记录、巡检记录、出货检验记录、不合格品评审处置记录
28
审核项目的型式试验报告、三方检测报告(如有)
所属部门 综合管理部 质量管理部 综合管理部
质量管理部
质量管理部 质量管理部
市场部
市场部 市场部 质量管理部 质量管理部 质量管理部 市场部 研发中心 质量管理部 综合管理部 研发中心 制造部 质量管理部 质量管理部 制造部 采购部 质量管理部 制造部 综合管理部 物流部 质量管理部 质量管理部
序号 1 2 3
IATF16949外部审核所需资料准备清单
资料名称 营业执照、生产许可证、环评资料
16949质量管理体系过程关系图 12个月KPI数据(再认证提供前三年前KPI)
4
内审(体系、过程、产品)计划和报告、不符合项总数和分类及不符合的条款或文件要求;
5
管理评审的计划和报告(包括管理评审输出措施及完成情况)。
22 产品供应商目录、年度评价管理、潜在供方审核批准资料、下给供方的订单、来料不合格品台账
23
零部件的PPAP资料、日常供方问题处理的8D
24
产线日常返工、返工记录、返工FMEA、返工后的检验记录
25
新员工岗前培训记录、年度培训计划、培训实施管理、现场库房5S
6
内审员清单和资格列表(包括体系、过程和产品三类)
7
汽车客户及其特殊要求清单;(包括顾客名称全称、地址、联系人、电话、供应商代码及顾客特殊要 求文件名称)
8
顾客特定要求矩阵表(务必对应到过程)
9
顾客满意度分析报告、顾客投诉及回应汇总,顾客评分卡(适用时);
10
质量手册及其附件、程序文件
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标准条款
审核要点
审核策略/方法
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
询问/确认
2.组织QMS对标准条款是否剪裁:如有,所剪裁条款中过程确凿没有?
查问/确认
4.1总要求
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?
概况切入审核
2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?
4.质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?
6.质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?
5.1管理承诺
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
2.组织确定的适用的法律法规有那些?这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行?组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况,发现不符合之处,是否采取改进措施?
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为组织关注的焦点,成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨?
5.2以顾客为中心
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ是不满意顾客身上?
2.为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程和手段,最大限度地调动员工的参与意识和能动性?
3.组织通过那些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?
概况切入审核
2.组织是否根据内部管理需要建立了文件化程序?
查阅文件目录,并确认
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
查阅文件目录,并确认
4.组织是否按照标准要求建立了质量记录?
查阅记录清单,并确认
5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
概况切入审核/调查核实
5.质量手册是否受控?
验证
4.2.3文件控制
1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?
概况切入审核/调查核实
2.文件发布前是否组织相关部门评审,以确保文件的适用性、完整性、协调性?
对照核实
2.组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否有说明?说明是否充分、可信?
问题溯源审核/调查核实
3.组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?
概况切入审核/调查核实
4.组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或其他参考程序?
4.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?
5.最高管理者是否组织管理评审活动,并将管理评审有关QMS的决策、控制、改进的工具,以确保自己所确定的与质量有关的组织的意图和方向是正确的、适宜的,并得到始终有效的贯彻实施?
6.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?
7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限?记录保存环境设施是否适宜,能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便?
8.保存的质量记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理?对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置?
9.质量记录是否进行整理分析,并为改进和管理提供信息?
4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,且得到落实、实现?
查阅/验证
6.组织QMS文件有那些媒体,形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?
调查/确认
7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?
a.组织的规模和类型;
b.过程的复杂程度及相互关系;
c.涉及人员所需的能力;
调查/确认
4.2.2质量手册
1.组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?
重点发散审核/查验
6.不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于识别和检查?
概况切入审核/查验
7.组织有那些外来文件?这些文件分发是否受控?
概况切入审核
8.组织分发至供方及其他相关文件是否受控?
重点发散审核
9.作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止非预期使用?
重点发散审核
10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员,能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?
选择部门过程审核/抽验
11.组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?
选择部门审核/抽验
4.2.4质量记录的控制
1.组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”,该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录(包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录)?
重点发散审核/提问、验证
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性?
概况切入审核/查看、确认
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
选择过程审核/面谈、确认
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?
概况切入审核
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?
选择过程审核
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改活动?
概况切入审核
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS是否,实施了控制?
提问,确认
4.2文件要求
4.2.1总则