绒毛膜促性腺激素+B亚单位

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·Elecsys通用稀释液货号11732277
·Elecsys1010、2010或E170分析仪
·Elecsys系统缓冲液(ProCell)货号11662988
·Elecsys测量池清洗液(CleanCell)货号11662970
·Elecsys添加剂液(SysWash)货号11930346
·Elecsys系统清洗液(SysClean)货号11933159
R2:Ru(bpy)3 2+标记的抗HCG单克隆抗体(黑盖),1瓶,10ml。
Ru(bpy)3 2+标记的抗HCG单克隆抗体浓度4.6mg/l,磷酸缓冲液0.04mol/l,pH6.5。含防腐剂。
校准品:
每批HCG+β试剂有一条形码标签,含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用HCG+βCalSet定标液定标。
1.分析原理
采用双抗体夹心法原理,整个过程18分钟完成。
·第1步:20μl(Elecsys2010,E170)或15μl(Elecsys1010)标本、生物素化的抗HCG单克隆抗体和钌(Ru)标记的抗HCG单克隆抗体混匀,形成夹心复物。
·第2步:加入链霉亲和素包被的微粒,让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。
血清:按标准常规方法采集。
血浆:肝素、EDTA-K3、枸橼酸钠或草酸钾抗凝均可。
标本在2-8度可稳定8小时,-20度可稳定12个月。冻融一次。
标本如有沉淀需离心后再使用。
不要加热灭活标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。
在测定前,保证试剂、定标液、质控液到达室温。
考虑到可能挥发的因素,建议标本、定标液、质控液上机后在2小时内进行测定。
定标频率:
每批试剂必须用新鲜试剂(试剂经仪器注册24小时以内)标定一次,
如再次标定即根据下列要求:
Elecsys2010或E170:
·一个月(同一批号试剂)
·7天(放置仪器上的同一试剂盒)
Elecsys1010:
·每一试剂盒做一次
·7天(室温20-25度)
·3天(室温25-32度)
各种分析仪均适用的情况:
在Calibration—Status菜单中看定标结果,点Calibration Result键看定标结果,点Reaction Monitor键看每个定标物的反应曲线。
5.2样本检测程序:
单个样本输入,在主菜单下选择Workplace- Testslection,在Sequence No栏输入标本号,然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目,点SAVE键,样本号自动累加。
5:操作步骤(以E 170为例)
5.1校准操作步骤:
在编缉各项目的参数时,已经在Application—Calib菜单中定义好了定标类型和几点定标。因此在对各项目进行定标时,只需在定标菜单Calibration中进行即可。3.2进入Calibration—Status菜单,用鼠标选择需定标的项目,再根据需要点单点定标(BLANK键)或两点定标(TWO POINT键)、跨距定标(SPAN键)、多点定标(FULL键),再选择其它项目进行相应选择,最后点SAVE,将定标物放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置,点Start,再点Start,仪器开始定标。
其他所需材料:
货号:11973193,100人份的Elecsys HCG+β试剂盒包含:
·M链霉亲和素包被的微粒
·R1生物素化的抗HCG抗体
·R2三联吡啶钌标记的抗HCG抗体
需要的材料(未提供):
·Elecsys HCG ++β定标液(CalSet)货号11973207
·Elecsys通用质控品(PreciControl Universal)货号11731416
·第3步:反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。
·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正,由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
2:标本采集和准备:
必须选择以下的标本进行测定
血清:使用标准取样试管或含分离胶的试管采集
4:仪器和校准
使用仪器:瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys 2010/E 170/E 411全自动电化学发光免疫自动分析仪
仪器校准:每批HCG+β试剂有一条形码标签,含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用HCG+βCalSet定标液定标。
定标频率:
每天批试剂必须用新鲜试剂(试剂经仪器注册24小时以内)标定一次,
·根据要求进行标定:如质控结果超出范围时。
质控品:
Elecsys通用质控品(PreciControl Universal)1和2以及其它合适的质控品。各浓度区域的质控至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内,如出现质控值落在范围以外,应采取校正措施。
3:试剂、校准品、质控品和其他所需材料
采用罗氏原装配套试剂。
试剂:Βιβλιοθήκη Baidu
M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml。
链霉亲和素包被的微粒浓度0.72mg/ml,生物素结合能力:470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。
R1:生物素化的抗HCG单克隆抗体(灰盖),1瓶,10ml。
生物素化的抗HCG单克隆抗体浓度6.3mg/l,磷酸缓冲液0.04mol/l,pH7.5。含防腐剂。
批量常规标本的输入,在主菜单下选择Workplace- Testslection,在Sequence No栏输入起始标本号,然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目,点REPEAT,输入该批标本的最后一个标本号,点OK即可。
如再次标定即根据下列要求:
Elecsys2010或E170:
·一个月(同一批号试剂)
·7天(放置仪器上的同一试剂盒)
Elecsys1010:
·每一试剂盒做一次
·7天(室温20-25度)
·3天(室温25-32度)
各种分析仪均适用的情况:
·根据要求进行标定:如质控结果超出范围时。
质控:
Elecsys通用质控品(PreciControl Universal)1和2以及其它合适的质控品。各浓度区域的质控至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内,如出现质控值落在范围以外,应采取校正措施。
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