绒毛膜促性腺激素+B亚单位

·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。
质控品：
Elecsys通用质控品（PreciControl Universal）1和2以及其它合适的质控品。各浓度区域的质控至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。
5：操作步骤（以E 170为例）
5.1校准操作步骤：
在编缉各项目的参数时，已经在Application—Calib菜单中定义好了定标类型和几点定标。因此在对各项目进行定标时，只需在定标菜单Calibration中进行即可。3.2进入Calibration—Status菜单，用鼠标选择需定标的项目，再根据需要点单点定标（BLANK键）或两点定标（TWO POINT键）、跨距定标（SPAN键）、多点定标（FULL键），再选择其它项目进行相应选择，最后点SAVE，将定标物放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置，点Start，再点Start，仪器开始定标。
定标频率：
每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小时以内）标定一次，
如再次标定即根据下列要求：
Elecsys2010或E170：
·一个月（同一批号试剂）
·7天（放置仪器上的同一试剂盒）
Elecsys1010：
·每一试剂盒做一次
·7天（室温20－25度）
·3天（室温25－32度）
各种分析仪均适用的情况：
·第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。
·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
2：标本采集和准备：
必须选择以下的标本进行测定
血清：使用标准取样试管或含分离胶的试管采集
R2：Ru(bpy)3 2+标记的抗HCG单克隆抗体（黑盖），1瓶，10ml。
Ru(bpy)3 2+标记的抗HCG单克隆抗体浓度4.6mg/l，磷酸缓冲液0.04mol/l，pH6.5。含防腐剂。
校准品：
每批HCG+β试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用HCG+βCalSet定标液定标。
批量常规标本的输入，在主菜单下选择Workplace- Testslection，在Sequence No栏输入起始标本号，然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目，点REPEAT，输入该批标本的最后一个标本号，点OK即可。
·Elecsys通用稀释液货号11732277
·Elecsys1010、2010或E170分析仪
·Elecsys系统缓冲液（ProCell）货号11662988
·Elecsys测量池清洗液（CleanCell）货号11662970
·Elecsys添加剂液（SysWash）货号11930346
·Elecsys系统清洗液（SysClean）货号11933159
1.分析原理
采用双抗体夹心法原理，整个过程18分钟完成。
·第1步：20μl（Elecsys2010,E170）或15μl（Elecsys1010）标本、生物素化的抗HCG单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗HCG单克隆抗体混匀，形成夹心复物。
·第2步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微3，100人份的Elecsys HCG+β试剂盒包含：
·M链霉亲和素包被的微粒
·R1生物素化的抗HCG抗体
·R2三联吡啶钌标记的抗HCG抗体
需要的材料（未提供）：
·Elecsys HCG ++β定标液（CalSet）货号11973207
·Elecsys通用质控品（PreciControl Universal）货号11731416
4：仪器和校准
使用仪器：瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys 2010/E 170/E 411全自动电化学发光免疫自动分析仪
仪器校准：每批HCG+β试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用HCG+βCalSet定标液定标。
定标频率：
每天批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小时以内）标定一次，
3：试剂、校准品、质控品和其他所需材料
采用罗氏原装配套试剂。
试剂：
M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml。
链霉亲和素包被的微粒浓度0.72mg/ml，生物素结合能力：470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。
R1：生物素化的抗HCG单克隆抗体（灰盖），1瓶，10ml。
生物素化的抗HCG单克隆抗体浓度6.3mg/l，磷酸缓冲液0.04mol/l，pH7.5。含防腐剂。
如再次标定即根据下列要求：
Elecsys2010或E170：
·一个月（同一批号试剂）
·7天（放置仪器上的同一试剂盒）
Elecsys1010：
·每一试剂盒做一次
·7天（室温20－25度）
·3天（室温25－32度）
各种分析仪均适用的情况：
·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。
质控：
Elecsys通用质控品（PreciControl Universal）1和2以及其它合适的质控品。各浓度区域的质控至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。
血清：按标准常规方法采集。
血浆：肝素、EDTA-K3、枸橼酸钠或草酸钾抗凝均可。
标本在2－8度可稳定8小时，-20度可稳定12个月。冻融一次。
标本如有沉淀需离心后再使用。
不要加热灭活标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。
在测定前，保证试剂、定标液、质控液到达室温。
考虑到可能挥发的因素，建议标本、定标液、质控液上机后在2小时内进行测定。
在Calibration—Status菜单中看定标结果，点Calibration Result键看定标结果，点Reaction Monitor键看每个定标物的反应曲线。
5.2样本检测程序：
单个样本输入，在主菜单下选择Workplace- Testslection，在Sequence No栏输入标本号，然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目，点SAVE键，样本号自动累加。