SF2000型微量水分测定仪验证方案
自动水分测定仪确认方案
iV20自动水分测定仪确认方案目录1.概述2.目的................................................................... 1…3.范围................................................................... 1…4.参考文件............................................................... 1..5.职责................................................................... 1…6.时间................................................................... 1…7.内容................................................................... 2..7.1人员培训确认 (2)7.2文件培训 (2)7.3仪器、试剂确认 (3)7.4现状确认 (4)7.5安装确认 (4)7.6运行确认 (5)7.7性能确认 (6)8.偏差管理............................................................... 7..9.变更管理.............................................................. 7..10.再确认周期............................................................. 7..11.结论................................................................... 7..12.附件清单............................................................... 7..21、概述本公司生产所需的原辅料和产品大多都需要进行水分检查，在测定水分时通常采用中国药典二部附录毗M规定的第一法，即用卡尔费休氏试液进行滴定。
SF101型微量水分测定仪的使用说明书
SF101型微量水分测定仪的使用说明书第一章概述SF101型微量水分测定仪是采用卡尔—费休库仑法，测定微量水分的仪器，适用于石油化工产品、充油电器设备绝缘油、医药、农药、矿物原料、锂电池电解液、制冷设备用油及气体等物质中水分的测定。
该仪器采用了大屏幕彩色液晶显示器，界面采用汉字显示，人机对话更直观，操作更简单，与同类型仪器相比，大大提高了测试灵敏度。
另外，还可保存测试的历史数据。
第二章技术指标显示方式：彩色液晶显示器滴定电流：0-200mA测量范围：10μg-100mgH2O灵敏度：0.1μgH2O准确性：对于10μg-1mgH2O为±3μg，对于1mgH2O以上，为±0.3%结果输出：针式打印机打印输出功率：最大50VA。
环境温度：0℃-45℃环境湿度：不大于80%重量：外形尺寸：电源：AC220V±11V 50Hz±2.5Hz。
第三章工作原理根据法拉第定律，当待测试样注入含碘电解液中后，其中的水分就要消耗电解液中的碘，碘含量的变化，由测量电极反应给仪器，经仪器控制，即在电解阳极上析出碘来补充消耗掉的碘。
由于在反应过程中碘的克分子数等于水的克分子数，故而经仪器数据处理，就可以显示和打印水分含量测定结果。
四功能介绍1. 开机显示仪器名称,数秒后自动进入测定页面。
2. 水分测定页面功能:对仪器进行标定,对试样进行测定, 观察仪器运行状态。
另外，还可对其它功能和参数进行设置。
它们是：时间设置、打印设置、公式设置、实验记录。
用△，▽键选择设置项目，按“确认”进入编辑。
（1）时间设置：设置即时时间。
用△，▽键选择设置项，输入数字数字后，按“确认”键，设置生效。
按“清除”键，可清除刚刚输入的数字。
若要退出该页面，将光标转移到“返回”，按“确认”后，即返回水分测量页面。
（2）打印设置：设置打印机是否允许打印。
并可设置试样的样品号。
根据所选择的运算公式的不同，所需输入的参数也不同。
卡尔费休库仑法微量水分测定仪检定装置技术报告
计量标准技术报告计量标准名称卡尔费休库仑法微量水分测定仪检定装置计量标准负责人___________________________________________ 建标单位名称____________________________________填写日期一、建立计量标准的目的 (3)二、计量标准的工作原理及其组成 (3)三、计量标准器及主要配套设备 (4)四、计量标准的主要技术指标 (5)五、环境条件 (5)六、计量标准的量值溯源和传递框图 (6)七、计量标准的稳定性考核 (7)八、检定或校准结果的重复性试验 (8)九、检定或校准结果的不确定度评定 (9)十、检定或校准结果的验证 (11)十一、结论 (12)十二、附加说明 (12)一、建立计量标准的目的目前各类化工、医药、食品等行业在用的卡尔•费休库仑法微量水分测立仪的数量在大幅度增加，为了保证我市各行业在用的卡尔•费休库仑法微量水分测定仪的示值准确、可靠，目前检泄人员、环境条件、管理制度等各方而已经成熟，特建立本标准匚二、计量标准的工作原理及其组成本装宜选用符合JJG1044-2008规程要求的水甲醇标准物质作为标准，按规程要求与被检水分仪的示值进行比对，得出被检仪器的示值误差。
六.计量标准的量值溯源和传递框图七.计■标准的稳定性考核该标准物质量值的稳定性已经由国家认可和授权的标准物质研发机构，在标准物质立值时用最髙准确度的分析方法进行了考查。
由于标准物质是一次性使用材料，需泄期向国家认可的生产单位购买，其有效期内含量值的由标准物质研发机构保证。
按照规左的方法保存和使用，标准物质的稳左性不再需要考核。
31八、检定或校准结果的賣复性试验选取一台型号为HGSC2000,分辨力为O.lpg的卡尔•费休库仑法微量水分测左仪，选取100M g的水甲醇标准物质，作连续10次测星同时从被检设备上读取10次示值，记为tot, toe,…如列表如下:1 乞（D2根据公式嗣二呵七厂X曲.计算得妙十％仪表分辨力引起的相对不确定度为u r 10=/^ 10M g=0.029ng/10pg=0.29% (3)输入量M c 的标准不确定度“(M 』为 w(A/r )=屁 +“： = A /02+0.29%2=0.29%2.输入量M 的标准不确泄度“(M)的评定(1) 标准物质带来的不确從度⑷采用B 类方法进行评定标准物质证书上标注相对扩展不确左度为1.3%, k=2,则标准物质带来的相对不确泄度为 «1=1.3%/2=0.65% (2) 天平称量标准物质质呈:引起的不确定度”2采用B 类方法进行评泄选用分析天平最小分辨力为0.01 mg,进样质量为1 .Omg,则其相对误差为0.01mg/1.0mg=l%,按矩 形分布处理，则天平称量质量引起的相对不确定度为 U 2=1 % / 73=0.58%⑶因为山与“2为两个彼此独立不相关的量，则输入量M 的标准不确定度为 iKM)=血 +“；二 J O .65%2 +0.58%，=0.87%四、合成标准不确定度的评立 1.灵敏系数 数学模型:2 •合成标准不确左度的计算输入量M (•和M 彼此独立不相关，所以合成标准不确左度可按下式得到:匕(AM) =+= A /0.29%2 +0.87%2 +O.5O%2 = 1.09%五、 相对扩展不确立度的评定按正态分布，取置信因子k=2,则卡尔・费休库仑法微量水分测定仪测量结果的相对扩展不确左度 为 %=k • M C ( A M)=2 X 0.1.09%=3% 六、 测量不确定度的报告卡尔•费休库仑法微量水分测定仪测量结果的相对扩展不确定度为 人尸3%, k=2十、检定或校准结果的验证灵敏系数c 严6AM 1 ------- =1; GM 。
微量水分测定仪检定规程
微量水分测定仪检定规程
技术发展越来越迅速，几乎每个行业都有受到“科技进步”的影响，这也使得其中的技术实践变得更加复杂。
特别是食品领域，检测技术的进步则显得尤为重要，因为食品安全的维护直接关乎消费者的健康。
微量水分测定仪是一种新型检测仪器，它能够快速准确地给出微量水分的测定结果，这是一种重要的诊断手段，其重要性不言而喻。
因此，该种检测仪器的检定是必不可少的，而检定规程则是检定微量水分测定仪的具体实施依据。
检定规程使用的样品的选择也是很重要的，一般应选择符合国家规定的检定标准的样品，且样品本身应是完整的，没有缺陷，否则会影响实验结果的准确性，影响检定效果。
检定时，应使用微量水分测定仪检定标准样品，以葡萄糖水溶液为例，可将其浓度分别调节为30%、60%、90%，然后将罐中样品连接上检定仪，依据检定仪说明书的要求进行检定，然后查看检定仪检定结果。
检定仪的精度则是检定的重要标准，根据不同的检定样品的要求，要求检定仪的精度不低于0.1%。
最后，在检定过程中，检定人员需
要确保检定环境的温湿度稳定，确保检定精度的准确性。
微量水分测定仪的检定要求是比较严格的，在实际检定中，应使用专业技术人员进行检定，确保检定仪的一致性和准确度。
在检定后，应根据检定结果对检定仪进行校正，使其能够以最精确的量程进行测
量。
总之，对微量水分测定仪的检定规程应严格执行，重视检定样品的质量，确保检定仪的准确性和准确度，提高检定环境的稳定性，以期达到准确检测微量水分的最佳状态。
SF-3微量水分测定仪操作规程
SF-3微量水分测定仪操作规程
1、接通电源，待仪器初始平衡点稳定时，可进行纯水标定。
2、纯水标定：
按下启动键。
用
0."5微升注射器抽取
0."1微升纯水，注入阳极电解液内，等蜂鸣器响，终点指示灯亮，说明电解达到终点。
显示结果应为100±10微克水，标定2～3次，结果在误差范围之内即可进行试样测定。
（一）、液体样品中的水分测定
1、首先用待测样品清洗进样器2～3次，然后吸取一定量的样品，为注样作好准备。
2、按一下启动键，LED数字显示器复零。
3、把样品通过进样旋塞注入到阳极室电解液中（注意:
针尖插入电解液内，避免与池壁或电极接触），注入后电解自动开始，测定达到终点，蜂鸣器响，终点指示灯亮，LED数字显示器显示的数字即是样品的含水量，单位为微克。
4、样品中水含量计算：
含水量ppm=所测结果/样品质量=所测结果/(样品密度×样品体积)
（二）、固体样品中的水分测定
1、固体进样器用水清洗干净，干燥好。
2、取下固体进样器盖子，把试样装入，并立即盖好。
3、把装有试样的固体进样器称重，并记录，该重量为总重。
4、按一下启动键，LED数字显示器复零。
5、取下电解池进样旋塞和进样器盖，把固体进样器插入试样口。
6、按一下启动键，LED数字显示器再次复零。
7、盖上固体进样器盖子，再次称重，重量为皮重。
试样重量=总重—皮重
8、"测定固体中含水量的操作方法与测定液体的相同。
微量水分测量仪安全操作及保养规程
微量水分测量仪安全操作及保养规程微量水分测量仪是一种精密的分析仪器，主要用于测量各种材料或样品的水分含量。
虽然测量仪器功能强大，但是在操作过程中必须注意安全，以免造成安全事故或损坏测量仪器。
为了保障员工的安全和仪器的正常运转，特制定以下安全操作及保养规程。
一、操作规程1.1 前期准备在使用微量水分测量仪进行测量前，必须进行以下前期准备：1.样品应满足测量仪器的要求，准确称量样品并通过筛网筛选，以确保样品的粒度和均匀性。
2.检查微量水分测量仪的电源和接线是否正常，并确认系统是否稳定。
3.然后，检查仪器所有的管路、阀门、泵、压力表和其他零部件是否安装牢固，以及各部件的密封性是否良好。
4.在使用过程中，必须佩戴防护手套、口罩、安全护目镜等个人防护用具。
1.2 启动仪器启动微量水分测量仪器时，必须按照以下步骤进行：1.根据仪器手册进行操作，开启电源后，检查当前仪器系统的温度、压力等参数是否正常。
2.启动系统，打开相关的阀门和泵，使其达到稳定状态。
3.在样品加入前，仪器的所有管路应通过N2或Ar气体排空，以避免氧化和污染。
1.3 加入样品在完成前期准备和启动仪器后，进行样品加入必须注意以下步骤：1.打开装有样品的瓶子，并将样品倒入微量水分测量仪器中。
2.注意以适当的速率缓慢加入样品，以免将凝固或凝结的物质推入仪器中，造成管路阻塞和仪器损坏。
3.在样品加入过程中，应观察仪器的各项参数，并相应调节仪器状态。
1.4 数据统计与分析在微量水分测量仪进行仪器测量后，会生成结果数据。
在数据统计与分析阶段，需要注意以下关键点：1.数据必须精确记录并清除，以后续数据对比与分析。
2.使用相关软件或工具进行数据处理，以进行数据分析与比对，进一步分析样品的水分含量。
3.结束后，清洁各部件，并关闭各阀门，切断电源。
二、保养规程除了在操作规程中遵守安全操作标准外，还必须对仪器进行周期性的保养与维护，以确保仪器的可靠性和准确性，避免故障。
sf-1型压差微量水份测定仪操作
Sf-1型压差微量水分份测定仪操作手册我厂生产涤纶短纤维所使用的原料，是“聚对苯二甲酸乙二酯（PET）”，在通常状态下，材料内部含有一定量的水分，在生产时的升温熔融过程中，这些水分将使材料产生降解，使特性粘度下降，直接影响产品质量。
因此，在生产之前，首先要对原料（PET）进行干燥处理，使原料的含水率降到符合生产工艺要求的范围内。
因此，原料在烘干后，纺丝前，必须对其进行精准的水分检测。
我厂使用的是江苏常州金松纺织仪器有限公司生产的“SF-1型压差微量水份测定仪”。
在使用这套仪器之前，我们必须首先要熟悉这套仪器的工作原理和结构。
【工作原理】该装置是一个由玻璃管道及试管、玻璃球泡A与B组成的气密系统。
在U形管道 L中，盛有一定量的硅油。
在气阀G打开的情况下，使系统达到高度真空，如果整个系统气密性良好，那么，将气阀G关闭，在硅油左右两侧的液面上的D与E的气压应是一致的，硅油的二液面在同一水平面上。
如果由于某种原因，右侧的气压升高，则右液面D的压力升高，硅油的液面产生升降变化，右液面下降，左液面上升。
如果在试管中，预先放入某种含水物质，其中的水分只能在某种条件下（如加热）才能释放出来，那么，在未达到水分释放的条件时，D、E液面压力相等；达到水分释放条件后，系统右侧管道内由于水汽的作用，使压力升高，D液面压力升高，液面下降，而E液面则上升。
D、E液面形成的压力差与右侧的水汽的压力相平衡。
（水汽越多，产生的压力越大，液面升降量也越大。
当水分含量达到一定数值，使水汽压力达到饱和蒸汽临界点时，水汽中的一部分重新凝结成水（以雾或水珠的形式），压力不再升高。
对应于该饱和蒸汽临界点的水分含量，也即该装置可能测定的最高含水量。
）压差法水分含量测定使用的是对比法。
分别用不同的已知水分含量的物质去试验，找出不同的水分含量对应的不同D、E液面的升降，那么，当用未知水分含量的物质去试验时，根据D、E液面的不同升降也就知道了其中的水分含量。
微量水分测定仪的特点和那些注意事项及解决方案
微量水分测定仪的特点和那些注意事项及解决方案微量水分测定仪的特点和那些注意事项微量水分测定仪又被称为卡尔·费休水分测定仪，同类有水分测定仪、水分仪、水分计、水分检测仪、水分测量仪、水分分析仪。
其紧要应用于水分值含量较低的样品检测。
此微量水分测定仪接受卡尔费休滴定法测定性质不同的液体中微量水分的含量。
具有测量精准高、速度快、测定数据稳定牢靠等优点，广泛应用于石油、化工、电力、环保、医药等部门。
微量水分测量仪功能特点1、接受32位嵌入式微处理器作为主控核心，嵌入式操作系统2、恒流检测，精度高、测定速度快，具有空白电流自动精准抠出功能，稳定牢靠独特美妙地电解池平衡判定方法，平衡时间短，电解液使用时间更长3、通过棒状指示和数字指示向结合，实时显示电解池的状态（过碘，平衡，过水）。
4、带搅拌速度转速显示和自动调整功能，实时了解搅拌速度，防止速度不稳造成的误差影响。
5、大屏幕液晶显示。
触摸屏输入，带汉字输入法。
样品号、试验员等全部参数都能数字输入。
6、整机接受全铝外壳，大气、快捷美观。
7、内置大容量存储10万条记录、查询测量数据更便利。
8、具备以太网、wifi通讯本领，搭配上位机软件可以实现测定结果的存储、分析和实时报表打印。
9、操作简单、界面友好。
每一个操作界面都自带帮忙文档，无需说明书就可操作。
带有故障自动检测功能。
电解开路，测量短路，搅拌故障等故障都能自动判定并报警。
带温湿度检测功能，实时检测显示环境温度湿度。
电解液的注意事项1、在正常的测定中，每100毫升电解液可以与不小于1克的水进行反应，若测定时间过长，电解液敏感下降，应更换新鲜电解液。
2、不要用手直接去接解电解液，如与皮肤接触，应用水彻底冲洗干净，当使用有吡啶电解液时应有良好的通风设施。
测定的注意事项项该仪器的典型测定范围是10pg～100mg，为了得到精准的测定结果，要适当的依据样品的含水量来掌控进样量适用GB/T1600、GB/T7600、GB/T683、GB/T11133、SH/T0246、SH/T0255等方法标准要求。
SF2000水分测定仪验证报告
水分测定仪SF2000 验证报告淄博淄分析仪器有限公司2011-5-29水分测定仪验证方案方案制订方案审核方案批准目录1 引言 (3)2验证的组织机构 (3)3验证实施人员及时间安排 (3)4 安装确认 (3)5 运行确认 (4)6 性能确认 (5)7 再验证周期 (6)8 验证结果评定与结论 (6)一、引言1.1 概述：SF2000型微量水分测定仪采用卡氏电量法测定样品中的微水含量1.2 主要技术参数1.2.1测量范围：3μg-200mg1.2.2精确度：误差不大于±0.3%（不含进样误差）1.3 验证目的：通过对水分测定仪的精确度测定，确认水分测定仪是否符合要求。
1.4验证要求1.4.1验证前必须对水分测定仪进行安装、运行确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
1.5验证合格标准精确度误差不大于±0.3%三、安装确认：3.1 外观检查仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志。
3.2 检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：验证结论：该水分测定仪所需文件资料配备齐全且符合要求。
验证人：验证时间：年月日3.3水分测定仪安装条件检查记录：水分测定仪安装条件检查记录验证结论：该水分测定仪实际安装条件符合安装条件要求。
验证人：验证时间：年月日四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“水分测定仪标准操作规程”，使设备进行运转，重点对设备运转状态下是否符合设计要求进行测试。
4.1检查水分测定仪运行情况运行情况验证结论：据实测记录该水分测定仪运行正常。
验证人：验证时间：年月日五、性能确认当仪器达到初时平衡点而且比较稳定时，可用纯水进行标定。
1.用0.5µl微量注射器抽取0.1µl的纯水，为注样做好准备。
2.按一下开始键。
3.将0.1µl的纯水通过进样旋塞注入到阳极室电解液中，注意应使针尖插入到电解液中，并避免与池壁或电极接触，注入后滴定会自动开始。
WS2000型微量水分测定仪操作规程
W S2000型微量水分测定仪操作规程1、仪器的自校：检查好220V交流电压，确认无误后，打开电源开关，将磁力搅拌器输出插头的凹口对准主机后面板搅拌器插座凸口，插牢。
此时测量电压显示9.99V；电解电流显示003±1mA ；测量数据显示OP；即可进行下面的自校。
（1）按搅拌、电解、启动键时，指示灯亮。
（2）把仪器所带插头短路器插入电解插座，电解电流应为最大值，当启动指示灯亮时测试数据显示器应计数，拔下短路器，数据显示器显示OP。
（3）把仪器所带插头短路器插入测量插座，测量电压显示约-1.5V；电解电流为000；测量数据显示器显示SH。
符合上述三条，说明主机工作正常。
2、仪器平衡点的调整：打开仪器电源开关，按“搅拌”键，搅拌棒开始旋转，使阳极室溶液均匀搅拌，但溶液不能溅到池壁上（搅拌速度也可根据自己的需要调整）。
此时，测量电压显示器显示出水分量的多少，当测量数据显示器显示SH时，说明溶液中碘多，需向溶液中加入适量纯水；当测量电压为正时说明溶液中水多，按“电解”、“启动”两键，指示灯亮，电解电流显示器应有数字指示，测量数据显示器开始计数。
随着电解时间的增加，测量电压、电解电流值逐渐变小，直至电解终点指示灯亮，蜂鸣器响。
仪器便达到初始平衡点了。
如果仪器达到初始平衡点（此时电解电流仍有指示则为空白电流），空白电流大于4mA或电流不稳定，则是电解池的内壁上附有水分，这种情况下，可按“电解”键，指示灯灭，把滴定池从夹持器上取下，缓慢地使其倾斜转动，以便使池壁上的水分被电量法试剂吸收。
然后重新把滴定池放到夹持器上，按“电解”键继续电解。
这一步骤，反复进行几次，一般空白电流可以逐渐降低。
当空白电流小于等于4mA，且比较稳定，按“启动”键，至终点指示灯亮，蜂鸣器响，数据显示器一直为0时，就可以进行仪器的标定、样品的测定了。
当对测量精度有特殊要求或对几个微克的水分进行测定时，空白电流最好低于1mA，或空白电流稳定。
微量水分测定仪的操作方法及操作规程
微量水分测定仪的操作方法及操作规程微量水分测定仪的操作方法微量水分测试仪又被称为水分测定仪、水分仪、水分计、水分检测仪、水分测量仪、水分分析仪。
微量水分测试仪接受卡尔——菲休库仑法，对不同物质进行微量水分测定，是一种较牢靠的方法，本微量水分测定仪成功的应用了这一方法，并接受了微计算机掌控，其分析速度快，精度高，液晶屏中文显示，自动打印，双CPU设计，空白电流自动扣除功能且有仪器故障自诊，菜单选择等功能，以达到更好的操作与使用，具有操作简单，全自动的分析仪器。
是绝缘油水分分析的比较理想仪器。
一.仪器自校将主机后面板上的电源插座，插入交流220V电源，按下电源开关，此时液晶屏亮，主机电源接通。
按任意键进入测试界面，然后按下电解键，此时仪器自动计数，自检开始：1.短路电解电极插座内外两电极，此时显示屏快速计数。
2.短接测量电极插座内外两电极，显示屏情形显示过碘，数字停止计数。
3.按一下主机上的开始键，显示屏数字清零，约一分钟后蜂鸣器响，显示屏提示：请连接好测量电极。
符合上述三条，说明主机工作正常。
二.滴定池的清洗、干燥和装配1.使用前，把滴定池全部的玻璃口打开，滴定池、干燥管、密封塞、搅拌子可用水、甲醇或丙酮清洗，阴极室、测量电池用甲醇或丙酮清洗，但不要清洗到电极引线处。
（注意，阴极室、测量电极确定不能用水清洗，否则会造成测量误差。
）清洗后，放在大约60C的烘箱内烘干4小时，然后使其自然冷却。
（新的电解池和电极一般不用清洗，可直接使用）2.把变色硅胶装入干燥管内（注意不要将粉末装入）；进样旋塞内装入硅橡胶垫，并旋入紧固螺柱；把搅拌子当心放入滴定池；然后分别在阴极室、测量电池、干燥管、进样旋塞、密封塞的磨口处，均匀地涂上薄薄的一层真空脂，除阴极室的干燥管和密封塞不装，其它均装到相应部位上，轻轻转动几下，使其较好地密封。
3.将约100—120mL的电解液用经干燥后的漏斗通过密封口注入阴极室，再用漏斗通过阴极室的干燥管插口注入电解液，阴、阳极室的液面要基本水平。
微量水分测定仪校验规程
微量水分测定仪校验规程1.0目的规范微量水分测定仪的校准操作，确保微量水分测定仪的有效性和准确性。
2.0范围本规程适用于卡尔·费休微量水分测定仪（库仑法）的首次检定、后续检定和使用中检验。
3.0通用技术要求3.1 仪器外观3.1.1 仪器上应有仪器的名称、型号、制造厂名、产品系列号、出厂日期等内容的标牌，国产仪器应有制造计量器具许可证标志。
3.1.2 仪器外观不应有影响仪器正常工作的机械损伤。
3.1.3 仪器的各紧固件均应紧固，工作正常。
3.2 仪器的电解池系统仪器的电解池系统应密封良好，无电极、干燥管、磨塞卡死现象。
3.3 仪器的电路系统3.3.1 仪器电源线、信号线等插件紧密，各开关、旋钮、按键等功能正常，指示灯灵敏，显示器清晰。
3.3.2 电解池搅拌系统正常，能调速。
4.0计量性能要求4.1 显示系统4.1.1 正常显示水分的绝对值μg4.1.2 正常显示电解速度的变化值或变化趋势4.1.3 具有用文字、代码、指示灯或声音提示仪器处于调零、空白测试、样品测量和测试结果等状态的功能。
4.1.4 具有指示卡尔·费休试剂过碘、过水的功能。
4.2 示值误差对不同测量范围，其测得的平均值与标准值之差(称示值误差)不得超过表l规定。
表l4.3 测量重复性：3%4.4 电解速度：电解1000μg水≤3min。
4.5 零点平衡时间：≤2min。
4.6 绝缘电阻：仪器的电源相、中连线与机壳间的绝缘电阻不低于20MΩ4.7 绝缘强度：仪器的电源相、中连线与机壳间的绝缘强度能承受50Hz、1500V 正弦交流电压历时1min，无击穿及飞弧现象。
4.8 泄漏电流：仪器的电源相、中连线与机壳间的泄漏电流不大于5mA（峰值）。
5.0内容5.1 环境条件5.1.1 检定室应清洁无尘，无易燃、易爆和腐蚀性气体，排风良好。
5.1.2 环境温度：5～30℃5.1.3 相对湿度：不大于80％。
5.1.4 供电电源：(220±10%)V，(50±1)Hz5.1.5 仪器应平稳放在工作台上，周围无强烈机械振动和电磁干扰源，仪器接地良好。
水分测定验证方案
一、概述
药品生产过程中需要水分控制，快速水分测定仪用于水分测定能够节约大量时间从而保证生产工序的连续进行。
但快速水分测定仪存在误差，针对这一点特制定本方案，使用快速水分测定仪法与《中国药典2010版》附录规定的水分测定法进行对比验证。
二、验证目的
对快速水分测定仪法与《中国药典2010版》附录规定的水分测定法进行对比验证。
通过对比研究确定快速水分测定仪能够有效的保证药品生产过程中对水分的控制，有效地保证药品质量。
三、相关文件
中国药典2010年版一部附录
四、验证内容
1、取样方法
取同一批号的样品
2、检验方法
2.1 快速水分测定仪测定法
2.2《中国药典2010版》附录规定的水分测定法
3、可接受标准
两种水分测定法测定水分的RSD均小于5%
五、验证实施记录及结论
Target weight 3.000g；Drying program STD；Temperature 105℃
Switch-off mode 3；Display mode %MC；Free factor on
Factor 1.000；Output format XXX
品名：批号：日期：
结论：使用快速水分测定仪法与《中国药典2010版》附录规定的水分测定法的结果是接近的，故使用快速水分测定仪测定的方法是可行的。
微量水分测定仪定义及调试
微量水分测定仪定义及调试微量水分测定仪又被称为卡尔费休水分测定仪，同类有水分测定仪、水分仪、水分计、水分检测仪、水分测量仪、水分分析仪。
其重要应用于水分值含量较低的样品检测，经过近年来改进，大大提高了精准度，扩大了测量范围。
微量水分测定仪调试：步骤一：处理电解池把微量水分测定仪的电解池轻轻晃动几下，使池瓶内壁上的水分被电解液充分汲取，然后把电解池放入夹持器中，打开搅拌开关，调整搅拌速度，使液面形成一个小的漩涡；把测量电极插头和电解电极插头插入主机的相应插座上，并使其接触良好，打开电解开关。
说明：在过碘的状态下，测量信号指示灯、电解信号指示灯的绿色灯是全部熄灭的，只分别亮一个红灯，并且数字显示器不计数。
步骤二：调整电解液的平衡假如电解池还是处于深度过碘状态，用50ul微量进样器每次抽取10ul的蒸馏水，用滤纸擦拭一下针头，按一下启动键，通过进样旋塞中心的孔分多次注入到电解池液面以下，随时注入随时察看电解液的颜色变化，直到电解液变成淡黄色，测量信号灯和电解信号灯绿灯有指示，计数器开始计数为止。
（用新鲜的电解液，并且池瓶是干燥的情况下，大约需要注入30～50ul的水。
）待计数停止，再停止搅拌，拿起电解池轻轻晃动几下，再次使池瓶内壁上的水分被汲取，尽头报警后即可进行标定。
（刚换上的电解液有时不太稳定，这时可再注入大约2～3ul的蒸馏水，使其计2000～3000ug的数字，这样便于更快稳定。
）步骤三：标定微量水分测定仪电解液稳定以后，用0.5ul微量进样器抽取0.3ul蒸馏水，用滤纸擦拭针头，按一下启动键，注入到液面以下，仪器开始计数，达到尽头，显示30030ug水，连续标定2～3次，计数值都在该要求范围内，说明仪器是精准的。
（说明：快速水分测定仪本身的误差不大于0.3%，但是考虑到微量进样器有一个5%的容量误差和人为操作误差，所以用蒸馏水（100%）标定时，允许误差在10%以内。
）。
微量水分测定仪校验规程
微量水分测定仪校验规程1.0目的规范微量水分测定仪的校准操作，确保微量水分测定仪的有效性和准确性。
2.0范围本规程适用于卡尔·费休微量水分测定仪（库仑法）的首次检定、后续检定和使用中检验。
3.0通用技术要求3.1 仪器外观3.1.1 仪器上应有仪器的名称、型号、制造厂名、产品系列号、出厂日期等内容的标牌，国产仪器应有制造计量器具许可证标志。
3.1.2 仪器外观不应有影响仪器正常工作的机械损伤。
3.1.3 仪器的各紧固件均应紧固，工作正常。
3.2 仪器的电解池系统仪器的电解池系统应密封良好，无电极、干燥管、磨塞卡死现象。
3.3 仪器的电路系统3.3.1 仪器电源线、信号线等插件紧密，各开关、旋钮、按键等功能正常，指示灯灵敏，显示器清晰。
3.3.2 电解池搅拌系统正常，能调速。
4.0计量性能要求4.1 显示系统4.1.1 正常显示水分的绝对值μg4.1.2 正常显示电解速度的变化值或变化趋势4.1.3 具有用文字、代码、指示灯或声音提示仪器处于调零、空白测试、样品测量和测试结果等状态的功能。
4.1.4 具有指示卡尔·费休试剂过碘、过水的功能。
4.2 示值误差对不同测量范围，其测得的平均值与标准值之差(称示值误差)不得超过表l规定。
表l4.3 测量重复性：3%4.4 电解速度：电解1000μg水≤3min。
4.5 零点平衡时间：≤2min。
4.6 绝缘电阻：仪器的电源相、中连线与机壳间的绝缘电阻不低于20MΩ4.7 绝缘强度：仪器的电源相、中连线与机壳间的绝缘强度能承受50Hz、1500V 正弦交流电压历时1min，无击穿及飞弧现象。
4.8 泄漏电流：仪器的电源相、中连线与机壳间的泄漏电流不大于5mA（峰值）。
5.0内容5.1 环境条件5.1.1 检定室应清洁无尘，无易燃、易爆和腐蚀性气体，排风良好。
5.1.2 环境温度：5～30℃5.1.3 相对湿度：不大于80％。
5.1.4 供电电源：(220±10%)V，(50±1)Hz5.1.5 仪器应平稳放在工作台上，周围无强烈机械振动和电磁干扰源，仪器接地良好。
型微量水分测定仪安全操作及保养规程
型微量水分测定仪安全操作及保养规程前言型微量水分测定仪是一种精密仪器，用于测定材料中微量水分含量。
在使用过程中，必须严格遵守安全操作和保养规程，以保证测量结果准确、仪器使用寿命长久。
本文档将会详细介绍型微量水分测定仪的安全操作和保养规程，希望用户能够仔细阅读并按照规程操作，避免操作不当造成仪器损坏或安全事故。
安全操作规程1. 使用前检查在使用型微量水分测定仪之前，请先进行检查确认设备处于正常工作状态。
确认事项如下：1.确认电源线和设备连接牢固并接通电源2.检查仪器内部材料是否已预热并处于稳定状态3.检查仪器温度是否达到指定温度，通常指定温度为110℃4.检查称量位是否干净及严密2. 稳定温度后才能测定在仪器温度稳定达到指定温度后才能进行材料水分含量的测定。
如有需要，可以使用温度计进行检测。
3. 安全操作仪器在操作仪器时，必须严格按照以下规定：1.保持周围环境干燥，并保证无风干扰2.严格控制操作员的身体露出部分，如长发、袖子等，避免被热水蒸汽烫伤3.在测量过程中，不得随意触摸设备内部4.在测量过程中，不得将其他物品放置在设备周围4. 安全关闭仪器在使用完成后，务必按照以下顺序关闭仪器：1.停止电源，并等待设备自然冷却2.清空车窗，并检查是否有残留物3.关闭车窗，并放置设备放置在干燥通风处保养规程1. 保养仪器定期保养型微量水分测定仪是至关重要的。
以下是保养的常见方法：1.定期清理仪器内部的残留物和杂质2.定期使用仪器校准程序调整仪器参数3.定期更换仪器滤纸和样品盘2. 使用适合的样品为了保护仪器的使用寿命和测量精度，必须使用适合的样品，并注意样品的状况。
1.避免使用过于粘稠或过干燥的样品2.避免使用杂质较多的样品3.适当采用预处理方法提高测量精度3. 保护玻璃器具为了保护玻璃器具，必须注意以下事项：1.避免器具受到物理冲击和热冲击2.定期检查玻璃器具是否破损或破裂3.保持仪器内部干燥，避免玻璃器具表面出现露点4. 保管仪器为保证仪器使用寿命和精确度，必须妥善保管设备。
水分测定仪验证方案
水分测定仪验证方案1. 引言水分测定仪（Moisture Analyzer）是一种用于测量物体中水分含量的仪器。
在食品、药品、化妆品等领域，水分含量是一个重要的品质指标。
为确保水分测定仪的准确性和可靠性，需要进行验证。
本文档旨在提供一套水分测定仪验证方案，既满足国际标准要求，又能考虑到具体实际情况。
验证方案将包括设备校准和测试方法的详细说明，以确保水分测定仪的准确性。
2. 设备校准为确保水分测定仪的准确性，需要对其进行定期校准。
以下是设备校准的步骤：1.准备标准样品：选择具有已知水分含量的标准样品，确保样品质量准确、稳定。
2.校准温度：将温度计放置在设备的温度传感器附近，待温度稳定后，记录温度值。
核对温度计读数与标准温度计读数是否一致。
3.校准湿度：将标准样品放入设备中，设定设备湿度为标准样品所对应的湿度值，待设备湿度稳定后，记录湿度值。
核对设备湿度与标准样品湿度是否一致。
4.校准时间：将设备设定为所需的时间，待所需时间结束后，记录时间值。
核对设备所需时间与实际时间是否一致。
5.记录校准结果：将校准结果记录在校准记录表中，并进行签名确认。
校准频率应根据实际情况和设备使用频率决定，通常建议每年进行一次校准。
3. 测试方法为验证水分测定仪的准确性，需要进行真实样品的测试。
以下是测试方法的步骤：1.准备样品：选择具有不同水分含量的真实样品，确保样品来自不同批次，并具有已知的水分含量。
样品的质量和湿度分布需有代表性。
2.校准设备：按照设备校准步骤进行校准，以确保水分测定仪准确度。
3.称量样品：将样品加入已经校准好的量烘盘中，记录样品质量。
4.开始测试：根据设备说明书操作，将样品放入设备中进行测试。
5.记录测试结果：测试完成后，将测试结果记录在测试记录表中，包括样品的质量、水分含量和设备显示的结果。
6.计算误差：将设备显示的结果与已知的水分含量进行比较，计算误差值。
误差应在一定范围内（通常为0.5%）。
7.数据分析：对测试结果进行统计和分析，评估水分测定仪的准确性和稳定性。
微量水分测定仪检定规程
微量水分测定仪检定规程
以《微量水分测定仪检定规程》为标题，写一篇3000字的中文文章
微量水分测定仪检定规程是对微量水分测定仪的性能、可靠性和准确度等进行检测和评估的规则。
本规则规定了微量水分测定仪的结构与功能，确定了检验和校准参数，完善了检测和评估方法，以确保其准确、可靠地反映样品中的微量水分含量。
微量水分测定仪一般由电极、加热装置和检测部件组成，电极负责测定电位变化，加热装置负责按规定温度完成测定，检测部件则能够将测定结果转换为可读的数据。
在检定之前，需要根据检定要求和工作环境，确定适当的微量水分测定仪型号，明确试验方案及其质量要求。
然后，注意安装工艺，确保微量水分测定仪设备及相关测量部件的安装角度、电源及接线的完整性、电极的正确位置和技术参数的正确性等。
然后，需要按照检定要求，进行精密校准和测量参数的设置，确保微量水分测定仪的精度和可靠性，确保设备在测量过程中实现了精确、准确、可重复的测量结果。
最后，需要按规定将测量参数、设备性能、质量要求等结果记录在操作记录单上，并签署证明材料，以证明检定的规范性和合格性。
为了确保微量水分测定仪设备的正常使用，每次完成检定后，记得清理和检查设备，以确保其处于良好的工作状态，并定期根据操作手册进行维护，以延长其使用寿命。
总之，微量水分测定仪检定规程是为了确保测量结果的准确度和可靠性而制定的。
科学合理的检定规程，不仅有利于提高微量水分测定仪的准确度，还保证了操作人员的安全，实现了对测试结果的跟踪和质量保证。
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SF2000型微量水分测定仪验证方案
淄博淄分析仪器有限公司
2011-5-29
验证方案审批表
目录
1 引言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3 2验证的组织机构．．．．．．．．．．．．．．．4 3验证实施人员及时间安排．．．．．．．．．4
4 安装确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
5 运行确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
6 性能确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
7 再验证周期．．．．．．．．．．．．．．．．．5
8 验证结果评定与结论．．．．．．．．．．5
9 验证报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
一、引言
1.1 概述：SF2000型微量水分测定仪采用卡氏电量法测定样品中的微水含量
1.2 性能和原理：可独立使用，又可配整套微机，直接显示测定结果和统计计算结果，可在网络上查询历史记录，并以报表的形式打印,该仪器具有分析速度快、操作简单、精度高、自动性强等特点.还有自动故障检查、信息显示等功能,是高效率、全自动的分析仪器.广泛应用于石油、化工生产过程中及产品中含水量的测定;充油电器设备绝缘油中含水量的测定以及农药、医药、等部门.
1.3 主要技术参数
1.3.1滴定方式：卡氏电量法（库仑分析）
1.3.2显示计算机显示器显示测定结果和计算结果;主机也同时显示水分含量
1.3.3读出单位： µg、ppm、百分含量
1．3．4 电解电流控制：0-300mA自动控制
1.3.5测量范围：3μg-200mg
1.3.6灵敏阈：0.1µg
1.3.7精确度：误差不大于±0.3%（不含进样误差）
1.3.8终点显示：信息和讯响报警
1.3.9过碘显示：信息显示
1.3.10计算：自动计算ppm和百分含量(必要时可以调出公式)
1.3.11统计计算：平均值.标准偏差.偏差系数
1.3.12查询功能：按日期或样品名称查询记录
1.3.13打印机： A4幅面喷墨打印机
1.3.14电源：220V ± 10% 50Hz
1.3.15功率：不大于40VA
1.3.16使用环境温度：5-30 ℃
1.3.17使用环境湿度：≤85%
1.4 验证目的：
1.4.1 检查并确认设备的设计和安装符合设计要求。
1.4.2 检查并确认设备所用材质、设计、制造符合GMP的要求；
1.4.3 检查设备的文件资料齐全；
1.4.4 验证测定效果符合要求。
1.5验证要求
1.5.1验证前必须对水分测定仪进行安装、运行确认，符合设计要求。
1.5.2验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
二、验证的人员及职责
3.1外观检查
仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，开关、旋钮正常，无松动现象。
3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：
验证人：验证时间：
3.3水分子测定仪的安装条件检查记录：
水分子测定仪安装条件检查记录
验证结论：
验证人：验证时间：
四、运行确认：
验证小组在安装确认完成后，应按照“水分测定仪标准操作规程”，使设备进行运转，重点对设备运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1环境要求空调系统运行30分钟后进行
4.2检查水分测定仪运行情况
运行情况
验证人：验证时间：
五、性能确认：当仪器达到初时平衡点而且比较稳定时，可用纯水进行标定。
1.用0.5µl微量注射器抽取0.1µl的纯水，为注样做好准备。
2.按一下开始键。
3.将0.1µl的纯水通过进样旋塞注入到阳极室电解液中，注意应使针尖插入到电解液中，并避免与池壁或电极接触，注入后滴定会自动开始。
4.蜂鸣器响、状态为正常，说明电解到达终点，其显示结果104ug在100±10ug，显示数字在误差范围内就可以进行样品的测定。
六. 异常情况处理程序
验证过程中应严格按照本验证方案执行，出现个别检测项目不符合标准结果时，应按下列程序进行处理：
重检不合格项目或全部项目，分析不合格原因，所有异常情况及处理过程均应记录备案。
七. 再验证周期
每半年验证一次,在设备大修后需重新进行验证。
八. 验证结果分析与评价
评价人: 日期:
九．验证报告。