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工艺用水管理制度

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度1. 引言工艺用水是指用于生产过程中的各种工艺需求的水资源。

在企业生产中,工艺用水是不可或缺的,而合理有效地管理工艺用水对于降低生产成本、提高生产效率和保护环境都具有重要意义。

本文档旨在制定一套完善的工艺用水管理制度,既满足生产需求,又兼顾环境保护的要求。

2. 目标制定工艺用水管理制度的目标是有效管理工艺用水,达到以下几个方面的要求: - 合理利用水资源,降低生产成本;- 提高工艺用水的利用效率,提高生产效率; - 减少水资源的浪费,保护环境; - 遵守相关法律法规,履行社会责任。

3. 责任与义务3.1 部门责任•生产部门:负责生产工艺用水的计划、调配和使用,确保满足生产的需求同时尽量减少浪费;•环境保护部门:负责监督和检查生产部门的工艺用水使用情况,确保符合环境保护要求;•财务部门:负责计算和核对工艺用水的成本,提出合理节约用水的建议。

3.2 员工责任每位员工都有责任遵守工艺用水管理制度,并积极参与工艺用水的节约工作。

具体责任如下: - 确保合理使用工艺用水,不得滥用或浪费; - 及时上报任何发现的问题或异常情况,以便及时处理; - 参与工艺用水节约的培训和宣传活动,提高节约意识。

4. 工艺用水计划与调配4.1 工艺用水计划•生产部门根据生产计划和工艺要求制定工艺用水计划,并向环境保护部门报备;•工艺用水计划应包括预计使用水量、使用时间、使用地点等信息。

4.2 工艺用水调配•工艺用水由生产部门按照计划进行调配,确保各个工艺环节的需求得以满足;•调配过程应充分考虑节约用水和合理利用的原则,避免浪费。

5. 工艺用水使用与监控5.1 工艺用水使用•工艺用水的使用应按照工艺要求进行,不得超出规定的使用范围;•使用工艺用水的设备和管道应保持良好状态,及时修复漏水和故障。

5.2 工艺用水监控•环境保护部门负责对工艺用水的使用情况进行监控和检查;•监控内容包括每日、每周、每月的工艺用水使用量、设备运行情况、水质等指标的记录和评估。

自来水公司的工艺管理制度

自来水公司的工艺管理制度

第一章总则第一条为确保自来水生产过程的安全、高效和环保,提高供水质量,保障人民群众生活用水安全,特制定本制度。

第二条本制度适用于自来水公司所有生产部门及相关部门。

第三条本制度依据国家相关法律法规、行业标准及公司实际情况制定。

第二章生产操作与工艺管理第四条生产操作人员必须经过专业培训,取得相应操作资格证书后方可上岗。

第五条生产操作人员应严格按照操作规程进行生产操作,确保工艺参数的准确性和稳定性。

第六条定期对生产设备进行维护保养,确保设备安全、稳定运行。

第七条加强生产过程中的水质监控,确保出厂水、管网水水质符合国家生活饮用水卫生标准。

第八条严格执行工艺纪律,对违章操作行为进行严肃处理。

第九条加强生产过程的技术研究,不断优化生产工艺,提高生产效率。

第十条定期对生产人员进行工艺培训,提高员工对工艺技术的理解和掌握。

第三章水质管理第十一条设立水质监测中心,负责对公司生产、出厂、管网等环节的水质进行实时监测。

第十二条水质监测中心应配备专业技术人员,负责水质检测、数据分析、报告编制等工作。

第十三条定期对水质监测设备进行校准和维护,确保检测数据的准确性。

第十四条加强水质异常情况处理,确保水质安全。

第十五条定期向相关部门汇报水质监测情况,及时沟通协调解决水质问题。

第四章安全生产管理第十六条加强安全生产管理,严格执行安全生产法律法规。

第十七条定期对生产场所进行安全检查,确保生产环境安全。

第十八条加强对生产设备的检查和维护,防止设备故障引发安全事故。

第十九条加强员工安全教育培训,提高员工安全意识和应急处理能力。

第二十条严格执行事故报告制度,及时上报事故情况,查明原因,采取措施防止类似事故发生。

第五章奖惩制度第二十一条对在生产过程中表现突出、成绩显著的部门和个人给予表彰和奖励。

第二十二条对违反本制度规定,造成不良后果的部门和个人,依法依规进行处理。

第六章附则第二十三条本制度由自来水公司负责解释。

第二十四条本制度自发布之日起实施。

公司生产工艺用水管理制度

公司生产工艺用水管理制度

一、目的为规范公司生产工艺用水管理,确保工艺用水质量,降低生产成本,提高生产效率,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有涉及生产工艺用水的部门及人员。

三、职责1. 生产部:负责生产工艺用水系统的日常运行、维护和管理工作。

2. 设备管理部:负责生产工艺用水设备的购置、安装、调试、检修和更新。

3. 质量管理部:负责生产工艺用水的质量检测、分析和改进。

4. 人力资源部:负责生产工艺用水管理制度的培训、宣传和执行。

四、生产工艺用水系统1. 自来水系统:主要用于非洁净生产区、更衣室、冷凝系统等。

2. 纯化水系统:主要用于生产车间、洁净区设备清洗等。

五、管理制度1. 设备管理(1)生产部负责对生产工艺用水设备进行定期检查、维护和保养。

(2)设备管理部负责生产工艺用水设备的购置、安装、调试、检修和更新。

2. 水质管理(1)生产部负责对生产工艺用水进行定期检测,确保水质符合要求。

(2)质量管理部负责生产工艺用水的质量检测、分析和改进。

3. 清洁消毒(1)生产部负责对生产工艺用水系统进行定期清洁消毒,防止微生物及细菌内毒素的污染。

(2)设备管理部负责提供清洁消毒所需的设备和材料。

4. 用水记录(1)生产部负责建立生产工艺用水记录表格,详细记录用水量、水质检测数据等信息。

(2)质量管理部负责汇总整理用水记录表格,定期进行统计分析。

六、培训与宣传1. 人力资源部负责组织生产工艺用水管理制度的培训,提高员工对制度重要性的认识。

2. 各部门应加强制度宣传,确保制度内容深入人心。

七、监督检查1. 质量管理部负责对生产工艺用水管理制度的执行情况进行监督检查。

2. 生产部、设备管理部等部门应积极配合监督检查工作。

八、奖惩措施1. 对在工艺用水管理工作中表现突出的个人或部门给予奖励。

2. 对违反制度规定,造成不良后果的个人或部门进行处罚。

九、附则1. 本制度由生产部负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

企业用水管理制度(3篇)

企业用水管理制度(3篇)

企业用水管理制度(3篇)企业用水管理制度(通用3篇)企业用水管理制度篇11、企业制定的用热技术标准,各生产车间在进行工艺操作时要严格执行。

根据生产工艺进程的可能,尽量降低加热温度的规定值。

2、生产技术部门根据生产工艺要求的温度和加热形式,正确决定供热蒸汽的参数,按生产工艺用热的具体情况,采用热能的梯级利用,最大可能地利用热能资源。

3、节能主管部门会同设备管理部门,对企业主要耗能设备,制定热效率或单产热耗专业标准,同时会同生产技术部门,制定用热设备或被冷却物体的温度,加热蒸汽或载热体的温度、压力及流量。

4、企业内所有蒸汽主管道和用汽设备支管、阀门,都必须按《设备及管道保温技术通则》的要求,完成保温工程的施工,设备管理部门按标准验收,合格后方可投入运行。

5、设备主管部门负责加热传热设备的巡回检查和维修,及时清除用热设备内外沉积的灰渣、水垢或其它附着物,保证用热设备有良好的传热性能。

6、维修部门应经常清除空气调节设备过滤器的堵塞物,热交换器结霜,冷却器的水垢,保证设备有良好的工作状态。

7、对工业锅炉,执行好《锅炉水质标准》的管理,保证锅炉换热效率。

8、按照工艺条件的规定,生产操作时应准确控制被加热或被冷却物体的温度,防止超出规定的温度范围,对已安装自动控制温度的设备,要经常检验其工作的准确性,发现问题,及时报告专业部门进行调试。

9、在生产过程中,操作人员要杜绝用热设备的溢汽、溢水现象,杜绝用汽设备和供热管道、阀门、蒸汽疏水器及连接部件的跑、冒、滴、漏,对热设备及其附件和保温结构随时进行检查,一旦发现上述现象及时通知设备部门进行维修。

10、对使用蒸汽等载热物体的设备,准确控制载热体(蒸汽或导热油)的温度、压力与流量,防止供给的热量过剩。

11、对于温度稳定,连续工作的加热设备,应控制各点的供热量,以保证被加热物按规定的温度制度加热,为进一步提高热效率,生产技术部门应研究改进温度制度,合理分配各点的供热量。

工艺用水管理规程

工艺用水管理规程

工艺用水管理制度1.目的建立工艺用水日常监测和使用管理程序,确保工艺用水水质符合生产工艺要求。

2.范围适用于公司内部的饮用水、纯化水和注射用水的管理。

3.职责3.1.生产部:负责工艺用水的日常管理。

3.2.质量管理部:负责工艺用水的检测。

4.定义4.1.工艺用水:在医疗器械生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。

4.2.饮用水:符合 GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。

4.3.纯化水:饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。

4.4.注射用水:指纯化水经蒸馏所得的水。

5.内容5.1.公司生产及辅助过程中所用工艺用水种类有饮用水、纯化水和注射用水;其主要用途如下:5.1.1.饮用水:主要用于纯化水制水的原水、非洁净区域的清洁,物品的清洗。

5.1.2.纯化水:主要用于与人体组织接触的部件的末道清洗、工位器具末道清洁、与产品质量有关工作台面、生产设备末道清洁、消毒液配制、试剂配制。

5.1.3.注射用水:直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械,末道清洗应使用注射用水;有热原要求并在万级下的局部百级洁净室(区)内进行无菌加工使用的无菌工作服的末道清洗用水应为注射用水。

5.2.纯化水及注射用水应根据生产需要制备,并填写《纯化水设备运行记录》、《注射用水设备运行记录》。

5.3.纯化水及注射用水的清洗消毒和维护保养的制备方法详见《纯化水设备操作规程》、《注射用水设备操作规程》。

5.4.纯化水、注射用水检测,检测频次、内容及方法见《纯化水检测操作规程》、《注射用水检测操作规程》。

5.5.制水设备和贮罐输送管道的材质不得对产品产生污染和影响,安装方式应避免死角盲端,以避免微生物的滋生。

5.6.应当对纯化水制水系统、注射用水制水系统的安装、运行和性能进行验证和确认,确保制水系统持续、稳定生产出符合标准、适合产品生产要求的工艺用水,并保存制水系统验证计划、方案、报告以及再确认等相关技术资料。

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度1. 简介工艺用水是指用于生产工艺的水源。

工艺用水的合理管理对于企业的生产运行、节约用水、保护环境具有重要意义。

为了规范企业的工艺用水管理,提高水资源利用效率,制定本工艺用水管理制度。

2. 目的本工艺用水管理制度的目的是规范企业工艺用水的获取、利用和排放,确保用水的经济合理性、环境可持续性和水资源的可持续利用。

3. 适用范围本工艺用水管理制度适用于所有企业的工艺用水管理,包括水的采集、储存、供应、利用和处理等环节。

4. 责任与义务4.1 企业管理层有责任制定并执行工艺用水管理制度,并向全体员工宣传教育。

4.2 各部门负责人需落实工艺用水的管理责任,确保用水合理使用。

4.3 监测人员负责对工艺用水进行监测、记录和报告,确保用水质量符合相关标准。

5. 工艺用水获取与供应5.1 企业应通过合法渠道获取工艺用水,建立健全的用水供应体系。

5.2 工艺用水供应需满足以下要求:•供水设备应保持良好状态,经常进行检修和维护;•采用节水措施,减少用水浪费;•水质应符合相关标准,确保供水的安全可靠。

6. 工艺用水利用6.1 企业应制定用水计划,合理调配和利用工艺用水资源。

6.2 采取节水措施,包括但不限于:•安装水表、流量计等测量设备,监控用水量;•优化工艺流程,降低用水量;•定期检查和维护用水设备,减少漏水和损耗;•培训员工,提高用水意识。

7. 工艺用水处理与排放7.1 企业应建立工艺用水处理系统,处理用水中的污染物,确保排放达标。

7.2 工艺用水处理过程中应遵循以下原则:•选择适当的处理技术,根据污染物特点选择合适的处理工艺;•定期检测和监测处理效果,确保排放水质符合相关标准;•对处理后的水进行合理利用,如进行再循环或灌溉等。

8. 监测与评估8.1 企业应定期对工艺用水进行监测和评估,以了解用水情况和效果。

8.2 监测内容包括但不限于:•用水量、质量和效率等参数的监测;•处理设备的运行状况和效果的评估;•用水管理制度执行情况的评估。

GMP工艺用水的管理

GMP工艺用水的管理

目的:规范饮用水、纯化水、注射用水的管理。

范围:适用于饮用水及纯化水、注射用水制备与使用全过程。

责任:质量保证部、公用工程部、生产技术部负责实施。

内容:1.定义:工艺用水是指药品生产中使用的水,包括饮用水、纯化水和注射用水,其输水管道均直接通往相应岗位的贮水罐或用水点。

根据工艺要求企业制订有饮用水、纯化水、注射用水的用水标准,并按规定配备和使用。

2.工艺用水要求3. 饮用水3.1饮用水的制备由市政供水部门统一处理供应。

3.2一般饮用水每月检查部分项目一次,每年送卫生防疫部门作一次全检。

3.3如果出现水质不符合标准情况,应有再处理记录及处理后水质检测记录和报告。

取样部位为随机抽取。

3.纯化水4.1纯化水以饮用水为水源,经一级反渗透加混床处理制得。

纯化水每2小时在制水工序抽样检查部分理化项目,制水点及用水点每周全检一次,用水点可轮流取样,但需保证每个用水点每月不少于一次。

4.2取样部位应随机抽取贮水罐、总送水口、总回水口、各使用点进行测试。

对出现水质不符合标准情况应有处理记录及处理后水质检测记录。

4.3 纯化水贮水罐、输水管道、管件阀门为304不锈钢制造,贮水罐密闭,排气口有无菌过滤装置,管线能防止滞留,管件用快速接头,易于拆洗、消毒。

5注射用水5.1注射用水是以纯化水为水源经蒸馏制得。

5.2注射用水的制备间应有有效的排水,排气设施。

5.3注射用水系统应每周用纯蒸汽进行一次灭菌,在制备过程中应随时对水质进行监测。

5.4对pH值、氯化物、电导率、水温等项目至少每二小时检测一次,有监测记录。

5.5注射用水至少每周作一次全检,结果应符合规定。

有检验记录和报告。

5.6取样部位应随机取蒸馏水机出口、贮罐出口、总送水口、总回水口、使用点各位置进行测试。

对水质不符合标准的情况应有再处理的记录及检测报告。

6.纯化水、注射用水的其它要求6.1纯化水在室温下用不锈钢罐密闭贮存,注射用水用316L优质低碳不锈钢储罐密闭贮存,并在80℃以上保温或65℃以上保温循环,贮水罐的通气口均应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度随着我国工业的快速发展,工艺用水成为工厂和企业不可或缺的重要资源。

为了更加有效地管理和利用工艺用水,制定和实行工艺用水管理制度非常必要。

下面,我们将详细介绍一下如何建立一个完善的工艺用水管理制度。

一、制定管理制度的必要性全面规范工艺用水管理,是保证企业节约用水、降低成本的重要途径。

制定工艺用水管理制度的目的是:1、加强对工艺用水的监管,确保用水的质量和安全性。

2、将工艺用水纳入企业节水减排目标体系,保证节水减排的效果。

3、制定明确的标准,规范企业用水行为,避免不必要的争议和误解。

二、制定管理制度的实现途径制定工艺用水管理制度是复杂而繁琐的工作,需要企业全面厘定目前的用水情况,明确节水减排的目标,确定实现节水减排目标的具体措施。

1、明确管理部门和责任人企业应当明确工艺用水管理的主管部门及其职责,并设置专职责任人,落实全面监管和管理措施。

2、建立用水台账企业应对所涉及的工艺用水进行记录,并不时更新和审核水量。

对于常规的水用量,应建立有效的记录系统,确保账目精确。

3、制定工艺用水标准在科学性、合理性等方面,制定标准应考虑到职业风险、公益性等多方面,细化标准内容及监管要求,确保水保证质量和安全性。

4、建立节水减排体系企业在制定节水减排体系时,应充分考虑自身的特点、目标和业务需求,建立完善的节水减排措施体系,充分发挥节水减排的效果。

5、建立监管控制体系为全面落实工艺用水管理,确保用水质量安全,建立监管体系,设置监管岗位,制定检查标准,实行检查周期,对水况进行实时监控和顶岗负责。

三、实施管理制度的效果制定完善的工艺用是企业保证工艺用水用水质量和安全性的重要途径,以实施管理制度为中心,加强节水减排,可实现以下效果:1、确保用水量的准确、充分,充分满足企业生产需求。

2、加强对工艺用水的控制,提高用水质量和安全性,降低用水成本。

3、制定的工艺用水标准,为实现企业水管理的标准化、系统化奠定了坚实的作用。

工艺用水、工艺管道及给水排水系统管理制度

工艺用水、工艺管道及给水排水系统管理制度

工艺用水、工艺管道及给水排水系统管理制度目的:确保给排水主管道安装及饮用水和纯化水处理符合要求。

范围:适用于工艺用水、工艺管道及给水排水系统的安装。

职责:工程部、生产部、质量管理部。

规程:1.洁净室(区)各类管道(工艺用水、工艺物料、给水排水等管道)的安装要求如下:1.1洁净室(区)制药用水管道和工艺物料管道的干管,宜敷设在技术夹层、技术夹道中;干管系统应设置吹扫口、放净口和取样口,需要拆洗、消毒及易燃、易爆、有毒物料的管道宜明敷。

洁净室(区)中给水排水的干管,应敷设在技术夹层、技术夹道或地下埋设;1.2引入洁净室(区)各类管道的支管宜暗敷。

必须明敷的管道设计和安装时应避免出现不易清洁的部位;1.3各类管道不宜穿越与其无关的洁净室(区)。

穿越洁净室(区)墙、楼板、顶棚的各类管道应敷设套管,套管内的管道不应有焊缝、螺丝和法兰。

管道与套管之间应有可靠的密封措施;1.4洁净室(区)各类管道上的阀门、管件材料,应与管道材料相适应。

所用的阀门、管件,除满足工艺要求外,应便于拆洗、检修;1.5洁净室(区)各类管道,均应设指明内容物及流向的标志。

2.纯化水输送管道在设计和安装时,应避免出现死角、盲管,不应出现使水滞留和不易清洁的部位。

需要设置纯化水终端净化装置,应靠近使用点;3.工艺管道的安装、保温和安全,应符合下列要求:3.1技术夹层、技术夹道中的管道连接,宜采用焊接方式;3.2管道与阀门连接采用快接式法兰,密封性良好的连接件。

接触药物的法兰的密封,宜采用聚四氟乙烯;3.3洁净室(区)的管道,应排列整齐,穿棚部位要密封,尽量减少阀门、管件和管道要安装支架;3.4洁净室(区)的管道保温层表面,必须平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落,并用金属外壳保护;3.5输送易燃、易爆介质管道,应设置导除静电装置,排放管应设相应的防火装置。

有毒介质排放管应有过滤装置。

通向室外的管道应设防止空气倒灌的装置。

4.对洁净室(区)的水池、地漏的要求:4.1空气洁净度100级洁净室(区)不得设置地漏,10 000级也应少设地漏;必须设置时,要求地漏材质不易腐蚀,内表面光洁,不锈钢的净化地漏,易清洗,有密封盖,开启方便,能防止废水废气倒灌必要时还应根据生产工艺要求可消毒。

无菌药品工艺用水管理制度

无菌药品工艺用水管理制度

无菌药品工艺用水管理制度一、总则无菌药品工艺用水管理制度是为了保障无菌药品生产过程中用水的质量和安全,确保生产过程符合相关法律法规及质量管理标准,规范用水管理行为,保证产品质量,提高生产效率。

本制度适用于无菌药品工艺过程中使用的各类用水,包括生产用水、冲洗用水、清洗用水等。

二、适用范围本制度适用于无菌药品生产中所有工艺用水管理相关人员,包括但不限于生产部门、设备管理部门、质量管理部门、环境管理部门等。

三、用水质量管理1. 用水来源管理生产部门应根据实际需求选择合适的用水来源,确保用水来源符合相关法律法规的要求,并且能够满足生产过程中的各项要求。

2. 用水质量监控设备管理部门应定期对生产过程中的用水进行监控,包括但不限于水质指标、微生物指标等,确保用水质量符合相关标准和要求。

3. 用水设备管理设备管理部门应对用水设备进行定期检查、维护、清洁,确保用水设备的正常运行和安全使用。

四、用水安全管理1. 供水管网管理生产部门应确保供水管网的安全和可靠性,定期进行检查和维护,及时发现并排除安全隐患。

2. 用水储存管理生产部门应对用水储存设施进行定期检查和清洁,确保用水贮存的安全和卫生。

3. 用水消毒管理生产部门应对用水进行定期的消毒处理,确保用水的卫生和安全。

五、用水节约管理1. 用水计量管理生产部门应对用水进行定期的计量和监控,制定合理的用水计划,确保用水的合理使用和节约。

2. 用水循环利用管理设备管理部门应积极推行用水循环利用技术,提高用水的利用率和降低用水消耗。

3. 用水培训管理生产部门应定期对员工进行用水节约的相关培训,提高员工节约用水的意识和能力。

六、附则本制度的解释权归公司质量管理部门所有,公司质量管理部门有权对本制度进行解释和修订。

总结:无菌药品工艺用水管理制度是保障无菌药品生产过程中用水质量和安全的重要制度,通过制定一系列管理规定和措施,确保用水的来源和质量安全可靠,保证产品质量和生产效率,对提高企业整体管理水平具有重要意义。

(完整版)工艺用水管理制度

(完整版)工艺用水管理制度

文件编号:工艺用水管理规定1.0 目的明确规定工艺用水的监控和检查,保证工艺用水的质量。

2.0 适用范围适用于本公司工艺用水的制备、检测、使用和设备维护。

3.0 职责3.1生产采购部负责工艺用水的制备、使用及设备维护的管理。

3.2 技术质量部负责工艺用水的检测。

4.0 工作程序4.1 工艺用水的分类a.饮用水 b.纯化水4.2 工艺用水的制备:4.2.1 由受过专业培训的人员按设备操作规程操作设备,按工艺制水要求进行制水。

操作员需每天清洁设备和场地,保持制水室内卫生干净。

4.2.2工艺用水需通过管道输送至洁净区内的使用点,管道应为不锈钢或其它无毒材料制作。

4.3 工艺用水及使用范围及用量配置4 3.1根据生产工艺要求,对需要使用工艺用水的对象作如下表规定:4.3.2工艺用水的用量在确定年最大生产能力方案时,按最大用水量和保险系数确定其制水设备能力的配置要求。

4.3.3 生产采购部每年要根据现行的生产能力和用水设备的变化情况进行一次总用水量分析,若总用水量超出制水设备生产能力时,应补充制水设备或采取适应的措施,确保工艺用水能满足生产需求。

4.5 取样方式和取样点4.5.1验证时对工艺用水的取样按其验证方案中的规定进行。

4.5.2纯化水日常监测时电导率采用在线测试或另行取样测试。

4.5.3全性能检测:分别从总出水口或总送水口、用点取样进行,各用水点轮流进行取样检测,每周进行1次。

4.5.4取样所用器具和方式确保不能对检测指标产生影响,如盛放做微生物限度的器具必须先进行灭菌。

4.6 工艺用水贮存要求4.6.1饮用水不储存,直接使用市政自来水;4.6.2纯化水在室温条件下可用不锈钢贮缸贮存,贮存时间不得超过36小时。

4.6.3购买的注射用水应在12小时内使用。

4.7 管道贮罐消毒4.7.1输送、贮存纯化水的管道和贮罐每3个月清洗、消毒1次。

消毒方法:用适量的 2.5%次氯酸钠溶液注入纯化水贮罐中,按在线清洗消毒方式打开各管道阀门,足量循环消毒30min后排放,停机浸泡30分钟,如此反复3次停止,后还是冲洗,冲洗完毕后,将清洗水箱残液排完,注入符合RO装置原水指标的水(即RO装置前级水),以清洗相同条件进行清洗消毒。

工艺用水质量管理制度

工艺用水质量管理制度

XX制药GMP管理文件一、目的:为规定工艺用水的管理内容和要求,特制定本制度。

二、适用范围:适用于本公司生产用水。

三、责任者:质检员。

四、正文:本公司工艺用水分为饮用水、纯化水和注射用水。

1 饮用水1.1饮用水由赤峰龙泉自来水有限责任公司提供。

1.2每半年由水厂提供《水质检验报告单》复印件一份。

1.3检验结果符合国家标准规定的饮用水,可选择作为本公司生产用水。

1.4在生产过程中如发现水有异常,应立即停止生产,并在3小时内将水样送达元宝山区防疫站,进行检验。

若无问题,方可继续进行生产。

1.5饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水,除另有规定外,可作为药材的提取溶剂。

2 纯化水2.1纯化水由公司自制。

2.2公司自制的纯化水由化验室进行日常监测和定期检测,按《中国兽药典2005版》执行。

2.3质检部定期检测取样需在制水器出水1小时后,总出水口、总回水口、生产车间各用水点取样进行全检。

2.4正常工作期间由车间制水员每2小时监测电导率、pH值。

2.5监测的结果正常方可使用,如出现不合格项目,应停止生产,设备进行维护和维修等,直到达到要求为止。

2.6纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,可作为重要注射液、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂,内服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂,非灭菌制剂用器具的精洗用水。

也可作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。

纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

2.7纯化水用作溶剂、稀释剂或精洗用水时,一般应临用前制备。

3 注射用水3.1注射用水由公司自制。

3.2公司自制的注射用水由化验室进行定期检测,按《中国兽药典2005版》执行。

3.3质检部定期检测取样需在制水器出水1小时后,总出水口、总回水口、生产车间各用水点取样进行全检。

3.4监测的结果正常方可使用,如出现不合格项目,应停止生产,设备进行维护和维修等,直到达到要求为止。

3.5注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗,也可作为滴眼剂配制的溶剂。

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度

制药有限公司管理标准类文件目的:建立工艺用水管理制度,确保工艺用水质量符合规定。

适用范围:本公司所有的工艺用水。

责任人:质量部、制造部、工程部工艺用水的监护、制水、使用、检测相关人员。

内容:1.工艺用水分类1.1工艺用水是指制剂生产中容器清洗、配料等工序以及原料药生产中的精制、洗涤等工序所用的水。

1.2按水质分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。

1.3本公司工艺用水为饮用水、纯化水、注射用水。

2.工艺用水的定义及适用范围2.1饮用水是指可以不经处理、直接供给人体饮用的水;饮用水水质应符合卫生部生活饮用水标准(GB/T5750-2006);可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。

除另有规定处,也可作为药材的提取溶剂。

2.2纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。

水质应符合中国药典2005年版纯化水标准;纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。

也用作灭菌制剂所用药材的提取溶剂。

纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

2.3注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。

注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。

水质应符合中国药典2005年版制药用水标准。

可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗。

也可作为滴眼剂溶剂。

3.纯化水和注射用水贮存与输送:3.1纯化水在室温下用优质不锈钢罐密封贮存,贮存周期不宜大于36小时。

3.2注射用水,应在80℃以上保温、65℃以上循环保温或4℃以下的无菌状态下贮存在优质316L不锈钢贮罐中,贮罐必须密闭,贮罐通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤装置。

3.3注射用水,需在24小时内使用,超过时间,严禁使用。

3.4输送纯化水,注射用水的管道,管件,阀门应采用优质低碳不锈钢,输送注射用水的管道、管件阀门应采用316L不锈钢,并尽量减少支管和阀门,分配管线宜采用环形干线,防止死角滞留。

公司工艺用水管理制度

公司工艺用水管理制度

公司工艺用水管理制度第一章总则第一条为了规范公司工艺用水管理,保护环境、节约资源、提高水资源利用效率,根据相关法律法规和国家标准,制定本制度。

第二条本制度适用于公司及其各分支机构、子公司以及与公司合作的各类单位在经营活动中产生的工艺用水管理。

第三条公司将严格执行本制度,履行工艺用水的合理利用、减少用水浪费、保护用水质量的责任,提高水资源的可持续利用性。

第四条公司将根据实际情况逐步完善和调整本制度,提高工艺用水管理水平。

第二章工艺用水管理的基本原则第五条工艺用水管理必须遵循节约用水、合理用水、保护用水质量的基本原则。

第六条公司将根据不同生产工艺和用水环境,制定具体的用水管理办法和措施。

第七条公司将鼓励并支持科技创新,推动工艺用水管理的技术更新和提升。

第八条公司将加强用水数据的监测和分析,及时发现和解决用水问题。

第三章工艺用水管理的组织机构第九条公司将设立工艺用水管理委员会,负责公司工艺用水管理的整体规划和协调工作。

第十条工艺用水管理委员会主要职责包括:拟订用水管理政策、制定用水管理计划、审议并指导各部门用水情况、解决重大用水问题等。

第十一条公司将设立工艺用水管理部门,负责具体的用水管理工作。

第十二条工艺用水管理部门主要职责包括:负责公司用水管理的具体实施工作、统筹协调各部门的用水需求、监督检查用水情况、制定用水管理制度和标准等。

第十三条公司将设立用水管理岗位,负责各部门、各区域的用水管理工作。

第四章工艺用水管理的具体措施第十四条公司将根据生产工艺和用水需求,科学确定用水定额和用水标准。

第十五条公司将加强水资源保护,遏制用水污染,提高用水资源的质量。

第十六条公司将加强用水设施的维护和管理,确保设施正常运行。

第十七条公司将加强员工培训,提高员工用水意识和管理水平。

第十八条公司将倡导员工自觉参与用水管理,共同维护用水资源。

第五章工艺用水管理的监督与检查第十九条公司将定期对各部门、各区域的用水情况进行监督与检查。

生产工艺用水管理制度

生产工艺用水管理制度

生产工艺用水管理制度一、前言随着工业生产的不断发展和水资源日益紧缺,生产工艺用水管理成为了一个关键的问题。

科学合理的管理工艺用水,不仅能够有效降低企业的用水成本,还可以减少对水资源的过度消耗,保护环境。

为此,制定一套科学合理的生产工艺用水管理制度势在必行。

二、管理目标1.降低用水成本:通过科学管理和技术创新,实现用水的高效利用,减少用水的损失,从而降低用水成本,提高企业的经济效益。

2.保障供水安全:确保生产所需的用水源稳定供应,提高供水的可靠性和安全性。

3.环境保护:减少污水的排放量,降低对环境的污染,保护水资源和生态环境。

三、管理内容1.用水计划和预测:制定科学合理的用水计划,根据企业的生产需求和用水情况,合理安排用水时间和用水量,并进行用水预测,提前做好用水准备。

2.用水设备管理:对用水设备进行定期巡检和维护,确保其正常运行,减少漏水和故障的发生。

对老旧设备及时更换,采购新设备时要优先考虑节水型设备。

3.用水技术改造:通过改进工艺流程,改造设备,提高用水的利用率和回收利用率。

采用节水型设备和技术,例如安装节水阀、喷雾装置等。

4.用水监控和数据分析:安装用水监测设备,对用水情况进行实时监控和数据采集。

对采集到的数据进行分析和评估,及时发现问题并采取措施解决。

5.污水处理和再利用:对生产过程中产生的污水进行集中处理,满足环保排放标准。

同时,探索污水的再利用途径,使其得到有效利用。

6.用水员工培训:加强对员工的用水管理培训,提高他们的用水意识和水资源节约意识。

定期组织培训活动,提高员工的用水管理素质。

四、管理措施1.设立专门的用水管理部门,负责生产工艺用水的管理和监督。

2.制定用水管理责任制,明确各个部门和岗位的用水管理职责和权力。

3.建立健全的用水管理制度和工作流程,明确工艺用水的审批和使用程序。

4.加强与供水单位的沟通和合作,确保用水供应的稳定和可靠。

5.引进先进的水处理技术,提高水的质量和处理效果。

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度一、制度目的为了规范企业内部工艺用水的使用和管理,确保工艺生产的安全、高效和环保,订立此工艺用水管理制度。

本制度旨在明确工艺用水的使用标准和管理要求,提升企业管理水平,保障生产运营的顺利进行。

二、适用范围本制度适用于企业内部全部工艺过程中所使用的水,包含但不限于生产、制造、冷却、清洁等环节。

三、管理标准1.工艺用水必需符合相关法律法规和国家标准的要求,如《工业用水质量标准》《工业节水技术规范》等。

2.工艺用水必需经过预处理,实现以下标准要求:–杂质:悬浮物不得超出X毫克/升,沉积物不得超出X毫克/升。

–pH值:应保持在X~X范围内。

–溶解氧:不得低于X毫克/升。

–总硬度:不得超出X毫克/升。

3.工艺用水的循环利用应得到充分推广和应用。

各部门应定期检查和维护循环水设备,确保其良好运行,并对循环水水质进行必需的监测。

4.工艺用水的消耗量应通过节水措施进行合理掌控。

各部门应订立并执行节水方案,通过改进工艺流程、优化设备和加强员工培训等方式,实现工艺用水的节省和高效利用。

5.厂区内的工艺用水设施和设备应依照相关标准进行设计、建设和改造。

定期进行巡检和维护,及时发现和处理设备故障,确保设施和设备的正常运行。

6.工艺用水的储存和运输必需符合安全可靠的要求,避开水质的污染和变质。

7.工艺用水使用过程中应设置明显可见的标识,标明用途和水质要求,以便相关人员正确使用。

8.排放废水必需符合相关环境保护要求,严禁直接将含有有毒有害物质的废水排入周边环境。

四、考核标准1.每个部门应设置特地的工艺用水管理岗位,负责工艺用水的日常监管和管理,保障工艺用水符合管理标准。

2.每季度,对工艺用水进行一次综合性的审核,包含水质检测、设备情形、节水措施执行情况等。

3.每年,组织开展一次工艺用水管理的绩效评估,评估内容包含工艺用水的节省效果、循环利用情况、设施设备维护情况等。

4.对于未实现管理标准的部门,将进行责任追究,依据实在情况进行相应的矫正措施和惩罚。

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度一、引言工艺用水是指在生产过程中,用于直接或间接参与生产、冷却、洗涤、清洁、输送等用途的水。

对于任何一家企业来说,工艺用水的管理至关重要。

正确的工艺用水管理不仅能够提高生产效率,减少生产成本,还可以降低对环境的影响,实现可持续发展。

本文将介绍工艺用水管理制度的重要性及其内容要点,以帮助企业建立健全的工艺用水管理制度。

二、管理目标1. 确保水资源的合理利用和高效利用。

2. 提高生产过程中工艺用水的质量和稳定性。

3. 降低对环境的污染和影响。

4. 符合法律法规要求,遵守环保相关规定。

三、管理内容1. 工艺用水需求计划制定合理的工艺用水需求计划,包括用水量、用水时间、用水质量等。

需求计划应根据生产任务确定,并根据实际情况进行动态调整。

2. 水质控制严格控制工艺用水的水质,确保水质符合生产要求。

必要时,可以采用水质处理设备,如净水器、过滤器等,对水质进行处理。

3. 水资源管理合理利用水资源,减少浪费。

通过使用节水设备,如喷淋系统、回收系统等,最大限度地提高水资源的利用效率。

4. 水系统维护与监测定期检查和维护水系统设备,确保其正常运行。

对水系统进行定期监测,及时发现和解决问题,防止水质受到污染。

5. 废水处理与回收利用建立废水处理设施,对生产过程中产生的废水进行处理,确保符合排放标准。

同时,积极推进水的回收利用,减少对自然水源的依赖。

6. 员工培训与意识提高组织员工进行相关培训,提高他们对工艺用水管理的重要性的认识。

鼓励员工积极参与节水、环保活动,共同营造节约型企业文化。

四、管理实施1. 法律法规遵守企业应严格遵守相关的环保法律法规,确保工艺用水管理的合法性。

2. 内部管理体系建立建立健全的工艺用水管理体系,明确责任、权限和工作流程。

制定相关制度和规范,确保工艺用水管理工作的正常进行。

3. 监督与检查建立监督检查制度,对工艺用水的使用、处理和回收等工作进行监测和评估。

及时发现问题,采取相应措施进行整改。

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度
引言
工业生产中的许多工艺都需要用到大量的水资源。

因此,科学合理地管理工艺用水对于保证生产的正常进行、节约资源以及环境保护至关重要。

本文档旨在制定一套完整的工艺用水管理制度,以确保工艺用水的高效利用和合理管理。

一、管理目标
1. 提高工艺用水的利用效率,促进资源节约;
2. 确保工艺用水的质量达到相关标准;
3. 减少对环境的负面影响并确保符合法律法规的要求。

二、管理要求
1. 工艺用水计量与监测
为了实现对工艺用水的有效管理,必须对用水量进行计量和监测。

每个工艺流程都应安装并定期检查工艺用水计量仪表,确保数
据的准确性和可靠性。

对于超出标准用水量的情况,需要进行进一
步的分析和调整。

2. 工艺用水节约措施
为了节约工艺用水,应采取以下措施:
- 定期检查和维护用水设备,确保其正常运行;
- 优化工艺流程,减少用水量;
- 使用高效节水器材和设备;
- 采用循环和回收利用工艺用水的方法;
- 定期开展员工培训,提高节水意识。

3. 工艺用水质量控制
为了确保工艺用水的质量,必须建立相应的监测系统和控制措施:
- 定期对工艺用水进行取样并进行分析,确保水质符合相关标准;
- 对有可能影响工艺用水质量的因素,如水源水质、管网卫生等进行定期检查和维护;。

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度一、概述工艺用水管理制度是指企业为保障生产工艺用水安全、合理、高效地利用,制定的一系列管理规范和操作流程。

本制度旨在规范工艺用水管理,促进节水减排,提高资源利用效率,确保工艺用水符合环境保护要求和法律法规,并最大程度地降低对环境的影响。

二、责任与义务1. 企业管理部门负责制定和完善工艺用水管理制度,监督落实工艺用水的规范操作。

2. 生产工艺技术部门负责研究、探索工艺用水的先进技术,提出节水减排方案,并在实施过程中进行监管和优化。

3. 生产车间负责具体实施工艺用水管理制度,确保水资源的合理利用和回收利用。

三、工艺用水管理流程1. 水资源的筹集与供应(1)根据生产工艺需要确定每天的用水量,并提前准备。

(2)选择符合质量要求的供水单位,并签订合同。

(3)建立水资源使用台账,按照计划用水量进行记录和核对。

2. 水资源的利用(1)建立生产车间内部的工艺用水分系统,确保各部门间水的流向清晰可见,能明确每一台设备的用水量。

(2)对设备进行定期维护和保养,及时处理设备的漏水、渗水等问题,确保设备的正常运行,减少水资源的浪费。

(3)安装流量计等监测设备,实时监测工艺用水消耗情况,及时发现和修复泄漏和过量消耗问题。

3. 水资源的回收与再利用(1)对于工艺用水中含有的固体颗粒、油脂等污染物,采用预处理设备进行处理,以确保回收水质量符合要求。

(2)对于可以进行再生利用的工艺用水,如冷却水、洗涤水等,通过合理的反渗透、过滤等处理工艺进行净化,以便再利用。

(3)鼓励员工节约用水,提高水资源的利用效率。

四、工艺用水管理的监督与评估1. 建立工艺用水管理制度的绩效评估机制,定期进行内部审核和对外披露。

2. 运用现代化的监测系统,对工艺用水的使用情况进行实时监控,及时发现和纠正问题。

3. 配置监测设备,定期检测工艺用水中的主要污染物含量,确保排放达到国家法律法规和环境保护要求。

五、违规处理对于违反工艺用水管理制度的行为,将按照企业规定进行处理,包括但不限于口头警告、纪律处分、经济惩罚等,对于严重违规者将依法追究责任。

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度

工艺用水管理制度前言工业生产需要用到大量的水资源,工艺用水在其中占据了重要位置。

合理使用水资源,加强工艺用水管理,对于保障生产安全、提高用水效率、减少污染排放具有重要意义。

本文将从“工艺用水管理概述”、“工艺用水管理目标”、“工艺用水管理原则”、“工艺用水分级管理”、“工艺用水指标和限值”的角度,阐述工艺用水管理制度的相关内容。

工艺用水管理概述工艺用水是用于生产加工过程中的水资源,包括原水、制水、回用水和废水。

工艺用水管理是指对工艺用水的综合管理,包括原水保护、制水、回用水、废水处理等方面,旨在保障安全、高效、环保地使用工艺用水。

工艺用水管理目标1.合理利用水资源,提高用水效率,减少水资源的浪费;2.保障生产安全,降低用水质量风险;3.减少污染物的排放,保护环境,实现可持续发展。

工艺用水管理原则1. 安全优先,保障生产安全;2.效率优先,提高工艺用水利用效率;3.环保优先,减少污染物排放和环境破坏。

工艺用水分级管理根据实际需要和管理要求,对工艺用水进行分级管理,分级原则如下:一级工艺用水生产过程中必须使用的水,必须确保其质量和供应安全。

二级工艺用水不是生产过程中必须使用的水,但是对于生产或产品质量有影响,必须保证其质量。

三级工艺用水非必需水,可使用可不使用,其质量要求可适当降低。

工艺用水指标和限值工艺用水质量需要根据实际情况,制定相应的工艺用水指标和限值,以保障生产安全和环保要求。

一级工艺用水指标和限值1. 总大肠菌群:不得检出;2.重金属:铅:不得超过O.Olmg/L;汞:不得超过0.OOlmg/L;镉:不得超过0.Olmg/L;辂(六价):不得超过0.05mg∕L;3.COD:不得超过30mg∕L;4.生物毒性:不得超过0.1TUo二级工艺用水指标和限值1.总大肠菌群:不得超过100CFUZmL;2.重金属:铅:不得超过0.Img/L;汞:不得超过0.Olmg/L;镉:不得超过0.Img/L;辂(六价):不得超过0.Img/L;3.COD:不得超过50mg∕L;4.生物毒性:不得超过ITUo三级工艺用水指标和限值1.总大肠菌群:不得超过100OCFUAnL;2.重金属:铅:不得超过0.5mg∕L;汞:不得超过0.05mg∕L;镉:不得超过0.5mg∕L;辂(六价):不得超过0.5mg∕L;3.COD:不得超过200mg∕L;4. 生物毒性:不得超过IOTU。

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生产工艺用水管理制度4
生产工艺用水管理制度
编制人:
审核人:
批准人:
2015年
1、目的:建立我公司生产工艺用水系统的管理规程,降低和消除制水系统的微生物及细菌内毒素的污染,确保工艺用水质量与产量,从而在根本上保证产品质量。

2 、适用范围
适用于我公司工厂现有的生产用水系统。

3、职责
3.1 生产部经理负责该项规程实施。

3.2 检测部和质量管理部监督该规程执行情况。

4 、内容
4.1 工艺用水系统包括自来水系统、纯化水系统,自来水一般为非洁净生产区、更衣室、冷凝系统用水使用,纯化水系统主要用于生产车间、和洁净区的设备清洗等
4.3 应制定制水系统设备的使用、维护、保养、检修的标准操作制度。

4.4 应制定制水系统清洁消毒标准操作规程。

4.5 根据生产工艺规程的要求,选择合适的工艺用水。

4.6 生产工艺用水系统必须经过验证和检验,并根据检测部门的合格验证的结果,才能使用
4.7 企业应建立水系统档案
4.7.1 收集和整理水设备的说明书和操作规程资料,建立制水系统的设备档案。

4.7.2 安装厂家的有关资料或设备附件必须专人管理。

4.7.3 检测用水记录表格汇总整理成档。

4.7.4 工艺用水的质量标准、检测方法、取样规程等形成文件存档。

4.7.5定期检查检测频率、项目:连续生产时,每个月进行一次水质检测和分析;不连续生产时,生产前进行水质分析和检测;
4.8水系统的储存
4 4.8.1原则:纯化水制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。

4.8.2 储罐与管道系统所用的材料应无毒、无腐蚀,纯化水储罐,设计与安装应避盲管与死角。

4.8.3 直接接触纯化水的所有管道或设备表面均为无毒性材料。

4.8.4 纯化水管道应采用快装卡箍连接;安装应有一定的倾斜度与合适的排
放管,以消除积水。

4.8.5 从储水管到各用水点的供水管道按循环布置,回水返回储罐,去管路的死水段尽量短,不能长于管径的6倍。

4.8.6 应根据工艺需要,自来水、纯化水在使用点前应设置0.45μm 或0.22μm的过滤器。

4.9 工艺用水防护
4.9.1 工艺用水管网不得和非工艺用水管网直接相连,并避免穿过垃圾堆或毒物污染区。

4.9.2 室内给水管配水出口不得被任何液体或杂质淹没。

4.9.3 饮用水的蓄水池必须保证水的流动,避免死角,便于清洗和透气,防止污染。

4.10 工艺用水系统监控与维护
4.10.1 水系统的监控工作由检测部负责,应制定监测规程,负责定期对各种用水进行自检或外检的全项目检验,做好记录,发放检验报告单。

4.10.2 制水岗位人员应对制水系统的压力、流速进行监控,防止阻塞,定期反洗、消毒,如出现制水量急剧下降时,应考虑更换三级滤芯。

4.10.3 纯化水储罐的空气呼吸器应安装疏水性除菌过滤器(滤径为0.22μm)。

4.10.4 制水系统及水系统过滤的滤器包括空气呼吸器必须制定清洗消毒周期,使用前作完整性、密封性检查,新的过滤器应先灭菌再使用。

4.10.5 为准确防止水样的污染原因产生,水系统取样点,设置在储水罐输水管道最后一个出口点,作为水系统检测的取样点,一旦发生水质检测不合格,应一一排查制水机出水口、储水罐入水口进行排查,确定问题水样的来源;
4.10.6 应制定我公司的生产工艺用水的水质质量标准
4.11 纯化水在每次清洁消毒后,在有效期内下次使用水之前应先将管道内的水排去。

4.12 节假日或停产一段时间后,应按规定重新清洁消毒,开工之前取样检测合格后才可使用。

4.13 当设备更换关键零配件时应重新清洗消毒检验才能投入使用。

4.14 发生异常情况或出现不符合规定情况,应查明原因,增加取样检验的频次。

4.15 纯化水管道在新管使用前应对管路系统进行清洗钝化。

4.16 工艺用水的使用应按工艺要求和各操作规程的要求执行。

4.17 工艺用水系统的计量器具和检测仪器、仪表安全装置对应按规定进行定期校正。

5 相关文件与记录
5.1 《纯化水内部检测表》
5.2《纯化水制水机运行记录》。

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