广东省脐带血造血干细胞库
2012年脐带血储存业务现状及临床应用分析报告
2012年脐带血储存业务现状及临床应用分析报告2012年12月目录一、脐带血及其储存相关概况 (4)1、脐带血、间充质干细胞的含义及其来源 (4)2、脐带血的主要成分 (4)3、储存脐带血的意义 (5)4、储存脐带血和储存脐带的差别，以及最佳解决方案 (6)5、脐带血库 (6)（1）为什么要建立脐带血库 (6)（2）公共库和自体库的若干差别 (7)6、配型问题 (8)7、脐血移植与骨髓移植的差异 (8)8、自体库保存或是公共库捐献办理 (9)9、采集、检测与储存程序 (10)二、关于脐带血移植治疗介绍 (13)1、脐带血移植历史发展情况 (13)2、脐带血治疗应用途径 (17)（1）常规治疗 (17)（2）临床试验 (21)三、目前国内外脐带血储存及临床应用发展现状 (24)1、国内脐血库建设进展情况 (25)（1）北京脐带血造血干细胞库 (27)（2）天津脐血库/天津协和干细胞基因工程有限公司 (28)（3）山东脐血库/山东省齐鲁干细胞工程有限公司 (28)（4）上海市脐带血造血干细胞库/上海市干细胞技术有限公司 (29)（5）广东省脐带血造血干细胞库 (29)（6）四川脐带血造血干细胞库（SCCBB） (30)（7）浙江省脐带血造血干细胞库 (31)2、行业内典型上市公司情况 (33)（1）中国脐带血库企业集团(CCBC，NYSE: CO) (33)（2）中源协和干细胞生物工程股份公司（600645.SH） (43)（3）康盛集团（Cordlife Limited Group） (52)3、脐带血干细胞药物 (55)四、产业链拓展：脐带间充质干细胞治疗和脂肪间充质干细胞治疗 (57)1、中国干细胞产业发展概况分析 (57)（1）中国干细胞产业链结构分析 (57)（2）干细胞产业与其他产业结合 (59)2、国内干细胞产品分析 (60)（1）临床阶段产品 (60)（2）临床试验项目 (61)3、我国干细胞重点企业分析 (62)4、我国干细胞产业化基地状况 (62)五、风险因素 (63)一、脐带血及其储存相关概况要研究和分析脐带、脐带血和脐带间充质干细胞储存及临床应用的内容，那么首先我们要明确下面这些概念。
商家驻点广东多家医院 公开推销胎盘干细胞存储生意
商家驻点广东多家医院公开推销胎盘干细胞存储生意■广东规模内仅有具有脐带血造血干细胞收集存储资质的，只需广东省脐血库。
图为广东脐血库造血干细胞培育室。
采访目标供图广东“胎盘干细胞”商场查询■本版采写/拍摄:新快报记者付玉良实习生黄蕊制存费用数以万计，部分事务涉嫌违规;依据规则，从胎盘、脐带提取的干细胞移植术现在不在临床答应规模内胎盘是母体与胎儿间用来交流物质的器官，里边含有丰厚的原始生命元素。
在民间胎盘被誉为进补“神药”，而在一些商业安排眼中，这成了一个巨大的商机。
新快报记者近来赴广州、佛山、深圳、东莞等地查询发现，有商家驻守多家医院公开推销存储胎盘、脐带的事务，事务员宣称从这些安排中提取的干细胞可包治百病。
真有这么神?实践上，我国有明文规则制止生意胎盘，干细胞疗法现在也还处于科研阶段，并未获批临床运用。
国家卫计委以为，干细胞医治关于人体的安全性、有用性尚待进一步验证。
●佛山妇幼保健院“白大褂”推销“全能型干细胞”佛山市妇幼保健院是佛山市一家三级甲等医院，在该院产科门诊处咨询点，几名穿“白大褂”的工作人员在介绍存储胎盘和脐带方面的事务。
“现在的明星为什么这么年青这么美丽?由于他们注射了再生细胞，再加上咱们的干细胞是不需求配型，不存在排挤，爸爸、妈妈、爷爷、奶奶都能够用。
”一位工作人员推销说，从胎盘和脐带中能够提取间充质干细胞，这种干细胞简直就是一种雅俗共赏的“全能型干细胞”，有非常奇特的作用。
“咱们(提取的)这个多功能能够分解成心肌细胞、心脏神经细胞、脂肪细胞。
”该工作人员解说称，“运用这种细胞的分解特性，咱们能够把它贮存起来到有需求的时分用。
比方发生了脑瘫，可用这个再生的神经细胞代替危害的神经细胞，起到医治的作用。
”该工作人员自称是佛山市妇幼保健院的医护人员，但其身前的工作桌的宣扬材料却印着“佛山市干细胞与再生医学中心”字样。
新快报记者了解到，该中心是由江苏希瑞干细胞技能有限公司(下简称“希瑞公司”)与广东佛山科学技能学院、佛山市妇幼保健院组成的，宣称致力于干细胞的贮存、制备、研讨和运用。
脐带血有必要保存吗,看看医生怎么说
家长总是会关注孩子的生命健康， 为了孩子的生命健康着想， 许多人争相为自己的孩子 保存脐带血，脐带血中含有大量造血干细胞，为孩子储存，就等于是让孩子的生命健康得到 了长久保障。很多医生开始呼吁只要条件允许，家长就应该积极为孩子保存下脐带血。 医生呼吁 ： 只要条件允许，应该为孩子保存脐带血，医学早已证明，脐带血中含有大量 的造血干细胞， 被广泛地应用于临床治疗中。 脐带血造血干细胞移植如今已经成功应用于很 多良性、 恶性疾病的治疗。 在疾病的治疗上面， 跟骨髓移植和外周血移植有着很多相同之处， 但脐带血造血干细胞以其独特的生物学特性、 资源优势及广泛的移植适应症等优势弥补了骨 髓及外周血干细胞移植的某些不足。 2016 年 7 月 9 日，台州市中心医院妇产科内一个新生命降临。孩子的母亲陈女士早在 怀孕阶段就决定了，将孩子出生后的脐带血保存下来，如果社会上有需要，能够帮到更多的 人。 但令她没有想到的是， 在宝宝出生一年后当时保存的脐带血竟然真的挽救了一位白血病 患者。46 岁身患急性淋巴细胞白血病的储先生躺在病床上。正在等待着这一份珍贵的脐带 血来挽救自己的生命， 在经过了一系列检测配型后， 这份带着使命的脐带血与储先生的配型 完全吻合。接受了脐带血干细胞移植手术之后，储先生的生命将再次充满活力，重新回归美 好生活。 现在很多父母纠结是否要给宝宝保存脐带血，医生认为，“对于患者们来讲，保存脐带 血就是为健康增加了一条途径，多了一份希望，这也是脐带血保存最初的意义。而从自身来 讲，是多了一份保障，多了一个救命的渠道 ，如此脐带血保存是一件利大于弊的事情。条 件允许的家庭，自存一份孩子出生时的脐带血，增加一种‘健康保险系数’是一件有意义的 事情”。
《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)
脐带血造血干细胞库管理办法（试行）第一章总则第一条为合理利用我国脐带血造血干细胞资源，促进脐带血造血干细胞移植高新技术的发展，确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性，特制定本管理办法。
第二条脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。
任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。
第三条本办法所指脐带血为与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血。
第四条对脐带血造血干细胞库实行全国统一规划，统一布局，统一标准，统一规范和统一管理制度。
第二章设置审批第五条国务院卫生行政部门根据我国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，制订我国脐带血造血干细胞库设置的总体布局和发展规划。
第六条脐带血造血干细胞库的设置必须经国务院卫生行政部门批准。
第七条国务院卫生行政部门成立由有关方面专家组成的脐带血造血干细胞库专家委员会（以下简称专家委员会），负责对脐带血造血干细胞库设置的申请、验收和考评提出论证意见。
专家委员会负责制订脐带血造血干细胞库建设、操作、运行等技术标准。
第八条脐带血造血干细胞库设置的申请者除符合国家规划和布局要求，具备设置一般血站基本条件之外，还需具备下列条件：（一）具有基本的血液学研究基础和造血干细胞研究能力；（二）具有符合储存不低于1万份脐带血的高清洁度的空间和冷冻设备的设计规划；（三）具有血细胞生物学、HLA配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学、专供脐带血处理等符合GMP、GLP标准的实验室、资料保存室；（四）具有流式细胞仪、程控冷冻仪、PCR仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备；（五）具有独立开展实验血液学、免疫学、造血细胞培养、检测、HLA 配型、病原体检测、冷冻生物学、管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的技术、管理和服务人员；（六）具有安全可靠的脐带血来源保证；（七）具备多渠道筹集建设资金运转经费的能力。
广东省胎盘脐带血库的质检分析
广东省医学科研基金资助项目(编号A2000820)广东省胎盘脐带血库的质检分析刘 颉1 周淑芸2 黄国栋1 黄 毅1 王游声1 黄 志1 陈德忠1 陈丽娜1(1.广东造血干细胞应用研究中心,广东广州510010;2 广州同和南方医院)摘要:目的 分析广东省胎盘脐带血造血干细胞库自1999年12月~2001年12月以来采集、处理、冻存、复温的胎盘脐带血(脐血)的质检结果。
方法 根据脐血供者的病史、脐血采集量、有核细胞数及成活率、血清学检测、血培养、及产后供者跟踪,在采集的2064份脐血中,1168份脐血被冻存在BioArchive 自动液氮储存系统。
其中75份冻存脐血被复温,比较冻存前后有核细胞数及成活率、祖细胞数及集落形成能力。
结果 51.2%脐血因脐血采集量和有核细胞数被淘汰。
1093份库存脐血的细菌污染率为3.1%,其中需氧菌为2.3%,厌氧菌为0.73%。
704例产妇血清学检测,0.71%HBsAg 阳性,0.71%抗 HCV 阳性,抗 HIV / 、HIV 1抗原和抗 HT L V 阴性。
脐血有核细胞的富集处理过程中有核细胞回收率与操作者的熟练程度成正比,与处理前有核细胞总数成反比;冻存复温后颗粒细胞的百分比明显下降,淋巴细胞和单核细胞的百分比明显增高;冻存复温后脐血有核细胞成活率和祖细胞集落形成能力明显减低;脐血祖细胞集落形成能力减低与其有核细胞成活率减低二者之间无相关关系,作为脐血筛选指标,祖细胞集落形成能力比细胞成活率更重要。
结论 建立cGM P 管理制度,制订标准技术操作规程,和采用有效的传染病检测方法是保证冻存脐血质量的关键。
关键词:血库/脐血 质量 检测中图分类号:R 457 1+2 R 714 56 文献标识码:A 文章编号:1004 549X(2004)06 0430 04广东省脐带血造血干细胞库参照美国CO BL T (Cord Blood T r ansplantation Study )[1]以及国际脐血库管理组织NetCor d 制定的标准技术操作规程[2],结合我国国情和广东地区的特点,建立了该库的质量管理系统以确保库存脐血质量。
广东省脐血库：血液无小事 人人有大爱
广东省脐血库：血液无小事 人人有大爱文/黄婉君 史聪颖 魏伟 黄晓能脐血库的起源与发展脐带血富含造血干细胞，是天然的干细胞宝库。
20世纪80年代初，美国科学家首次提出将脐带血用于干细胞移植，因脐带血中丰富的造血干细胞可以代替骨髓干细胞进行移植，此后，广大科学家开始了脐带血移植的探索。
1988年，法国巴黎圣路易医院Eliane Gluckman教授率先进行了HLA（人类白细胞抗原）完全相同的脐带血移植,成功治疗1例Fancomi贫血患儿。
脐带血作为继骨髓、外周血后的第3种造血干细胞来源，因其疗效较好、副作用较小、费用较低，日益受到人们的重视。
20世纪90年代起，各国纷纷着手建立脐带血造血干细胞库。
大型脐带血造血干细胞库的建立可解决造血干细胞来源缺乏的问题，促进造血干细胞移植的发展。
造血干细胞是我国唯一可以用于临床治疗的干细胞，造血干细胞移植的来源有骨髓穿刺、外周血采集以及脐血采集。
根据国家卫计委办公厅印发的《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）》，造血干细胞治疗技术的临床应用适应症包括血液系统疾病和非血液系统疾病。
血液系统疾病包括急性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤及其他某些恶性肿瘤，和再生障碍性贫血、重症放射病、重型地中海贫血等非恶性疾病。
非血液系统疾病包括部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病。
由于造血干细胞移植需要配型，而寻找配型合适的供体较为困难，因此，需要积累大基数的脐带血库存。
建立脐带血库就可把脐带血造血干细胞这一重要生物资源储存起来，达到取之于大众、服务于大众的目的，同时也可满足个人自体储存的特别需要，以备日后不广东省脐带血造血干细胞库（以下简称“广东省脐血库”）成立于1997年，由广东省妇幼保健院和广州市天河诺亚生物工程有限公司（以下简称“诺亚生物”）联合发起成立，是国家批准设立的7家脐血库之一。
20多年来，广东省脐血库秉承“爱心、诚信、责任、专业”的理念，致力于脐带血造血干细胞的采集、制备、检测、冻存，为社会提供脐带血资源用于临床应用。
脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行)[1]
![脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行)[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/539355d3240c844769eaeef2.png)
临床输血与检验２００１年９月第３卷第３期・管理规范・脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）脐带血造血千细胞库的设置管理必须符合本规范的规定。
一、机构设置（一）脐带血造血干细胞库（以下简称脐带血库）实行主任负责制。
（二）部门设置脐带血库设置业务科室至少应涵盖以下功能：脐带血采运、处理、细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、脐带血档案资料及独立的质量管理部分。
二、人员要求（一）脐带血库主任应具有医学高级职称。
脐带血库可设副主任，应具有临床医学或生物学中、高级职称。
（二）各部门负责人员要求１．负责脐带血采运的人员具有医学中专以上学历，２年以上医护工作经验，经专业培训并考核合格者。
２．负责细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、质量保证的人员应具有医学或相关学科本科以上学历，４年以上专业工作经历，并具有丰富的相关专业技术经验和较高的业务指导水平。
３．负责档案资料的人员应具有相关专业中专以上学历，具有计算机基础知识和一定的医学知识，熟悉脐带血库的生产全过程。
４．负责其它业务工作的人员应具有相关专业大学以上学历，熟悉相关业务，具有２年以上相关专业工作经验。
（三）各部门工作人员任职条件１．脐带血采集人员为经过严格专业培训的护士或助产士职称以Ｅ卫生专业技术人员并经考核合格者。
２．脐带血处理技术人员为医学、生物学专业大专以上学历，经培训并考核合格者。
３．脐带血冻存技术人员为大专以上学历、经培训并考核合格者。
４．脐带血库实验室技术人员为相关专业大专以上学历，经培训并考核合格者。
三、建筑和设施（一）脐带血库建筑选址应保证周围无污染源。
（二）脐带血库建筑设施应符合国家有关规定，总体结构与装修要符合抗震、消防、安全、合理、坚固的要求。
（－－）脐带血库要布局合理，建筑面积应达到至少能够储存一万份脐带血的空间；并具有脐带血处理洁净室、深低温冻存室、组织配型室、细菌检测室、病毒检测室、造血干／祖细胞检测室、流式细胞仪室、档案资料室、收／发血室、消毒室等专业用房。
脐带血真的能治命吗,多个案例帮你证实
进入官网了解很多/脐带血真的能治命吗，多个案例帮你证实现如今越来越多人意识到了脐带血的重要性，懂得了这宝宝与生俱来的宝贵资源可以用于各种各样的恶性疾病治疗。
在我们的周边也有很多的儿童恶性疾病患者，因为脐带血治疗而重获了新生。
在这里就向大家列举两个案例，让大家真正看出脐带血储存的宝贵价值。
2013年9月乔乔(化名)在日照出生，然而2015年4月中旬，乔乔突然出现反复发烧、食欲减退、不停哭闹、走路不稳的情况，小乔乔在北京儿童医院确诊为神经母细胞瘤，必须立即住院治疗。
小乔乔先后经历了化疗、手术治疗，2016年年初复查时发现病情复发，转院至北京京都儿童医院。
幸好当时给孩子存了脐带血，在医生的建议下，乔乔完成了自体脐带血移植手术，脐带血有核细胞数4.27×10^8，目前患儿状况稳定，处于平稳恢复期。
再生障碍性贫血是一组由多种病因所致的骨髓造血功能障碍，临床以贫血、出血和感染为主要表现。
根据骨髓衰竭的严重程度和临床病程进展情况分为重型和非重型再障。
对于非重型再障，可采用雄性激素和环孢素治疗，而患有重型再障的患者，通过造血干细胞移植是一个不错的选择。
实例链接：小易4岁时被诊断为急性重型再生障碍性贫血，住院短短一个月医生就下了三次病危通知书。
这时，中国医学科学院血液病医院著名儿科血液学专家竺晓凡教授提出了造血干细胞移植的治疗方案，小易出生时父母为他保存在脐血库的脐带血就成为了移植治疗的首选。
经脐血库工作人员检测，小易的脐血复检结果良好，完全可以使用。
很快专家为小易实施了造血干细胞移植术，移植后小易的血象逐渐恢复正常，呼吸系统、消化系统、循环系统、泌尿系统、皮肤及其它均无明显副作用，造血干细胞成功植入，重建了血液系统。
一个月后，小易康复情况稳定，医院同意出院。
脐血库的工作人员对小易进行了随访，小易血液系统一直保持正常水平，不需要再服用任何药物，已经达到二年不复发的临床治愈标准。
造血干细胞移植，首先是通过大剂量放化疗预处理，清除受者体内的细胞，再将自体或异体造血干细胞移植给受者，使受者重建正常造血及免疫系统的过程。
广东省卫生厅关于印发《广东省采供血机构设置规划》的通知
广东省卫生厅关于印发《广东省采供血机构设置规划》的通知文章属性•【制定机关】广东省卫生厅•【公布日期】2008.05.28•【字号】粤卫[2008]82号•【施行日期】2008.05.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗安全与血液正文广东省卫生厅关于印发《广东省采供血机构设置规划》的通知（粤卫〔2008〕82号）各地级以上市卫生局：根据《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》和卫生部《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》等有关规定，我厅组织制定了《广东省采供血机构设置规划》，并报经省人民政府批准。
现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○八年五月二十八日广东省采供血机构设置规划为使血液管理工作与医学科学技术和社会同步协调发展，建立健全我省采供血服务体系，加强采供血机构管理，保障人民群众健康安全，根据《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》、《血站管理办法》和《采供血机构设置规划指导原则》，结合我省实际，制订本规划。
一、指导思想及规划目标指导思想：以“三个代表”重要思想和党的十七大精神为指导，落实科学发展观，坚持血液工作为人民健康服务的宗旨，充分发挥血液工作在保障人民群众健康和建设和谐广东中的作用。
规划目标：以保证临床用血和血液质量安全为目的，根据区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和区域卫生发展规划，统一规划调整采供血机构，基本建立起整体布局合理、网络健全、管理规范、质量可靠、系统运行良好的采供血机构网络。
建立和完善以“相互协作，互补短缺，就近调配”为主的应急机制，使全省血液供给网络布局更加合理。
二、机构设置采供血机构分为血站和单采血浆站。
血站包括一般血站和特殊血站。
一般血站分为血液中心、中心血站和中心血库。
特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要设置的其他类型血库。
（一）血站。
1.一般血站。
在省会城市广州市、特区深圳市各设置血液中心1个，广州血液中心承担省级血液中心任务。
脐带血造血干细胞库技术规范(试行)
脐带血造血干细胞库技术规范（试行）文号：发布时间：发布机构：主题词：I 脐带血造血干细胞库(简称脐带血库)的质量控制1 规章制度和操作规程脐带血库必须制定脐带血采集、制备、检测、库存、选择和发放的规章制度、操作规程。
1.1 脐带血供者筛选标准和咨询。
1.2 脐带血采集和运送。
1.3 脐带血制备、冷冻、库存。
1.4 标签。
1.5 传染性疾病、人类组织相容性抗原（HLA）分型、造血干细胞和其他检测。
1.6 库存脐带血和脐带血检测标本的确认。
1.7 脐带血的发放。
1.8 脐带血库与移植机构之间的运输。
1.9 数据管理、申请查询、供者与受者配型、脐带血的选择。
1.10 移植随访资料的收集和分析。
1.11 人员培训和继续教育。
1.12 材料、试剂和设备。
1.13 不合格产品、操作错误和事故的报告。
1.14 卫生清洁。
1.15 保密制度。
2 规章制度和操作规程的执行2.1有脐带血库主任的签字及开始实施的日期。
2.2各项规章制度和操作规程修改，须由脐带血库主任或文件起草人进行审查、签字并标明日期。
2.3 规章制度和操作规程应置于方便工作人员随时取用的位置。
2.4 存档的各种规程和标准记录应长期保留。
2.5 如认为本技术规范不适应当前发展，允许各脐带血库根据情况适当调整，但应报脐带血造血干细胞库专家委员会备案，备案期为30天。
专家委员会如不同意备案的规章制度和操作规程，应在备案期间内通知备案单位停止执行。
3 质量控制3.1 应有专门的质量控制规程，以便对脐带血库工作人员在常规操作中所使用的规程、试剂、设备和材料进行质量控制。
3.2 脐带血库内部的质量控制3.2.1应由脐带血库主任或指定专人进行质量控制。
3.2.2脐带血库内部的质量控制包括质量评估，改进和修正的措施，错误和事故的处理。
3.2.2.1 脐带血库必须有不合格产品的记录和报告。
3.2.2.2 脐带血库主任应定期召开质量评价会议，对错误和事故进行评价；对重大事故应及时处理。
肚脐血
捐赠的不知道，储存的我知道，我去过那个库。
就是从脐带血中提取造血干细胞，然后保存这个造血干细胞。
你主要想了解什么呢？是价格？我去的那个库，保存18年，每年交保管费2-3万不等。
我曾经想帮宝宝储存脐带血的，当时在红房子医院门口有脐带血的介绍，是红十字会等机构的。
但等我回家仔细查阅了资料和网上的介绍后发现根本就是私营占较大股份，上海红十字等只占一小部分，而且为了牟利大部分都接受有偿储存，很多想捐赠的妈妈都被他们以种种理由回绝了。
而且由于脐带血在国内才刚刚引进，储存条件非常高，很多捐赠的脐带血其实都已经被污染了。
除非你是每年花大价钱保存的。
目前国内的条件不成熟，虽然我们的想法很好，但是真正实施起来不一定会有好的结果，所以我对在国内储存和捐赠脐带血持保留意见。
怎么说呢?好像到目前为止还没有自身脐带血成功救治的案例。
保存也就是买个心理安慰吧。
万一到时候能用上呢。
况且买了还赠送一些保险也是有用的。
我家孩子保存了。
大家觉得有必要保存脐带血吗？医院有保存脐带血的宣传，医生也提倡保存，价格也不低，要1万6呢，但回家后在网上找了一些关于保存脐带血的资料，看到说没有必要保存，即使保存也不一定有用，所以现在比较矛盾，不知道该不该保存，想听听大家的意见！！！！百科名片脐带血保存脐带血的好处脐带血脐带血的造血干细胞具有如下优点：脐带血造血干细胞，未受到放射、药物、毒物、病菌或其他环境污染。
脐带血造血干细胞的增殖能力较骨髓内的强。
脐带血的采集较容易、不具伤害性，不会对产妇及新生儿产生不良影响。
脐带血于出生即可存放在－198℃液氮中储存，可随时取用。
以脐带血做异基因移植时，较少有排斥反应，发生移植物抗宿主疾病的程度亦较骨髓轻。
脐带血被储期限现有的实验数据资料表明，脐带血造血干细胞冻存十余年后仍有较好的活性，脐带血的保存历史也有近二十年，从理论上讲可以长期保存。
现代最新的保存技术已与以往的保存技术不能同日而语，在以往的保存技术下，造血干细胞已有40余年的保存历史，普通组织细胞的保存历史也有百余年，最新的保存技术已用程控降温，添加细胞内、外保护剂等技术克服了以往冷冻时对细胞损伤的问题，北京市脐带血造血干细胞库采用的是目前世界上最先进的干细胞保存技术，所以从保存技术上说，脐带血造血干细胞可以在北京脐血库长期保存。
脐带血造血干细胞库管理办法
脐带血造血干细胞库管理办法目录第一章总则 (2)第二章设置审批 (2)第三章执业许可 (4)第四章脐带血造血干细胞采供管理 (7)第五章监督管理 (8)第六章罚则 (8)第七章附则 (9)第一章总则第一条为合理利用我国脐带血造血干细胞资源，促进脐带血造血干细胞移植高新技术的发展，确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性，特制定本管理办法。
第二条脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。
任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。
第三条本办法所指脐带血为与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血。
第四条对脐带血造血干细胞库实行全国统一规划，统一布局，统一标准，统一规范和统一管理制度。
第二章设置审批第五条国务院卫健行政部门根据我国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，制订我国脐带血造血干细胞库设置的总体布局和发展规划。
第六条脐带血造血干细胞库的设置必须经国务院卫健行政部门批准。
第七条国务院卫健行政部门成立由有关方面专家组成的脐带血造血干细胞库专家委员会（以下简称专家委员会），负责对脐带血造血干细胞库设置的申请、验收和考评提出论证意见。
专家委员会负责制订脐带血造血干细胞库建设、操作、运行等技术标准。
第八条脐带血造血干细胞库设置的申请者除符合国家规划和布局要求，具备设置一般血站基本条件之外，还需具备下列条件：（一）具有基本的血液学研究基础和造血干细胞研究能力；（二）具有符合储存不低于１万份脐带血的高清洁度的空间和冷冻设置的设计规划；（三）具有血细胞生物学、ＨＬＡ配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学、专供脐带血处理等符合ＧＭＰ、ＧＬＰ标准的实验室、资料保存室；（四）具有流式细胞仪、程控冷冻仪、ＰＣＲ仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备；（五）具有独立开展实验血液学、免疫学、造血细胞培养、检测、ＨＬＡ配型、病原体检测、冷冻生物学、管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的技术、管理和服务人员；（六）具有安全可靠的脐带血来源保证；（七）具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力。
存储脐带血造血干细胞,为宝宝生命备份
存储脐带血造血干细胞，为宝宝生命备份“自存脐带血到底有没有用?”最近网络上和朋友圈里对这个话题讨论的非常多，也是妈妈们经常问起的，因为我在陕西省细胞组织库经过3个月的实习，对于脐带血造血干细胞再熟悉不过了，看到现在网络上信息纷杂，信息洪流泛滥，着实给妈妈们带来了很多困扰，所以在这里给大家做个深入全面的分析，一是普及一下目前最热门的前沿医学知识，最主要的是希望通过本文的释疑和讲解，能够让妈妈们做出科学的判断，希望能够真正帮助到大家的。
一．脐带血储存的背景概述脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞，可用于造血干细胞移植，治疗多种疾病。
且脐带血造血干细胞是0岁时的细胞，原始性高、活跃性好、纯净度高、免疫反应小、移植效果好。
近十几年的研究发现，脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞，可用于造血干细胞移植，治疗白血病、再生障碍性贫血等疾病。
因此，脐带血已成为造血干细胞的重要来源，即使是无血缘关系造血干细胞的来源，也是一种非常重要的人类生物资源。
众所周知，当我们人体的造血系统和免疫系统受到损坏的时候，这时候人就会面临死亡。
但是，我们可以通过造血干细胞移植，从而重建人体的造血系统和免疫系统。
二．脐带血造血干细胞的特点及利弊其主要特点包括：免疫原性低；排斥反应小；再生能力强，速度快；专能细胞，不可在体外扩增，仅供一次使用；需要配型。
而其价值分析如下：（一）对母婴无不良影响。
采集是在胎儿娩出，断脐之后的五分钟之内进行。
而且，在孕妇分娩过程中，一旦出现任何突发状况，我们都是先保证大人和小孩的安全和健康，不会强行进行采集的；（二）病毒感染风险小脐带血造血干细胞的采集，都是在胎儿娩出的五分钟之内进行采集的，这时的新生儿免疫原性最低，所以病毒感染的风险小，而且因为剖腹产全程都是无菌操作，所以比顺产的病毒感染风险更小（三）匹配度高脐带血造血干细胞自体移植配型成功几率100%，父母移植配型成功几率50%，兄弟姐妹移植配型成功几率25%，爷爷奶奶外公外婆移植配型成功几率1/8而无关人群移植配型成功几率只有15~20万分之一（四）发生排斥反应的危险性小。
脐带血细胞建库文献综述2011
脐带造血干细胞建库文献综述一、脐带造血干细胞库建立的意义动物的体细胞、生殖细胞（精子和卵）以及受精卵或发育早期的胚胎，经甘油或二甲基亚砜等抗冻剂，处理，按预定速率降温，然后就可以长期冻存于-196℃的液氮中。
在需要的时候，再解冻或复温，细胞又可“复苏”，重新开始生长繁殖。
从事细胞的培养、冻存、特征化以及质量和污染控制的机构就叫做细胞库。
狭义上，当保存的该物种的个体达到一定的样本含量（通常n≧30）时，便称之为该物种的细胞库。
造血干细胞(hematopoietic stem cell，HSC)具有高度的自我更新、多向分化以及损伤后修复的能力。
干细胞的研究和应用，是21世纪生命科学研究的热点，该领域的重大进展，不仅逐渐揭示了生命起源和人体发育衰老的奥秘，而且极大地改变了现代医学的面貌。
造血干细胞的保存是干细胞移植中的重要环节。
造血干细胞的移植是治疗血液系统恶性肿瘤、部分遗传性疾病和实体瘤的良好方法。
据Brunstein等的统计，尽管目前骨髓库中有700万志愿者，但是仍然有1/3的患者无法找到合适配型，这在客观上要求和促进了脐带血库的快速建设及国际间的合作。
2005年末，美国通过《2005年干细胞治疗与研究法案》，为脐带血干细胞研究和应用提供约8千万美元资金，以便在5年内建立一个储存数目达到15万份的国家脐带血库网络，这在一定意义上也说明脐带血的重大意义及建设脐带血库的必要性正被人们逐渐认识和肯定。
脐带血是指婴儿分娩后，残留在脐带和胎盘绒毛血管内的血液，含有丰富的较原始的造血干细胞，早在上世纪30年代，临床已开始倡导脐带血治疗。
60年代人们发现胎鼠外周血造血干/祖细胞数明显高于新生鼠外周血。
1974年Kundtozn等首先报告以半固体琼脂培养发现人脐血粒单系集落形成单位C(Fu一GM)产率(17~385/2×105)明显高于成人外周血(0~11/2×105)。
培养14天后，每个集落细胞数波动在1000—1500。
利用人脐带血干细胞制备人鼠肝组织嵌合体模型
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迅速 发展 ， 鼠肝 脏嵌 合 人 肝 细胞 将 为 人类 针 对 人 小
பைடு நூலகம்
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脐带血干细胞移植治疗2型糖尿病临床分析
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和经济负担 。长期以来人类一直在为治愈糖 尿病做着不懈努力。
Ａ组 ： Ｏ例 ， １ 其中男 ６例 ， ４例 ， 尿病病程 ０３—０ 女 糖 － ． ， ５年 平均
（ ． ±０ ２） ； ０ ２ ． 年 Ｂ组 ： 例， ４ ， ４ ， ３ ２ ８ 男 例 女 例 糖尿病病程 ３—５ ， 年
平均（ ． ．） ３ ５±１ 年。患者年龄 １ ６ 岁 ， ７ ０ ５ 平均（ ５ ８ 岁 ， ４ ±１ ） 体重
性的免疫 缺陷性疾 病 ； 造影剂 过敏 ； 主动 脉或髂动脉 严重 闭塞
性者 ； 移植前全身感染者 ； 无法 明确病 因的高凝状态 ； 依从性差 或不能配合 医疗 操作者 ； 明确有 恶性疾病或血 中肿瘤标记 物水
平明显升高者 ； 不愿接受干细胞移植治疗者。
脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）
脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）
佚名
【期刊名称】《实用器官移植电子杂志》
【年(卷),期】2013(000)003
【摘要】为规范脐带血造血干细胞治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用脐带血造血干细胞治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展脐带血造血干细胞治疗技术的最低要求。
本治疗技术管理规范适用于脐带血造血干细胞移植技术。
【总页数】2页(P132-133)
【正文语种】中文
【相关文献】
1.卫生部办公厅关于印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》的通知[J],
2.卫生部办公厅关于印发《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范(试行)》的通知 [J],
3.卫生部办公厅关于印发《人工智能辅助治疗技术管理规范(试行)》的通知 [J],
4.脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行) [J], 中华人民共和国卫生部
5.脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行) [J],
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广东省脐带血造血干细胞库
脐血正式查询申请表
地址：广州市萝岗区广州科学城南云四路1号邮编：510663
配型查询直线：（86 20）82260354 传真：（86 20） 82075240
申请医院电话/传真
申请医生患者主治医师
申请日期
脐血编号
（只能填写一份脐血，若选择多份脐血需在另外一张申请表上填写）
临床医师请注意：为保证脐带血HLA分型的准确性，在脐带血移植之前必须对脐带血HLA分型进行复核。
如无特殊要求，复核配型将仅限定于HLA-A、B、DRB1中、低分辨。
如有特殊要求，请注明。
钟子期听懂了俞伯牙的琴音——“巍巍乎若高山，荡荡乎若流水”,俞伯牙视其为知音。
钟子期死后，面对江边一抔黄土，俞伯牙发出“此曲终兮不复弹，三尺瑶琴为君死”的感慨，摔琴而去，从此，高山流水，知音难觅。
红楼里，宝钗与黛玉皆爱宝玉，宝钗看重功名，常拿一些伦理纲常来压制他的不羁与顽劣，黛玉却从未提及这些，因她懂得他的心性，她说“ 你既为我之知己，自然我亦是你之知己”,造化弄人，木石前缘虽是虚空一场，却怀金悼玉，梦萦千古，今日读来依然荡气回肠！
不是所有的相遇都可以相知，不是所有的相知都可以永恒。
生命里，我们只愿结交那些心性相宜的人，统一的语言，相同的志趣，将彼此的心灵拉近，一份懂得，不言不语，却在默契里滋生。
懂得，是两颗心的对望，潜生一种心灵感应，不发一言，便可知会。
一声懂得，没有千言万语，却可以令人眸中含泪，心中蕴暖。
这世间太多人情薄凉，你是否觉得，有一个真正懂你的人，是一种幸福与慰藉呢？茫茫人海，你不孤单，有人愿与你同运命，共风雨，如此，多好！
风懂云的情怀，它，轻轻的吹送，云姿更加漫妙；雪懂梅的寒傲，它，悄悄的绽放，梅骨愈加清奇；泉懂山的伟岸，它，静静的流淌，山林更为葱茂；雨懂花的心思，它，无声的洒落，花香尤为清绝……
杏花疏影小楼边，一腔笛韵委婉悠扬；山亭古寺四月间，深涧桃花兀自娇娆；暗香疏影黄昏后，东篱素菊暗香盈袖；柴门冬雪夜归人，红泥火炉绿蚁新醅……若懂得，景与物，也相宜。
彷徨失意时，一句懂得，是严冬的一场花开春暖，茫然无助时，一句懂得，是酷暑的一阵清凉细雨，心与心的贴近，皆因一个“懂得”而欣慰，美好。