医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题答案
医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题答案
医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题（填空题，保证全对；判断题自己做的，不一定全对）一、填空题1、医学装备三级管理制度的三级是指（院领导）、（医学装备管理部门）、（使用部门）。
2、医学装备管理部门的职责是（医学装备管理制度的落实监督）、（年度采购计划的制定与实施）、（医学装备人员的相关法规学习）、（医学装备的定期计量监测工作的监督）、（医学装备使用人员的业务培训和考核）、（医学装备管理制度的制定）、（医学装备管理人员岗位职责的制定）、（医学装备购置、安装验收以及维修报废管理）、（医学装备安全使用科室的巡查、监督）及（医疗器械设备、材料的监督管理）工作。
3、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的（可行性论证）。
4、凡有医疗设备的科室，要逐级建立（使用管理）责任制。
指定（专（兼）人）管理，严格适用登记。
5、新进仪器设备在使用前要有医学装备科负责（验收）、（调试）、（安装）。
6、仪器适用人员要严格按照仪器的技术标准、（说明书）和（操作规程）进行操作。
7、医学装备管理委员会负责对本院的（医学装备发展规划）、（年度装备计划）、（采购实施计划）等重大事项进行（评估）、（论证）和咨询，确保科学决策和民主决策。
8、医学装备管理委员会负责确定建立本院医学装备（管理）体系，制定相关（工作制度细则），对其进行（审核）和（评价），监督（纠正措施）的执行。
9、医学装备管理委员会负责建立本院的计量管理体系，组成医院（三级计量管理网络）网络，督促开展对医学装备的定期（计量检测）工作。
一、判断题（×）1、医学装备管理部门应不负责医院材料的供应。
（×）2、医学装备管理部门负责医院的维修和保养。
（√）3、医学装备不负责医疗设备、设备质量管理的策划。
（√）4、医学装备部门对医用仪器质量进行监督、检查和考核。
（×）5、使用科室在仪器运转异常时，操作人员需要立即打开机器，将其排除故障修好。
（×）6、仪器设备损坏不能使用时，应即刻将其丢弃，重新购买。
医学装备管理试题与答案
姓名科室成绩一、填空题1、医疗设备在安装结束、调试合格、交付使用前均须进行（）。
现场培训由采购供应部组织，科室正副主任、主治以上职称的医生、设备操作使用人员和设备技师参加。
2、（）和（）是目前医院配置有创呼吸机相对集中的科室，该科室在均配置超出额定床位（）的标配急救设备配置数量。
具体调配视科室情况不同按后述流程进行，应急设备的使用医生由（）调配到位。
3、除颤仪和无创呼吸机属全院必须掌握使用技术的设备类型，科室急用时，实行（）的原则。
首先取用（）配置设备，其次考虑（）调配，紧急情况下也可通过院总值班室安排应急设备调配小组进行调配。
4、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和（）的过程。
5、符合报废基本标准的医疗设备，使用科室填写（），并提交采购供应部。
设备报废每年底进行一次。
6、经检定合格的医学仪器须在显著位置粘贴（），在证件规定的期限内安全使用；经检定存在使用安全隐患或准确度差的医学仪器须立即（）在临床使用，经维护维修、重新检测合格后方可再投入使用；无法维修使用的设备须（）。
7、医疗器械不良事件上报遵循（）的原则。
二、简答题：1、何为医疗器械不良事件？2、如果科室现在需要一台有创呼吸机，请简述呼吸机调配过程。
姓名科室成绩一．填空题1、医疗设备在安装结束、调试合格、交付使用前均须进行（现场培训）。
现场培训由采购供应部组织，科室正副主任、主治以上职称的医生、设备操作使用人员和设备技师参加。
2、（重症医学科）和（急诊部）是目前医院配置有创呼吸机相对集中的科室，该科室在均配置超出额定床位（20%）的标配急救设备配置数量。
具体调配视科室情况不同按后述流程进行，应急设备的使用医生由（医疗部）调配到位。
3、除颤仪和无创呼吸机属全院必须掌握使用技术的设备类型，科室急用时，实行（就近调配）的原则。
首先取用（自就近公用）配置设备，其次考虑（自就近配置的科室）调配，紧急情况下也可通过院总值班室安排应急设备调配小组进行调配。
医疗设备管理相关工作制度考试试卷附答案
医疗设备管理相关工作制度考试卷（2017年7月）科室：姓名：分数：一、填空题（每个空格4分，共80分）1、根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》我院制定医疗设备三级管理制度，是指建立、、三级管理制度。
2、我院制定的医疗设备三级管理制度明确规定对于万元以上的大型设备需按要求进行成本等效益分析，使用科室需每月按采集要求每月上报采集表。
3、我院制定的科室医疗设备质量与安全指标中对急救、生命支持类设备需要达到时刻保持待用状态，完好率 %。
4、医疗设备安装验收制度明确规定：医疗设备（含科研、教学）验收应由、与及共同参加。
5、我院医疗设备使用保管制度中规定：医疗设备使用科室，应指定设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。
如管理人员工作调动，应办理移交手续。
6、我院医疗设备使用保管制度中规定：操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“”标记牌，以防他人误用。
7、我院医疗设备质量控制制度中规定：设备科应定期或不定期的对医院各类医疗设备进行巡查，对在用医疗设备的状态进行检测，包括验收检测、状态检测和稳定性检测，必要时需要进行校正和修复；对急救类生命支持类设备要重点巡视，保证急救设备%完好。
8、我院医疗设备报废管理制度中明确规定：五十万元以上设备，由设备使用科室提供详细的报废论证报告，报分管院长审核并签署意见，提交委员会讨论，报院长批准。
9、我院大型医疗设备管理制度中明确规定:大型医用设备使用人员实行考核、上岗资格认证制度。
大型医用设备使用操作人员须经合格，取得《》，并在省市卫生主管部门登记注册方可上岗工作。
10、我院特种压力设备监督管理制度明确规定：压力容器及其安全附件应实行定期检查制度，在有效期前月向当地特种设备检验机构申请全面检验，并通知分管工程师配合。
11、我院医院应急医疗设备管理制度：应急医疗设备储备仓库设置地点为。
医疗设施设备考试题及答案
医疗设施设备考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是医疗设施设备的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 舒适性答案：D2. 医疗设备维护的首要原则是什么？A. 定期检查B. 预防性维护C. 应急维修D. 延长使用寿命答案：B3. 医疗设备在使用过程中，以下哪项是正确的操作？A. 超负荷使用B. 随意更改设备参数C. 严格按照操作规程使用D. 忽视设备的日常清洁答案：C4. 医疗设备的质量控制不包括以下哪项？A. 设备校准B. 设备维护C. 设备报废D. 设备运输答案：D5. 医疗设备管理中，以下哪项不是设备档案的内容？A. 设备使用记录B. 设备维护记录C. 设备报废记录D. 设备销售记录答案：D6. 医疗设备消毒的目的是？A. 延长设备使用寿命B. 保持设备外观清洁C. 预防交叉感染D. 提高设备性能答案：C7. 医疗设备的日常检查不包括以下哪项？A. 设备外观检查B. 设备功能测试C. 设备性能评估D. 设备价格评估答案：D8. 医疗设备故障分析的首要步骤是？A. 故障记录B. 故障诊断C. 故障排除D. 故障预测答案：B9. 医疗设备校准的目的是？A. 提高设备价格B. 保证设备外观C. 确保设备性能D. 增加设备使用年限答案：C10. 医疗设备管理中，以下哪项不是设备采购的考虑因素？A. 设备性能B. 设备价格C. 设备品牌D. 设备颜色答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 医疗设备管理中，以下哪些属于设备维护的范畴？A. 设备清洁B. 设备消毒C. 设备保养D. 设备报废答案：ABC12. 医疗设备的质量控制包括哪些方面？A. 设备校准B. 设备维护C. 设备使用D. 设备报废答案：ABD13. 医疗设备在使用过程中，以下哪些操作是正确的？A. 超负荷使用B. 严格按照操作规程使用C. 忽视设备的日常清洁D. 定期进行设备检查答案：BD14. 医疗设备管理中，以下哪些是设备档案的内容？A. 设备使用记录B. 设备维护记录C. 设备报废记录D. 设备销售记录答案：ABC15. 医疗设备消毒的目的包括哪些？A. 延长设备使用寿命B. 保持设备外观清洁C. 预防交叉感染D. 提高设备性能答案：BC三、判断题（每题1分，共10分）16. 医疗设备维护的首要原则是应急维修。
最新医学装备管理部门考核试题
一、填空题1、现行的《医疗器械监督管理条例》于2000 年4 月1日实施。
其适应范围：凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人，应当遵守本条例。
2、国家对医疗器械实行分类管理，共分 3 类；对其产品实行生产注册制度。
3、境外医疗器械和境内第3类医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。
4、注册号的编排方式为：X(X) 1（食）药监械（X2）字XXXX 3第X4XX5XXXX6号。
X1为注册审批部门所在地的简称。
若X1为“国”字则代表境内第3类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械。
X4代表产品管理类别。
5、凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、标签、和包装标识。
其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
6、为了明确质量责任，在购进合同中应与供货单位签订质量保证条款。
7、由采购员填写的采购记录、由验收员填写的验收记录、由库管员填写的出库复核记录，均应保存至超过医疗器械有效期 2 年，但不得少于3 年。
8、医疗器械库房划分为合格品区，颜色为绿色；不合格品区，颜色为红色；待验区，颜色为黄色。
待发区颜色应为绿色；退货区颜色应为黄色。
9、验收员负责对本企业购进和销后退回医疗器械的质量进行逐批验收。
保管员应坚持出库复核制度。
二、选择题：（每题4分，共32分）1、有效期为5年的为（B、C ）。
A、医疗器械注册证书B、《医疗器械经营企业许可证》C、《医疗器械生产企业许可证》D、《医疗器械注册登记表》2、某医疗器械注册号为沪食药监（准）字2005第1010012，说明该产品（A、B、D ）。
A、2005年批准的B、上海市药品监督管理局批准C、属第二类医疗器械D、属第一类医疗器械3、医疗器械的产品标准有（A、B、C ）。
A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。
4、有关医疗器械首营品种表述正确的为（A、C、D ）。
医学装备应知应会试题
医学装备应知应会试题一、医学装备管理中的“三证”指的是哪三项？A. 生产许可证、产品注册证、经营许可证B. 营业执照、税务登记证、组织机构代码证C. 合格证、保修卡、使用说明书D. ISO认证、CE认证、FDA认证（答案：A）二、在使用高频电刀时，为确保患者安全，应特别注意哪项措施？A. 确保手术室内湿度适中B. 使用前检查电极板是否完好并正确粘贴C. 手术过程中频繁更换电极板位置D. 电刀功率设置越高越好（答案：B）三、关于医用冰箱的维护与管理，下列哪项说法不正确？A. 应定期清洁冰箱内外，保持卫生B. 存放药品时应按有效期先后排序C. 可将个人食品与医疗用品混放D. 定期检查冰箱温度，确保在适宜范围内（答案：C）四、在选择医用防护口罩时，应优先考虑的标准是？A. 口罩颜色必须与医院制服匹配B. 口罩的透气性和舒适度C. 符合国家或国际相关防护标准，如N95/FFP2等D. 口罩的品牌知名度（答案：C）五、关于医用超声设备的日常维护，下列哪项不是必要的？A. 定期检查探头线缆是否磨损B. 使用后清洁探头并消毒C. 随意调整设备参数以获得更清晰的图像D. 定期校准设备，确保测量准确（答案：C）六、在操作医用激光器时，下列哪项安全措施最为关键？A. 佩戴防护眼镜以保护眼睛B. 确保手术室内光线充足C. 激光器应放置在易于触及的位置D. 使用前无需检查激光器状态（答案：A）七、关于医疗设备的电气安全，以下哪项描述是正确的？A. 医疗设备可以随意接在任何电源插座上使用B. 使用前应检查设备电源线是否破损C. 医疗设备无需定期进行电气安全检查D. 所有医疗设备都防水，可在潮湿环境中使用（答案：B）八、在医疗机构的设备管理中，对于大型医用设备的采购，通常需要经过哪个程序？A. 直接由科室负责人决定购买B. 通过医院招标采购流程C. 根据医生个人偏好选择品牌和型号D. 无需审批，直接购买（答案：B）。
医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题答案
医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题科室：姓名：日期：得分：一、填空题（每空2.5分）1、医学装备三级管理制度的三级是指（）、（）、（）。
2、医学装备管理部门的职责是医学装备管理制度的落实监督、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）及（）工作。
3、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的（）。
4、凡有医疗设备的科室，要逐级建立（）责任制。
指定（）管理，严格适用登记。
5、新进仪器设备在使用前要有医学装备科负责（）、（）、（）。
6、仪器适用人员要严格按照仪器的技术标准、（）和（）进行操作。
7、医学装备管理委员会负责对本院的（）、（）、（）等重大事项进行（）、（）和咨询，确保科学决策和民主决策。
8、医学装备管理委员会负责确定建立本院医学装备（）体系，制定相关（），对其进行（）和（），监督（）的执行。
9、医学装备管理委员会负责建立本院的计量管理体系，组成医院（）网络，督促开展对医学装备的定期（）工作。
二、判断题（每题2.5分）（）1、医学装备管理部门应不负责医院材料的供应。
（）2、医学装备管理部门负责医院的维修和保养。
（）3、医学装备不负责医疗设备、设备质量管理的策划。
（）4、医学装备部门对医用仪器质量进行监督、检查和考核。
（）5、使用科室在仪器运转异常时，操作人员需要立即打开机器，将其排除故障修好。
（）6、仪器设备损坏不能使用时，应即刻将其丢弃，重新购买。
（）7、使用科室不可以随意的调用和借用医疗设备。
（）8、仪器用完后、应由管理人员检查后，按照操作规程关机放好。
1.院领导医学装备管理部门使用部门2.、（年度采购计划的制定与实施）、（医学装备人员的相关法规学习）、（医学装备的定期计量监测工作的监督）、（医学装备使用人员的业务培训和考核）、（医学装备管理制度的制定）、（医学装备管理人员岗位职责的制定）、（医学装备购置、安装验收以及维修报废管理）、（医学装备安全使用科室的巡查、监督）及（医疗器械设备、材料的监督管理）工作。
医学装备管理试题及答案.doc
医学装备管理试题（一）一、填空题：K医院等级评审分为（）、（）o2、医学装备管理中，共有（）款核心条款。
3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（）、（）、（）、（）管理。
二、简答题：医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些？答案：一、1＞周期性评审、不定期重点检查；2、1； 3、保养、维修、校验、强检。
二、1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。
2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。
3、统计资料或数据说明，急救类、生命支持类装备完好率100%o医学装备管理试题（二）—、填空题：仁医院评审的追踪评价方法包括（）和系统追踪。
2、医学装备单价在（）万元及以上的按照集中统一管理的要求，建立完整的设备档案。
3、有（）、（）、（）、（）、（）、（）等医学装备临床安全监测与报告制度。
二、简答题：1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么？（包括C、B、A标准）答案：一、1＞个案追踪；2、5; 3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。
-—、[C]1＞有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。
2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。
【B】符合“ C ”，并主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
【A】符合，并急救类、生命支持类装备完好率100%o医学装备管理试题（三）一、填空题：1＞优先保证急救类、（）装备的应急调配。
2、《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》评分说明的制定遵循原理，P 即（）、D 即（）、C 即（）、A 即（）。
3、评审标准中6.9.7. 1医用耗材和一次性使用无菌器械管理中，评审要点【C】要求采购记录内容包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等。
二、简答题：医学装备管理6.9.8. 1条款，评审方法中访谈与追踪有哪些？答案：一、1＞生命支持类；2、计划、实施、检查、效果；3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期。
2022年第三季度医学装备相关知识培训考核题三
2022年第三季度医学装备相关知识培训考核题三一、选择题1、医学装备的日常保养由（）负责， [单选题] *A、使用科室相关人员（使用人员）(正确答案)B、器械科人员C、厂家工程师D、护士长2、巡检周期为（）一次，特殊情况按需增加巡检次数。
[单选题] *A、每季度(正确答案)B、每月C、每周D、每年3、具体内容包括以下内容（） *A、每天开机使用前应先检查医学装备，确保装备无异常，然后再按操作规程开机。
(正确答案)B、每天下班前需按正常程序关机，并擦拭医学装备表面易被污染的部件，保持医学装备外观干净，摆放整齐，并做好当天医学装备运行情况记录。
(正确答案)C、医学装备表面不得放置任何无关物品。
(正确答案)D、装备管理员应每周定期对医学装备进行简单的测试保养，确保医学装备运行正常，并做好保养记录。
(正确答案)4、医学装备发生下列情况，应作报废处置:（） *A、达到规定使用年限，而出现老化、损坏、市场型号淘汰、维护使用成本过高等，经技术鉴定或按有关规定，已不能继续使用的。
(正确答案)B、发生重大故障或损毁而无法再修复的。
(正确答案)C、医学装备的重要部件或多部件损坏，修复价格高于医学装备原值50%以上的。
(正确答案)D、发生故障后因无法获得专用配件或替代配件无法修复的。
(正确答案)E、医学装备中重要的必须配套的辅助装置报废，且无法购得该辅助装置，导致该医学装备无法使用的。
(正确答案)F、因技术进步导致无利用价值而淘汰的。
(正确答案)G、因精度、准确性或稳定性不良，存在严重质量和安全隐患，经维修仍无法达到要求的。
H、因使用环境条件和人员技术条件改变，无法再使用的。
(正确答案) I、因国家法律和政策规定不能使用的。
(正确答案)二、填空题:1、器械科（生物医学工程中心）的技术人员对每个科室巡检结束后，使用科室（）对巡检记录签字确认。
[填空题] *_________________________________(答案：医学装备管理员)2、使用科室急救及生命支持类医学装备应做到( )、（ )、( )，保证设备始终处在（），并做好记录。
三类医疗器械考试试卷试题有答案100题.doc
三类医疗器械考试试题带答案100题目姓名：质量负责人分数：100 分单选题:1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。
A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
2、我国医疗器械分类目录中共有类代码（）。
A、41个类代码；B、43个类代码。
C、44个类代码。
3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为（）oA、4 年。
B、5 年。
C > 6 年。
4、《医疗器械注册证》有效期为（）oA、4 年。
B、5 年。
C > 6 年。
5、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第一类医疗器械由（）核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
6、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第二类医疗器械由（）核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
7、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第三类医疗器械由（）核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
8、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第一类医疗器械由A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
9、医疗器械广告有效期为（）oA、一年B、二年C、三年10、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第二类、第三类医疗器械由A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为（）oA、G B oB、YYoC、 YZBo12、医疗器械广告是哪级部门批准（）oA、省级食品药品监督管理部门。
医学装备三级管理制度、考核办法及考核记录
医疗设备三级管理制度为了规范和加强我院的医疗设备管理，促进医疗设备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则，应用信息技术等现代化管理方法建立设备管理委员会，提高管理效能。
医院医疗设备管理实行院领导、设备科和使用部门三级管理制度。
一、设备管理委员会1、根据国家有关规定，建立完善本机构医疗设备管理工作制度并监督执行；2、医疗设备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理，3、负责本院医疗设备五年发展规划和年度计划的审定,监督计划的落实工作；4、负责本院50万元以上医疗仪器设备购置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等方面进行可行性论证，提供决策依据；5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况,指导并督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并作为科室管理考核依据，保障医疗色环保正常使用；6、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。
二、设备科设备科是全院医疗设备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。
负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
2、负责医疗设备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。
3、负责全院医疗设备的维修保养，医用材料的供应,保障医疗设备正常使用.4、收集相关政策法规和医疗设备信息，提供决策参考依据。
5、组织医疗设备管理相关人员专业培训和考核。
6、按照国家《计量法》规定对全院的计量器具执行强检工作。
7、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。
严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。
规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。
医院医学装备三级管理制度
一、总则为加强医院医学装备管理，确保医疗质量和医疗安全，提高医疗服务水平，根据国家相关法律法规和行业标准，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构1. 医学装备管理委员会：负责制定医学装备管理制度，组织协调医学装备管理工作，对医学装备的使用、维护、报废等进行监督管理。
2. 设备科：负责医学装备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、报废等全过程管理工作。
3. 使用科室：负责医学装备的日常使用、维护和保养，确保医学装备的正常运行。
三、管理职责1. 医学装备管理委员会职责：（1）制定医学装备管理制度，并组织实施。
（2）组织医学装备的采购、验收、安装、调试等工作。
（3）监督医学装备的使用、维护和保养，确保医学装备的正常运行。
（4）组织医学装备的报废工作，按规定程序进行报废审批。
2. 设备科职责：（1）贯彻执行医学装备管理制度，组织实施各项管理工作。
（2）负责医学装备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、报废等全过程管理工作。
（3）对医学装备的使用、维护和保养情况进行监督，确保医学装备的正常运行。
（4）组织开展医学装备的培训、考核和评估工作。
3. 使用科室职责：（1）按照医学装备管理制度和使用规程，正确使用医学装备。
（2）对医学装备进行日常维护和保养，确保医学装备的正常运行。
（3）发现医学装备故障，及时报告设备科进行处理。
（4）参与医学装备的培训、考核和评估工作。
四、管理制度1. 采购管理：医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行采购程序，确保采购质量。
2. 验收管理：医学装备的验收应按照国家标准和规定程序进行，确保验收质量。
3. 安装调试管理：医学装备的安装调试应由专业人员进行，确保设备安装调试质量。
4. 使用管理：使用科室应按照医学装备的使用规程，正确使用医学装备，确保医疗质量和医疗安全。
5. 维护保养管理：使用科室应定期对医学装备进行维护保养，确保医学装备的正常运行。
6. 报废管理：医学装备达到报废标准或因故障无法修复时，应及时报废，并按规定程序进行报废审批。
医学装备三级管理制度的试题1.doc
医学装备三级管理制度的试题1 医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题
被考核人签名：考核时间：2013年3月
一、填空题
1、医学装备三级管理制度的三级是指（）、（）、
（）。
2、医学装备管理部门的职责是（）、（）、
（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）及（）工作。
3、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的（）
4、凡有医疗设备的科室，要逐级建立（）责任制。
指定（
）管理，严格适用登记。
5、新进仪器设备在使用前要有医学装备科负责（）、（）、
（）。
6、仪器适用人员要严格按照仪器的技术标准、（）和（）进行操作。
7、医学装备管理委员会负责对本院的（）、（）、
（）等重大事项进行（）、（）和咨询，确保科学决策和民主决策。
8、医学装备管理委员会负责确定建立本院医学装备（）体系，制定相关
（），对其进行（）和（），监督（）的执行。
9、医学装备管理委员会负责建立本院的计量管理体系，组成医院（
）网络，督促开展对医学装备的定期（）工作。
二、判断题
（）1、医学装备管理部门应不负责医院材料的供应。
（）2、医学装备管理部门负责医院的维修和保养。
（）3、医学装备不负责医疗设备、设备质量管理的策划。
（）4、医学装备部门对医用仪器质量进行监督、检查和考核。
（）5、使用科室在仪器运转异常时，操作人员需要立即打开机器，将其排除故障修好。
（）6、仪器设备损坏不能使用时，应即刻将其丢弃，重新购买。
（）7、使用科室不可以随意的调用和借用医疗设备。
（）8、仪器用完后、应由管理人员检查后，按照操作规程关机放好。
2023年医学临床三基考试：医院装备管理真题模拟汇编(共19题)
2023年医学临床三基考试：医院装备管理真题模拟汇编（共19题）1、医学装备管理的特点为（）（多选题）A. 经济性B. 整体性、综合性C. 安全性、有效性D. 超前性E. 服务性试题答案：A,B,C,D2、离岸价（即船上交货价）的英文缩写是（）（单选题）A. FBBB. FIBC. FOBD. FCBE. FDB试题答案：C3、运输保险的种类分为（）（多选题）A. 海洋运输保险B. 陆上运输保险C. 航空运输保险D. 邮包运输保险E. 人力运输保险试题答案：A,B,C,D4、外贸合同的结算方式（）（多选题）A. 信用证（L/C.B. 托收C. 汇款D. 保函（L/G）E. 现金试题答案：A,B,C,D5、运输保险的种类分为（）（多选题）A. 海洋运输保险B. 陆上运输保险C. 航空运输保险D. 邮包运输保险E. 人力运输保险试题答案：A,B,C,D6、离岸价（即船上交货价）的英文缩写是（）（单选题）A. FBBB. FIBC. FOBD. FCBE. FDB试题答案：C7、国家标准的英文缩写是（）（单选题）B. GBC. DBD. CBE. IC试题答案：B8、到岸价（即成本加保险费、运费价格）的英文缩写是（）（单选题）A. CCFB. CDFC. F-CDD. CIFE. COB试题答案：D9、医学装备档案的基本要求为（）（单选题）A. 完整B. 动态C. 真实D. 真实、动态、完整E. 真实、动态试题答案：D10、国家标准的英文缩写是（）（单选题）A. IBB. GBC. DBE. IC试题答案：B11、我国机电设备管理的办法是（）（单选题）A. 计划管理B. 目标管理C. 配额管理D. 指导管理E. 综合管理试题答案：C12、医学装备管理的特点为（）（多选题）A. 经济性B. 整体性、综合性C. 安全性、有效性D. 超前性E. 服务性试题答案：A,B,C,D13、医用设备配置量的预测方法有（）（多选题）A. 市场预测B. 专家评估C. 定量预测D. 定性预测E. 医疗机构需要试题答案：C,D14、医学装备档案的基本要求为（）（单选题）A. 完整B. 动态C. 真实D. 真实、动态、完整E. 真实、动态试题答案：D15、进口关税税额等于（）（单选题）A. 到岸价格B. 离岸价格C. 到岸价格+进口关税税率D. 到岸价格×进口关税税率E. 到岸价格+离岸价格试题答案：D16、医用设备配置量的预测方法有（）（多选题）A. 市场预测B. 专家评估C. 定量预测D. 定性预测E. 医疗机构需要试题答案：C,D17、我国机电设备管理的办法是（）（单选题）A. 计划管理B. 目标管理C. 配额管理D. 指导管理E. 综合管理试题答案：C18、外贸合同的结算方式（）（多选题）A. 信用证（L/C.B. 托收C. 汇款D. 保函（L/G）E. 现金试题答案：A,B,C,D19、到岸价（即成本加保险费、运费价格）的英文缩写是（）（单选题）A. CCFB. CDFC. F-CDD. CIFE. COB试题答案：D。
三类医疗器械考试试卷试题有答案
三类医疗器械考试一试题带答案--------100分姓名：质量负责人单项选择题：1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械督查管理，指导睁开医疗器械再议论工作的依照 () 。
A、不作为医疗瓜葛、医疗诉讼和办理医疗器械质量事故的依照。
B、可作为医疗瓜葛、医疗诉讼和办理医疗器械质量事故的依照。
2、我国医疗器械分类目录中共有类代码()。
A、 41个类代码；B、43个类代码。
C、44个类代码。
3、《医疗器械经营企业赞同证》有效期为()。
A、 4 年。
B、5 年。
C、6 年。
4、《医疗器械注册证》有效期为()。
A、 4 年。
B、5 年。
C、6 年。
5、国家对医疗器械推行分类注册管理境内第一类医疗器械由() 核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品督查管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品督查管理部门。
C、由国家食品药品督查管理局。
6、国家对医疗器械推行分类注册管理境内第二类医疗器械由() 核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品督查管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品督查管理部门。
C、由国家食品药品督查管理局。
7、国家对医疗器械推行分类注册管理境内第三类医疗器械由() 核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品督查管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品督查管理部门。
C、由国家食品药品督查管理局。
8、国家对医疗器械推行分类注册管理境外第一类医疗器械由() 核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品督查管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品督查管理部门。
C、由国家食品药品督查管理局。
9、医疗器械广告有效期为()。
A、一年B、二年C、三年10、国家对医疗器械推行分类注册管理境外第二类、第三类医疗器械由() 核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品督查管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品督查管理部门。
C、由国家食品药品督查管理局。
11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为()。
医疗器械考试题及答案三类
医疗器械考试题及答案三类一、单选题1. 三类医疗器械是指：A. 低风险医疗器械B. 中等风险医疗器械C. 高风险医疗器械D. 无风险医疗器械答案：C2. 三类医疗器械的注册审批机构是：A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 县级药品监督管理局答案：A3. 三类医疗器械注册申请的受理部门是：A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 县级药品监督管理局答案：A4. 三类医疗器械的临床试验需要：A. 国家药品监督管理局批准B. 省级药品监督管理局批准C. 市级药品监督管理局批准D. 县级药品监督管理局批准答案：A5. 三类医疗器械的注册周期一般为：A. 1年以内B. 2年以内C. 3年以内D. 4年以内答案：B二、多选题6. 三类医疗器械包括以下哪些类别：A. 植入人体内的医疗器械B. 用于支持或维持生命的重要医疗器械C. 用于诊断、治疗重大疾病的医疗器械D. 用于一般治疗的医疗器械答案：ABC7. 三类医疗器械注册需要提交的材料包括：A. 产品技术要求B. 产品说明书C. 产品注册检验报告D. 临床试验报告答案：ABCD8. 三类医疗器械的临床试验应当遵循的原则包括：A. 科学性B. 合法性C. 伦理性D. 安全性答案：ABCD9. 三类医疗器械的注册审批流程包括：A. 受理B. 技术审评C. 现场检查D. 行政审批答案：ABCD10. 三类医疗器械的监管包括：A. 生产监管B. 流通监管C. 使用监管D. 废弃监管答案：ABCD三、判断题11. 三类医疗器械的风险等级是最高的。
（对/错）答案：对12. 三类医疗器械的注册审批不需要临床试验。
（对/错）答案：错13. 三类医疗器械的注册审批流程中不包括现场检查。
（对/错）答案：错14. 三类医疗器械的监管不包括废弃监管。
（对/错）答案：错15. 三类医疗器械的注册周期一般为1年以内。
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医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题（填空题，保证全对；判断题自己做的，不一定全对）
一、填空题
1、医学装备三级管理制度的三级是指（院领导）、（医学装备管理部门）、（使用部门）。
2、医学装备管理部门的职责是（医学装备管理制度的落实监督）、（年度采购计划的制定与实施）、（医学装备人员的相关法规学习）、（医学装备的定期计量监测工作的监督）、（医学装备使用人员的业务培训和考核）、（医学装备管理制度的制定）、（医学装备管理人员岗位职责的制定）、（医学装备购置、安装验收以及维修报废管理）、（医学装备安全使用科室的巡查、监督）及（医疗器械设备、材料的监督管理）工作。
3、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的（可行性论证）。
4、凡有医疗设备的科室，要逐级建立（使用管理）责任制。
指定（专（兼）人）管理，严格适用登记。
5、新进仪器设备在使用前要有医学装备科负责（验收）、（调试）、
（安装）。
6、仪器适用人员要严格按照仪器的技术标准、（说明书）和（操作规程）进行操作。
7、医学装备管理委员会负责对本院的（医学装备发展规划）、（年度装备计划）、（采购实施计划）等重大事项进行（评估）、（论证）和咨询，确保科学决策和民主决策。
8、医学装备管理委员会负责确定建立本院医学装备（管理）体系，制定相关（工作制度细则），对其进行（审核）和（评价），监督（纠正措施）的执行。
9、医学装备管理委员会负责建立本院的计量管理体系，组成医院（三级计
量管理网络）网络，督促开展对医学装备的定期（计量检测）工作。
一、判断题
（×）1、医学装备管理部门应不负责医院材料的供应。
（×）2、医学装备管理部门负责医院的维修和保养。
（√）3、医学装备不负责医疗设备、设备质量管理的策划。
（√）4、医学装备部门对医用仪器质量进行监督、检查和考核。
（×）5、使用科室在仪器运转异常时，操作人员需要立即打开机器，将其排除故障修好。
（×）6、仪器设备损坏不能使用时，应即刻将其丢弃，重新购买。
（√）7、使用科室不可以随意的调用和借用医疗设备。
（√）8、仪器用完后、应由管理人员检查后，按照操作规程关机放好。