盐酸溴己新

盐酸溴己新调查情况

一、项目概况

1、项目基本信息

通用名：盐酸溴己新

英文名：Bromhexine hydrochloride

汉语拼音名：Xiruyong Yansuan Anxiusuo Rongye

化学名：反式-4-﹝(2-氨基-3,5二溴苄基)氨基﹞环己醇盐酸盐

化学结构式：

分子式：C14H21Br2C l N2

分子量：412.59

剂型：雾化吸入溶液

适应症：祛痰药。作用于气管、支气管粘膜腺体的粘液产生细胞，使之分泌粘滞性较低的粘蛋白，使粘痰减少，易于咳出。用于慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、矽肺等有白色粘痰又不易咯出的患者。

2、产品特点

本品系根据药用植物鸭嘴花中所提出的有效成分（番爵床碱）的结构而合成的新型粘液溶解性祛痰剂，有较强的溶解粘痰的作用。能使痰中的粘多糖纤维分化和裂解，也可抑制粘多糖的合成，使痰中唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量减少，从而降低痰的粘度，口服后尚有恶心性祛痰作用，使痰液易于咳出，使呼吸道畅通。临床上用于急慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、肺气肿的治疗，尤其适用于白色粘痰咳出的困难者，及因痰液广泛阻塞小支气管引起的气急等症。

不良反应：服用本品偶有恶心、胃部不适，减量或停药后可消失。少数病人血清转氨酶暂有升高。胃溃疡病人应慎用。本品毒性很小。

3、国内外上市申报情况

3.1上市情况：该剂型无国产或者进口药上市

3.2注册与受理数据：无申报注册

二、政策法规

1.新药保护期查询:无相关信息

2.药品注册专利查询：无注册专利信息

3.其他专利信息：无

三、工艺技术可行性

无研究所开发盐酸溴己新的吸入溶液剂型，不适于开发。