2017年度湖南省临床检验室间质量评价计划
2017年第二次室间质评小结
2017年第二次室间质评小结一、快速C反应蛋白为服务抗生素合理应用，近年来快速C反应蛋白检测在各医疗机构开展较为普及，临床较关心该项目的检测准确性，因此，开展此项目的室间质量评价具有无可争辩的意义。
这是我区第二年针对快速C反应蛋白开展室间质量评价。
为全面考察各不同临床意义浓度水平的检测准确性，本次质控品设计浓度范围如下表：由于C反应蛋白已有国际参考物质，因此所有检测系统均应溯源至该参考物质，因此，评价应该不分方法学。
我们经分析各单位去年和本次回报数据后，发现不存在显著的方法学、仪器、试剂组间的差异，因此本次全部参评单位不分组进行统计和评价。
本次质评全区参评实验室总体及格率:13个实验室五个样本全都明显偏高，2个实验室结果全都偏低，但线性趋势符合，而其他使用相同仪器试剂的同行实验室无此问题，提示不合格可能是未注意校准或校准不正确。
本次室间质评发放物中的2号和5号样本是一样的，可是有5个实验室的这两个样本结果相差较大，其中1个实验室2号结果高达22.84 mg/L，与5号样本结果5.27 mg/L相差甚远，是结果填错还是检测系统崩溃？另一些个别结果不合格的实验室应检查是偶然误差还是系统不稳定，找到原因从而及时持续改进。
二、降钙素原降钙素原检测也是配合抗生素合理应用的重要检测项目，开展已普及，因此必须进行室间质量评价。
此次为我区第二年降钙素原检测室间质量评价，质控品设计浓度考虑了各不同临床意义浓度水平，如下表：降钙素原成分单一，已有标准物质，应该统一溯源，评价可以不分方法学。
我们经分析各单位本次回报数据，发现罗氏和基蛋系统结果一致性良好，飞测、梅里埃和新产业检测系统之间检测值相差明显，为慎重起见，本次仍按照检测系统分组评价。
热景和安图等检测系统由于参评单位数未能达到评价要求，不做评价，可以参考参评单位较多的罗氏和梅里埃组靶值。
不过，希望相关仪器试剂商尽快为用户解决溯源和一致性、校准问题并与我中心联系商讨技术细节，经调查完善相关问题后，我们的评价将逐步过渡到“评价不按方法学、仪器、试剂分组”。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学NCCL-C-012017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L1.0mg/dL磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%取大者葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L6mg/dL或±10%取大者尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%取大者尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L0.3mg/dL或±15%取大者总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L0.4mg/dL或±20%取大者丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L或±20%取大者铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MBug/L靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MBU/L靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L或±20%取大者脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白a靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg或±8%取大者靶值±5mmHg或±8%取大者pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白CRP、类风湿因子RF、抗链球菌溶血素OASO、转铁蛋白TRF、前白蛋白PA靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20%或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT含磷酸吡哆醛靶值±6%AST含磷酸吡哆醛靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%CK靶值±5.5%AMY靶值±7.5%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6% 电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎HBsAg;anti-HBc;HBeAg反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0≤10时或靶值±30%＞10时流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度mPa.s靶值±2s切变率为50/S下的粘度mPa.s靶值±2s切变率为200/S下的粘度mPa.s靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比%靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30%或±1mg/dL取大值促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP靶值±30%或±5μg/L取大值hCG靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L或±10%取大值便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20%或±1mmol/L取大值脑脊液生化白蛋白靶值±10%或±0.1g/L取大值总蛋白靶值±10%或±0.1g/L取大值氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10%或±1.0mmol/L取大值乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20%或±0.1mmol/L取大值全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2靶值±20%血红蛋白F靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-Aμg/L靶值±30%PAPP-AmU/L靶值±30%Free-β-HCGμg/L靶值±30% Free-β-HCGmIU/mL靶值±30%。
临床实验室质量管理练习题2017 第十三章 室间质量评价
2017 第十三章室间质量评价一、A11、室间质量评价的问题不包括（）。
A、同组不适当B、不适当的靶值C、不适当的评价范围D、EQA提供者不正确的数据输入E、采用多波长检测仪器2、对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为（）。
A、不满意的EQA成绩B、满意的EQA成绩C、成功的EQA成绩D、不成功的EQA成绩E、不满意但成功的EQA成绩3、下列关于室间质评（EQA）样本的检测说法中有错误的是（）。
A、室间质评样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试B、工作人员必须使用实验室的常规检测方法C、实验室在检测EQA样本的次数上可以与常规检测病人样本的次数不一样D、在截止日期之前，实验室对质评结果不应和其他实验室进行交流后，方回报EQA组织者E、实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析4、参加室间质控活动中，求取均值的样本数不能少于（）个。
A、10B、20C、50D、100E、1505、导致室间质量评价失败的主要原因不包括（）。
A、检测仪器未经过校准及有效维护B、未做室内质控或室内质控失控C、试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求D、上报的检测结果计算或抄写错误E、因为没有设置好室间质评的警告限、失控限6、一份质控血清测定结果超过+2s界限，另一份结果超过-2s界限。
此类的误差一般是（）。
A、随机误差B、比例系统误差C、固定系统误差D、外加误差E、累加误差7、室间质控应在下列哪项的基础上进一步实施（）。
A、先进设备B、高级人才C、室内质控D、质控试剂E、硬件设施完备8、0.03050的有效数字有几个（）。
A、3B、4C、5D、6E、79、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为（）。
A、1%B、2%C、5%D、8%E、10%10、标准定值血清可用来作为（）。
A、室间质量评价的质控物B、室内检测C、批间核查D、批内核查E、批间比对11、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。
卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间
血清
锂(Li)
常规化学、干化学
26
血清
铜(Cu)
常规化学、干化学
27
血清
锌(Zn)
常规化学、干化学
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
常规化学、干化学
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
常规化学、干化学
17
血清
碱性磷酸酶(ALP)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
18
血清
淀粉酶(AMY)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
19
血清
肌酸激酶(CK)
常规化学、干化学
6
血清
血糖(Glu)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
7
血清
尿素(Urea)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
8
血清
尿酸(UA)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
9
血清
肌酐(Cre)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
肿瘤标志物、中孕期母血清产前筛查
83
血清
临床检验室间质量评价ppt课件
数据整理
对收集到的数据进行整 理，使其具有可比性和 可分析性。
数据分析
运用统计学方法对数据 进行分析，评估各实验 室的检测质量。
结果报告
将分析结果报告给相关 机构或部门，为改进实 验室质量提供依据。
临床检验室间质量评价的结果
04
与反馈
结果分析与解读
统计分析
对收集到的数据进行统计 和分析，了解实验室的检 测结果和质量情况。
检测方法与标准操作规程
01
02
03
检测方法选择
根据评价目的和实验室条 件选择合适的检测方法。
标准操作规程制定
为保证检测结果的可靠性 ，需制定严格的检测标准 操作规程。
检测结果判定
根据规定的判定标准，对 检测结果进行分析和判定 。
数据收集、整理与分析
数据收集
收集各实验室的检测数 据，确保数据的完整性 和准确性。
结果
实验室之间的误差减小 ，检测结果具有可比性 。
结论
室间质评有助于提高实 验室之间的协作和交流 ，推动地区医疗质量的 提升。
案例三：采用外部质控品的室间质量评价
目的
确保实验室结果的准确性，提 高实验室质量。
结果
实验室误差降低，检测结果更 可靠。
方法
采用外部购买的质控品进行室 间质评，与实验室原有质控品 进行比对。
评价方法
临床检验室间质量评价的方法包括留样再测、同行评 审、室间比对等。其中留样再测是指在一定时间间隔 后对同一份标本进行再次检测，以评估实验室的检测 重复性和稳定性；同行评审是指由其他实验室对某一 实验室的检测结果进行盲审，以评估实验室的检测准 确性和可靠性；室间比对是指不同实验室之间对同一 样本进行检测比对，以评估实验室之间的检测可比性 和一致性。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准精选文档
卫生部临床检验中心室间质量评价标准精选文档TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±LdL)磷靶值±10%靶值±L或靶值±%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±L（dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±L（dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30% 血气分析pH靶值±靶值±靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±LCa2+靶值±5%靶值±LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、 IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素 A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±%尿素靶值±%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±%脂类正确度验证总胆固醇靶值±%甘油三酯靶值±%高密度脂蛋白胆固醇靶值±%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±%LDH靶值±4%CK靶值±%AMY靶值±%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、 CD3+CD4+、 CD3+CD8+、 CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20% 或±L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30%新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20%血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
临床检验室间质量评价计划
临床检验室间质量评价计划临床检验室间质量评价计划是为了保证临床检验结果的准确性和可靠性，对临床检验室的质量进行全面评估以及监测的计划。
该计划旨在通过有效的质量管理措施，提高临床检验室的工作质量，保证临床检验结果的准确性、及时性和可重复性，从而为临床提供可靠的检验结果，为医疗服务提供支持。
1.背景和目的：临床检验室是医疗机构中非常重要的一部分，负责为医务人员和患者提供准确的检验结果，对疾病的早期诊断、治疗以及预后评估至关重要。
然而，临床检验涉及到多项复杂的技术工作，因此需要有严格的质量管理和质量控制机制。
本评价计划的目的是通过对临床检验室间的质量评价来监测和提高临床检验的质量水平。
2.评价指标：（1）常规检验项目的准确性和可靠性；（2）临床检验室设备的正常工作状态和维护情况；（3）工作人员的素质和技术水平；（4）标本采集和保存的方法和质量；（5）临床检验室的质量控制管理系统。
3.评价方法：（1）内部评价：由临床检验室自行进行的质量评价，包括对各项检验项目结果的比对和分析，设备设施的维护情况，工作人员的培训和素质提高等。
（2）外部评价：由临床检验室外部专业评价机构进行的质量评价，以确保评价的客观和公正性。
主要包括对临床检验项目结果的比对和分析，临床检验质量控制体系的考核等。
4.评价周期和频率：（1）内部评价：每月进行一次自评，每季度进行一次对比分析，每年进行一次全面评估。
（2）外部评价：每年进行一次外部质量评价。
5.评价结果处理：（1）内部评价：根据评价结果，制定改进方案并进行改进措施的实施，以提高临床检验室的质量水平。
（2）外部评价：根据评价结果，及时采取纠正措施，并报告给上级管理部门和相关机构。
6.质量保证：7.评价结果的应用：评价结果将作为临床检验室管理的依据，用于改进工作流程和管理措施，提高临床检验室的质量水平和服务质量。
评价结果还可以用于医院和相关机构对临床检验室的评估和监督。
总之，临床检验室间质量评价计划是为了保证临床检验结果的准确性和可靠性，对临床检验室的质量进行全面评估以及监测的计划。
卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
心肌标志物
33
血清
肌红蛋白
心肌标志物
34
血清
肌钙蛋白I
心肌标志物
35
血清
肌钙蛋白T
心肌标志物
36
血清
超敏CRP
心肌标志物
37
血清
同型半胱氨酸(Hcy)
血清
促黄体生成素(LH)
内分泌
69
血清
孕酮(P)
内分泌
70
血清
催乳素(PRL)
内分泌
71
血清
睾酮(T)
内分泌
72
血清
雌二醇(E2)
内分泌
73
血清
C-肽(C-P)
内分泌
74
血清
叶酸(FA)
内分泌
75
血清
胰岛素(INS)
内分泌
76
血清
维生素B12 (VB12)
内分泌
77
血清
25-羟维生素D2
内分泌
78
血清
常规化学、干化学、脂类、脂类正确度验证
14
血清
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、采供血机构血液检验、酶学参考实验室比对
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
临床检验室间质量评价
•室间质评组织和设计
•计划书的发放
•质控品的选择和准备
•检测结果录入
•检测结果的接受
•质控品的包装和运输
•检测结果核对
•靶值的确定
•报告的发放
•与参与者的沟通
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临床检验室间质量评价
•室间质量评价计划的程序和运作
§ 1、室间质量评价参加者的工作流程
•接受质控品
•检查破损和申报
•向组织者反馈接受信息
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临床检验室间质量评价
•临床微生物学
•一、评价标准：
•每次质评满分为6分。
•（1）①号菌和②号菌鉴定计算得分。每株细菌得分从0分到 3分，每株菌如果细菌属鉴定错误得零分，种（血清型）错误 得1-2分，满分为3分。
•（2）③号菌为药敏菌，不计分。
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临床检验室间质量评价
•临床微生物学
临床检验室间质量评价
•临床化学室间质评
• 一、PT评价方法
• （2）单次质评的成绩 • 在一次质评中，针对某一项目的PT得分的计算公式： • （该项目的及格结果数÷该项目总的测定样本数）×100%
• PT得分大于或等于80判为满意的PT成绩， PT得分小于80 判为不满意的PT成绩。 • 缺勤的实验室当次质评所有项目的PT得分为0。
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临床检验室间质量评价
•临床化学室间质评
• 二、质评结果的分析
• 3 书写质评报告 • 实验室质评报告文件应包括以下内容： • 日期：收到标本日期、活动截止日期、测定日期、寄出日期、收 到结果日期及分析报告日期。 • 样本个数及相应编号 • 测定项目 • 成功项目、不成功项目及不理想项目 • 不成功项目的原因分析 • 不成功项目的结论 • 采取措施 • 小结
临床检验室间质量评价
临床检验室间质量评价引言：临床检验是医学诊断中的重要环节，通过对人体检验样本的化学、物理、免疫学等指标的检验，为临床医生提供重要的诊断依据。
而临床检验室的质量评价则是保证检验结果可靠性和准确性的重要手段之一、本文将从检验设备、人员素质、质量控制体系等方面，对临床检验室间质量评价进行探讨。
第一部分：检验设备1.仪器设备完好性评估：评估检验室使用的仪器设备是否完好、运行是否稳定。
包括检查设备是否有损坏、调试是否正常等。
2.设备验证与校准：对检验室所使用的关键仪器设备进行验证和校准，确保其准确性和可靠性。
验证步骤包括进行精密度、准确度、线性范围等实验，校准包括外部校准和内部校准。
3.设备质量维护：建立设备定期维护和维修计划，对设备进行保养和维修，确保设备运行的稳定性和可靠性。
第二部分：人员素质1.员工资质评估：对临床检验室员工的资质进行评估，包括学历、专业技术职称、从业年限等。
要求员工具备相应的医学知识和技术水平，能够熟练操作检验仪器设备。
2.培训与教育：建立员工培训与教育体系，定期开展相关培训和考核，提高员工的专业技能。
3.质量意识培养：加强员工的质量意识培养，落实规范操作流程，强调标本采集和处理的重要性，减少人为误差的发生。
第三部分：质量控制体系1.质量控制的建立：建立科学合理的质量控制体系，包括内部质控和外部质控。
内部质控要求临床检验室定期开展各项质控指标的测定和分析，保证质控结果在规定范围内。
外部质控要求临床检验室参与国家和地区的质量控制项目，并定期对实验室的质量控制结果进行评估。
2.质量评价与改进：定期对临床检验室进行质量评价，包括对质量控制数据的分析和检验结果的准确性评估。
根据评价结果，及时采取改进措施，提高检验室的质量水平。
3.平行检测与对比试验：定期对临床检验室的检验结果进行与其他检验室进行对比，包括平行检测和对比试验。
平行检测即同一样本在不同检验室进行测试，对比试验即通过参加外部质控项目与其他实验室进行结果比对，这些方法可以评估不同检验室之间的结果一致性和准确性。
WST496-2017临床实验室质量指标执行案,中国医科大学附属盛京医院案例
检验科沟通管理程序
检验科临床决定值评审程序 检验科设施和环境管理程序
检验科受理和处理投诉程序
检验科结果复核程序
检验科生物安全管理程序
检验科记录管理程序
检验科检验结果发布程序 检验科设备使用和维护管理程序 检验科文件管理程序
检验科危急值处理程序
检验科人力资源管理程序
检验科检验结果报告程序
规范各项指标的内涵要素
实验室应建立质量指标监控和评估
• 检验前、检验中和检验后全过程 • 安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制
• 应策划监控质量指标的过程
• 包括目的、方法、解释、措施计划和监控周期
• 应定期评审质量指标以确保其持续适宜
质量指标制定总则（WS/T496-2017）
计划-实施-检查-行动各阶段的信息指标
内容提要
1. 临床实验室质量指标WS/T496-2017总体要求 2.检验科设置38项质量指标 3. 质量指标的年度评审和持续改进
质量指标管理组织框架
副副卢主任松任
文文文件件件温管管管文理理理组组长组长长 试试试剂剂剂耗耗王耗材艳材材组玲组组长长长 人人人力力力温资资资文源源源组组长组长长
质量指标
质量目标
由实验室管理 层正式发布的 关于质量方面 的实验室宗旨 和方向
质量方针
质量指标的背景和要求
保证医疗质量和医疗安全 促进医疗服务的规范化、标准化、同质化 缩小地区、医疗机构之间的质量差距。 对落实公立医院改革和实现医改目标具有重要的现实意义。
质量控制指标的必要性
医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189：2012)
信息管理员 沟通联络员
信息管理员
沟通联检络验员科
检验科设置38项质量指标
2017—2019年全国临床检验中心室间质量评价结果分析
㊃医疗质量与安全㊃２０１７ ２０１９年全国临床检验中心室间质量评价结果分析沈㊀锋，寇㊀红∗，谯延娥（陕西省安康市中心医院检验科，安康㊀７２５０００）［摘㊀要］㊀目的㊀对安康市中心医院２０１７ ２０１９年参加全国临床检验中心室间质量评价结果进行总结分析，探讨临床实验室检测的准确性和可比性，持续提高临床实验室检测能力和质量管理水平㊂方法㊀依据全国临床检验中心室间质量评价活动安排，对各个参评项目使用常规检测方法在规定时间内完成检测工作，并通过网络形式报告检测结果，及时对回报结果进行总结分析㊂结果㊀该院检验科参加全国室间质量评价总成绩合格，各个专业室间质量评价成绩为满意，年度总成绩性能评价均为成功㊂临床化学㊁免疫学㊁微生物学专业中个别项目均存在不合格现象㊂显微镜形态学检查正确率低，２０１７年血细胞㊁尿沉渣和寄生虫形态学检查室间质评符合率分别为７３％㊁９３％和６７％，２０１８ ２０１９年，形态学结果较为理想㊂结论㊀通过室间质量评价结果反馈，在检测项目校准问题㊁试剂批间差异㊁设备功能障碍以及结果上报方面存在不足㊂显微镜形态学检查，须结合整个视野有形成分形态学特点综合分析，对细胞典型特征的质和量进行全面评估，减少误判㊂微生物鉴定室间质量评价标本的检测，可积累临床少见的疑难细菌鉴定经验，及时发现和总结不足之处㊂同时室间质量评价作为一种教育工具，强化基础知识㊁重视基本技能培训，制定行之有效的改进措施，建立完善的适合自身的质量管理体系，将质量控制工作贯穿实验全过程㊂［关键词］㊀质量管理；室间质量评价；实验室能力验证ＤＯＩ：１０．１６７７０／Ｊ．ｃｎｋｉ．１００８－９９８５．２０２１．０３．００３［中图分类号］㊀Ｒ１９７．３２㊀㊀㊀［文献标识码］㊀Ａ㊀㊀㊀［文章编号］㊀１００８－９９８５（２０２１）０３－０２１０－０４［作者简介］㊀沈㊀锋，男，副主任技师；电话：０９１５－３２８４１８１［通信作者］㊀寇㊀红，电话：０９１５－３１８２５４５ＡｎａｌｙｓｉｓｏｆＥｘｔｅｒｎａｌＱｕａｌｉｔｙＡｓｓｅｓｓｍｅｎｔＲｅｓｕｌｔｓｏｆＮａｔｉｏｎａｌＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙｆｒｏｍ２０１７ｔｏ２０１９ＳＨＥＮＦｅｎｇ，ＫＯＵＨｏｎｇ∗，ＱＩＡＯＹａｎｅ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，ＡｎｋａｎｇＣｅｎｔｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＳｈａａｎｘｉＰｒｏｖｉｎｃｅ，Ａｎｋａｎｇ㊀７２５０００）［Ａｂｓｔｒａｃｔ］㊀Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ㊀Ｔｏｄｉｓｃｕｓｓｔｈｅａｃｃｕｒａｃｙａｎｄｃｏｍｐａｒａｂｉｌｉｔｙｏｆｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｆｒｏｍｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｙａｎｄｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｖｅｌｅｖｅｌａｎｄｑｕａｌｉｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓｌｙｂｙｓｕｍｍａｒｉｚｉｎｇａｎｄａｎａｌｙｚｉｎｇｔｈｅｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌ⁃ｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｒｅｓｕｌｔｓｏｆｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙｉｎｔｈｅｙｅａｒｓｆｒｏｍ２０１７ｔｏ２０１９．Ｍｅｔｈｏｄｓ㊀Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏａｒ⁃ｒａｎｇｅｍｅｎｔｆｏｒｔｈｅｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔａｃｔｉｖｉｔｉｅｓｏｆｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，ａｌｌｔｈｅｐｒｏｊｅｃｔｓｗｅｒｅｒｅ⁃ｑｕｉｒｅｄｔｏｂｅｅｖａｌｕａｔｅｄｂｙｔｈｅｒｏｕｔｉｎｅｔｅｓｔｍｅｔｈｏｄｉｎｔｈｅｌｉｍｉｔｅｄｔｉｍｅ．Ｔｈｅｔｅｓｔｗｏｒｋｗａｓｃｏｍｐｌｅｔｅｄａｎｄｔｈｅｔｅｓｔｒｅｓｕｌｔｓｗｅｒｅｒｅｐｏｒｔｅｄｖｉａｎｅｔｗｏｒｋ，ａｎｄｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｗｅｒｅｓｕｍｍａｒｉｚｅｄａｎｄａｎａｌｙｚｅｄｉｎｔｉｍｅ．Ｒｅｓｕｌｔｓ㊀ＴｈｅｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｔｈｅｌａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＡｎＫａｎｇＣｅｎｔｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｗａｓｓａｔｉｓｆａｃｔｏｒｙｉｎｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＥｘｔｅｒｎａｌＱｕａｌｉｔｙＡｓｓｅｓｓｍｅｎｔ．Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｅａｃｈｓｐｅｃｉａｌｉｚｅｄｄｅｐａｒｔｍｅｎｔａｌｌｍｅｔｔｈｅｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ．Ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｓｕｂ－ｉｔｅｍｓｏｆｔｈｅＣｌｉｎｉｃａｌＣｈｅｍｉｓｔｒｙ，Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ，Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎｓｓｔｉｌｌｈａｄｓｏｍｅｕｎｑｕａｌｉｆｉｅｄｐｒｏｊｅｃｔｓ．Ｔｈｅａｃｃｕｒａｃｙｏｆｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃｍｏｒｐｈｌｏｇｙｅｘｍｉｎａｔｉｏｎｗａｓｌｏｗ．Ｔｈｅｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅｒａｔｅｏｆｂｌｏｏｄｃｅｌｌ，ｕｒｉｎａｒｙｓｅｄｉｍｅｎｔａｎｄｐａｒａｓｉｔｅｍｏｒｐｈｏｌｏｇｉｃａｌｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｒｅ⁃ｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙｗａｓ７３％ｔｏ９３％ａｎｄ６７％ｉｎ２０１７．Ｈｏｗｅｖｅｒ，ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｍｏｒｐｈｏｌｏｇｉｃａｌｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎｗｅｒｅｉｄｅａｌｉｎ２０１８ａｎｄ２０１９．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ㊀Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｆｅｅｄｂａｃｋｏｆｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｔｈｅｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｓｏｍｅｄｅｆｉｃｉｅｎｃｉｅｓｉｎｔｈｅｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｔｅｓｔｓｙｓｔｅｍ，ｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓａｍｏｎｇｒｅａｇｅｎｔｂａｔｃｈｅｓ，ｔｈｅｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｂｓｔａｃｌｅｓｏｆｅｑｕｉｐｍｅｎｔａｎｄｔｈｅｒｅｐｏｒｔｏｆｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓ．Ｉｎｏｒｄｅｒｔｏｒｅｄｕｃｅｍｉｓｃａｌｃｕｌａｔｉｏｎ，ｉｔｉｓｎｅｃｅｓｓａｒｙｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙａｎｄｑｕａｎｔｉｔｙｏｆｔｈｅｔｙｐｉｃａｌｃｅｌｌｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｉｎｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｗｉｔｈｔｈｅｍｏｒｐｈｏｌｏｇｉｃａｌｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｔｈｅｗｈｏｌｅｖｉｓｕａｌｆｉｅｌｄ．Ｔｈｅｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｆｏｒｓａｍｐｌｅｓｔｈｒｏｕｇｈｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｃａｎａｃｃｕｍｕｌａｔｅｔｈｅｒａｒｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｘｐｅ⁃ｒｉｅｎｃｅｏｆｄｉｆｆｉｃｕｌｔｂａｃｔｅｒｉａｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ，ａｎｄｆｉｎｄａｎｄｓｕｍｍａｒｉｚｅｔｈｅｄｅｆｉｃｉｅｎｃｉｅｓｉｎｔｉｍｅ．Ａｔｔｈｅｓａｍｅｔｉｍｅ，ａｓａｋｉｎｄｏｆｅｄｕｃａｔｉｏｎａｌｔｏｏｌ，ｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎｉｎｔｈｅｒｏｏｍｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｓｔｈｅｂａｓｉｃｋｎｏｗｌｅｄｇｅ，ａｔｔａｃｈｅｓｉｍｐｏｒｔａｎｃｅｔｏｔｈｅｂａｓｉｃｓｋｉｌｌｔｒａｉｎｉｎｇ，ｆｏｒｍｕｌａｔｅｓｔｈｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｍｅａｓｕｒｅｓ，ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｓｔｈｅｐｅｒｆｅｃｔｑｕａｌｉｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔｓｙｓｔｅｍｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒｉｔｓｅｌｆ，ａｎｄｍａｋｅｓｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｗｏｒｋｔｈｒｏｕｇｈｏｕｔｔｈｅｗｈｏｌｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｐｒｏｃｅｓｓ．［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］㊀ｑｕａｌｉｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；ｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ；ｌａｂｏｒａｔｏｒｙｐｒｏｆｉｃｉｅｎｃｙｔｅｓｔｉｎｇＨｏｓｐＡｄｍｉｎＪＣｈｉｎＰＬＡ，２０２１，２８（３）：２１０－２１３．㊀㊀检验质量是检验科的立足之本，要达到精准检验的预期要求，必须通过一系列技术手段和活动来确保临床实验室的质量㊂在临床实验室全面质量管理体系中，检验中质量控制主要通过室内质量控制（Ｉｎｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌ，ＩＱＣ）和室间质量评价（ｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓ⁃ｍｅｎｔ，ＥＱＡ）的实施来确保检测质量要求㊂室内质量控制是为了确保检测完全达到要求在实验室内部进行的操作和活动，主要监测实验室的精密度和有效性，保证日常检测工作的连续性和稳定性；而室间质量评价也称能力验证（ｐｒｏｆｉｃｉｅｃｙｔｅｓｔｉｎｇ，ＰＴ）是监测各实验室之间结果的准确性，连续客观地评价实验室的检测结果，发现系统误差并进行校正，使各实验室之间的结果具有可比性㊂二者在实验室质量保证中相互依存㊁缺一不可㊂室间质量评价作为临床实验室管理体系重要的组成部分，是多数国家临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求［１］，也是中国合格评定国家认可委员会（ＣＮＡＳ．ＣＬ０２）‘医学实验室质量和能力认可准则“（ＩＳＯ１５１８９：２０１２）临床实验室认可的要件［２］㊂为了解安康市中心医院临床实验室整体检测能力，现将该院检验科２０１７ ２０１９年参加全国临床检验中心室间质量评价结果进行回顾性分析，寻找检测过程误差产生原因，及时制定应对方案，持续提高检测质量，为临床提供及时准确实验数据㊂１㊀资料与方法１．１㊀样本来源㊀室间质量评价样本由全国临床检验中心提供，参加项目包括：临床生物化学㊁临床基础检验㊁临床免疫学㊁临床分子生物学㊁临床微生物学五大专业，共２４个子项目㊂每次每个检测子项目均为５件样本㊂１．２㊀质评物检测㊀按照质评说明书规定的时间和检测要求，使用该实验室常规检测样本的方法，完成室间质评的检测工作，并通过网络上报结果，及时查看回报结果㊂２㊀评价方法按照国家卫健委临床检验中心室间质量评价（ＥＱＡ）的统一要求，使用ＰＴ得分评价方法，参照美国ＣＬＩＡ ８８ＰＴ评价方法㊂单个测定值评价：测定值落在上下限内为可接受结果，否则为不可接受结果；单次质评：针对某一项目ＰＴ得分（％）计算方法是该项目的可接受结果数／该项目的总测定次数ˑ１００％㊂ＰＴȡ８０％为当前性能满意；总评：连续三次为满意，则累积性能为成功；连续两次为不满意或连续三次中有两次为不满意则为不成功㊂３㊀结㊀果３．１㊀ＰＴ评分项目室间质评成绩㊀２０１７ ２０１９年安康市中心医院检验科的室间质量评价总成绩较为理想，个别子项目存在不满意的成绩，主要集中在临床化学中脑脊液生化检测和临床微生物中鉴定项目结果各出现一次ＰＴ得分＜８０％，其它项目检测结果显示ＰＴ得分９０％以上㊂每个专业室间质量评价年度总成绩性能评价均为成功（表１）㊂表１㊀２０１７ ２０１９年国家卫健委临床检验中心室间质量评价能力验证（ＰＴ得分）结果（分）项㊀目２０１７年第１次第２次第３次２０１８年第１次第２次第３次２０１９年第１次第２次第３次常规化学９２９８９９９７１００９８９０９８９１干化学９９１００９９１００１００１００９８９９１００半胱氨酸蛋白抑制剂Ｃ１００－－１００－－１００－－血气酸碱分析１００１００－１００１００９７１００９７９７脑钠肽／Ｎ末端前脑钠肽１００－－１００－－１００－－半胱氨酸蛋白酶抑制剂Ｃ１００－－１００－－１００－－降钙素原检测１００１００－１００１００－１００１００－脑脊液生化检测－－－６８－－９５－－全血细胞计数１００１００－１００１００－１００１００－血沉１００－－１００－－１００－－尿液化学分析１００１００－１００１００－１００１００－网织红细胞计数１００－－１００－－１００－－血凝１００１００－１００１００－１００１００－感染性疾病血清学标志物系列Ａ９７１００１００９７１００－１００１００－感染性疾病血清学标志物系列Ｂ１００１００－１００１００－１００１００－感染性疾病血清学标志物系列Ｃ９３１００１００１００１００－１００１００－抗环瓜氨酸肽（抗－ＣＣＰ）抗体１００１００－１００１００－１００１００－抗核抗体１００１００－１００１００－１００１００－ＰＣＲ－ＥＢＶ１００１００－１００１００－１００１００－ＨＢＶ－ＤＮＡ１００１００－１００１００－１００１００－ＨＣＶ－ＤＮＡ１００１００－１００１００－１００１００－微生物学（高级）鉴定６０１００１００１００１００９０１００１００１００微生物学药敏８０１００１００１００１００１００１５０１４０１２０抗酸染色１００－－１００－－１００－－注：ＰＣＲ－ＥＢＶ表示ＥＢ病毒核酸检测；ＨＢＶ－ＤＮＡ表示乙型肝炎病毒核酸检测；ＨＣＶ－ＤＮＡ表示乙型肝炎病毒核酸检测；－表示全国临床检验中心该次无计划㊂３．２㊀显微镜形态学检查质评结果㊀２０１７年进行血细胞形态学检查㊁尿沉渣形态学和寄生虫学检查，其中，血细胞形态学检查共３０幅图片，正确辨认２２幅，正确率为７３．３３％；尿沉渣１５幅图片，１４幅辨认正确，正确率为９３．３３％；寄生虫检查１５幅图片，正确辨认１０幅，正确率为６６．６７％㊂２０１８年和２０１９年血细胞形态学检查和尿沉渣形态学检查全部辨认正确㊂２０１８年，寄生虫检查１５幅图片，正确辨认１３幅，正确率为８６．６７％；２０１９年寄生虫检查１５幅图片，正确辨认１４幅，正确率为９３．３３％㊂３．３㊀２０１７ ２０１９年室间质评失控指标㊀３年室间质评失控指标主要集中在临床化学㊁免疫学㊁微生物学及形态学检查个别检测指标㊂定量项目ＰＴ得分ɤ８０％的指标：常规化学中，２０１７年第一次天门冬氨酸氨基转移酶和直接胆红素，２０１８年第一次钙和果糖胺；２０１９年第一次钾和氯；２０１９年第二次总胆红素；２０１９年第三次钙㊁总蛋白和直接胆红素测定；２０１８年脑脊液生化中清蛋白㊁氯化物㊁ＩｇＡ和ＩｇＭ等指标失控㊂免疫学检测中，梅毒抗体（非特异性）发生２次将正确结果为Ｒ检测显示为Ｎ的情况，ＨＢｅＡｂ出现两次失控㊂微生物学检验在２０１７年将２０１７０４和２０１７０５号结果相互混淆㊂２０１８年中２０１８０１鉴定结果属于菌种间属内鉴定错误（表２）㊂表２㊀２０１７ ２０１９年全国临床检验中心形态学检查错误结果项㊀目本室上报结果回报正确结果本室上报结果回报正确结果血细胞形态巨（中性）杆状核粒细胞都勒小体（Ｄｏｈｌｅｂｏｄｙ）未成熟嗜碱性粒细胞嗜碱性粒细胞异型淋巴细胞淋巴细胞戈谢细胞巨核细胞转移性肿瘤细胞成骨细胞中幼红细胞浆细胞早幼红细胞类／巨幼变幼红细胞尿沉渣形态肾小管上皮细胞移行上皮细胞（底层）寄生虫学㊀布氏姜片虫（虫卵）肺吸虫（虫卵）旅毛虫马来微丝幼阴道毛滴虫蓝氏贾弟鞭毛功滋养体肝片形吸虫华支睾吸虫溶组织阿米巴包囊结肠阿米巴包囊绦虫（早卵）蛔虫（虫卵）猪肉绦虫头节猪肉绦虫孕节杜氏利什曼原虫弓形虫４㊀讨㊀论室间质量评价（ＥＱＡ）作为一种质量控制工具和持续改进的工作手段被广泛用于临床检验中，是提升和保证临床检验质量的必经途径㊂同时，ＥＱＡ作为一种教育工具，对室内质控也有一定的促进作用，可通过结果信息资料㊁注释㊁质评经验总结等获取新知识，分享相关信息，使实验室受益匪浅，提升临床实验室整体检测水平，有效评价实验室之间检验结果的可比性，为检测结果互认工作增加可信度㊂通过参加ＥＱＡ了解临床实验室检验工作中存在的问题，采取行之有效的对策，持续提高临床检验质量水平㊂４．１㊀２０１７ ２０１９年ＥＱＡ结果小结㊀安康市中心医院是一所三级甲等综合医院，随着实验室新项目开展，参加全国室间质量评价项目逐年增多，基本涵盖临床开展所有检验项目，与全国其他三级医院参加项目量相当［３］㊂室间质评结果较为理想，成绩基本稳定，达到卫生行业标准（ＧＢ／Ｔ２０４７０－２００６）的质量要求［４］，所参加评分项目总成绩能够达到全国临床检验中心合格标准㊂在临床化学㊁感染性标志物㊁临床微生物学㊁显微镜形态学等亚专业中的个别项目偶尔有不合格现象，体现该实验室检测系统随机误差时有发生㊂目前室间质评组织者缺乏对参评单位检测过程进行实时监控，检测者在检测时将室间质评标本当作一份特殊的样本对待，在经过特定校准的仪器上进行检测，其结果又经过处理，容易掩盖实验室检测的真实水平，导致室间质评结果只能作为实验室管理的参考条件㊂为了呈现质评结果真实准确性，现场盲检法可增加ＥＱＡ的可靠性和科学性㊂４．２㊀ＥＱＡ不合格项目原因分析以及处理对策㊀２０１７ ２０１９年ＥＱＡ失分项目主要集中在临床化学㊁感染性标志物㊁临床微生物学㊁显微镜形态学四个方面㊂常规化学失控原因主要由系统误差引起，失分较多的项目是直接胆红素测定，本室采用钒酸盐氧化法检测直接胆红素，由于直接胆红素见光分解，定标液分解后胆红素变胆绿素，使得检测偏高，重新处理定标液定标后结果在控制范围内；２０１９年，第一次总胆红素测定偏倚减低，可能与标本复溶后放置时间过长，水中氧气使胆红素氧化浓度减低有关［５］；钙失控由于试剂批次间差异引起误差，新旧试剂混用导致结果偏离；钾和氯离子由于电极老化造成失控；果糖胺和总蛋白由于ＥＱＡ上报时选择仪器㊁试剂分组错误㊂对于脑脊液生化检测，本室脑脊液标本常规只检测葡萄糖㊁总蛋白和氯化物，而未检测清蛋白㊁ＩｇＡ和ＩｇＭ等特殊项目，这类项目在脑脊液中含量显著低于血清中，按照血清的方法检测，属于方法学错误，在２０１９年检测时调整定标液浓度后，调整仪器参数进行检测，回报结果满意，ＰＴ得分为９５％㊂其他定量项目结果虽然都在允许偏倚范围，但有部分检测指标仍出现批量正偏倚或均出现负偏倚现象，例如２０１７年第一次五个批号氯测定均出现负偏倚和钙离子均出现正偏倚，这种现象易见，说明检测系统可能存在系统误差，据文献研究，出现这类结果应用Ｚ比分数进行评价，能够及时准确发现问题［６］；另一可能原因，在２０１７年初，使用新检测系统（西门子２４００分析系统），工作人员初次接触该仪器，缺乏使用经验，仪器参数设置不当，在试剂批号更换时忽略校准环节，溶解复合校准物混匀方法不当易出现系统误差，造成某些生化指标结果不稳定㊂免疫学检验中感染性疾病血清学标志物系列Ａ的ＨＢｅＡｂ出现两次测试不合格，感染性疾病血清学标志物系列Ｃ中，梅毒抗体（非特异）有一个测试不合格，这与其他医院出现错误项目相当［７］，由于检测者对结果判读不当，质评物为临界水平，仪器检测灵敏度易出现偏差，导致这些项目易出现假阴性或假阳性，免疫学诊断往往在临床上起决定作用，建议在以后的工作中对于处于临界水平的标本应采取多人核查方法，必要时使用不同检测系统进行复检，减少误诊和漏诊㊂２０１７年，微生物检测细菌鉴定部分，由于操作者责任心不强将检测结果混淆造成误报㊂２０１８年，第一次误将溶血嗜血杆菌鉴定为流感嗜血杆菌，由于实验室卫星试验操作不当导致细菌种间属内鉴定错误，在日常检测中加强这些特殊试验的实验室内质控工作显得尤为重要，通过微生物鉴定室间质评标本的检测，还可以积累临床少见的疑难细菌鉴定经验㊂显微镜形态学检查是薄弱环节，２０１７年，血细胞㊁尿沉渣和寄生虫形态学检查室间质评符合率分别为７３％㊁９３％和６７％，低于其他医院水平［８］㊂形态学检验要求检验人员有扎实的理论功底并刻苦钻研积累经验，显微镜形态学检查，须结合整个视野有形成分形态学特点综合分析，对细胞特征的质和量进行全面评估，减少误判才能切实解决形态学检验工作中的疑难问题㊂随着自动化仪器普及，检测者过于依赖仪器，忽视形态学检查的必要性，而造成漏诊和误诊现象时有发生㊂近年来，业内越来越重视形态学，已成为一个热门话题，在临床诊疗中占据举足轻重地位，为了解决形态学检测短板，通过各类培训㊁外出进修和定期考核等途径，弥补不足，同时将质控图片制作成示教材料对日常工作指导和作为实习进修人员的参考资料㊂综上所述，本院参加全国室间质评取得一定成绩，但也暴露诸多缺陷，检测过程出现校准问题㊁试剂批次间差异引起不准确以及设备功能障碍，检测者基本功欠缺等㊂对室间质评中存在不足，认真分析原因，应从人㊁机㊁料㊁法㊁环 五方面查找原因，拟定整改措施㊂日常工作中从以下几个方面进行总结改进：每月召开一次质量管理总结会，探讨本月工作中新亮点，对存在问题集思广益寻找解决对策，优化工作质量；新购置仪器做到从理论到实践全面培训，使每个人都能独立熟练操作，把好质量关；对新进人员强化基础知识㊁重视基本技能培训㊂逐步建立健全临床实验室质量管理体系，提高实验室检测水平，保证室间质评成绩准确性及可比性，为临床提供准确的检测结果奠定基础㊂ʌ参考文献ɔ［１］㊀ＩｎｔｅｍａｔｉｏｎＳｔａｎｄａｒｄｓＯｒｇｎｉｚａｔｉｏｎ．Ｍｅｄｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ－Ｒｅｑｕｉｒｅ⁃ｍｅｎｔｓｆｏｒｑｕａｌｉｔｙａｎｄｃｏｍｐｅｔｅｎｃｅ［Ｓ］．Ｇｅｎｅｖａ：ＩｎｔｅｍａｔｉｏｎＳｔａｎｄａｒｄｓＯｒｇｎｉｚａｔｉｏｎＩＳＯ，２０１２．［２］㊀杨惠，王成彬．临床实验室管理［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，２０１５：１７４－１７７．［３］㊀何法霖，王薇，钟堃，等．全国临床检验中心室间质量评价能力调查［Ｊ］．中国医院管理杂志，２０１５，３１（１０）：７８８－７９０．［４］㊀卫生部临床检验标准专业委员会．ＧＢ／Ｔ２０４７０－２００６）临床实验室室间质量评价要求［Ｓ］．北京：中国标准出版社，２００６．［５］㊀ＲｅｈａｋＮＮ，ＣｅｃｃｏＳＡ，ＨｏｒｔｉｎＧＬ．Ｐｈｏｔｏｌｙｓｉｓｏｆｂｉｌｉｒｕｂｉｎｉｎｓｅｒｕｍ⁃ｓｐｅｃｉｍｅｎｓｅｘｐｏｓｅｄｔｏｒｏｏｍｌｉｇｈｔｉｎｇ［Ｊ］．ＣｌｉｎＣｈｉｍＡｃｔａ，２００８，３８７（２）：１８１－１８３．［６］㊀吴宗勇，刘秋颖，李佳，等．Ｚ分数质控图在室间质量评价报告总结中的应用［Ｊ］．检验医学与临床，２０１８，１５（９）：１２３９－１２４４．［７］㊀张成磊，祝茜，黄勇翔，等．临床实验室免疫组室间质评结果回顾［Ｊ］．检验医学与临床，２０１６，１３（１）：９６－９８．［８］㊀丁培霞，杨云，刘敏丽，等．２０１２ ２０１５年全国形态学室间质评结果回顾分析［Ｊ］．中国药物与临床，２０１６，１６（１１）：１６８６－１６８８．（２０２０－１２－２７收稿㊀２０２１－０３－０２修回）（本文编辑㊀戴志鑫）。
卫生部临床检验中心常规化学第次室间质评不及格原
卫生部临床检验中心2017年常规化学第1次室间质评不及格原因调查回报表实验室名称：科室：检验科实验室编码：上报日期：2017年08月01日统计日期：2017年10月18日室间质评不及格原因分布表项目：肌酐 实验室总数：48原因分类编码问题分类实验室数量(家)所占比例 (%) A室间质评样本问题00B室间质评结果上报问题58.8B5上报时选择的方法、仪器或试剂分组错误3 5.3B2抄写错误（结果没有正确地从设备屏幕或打印文件转录到报告表格上，如以相反顺序或一直向下逐行复印样本结果）2 3.5 C方法问题2238.6C5方法偏离58.8C12试剂或室内质控品本身质量问题58.8C6使用非配套的试剂/校准品47C13试剂批间差异引起的不准确2 3.5 C14未使用最新换代的试剂2 3.5 C10校准品本身质量问题（如校准品赋值不正确、校准品不稳定）1 1.8 C19样本中可能包含干扰因素（这可能具有方法特异性）1 1.8 C20环境改变（如装修等）1 1.8C21室内质控方面问题（如不适当的质控方法或未做室内质控；质控品浓度与分析物浓度无关；质控规则或界限值不适当）11.8D设备问题1017.5D3设备功能故障（如仪器老化；零件故障）47D2设备加样不准2 3.5 D1设备管道或孔被堵塞1 1.8 D4纯水机或去离子水设备功能障碍1 1.8 D7未定期执行设备维护1 1.8 D8其他设备问题1 1.8 E技术问题1831.6 E7校准问题（如校准曲线过期，校准品浓度输入错误、校准品过期）58.8 E5试剂过期、超过开瓶稳定时间段、失效或污染3 5.3 E3质控品、校准品或试剂使用前处理不正确（包括复溶、配制、未混匀等）2 3.5 E4质控品、校准品或试剂储存不适当2 3.5 E14室间质评样本检测前未混匀2 3.5 E1未遵循建议对环境或设备进行监测（如温度、湿度等）1 1.8 E6不同批号试剂混加1 1.8 E8对室内质控失控未采取措施1 1.8 E19计算错误1 1.8 F室间质评评价问题1 1.8 F1由于参加实验室数量不够导致不适当的分组1 1.8 G调查后无法解释（调查后仍不能确定质评结果不合格的原因，请选择此项）1 1.8H 其他00说明：表中标注的代表你室结果纠正措施汇总表室间质评不及格原因分布表项目：白蛋白 实验室总数：107原因分类编码问题分类实验室数量(家)所占比例 (%) A室间质评样本问题74A3室间质评样本未在适当的温度下接收3 1.7A2室间质评样本未在规定的时间内接收（如一直放在收发室没有接收）2 1.1A1样本在运送时变质（污染；溶血；无活性；不均匀）10.6A4室间质评样本标签贴错10.6B室间质评结果上报问题1810.3B2抄写错误（结果没有正确地从设备屏幕或打印文件转录到报告表格上，如以相反顺序或一直向下逐行复印样本结果）6 3.4 B5上报时选择的方法、仪器或试剂分组错误5 2.9B3单位报告不正确或单位换算错误2 1.1B8上报数据不是原始数据，对数据进行了校正2 1.1B1室间质评结果未提交（如未检测、未及时提交）10.6B6上报项目错误（如将钠和钾的结果报反了）10.6B7其他结果上报问题10.6C方法问题5732.6C13试剂批间差异引起的不准确148C21室内质控方面问题（如不适当的质控方法或未做室内质控；质控品浓度与分析物浓度无关；质控规则或界限值不适当）9 5.1 C6使用非配套的试剂/校准品8 4.6C10校准品本身质量问题（如校准品赋值不正确、校准品不稳定）6 3.4C12试剂或室内质控品本身质量问题6 3.4C5方法偏离5 2.9C14未使用最新换代的试剂3 1.7C1未编写相应项目的标准操作规程（SOP）10.6C4未对员工进行培训和考核10.6C9不适当的温育条件（如时间、温度和/或空气）10.6C15结果接近方法检测限导致的不准确10.6C17基质效应引起的室间质评样本与患者样品的差异10.6C19样本中可能包含干扰因素（这可能具有方法特异性）10.6D设备问题2514.3D3设备功能故障（如仪器老化；零件故障）10 5.7D4纯水机或去离子水设备功能障碍6 3.4D7未定期执行设备维护3 1.7D2设备加样不准2 1.1D6设备软件应用编程错误或遗漏2 1.1D1设备管道或孔被堵塞10.6D8其他设备问题10.6E技术问题5531.4E7校准问题（如校准曲线过期，校准品浓度输入错误、校准品过期）2112E5试剂过期、超过开瓶稳定时间段、失效或污染10 5.7E6不同批号试剂混加74E3质控品、校准品或试剂使用前处理不正确（包括复溶、配制、未混匀等）3 1.7E2设备参数、检测模块或标本类型等设置未更改或错误2 1.1E4质控品、校准品或试剂储存不适当2 1.1E8对室内质控失控未采取措施2 1.1E15室间质评样本复溶后未在规定时间内检测2 1.1E9检测了错误的样本（如在第一次EQA活动中错误地检测了第二次EQA活动的样本）10.6E11未遵循室间质评使用说明书10.6E14室间质评样本检测前未混匀10.6E16室间质评样本处理时被污染10.6E18加样或稀释错误10.6E19计算错误10.6F室间质评评价问题10 5.7F1由于参加实验室数量不够导致不适当的分组4 2.3F3评价区间不适当3 1.7F2由于数据统计方法不当导致的不适当的靶值2 1.1F4室间质评组织者数据输入不正确10.6G调查后无法解释（调查后仍不能确定质评结果不合格的原因，请选择此项）2 1.1H其他10.6说明：表中标注的代表你室结果纠正措施汇总表室间质评不及格原因分布表项目：总铁结合力 实验室总数：15原因分类编码问题分类实验室数量(家)所占比例 (%)A 室间质评样本问题00B室间质评结果上报问题420B2抄写错误（结果没有正确地从设备屏幕或打印文件转录到报告表格上，如以相反顺序或一直向下逐行复印样本结果）210B3单位报告不正确或单位换算错误15B5上报时选择的方法、仪器或试剂分组错误15C方法问题735C12试剂或室内质控品本身质量问题210C13试剂批间差异引起的不准确210C5方法偏离15C14未使用最新换代的试剂15C21室内质控方面问题（如不适当的质控方法或未做室内质控；质控品浓度与分析物浓度无关；质控规则或界限值不适当）15D设备问题315D3设备功能故障（如仪器老化；零件故障）210D7未定期执行设备维护15 E技术问题525 E5试剂过期、超过开瓶稳定时间段、失效或污染210 E7校准问题（如校准曲线过期，校准品浓度输入错误、校准品过期）210 E4质控品、校准品或试剂储存不适当15 F室间质评评价问题00 G调查后无法解释（调查后仍不能确定质评结果不合格的原因，请选择此项）15 H其他00说明：表中标注的代表你室结果纠正措施汇总表。
2014年卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间质量评价专业目录.doc
2014年卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间质量评价专业目录2014年乌当区中小学教师招考试讲课题汇总初中地理试教题目（初中地理）1、教材：人民教育出版社七年级下册第七章第二节第22页课题：《东南亚》（第一课时）2、教材：人民教育出版社七年级下册第八章第二节第52页课题：《欧洲西部》（第一课时）3、教材：人民教育出版社七年级下册第九章第二节第82页课题：《巴西》（第一课时）初中数学试教题目（初中数学）4、教材：人民教育出版社七年级下册第一章第3节第9页课题：《同底数幂的除法》（第一课时）5、教材：人民教育出版社七年级下册第二章第4节第55页课题：《用尺规作角》（第一课时）6、教材：人民教育出版社七年级下册第四章第3节第97页课题：《探索三角形全等的条件》（第一课时）初中物理试教题目（初中物理）7、教材：人民教育出版社八年级全一册第四章第一节第53页课题：《光的反射》（第一课时）8、教材：人民教育出版社八年级全一册第六章第三节第108页课题：《弹力与弹簧测力计》（第一课时）9、教材：人民教育出版社八年级全一册第九章第二节第172页课题：《阿基米德原理》（第一课时）初中英语试教题目（初中英语）10、教材：人民教育出版社七年级下册Units 3第13页课题：《How do you get to school？》（第一课时）11、教材：人民教育出版社七年级下册Units 4第19页课题：《Don 't eat in class.》（第一课时）12、教材：人民教育出版社七年级下册Units 7第37页课题：《It 's raining!》（第一课时）初中语文试教题目（初中语文）13、教材：人民教育出版社七年级下册第三单元第十二课第94页课题：《闻一多先生的说和做》（第一课时）14、教材：人民教育出版社七年级下册第四单元第二十课第151页课题：《口技》（第一课时）15、教材：人民教育出版社七年级下册第六单元第二十七课第212页课题：《斑羚飞渡》（第一课时）初中思想品德试教题目（初中思想品德）16、教材：人民教育出版社七年级下册第一单元第二课第23页课题：《自信是成功的基石》（第一课时）17、教材：人民教育出版社七年级下册第三单元第五课第60页课题：《人生难免有挫折》（第一课时）18、教材：人民教育出版社七年级下册第四单元第七课第89页课题：《法不可违》（第一课时）中药制药试教题目1.教材：《药剂学》（全国中等卫生职业教育卫生部“十一五”规划教材，卫生职业教育教学指导委员会审定，人民卫生出版社，2010年3月第2版第13次印刷第1页课题《第一节概述》2.教材：《药剂学》（全国中等卫生职业教育卫生部“十一五”规划教材，卫生职业教育教学指导委员会审定，人民卫生出版社，2010年3月第2版第13次印刷第261页课题《第二节中药丸剂》3.教材：《药剂学》（全国中等卫生职业教育卫生部“十一五”规划教材，卫生职业教育教学指导委员会审定，人民卫生出版社，2010年3月第2版第13次印刷第 23页课题《第一节基本操作》旅游与酒店管理试教题目1.教材：《导游基础知识》（中等职业教育规划新教材、中等职业教育规划新教材审定委员会审定，中等职业教育规划新教材编审委员会组编，武汉大学出版社，2011年4月1次印刷）第7页课题《第二节旅游的基本要素》2.教材：《导游基础知识》（中等职业教育规划新教材、中等职业教育规划新教材审定委员会审定，中等职业教育规划新教材编审委员会组编，武汉大学出版社，2011年4月1次印刷）第35页课题《第一节民族与民俗概述》3.教材：《导游基础知识》（中等职业教育规划新教材、中等职业教育规划新教材审定委员会审定，中等职业教育规划新教材编审委员会组编，武汉大学出版社，2011年4月1次印刷）第72页课题《第四节伊斯兰教》小学美术试教题目（小学美术）1、教材：人民教育出版社五年级下册第1课第1页课题：《形的魅力》（第一课时）2、教材：人民教育出版社五年级下册第6课第10页课题：《喜怒哀乐》（第一课时）3、教材：人民教育出版社五年级下册第14课第26页课题：《旅游节》（第一课时）幼儿园试教题目试教题目1、大班艺术领域活动——音乐游戏活动“找朋友”。
第1次全国临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动安排及注意事项.doc
附件一2017年第1次全国临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动安排及注意事项2017年临床检验质量指标室间质量评价共包含18项质量指标，相比2016年增加3项：标本溶血率（溶血的标本数/同期标本总数×100%）、标本丢失率（丢失的标本数/同期标本总数×1 00%）、分析设备故障数（每年分析设备故障导致检验报告延迟的次数）。
一、评价质量指标与数据采集时间1）月度指标12项（以月为单位统计）：标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、血培养污染率、检验前周转时间、实验室内周转时间、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率。
要求回顾采集和统计2016年12月份数据。
2）年度指标6项（以年为单位统计）：室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率、实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）、分析设备故障数。
要求回顾采集和统计2016年一整年数据。
二、回报方式与常规室间质量评价计划相同，参加实验室通过在线EQA回报结果。
用户以所在省临床检验中心提供的室间质量评价用户名及密码登录“室间质评用户登录”，进入“室间质评”—“质评试验上报”上报结果。
网上上报后请在“已上报数据”中核对数据。
回报表分为两部分：（一）医院和实验室基本信息和（二）检验全过程质量指标，均填完才为上报成功。
三、调查对象所有医院的检验科（包括有医疗机构许可证的独立实验室，厂家除外）四、回报截止时间2017年4月17日五、注意事项所有上报数据均应真实，并可靠统计。
如确实无相关记录或未统计，请在相应表格处填写未统计。
最后我们将对数据进行统计分析，并将统计结果通过您省临床检验中心网站反馈给各上报单位。
联系人：xx联系电话：xx邮箱：xx卫生部临床检验中心2017年3月（各省级临床检验中心参照此通知起草自己的通知）。
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2017年度湖南省临床检验室间质量评价计划
1.湖南省医疗机构临床实验室室间质量评价计划
1.1 HNCCL-C-01 常规化学
评价项目：22
钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)、血糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、白蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、总胆红素(TBil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：489
专业负责：生化质评室
负责人：彭爱红
1.2 HNCCL-C-02 特殊蛋白
评价项目：11
IgA、IgE、IgG、IgM、C3、C4、CRP、RF、ASO、转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PA)
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：86
专业负责：生化质评室
负责人：张裕
1.3 HNCCL-C-03 糖化血红蛋白A1c
评价项目：1
糖化血红蛋白A1c(HbA1c Glycated Heamoglobin A1c)
全年发放样本数：5
全年测定次数：1
2016年参评实验室数：96
专业负责：生化质评室
负责人：彭爱红
1.4 HNCCL-H-01 血细胞计数
评价项目：8
白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：498
专业负责：血液质评室
负责人：李志芳
1.5 HNCCL-H-02 凝血试验
评价项目：3
血浆凝血酶原时间(PT-s/PT-INR)、激活部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：355
专业负责：血液质评室
负责人：甄茗
1.6 HNCCL-H-03 尿液化学分析
评价项目：10
比重(Specific gravity)、pH、蛋白(Protein)、葡萄糖(Glucose)、胆红素(Bilirubin)、酮体(Ketones)、隐血(Blood)、亚硝酸盐(Nitrite)、尿胆原(Urobilinogen)、白细胞(Leukocytes)
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：397
专业负责：血液质评室
负责人：李志芳
1.7 HNCCL-H-04 形态学检查
评价项目：3
不同类型血细胞、尿沉渣和寄生虫图片的识别
全年发放样本数：30
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：97
专业负责：血液质评室
负责人：李志芳
1.8 HNCCL-M-01 临床微生物学
评价项目：2
细菌鉴定(Isolation and Identification of Pathogens)
药敏实验(Antimicrobial Suscepitibility Testing)
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：269
专业负责：微生物质评室
负责人：赵艳华
1.9 HNCCL-I-01 临床免疫学
评价项目：7
乙型肝炎病毒血清学标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)
丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)
梅毒抗体(抗-TP)：梅毒抗体（特异性）、梅毒抗体（非特异性）全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：401
专业负责：免疫质评室
负责人：杨丽华
1.10 HNCCL-I-02 肿瘤标志物
评价项目：9
甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特异性抗原(PSA)、CA125、CA15-3、CA19-9、β2-微球蛋白(β2-microglobulin) 、铁蛋白(Ferritin)
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：163
专业负责：免疫质评室
负责人：焦芳艳
1.11 HNCCL-I-03 血型
评价项目：3
ABO血型(ABO Grouping)：红细胞（正定型）、血浆（反定型）；
红细胞（Rh[D]）血型
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：389
专业负责：免疫质评室
负责人：焦芳艳
1.12 HNCCL-I-04 内分泌激素测定
评价项目：16
总T3(T3)、游离T3(FT3)、总T4(T4)、游离T4(FT4)、促甲状腺素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、C-肽(C-P)、叶酸(FA)、胰岛素(INS)、维生素B12(VB12)
全年发放标本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：91
专业负责：免疫质评室
负责人：彭萍
1.13 HNCCL-I-05 核酸检测（病毒学）
评价项目：2
乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)
丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA)
全年发放标本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：
乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA) 55
丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA) 29
专业负责：免疫质评室
负责人：杨丽华
2. 湖南省采供血（浆）机构实验室室间质量评价计划
2.1 HNCCL-C-04 常规化学
评价项目：1
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：23
专业负责：生化质评室
负责人：彭爱红
2.2 HNCCL-H-01 血细胞计数
评价项目：8
白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：14
专业负责：血液质评室
负责人：李志芳
2.3 HNCCL-I-03 血型
评价项目：3
ABO血型(ABO Grouping)：红细胞（正定型）、血浆（反定型）；
红细胞（Rh（D））血型
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：45
专业负责：免疫质评室
负责人：焦芳艳
2.4 HNCCL-I-06 临床免疫学
评价项目：3
乙型肝炎病毒血清学标志物（HBsAg）
丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)
梅毒抗体(抗-TP) ：梅毒（特异性）、梅毒（非特异性）
全年发放样本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：35
专业负责：免疫质评室
负责人：彭萍
2.5 HNCCL-I-07 核酸检测（病毒学）
评价项目：2
乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)
丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA) 全年发放标本数：10
全年测定次数：2
2016年参评实验室数：12
专业负责：免疫质评室
负责人：杨丽华。