室间质量评价

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可接受性能准则
试验项目 ALT TP ALB K NA CL TG GLU
可接受范围（PT） 靶值±20% 靶值±10% 靶值±10% 靶值±05mmol/l 靶值±4mmol/l 靶值±5% 靶值±25% 靶值±10%
CCV（%） 17.3 3.9 7.5 3.5 1.6 2.2 10 7.7
测定结果 • 接受 • 录入 • 核对
EQA评价成绩 • 靶值 • 评分 • 总结
回报评价结果
• 网上
• 邮局
各参评单位
2．EQA参评者工作流程 接收质评品 • 检查有无破损 • 阅读要求 • 测定日期 进行检测 • 规定日期 • 更改日期 检测反馈结果 • 邮寄 • 网上
评价报告表 • 接收 • 查阅 整改
提高医疗质量，保证医疗安全， 改善服务态度，促进学科发展。
1、识别实验室间的差异，评价实验室技术水平 2、 识别问题、分析问题、解决问题
★ 失控原因
• 未开展室内质控或室内质控流于形式
Hale Waihona Puke Baidu
• 仪器的问题
• 试剂的问题
• 质控品问题
• 人员
• 计算与笔误
• EQA样品处理及本身质量问题
3、改进分析能力和实验误差
一、室间质量评价的起源和发展
（一）国外
•
• •
• 20世纪30年代，比对血清学梅毒检测的准确性 • 20世纪40年代，美国临床病理家学会（CAP） 开始组织室间质评 • 20世纪60年代，EQA成为适应美国法律工具
• 特点
（1）政府法令规定 （2）对仪器的校正与监测极为普遍 （3）能及时查出各种误差
PT的评价
评价标准:可接受性能准则 得分:对每一次室间质评 针对某一项目的得分计算公式为: 该项目的及格结果数(或可接受结果数) ×100% 该项目的总的测定样本数 而对调查的全部项,其得分计算公式为 : 全部项目及格结果总数(或可接受结果数) ×100% 全部项目的总的测定样本数
按照美国能力比对检验(PT)的要求
（2）统计评价方法
首先计算出各组的均值和SD
剔除均值±3SD范围以外的回报数据后，分别
重新计算各组的均值和SD 重复第二步，直至所有的回报数据都在均值 ±3SD内，即剔除在均值±3SD以外数据后得 到的均值和SD称为加权均值和加权SD
分别用各组的加权均值为靶值计算各批号质评 物测定结果与靶值的偏差，计算公式如下： （你室结果-本组靶值）
本组靶值
偏差%=
×100%
评价标准
项目 允许范围 项目 允许范围
WBC RBC Hb HCT
靶值±15% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±6%
PLT MCV MCH MCHC
靶值±25% 靶值±7% 靶值±7% 靶值±7%
每一次室间质评得分和PT要求
• 其它专业定量测定，与化学和血液评价相同， 定性的项目可接受性能准则是阳性或阴性。细菌 培养为正确或错误。
市、县培训工作，生化质控广泛普及，项目增多。
• 1998年开始，卫生部临床检验中心进一步向检验界推出：
杨振华教授起草制定的文件
（1）临床实验室质量保证(QA)的要求 （2）临床实验室质量控制（QC）的要求
（3）临床实验室（定量测定）室内质量控制工作
指南（讨论稿2）1993年
二、室间质量评价的目的和作用
分析评价结果 • 找失控原因 • 制定整改措施 • 主任签字
(二) EQA样本的检测
• 随病人样本常规检测 • 禁止各室之间EQA结果交流 • 实验程序与结果报告文件化
(三) EQA成绩的评价方式及成绩要求
• 我国EQA采用的方式是以调查为主 • 化学EQA成绩的评价采用了两种评价方法 (1) VIS方式 (2) 美国临床化学能力比对检验的评价(PT)
（4）EQA由每月一次～每年一次不等。 不定期现场考察。
（5）质量保证法令性文件
• ISO/IEC指南25或导则25
• ISO/IEC指南2
• ISO/IEC指南43
（二）国内
• 20世纪70年代，由临床检验质量问题引发质量保证 的一项举措
• 1981年，湖南省卫生厅举办全省生化质量控制学习班
• 1986，1987年在各省成立了省临床检验中心，进行地、
小结
室间质量评价（简称EQA）是临床实验室全面质量 管理的重要组成部分，也是实验室认可的重要依据， 室间质评可用于：确定某个实验室进行检测或测量 能力以及监控实验室的持续能力；识别实验室中的 问题并制定相应的补救措施；确定新的检测和测量 方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的 监控；增加实验室用户的信心；识别实验室间的差异。 作为评价和提高医疗机构检验水平的重要手段 之一，在实验室质量管理中发挥着非常重要的作用。
• 全血细胞计数室间质量评价 (1)分组方法：按使用的仪器类型将参加的实验室分为 若干组。
组号 第 1组 第 2组 第 3组 . . . 第 N组
组名 Sysmex Coulter AbboTT . . . Others
仪器种类 SF-300，KX-21等 Coulter系列各型号仪器 CD-1600，CD-1700等 . . . 其它仪器和手工法
4、确定重点投入和培训要求 5、实验室质量的客观证据 6、支持实验室认可
7、增加实验室用户的信心
三、我国室间质量评价计划的程序和运作
（一）EQA工作流程 1、EQA组织者工作流程
质评计划 •组织 •设计
邀请书的发放 • 要求 • 项目 • 价格 • 回执
质控品 • 选择 • 准备 • 包装 • 发放
室间质量评价
中南大学湘雅三院检验科
彭怀燕教授
室间质量评价
室间质量评价（ External Quality Assement，EQA） 是指多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集，分 析和反馈实验室检测结果，评价实验室常规工作的质量， 观察试验的准确性，建立起各实验室分析结果之间的可比 性。也被称之能力验证或实验室间比对。