质量体系培训精品PPT课件
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《质量知识培训》PPT课件
零缺陷； 必须用质量代价（金钱）来衡量质量表现
●零缺陷基本含义是：
F —First ：首先，决定你需要采取 ZD 战略，并
A —Announce ：宣布一项清楚而明确的质量政策
N —Next ：其次，通过行动展示管理层的决心，同时
A —Assure ：确保每一个人都接受教育，以便能够实施质量改进
T —Then：然后，要动手根除向“不符合”妥协的机会
17
精选PPT
增加不必要成本
疑 问 点：利润很高吗？增加成本没关系吗？
说 明：1.利润=售价-成本 成本UP,自然利润降低。 2.解析对策成本面结果有三种:
a.成本UP:需有UP的合理原因,需检讨合理与不合理 b.成本不变动 c.成本下降:GOOD
3.成本UP部份由厂商吸收,虽然不影响SY,但对总体 成本仍是上升的,亦非好之对策。
6
三不原则
精选PPT
不接受
三不
不制造
不流出
7
三现主义
精选PPT
三现
现物 现状
现场8Biblioteka 精选PPT现状表述内容
1、机种、零件名称/号码 2、发生场所/环境/使用条件 3、发生的现象/问题 4、发生日期 5、引擎号码 6、发生件数/严重性 7、行驶里程/耐久性 8、制造日期/批重性 9、出车日期/库存性 10 不良物品质确认 11 量产中品质水准确认 12 开发阶段品质水准比对 13 设计变更履历 14 其他异常履历 15 标准确认（图面、作业、QC工程检验…）
I —Insist ：坚持每一家供应商都这样做
C —Convince ：说服每一个人使他们明白大家本来就是相互依存的
S —Satisfy ：让客户满意是第一、最后以及随时随地都要做的事情
●零缺陷基本含义是：
F —First ：首先，决定你需要采取 ZD 战略，并
A —Announce ：宣布一项清楚而明确的质量政策
N —Next ：其次，通过行动展示管理层的决心，同时
A —Assure ：确保每一个人都接受教育，以便能够实施质量改进
T —Then：然后，要动手根除向“不符合”妥协的机会
17
精选PPT
增加不必要成本
疑 问 点：利润很高吗？增加成本没关系吗？
说 明：1.利润=售价-成本 成本UP,自然利润降低。 2.解析对策成本面结果有三种:
a.成本UP:需有UP的合理原因,需检讨合理与不合理 b.成本不变动 c.成本下降:GOOD
3.成本UP部份由厂商吸收,虽然不影响SY,但对总体 成本仍是上升的,亦非好之对策。
6
三不原则
精选PPT
不接受
三不
不制造
不流出
7
三现主义
精选PPT
三现
现物 现状
现场8Biblioteka 精选PPT现状表述内容
1、机种、零件名称/号码 2、发生场所/环境/使用条件 3、发生的现象/问题 4、发生日期 5、引擎号码 6、发生件数/严重性 7、行驶里程/耐久性 8、制造日期/批重性 9、出车日期/库存性 10 不良物品质确认 11 量产中品质水准确认 12 开发阶段品质水准比对 13 设计变更履历 14 其他异常履历 15 标准确认（图面、作业、QC工程检验…）
I —Insist ：坚持每一家供应商都这样做
C —Convince ：说服每一个人使他们明白大家本来就是相互依存的
S —Satisfy ：让客户满意是第一、最后以及随时随地都要做的事情
质量环境职业健康安全管理体系知识培训ppt课件
课题活动程序
7.1 产品实现—总要求
过程和顺序被看作是相互作用的 过程是从顾客要求开始至顾客满意
过程必须受控并可重现
课题活动程序
7.2 与顾客有关的过程
必须有下述方法： 确定用户的要求 确保理解并可满足顾客要求 确保满足法律法规要求 确保你能满足要求 控制要求的更改 与顾客沟通
课题活动程序
7.4 采购
必须在恰当的时间提供适当资源 必须保证影响产品和要求符合性的人员在以下方面 有相应能力: 教育、培训、经验 可以通过采取其他措施获得所需能力 培训必须: 明确需求、提供培训 测量有效性 确保员工理解他们的工作意义 保持培训记录
课题活动程序 6.3 基础设施 和 6.4 工作环境 必须具有达到产品符合要求所需的基础设施 （如信息系统） 必须具有达到产品符合要求所需的工作环境
4.3.2 法律与其他要求 组织应建立并保持程序 确定直接适用于其活动、产品、服务中环境因素 的法律及其他要求，建立获取这些法律和要求的 渠道。 确定这些要求如何应用于组织的环境因素。 建立实施保持管理体系时考虑这些法规要求
4.3.3 目标和指标
组织应针对其每一有关职能和层次，建立 文件形式的环境目标和指标，考虑: 环境方针中对污染预防的承诺 对法律和其他要求的承诺 持续改进的承诺 组织的重要环境因素 可选技术方案 财务、运行和经营要求 相关方的观点
质量/环境/职业健康安全管理体系 三体系整合后培训课件
目录
内容
一、管理体系概述
二、ISO9001标准理解
三、ISO14001标准理解 四、OHSAS18001标准理解
第一章 管理体系概述
质量管理体系的新关注点 1、变内部关注焦点为顾客为关注焦点
2、变质量控制和保证为质量管理和改进
ISO9000培训(全套)PPT课件
案例分析（续）
接着根据来料记录抽查一些面料的检验记录, 发现有批布料来料时没有检验记录,该批便问 库管员怎么回事.库管员查了一下记录说： “这是半个月以前进的,来料时候正好我生病 请了几天假，那几天这些事都是由生产部小张 代我负责的。”审核员打电话问生产部的小张， 小张想了一下回答：“这批货是送来的第三天 检验完毕的，是合格品。当时我因为忙就忘了 记录。”
提高顾客满意度
符合组织基本目的的增值
改进质量效益
开发新产品和（或） 服务
改进现有产品和（或）服务的营销 降低合格（符合）成本
降低不合格（符合）成本
成本控制
讨论
开发新产品和（或） 服务
降低合格（符 合）成本
降低不合格（不 符合）成本
改进现有产品和（或）服务的营销
质量总成本保持在合理区域，并进行 持续改善。
➢ 高一层次的问题解决了，低一级的问题就 容易解决；相反则很难解决。
➢ 一个人如果在6个层次上很清晰，就是身 心一致的人。帮助员工不断成长就是不断 帮助他认识6个层次的问题。
(三)认识性格
小测试:哪句是你最能共鸣的？ ➢ 我很完美, 追求完美最重要 ➢ 我拥有爱心, 助人为乐最重要 ➢ 我是成功者,目标和成功最重要 ➢ 我独一无二,自我感觉最重要 ➢ 我什么都知道,学习知识最重要 ➢ 我们大家要忠诚,安全最重要 ➢ 我是个性充满欢乐, 开心最重要 ➢ 让我来支配,权力最重要 ➢ 我没有刻意的追求,平和最重要
2、有一天你的下属或同事跑来和你投诉，她 说另外一位同事对她的态度非常差，你会如 何教练她？
A、问清楚她那一位同事对她做过什么事和说过 什么？
B、先给她一个回应，告诉你认为她是一个不负 责任的人。
C、先和她区分她想和你说这番话的目的，然后 问她想和那位同事建立一个怎样的关系。
质量体系培训ppt课件
质量改进的方法
包括六西格玛管理、精益生产、持 续改进等，以提高产品质量、降低 成本、增强客户满意度。
04
质量体系审核与认证
审核的概念与目的
审核的概念
审核是对质量管理体系、过程、产品 或服务的符合性进行检查和评估的活 动，以确保其符合规定的要求或标准 。
审核的目的
审核旨在识别管理体系、过程、产品 或服务中的优势和不足，并提供改进 的机会，以确保其符合规定的要求或 标准，提高组织的质量管理水平。
质量体系培训ppt课件
汇报人：可编辑
2023-12-24
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量体系标准 • 质量体系的建立与实施 • 质量体系审核与认证 • 质量体系在企业的应用与实践 • 案例分析
01
质量体系概述
质量体系的概念
总结词
质量体系是一套系统的方法和工具，用于管理和控制产品或服务的质量。
应用范围
ISO 9001标准适用于各种类型的组织，包括制造业、服务业、医疗保 健业等，是全球范围内广泛采用的质量管理体系标准。
ISO 14001标准
概述
ISO 14001是国际标准化组织发布的环境管理体系标准，用于规范组织的环境管理活动， 提高组织的环保意识和环境管理水平。
主要内容
ISO 14001标准包括环境管理原则、环境管理体系要求、环境管理体系方法等，要求组织 建立完善的环境管理体系，确保组织的活动、产品和服务符合环境保护的要求。
质量体系的分类
要点一
总结词
根据不同的分类标准，质量体系可以分为多种类型。
要点二
详细描述
根据不同的分类标准，质量体系可以分为多种类型。例如 ，按照适用范围可以分为国际质量体系、国家质量体系和 企业质量体系；按照管理方法可以分为ISO 9000族质量体 系、六西格玛质量体系和卓越绩效评价准则等。这些不同 类型的质量体系各有其特点和适用范围，组织可以根据自 身实际情况选择适合的质量管理体系进行建设和完善。
包括六西格玛管理、精益生产、持 续改进等，以提高产品质量、降低 成本、增强客户满意度。
04
质量体系审核与认证
审核的概念与目的
审核的概念
审核是对质量管理体系、过程、产品 或服务的符合性进行检查和评估的活 动，以确保其符合规定的要求或标准 。
审核的目的
审核旨在识别管理体系、过程、产品 或服务中的优势和不足，并提供改进 的机会，以确保其符合规定的要求或 标准，提高组织的质量管理水平。
质量体系培训ppt课件
汇报人：可编辑
2023-12-24
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量体系标准 • 质量体系的建立与实施 • 质量体系审核与认证 • 质量体系在企业的应用与实践 • 案例分析
01
质量体系概述
质量体系的概念
总结词
质量体系是一套系统的方法和工具，用于管理和控制产品或服务的质量。
应用范围
ISO 9001标准适用于各种类型的组织，包括制造业、服务业、医疗保 健业等，是全球范围内广泛采用的质量管理体系标准。
ISO 14001标准
概述
ISO 14001是国际标准化组织发布的环境管理体系标准，用于规范组织的环境管理活动， 提高组织的环保意识和环境管理水平。
主要内容
ISO 14001标准包括环境管理原则、环境管理体系要求、环境管理体系方法等，要求组织 建立完善的环境管理体系，确保组织的活动、产品和服务符合环境保护的要求。
质量体系的分类
要点一
总结词
根据不同的分类标准，质量体系可以分为多种类型。
要点二
详细描述
根据不同的分类标准，质量体系可以分为多种类型。例如 ，按照适用范围可以分为国际质量体系、国家质量体系和 企业质量体系；按照管理方法可以分为ISO 9000族质量体 系、六西格玛质量体系和卓越绩效评价准则等。这些不同 类型的质量体系各有其特点和适用范围，组织可以根据自 身实际情况选择适合的质量管理体系进行建设和完善。
质量意识培训人人把好质量关问题隐患要归零课件PPT
如何做出品质合格的产品？
积极的心态
心态影响着人的情绪和意志，心态决定着人的工作态度与质量。“二十一世纪 的核心竞争力是态度。”
美国石油大王洛克菲勒告诫自己的儿子：“如果你视工作为一种乐趣，人生就 是天堂；如果你视工作为一种义务，人生就是地狱。”
心态若改变，态度跟着改变；态度改变，习惯跟着改变；习惯改变，性格跟着改 变；性格改变，人生就跟着改变。”
质量意识培训
什么是产品
WHAT IS A PRODUCT
什么是产品？
定义：产品是“过程的结果”
分类： 1.服务（如运输、灭虫等） 2.软件（如工作流程、管理制度等） 3.硬件（如罐、盖、铁等） 4.流程性材料（如油墨、密封胶等） ……
我们做出来的是产品，我们使用的也是产品。
质量意识培训
哪些人该具备 质量意识
机
完好的设 备状态
料
原辅材料质 量满足生产 要求
法
正确的设计 加工方法 检测方法
环
与产品相接触的 生产环境 设备卫生
车间密闭性 车间压力等
质量意识培训
如何做出品质 合格的产品
HOW TO MAKE QUALIFIED PRODUCTS
如何做出品质合格的产品？
设计追求 无缺陷
零缺陷 原则
三不原则
设定工作流程及产品要 求时，认真论证，不断 改进，追求完美。 生产过程中，把工作流 程及相关要求变成自身 的工作准则。
正确对待发现的不合格
生产过程中发现小毛病时， 也要及时纠正。避免小病 养成大病，停机时间更长； 避免不必要的投诉，影响 企业形象。 出现大的质量问题时，除 及时纠正外，要进行深入 的原因分析，避免再次出 现同类问题，影响质量、 效率、成本。
ISO质量管理体系ppt课件
4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
质量管理体系培训ppt课件
单位上又太远，怎么办？
•
博士生也不愿意去问两位所长，憋了半天后，也起身往水里跨：我就不信本科生
能过的水面，我博士生不能过。
•
只听咚的一声，博士生栽到了水里。
•
两位所长将他拉了出来，问他为什么要下水，他问：“为什么你们可以走过去
呢？”
•
两所长相视一笑：“这池塘里有两排木桩子，由于这两天下雨涨水正好在水面下。
设备控制等）
• 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠
正和预防等）
15
大家认真学习一下ISO9001的条款……
• ISO总共六、七 十个条款，几百项 要求，让我们来仔 细研究一下
zzzzz……
zzzzz……
zzzzz……
16
強制性要求的程序文件
1.文件控制程序<4.2.3> 2.记录控制程序<4.2.4> 3.不合格品控制程序<8.3> 4.內部审核程序<8.2.2> 5.纠正措施程序<8.5.2> 6.预防措施程序<8.5.3>
响亮？”住持告诉他：“你的钟撞得很响，但钟声空泛、疲软，因为你
心中没有理解撞钟的意义。钟声不但仅是寺里作息的准绳，更为重要的
是要唤醒沉迷众生。因此，钟声不但要宏亮，还要圆润、浑厚、深沉、
悠远。一个人心中无钟，即是无佛；若是不虔诚，怎能担当撞钟之职
呢？”
从上面• 这个小小故和事尚我们听可后以，看面出：有小愧和色尚。没能自将后钟潜撞心好，建被练住，持成换去为劈一柴代挑名水，僧似。乎在情
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
持续改进 测量分析改进
柴米油 盐钱锅
16949 质量管理体系中APQP和CP培训教案PPT课件
2
概述
APQP有五个阶段组成：
1.计划和确定项目； 2.产品设计阶段 ； 3.过程设计和开发 ； 4.产品和过程确认 ； 5.反馈、评定和纠正措施 。 以上五个阶段即为新产品开发全过程；应纳 入APQP进度计划中，所有小组成员都应在每 一事项、措施和进度上取得一致意见
3
词汇
1.多功能小组（横向职能小组） 2.特殊特性 3.PFMEA（过程失效模式及后果分析） 4.CP（控制计划） 5.SPC（统计过程控制） 6.MSA（测量系统分析） 7.PPAP（生产件批准程序）
4
计划和确定项目
1.产品业务承接
填写相应表格
2.新品开发会议
销售部主持，相关职能部门参加；销售部通报产 品使用要求和预估年用量，技术部初定开发流程、 初选原材料和主要工装加工工艺，制造部评估生 产能力。
3.报价单
根据相关部门提供的成本数据报价。
4.新产品开发可行性分析
即为开发可行性评审。
5
（2）多功能小组各方面的代表应是有资格的人 员,多功能小组的组长一般由项目负责人担任 (在不同的质量策划阶段也可
6
计划ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ确定项目
5.开发授权书
客户对尺寸、材料及产品性能技术规范进行约定； 明确样件提交和PPAP提交日期（样件提交和 PPAP提交日期是里程碑计划，好比一堵墙，不 可逾越）。
6.多功能小组的建立：
11
产品设计和开发
5.特殊特性清单
（1）分为产品特殊特性和过程特殊特性； （2）产品特殊特性类别：涉及安全、法律法规 符合性的特殊特性用“S”进行标识、不会对产 品安全有影响，但会严重影响产品配合/功能的 特殊特性用“F”进行标识， （3）过程特性：关键的、重要的过程参数，用 “C”进行标识； （4）来源：顾客指定；难加工、控制的特性； 易出现不合格品的特性（如顾客投诉）。
概述
APQP有五个阶段组成：
1.计划和确定项目； 2.产品设计阶段 ； 3.过程设计和开发 ； 4.产品和过程确认 ； 5.反馈、评定和纠正措施 。 以上五个阶段即为新产品开发全过程；应纳 入APQP进度计划中，所有小组成员都应在每 一事项、措施和进度上取得一致意见
3
词汇
1.多功能小组（横向职能小组） 2.特殊特性 3.PFMEA（过程失效模式及后果分析） 4.CP（控制计划） 5.SPC（统计过程控制） 6.MSA（测量系统分析） 7.PPAP（生产件批准程序）
4
计划和确定项目
1.产品业务承接
填写相应表格
2.新品开发会议
销售部主持，相关职能部门参加；销售部通报产 品使用要求和预估年用量，技术部初定开发流程、 初选原材料和主要工装加工工艺，制造部评估生 产能力。
3.报价单
根据相关部门提供的成本数据报价。
4.新产品开发可行性分析
即为开发可行性评审。
5
（2）多功能小组各方面的代表应是有资格的人 员,多功能小组的组长一般由项目负责人担任 (在不同的质量策划阶段也可
6
计划ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ确定项目
5.开发授权书
客户对尺寸、材料及产品性能技术规范进行约定； 明确样件提交和PPAP提交日期（样件提交和 PPAP提交日期是里程碑计划，好比一堵墙，不 可逾越）。
6.多功能小组的建立：
11
产品设计和开发
5.特殊特性清单
（1）分为产品特殊特性和过程特殊特性； （2）产品特殊特性类别：涉及安全、法律法规 符合性的特殊特性用“S”进行标识、不会对产 品安全有影响，但会严重影响产品配合/功能的 特殊特性用“F”进行标识， （3）过程特性：关键的、重要的过程参数，用 “C”进行标识； （4）来源：顾客指定；难加工、控制的特性； 易出现不合格品的特性（如顾客投诉）。
质量体系培训ppt课件
质量定义
一组固有特性满足要求的程度。
固有的---在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久 的。 特性---可区分的特性，可以是定性的或定量的。 物理特性—机械，电子，化学或生物特性 感官特性—视，听，闻，触摸的特性 行为特性—礼貌，诚实，正直 时间特性—准时，可靠，可用 人体工效特性—生理或有关人身安全的特性 功能特性— 等等。。。
什么是要求
什么是产品
过程的结果
公认的产品有如下四 种大的类型: 硬件 软件 服务 流程性材料
明示的、通常隐含的 或必须履行的需求或 期望。 通常隐含---组织， 顾客和其它相关方的 惯例或一般做法，所 考虑的需求或期望是 不言而喻的。
什么是过程
定义: 使用资源将输入转化为输出的活动 注：一个过程的输入通常是上一过程的输出 举例: 生产型： 合同-设计开发-采购-制造-检验-防护-服务 物业管理： 采购-清洁-绿化-保安-消防-设施设备维护-顾客财产 控制 宾馆： 餐饮：订/入座-点菜-烹饪-上菜-就餐-结帐-迎送客
ISO9001:2008标准概述
5. 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦 点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体 系策划
5.5 职责权限与沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出
ISO9001:2008标准概述
录
7.5.2(d)当产生的输出不能由后续测量和监控加以验证时, 组织所需的对过程确认的证实. 7.5.3 在有可追溯要求时,产品的唯一性标识 7.5.4 丢失,损坏或发现不适用的客户财产 7.6(a) 当不存在国际或国家测量标准时,用于测量设备标准 或验证的标准 7.6 测量设备的校准和验证记录,当测量设备被发现不符合 要求时,以前测量结果的确认. 8.2.2 内部审核结果 8.2.4 产品符合可接收标准的证据以及表明授权放行产品的 人员记录 8.3 不合格品性质以及所采取的后续措施,包括获得让步的记 8.5.2 纠正措施结果 8.5.3 预防措施结果
ISO质量管理体系培训教材PPT课件
质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活 动。
质量管理
质量方针 和目标
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
质量策划
质量控制 质量保证
增强满足 质量要求 的能力！
质量改进
满足质量 要求！
提供要求 会得到满 足的信任
！
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标 准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO负 责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标 准化活动。ISO现有110多个成员，包括110多 个国家和地区。
做最专业、最系统化的企业全员培训平台
SUCCESS
THANK YOU
2024/10/14
17
>大海航行靠舵手; >2000版强化了领导作用; >领头雁而非牧羊人; >创造人文环境,员工在组织中的行为是受群体心理制约的; >提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效—实施改进; >全能人才(质量法律法规+质量成本的基本知识+管理基本原则+体系及审
理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程
过程方法模式
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
要 输入 求
增值活动 信息流
产品实现
产品 输出
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
全国质量月质量意识培训如何做出品质合格的产品课件PPT
04
05
首件检查要认真细致
调整到最佳状态再生产， 可避免不合格品的大量出 现。首件检查不仅仅是品 保员的职责，更是生产操 作者的职责，体现出操作 者对自己工作的结果是否 有负责任的态度。
正确对待发现的不合格
生产过程中发现小毛病时， 也要及时纠正。避免小病 养成大病，停机时间更长； 避免不必要的投诉，影响 企业形象。及时纠正外， 进行分析，避免同类问题， 影响质量、效率、成本。
本身的“质量”。
过程的质量
即各项行为符合，规定的工 作流程，及要求的程度。
• 通常用“废品率”考核产品质量。
质量指什么？
产品质量，即各项指标符合客户要求的程度，这是产品本身的“质量”。
人的行为
无论是产品质量，还是过程的质量，决定其合格 与否的，都是人的行为。
人的意识
无论是产品质量，还是过程的质量，决定其合格 与否的，都是人的行为。
事前预防
有人看不过眼，就对主人说：“如果当初你 听客人一言，不至于今日落得费酒、肉，办 宴席，还差点亡于火灾。 曲突徙薪亡恩泽，焦头烂额为上客。
如何做出品质合格的产品？
坚持好的工作习惯，每日一改善。
01
熟悉工作流程，按 程序办事。
02
善于学习借鉴，做 到举一反三，触类
旁通。
03
提前做好准备工作， 早三分钟进入工作
04
工作中遇到的问题，多从自身 找办法，不把解决的希望寄托 或推脱到别人的身上。
01
在问“公司能为我做什么”之前， 问问“我能为公司做什么”。
什么是积 极的心态？
03
善于寻找办法去解决工作中遇到的 问题和困难，不把3‰废品率指标 当做天经地义的借口。
05
看到别人成功时，多想办法让 自己赶上去，而不是想着如何 把别人拉下来。
质量管理体系基础知识培训课件
内审员管理体系 基 础 知 识培训
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等 一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控 制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织 的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提 高企业管理整体水平； 2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、 提高员工质量意识和素质； 5、 是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？ 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否 纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执 行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是 轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合 格） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等 一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控 制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织 的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提 高企业管理整体水平； 2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、 提高员工质量意识和素质； 5、 是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？ 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否 纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执 行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是 轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合 格） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。
质量管理体系怎么学习ppt课件
备控制等）
8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正
和预防等）
第 9 页
下面带领大家认真学习一下ISO9001的条款…… ISO总共六、七十
深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality & Satisfy Business Co. LTD
个条款，几百项要求
质量目标（中长期、年度、短期的）是 公司质量发展上追求的目的地 产品一等品率稳定在 96%，顾客满 意度95%，顾客投诉及时解决率
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
第 3 页
几个比较重要的术语/概念
质量——固有特性满足要 求的程度
深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality & Satisfy Business Co. LTD
第 2 页
ISO9000是一“族”标准
深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality & Satisfy Business Co. LTD
1987年第 一版 （6个）
1994年第 二版（16 个）
2000年第 三版 （核心标 准4个）
2008年发 布新版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
满足法律法规的要求—
思考：意愿 还Biblioteka 哪些？—对社会对政府的承诺
第 13 页
质量方针和目标
质量方针是公司对质量的承诺，
在质量方面的关注焦点 诚信为本，顾客至上，合力 管理，精工纺造；保国内领先 ，争国际先进，创员工共进， 造美好生活
8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正
和预防等）
第 9 页
下面带领大家认真学习一下ISO9001的条款…… ISO总共六、七十
深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality & Satisfy Business Co. LTD
个条款，几百项要求
质量目标（中长期、年度、短期的）是 公司质量发展上追求的目的地 产品一等品率稳定在 96%，顾客满 意度95%，顾客投诉及时解决率
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
第 3 页
几个比较重要的术语/概念
质量——固有特性满足要 求的程度
深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality & Satisfy Business Co. LTD
第 2 页
ISO9000是一“族”标准
深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality & Satisfy Business Co. LTD
1987年第 一版 （6个）
1994年第 二版（16 个）
2000年第 三版 （核心标 准4个）
2008年发 布新版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
满足法律法规的要求—
思考：意愿 还Biblioteka 哪些？—对社会对政府的承诺
第 13 页
质量方针和目标
质量方针是公司对质量的承诺，
在质量方面的关注焦点 诚信为本，顾客至上，合力 管理，精工纺造；保国内领先 ，争国际先进，创员工共进， 造美好生活
质量体系培训ppt课件
实践经验
企业A在实践中不断优化质量管理体 系，提高产品质量和客户满意度， 取得了一定的市场竞争力。
企业B的质量体系改进与成果
企业B概况
企业B是一家生产家居用品的企 业，产品种类繁多，客户需求多
样化。
质量体系改进
企业B发现产品质量存在一些问 题，于是对质量管理体系进行了 改进，加强了质量控制和质量保
。
它强调以顾客为中心，通过明确 的质量要求和流程，确保产品和
服务的质量符合客户的期望。
ISO9001还强调持续改进和预防 措施，以提高组织的整体绩效。
ISO14001环境管理体系
ISO14001是环境管理体系标准，旨在帮助组织管理其活动、产品和服务对环境的影 响。
它要求组织识别和评估其环境因素和风险，并制定相应的策略和措施来减少对环境 的负面影响。
ISO45001还强调持续改进和员 工参与，以确保组织的职业健 康安全管理体系的有效性和适 应性。
其他质量体系标准
01
其他质量体系标准包括ISO22000 食品安全管理体系、ISO13485医 疗器械质量管理体系等。
02
这些标准都是为了帮助组织提高 产品质量、客户满意度和竞争优 势，确保产品和服务符合相关法 规和客户期望。
质量体系是组织内部的一种管理体系，用于协调、控制和监 控产品或服务的生产过程，以确保最终产品或服务的质量符 合客户和市场的需求。
质量体系的重要性
提高客户满意度
降低成本
通过建立有效的质量体系，组织可以 确保产品或服务的质量符合客户的需 求和期望，从而提高客户满意度。
通过减少不合格品和返工，质量体系 可以降低组织的生产成本和运营成本 。
专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，旨在确保医疗器械的安全性和有效性。
企业A在实践中不断优化质量管理体 系，提高产品质量和客户满意度， 取得了一定的市场竞争力。
企业B的质量体系改进与成果
企业B概况
企业B是一家生产家居用品的企 业，产品种类繁多，客户需求多
样化。
质量体系改进
企业B发现产品质量存在一些问 题，于是对质量管理体系进行了 改进，加强了质量控制和质量保
。
它强调以顾客为中心，通过明确 的质量要求和流程，确保产品和
服务的质量符合客户的期望。
ISO9001还强调持续改进和预防 措施，以提高组织的整体绩效。
ISO14001环境管理体系
ISO14001是环境管理体系标准，旨在帮助组织管理其活动、产品和服务对环境的影 响。
它要求组织识别和评估其环境因素和风险，并制定相应的策略和措施来减少对环境 的负面影响。
ISO45001还强调持续改进和员 工参与，以确保组织的职业健 康安全管理体系的有效性和适 应性。
其他质量体系标准
01
其他质量体系标准包括ISO22000 食品安全管理体系、ISO13485医 疗器械质量管理体系等。
02
这些标准都是为了帮助组织提高 产品质量、客户满意度和竞争优 势，确保产品和服务符合相关法 规和客户期望。
质量体系是组织内部的一种管理体系，用于协调、控制和监 控产品或服务的生产过程，以确保最终产品或服务的质量符 合客户和市场的需求。
质量体系的重要性
提高客户满意度
降低成本
通过建立有效的质量体系，组织可以 确保产品或服务的质量符合客户的需 求和期望，从而提高客户满意度。
通过减少不合格品和返工，质量体系 可以降低组织的生产成本和运营成本 。
专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，旨在确保医疗器械的安全性和有效性。
质量体系培训ppt课件完整版
质量体系培训ppt课件完整 版
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量管理体系标准解读 • 质量策划与过程控制 • 持续改进与顾客满意度提升 • 质量保证与风险防范 • 质量体系审核与认证流程 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
质量体系概述
质量体系定义与作用
定义
质量体系是指为实施质量管理所 需的组织结构、程序、过程和资 源等构成的有机整体。
课程亮点与特色
本次培训采用了理论与实践相结合的教学方法，注重案例 分析和互动讨论，使学员在轻松愉悦的氛围中学习和成长 。
学员心得体会分享
知识技能提升
学员们表示通过本次培训，对质量体系有了更深入的认识和理解，掌握了实用的质量管理 工具和技术，为今后的工作和学习打下了坚实的基础。
团队协作与沟通
培训过程中，学员们积极参与小组讨论和团队活动，不仅锻炼了团队协作能力，还提高了 沟通表达和人际交往能力。
质量体系核心思想
预防为主
注重事前预防，通过过 程控制减少不合格品产
生。
持续改进
不断寻求改进机会，提 高产品质量和管理水平
。
顾客满意
以顾客需求为导向，关 注顾客满意度和反馈， 持续改进产品和服务质
量。
全员参与
强调全员参与质量管理 ，提高员工质量意识和
技能水平。
02
质量管理体系标准解 读
ISO9000族标准简介
07
总结回顾与展望未来 发展趋势
本次培训课程总结回顾
课程目标与内容概述
本次培训旨在帮助学员全面了解质量体系的基本概念、原 则和方法，提升质量管理能力。课程内容包括质量体系的 理论框架、实践应用和案例分析等。
学员学习成果
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量管理体系标准解读 • 质量策划与过程控制 • 持续改进与顾客满意度提升 • 质量保证与风险防范 • 质量体系审核与认证流程 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
质量体系概述
质量体系定义与作用
定义
质量体系是指为实施质量管理所 需的组织结构、程序、过程和资 源等构成的有机整体。
课程亮点与特色
本次培训采用了理论与实践相结合的教学方法，注重案例 分析和互动讨论，使学员在轻松愉悦的氛围中学习和成长 。
学员心得体会分享
知识技能提升
学员们表示通过本次培训，对质量体系有了更深入的认识和理解，掌握了实用的质量管理 工具和技术，为今后的工作和学习打下了坚实的基础。
团队协作与沟通
培训过程中，学员们积极参与小组讨论和团队活动，不仅锻炼了团队协作能力，还提高了 沟通表达和人际交往能力。
质量体系核心思想
预防为主
注重事前预防，通过过 程控制减少不合格品产
生。
持续改进
不断寻求改进机会，提 高产品质量和管理水平
。
顾客满意
以顾客需求为导向，关 注顾客满意度和反馈， 持续改进产品和服务质
量。
全员参与
强调全员参与质量管理 ，提高员工质量意识和
技能水平。
02
质量管理体系标准解 读
ISO9000族标准简介
07
总结回顾与展望未来 发展趋势
本次培训课程总结回顾
课程目标与内容概述
本次培训旨在帮助学员全面了解质量体系的基本概念、原 则和方法，提升质量管理能力。课程内容包括质量体系的 理论框架、实践应用和案例分析等。
学员学习成果
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为了满足本标准要求，组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措 施。应对风险和利用机遇可为组织提高质量管理体系有效性，实现改进 结果以及防止不利影响奠定基础。
用于监视和测量绩效的 可能的控制和检查点
图1：单一过程各要素示意图
10
效率： 得到的结果与 使用的资源之
间的关系
引言
0.3 过程方法
0.3.2 策划—实施—检查—处置循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系
。本标准第4章至第10章内容在PDCA循环中的应用如图2所示。 PDCA循环可以简要描述如下： 策划：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，以实现
9
引言
0.3 过程方法
起点
终点
输入源
此前过程 例如内部或外 部供方、顾客 或其他相关方 的过程
输入
物质 能量 信息 例如以材料、 资源或要求的 形式存在
活动
输出
物质 能量 信息 例如以产品、 服务或决策的 形式存在
输出接收方
后续过程 例如内部或外 部顾客或其他 相关方的过程
有效性：完成策 划的活动并得到 策划结果的程度
与顾客要求和组织方针相一致的结果。 实施：实施所做的策划； 检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监
视和测量（适用时），并报告结果。 处置：必要时，采取措施提高绩效。
11
引言
组织及其 所处环境
（4）
质量管理体系 （4）
策划
支持和 运行 （7、8）
实施
顾客要求
相关方的需 求及期望
（4）
策划 （6）
5
引言
0.1 总则
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和 期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这 一目标，组织可能会发现，除纠正和持续改进，还有必要采取各 种形式的改进，比如突变、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。 “注”是理解和说明有关要求的指南。
6 策划
6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划
7 支持
7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息
2
标准目录
8 运行
8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3产品和服务的设计与开发 8.4外部提供过程、产品和服务的 控制 8.5生产和服务提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制
4
引言
0.1 总则
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA(策划-实施-检查处置)循环与基于风险的思维。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资 源，识别改进机会并采取行动。 基于风险的思维使得组织能够确定可能导致其过程和质量管 理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降 低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见条款A.4）。
7
引言
0.3 过程方法
0.3.1总则
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采 用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所 需满足的具体要求见4.4。
在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的 过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体 系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体 绩效。
过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及 其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通 过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的方法（见0.3.3）对 过程和体系进行整体管理。从而有效利用机遇并防止发生非预期 的结果。
8
引言
0.3 过程方法
0.3.1总则
在质量管理体系中应用过程方法能够： a) 理解并持续满足要求； b) 从增值的角度考虑过程； c) 获得有效的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和 测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同风险有所不同。
质量管理体系篇
1
标准目录
引言
0.1总则 0.2 质量管理原则 0.3过程方法 0.4与其他管理体系标准的关系
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境
4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程
5 领导作用
5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织的岗位、职责和权限
领导作用 （5）
绩效评价 （9）
行动
改进 （10）
检查
图2：本标准的基本结构适用PDCA循环示意图 （注：括号中的数字表示本标准的相应章节）
顾客满意 质量管理体系
的结果 产品和服务
12
引言
0.3 过程方法
0.3.3 基于风险的思维
基于风险的思维（见附录A.4）对质量管理体系有效运行是至关重要 的。本标准以前的版本已经隐含了基于风险的思维的概念，例如：采取 预防措施消除潜在不符合，对发生的不合格进行分析，并采取适当措施 防止其再次发生。
6
引言
0.2 质量管理原则
本标准是在GB/T19000所描述的对组织的重要性的 理论依据，应用该原则的关键益处示例，以及应用该原则时组织 绩效的典型改进措施示例。
质量管理原则包括： — 以顾客为关注焦点； — 领导作用； — 全员参与； — 过程方法； — 改进； — 循证决策； — 关系管理。
9 绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审
10 改进
10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
3
引言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高 整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a) 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品 和服务的能力； b) 促成增强顾客满意的机会； c) 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力； 内部和外部各方均可使用本标准。 实施本标准并不意味着需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。
用于监视和测量绩效的 可能的控制和检查点
图1：单一过程各要素示意图
10
效率： 得到的结果与 使用的资源之
间的关系
引言
0.3 过程方法
0.3.2 策划—实施—检查—处置循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系
。本标准第4章至第10章内容在PDCA循环中的应用如图2所示。 PDCA循环可以简要描述如下： 策划：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，以实现
9
引言
0.3 过程方法
起点
终点
输入源
此前过程 例如内部或外 部供方、顾客 或其他相关方 的过程
输入
物质 能量 信息 例如以材料、 资源或要求的 形式存在
活动
输出
物质 能量 信息 例如以产品、 服务或决策的 形式存在
输出接收方
后续过程 例如内部或外 部顾客或其他 相关方的过程
有效性：完成策 划的活动并得到 策划结果的程度
与顾客要求和组织方针相一致的结果。 实施：实施所做的策划； 检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监
视和测量（适用时），并报告结果。 处置：必要时，采取措施提高绩效。
11
引言
组织及其 所处环境
（4）
质量管理体系 （4）
策划
支持和 运行 （7、8）
实施
顾客要求
相关方的需 求及期望
（4）
策划 （6）
5
引言
0.1 总则
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和 期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这 一目标，组织可能会发现，除纠正和持续改进，还有必要采取各 种形式的改进，比如突变、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。 “注”是理解和说明有关要求的指南。
6 策划
6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划
7 支持
7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息
2
标准目录
8 运行
8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3产品和服务的设计与开发 8.4外部提供过程、产品和服务的 控制 8.5生产和服务提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制
4
引言
0.1 总则
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA(策划-实施-检查处置)循环与基于风险的思维。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资 源，识别改进机会并采取行动。 基于风险的思维使得组织能够确定可能导致其过程和质量管 理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降 低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见条款A.4）。
7
引言
0.3 过程方法
0.3.1总则
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采 用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所 需满足的具体要求见4.4。
在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的 过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体 系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体 绩效。
过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及 其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通 过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的方法（见0.3.3）对 过程和体系进行整体管理。从而有效利用机遇并防止发生非预期 的结果。
8
引言
0.3 过程方法
0.3.1总则
在质量管理体系中应用过程方法能够： a) 理解并持续满足要求； b) 从增值的角度考虑过程； c) 获得有效的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和 测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同风险有所不同。
质量管理体系篇
1
标准目录
引言
0.1总则 0.2 质量管理原则 0.3过程方法 0.4与其他管理体系标准的关系
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境
4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程
5 领导作用
5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织的岗位、职责和权限
领导作用 （5）
绩效评价 （9）
行动
改进 （10）
检查
图2：本标准的基本结构适用PDCA循环示意图 （注：括号中的数字表示本标准的相应章节）
顾客满意 质量管理体系
的结果 产品和服务
12
引言
0.3 过程方法
0.3.3 基于风险的思维
基于风险的思维（见附录A.4）对质量管理体系有效运行是至关重要 的。本标准以前的版本已经隐含了基于风险的思维的概念，例如：采取 预防措施消除潜在不符合，对发生的不合格进行分析，并采取适当措施 防止其再次发生。
6
引言
0.2 质量管理原则
本标准是在GB/T19000所描述的对组织的重要性的 理论依据，应用该原则的关键益处示例，以及应用该原则时组织 绩效的典型改进措施示例。
质量管理原则包括： — 以顾客为关注焦点； — 领导作用； — 全员参与； — 过程方法； — 改进； — 循证决策； — 关系管理。
9 绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审
10 改进
10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
3
引言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高 整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a) 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品 和服务的能力； b) 促成增强顾客满意的机会； c) 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力； 内部和外部各方均可使用本标准。 实施本标准并不意味着需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。