药品验收管理制度
药品验收管理制度
药品验收管理制度1. 制度目的为了确保药品的质量安全,规范药品验收流程,保障医疗质量,制定本药品验收管理制度。
2. 适用范围适用于医院、药品配送中心等医疗卫生机构的药品验收工作。
3. 药品验收人员药品验收人员是指直接参与药品验收工作的人员,应当具备以下要求:•具备相关的药学或医学专业知识。
•熟悉药品质量控制要求和验收流程。
•熟悉国家相关法律、法规和规定,掌握相关药品管理制度。
•具备良好的职业道德、责任心和专业素质。
4. 药品验收流程药品验收流程应当包括以下内容:(1) 药品品种确认药品验收人员应当按照药品种类和规格进行分类,逐一确认药品品种。
(2) 药品标签查验药品验收人员应当查验药品标签,确认药品的名称、批号、生产日期、有效期等信息是否与订单一致,是否符合要求。
(3) 药品外观查验药品验收人员应当核对药品包装是否完好,是否存在破损、变形、色泽异常等问题。
(4) 药品质量检验药品验收人员应当依据药品质量标准进行检验,包括外观质量、重量、含量、纯度、溶解度、PH值等方面的检验。
(5) 药品验收记录药品验收人员应当详细记录验收所得的药品品种、数量、规格、检验结果等信息,并签章确认。
5. 药品验收后处理(1) 合格药品处理合格药品应当立即送入药房或仓库,并按照规定的条件储存。
(2) 不合格药品处理一旦发现不合格药品,应当按照有关规定进行处理,包括销毁、退货、退换货等方式。
6. 药品验收监督与检查医院、药品配送中心等医疗卫生机构应当建立药品验收监督与检查机制,确保药品验收工作的科学性和规范性。
7. 惩罚措施对于违反本制度的行为,应当按照规定予以处理。
对于存在不良记录的药品验收人员,应当进行培训或调整工作,确保药品验收工作的质量。
8. 制度宣传医院、药品配送中心等医疗卫生机构应当充分宣传本制度,确保药品验收工作得到有效开展。
同时,应当积极参与药品监管工作,营造良好的医疗卫生环境。
以上就是本文的全部内容,希望对大家有所帮助。
药品验收管理制度
药品验收管理制度第一章总则第一条为规范我单位药品验收工作,确保药品质量安全,根据国家相关法律法规和企业实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于我单位所有涉及药品验收工作的部门和人员,规范药品验收环节,确保药品质量安全。
第三条药品验收是药品管理的重要环节,针对我单位采购、储存、领用等环节,由专人负责,确保药品接受合格的药品供应商供货,检查验收的药品合格,并及时入库。
第四条药品验收应遵循“严格”、“认真”、“规范”、“及时”的原则,确保药品质量安全。
第五条药品的验收,要求验收人员要具备相关的专业知识和技能,必须熟悉国家药品相关法律法规,严格按照规定操作。
第六条药品验收管理应强化责任制,明确药品验收的责任人和责任范围,对于药品验收失误或瑕疵,应依法追究相关人员的责任。
第七条药品验收管理应建立健全的记录档案系统,确保药品验收工作的记录完整、准确,以便日后查询、追溯。
第二章药品验收的程序第八条药品验收程序包括供应商选择、到货验收、验收记录等环节。
第九条供应商选择应符合国家相关法律法规要求,质量保证书、合格证、生产厂家授权书等文件齐全,具备药品经营许可证等文件,且有良好的信誉。
第十条药品到货验收应由专人进行,接收到货时有效确认收货单,对药品进行检查,确认药品的数量和质量是否与采购要求一致,是否有破损、过期等情况。
第十一条药品验收记录应详细、准确,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息,采用书面形式记录,由验收人签字确认。
第十二条药品验收后,应及时将药品送至药品库房,并按规定进行入库处理,确保药品质量安全。
第三章药品验收的要求第十三条药品验收要求验收人员应具备相关的专业知识和技能,严格按照国家药品相关法律法规操作。
第十四条药品验收应当做到即时验收,不得将未验收合格的药品直接使用。
第十五条药品验收应当对药品是否在有效期内进行检查,对于已过期的药品,应予以清退或销毁处理。
第十六条药品验收应当对药品的包装、标签、说明书等进行检查,确认是否完整清晰,无误差和混淆。
药品入库验收制度(五篇)
药品入库验收制度一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后____小时内验收完毕。
2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“otc”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
2.4验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
2.5验收药品时应检查有效期,畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库,不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库.2.6验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。
药品购进与质量验收管理制度(5篇)
药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。
二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量,建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收,并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。
药品购进与质量验收管理制度(2)是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用,规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。
一、药品采购管理方面:1. 药品目录和药品采购需求确认:医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求,制定药品采购计划和采购需求清单。
药品验收管理制度
药品验收管理制度一、目的和范围本药品验收管理制度的目的是规范和加强对药品的验收工作,确保药品的质量和安全,保证药品的有效性和合规性。
本制度适用于医院、药店、药房等药品经营和使用单位。
二、基本要求1. 严格按照国家法律法规和有关规定进行药品的验收工作;2. 验收药品时,必须按照药品销售许可证上的药品名称和药品规格进行核对,确保一致;3. 对于需要验收的药品,必须由具有合法资质的药师或药剂师进行验收;4. 对于进口药品和本地生产的药品,必须按照进口许可证或生产许可证上的要求进行验收;5. 验收人员必须对药品的质量标准、外观要求、包装和标识要求有充分的了解,并和实际情况进行核对;6. 验收人员必须进行药品样品的抽样检验,并记录检验结果;7. 验收药品时,必须检查药品的生产日期、有效期限和贮存条件是否符合要求,防止过期、不符合贮存条件的药品进入使用环节;8. 验收人员必须将验收结果及时报告给上级主管部门,并妥善保管验收记录和相关证明文件;9. 验收时发现质量问题或安全隐患的药品必须立即报告上级主管部门,并追溯到药品的生产、流通、销售环节,以便采取相应的措施;10. 对于验收不合格的药品,必须按照相关规定进行处理,包括退货、销毁等。
三、具体操作1. 验收药品时,必须比对进货单和实际药品规格、数量一致性,检查发货单位是否正规,查验药品是否符合销售许可证和进口许可证上的要求;2. 对于液体药品和粉末药品,必须进行外包装检查,确保包装完好无损,无泄漏现象;3. 对于固体药品,必须仔细检查药品外观,排除变色、潮湿、开裂等异常情况;4. 对于注射类药品,必须检查药品的透明度、悬浮物、气泡等有无异常情况;5. 对于片剂类药品,必须检查药片有无断裂、破碎、粘连等现象,检查包装有无破损、变形等情况;6. 对于胶囊类药品,必须检查胶囊有无变形、胶囊内药粉有无漏出等情况;7. 对于口服液类药品,必须检查药品有无异物、沉淀等现象;8. 验收人员必须对药品的标识进行核对,包括药品名称、规格、批号、生产商等信息是否一致;9. 对于进口药品,必须对药品的说明书进行翻译和核对,确保无误;10. 验收人员必须对药品的包装进行检查,确保包装完好无损,防止在运输过程中的破损和变形现象;11. 验收人员必须按照规定的抽样方法和抽样数量进行抽样检验,并将样品送至质量控制部门进行检验;12. 验收人员必须填写药品验收记录表,并将检验结果及时报告给上级主管部门;13. 对于合格的药品,验收人员必须按照要求将药品妥善保管,防止药品受到污染或损坏;14. 对于不合格的药品,验收人员必须按照相关规定进行退货或销毁,同时将不合格药品的信息报告给上级主管部门;15. 验收人员必须将药品验收记录、抽样检验结果等相关文件妥善保管,以备查验。
药品验收管理制度(3篇)
药品验收管理制度药品验收是医疗机构中非常重要的一个环节,直接关系到患者用药的安全性和有效性。
为了保障患者的权益,严格控制药品质量,医疗机构需要建立完善的药品验收管理制度。
下面从制度的目的、范围、职责、流程等方面详细介绍药品验收管理制度。
一、制度目的药品验收管理制度的目的是规范和管理医疗机构药品验收工作,确保所采购药品的质量,防止劣质药品流入患者的用药环节,保障患者用药的安全性和有效性。
二、适用范围药品验收管理制度适用于医疗机构所有涉及到药品验收环节的部门和人员,包括医院药剂科、采购部门、质控科等。
三、职责与权限(一)医院药剂科的职责与权限:1. 负责组织编制和修订药品验收管理制度;2. 确定药品验收的标准和程序;3. 组织培训药剂人员,提高他们的业务水平和质量意识;4. 对每批入库的药品进行验收,确保符合规定的质量要求;5. 及时向上级药剂监督管理部门报告质量不合格药品的处理情况。
(二)采购部门的职责与权限:1. 遵循相关法律法规和规章制度,采购合格的药品;2. 就药品规格、质量、价格等方面,与供应商进行谈判,签订采购合同;3. 根据药品验收标准,对采购的药品进行验收。
(三)质控科的职责与权限:1. 对每批入库的药品进行抽样检验,确保质量合格;2. 制定并组织实施药品质量控制计划;3. 对药品验收和抽样检验结果进行分析和评估,提出改进建议;4. 对质量管理不合格的药品进行追溯和处理。
四、流程与程序(一)进货前验货1. 采购部门负责与供应商联系,确定采购药品的类型、数量等相关信息;2. 采购部门与供应商签订合同,并约定药品的验收标准;3. 采购部门根据合同约定的标准,对供应商送来的药品进行验货;4. 验货人员将验货情况记录并签字确认。
(二)进货后验收1. 药剂科负责组织药品的收货工作;2. 收货人员核对药品的种类、数量和规格,并将收货情况记录在收货单上;3. 药剂科负责人安排专人对收货单上记录的药品进行验收,确保质量合格;4. 验收员根据验收标准对药品进行外观检查、标签查验、包装完整性检查等;5. 验收员将验收情况记录在验收单上,并签字确认;6. 药剂科负责人审核验收结果,并签字确认。
医院药品验收管理制度(5篇)
医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。
2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。
中西成药的抽样方法:整件商品,____件(含____件)以下抽样____件;____件以上,每增加____件,增加抽样____件,不足____件,按____件计。
零散商品,小于____盒(瓶、袋)的按实数验收;____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。
验收完毕后应尽量恢复原状。
特殊、贵重药品,应逐件验收。
3、药品到货后,要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。
根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物,逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入库,并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。
4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。
5、验收整件包装中应有产品合格证。
6、药库在验收新药品种时,应检查该批号的检验报告书。
7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。
8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时,应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。
9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。
医院药品验收管理制度(2)是为了保证医院药品采购的质量和安全性,确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。
其主要内容包括:1. 验收流程:明确药品验收的流程和步骤,包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。
2. 验收人员:明确参与药品验收的人员要求,包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等,要求他们具备相关的专业知识和操作能力。
药品购进验收管理制度(5篇)
药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《合同法》等法律、法规。
2、购进药品以质量为前提,所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。
药品购进前应认真审核供货方资质,签订《药品质量保证协议》,质量协议中有明确的质量条款内容,并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。
3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单),验收员按照清单,在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。
发现质量不合格,应履行拒收职能,及时退回。
4、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
6、验收实行批签发管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。
7、药品验收后,验收员要及时做好药品购进验收记录,记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。
8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析,对进货过程中出现的相关问题,加以改进。
药品购进验收管理制度(2)是医疗机构为了规范药品采购和仓储管理,确保药品质量安全,制定的一套规范和流程。
以下是一个药品购进验收管理制度的基本要点:1. 药品采购流程:明确药品采购的程序和规定,包括采购计划编制、采购招标、供应商选择、合同签订等环节,并建立相应的采购档案。
2. 药品供应商管理:建立供应商审核和评价制度,明确供应商的资质要求和药品质量保证措施,并定期对供应商进行评估和绩效考核。
药品验收管理制度(6篇)
药品验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附(进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。
该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。
2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。
药品验收管理制度
药品验收管理制度药品验收管理制度一、总则为规范药品验收行为,确保药品质量,维护医疗安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定,制定本制度。
二、适用范围适用于本公司所有涉及药品验收的人员和单位。
三、责任分工1.公司总经理负责本制度的实施和监督。
2.质量管理部门负责制定药品验收标准和程序,并指导实施。
同时对药品标本库进行管理,确保药品存放符合要求。
3.采购部门负责对药品供应商的资质进行审核,制定合同规定验收标准和程序,并负责验收合格药品的入库管理。
4.仓库管理部门负责药品的验收、入库、出库等操作,确保仓库环境符合药品质量管理要求。
5.医疗机构的药品采购、库房管理、临床用药进行药品材料保管、配药及输液行为的规范管理,由医疗机构自行负责。
四、药品验收标准1. 药品验收应根据标范检测,应检测项目具体包括药物成分、粒度、水分、燥失重、灰分、微生物限度、铅等。
2. 按照国家药品注册要求,严格执行检测标准,保证各类药品质量符合规定。
3. 对于非药品注册规定的药品,采用企业内部标准,或相关业务领域的国家标准和行业标准,药品质量应符合监管要求。
五、药品验收程序1. 采购人员在进货前应查阅相关文件,确认药品的规格、品种、生产厂家、有效期、单价等是否符合要求。
2. 送检样品应采用药品标本库中的药品标本或按照生产企业提供的样品进行验收。
3. 检测人员应在药品标本库中取得对应的药品标本,与进货的药品进行比对,确认药品样品符合要求后,按照药品验收标准进行检测。
4. 若药品样品检测结果合格,则验收人员应及时将其入库;如不合格,应做好说明,拒绝验收,并及时通知采购人员退货或要求换货。
5. 采购人员应对被拒绝的药品进行退货或换货,针对问题药品进行进一步的调查和处理措施。
6. 药品销售人员在销售药品之前,需再次确认药品规格、品种、生产厂家、有效期、单价等是否符合销售要求,严格按照药品验收标准和程序进行销售。
六、药品贮存环境1. 药品应储存在符合药品质量保障要求的场所。
药品进货和验收质量管理制度(五篇)
药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品进货和验收质量管理制度(二)是指药品经销企业或药店在进货和验收药品时,所制定的一系列管理措施和规范,旨在保证进货的药品质量符合相关法规和标准要求。
药品进货和验收质量管理制度的主要内容包括以下几个方面:1. 供应商选择与评估:药品经销企业或药店应制定合理的供应商选择与评估制度,对供应商进行严格筛选,确保其具备相应的资质和质量控制能力。
2. 进货合同和文件:进行药品进货之前,应与供应商签订进货合同,明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容,并保存相关文件,以备查阅。
3. 药品验收:药品经销企业或药店应制定详细的药品验收程序和标准,包括外观检查、包装完好性检查、标签、说明书等的核对,以及对药品样品进行质量检测等。
4. 药品检验和质量监控:药品经销企业或药店应建立药品检验实验室,按照相关法规和标准对验收的药品进行质量检验,确保药品质量符合要求。
药品验收管理制度范本(三篇)
药品验收管理制度范本第一章总则第一条为保障医疗机构药品质量安全,提高药品使用效果,规范药品验收工作,制定本制度。
第二条本制度适用于我单位各级医疗机构药品监管工作。
第三条药品验收工作是药品监管的重要环节,必须依法、规范进行。
第四条本制度所称药品,包括西药、中成药、中药饮片、生物制品等各类药品。
第五条药品验收应严格按照国家有关法律法规和药品质量管理规范的要求进行。
第六条医院应根据本制度的要求,设立药品验收管理工作机构,明确工作职责。
第七条药品验收管理工作机构负责制定和修订药品验收相关制度,指导和监督药品验收工作。
第八条部门负责人应按照有关规定,组织开展药品验收工作,确保药品质量安全。
第二章药品验收流程第九条药品验收应根据药品种类和特点,按照以下流程进行:(一)药品到货验收:按照进货单据和发票,对药品的数量、质量、包装等进行检查,确保符合规定要求。
(二)药品验收记录:对验收的药品进行登记、备案,并填写药品验收记录,记录药品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
(三)药品抽检:对部分药品进行抽样检验,检验项目包括外观、标志、包装、规格、含量、微生物限度等。
(四)药品质量评价:对药品的质量进行评价,判断是否符合国家和行业标准。
(五)药品合格处理:对合格药品进行入库处理,按照规定进行分类存储,确保安全使用。
(六)不合格药品处理:对不合格药品进行处理,包括退货、更换、销毁等。
第十条药品验收过程中,应及时报告并纠正发现的问题,确保药品质量安全。
第三章药品验收标准第十一条药品验收应严格按照以下标准进行:(一)药品标志:药品标志文字清晰、准确,无模糊、脱落等现象。
(二)药品包装:药品包装完整,无破损、变形等情况。
(三)药品质量:药品质量符合国家标准和行业规定,无异常异味、颜色不一致等情况。
(四)药品有效期:药品的有效期应符合国家和行业规定,无过期药品。
第十二条药品验收标准可根据不同药品种类和特点进行调整,但必须符合国家相关法律法规的要求。
药品验收的管理制度(5篇)
药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后____个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后____分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。
5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。
5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。
7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。
8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。
9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品购进与质量验收管理制度(4篇)
药品购进与质量验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进与质量验收工作,保障医疗机构用药安全和合理使用药品,制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有药品的采购与验收工作。
第二章药品购进第三条药品采购应按照国家有关法律法规的规定,严格执行公开、公平、公正的原则。
第四条药品采购按照以下程序进行:(一)编制采购计划;(二)制定采购要求;(三)发布采购公告;(四)评审供应商资格和投标文件;(五)确定中标人;(六)签订采购合同;(七)验收药品。
第三章药品质量验收第五条药品质量验收应按照国家有关法律法规的规定,严格执行。
第六条药品质量验收应按照以下程序进行:(一)验收药品外包装及标签;(二)验收药品质量合格证明文件;(三)验收药品样品;(四)报告验收结果。
第四章验收结果处理第七条药品经质量验收合格后,可投入使用。
第八条药品经质量验收不合格的,应按照相关规定进行退货或处理。
第九条药品质量验收不合格的,应及时采取措施,追溯药品来源并向供应商追责。
第五章监督与管理第十条医疗机构应建立健全药品采购与质量验收的监督与管理体系。
第十一条监督部门应加强对医疗机构药品采购与质量验收工作的监管,并定期进行检查和评估。
第十二条医疗机构应及时开展药品采购与质量验收工作的培训与宣传。
第六章附则第十三条本制度由医疗机构质量管理部门负责解释和修改。
第十四条本制度自颁布之日起实施。
以上是对药品购进与质量验收管理制度的一个简要概述,总字数没有达到____字。
如需要详细内容,请提供具体要求。
药品购进与质量验收管理制度(2)是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用,规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。
一、药品采购管理方面:1. 药品目录和药品采购需求确认:医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求,制定药品采购计划和采购需求清单。
2. 药品招投标和谈判:医疗机构可以通过公开招标或谈判的方式选择药品供应商,并与供应商签订采购合同。
3. 药品采购合同管理:医疗机构应建立药品采购合同管理制度,完善合同签订、履约、验收、结算等各项流程。
药品入库验收制度(四篇)
药品入库验收制度一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。
二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。
三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和____原件。
购进药品的合同应明确质量条款。
购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。
购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。
六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。
药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期____年,但不得少于____年。
八、每年应对进货情况进行质量评审。
第二篇:药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过____省药品药品集中招标采购网购进药品。
供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。
药品验收的管理制度
药品验收的管理制度(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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药品验收管理制度
药品验收管理制度一、总则为确保购进药品的质量,把好药品入库质量验收关,根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规,特制定本规定。
二、药品验收人员1. 购进药品的质量验收由质量验收员负责。
2. 从事药品验收人员应经县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。
3. 验收人员对购进的药品,要及时进行质量验收,特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。
三、药品验收程序1. 验收时应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收。
2. 验收整件药品,包装中应有产品合格证。
3. 在对药品验收中,发现质量可疑品种,应拒收并单独存放,作好标记及时报告分管质量负责人。
4. 验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药,其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。
其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。
处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。
5. 验收首次从生产企业购进的品种,应有该批号药品的质量检验报告书,若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。
6. 验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
7. 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
8. 验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
9. 验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
10. 验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。
11. 验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管部,由质管部组织相关部门进行质量确认。
四、药品验收标准1. 药品外观性状的检查:药品外观性状应符合国家药品标准的规定。
药品验收管理制度_药品验收管理制度范文
药品验收管理制度_药品验收管理制度范文药品验收管理制度篇1为保证药品质量,保障患者用药安全,杜绝假药、劣药进入医院,根据相关法律法规制定本制度。
1、药品验收人员必须经过专业培训,熟悉药品知识和性能,了解各项验收标准并能坚持原则。
2、药品检查验收必须按照《药品入库验收标准操作程序》3、药品检查验收包括:确认合格的购药渠道;验证药品的合格证明文件;药品外观性状的检查和药品包装、标签及标识的检查;药品各项信息与票据相符性。
4、对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品,验收所抽取的样品必须具有代表性。
5、特殊情况(某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等资料齐备立即验收,以确保药品质量。
有特殊储存条件的药品,要求货到后即时验收完毕,不得拖延以免影响药品的质量。
6、验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书等资料。
7、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》或《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》复印件;验收实行批签发的生物制品、血液制品应审核其《生物制品批签发合格证》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。
8、特殊管理药品、易制毒化学品的质量检查验收必须实行双人验收,麻醉药品、第一类精神药品应逐件验收至每一最小包装。
9、药品质量检查验收必须做好电脑验收记录,验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
10、验收人员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收。
下列情况有权拒收:(1)无随货同行联(2)进口药品证件不全,不符或模糊不清(3)药品、规格、数量、产地、批号不符(4)二年以上有效期的药品效期少于六个月;一年~两年有效期的药品效期少于三个月,(特殊情况如急救药品经科主任同意者除外)。
(5)外包装破损、污染(6)质量可疑的药品(7)不在采购计划内的药品药品验收管理制度篇2为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。
药品进货和验收质量管理制度(五篇)
药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从药材公司或药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如。
温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和单位规定的制度,向患者正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
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药品验收管理制度
1、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本门店。
2、依据:新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。
3、适用范围:适用于本门店所购进药品的验收。
4、责任:验收员对本制度的实施负责。
5、内容:
5.1由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收,做到票、帐、货相符。
验收人员应当在24小时内完成验收工作。
5.2应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
如:对到货的非整件药品应当逐箱检查,同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。
对到货的同一批号的整件药品,应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或处观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查。
5.3药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
5.4验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5.5凡验收合格的药品,必须详细记载填写检查验收记录,验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
5.6验收员对购进手续不齐、不合格或质量有疑问、未按规定加印加贴中国药品电子监管码的药品,应予以拒收,由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中。