新旧附录通则编码对照表

0807 0808 0821
铁盐检查法 铵盐检查法 重金属检查法
0822 砷盐检查法
0831 干燥失重测定法
0832 水分测定法
0841
0842
0861
0871 0872 0873
炽灼残渣检查法
易炭化物检查法
残留溶剂测定法
甲醇量检查法 合成多肽中的醋酸测定法 2-乙基己酸测定法
一部 三部
二部
二部 一部 二部 二部 二部 三部
Ⅱ A 药材和饮片取样法 Ⅱ B 药材和饮片检定通则 Ⅱ D 炮制通则 附录Ⅱ 药用辅料 附录ⅩⅣ 制药用水 附录ⅩⅥ 制药用水
附录Ⅱ B 国家药品标准物质通则
附录Ⅳ 一般鉴别试验 附录Ⅲ 一般鉴别试验 附录Ⅴ 分光光度法 Ⅴ A 紫外-可见分光光度法 Ⅳ A 紫外-可见分光光度法
2
0402 红外分光光度法 0405 荧光分析法 0406 原子吸收分光光度法
一部 二部 一部 二部 一部 二部 一部 二部 一部 二部 一部 二部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 二部
二部
二部
二部
附录Ⅶ Ⅶ A 相对密度测定法 Ⅵ A 相对密度测定法 Ⅶ B 馏程测定法 Ⅵ B 馏程测定法 Ⅶ C 熔点测定法 Ⅵ C 熔点测定法 Ⅶ D 凝点测定法 Ⅵ D 凝点测定法 Ⅶ E 旋光度测定法 Ⅵ E 旋光度测定法 Ⅶ F 折光率测定法 Ⅵ F 折光率测定法 Ⅶ G pH 值测定法 Ⅵ H pH 值测定法 Ⅴ A pH 值测定法 Ⅺ F 渗透压摩尔浓度测定法 Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法 Ⅴ H 渗透压摩尔浓度测定法 Ⅵ G 黏度测定法
1000 分子生物学技术 1001 核酸分子鉴定法
拟新增
1100 生物检查法 1101 无菌检查法
非无菌产品微生物限度检查：微 1105 生物计数法
一部 二部 三部 一部 二部
附录Ⅻ ⅩⅢ B 无菌检查法 Ⅺ H 无菌检查法 Ⅻ A 无菌检查法 ⅩⅢ A 微生物限度检查法 Ⅺ J 微生物限度检查法
6
一般鉴别试验
光谱法 紫外-可见分光光度法
二部 二部 一部 二部 二部 一部
二部
二部 二部 二部 二部 二部 二部 一部 二部 一部 一部 一部 一部 一部 一部 一部 一部 一部
三部
一部 一部 一部 二部 一部 二部 拟新增 拟新增 新增
一部 二部
一部 二部
Ⅰ T 搽剂 涂剂 涂膜剂 Ⅰ T 搽剂 涂剂 涂膜剂 Ⅰ N 酊剂 Ⅰ C 酊剂 Ⅰ V 贴剂 Ⅰ I 贴膏剂 Ⅰ O 口服溶液剂 口服混悬剂口 服乳剂 Ⅰ J 植入剂 Ⅰ M 膜剂 Ⅰ Q 耳用制剂 Ⅰ S 洗剂 冲洗剂 灌肠剂 Ⅰ S 洗剂 冲洗剂 灌肠剂 Ⅰ S 洗剂 冲洗剂 灌肠剂 Ⅰ A 丸剂 Ⅰ H 丸剂 Ⅰ J 合剂 Ⅰ E 锭剂 Ⅰ F 煎膏剂(膏滋) Ⅰ G 胶剂 Ⅰ M 酒剂 Ⅰ O 流浸膏剂与浸膏剂 Ⅰ P 膏药 Ⅰ S 露剂 Ⅰ T 茶剂 Ⅰ D 外用制剂（拟删除，并入涂剂 和涂膜剂）
Ⅸ K 核磁共振波谱法 Ⅸ F X 射线粉末衍射法
0500 色谱法 0501 纸色谱法 0502 薄层色谱法 0511 柱色谱法 0512 高效液相色谱法
0513 离子色谱法
0514 分子排阻色谱法
0521 气相色谱法
0531 0532 0541
超临界流体色谱法 临界点色谱法 电泳法
二部 一部 二部 三部 一部 二部 一部 二部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 二部 三部 一部 二部 三部 拟新增 拟新增 二部 三部
1
0120 0121
0122
0123 0124
0125
0126 0127 0128 0129 0130 0131
0181
0182 0183 0184 0185 0186 0187 0188 0189 0190
0200 0211 0212 0213 0251
0261
0271 0272 0291 0300
Ⅸ M 乙醇量测定法 Ⅵ D 乙醇残留量测定法 Ⅶ F 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基 测定法 Ⅶ H 脂肪与脂肪油测定法 Ⅸ N 脂肪与脂肪油测定法 Ⅶ J 维生素 A 测定法 Ⅶ K 维生素 D 测定法 Ⅶ M 蛋白质含量测定法 Ⅵ B 蛋白质测定法
一部 二部 二部 二部 二部 二部 二部 三部 一部 二部 二部 一部 二部 一部 二部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 二部 二部 三部 一部 二部 二部
附录Ⅴ 色谱法 Ⅵ A 纸色谱法 Ⅴ A 纸色谱法 Ⅲ A 纸色谱法 Ⅵ B 薄层色谱法 Ⅴ B 薄层色谱法 Ⅵ C 柱色谱法 Ⅴ C 柱色谱法 Ⅵ D 高效液相色谱法 Ⅴ D 高效液相色谱法 Ⅲ B 高效液相色谱法 Ⅵ G 离子色谱法 Ⅴ J 离子色谱法 Ⅲ E 离子色谱法 Ⅴ H 分子排阻色谱法 Ⅲ D 分子排阻色谱法 Ⅵ E 气相色谱法 Ⅴ E 气相色谱法 Ⅲ C 气相色谱法
附件 2：新旧附录/通则编码对照表
编码
通则名称
0100 制剂通则
0101 片剂
0102 注射剂
0103 胶囊剂
0104 颗粒剂
0105 眼用制剂
0106 鼻用制剂
0107 栓剂
0108 0109 0110 0111 0112 0113
软膏剂 乳膏剂 糊剂 吸入制剂 喷雾剂 气雾剂
0114 凝胶剂
0115 散剂
0301
0400 0401
涂剂 涂膜剂
酊剂
贴剂 贴膏剂 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳 剂 植入剂 膜剂 耳用制剂 洗剂 冲洗剂 灌肠剂
丸剂
合剂 锭剂 煎膏剂(膏滋) 胶剂 酒剂 流浸膏剂与浸膏剂 膏药 露剂 茶剂
其他通则 药材和饮片取样法 药材和饮片检定通则 炮制通则 药用辅料通则
制药用水
药包材通则 玻璃容器 国家药品标准物质通则
0900 物理特性检查法
附录Ⅺ
5
0901 0902
溶液颜色检查法 澄清度检查法
0903 不溶性微粒检查法
0904 可见异物检查法
0921 崩解时限检查法
0922 融变时限检查法
0923 片剂脆碎度检查法
0931 0941
溶出度测定法 含量均匀度检查法
0942 最低装量检查法
吸入制剂微细粒子的空气动力学 0951 评价方法（名称待定）
0407 火焰光度法
0411
0412 0421 0431 0441 0451
电感耦合等离子体原子发射光谱 法 电感耦合等离子体质谱法 拉曼光谱法 质谱法 核磁共振波谱法 X 射线衍射法
三部 一部 二部 二部 三部 一部 二部 三部 二部
三部
一部
一部 二部 二部 二部 二部
Ⅱ A 紫外-可见分光光度法 Ⅴ C 红外分光光度法 Ⅳ C 红外分光光度法 Ⅳ E 荧光分析法 Ⅱ C 荧光分析法 Ⅴ D 原子吸收分光光度法 Ⅳ D 原子吸收分光光度法 Ⅱ B 原子吸收分光光度法 Ⅳ F 火焰光度法 Ⅱ D 火焰光度法 Ⅶ I 钾离子测定法 Ⅶ J 钠离子测定法 Ⅺ E 电感耦合等离子体原子发射 光谱法 Ⅺ D 电感耦合等离子体质谱法 ⅩⅨ L 拉曼光谱法指导原则 Ⅸ J 质谱法
Ⅷ Q 热分析法
Ⅷ S 制药用水电导率测定法 Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定 法
一部 二部 一部 二部 二部 二部 一部 三部 二部
附录Ⅷ Ⅷ A 电位滴定法与永停滴定法 Ⅶ A 电位滴定法与永停滴定法 Ⅷ B 非水溶液滴定法 Ⅶ B 非水溶液滴定法 Ⅶ C 氧瓶燃烧法 Ⅶ D 氮测定法 Ⅸ L 氮测定法 Ⅵ A 氮测定法 Ⅶ E 乙醇量测定法
0952 0981
贴（膏）剂黏附力测定法 结晶性检查法
0982 粒度和粒度分布测定法
0983 锥入度测定法
一部 二部 二部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 二部 三部 二部 二部 二部 一部 二部 三部
二部
一部 二部 二部 一部 二部 三部 二部
Ⅺ A 溶液颜色检查法 Ⅸ A 溶液颜色检查法 Ⅸ B 澄清度检查法 Ⅸ R 不溶性微粒检查法 Ⅸ C 不溶性微粒检查法 Ⅴ I 不溶性微粒检查法 Ⅺ C 可见异物检查法 Ⅸ H 可见异物检查法 Ⅴ B 可见异物检查法 Ⅻ A 崩解时限检查法 Ⅹ A 崩解时限检查法 Ⅴ C 崩解时限检查法 Ⅻ B 融变时限检查法 Ⅹ B 融变时限检查法 Ⅴ D 融变时限检查法 Ⅹ G 片剂脆碎度检查法 Ⅴ E 片剂脆碎度检查法 Ⅹ C 溶出度测定法 Ⅹ D 释放度测定法 Ⅹ E 含量均匀度检查法 Ⅻ C 最低装量检查法 Ⅹ F 最低装量检查法 Ⅴ F 最低装量检查法 Ⅹ H 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、 吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布测定 法 Ⅻ E 贴膏剂黏附力测定法 Ⅹ J 贴剂黏附力测定法 Ⅸ D 结晶性检查法 Ⅺ B 粒度测定法 Ⅸ E 粒度和粒度分布测定法 Ⅴ G 粒度测定法 Ⅹ K 锥入度测定法
附录Ⅸ Ⅸ C 氯化物检查法 Ⅷ A 氯化物检查法 Ⅷ B 硫酸盐检查法 Ⅷ C 硫化物检查法 Ⅷ D 硒检查法 Ⅷ E 氟检查法 Ⅷ F 氰化物检查法 Ⅵ X 氰化物残留量测定法 Ⅸ D 铁盐检查法 Ⅷ G 铁盐检查法 Ⅷ K 铵盐检查法 Ⅸ E 重金属检查法 Ⅷ H 重金属检查法 Ⅸ F 砷盐检查法 Ⅷ J 砷盐检查法 Ⅸ G 干燥失重测定法 Ⅷ L 干燥失重测定法 Ⅶ L 干燥失重测定法 Ⅸ H 水分测定法 Ⅷ M 水分测定法 Ⅶ D 水分测定法 Ⅸ J 炽灼残渣检查法 Ⅷ N 炽灼残渣检查法 Ⅷ O 易炭化物检查法 Ⅷ P 残留溶剂测定法 Ⅵ V 残留溶剂测定法 Ⅸ T 甲醇量检查法 Ⅶ N 合成多肽中的醋酸测定法 Ⅶ L 2-乙基己酸测定法
Ⅴ F 电泳法 Ⅳ A 醋酸纤维素薄膜电泳法
3
0542 毛细管电泳法
0600 0601
物理常数测定法 相对密度测定法
0611 馏程测定法
0612 熔点测定法
0613 凝点测定法
0621 旋光度测定法
0622 折光率测定法
0631 pH 值测定法
0632 渗透压摩尔浓度测定法
0633 0661 0681 0682
0116 0117 0118 0119
滴丸剂 糖丸 糖浆剂 搽剂
原附录
一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 二部 一部 二部 一部
黏度测定法 热分析法 制药用水电导率测定法 制药用水中总有机碳测定法
0700 0701
其他测定法 OthΒιβλιοθήκη Baidur Assays 电位滴定法与永停滴定法
0702 0703
非水溶液滴定法 氧瓶燃烧法
0704 氮测定法
0711 乙醇量测定法
三部
三部
三部 一部 二部
Ⅳ B 琼脂糖凝胶电泳法 Ⅳ C SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳 法 Ⅳ D 等电聚焦电泳法 Ⅵ F 毛细管电泳法 Ⅴ G 毛细管电泳法
4
甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定 0712 法 0713 脂肪与脂肪油测定法 0721 维生素 A 测定法 0722 维生素 D 测定法 0731 蛋白质含量测定法
0800
0801
0802 0803 0804 0805
0806
限量检查法
氯化物检查法
硫酸盐检查法 硫化物检查法 硒检查法 氟检查法
氰化物检查法
1106 1107
非无菌产品微生物限度检查：控 制菌检查法 非无菌药品微生物限度标准
1121 抑菌效力检查法
1141 异常毒性检查法
1142 热原检查法
1143 细菌内毒素检查法
1144 1145 1146 1147
升压物质检查法 降压物质检查法 组胺类物质检查法 过敏反应检查法
1148 溶血与凝聚检查法
原附录名称 附录Ⅰ制剂通则 Ⅰ D 片剂 Ⅰ A 片剂 Ⅰ E 片剂 Ⅰ U 注射剂 Ⅰ B 注射剂 Ⅰ A 注射剂 Ⅰ L 胶囊剂 Ⅰ E 胶囊剂 Ⅰ F 胶囊剂 Ⅰ C 颗粒剂 Ⅰ N 颗粒剂 Ⅰ J 颗粒剂 Ⅰ Y 眼用制剂 Ⅰ G 眼用制剂 Ⅰ C 眼用制剂 Ⅰ X 鼻用制剂 Ⅰ R 鼻用制剂 Ⅰ L 鼻用制剂 Ⅰ W 栓剂 Ⅰ D 栓剂 Ⅰ B 栓剂 Ⅰ R 软膏剂 Ⅰ F 软膏剂 乳膏剂 糊剂 Ⅰ G 软膏剂、乳膏剂 Ⅰ Z 气雾剂 喷雾剂 Ⅰ L 气雾剂 粉雾剂 喷雾剂 Ⅰ H 喷雾剂 Ⅰ Q 凝胶剂 Ⅰ U 凝胶剂 Ⅰ M 凝胶剂 Ⅰ B 散剂 Ⅰ P 散剂 Ⅰ K 散剂 Ⅰ K 滴丸剂 Ⅰ H 丸剂 Ⅰ H 丸剂 Ⅰ H 糖浆剂 Ⅰ K 糖浆剂 Ⅰ V 搽剂 洗剂 涂膜剂
1200 1201 1202 1205 1206 1207 1208 1209 1210 1211