药物分析习题-(1).
药物分析习题与答案
药物分析习题与答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1.地西泮中规定检查“有关物质”，检查方法为A、GCB、HPLCC、TLC（对照品对照法）D、TLC（主成分自身对照法）E、TLC（Rf值法）正确答案：D2.酮替芬属于哪一种结构类型的H受体拮抗剂A、三环类B、哌啶类C、乙二胺类D、丙胺类E、氨基醚类正确答案：A3.丙酸睾酮是对睾酮进行结构修饰而得到的药物，其结构修饰的目的是A、提高药物的稳定性B、延长药物的作用时间C、提高药物的选择性D、改善药物的吸收性能E、降低药物的不良反应正确答案：B4.手性化合物特有的物理常数为A、熔点B、晶型C、比旋度D、吸收系数E、溶解度正确答案：C5.异烟肼比色法测定醋酸地塞米松软膏含量是基于A、异烟肼的弱碱性B、异烟肼的肼基C、醋酸地塞米松分子中的△4-3-酮基D、醋酸地塞米松分子中C17-α-旷醇酮基E、异烟肼与醋酸地塞米松于酸性条件下的缩合呈色（黄色）反应正确答案：E6.中国药典规定，红外分光光度计的校正和检定采用A、F线B、C线C、1%重铬酸钾溶液D、绘制聚苯乙烯薄膜的光谱E、KBr溶液正确答案：D7.Ag-DDC法用于检查药物中的A、氯化物B、硫酸盐C、铁盐D、重金属E、砷盐正确答案：E8.芳酸类药物的共性为A、碱性B、酸性C、沉淀反应D、呈色反应E、水解反应正确答案：B9.红外光谱图指纹区的波段范围是A、1250～400cm-1B、1475～1300cm-1C、2400～2000cm-1D、4000～1250cm-1E、3300～3000cm-1正确答案：A10.苯丙酸诺龙为A、孕激素类药物B、同化激素类药物C、糖皮质激素类药物D、雄激素类药物E、雌激素类药物正确答案：B11.酸性染料比色法测定的有色物质应为A、生物碱盐阳离子B、酸性染色离解出的阴离子C、游离生物碱D、酸性染料分子E、A和B项下所形成的离子对正确答案：E12.决定巴比妥类药物共性的是A、巴比妥碱环结构B、2位碳的饱和性C、巴比妥取代基的性质D、巴比妥取代基的个数E、巴比妥酸环结构正确答案：E13.盐酸氯丙嗪属于哪一类抗精神病药A、丁酰苯类B、苯酰胺类C、二苯丁基哌啶类D、硫杂蒽类E、吩噻嗪类正确答案：E14.取某药物约0.2g，加水20ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液，即生成红色沉淀。
药物分析练习题库(含答案)
药物分析练习题库（含答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、能与氨制硝酸银发生银镜反应，产生黑色银沉淀的药物A、醋酸地塞米松B、黄体酮C、炔雌醇D、甲睾酮E、苯丙酸诺龙正确答案：A2、减少分析测定中偶然误差的方法A、进行对照试验B、进行空白试验C、多人一同试验D、进行仪器校正E、增加平行试验次数正确答案：E3、黄体酮的灵敏、专属的鉴别反应是A、甲基酮的呈色反应B、有机氟的呈色反应C、C17-α-醇酮基的还原性D、炔基的沉淀反应E、以上说法均不正确正确答案：A4、进行体内药物分析血样采集时，一般取血量A、1mlB、3mlC、1~2mlD、2mlE、1~3ml正确答案：E5、下列药物中能够发生羟肟酸铁反应的是A、左氧氟沙星B、硫酸卡那霉素C、链霉素D、哌拉西林E、硫酸庆大霉素正确答案：D6、下列哪些药物具有重氮化反应A、乙酰水杨酸B、对氨基水杨酸钠C、苯甲酸D、维生素B1E、利尿酸正确答案：B7、含量测定时受水分影响的方法是A、紫外分光光度法B、配位滴定法C、氧化还原滴定法D、电位滴定法E、非水溶液滴定法正确答案：E8、药典规定酸碱度检查所用的水为A、离子交换水B、自来水C、新沸并放冷至室温的水D、反渗透水E、蒸馏水正确答案：C9、肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法A、HPLCB、TLCC、GCD、UVE、IR正确答案：D10、片重在0.3g或0.3g以上的片剂重量差异限度为A、±7.5%B、±5%C、±3.5%D、±6%E、±7%正确答案：B11、干燥剂干燥法中常用干燥剂的吸水能力大小A、硅胶＞硫酸＞五氧化二磷B、硅胶＞五氧化二磷＞硫酸C、硫酸＞五氧化二磷＞硅胶D、五氧化二磷＞硅胶＞硫酸E、硫酸＞硅胶＞五氧化二磷正确答案：D12、《中国药典》（2015版）硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、沉淀滴定法B、置换碘量法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、配位滴定法正确答案：B13、下列药物可以发生双缩脲反应的是A、盐酸麻黄碱B、硫酸阿托品C、硫酸奎宁D、盐酸吗啡E、以上均不正确正确答案：A14、片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、30±0.5°CB、36±0.5°CC、37±0.5°CD、39±0.5°CE、40±0.5°C正确答案：C15、药品标准中的药品名称包括A、中文名、汉语拼音名和拉丁名B、中文名、汉语拼音名和英文名C、中文名、拉丁名和英文名D、拉丁名、化学名、英文名E、拉丁名、汉语拼音名、化学名正确答案：B16、少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为A、氯化物杂质影响药物测定准确度B、氯化物杂质影响药物测定选择性C、氯化物杂质影响药物测定灵敏度D、氯化物杂质影响药物纯度水平E、以上说法均不正确正确答案：D17、干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为A、105°CB、180°CC、140°CD、102°CE、80°C正确答案：B18、对干燥失重法的描述不正确的是A、硅胶为常用的干燥剂B、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法C、五氧化二磷可重复使用D、硅胶可重复使用E、以上说法均不正确正确答案：C19、注射用水和纯化水质量检查相比较，增加的检查项目是A、亚硝酸盐B、氨C、微生物限度D、细菌内毒素E、其他正确答案：D20、异烟肼中特殊杂质是A、硫酸肼B、水杨醛C、游离肼D、对-二甲氨基苯甲醛E、水杨酸正确答案：C21、水分测定法中使用的费休氏试液由碘、二氧化碳、吡啶和（）组成A、甲烷B、甲醇C、无水乙醇D、甲酸E、甲醛正确答案：B22、卡马西平中氯化物检查：取本品 1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，过滤，取续滤液50ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10ug的Cl）7.0ml制成的对照液比较，不得更浓，求氯化物限量为（）A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案：B23、盐酸普鲁卡因属于A、酰胺类药物B、对氨基苯甲酸酯类药物C、生物碱类药物D、芳酸类药物E、杂环类药物正确答案：B24、《中国药典》（2015版）中对维生素B1片的含量测定采用A、紫外-可见分光光度法B、红外法C、高效液相色谱法D、吸收系数法E、薄层色谱法正确答案：D25、“国际非专利药品名”的缩写为A、INNB、USPC、ChpD、CADNE、GAP正确答案：A26、在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度，称为A、准确度B、重现性C、线性D、重复性E、中间精密度正确答案：B27、亚硝酸钠滴定法中，重氮化反应的速度与酸的种类有关，常用的酸为A、HClB、HBrC、HNO3D、H2SO4E、H3PO4正确答案：A28、在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为A、线性B、重复性C、中间精密度D、准确度E、耐用性正确答案：B29、片剂中应检查的项目A、可见异物B、检查生产和储藏过程中引入的杂质C、应重复原料药物的检查项目D、含量均匀度和重量差异检查应同时进行E、检查分散均匀度正确答案：B30、下列物质中对离子交换法产生干扰的是A、糊精B、硬脂酸镁C、葡萄糖D、滑石粉E、氯化钠正确答案：E31、高效液相色谱法用于鉴别的参数A、峰面积B、死时间C、峰宽D、峰高E、保留时间正确答案：E32、对药物中氯化物进行检查时，所用的显色剂为A、硫代乙酰胺B、无水乙醇C、硝酸银D、氯化钡E、醋酸钠正确答案：C33、片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、25±0.5°CB、30±0.5°CC、35±0.5°CD、37±0.5°CE、以上均不正确正确答案：D34、下列哪种药物不具有甾体母核A、黄体酮B、甲睾酮C、酮洛芬D、炔诺酮E、以上均不正确正确答案：C35、能与硝酸银试液反应生成银镜，并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是A、异烟肼B、甲硝唑C、阿苯达唑D、吗啡E、阿司匹林正确答案：A36、硫氢铁盐法检查药品中的A、重金属B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、铁盐正确答案：E37、麦芽酚反应是针对链霉素中的（）的特征鉴别反应A、硫酸根B、链酶胍C、N-甲基葡萄糖胺D、酚羟基E、链酶糖正确答案：E38、药典中所用乙醇未指明浓度时，系指A、95%（g/g）的乙醇B、95%（mL/mL）的乙醇C、无水乙醇D、75%（g/mL）的乙醇E、95%（g/mL）的乙醇正确答案：B39、重氮化-偶合反应中所用的偶合试剂为A、碱性-萘酚B、三硝基酚C、碱性酒石酸铜D、酚酞E、溴酚蓝正确答案：A40、直接碘量法测定的药物应是A、中性物质B、酸性药物C、氧化性物质D、无机药物E、还原性物质正确答案：E41、盐酸普鲁卡因常用鉴别反应A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、碘化反应D、磺化反应E、以上均不是正确答案：A42、体内药物分析中最繁琐，也是极其重要的一个环节是A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、以上均不是正确答案：C43、用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案：B44、微孔滤膜法是用来检查A、硫化物B、砷盐C、灰分D、重金属E、氯化物正确答案：D45、《中国药典》（2015版）中对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的含量测定采用A、红外法B、薄层色谱法C、高效液相色谱法D、旋光度测定法E、紫外-可见分光光度法正确答案：D46、异烟肼不具有的性质和反应是A、弱碱性B、与三氯化铁反应C、与芳醛缩合呈色反应D、还原性E、重氮化偶合反应正确答案：E47、采用非水溶液滴定法测定盐酸麻黄碱，加入醋酸汞的目的A、消除麻黄碱干扰B、消除氢卤酸干扰C、消除氮原子干扰D、消除高氯酸干扰E、以上均不正确正确答案：B48、含氮碱性有机药物及其氢卤酸盐或有机酸盐的测定，滴定没有明显的突跃，终点难以观测，可加入（）溶剂提高相对碱性强度A、碳酸B、冰醋酸C、稀盐酸D、浓硫酸E、稀硝酸正确答案：B49、采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，配制待测溶液的浓度依据A、吸光度应大于0.1B、测得吸光度应尽量大C、吸光度应大于0.7D、吸光度应大于1E、吸光度应在0.3~0.7正确答案：E50、《中国药典》（2015版）中黄体酮“有关物质”检查采用的方法A、配位滴定法B、薄层色谱法C、紫外-可见分光光度法D、气相色谱法E、高效液相色谱法正确答案：E51、药品性状主要包括了药品哪几个方面A、外观与臭味、溶解度和物理常数B、鉴别、杂质检查和含量测定C、外观、有效成分、溶解度D、一般杂质检查和特殊杂质检查E、有效性、均一性、安全性和纯度正确答案：A52、检查药品中的铁盐杂质，所用显色剂A、硫氢铁铵B、硫化氢C、氯化亚锡D、氯化钡E、硝酸银正确答案：A53、硫代乙酰胺法是检查药物中的A、砷盐检查法B、氯化物检查法C、铁盐检查法D、重金属检查法E、硫酸盐检查法正确答案：D54、铁盐检查所用的标准铁溶液为A、三氯化铁溶液B、硫氰酸铁溶液C、硫酸亚铁溶液D、硫酸铁溶液E、硫酸铁铵溶液正确答案：E55、《中国药典》(2015版规定:含脏器提取物的口服制剂和液体制剂、化学药品制剂和生物制品制剂若含有未经提取的动植物来源的成分和矿物质，不得检出（）A、耐胆盐革兰阴性菌B、白念菌C、沙门菌D、大肠埃希菌E、金黄色葡萄球菌正确答案：C56、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、灰分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水正确答案：D57、药物中的重金属是指A、能与金属络合剂反应的金属B、碱金属C、能与硫代乙酰胺试液反应呈色的金属D、质量较大的金属E、密度较大的金属正确答案：C58、药品检验工作取样中，取样的件数因产品的批量不同而不同，若药品包装总件数为400，取样应取多少件A、10件B、11件C、21件D、25件E、20件正确答案：B59、链霉素在碱性条件下，经扩环水解生成麦芽酚，该化合物与三价铁作用生成A、紫色络合物B、绿色络合物C、蓝色络合物D、棕色络合物E、红色络合物正确答案：E60、按药典规定，精密标定的滴定液，如盐酸，正确表示为A、0.1520mol/L盐酸滴定液B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、盐酸滴定液（0.1250M）正确答案：B61、《中国药典》（2015版）盐酸麻黄碱含量测定终点颜色为A、绿色B、黄色C、蓝色D、蓝绿色E、翠绿色正确答案：E62、片剂检查中，辅料硫酸钙或碳酸钙会对哪些滴定产生影响A、电位滴定法B、直接碘量法C、配位滴定法D、非水溶液滴定法E、酸碱滴定法正确答案：C63、中国药典主要内容包括A、凡例、正文、附录B、正文、含量测定、索引C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、制剂、原料正确答案：A64、有关分析方法验证内容，下列说法错误的是A、精密度包括重复性，中间精密度和重现性B、一般以信噪比10:1时响应浓度或注入仪器的量确定检测限C、定量限指被测物能被定量测定的最低量D、准确度用回收率表示E、检测限指试样中被测物质能被检测出的最低量正确答案：B65、英国药典的符号缩写A、BPB、Ph.EurC、JPD、USPE、Ch.p正确答案：A66、《中国药典》（2015版）中检查维生素E的特殊杂质-生育酚时，所采用的检查方法是A、HPLCB、TLCC、硫酸铈滴定法（二苯胺为指示剂）D、双相酸碱滴定法（甲基橙为指示剂）E、UV正确答案：C67、药物制剂崩解时限测定可被下列哪项试验代替A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、溶出度检查D、含量测定E、装量差异检查正确答案：C68、硫酸奎宁原料药含量测定时，1mol硫酸奎宁消耗高氯酸的量为A、1molB、3molC、0.5molD、2molE、4mol正确答案：B69、《中国药典》（2015版）普通片剂崩解时限检查，时间限度为A、15分钟B、30分钟C、60分钟D、10分钟E、45分钟正确答案：A70、薄层色谱法用于鉴别的参数是A、比移值B、展开时间C、峰面积D、保留时间E、斑点大小正确答案：A二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、下列测定方法中，主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的附加剂的影响是A、分光光度法B、气相色谱法C、比旋度法D、比浊法E、纸色谱法正确答案：ACD2、《中国药典》（2015年版）收载的青霉素类及头孢菌素类抗生素的含量测定方法有A、薄层色谱法B、微生物检定法C、高效液相色谱法D、红外光谱法E、酸性染料比色法正确答案：BC3、对乙酰氨基酚检查的项目有A、酸度B、重金属C、乙醇溶液的澄清度与颜色D、对氨基酚E、有关物质正确答案：ABCDE4、影响旋光度测定的因素包括A、浓度B、波长C、温度D、溶剂E、压强正确答案：ABCD5、阿司匹林溶液澄清度的检查是控制A、乙酰水杨酸苯酯限量B、醋酸苯酯与水杨酸苯酯限量C、苯酚限量D、无羧基特殊杂质限量E、水杨酸的限量正确答案：ABCD6、GC的进样方式A、注射器进样B、溶液直接进样C、气体进样D、顶空进样E、移液管进样正确答案：BD7、非水减量法最常使用的试剂有A、醋酸酐B、冰醋酸C、结晶紫D、高氯酸E、甲醇钠正确答案：ABCD8、喹啉类药物的主要理化性质包括A、不能与硫酸成盐B、酸性C、紫外吸收特性D、弱碱性E、旋光性正确答案：CDE9、《中国药典》（2015年版）规定GC与HPLC的系统适用性试验内容包括A、分离度B、拖尾因子C、选择性因子D、重复性E、色谱柱的理论塔板数正确答案：ABDE10、盐酸普鲁卡因水解产物为A、二甲氨基乙醇B、二乙氨基乙醇C、对氨基酚D、对氨基苯甲酸E、苯甲酸正确答案：BD11、注射用水与纯化水质量检查相比较，下列哪些项目要求更严格A、氨B、酸碱度C、重金属D、微生物限度E、亚硝酸盐正确答案：ABD12、药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有A、溴量法B、碘量法C、银量法D、铈量法E、酸量法正确答案：ABD13、硫酸链霉素的鉴别反应有A、茚三酮反应B、坂口反应C、Elson-Morgan反应D、麦芽酚反应E、Marquis反应正确答案：ABCD14、体内药物分析的发展趋势A、微机化B、优先化C、仪器化D、自动化E、网络化正确答案：ACDE15、用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为A、钬玻璃B、低荧光玻璃C、汞灯D、高氯酸钬溶液E、氘灯正确答案：ACDE16、紫外-可见分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时A、供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C、需已知药物的吸收系数D、是《中国药典》（2015年版）规定的方法之一E、可以在任何波长处测定正确答案：ABD17、维生素C常采用的鉴别试验有A、硝酸银反应鉴别法B、硫色素反应鉴别法C、2，6-二氯靛酚钠鉴别法D、碱性酒石酸铜反应鉴别法E、红外吸收光谱鉴别法正确答案：ACDE18、药品安全性检查的常规检验的项目有A、过敏反应B、升压和降压物质C、异常毒性D、细菌内毒素E、热原正确答案：ABCDE19、排除注射剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有A、加弱氧化剂B、有机溶剂稀释法C、加酸后加热D、加碱后加热水解E、加入甲醛或丙酮为掩蔽剂正确答案：ACE20、醋酸地塞米松由于C17-α-醇酮基结构所能发生的反应是A、碱性酒石酸铜反应B、氨制硝酸银反应C、四氮唑盐反应D、羰基试剂反应E、水解反应正确答案：ABC三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1、中药薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限相同。
药物分析模拟习题(含答案)
药物分析模拟习题（含答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、中国药典主要由哪几部分内容组成A、凡例、制剂、原料B、前言、凡例、正文、通则C、凡例、正文、通则、索引D、鉴别、检查、含量测定E、正文、含量测定、索引正确答案：C2、红外光谱法鉴别，《中国药典》主要采用（）A、对照品对比法B、自身对照法C、标准曲线法D、吸收系数法E、标准图谱对比法正确答案：E3、四环素类抗生素不易发生的变化是A、水解反应B、差向异构化C、碱性降解D、酸性降解E、与金属离子生成配合物正确答案：A4、测定过程中需要吸收池的是（）A、薄层色谱法B、红外光谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、气相色谱法正确答案：D5、用紫外分光光度法测定的药物通常具有A、饱和结构B、酯结构C、酰胺结构D、不饱和结构E、环状结构正确答案：D6、药物的杂质限量是指（）A、杂质的合适含量B、杂质的最大允许量C、杂质的最小允许量D、杂质的检查量E、杂质的一般含量正确答案：B7、在酸性（PH<2)溶液中可发生脱水反应的药物是A、硫酸庆大霉素B、氨苄西林C、链霉素D、四环素E、头孢呋辛酯正确答案：D8、现有样品36件，根据规定应取来进行分析的件数为（）A、4件B、6件C、7件D、8件E、5件正确答案：C9、某药物的碱性水溶液或中性溶液，能与三氯化铁试液生成碱式苯甲酸铁盐的赭色沉淀，该药物为（）A、苯甲酸B、水杨酸C、阿司匹林D、对氨基水杨酸钠E、双水杨酯正确答案：A10、维生素C具有还原性的原因是因为具有A、与糖类类似结构B、二烯醇基C、五元内酯环D、共轭双键E、手性碳原子正确答案：B11、高效液相色谱法最常用的检测器是（）A、荧光检测器B、示差折光检测器C、氢火焰离子检测器D、二极管检测器E、紫外检测器正确答案：E12、四环素类药物不能与金属离子药物合用，是因为它会与金属离子发生A、水解反应B、还原反应C、螯合反应D、氧化反应E、异构化反应正确答案：C13、中国药典收载的铁盐检查，主要是检查A、FeB、Fe2+C、Fe3+D、Fe2+和Fe3+E、以上都不对正确答案：D14、下列关于药物的纯度的叙述正确的是（）A、药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定B、药物的纯度标准主要依据药物的含量而定C、药物纯度比试剂用纯度更严D、物理常数测定不能表明药物的纯度E、以上均不正确正确答案：A15、阿司匹林原料药含量测定：精密称取阿司匹林原料药0.3570g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1002mol/L）滴定，消耗滴定液19.80ml。
(整理)《药物分析》综合习题一.
《药物分析》综合习题一一、单项选择题1. 我国现行的中国药典为A.1995版B.1990版C.1985版D.2000版E2010版2. 中国药典的英文缩写为A. BPB. CPC. JPD. ChPE. USP3. 相对标准差表示的应是A.准确度B.回收率C.精密度D.纯精度E.限度4. 滴定液的浓度系指A.%(g/g)B.%(ml/ml)C.mol/LD.g/100mlE.g/100g5. 用20ml移液管量取的20ml溶液,应记为A.20mlB.20.0mlC.20.00mlD.20.000mlE.20±1ml6. 注射液含量测定结果的表示方法A.主要的%B.相当于标示量的%C.相当于重量的%D.g/100mlE.g/100g7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为A.0.6mgB.0.5mgC.0.4mgD.0.3mgE.0.2mg8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是A.水杨醛B.砷盐C.水杨酸D.苯甲酸E.苯酚9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸A.盐酸普鲁卡因B.盐酸普鲁卡因胺C.盐酸普鲁卡因片D.注射用盐酸普鲁卡因E.盐酸普鲁卡因注射液10. 药品检验工作的基本程序A.鉴别、检查、写出报告B.鉴别、检查、含量测定、写出报告C.检查、含量测定、写出报告D.取样、检查、含量测定、写出报告E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告11．含锑药物的砷盐检查方法为A.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法12. 药物中杂质的限量是指A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量13. 维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰A.NaClB.NaHCO3C.丙酮D.苯甲酸E.苯酚14. 旋光法测定的药物应是A.对氨基水杨酸钠B.盐酸普鲁卡因胺C.葡萄糖注射液D.注射用盐酸普鲁卡因E.盐酸利多卡因15. 用来描述TCL板上色斑位置的数值是A.比移值B.比较值C.测量值D.展开距离E.分离度16. 下列药物哪一种能用溴量法测其含量?A.巴比妥B.戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.硫喷妥钠17. 乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了A. 防止供试品在水溶液中滴定时水解B. 防腐消毒C. 有助于终点的指示D. 控制pH值 E . 减小溶解度18. 中国药典收载下列药物中的哪一种用银量法测其含量A.阿司匹林B.普鲁卡因C.苯巴比妥D.异烟肼E.维生素C19. 下列药物哪一种能用碘量法测其含量A.硫酸阿托品B.尼可刹米C.维生素ED.维生素CE.硫喷妥钠20. 凡检查崩解时限的制剂不再检查：A.澄明度B.重（装）量差异C.溶出度D.主药含量E. 含量均匀度21. 从何时起我国药典分为两部A. 1953B. 1963C. 1985 D .1990 E. 200522. 药物纯度合格是指A. 含量符合药典的规定B. 符合分析纯的规定C. 绝对不存在杂质D. 对病人无害E. 不超过该药物杂质限量的规定23. 苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为：A. 水－乙醇B. 水－冰醋酸C. 水－氯仿D. 水－乙醚E. 水－丙酮24. 各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是A. 它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法B. 不能用滴定法进行分析C. 由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰D. 色谱法比较简单，精密度好E.色谱法准确度优于滴定分析法25. 关于中国药典，最正确的说法是A. 一部药物分析的书B. 收载所有药物的法典C. 一部药物词典D. 我国制定的药品标准的法典E. 我国中草药的法典26. 分析方法准确度的表示应用A. 相对标准偏差B. 回收率C. 回归方程D. 纯精度E. 限度27. 药物片剂含量的表示方法A. 主药的%B. 相当于标示量的%C. 相当于重量的%D. g/100mlE. g/100g28. 凡检查溶出度的制剂不再检查：A. 澄明度B. 重（装）量差异C. 崩解时限D. 主药含量E. 含量均匀度29. 下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接用三氯化铁反应鉴别A. 水杨酸B. 苯甲酸钠C. 对氨基水杨酸钠D. 对乙酰氨基酚E. 贝诺酯30. 采用碘量法测定维生素C注射剂时，滴定前加入丙酮是为了A. 保持维生素C的稳定B. 增加维生素C的溶解度C. 消除亚硫酸氢钠的干扰D. 有助于指示终点E. 提取出维生素C后再测定31. 色谱法用于定量的参数是A. 峰面积B. 保留时间C. 保留体积D. 峰宽E. 死时间32. 酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别A. F e Cl3反应B. 水解后.F e Cl3反应C. 重氮-化偶合反应D. 重氮化反应E. 水解后重氮-化偶合反应33. Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定A. 氢化可的松乳膏B. 甲基睾丸素片C.雌二醇片D. 黄体酮注射液E. 炔诺酮片34. 异烟肼中检查的特殊杂质是A. 水杨醛B. 肾上腺素酮C. 游离肼D.苯甲酸E.苯酚35. 下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法A. 摩尔法B. 碘量法C. 白田道夫法D. Ag-DDCE. 契列夫法36. 可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为：A. 维生素EB. 普鲁卡因C. 水杨酸D. 尼可刹米E. 奋乃静37. 可用酸碱溶液滴定法测定的药物为：A. 维生素CB. 普鲁卡因C. 阿斯匹林D. 异烟肼E. 肾上腺素38. 与钯离子络合显色可以鉴别A. 未被氧化的吩噻嗪类药物B. 被氧化的吩噻嗪类药物C. 托烷类药物D. 被氧化的喹啉类药物E. 未被氧化的喹啉类药物39. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时，可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供试品，1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为A. 1B. 2C. 3D. 4E. 540. 下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应A. 地西泮B. 阿司匹林C. 异烟肼D. 苯佐卡因E. 苯巴比妥41. 迄今为止，我国共出版了几版药典A. 8版B. 5版C. 7版D. 6版E. 4版42. 中国药典规定“熔点”系指A. 固体初熔时的温度B. 固体在毛细管内收缩时的温度C. 固体全熔时的温度D. 固体熔化时自初熔至全熔时的一段温度E. 固体在毛细管内开始局部液化时的温度43. 日本药局方的英文缩写为A. BPB. JPC. NFD. Ch. PE. USP44. 药物中杂质的限量是指A. 杂质是否存在B. 杂质的合适含量C. 杂质的最低量D. 杂质检查量E. 杂质的最大允许量45. 准确度是指A. 测得的测量值与真实值接近的程度B. 测得的一组测量值彼此符合的程度C. 表示该法测量的正确性D. 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E. 对供试物准确而专属的测定能力46. 能够发生Vitali反应的药物是A. 盐酸吗啡B. 硫酸奎宁C. 磷酸可待因D. 盐酸麻黄碱E. 硫酸阿托品47. 维生素E中的特殊杂质是A. 异常毒性B. 生育酚C. 酮体D. N,N－二甲基苯胺E. 对氨基苯甲酸48. 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用A. 古蔡法B. 白田道夫法 D. 硫代乙酰胺法D. 二乙基二硫代氨基甲酸银法E. 巯基醋酸法49. 在重氮化反应中，溴化钾的作用是A. 抗氧剂B. 稳定剂C. 离子强度剂D. 加速重氮化反应E. 终点辅助剂50. 中国药典采用哪种方法测定异烟肼的含量？A. 剩余碘量法B. 溴量法C. 铈量法D. 比色法E. 溴酸钾法51. 双相滴定是指A. 双步滴定B. 水和乙醇中的滴定C. 分两次滴定D. 水和与水不相混溶的有机溶剂中的滴定E. 酸碱回滴定52. 古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是A. 防止盐酸分解B. 防止砷化氢逸失C. 将五价砷还原为三价砷D. 防止氢气逸失E. 防止砷化氢挥发53. 中国药典测定司可巴比妥钠的方法为A. 溴量法B. 银量法C. 酸碱滴定法D. 紫外分光光度法E. HPLC法54. 能发生硫色素特征反应的药物是A. 维生素AB. 维生素B lC. 维生素CD. 维生素EE. 烟酸55. 中国药典收载炔雌醇片的含量测定方法为A. 微生物检定法B. 四氮唑比色法C. 酸性染料比色法D. 汞量法E. 柯柏比色法56. 无旋光性的药物是A. 四环素B. 青霉素C. 盐酸麻黄碱D. 乙酰水杨酸E. 葡萄糖57. 硬脂酸镁对下列哪种含量测定方法有干扰A. 非水溶液滴定法B. 旋光法C. 碘量法D. 亚硝酸钠滴定法E. 汞量法58. 可用酸碱溶液滴定法测定的药物为：A. 维生素CB. 普鲁卡因C. 阿司匹林D. 异烟肼E. 肾上腺素59. 注射液的测定常加哪种试剂消除抗氧剂的干扰A. NaClB. NaHCO 3C. 甲醛D. 苯甲酸E. 苯酚60. 片剂含量均匀度检查中，A 的计算方法为 A. X 100A -= B. 100X A -= C. X 100A -= D.100X A -= E. 100X A =二、多选题1. 我国现行的药品质量标准有 A. 中国药典 B. 局颁标准 C. 企业标准D. 地方标准E. 临床标准2. 中国药典的基本内容为A. 鉴别B. 凡例C. 正文D. 索引E. 附录3. 分析方法的效能指标包括A. 检测限B. 定量限C. 准确度D. 精密度E. 专属性4. 异烟肼的鉴别反应有A. 缩合反应B. 氧化反应C. 水解反应D. 中和反应E. 还原反应5. 精密度的一般表示方法有A. 标准差B. 相对标准差C. 变异系数D. 绝对误差E. 相对误差6. 片剂的常规检查一般包括A. 重量差异检查B. 崩解时限检查C. 溶出度检查D. 杂质检查E. 含量均匀度测定7. 采用碘量法测定青霉素含量的正确叙述有A. 采用碘量法是因为青霉素分子消耗碘B. 用样品做空白试验C. 1mol 青霉素能消耗8mol 碘，故本法灵敏D. 用青霉素标准品做平行对照试验E. 该法不受温度、pH的影响8. 鉴别药物的色谱方法有A. TLCB. GCC. DTAD. HPLCE. UV9. 常用的热分析的方法有A. TGAB. DTAC. DSCD. Ag-DDCE. LC-MS10. 我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有：A. GMPB. AQCC. GLPD. GCPE. GSP11. 氧瓶燃烧法中的装置有A. 磨口硬质玻璃锥形瓶B. 磨口软质玻璃锥形瓶C. 铂丝D. 铁丝E. 铝丝12. 药品质量标准的分类A. 法定的质量标准B.地方标准C. 企业标准D. 临床研究用药品标准E. 暂行或试行药品质量标准13. 巴比妥类药物的鉴别方法有A. 与钡盐反应生成白色化合物B. 与镁盐反应生成红色化合物C. 与银盐反应生成白色沉淀D. 与铜盐反应生成有色产物E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀14. 中国药典(2005年版)收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是A. 与锌、酸作用生成H2S气体B. 与锌、酸作用生成AsH3气体C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度15. 氧瓶燃烧法可用于A. 含卤素有机药物的含量测定B. 醚类药物的含量测定C. 检查甾体激素类药物中的氟D. 检查甾体激素类药物中的硒E. 芳酸类药物的含量测定16. 药物分析的任务是A. 常规药品检验B. 制订药品标准C. 参与临床药学研究D. 药物研制过程中的分析监控E. 药理动物模型研究17. 药物有机破坏方法一般包括：A. 湿法破坏B. 干法破坏C. 水解破坏D. 炽灼法E. 氧瓶燃烧法18. 酸性染料比色法的影响因素有A. 水相的pH值B. 酸性染料的浓度C. 酸性染料的种类D. 有机溶剂的种类E. 水分19. 药品质量标准分析方法验证内容有：A. 检测限B. 定量限C. 准确度D. 精密度E. 专属性20. 一般杂质检查包括A. 氯化物检查B. 硫酸盐检查C. 重金属检查D. 砷盐检查E. 铁盐检查21. 药品质量标准制订的原则为A. 安全性B. 先进性C. 针对性D. 宽松性E. 规范性22. 采用非水溶液滴定法测定有机碱的盐时，应注意A. 测定氢卤酸盐时，在滴定前加入醋酸汞的冰醋酸溶液B. 测定氢卤酸盐时，在滴定后加入醋酸汞的冰醋酸溶液C. 测定硫酸盐时，只能滴至硫酸氢盐D.测定硝酸盐时，需采用电位法指示终点E. 磷酸盐不影响滴定反应的定量完成23. 分析方法的效能指标精密度一般表示方法有：A. 标准差B. SDC. 相对标准差D. 变异系数E. RSD24. 制剂通则规定对于小剂量、难溶性的片剂要做以下哪些检查A. 重量差异B. 崩解时限C.含量均匀度D. 溶出度E. 释放度25. 不符合药品质量标准的药品必须实行“三不原则”，其内容是A. 不准生产B. 不准使用C. 不准出厂D. 不准销售E. 不准推广26. 重氮化反应要求在强酸性介质中进行，这是因为A. 防止亚硝酸挥发B. 可加速反应的进行C. 重氮化合物在酸性溶液中较稳定D. 可使反应平稳进行E. 可防止生成偶氮氨基化合物27. 青霉素类药物可用下面哪些方法测定A. 三氯化铁比色法B. 汞量法C. 碘量法D. 硫醇汞盐法E. 酸性染料比色法28. 一般杂质检查包括A. 氯化物检查B. 硫酸盐检查C. 重金属检查D. 砷盐检查E. 易炭化物检查29. 药物分析的任务是A. 常规药品检验B. 制订药品标准C. 参与临床药学研究D. 药物研制过程中的分析监控E. 药理动物模型研究30. 原料药的含量测定方法一般考虑采用A. 紫外分光光度法B. 准确度高的方法C. 专属性强的方法D. 容量分析法E. 高效液相色谱法三、计算题1、口服NaHCO 3原料药中氯化物检查：取本品0.15g （供口服用），加水溶解使成25ml ，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检查（附录Ⅷ A ），与对照标准氯化钠溶液3.0ml （10μg/ml Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。
药物分析（习题）
（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。
3．如何利用色谱法来鉴别药物？4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？5．试述杂质检查的意义、来源？6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。
9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。
问：（1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（B ）A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E ）A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ）A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4．微孔滤膜法是用来检查（C ）A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5．干燥失重主要检查药物中的（D ）A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（C ）A. W/（C．V）ⅹ100%B. C．V．Wⅹ100%C. V．C/Wⅹ100%D. C．W/Vⅹ100%E. V．W/Cⅹ100%（习题二）制剂分析一、练习思考题1．药物制剂分析有何特点？2．含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3．什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4．中药制剂的常用鉴别试验有哪些？5．生化药物的特点是什么？6．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。
药物分析习题与参考答案资料
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
药物分析练习题
《药物分析》期中作业(一)A型题(最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分)1. 药物纯度合格是指( )A. 符合分析纯的规定B. 绝对不存在杂质C. 对病人无害D. 不超过该药物杂质限量的规定E. 含量符合药典的规定2. 药物中杂质砷对人体有害，其限量规定较严，一般最大限量不超过( )A. 百万分之一B. 百万分之五C. 百万分之十D. 百万分之三十E. 百万分之五十3. 鉴别硫喷妥钠的方法为( )A. 二银盐反应B. 一银盐反应C. 甲醛硫酸反应D. 高锰酸钾反应E. 铜盐反应4. 黄体酮鉴别的专属方法为( )A. UVB. GCC. IRD. 异烟肼法E. 与浓硫酸反应5. 青霉素碘量法测定中，空白试验应加入( )A. 盐酸B. 高氯酸C. 氢氧化钠D. 样品E. 不加样品6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时，所用的方法为( )A. 直接回流后测定法B. 碱性还原后测定法C. 干法破坏后测定法.D. 氧瓶燃烧后测定法E. 双氧水氧化后测定法7. 四环素类药物在碱性溶液中，C环打开，生成( )A. 异四环素B. 差向四环素C. 脱水四环素D. 差向脱水四环素E. 配位化合物8. 中国药典2000年版测定维生素E含量的方法和内标物为( )A. GC法，正二十八烷B. GC法，正三十烷C. GC法，正三十二烷D. HPLC法，正三十烷E. HPLC法，十六酸十六醇酯9. 鉴别氯氮卓的方法可采用酸水解后呈色的反应为( )A. 重氮化-偶合反应B. 三氯化铁反应C. 茚三酮反应D. 亚硝基铁氰化钠反应E. 四氮唑盐反应10. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为( )A. 雌激素B. 链霉素C. 维生素B1D. 皮质激素E. 维生素C11. Ag-DDC法是用来检查( )A. 氯化物B. 硫酸盐C. 硫化物D. 砷盐E. 重金属12 我国商品青霉素中致过敏的杂质为( )A. 青霉噻唑蛋白与青霉素的聚合物B. 青霉烯酸C. 青霉噻唑蛋白D. 青霉噻唑多肽与青霉素的聚合物E. 青霉噻唑多肽13. 回收率试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为( )A. 精密度B. 准确度C. 线性D. 定量限E. 耐用性14. 苯甲酸钠的含量测定可采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为( )A. 水-乙醇B. 水-丙酮C. 水-氯仿D. 水-乙醚E. 水-甲醇15. 戊烯二醛反应鉴别异烟肼时所用的试剂之一为( )A. 溴化氢B. 溴化钾C. 溴化氰D. 芳醛E. 氰化钠16. 采用亚硝酸钠法测定含量的药物有( )A. 苯巴比妥B. 苯甲酸钠C. 阿司匹林D. 非那西丁E. 咖啡因(二) B型题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。
药物分析练习题(含参考答案)
药物分析练习题（含参考答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、近年来作为预防血栓形成的药物为A、扑热息痛B、布洛芬C、吡罗昔康D、阿司匹林E、贝诺酯正确答案：D2、非甾体抗炎药按结构类型可分为A、水杨酸，吲哚美辛，芳基烷酸类，其他类B、吲哚乙酸类，芳基烷酸类，吡唑酮类C、3，5-吡唑烷二酮类，芬那酸类，芳基烷酸类，1，2-苯并噻嗪类，其他类D、水杨酸类，吡唑酮类，苯胺类，其他类E、3，5-吡唑烷二酮类，邻氨基本甲酸类，芳基烷酸类，其他类正确答案：C3、碘量法测定维生素C含量：取本品0.2000g，加沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000m01/L）滴定至溶液呈蓝色，消耗20.0ml，已知维生素C的相对分子质量为179.13，求得维生素C的百分含量为A、95.40%B、98.90%C、93.50%D、91.80%E、88.10%正确答案：E4、以下哪种抗疟药加碘化钾试液，再加淀粉指示剂，即显紫色A、氯喹B、乙胺嘧啶C、伯氨喹D、二盐酸奎宁E、青蒿素正确答案：E5、下列药物中属于二苯并氮杂䓬类的抗癫痫药是A、乙琥胺B、硝西泮C、卡马西平D、地西泮E、丙戊酸钠正确答案：C6、中国药典规定采用碘量法测定注射用苄星青霉素含量的具体方法为A、双相滴定法B、剩余滴定对照品对照法C、剩余滴定法D、置换滴定法E、直接滴定法正确答案：C7、用双波长法测定其含量的药物是A、异烟肼B、地西泮C、盐酸氯丙嗪D、氯氮E、尼可刹米正确答案：C8、螺内酯属于下列哪类利尿药A、碳酸酐酶抑制剂类B、醛固酮拮抗剂类C、磺酰胺类D、苯氧乙酸类E、渗透性类正确答案：B9、连续回流提取法使用的仪器是A、索氏提取法B、超声清洗器C、渗滤器D、旋转蒸发器E、所有都不是正确答案：A10、高效液相色谱仪常用的检测器是A、火焰离子化检测器B、红外检测器C、电子捕获检测器D、紫外检测器E、热导检测器正确答案：D11、不属于甾体激素类药物中的特殊杂质为A、硒B、甲醇与丙酮C、游离磷酸D、其他甾体E、酮体正确答案：E12、药物代谢是将药物分子中引入或暴露出极性基团才能进一步通过生物结合排出体外，下列哪个基团不能结合A、含氮杂环B、羟基C、烷烃或芳烃D、羧基E、氨基正确答案：C13、铬酸钾法测定Br-时，溶液介质的酸碱性多大合适A、pH＜5.5B、pH＜6.5C、中性D、pH＞8.5E、pH＞9.5正确答案：C14、在喹诺酮类抗菌药的构效关系中.哪个是必要基团A、3位有羧基，4位有羰基B、1位有乙基取代，2位有羧基C、8位有哌嗪D、2位有羰基，3位有羧基E、5位有氟正确答案：A15、药典规定取用量“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±1%B、±2%C、±0.1%D、±5%E、±10%正确答案：D16、对HPLC法进行精密度考查时，实验数据的相对标准差一般不应大于A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%正确答案：B17、可与斐林试剂反应生成红色氧化亚铜沉淀的药物是A、炔雌醇B、甲睾酮C、雌二醇D、苯丙酸诺龙E、氢化可的松正确答案：E18、用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁，硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为A、1:2B、1:3C、1:4D、1:5E、1:1正确答案：B19、下列镇静催眠药中含有三氮唑结构的是A、艾司唑仑B、地西泮C、奋乃静D、苯妥英钠E、苯巴比妥正确答案：A20、在亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的目的是A、增加K+的浓度，以加快反应速度B、形成NaBr以防止重氮盐的分解C、使滴定终点的指示更明显D、利用生成的Br2的颜色指示终点E、能使生成大量的NO+，从而加快反应速度正确答案：B21、方法误差属A、系统误差B、不可定误差C、偶然误差D、随机误差E、相对偏差正确答案：A22、汞量法测定青霉素钠含量时，以电位法指示终点，在滴定曲线上出现两次突跃。
药物分析习题(1)
药物分析复习题（红色是答案或提示）第一章一、最佳选择题1.ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A.EB.MC.PD.QE.S2.药品标准中鉴别试验的意义在于A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物的含量D.考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构3.盐酸溶液（ 9→ 1000）系指A.盐酸 1.0 ml 加水使成 1000 ml 的溶液B.盐酸 1.0 ml 加甲醇使成 1000 ml 的溶液C.盐酸 1.0 g 加水使成 1000 ml 的溶液D.盐酸 1.0 g 加水 1000 ml 制成的溶液E.盐酸 1.0 ml 加水 1000 ml 制成的溶液4.中国药典凡例规定：称取“ 2.0 g ”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6.原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. ＞ 20 cmB. ≤20 cmC. ≤ 10 cmD. ≤ 5 cmE. ≤10 mm7.下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B.计量单位C.标准品与对照品D.准确度与精密度要求E.通用检测方法8.下列关于欧洲药典（ EP）的说法中，不正确的是A. EP 在欧盟范围内具有法律效力B. EP 不收载制剂标准C. EP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP 由 WHO起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP下列管理规范的英文缩写是D1.药品非临床研究质量管理规范E2. 药品生产质量管理规范[3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到 1 ml 中溶解B.溶质 1 g (ml) 能在溶剂 1-不到 10 ml 中溶解C.溶质 1 g (ml) 能在溶剂 10-不到 30 ml 中溶解D.溶质 1 g (ml) 能在溶剂 30-不到 100 ml 中溶解E.溶质 1 g (ml) 能在溶剂 100-不到 1000 ml 中溶解B 3.易溶C 4.溶解E 5.微溶[6-9] A. 2-10 ℃B. 10-30 ℃C. 40-50 ℃ D. 70-80 ℃ E. 98-10 0 ℃D 6.热水C 7.温水A 8.冷水B 9.常温[10-11] A. BPB. ChP C. EP D. Ph. Int.E. USPA 10.英国药典C 11.欧洲药典三、多项选择题1.下列方面中， ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有A. 质量B. 安全性C. 有效性D. 综合要求E. 均一性2.《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3.下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法4.药品标准中，“性状”项下记载有A. 外观B. 臭C. 味D. 溶解度E. 物理常数5.药品标准中，“检查”项系检查药物的A. 安全性B. 有效性C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6.单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱C. 单晶 X- 衍射D. 旋光色散E. 圆二色谱7.原料药稳定性试验的内容一般包括A. 影响因素试验B. 加速试验C. 长期试验D. 干法破坏试验E.湿法破坏试验8.国家药品标准的构成包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引四、简答题1.简述《中国药典》附录收载的内容2.简述药品标准中药品名称的命名原则3.简述药品标准的制定原则4.简述中国药典凡例的性质、地位与内容5.简述药品检验工作的机构和基本程序。
药物分析学期末复习题一与答案
单选题1、化学药包括（）。
A.抗生素、放射性药品B.血液制品、生物技术药物C.血清、疫苗D.中药材、中药饮片正确答案：A2、药物分析按照应用领域可以分为（）。
A.理化分析和生物学分析B.临床药物分析，生物药分析C.中药分析化学药分析D.新药分析、工业药物分析正确答案：D3、为保证药品质量，国内主要药品管理和协调机构有（）。
A.社区医院B.工商局C.疾控中心D.国家药品监督管理局正确答案：D4、在新药研发领域，药物分析应用于（）。
A.工业药物分析B.临床药物分析C.药物使用D.新药分析正确答案：D5、药物的质量好坏，服用是否合理，即药品是否安全、有效，最终还应以（）来决定。
A.病人感受B.药物分析结果C.药品价格D.临床实际疗效正确答案：D6、各种药物分析方法学的研究，在控制（）和研制新药（）中具有非常重要的作用。
A.药品制剂，制剂标准B.药品合成，合成标准C.药品质量，质量标准D.药品生产，管理标准正确答案：C7、药物鉴别中药物分析方法学验证指标包括（）。
A.线性、范围、准确性B.专属性、耐用性C.专属性、检测限和耐用性D.专属性、线性、范围正确答案：B8、定量限是指具有合适（）和（）条件下，能够定量测定分析组分的最低量或浓度。
A.专属性、线性、范围B.准确性、精密度C.线性、范围、准确性D.专属性、耐用性正确答案：B9、有效数字0.00830100的有效位数是（）。
A.6位B.9位C.6位D.7位正确答案：C10、某一测定结果系由4次测量数据平均而得，若方法的标准偏差为0.2，则该平均值的标准偏差是（）。
A.0.2B.0.4C.0.05D.0.8正确答案：C11、为了完全去除蛋白质，其离心速度应大于（）。
A.7000r/minB.1000r/minC.10000r/minD.5000r/min正确答案：C12、溶剂提取时，水相pH的选择很重要，因为它决定药物的存在状态。
一般来说，碱性药物最佳pH值要高于pKa值______，而酸性药物则要低于pKa值_____，这样就能使90％的药物以非电离形式存在而更易被有机溶剂提取。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振波谱法答案：D2. 药物的鉴别试验中，常用的化学方法不包括以下哪一项？A. 沉淀反应B. 氧化还原反应C. 荧光反应D. 热重分析法答案：D3. 以下哪一项不是药物分析中常用的色谱技术？A. 薄层色谱B. 气相色谱C. 电泳色谱D. 质谱分析答案：D4. 药物分析中，用于检测药物纯度的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：C5. 药物分析中，用于评估药物稳定性的方法是？A. 加速试验B. 溶出度试验C. 鉴别试验D. 含量测定答案：A6. 药物分析中，用于确定药物含量的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：B7. 药物分析中，用于评估药物释放特性的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：D8. 药物分析中，用于检测药物中重金属含量的方法是？A. 原子吸收光谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A9. 药物分析中，用于检测药物中水分含量的方法是？A. 卡尔·费休尔法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A10. 药物分析中，用于检测药物中残留溶剂的方法是？A. 气相色谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 药物分析中，以下哪些是常用的定量分析方法？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振波谱法答案：A、C2. 药物分析中，以下哪些是常用的色谱技术？A. 薄层色谱B. 气相色谱C. 电泳色谱D. 质谱分析答案：A、B、C3. 药物分析中，以下哪些是用于检测药物纯度的方法？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：C4. 药物分析中，以下哪些是用于评估药物稳定性的方法？A. 加速试验B. 溶出度试验C. 鉴别试验D. 含量测定答案：A5. 药物分析中，以下哪些是用于检测药物中重金属含量的方法？A. 原子吸收光谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A三、简答题（每题5分，共30分）1. 简述药物分析中鉴别试验的目的。
药物分析各章节练习题(2010学生)-(1)
药物分析各章节习题绪论一、名词解释药物分析；药品；药典；GLP；GMP；GSP；GCP二、简答题1．对药品进行质量控制的意义。
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？第一章药典概况一、填空题1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
4、有机药物化学命名的根据是。
5、原料药含量未规定上限时，不能超过。
6、国家监督管理药品质量的法定技术标准是——。
7、《中国药典》（2005年版）分一部、二部、三部，一部收载——及——、——和提取物，——和单味制剂等；二部的第一部分收载——、——、——、——，第二部分收载——；三部收载——。
8、药品质量的内涵包括三个方面：——，——和——的质量要求，三者的集中表现即使用过程中的有效性和安全性。
9、药品取样的基本原则是——，——。
在取样的时候，应考虑取样的——，——和——。
10、药品检验工作的基本程序一般为——，——，——，——，——。
11、写出下面中文的简称：中国药典——，美国药典——，英国药典——，欧洲药典——，日本药典——。
二、简答题1．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？2．药品检验工作的基本程序是什么?三、名词解释恒重；空白试验；标准品；对照品；精密量取一、名词解释一般鉴别试验；专属鉴别试验；色谱分析法二、简答题1、在紫外光谱鉴别法中，提高反应灵敏度的方法有那些？2、简述有机氟化物的鉴别的原理？三、填空题1、《中国药典》收载的红外光谱图系用分辨率为_____条件绘制，基线一般控制在_____透光率以上，供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在_____透光率以下。
2、焰色反应时，钠离子显钾离子显钙离子显。
药物分析 复习题1
药物分析试题一、选择题每题均有A,B,C,D,E 五个备选答案, 其中有且只有一个正确答案, 将其选出, 并在答题卡上将相应的字母涂黑。
1. 美国国家处方集的缩写符号为( )A.WHOB.GMPC.INND.NF E USP2. 根据药品质量标准规定, 评价一个药品的质量采用( )A. 鉴别, 检查, 质量测定B. 生物利用度C. 物理性质D. 药理作用E. 溶出度3. 检查药品中的铁盐杂质, 所用的显色试剂是( )A. 硝酸银B. 硫化氢C. 硫氰酸铵D. 氯化钡E. 氯化亚锡4. 古蔡法检查药物中微量的砷盐, 在酸性条件下加入锌粒的目的是( )A. 调节pHB. 加快反应速度C. 产生新生态的氢D. 除去硫化物的干扰E. 使氢气均匀而连续的发生5. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分, 其他挥发性物质, 对于含有结晶水的药物其干燥温度为( )A.105 ℃B.180 ℃C.140 ℃6. 下列哪一项不属于特殊杂质检查法( )A. 葡萄糖中氯化物的检查B. 肾上腺素中酮体的检查C.ASA 中SA 的检查D. 甾体类药物的"其他甾体" 的检查E. 异烟肼中游离肼的检查7. 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查, 不属于此法的检查法是( )A. 臭, 味及挥发性的差异B. 颜色的差异C. 旋光性的差异D. 吸附或分配性质的差异E. 酸碱性的差异8. 准确度表示测量值与真值的差异, 常用哪项反映( )A.RSDB. 回收率C. 标准对照液D. 空白实验E.SD9. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石恋试纸变蓝的药物是( )A. 乙酰水杨酸( 阿司匹林)B. 异烟肼C. 对乙酰氨基酚D. 盐酸氯丙嗪E. 巴比妥类10. 药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量, 所采用的指示终点的方法为( )A. 永停滴定法B. 内指示剂法C. 外指示剂法D. 电位滴定法E. 观察形成不溶性的二银盐11. 在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二价银盐的药物是( )A. 咖啡因B. 尼可刹米C. 地西泮( 安定)D. 巴比妥类E. 维生素E12. 对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )A. 紫外分光光度法B.TLC 法C.GC 法D. 双相滴定法E. 非水滴定法13. 阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。
药物分析习题(1).
药物分析复习题( 红色是答案或提示 )第一章一、最佳选择题1.ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2.药品标准中鉴别试验的意义在于A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物的含量D.考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构3.盐酸溶液(9T 1000)系指A.盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B.盐酸1.0 ml 加甲醇使成1000 ml 的溶液C.盐酸1.0 g 加水使成1000 ml 的溶液D.盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E.盐酸1.0 ml 加水1000 ml 制成的溶液4.中国药典凡例规定：称取“ 2.0 g ”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6.原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. > 20 cmB. < 20 cmC. < 10 cmD. < 5 cmE. < 10 mm7.下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A.EP 在欧盟范围内具有法律效力B.EP 不收载制剂标准C.EP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D.EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E.EP由WH(起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP 下列管理规范的英文缩写是D 1. 药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B.溶质1 g (ml) 能在溶剂C.溶质1 g (ml) 能在溶剂1-不到10 ml 中溶解10-不到30 ml 中溶D. 溶质1 g (ml) 能在溶剂30-不到100 ml 中溶解E.溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解 E 5. 微溶[6-9] A. 2-10 C B. 10-30 C C. 40-50 C D. 70-80 C D 6. 热水 C 7. 温水 A 8. 冷水 B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USP A 10. 英国药典 C 11. 欧洲药典三、多项选择题1. 下列方面中， ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有 A. 质量 B. 安全性 C. 有效性 D. 综合要求 E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有 A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 4. 药品标准中， “性状”项下记载有 A. 外观 B. 臭 C. 味 D. 溶解度E. 物理常数 5. 药品标准中， “检查”项系检查药物的 A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性D. 纯度E. 稳定性 6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括 A. 影响因素试验B. 加速试验湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括 A. 前言 B. 凡例C. 正文四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
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药物分析复习题（红色是答案或提示）第一章一、最佳选择题1. ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液（9→1000）系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液C. 盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“2.0 g”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.＞20 cmB.≤20 cmC.≤10 cmD. ≤5 cmE. ≤10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是A. EP在欧盟范围内具有法律效力B. EP不收载制剂标准C. EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WHO起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP下列管理规范的英文缩写是D 1.药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A. 溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml)能在溶剂1-不到10 ml中溶解C. 溶质1 g (ml)能在溶剂10-不到30 ml中溶解D. 溶质1 g (ml)能在溶剂30-不到100 ml中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解E 5. 微溶[6-9] A. 2-10℃ B. 10-30℃ C. 40-50℃ D. 70-80℃ E. 98-100 ℃D 6. 热水C 7. 温水A 8. 冷水B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USPA 10. 英国药典C 11. 欧洲药典三、多项选择题1. 下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有A. 质量B. 安全性C. 有效性D. 综合要求E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法4. 药品标准中，“性状”项下记载有A. 外观B. 臭C. 味D. 溶解度E. 物理常数5. 药品标准中，“检查”项系检查药物的A. 安全性B. 有效性C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱C. 单晶X-衍射D. 旋光色散E. 圆二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括A. 影响因素试验B. 加速试验C. 长期试验D. 干法破坏试验E. 湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
第二章一、最佳选择题1. 在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是A. 性状B. 一般鉴别C. 专属鉴别D. 检查E. 含量测定2. 取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
下列物质可用上述试验鉴别的是A. 托烷生物碱类B. 酒石酸盐C. 氯化物D. 硫酸盐E. 有机氟化物3. 中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是A. 高效液相色谱法B. 质谱法C. 红外光谱法D. 显微鉴别法E. X射线粉末衍射法二、简答题1. 简述药物分析中常用的鉴别方法2. 简述影响鉴别试验的条件3. 简述红外光谱鉴别法试样制备方法第三章一、最佳选择题1. 下列属于信号杂质的是A. 砷盐B. 硫酸盐C. 铅D. 氰化物E. 汞2. 酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是A. HPLC法B. TLC法C. UV法D. CE法E. GC法3. 药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是A. 高效液相色谱法B. 红外分光光度法C. 可见-紫外分光光度法D. 原子吸收分光光度法E. 气相色谱法4. 原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时，通常采用的方法是A. 内标法B. 外标法C. 加校正因子的主成分自身对照法D. 标准加入法E. 不加校正因子的主成分自身对照法5. 氯化物检查中，适宜的酸度是A. 50 ml中加2 ml稀硝酸B. 50 ml中加5 ml稀硝酸C. 50 ml中加10 ml稀硝酸D. 50 ml中加5 ml硝酸E. 50 ml中加10 ml硝酸6. 氯化物检查中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是A. 活性炭脱色法B. 有机溶剂提取后检查法C. 内消色法D. 标准液比色法E. 改用他法7. 采用硫氰酸盐法检查铁盐时，若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可采取的措施是A. 内消色法B. 外消色法C. 标准液比色法D. 正丁醇提取后比色法E. 改用他法8. 下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂的是A. 硫酸铁铵试液B. 硫化钠试液C. 氰化钾试液D. 重铬酸钾试液E. 硫酸铜试液9. 硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液pH影响较大，适合的pH是A. 11.5B. 9.5C. 7.5D. 3.5E. 1.5二、多项选择题1. 药物中杂质限量的表示方法有A. 百分之几B. 千分之几C. 万分之几D. 十万分之几E. 百万分之几2. 下列药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状上的差异进行的有A. 乙醇中杂醇油的检查B. 氯硝柳胺中2-氯-4-硝基苯胺的检查C. 盐酸胺碘酮中游离碘D. 地蒽酚的酸度检查E. 硫酸阿托品中莨菪碱的检查3. 盐酸氟奋乃静中重金属的检查可以采用的容器有A. 瓷坩埚B. 铝坩埚C. 铂坩埚D. 石英坩埚E. 瓷蒸发皿4. ChP收载的测定药物中水分的方法有A. 热重分析法B. 费休司法C. 差热分析法D. 差示扫描量热法E. 甲苯法5. 原料药和新制剂中的杂质，需要对其定性或确证其结构的有A. 表观含量在0.1 %及其以上的杂质B. 表观含量在0.01 %-0.1 %的杂质C. 表观含量在0.1 %以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质D. 表观含量在0.01 %以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质E. 最大日剂量≤2 g的原料药中含量≥1.0 mg的杂质三、简答题1. 药用规格与化学试剂规格有何不同2. 杂质的来源途径有哪些？杂质包括哪些种类3. 简述高效液相色谱法用于杂质检测的几种方法及其适用条件4. 简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法5. 简述药物中有机杂质鉴定的方法四、计算题1. 维生素C中重金属的检查：取本品1.0 g，加水溶解成25 ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅溶液（0.01 mg Pb/ml）多少毫升？V=L*S/C=10*10-6*1.0/0.01*10-3=1.0（ml）2. 富马酸亚铁中砷盐的检查：取本品0.50 g，加无水碳酸钠0.5 g，混匀，加溴试液4 ml，置水浴上蒸干后，在500-600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10 ml与水15 ml 使溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1 ml，蒸馏，流出液导入贮有水5 ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5 ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量使成28 ml，按古蔡氏法检查砷盐。
（1）加入无水碳酸钠的作用是什么？（2）加入酸性氯化亚锡的作用是什么？（3）加入浓度为1 μg As/ml的标准砷溶液2 ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？L=C*V/S*100 %=0.2 %第四章一、最佳选择题1. 紫外分光光度计的吸光度准确度的检定，中国药典规定A. 使用重铬酸钾水溶液B. 使用亚硝酸钠甲醇溶液C. 配制成 5 %的浓度D. 测定不同波长下的吸收系数E. 要求在220 nm波长处避光率＜0.8 %2.反相色谱法流动相的最佳pH范围是A. 0-2B. 2-8C. 8-10D. 10-12E. 12-143. 气相色谱法最常用的检测器是A. 蒸发光检测器B. 二极管阵列检测器C. 火焰离子化检测器D. 电化学检测器 E. 电子俘获检测器4. 在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为A. 重复性B. 中间精密度C. 重现性D. 耐用性E. 稳定性二、简答题1. 简述紫外分光光度法对溶剂的要求2. 简述凯氏定氮法的原理与应用3. 简述氧瓶燃烧法用于含碘药物测定时的燃烧产物以及吸收液的选择三、计算题1. 用碘滴定液滴定维生素C，化学反应式为：C6H8O6+I2→C6H6O6+2HI计算：碘滴定液（0.05 mol/L）对维生素C[M(C6H8O6)=176.13]的滴定度。
T=m*a/b*M=8.806（mg/ml）第五章一、最佳选择题1. 体内药物分析中，最常用的体内样品是A. 血浆B. 尿液C. 唾液D. 胃E. 十二指肠2. 血浆占全血量的比例是A. 20 %-30 %B. 30 %-40 %C. 40 %-50 %D. 50 %-60 %E. 60 %-70 %3. 常用的去蛋白质的试剂是A. 醋酸B. 冰醋酸C. 甲醇D. 盐酸E. 硫酸4. 在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是A. 方法的定量限B. 方法的检测限C. 方法的定量范围D. 代谢产物的干扰E. 内源性物质的干扰5. 下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是A. 生物利用度B. 药物剂量回收C. 药物清除率D. 体内微量元素测定E. 以上均不是6. 血浆样品的稳定性考察内容通常不包括的试验是A. 血浆样品的室温放置B. 血浆样品冰冻保存C. 血浆样品冻-融循环D. 经处理后溶液的冰冻保存E. 经处理后溶液的室温或特定温度放置7. 在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是A. 方法的定量范围B. 方法定量下限C. 方法的特异性D. 方法的精密度E. 方法的准确度8. 当采用液-液萃取法测定血浆中碱性药物时，血浆最佳pH是A. 4B. 6C. 8D. 10E. 12二、多项选择题1. 去除血浆中蛋白质，可采用的方法有A. 加入甲醇B. 加入异丙醇C. 加入硝酸D. 加入氢氧化钠E. 加热至90℃2. 在体内药物分析方法的建立过程中，分离条件的筛选时应做的试验有A. 空白溶液试验B. 空白生物介质试验C. 模拟生物样品试验D. 实际生物样品试验E. 检测灵敏度试验3. 体内药物分析方法的建立过程中，用QC样品进行验证的项目有A. HPLC检测波长B. 方法的准确度C. 方法的专属性D. 方法的提取回收率E. 方法的精密度4. 生物样品预处理的目的A. 使药物从结合物中释放B. 使药物从缀合物中释放C. 提高检测灵敏度D. 改善方法特异性E. 延长仪器使用寿命5. 血样分析应用的目的A. 生物利用度的评价B. 药物动力学的研究C. 临床药物监测D. 有关物质的检查E. 内源性活性物质的测定6. 生物样品制备时应考虑的问题有A. 被测定组分的理化性质B. 被测组分的浓度范围C. 测定的目的D. 生物样品种类E. 试验药品的辅料组成7. 在体内药物分析方法验证中，表示方法精密度的项目（内容）有A. 日内精密度B. 日间精密度C. 批内精密度D. 批间精密度E. 准确度8. 在体内药物的HPLC分析法中，确定方法特异性时要考虑的干扰物质包括A. 药物制剂的辅料B. 内源性物质C. 代谢产物D. 药物中的杂质E. 任用的其他药物三、简答题1. 与常规药物分析相比，生物样品有哪些特点，体内药物分析的特点是什么？2. 简述体内药物分析方法验证与体外药物分析方法验证的区别。