职业卫生质量管理体系文件(范本)

职业卫生质量管理体系文件（范本）1、概述1.1 简介湘潭县疾病预防控制中心是在原湘潭县卫生防疫站的基础上，于2004年12月1日组建而成，是政府设置的县级疾病预防控制与公共卫生检测检验的公益性事业机构，是湘潭县卫生局管理的副科级全民事业单位。

湘潭县疾病预防控制中心现有在职职工76人。

其中高级职称的2人，中级人员20人,初级人员24人，其他人员29人。

其中检测人员11人。

中心位于湘潭县城易俗河海棠路，占地面积5108m2，建筑面积3700m2，其中包括1610 m2的检验用房和2090 m2的办公用房。

拥有从事检测工作要求的先进仪器设备，设有行政管理科、财务科、质量管理科、健康教育促进科、传染病防治科、检验科、地慢病防治科、职业卫生科、免疫规划科、结防科、门诊部等11个科室。

湘潭县疾病预防控制中心的工作职责是：a 、对影响人群生存环境卫生质量及生命质量的危险因素进行食品、职业、环境、放射、学校卫生等卫生学监测；b 、对传染病、地方病、寄生虫病、慢性非传染病疾病、职业病、公害病、学生常见病及意外伤害、中毒等发生、分布和发展的规律进行流行病学监测，并制定预防控制对策；c、对传染病的发生流行和中毒，污染事件进行调查处理，为救灾防病和解决重大公共卫生问题提供技术支持；d、组织、管理预防接种，负责预防用生物制品的使用和管理；e、开展卫生防病检验和实验室质量控制；受卫生行政部门认定，承担卫生监督监测检验、预防性健康检查、健康相关产品的技术审核和卫生质量检验、鉴定；f 、对新建、改建、扩建建设项目的选址、设计和竣工验收进行卫生学评价，包括建设项目卫生、放射卫生预评价、建设项目职业卫生、放射卫生控制效果评价；g 、拟定并实施疾病预防控制方案，并进行质量和效果评价；h 、承担疾病预防及有关公共卫生信息的报告、管理和预测、预报，为拟订与疾病预防控制和公共卫生相关的法律、法规、规章、政策、标准、规划等提供科学依据，为政府及卫生行政部门决策提供科学依据和技术咨询；i、向社会提供相关的预防保健信息、健康咨询和预防医学诊疗等专业技术服务。

j、完成卫生行政部门交付的其他任务。

中心现有国家暨省认证的HIV抗体初筛实验室、职业卫生实验室，具备了为全县提供疾病预防技术服务，促进全县卫生防疫事业全面发展的检测检验技术。

中心重视对各级技术人员的培训，引进专业人才和先进设备，不断提高卫生检测水平和能力，实现质量方针和目标，完善和改进质量体系。

、主题：质量方针与目标1、总则本中心严格合法律、法规要求的国家标准、规范及规程为各项卫生监测和疾病控制提供客观、公正、完整的检测数据，对整个检测工作的组织机构、职责、程序、过程、资源实行全面质量管理。

2、质量方针与目标2.1 质量方针科学求实准确有效高效服务公正诚信2.2 质量目标长期目标：全面贯彻质量方针，确保质量管理体系持续有效运行，不断提高检测质量和服务水平，创建市内同行一流，并在国家、省内享有良好信誉和影响的卫生检测实验室。

近期目标：年工作达标率＞98％顾客满意度＞85％追求检测结果零差错率3、质量方针的说明科学求实：方法科学，按事说实话，过程记录准确可靠。

准确有效：严格控制检测过程，数据准确满足检测要求。

高效服务：以客户为中心，及时为客户提供准确有效的报告。

公正诚信：客观、公正、准确、周到地为顾客提供检测检验方面的专业服务。

4、质量目标的说明4.1 年工作达标率年度工作计划中，本中心各科室下达的可用数字计算的项目指标的完成率；计算公式：年工作达标率=年底实际完成数×100％年度计划下达的指标数4.2 顾客满意度每年做一次顾客问卷调查，问卷返还率不低于60％，其中对本中心工作的满意度评价，达到“满意”和“基本满意”的百分率，称为顾客满意度；4.3 差错率内部审核或其他考核中抽查各类检测报告，出现检测结果数据和检测依据错误的检测报告数占抽查的总数的百分比，称为差错率。

1、术语1.1 （实验室）能力验证（laboratory）proficiency testing利用实验室间比对确定实验室的检测能力。

1.2 实验室间比对inter-laboratory eomparision按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

1.3 校准与测量能力calibration and measurement capability通常提供给用户的最高校准与检测水平，它用置信概率95%的扩展不确定度表示。

1.4 专业判断professional judgement单个或一组人员做结论的能力，依据测量结果、知识、经验、文献和其他方面信息提供见解和做出解释。

1.5 试验test按照规定程序确定合格评定对象的一个或多个特征的活动。

1.6 合格评定conformity assessment对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。

1.7 质量方针quality policy由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。

1.8 质量管理quality management确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。

1.9 质量控制quality control为达到质量要求所采取的作业技术和活动1.10 质量保证quality assurance为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全站有计划和有系统的活动。

1.11 质量体系quality system为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。

1.12 管理评审management review由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系得现状和适应性进行的正式评价。

1.13 合同评审contract review合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。

1.14 质量手册quality manual阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。

1.15 质量计划quality plan针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。

1.16 质量审核quality audit确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。

1.17 程序procedure为进行某项活动所规定的途径。

1.18 技术规范technical specification规定产品或服务特性的文件。

例如质量水平、性能、安全或尺寸。

它包括或只涉及术语、符号、检测或试验方法、包装、标志或标签的要求。

1.19 标准standards为促进最佳的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。

1.20 预防措施preventive action为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。

1.21 纠正措施corrective action为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。

1.22 合格conformity满足规定的要求。

1.23 不合格non conformity没有满足某个规定的要求。

1.24 法制计量legal metrology与法定计量机构所执行工作有关的部分，涉及到对计量单位测量方法、测量设备和测量实验室的法定要求。

1.25 法定［计量］单位legal unit［of measurement］由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。

1.26 量值value of a quantity一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。

1.27 ［量的］真值true value［of a quantity］与给定的特定值的定义一致的值。

1.27 ［量的］约定真值conventional true value［of a quantity］对于给定目的具有适当不确定度的、赋予特定量的值，有时该值是约定采用的。

1.28 测量measurement以确定量值为目的的一组操作。

1.29 计量metrology实现单位统一、最值准确可靠的活动。

1.30 测量原理principle of measurement测量的科学基础。

1.31 测量方法method of measurement进行测量时所用的，按类别叙述的一组操作逻辑次序。

1.32 测量程序measurement procedure进行特定测量时所用的，根据给定的测量方法具体叙述的一组操作。

1.33 测量结果result of measurement由测量所得到的赋予被测量的值。

1.34 测量准确度accuracy of measurement测量结果与被测量真值之间的一致程度。

1.35 实验标准［偏］差experimental standard deviation对同一被测量作n次测量，表征测量结果分散性的量（s）。

1.36 测量不确定度uncertainty of measurement表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相关联的参数。

1.37 标准不确定度standard uncertainty以标准［偏］差表示的测量不准确度。

1.38 扩展不确定度expanded uncertainty确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。

1.39 ［测量］误差error［of measurement］测量结果减去被测量的真值。

1.40 偏差deviation一个值减去其参数值。

1.41 相对误差relative error测量误差除以被测量的真值。

1.42 随机误差random error测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量结果的平均值之差。

1.43 系统误差systematic error与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量结果的平均值与被测量的真值之差。

1.44 修正值correction用代数方法与未修正测量结果相加，以补偿其系统误差的值。

1.45 修正因子correction factor为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘的数字因子。

1.46 测量仪器measuring instrument单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。

1.47 实物量具material measure使用时以固定形态复现或提供给定量的一个或多个已知值的器具。

1.48 测量系统measuring system组装起来以进行特定测量的全套测量仪器和其他设备。