卫生质量管理体系.pptx
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《卫生质量管理》课件
质量管理体系
建立和完善质量管理体系，确 保卫生服务质量稳定可靠。
标杆管理
通过与行业最佳实践对标，发 现自身不足并采取改进措施。
创新在卫生质量管理中的应用
创新理念
引入创新理念，打破传 统思维模式，寻求新的
卫生质量管理方法。
创新技术
运用新技术手段提高卫 生服务质量，如远程医
疗、移动医疗等。
创新组织结构
制度执行
加强制度执行情况的监督检查，确保 各项制度和规程得到有效执行。
卫生质量监测与评估
监测计划
制定科学的卫生质量监测计划，明确 监测项目、频次和方法。
评估与改进
对监测结果进行评估，发现问题及时 整改，并持续改进卫生质量管理水平 。
03
卫生质量管理的日常监督与检查
日常监督的内容与方法
01
02
03
重要性
随着社会的发展和人们对健康需求的提高，卫生服务质量越来越受到关注。卫 生质量管理是保障卫生服务质量和安全的重要手段，也是医疗机构持续改进和 提升服务水平的关键环节。
卫生质量管理的目标与原则
目标
卫生质量管理的目标是提高卫生服务质量，保障患者安全，提升患者满意度，增 强医疗机构的核心竞争力。
原则
资质管理
确保从事卫生工作的员工具备相 应的资质和证书，符合法律法规 要求。
设施与设备管理
设施维护
定期对设施进行检查、维修和保养，确保其处于良好的工作 状态。
设备校准
对涉及卫生质量的设备进行定期校准，确保其准确性和可靠 性。
卫生安全制度与操作规程的制定与执行
制度制定
制定完善的卫生安全制度和操作规程 ，明确各项卫生标准和要求。
进。
跨部门合作
医院全面质量管理.ppt课件
质量与安全是医院的生命线！
医疗行业的性质决定（生命不可重复性！） 社会稳定、和谐、发展的保障 医院生存、发展、强大的必须 医务人员生存、发展的基础 ----性命相托、责职所在！
选择了这个职业，就得学会付出、就得学会谦让； 就得学会规范做事、就得学会礼貌做人！
医院质量特性
长期性！ 任务艰巨性！ 缺陷必然性！ 技术无止境！ 服务无止境！ 缺陷零容忍！
全面质量管理之事先控制
质量管理压力系统：惩处机制 质量管理动力系统：奖励机制 质量管理目标：扶弱、摘尾！ 但不忘弘扬正气！ 时刻充满正能量！ 质量管理要求：严格准入（高标准、高起点！） 严格要求（严要求、没情面！） 严肃态度（态度决定高度！）
全方位： 基础质量： 三基、三严、带教、培训等 专业质量 专业操作、技能、规范、医疗、护理、院感、后勤、保障等 服务质量 内部、外部
定义：就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础， 目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到 长期成功途径。 两全模式：全过程、全方位（全员）
质量与安全管理
最大的成本投入！ 最小的效益产出！ 最难的管理体系！ 最吃力不讨好的工作！ 但，医院和医生是最大获益者！ 是百姓的福音！
质量、安全----生命线
生命线强大吗？ 生命线可靠吗？ 生命线有保障吗？ 生命线得到了大家重视了吗？ 我们为这条“生命线”做了什么？ 我们能为这条“生命线”做什么？
科主任质量监管
审核住院医师、主治医师的实施的诊疗方案：纠正和修订住院医师、主治医师的诊疗方案；合理调整相关措施。 审核各级医师的病历书写质量：审核病历质量；及时签字确认。 审核各级医师的手术：按手术分级管理规定要求合理安排各级医师的手术。 审核已安排的重点患者的诊疗方案的执行情况：查问重点患者的诊疗方案实施情况；跟踪检查报告；手术操作后的结果；患者疗效、副作用等。 督促各班、各岗位工作人员的工作执行情况：明确各班、各岗位工作职责；动态了解工作人员的工作状态和岗位职责履行情况。
医疗行业的性质决定（生命不可重复性！） 社会稳定、和谐、发展的保障 医院生存、发展、强大的必须 医务人员生存、发展的基础 ----性命相托、责职所在！
选择了这个职业，就得学会付出、就得学会谦让； 就得学会规范做事、就得学会礼貌做人！
医院质量特性
长期性！ 任务艰巨性！ 缺陷必然性！ 技术无止境！ 服务无止境！ 缺陷零容忍！
全面质量管理之事先控制
质量管理压力系统：惩处机制 质量管理动力系统：奖励机制 质量管理目标：扶弱、摘尾！ 但不忘弘扬正气！ 时刻充满正能量！ 质量管理要求：严格准入（高标准、高起点！） 严格要求（严要求、没情面！） 严肃态度（态度决定高度！）
全方位： 基础质量： 三基、三严、带教、培训等 专业质量 专业操作、技能、规范、医疗、护理、院感、后勤、保障等 服务质量 内部、外部
定义：就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础， 目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到 长期成功途径。 两全模式：全过程、全方位（全员）
质量与安全管理
最大的成本投入！ 最小的效益产出！ 最难的管理体系！ 最吃力不讨好的工作！ 但，医院和医生是最大获益者！ 是百姓的福音！
质量、安全----生命线
生命线强大吗？ 生命线可靠吗？ 生命线有保障吗？ 生命线得到了大家重视了吗？ 我们为这条“生命线”做了什么？ 我们能为这条“生命线”做什么？
科主任质量监管
审核住院医师、主治医师的实施的诊疗方案：纠正和修订住院医师、主治医师的诊疗方案；合理调整相关措施。 审核各级医师的病历书写质量：审核病历质量；及时签字确认。 审核各级医师的手术：按手术分级管理规定要求合理安排各级医师的手术。 审核已安排的重点患者的诊疗方案的执行情况：查问重点患者的诊疗方案实施情况；跟踪检查报告；手术操作后的结果；患者疗效、副作用等。 督促各班、各岗位工作人员的工作执行情况：明确各班、各岗位工作职责；动态了解工作人员的工作状态和岗位职责履行情况。
卫生服务质量管理(2)ppt课件
卫生服务质量管理
概 述
（一）质量与卫生服务质量的概念 1. 质量 指产品和服务的优劣程度，它是满足规 定和顾客潜在需要的特征总和。 • 质量是众多因素的综合： 产品或服务的属性 消费者 情境 价格
• 按质量的可观察性或评价的难易程度分为 搜索质量：购买前可知，如购买衣服 体验质量：消费过程中，如旅游 信誉质量：消费后还无法衡量， 如法律服务，卫生服务
全面质量管理
一、定义: 以质量为中心，以全员参与为基础，目 的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社 会受益而达到长期成功的管理途径。 二、特点 1．“三全”规范：全员质量管理、全过程质量管 理、全部工作的全面质量管理 2．“四大支柱”：标准化、质量教育、质量控制 小组活动、质量管理工作循环体系（戴明环即 PDCA环）。 3．“五项原则” 质量第一，人的因素第一，数 据说话原则，预防为主检查为辅原则，系统整 体管理原则
（二）风险管理的基本观点 1．一般观点：服务过程，服务结果， 病人对服务的满意度 2．系统的观点：服务场所（院内）， 完善各种报告单，付费机制 3．专题观点：案例的归纳和分析 （三）风险管理的基本要素 1．同情 2．交流 3．能力：处理问题 4．表格化：病历记录
（四）风险预警系统的建立 医疗风险预警：主要是对医疗服务的全过程实 施动态监测，并对一切不安全事件如医疗事故、 医疗纠纷、医疗意外、并发症等进行分析、预测 和报警。 建立医疗风险预警体系的原则 1.预防性原则 2.可操作原则 3.系统性原则 4.普遍性原则 建立医疗风险预警体系的原则步骤
卫生服务中的风险管理
（一）风险管理的概念和方法 风险管理：依据风险评价的结果结合各种经济、 社会及其他有关因素对风险进行管理决策并采取相 应控制措施的过程。 医疗风险管理：作出并执行决策，从而使医疗事 故性损失最小化的过程；同时也是经由识别、解决 或缓解医疗活动中现有和潜在的各种风险问题，来 提高健康服务的过程。 • 重点：减低风险，提高治疗效率 • 医疗风险管理的战略：风险回避，风险承担， 风险控制，风险转移
概 述
（一）质量与卫生服务质量的概念 1. 质量 指产品和服务的优劣程度，它是满足规 定和顾客潜在需要的特征总和。 • 质量是众多因素的综合： 产品或服务的属性 消费者 情境 价格
• 按质量的可观察性或评价的难易程度分为 搜索质量：购买前可知，如购买衣服 体验质量：消费过程中，如旅游 信誉质量：消费后还无法衡量， 如法律服务，卫生服务
全面质量管理
一、定义: 以质量为中心，以全员参与为基础，目 的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社 会受益而达到长期成功的管理途径。 二、特点 1．“三全”规范：全员质量管理、全过程质量管 理、全部工作的全面质量管理 2．“四大支柱”：标准化、质量教育、质量控制 小组活动、质量管理工作循环体系（戴明环即 PDCA环）。 3．“五项原则” 质量第一，人的因素第一，数 据说话原则，预防为主检查为辅原则，系统整 体管理原则
（二）风险管理的基本观点 1．一般观点：服务过程，服务结果， 病人对服务的满意度 2．系统的观点：服务场所（院内）， 完善各种报告单，付费机制 3．专题观点：案例的归纳和分析 （三）风险管理的基本要素 1．同情 2．交流 3．能力：处理问题 4．表格化：病历记录
（四）风险预警系统的建立 医疗风险预警：主要是对医疗服务的全过程实 施动态监测，并对一切不安全事件如医疗事故、 医疗纠纷、医疗意外、并发症等进行分析、预测 和报警。 建立医疗风险预警体系的原则 1.预防性原则 2.可操作原则 3.系统性原则 4.普遍性原则 建立医疗风险预警体系的原则步骤
卫生服务中的风险管理
（一）风险管理的概念和方法 风险管理：依据风险评价的结果结合各种经济、 社会及其他有关因素对风险进行管理决策并采取相 应控制措施的过程。 医疗风险管理：作出并执行决策，从而使医疗事 故性损失最小化的过程；同时也是经由识别、解决 或缓解医疗活动中现有和潜在的各种风险问题，来 提高健康服务的过程。 • 重点：减低风险，提高治疗效率 • 医疗风险管理的战略：风险回避，风险承担， 风险控制，风险转移
社区卫生服务质量管理PPT课件
01
02
03
制定改进计划
根据服务质量评估和监测 结果，制定针对性的改进 计划，明确改进目标、措 施和时间表。
实施改进措施
落实改进计划，确保各项 措施得到有效执行，同时 对改进过程进行跟踪和监 督。
效果评估与反馈
对改进措施的效果进行评 估，总结经验教训，及时 调整和优化改进计划，实 现服务质量的持续改进。
03
社区卫生服务质量管理实践
患者满意度调查与提升
患者满意度调查
定期开展患者满意度调查， 收集患者对社区卫生服务 的评价和建议，了解患者 需求和期望。
提升服务水平
根据调查结果，针对性地 改进服务流程、提高服务 质量，提升患者满意度。
建立反馈机制
建立有效的反馈机制，鼓 励患者提出意见和建议， 及时处理和改进问题。
社区卫生服务的重要性
社区卫生服务是基层医疗保健的重要 组成部分，对于提高居民健康水平、 预防和控制疾病、促进社区和谐发展 具有重要意义。
质量管理的概念及其在社区卫生服务中的意义
质量管理的概念
质量管理是指通过建立一套科学、规范的管理体系，对产品或服务的质量进行全面、系统的控制和管理，以提高 产品或服务的质量水平和客户满意度。
社区卫生服务质量管理 ppt课件
• 引言 • 社区卫生服务质量管理体系 • 社区卫生服务质量管理实践 • 社区卫生服务质量管理案例分析 • 社区卫生服务质量管理未来展望
01
引言
社区卫生服务的定义与重要性
社区卫生服务的定义
社区卫生服务是指在社区范围内，以 居民健康为中心，为个人和家庭提供 连续性的健康服务。
服务质量评估与监测
定期评估
定期对社区卫生服务质量进行评 估，可以采用内部自评、外部第
医院质量管理体系介绍ppt课件
签字接收质控报告
晨会公告 是否需要干预
是
约谈质控医师
约谈住院医师
否 评估改进结果
下月度质控报告
是否根据情况调整奖金分配比例 是
调整奖金分配比例 否
Acti vi tyFi n a l
6
分述-病案终末质控注意事项
终末质控病历抽取原则：
• 基于质控资源配备情况和管理力度，设置病历抽取规则（当月在院、出 院病人的百分比）
10
分述-合理用血管理流程及说明
act 医 疗 质 量 过 程 管 理——管 理 合 理 用 血
血液科质控报告
医务处
质控科病案质控 报告
一年2次的外 审反馈记录
了解合理用血监测状况
输血科对申请单、用血发放 记录进行质控； 质控科对输血病案的相关内 容如首页、输血前检测、输 血效果评估、输血病程的规 范书写、输血指征、术中输 血的合理用量、输血医嘱的 规范性进行评价，每月在病 案质控报告中体现。
必须包括： • 住院4-10天的病历； • 每名医生的病历； • 重点类型的病历如手术、死亡、输血等。
• 干预途径：管理层通过查看病案质控报告反馈的问题及其医生频次分布，进行监督干预。 • 干预手段：诫勉谈话、科室通报批评、奖金分配比例调整。
院级质控力度较大， 科级质控力度较小，关注点一般为病案首页；
临床科主任 了解病情 审批用血
发放质控报告
晨会公告 Acti vi tyFi n a l
血液科 备血
住院医师
评估病情 准备用血
备 血 /检 验 医 嘱 用血申请单
下达备血Байду номын сангаас嘱
填写输血 申请单
向患方告知 输血风险
输血治疗同 意书
医院全面质量管理PPT51页
• 法律、法规
• 核心制度
• 医德、医风 一•本教行课政书规；一范本（专业文书件；精一本神笔）记本。
学习三步法
第一步
全面吸收： 认真听 耐心记 全面学
动手写 动脑记 不动嘴
第二步
理解比较：
参照书 学规范 理解用
动脑 动手 又动嘴
第三步
批判吸收： 理解用 善总结 勤思考
动脑 动手 勤实践
考核
• 质量考核 • 技能考核
• 及时组织死亡病例总结、讨论（一周内完成）。 • 做好病死率、治愈率、病床周转率、病床利用率及医
疗差错、事故、缺陷登记、统计、报告工作。 • 负责节假日排班及医疗安全工作，负责节假日签发各
种手术通知单。
科主任质量监管
• 审核住院医师、主治医师的实施的诊疗方案：纠正和 修订住院医师、主治医师的诊疗方案；合理调整相关 措施。
• 医疗行业的性质决定（生命不可重复性！） • 社会稳定、和谐、发展的保障
• 医质院量生与存、安发全展是、强医大院的必的须生命线！
• 医务人员生存、发展的基础 ----性命相托、责职所在！
选择了这个职业，就得学会付出、就得学会谦让； 就得学会规范做事、就得学会礼貌做人！
医院质量特性
• 长期性！ • 任务艰巨性！ • 缺陷必然性！ • 技术无止境！
• 及时检查、修改下级医师书写的病历，把好病历质量关， 并在住院医师书写的入院诊断进行确定及修正。
• 入院后三天不能明确诊断的病人，应及时请上级医师或科
副主任医师之质量过程控制
• 组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗 和操作常规。
• 指导下级医师做好医疗工作，督促检查下级医师执行各项 制度和诊疗常规。
社区卫生服务管理社区卫生服务的质量管理 ppt课件
八步：效果不显著的问题或较复杂的遗留问题转 入下一个管理循环。
40
戴明质量环
❖ 应注意的问题
此管理模式由大小不同的PDCA循环构成 要制定合理的循环周期 采用阶梯式上升的发展
41
持续质量改进程序
❖ 即通过多次的、不断的PDCA循环，使质量 逐步提高，最终是产品质量间差异减少，整 体质量提升。
42
❖ 顾客要求？ ❖ 顾客需要？ ❖ 顾客需要？
8
医疗服务质量
❖ 优质医疗服务——美国国家医学研究所
安全 有效 以病人为中心 及时 经济 公平
9
医疗服务质量
❖ 医疗服务质量要求——美国医疗机构评审联 合会
以患者为中心提供可及与连续的医疗、护理服务 服务必须安全、规范、有效、及时、高效 服务提供者应具备良好服务能力与技术，有法律
❖ 社区卫生服务质量管理
按照居民需求制定服务质量方针、目标、职责 采取质量策划、质量控制、质量保证、质量改进
等措施 对所有影响质量的因素和环节进行管理 是服务质量达到规范要求和居民满意
17
可持久服务质量的概念
❖ Sustainable quality
取决于社区卫生服务长时间维持收支平衡，也就 取决于各利益相关者对社区卫生服务质量取得共 识，和大家在取得共识后对这一服务成本的合理 承担。
38
戴明质量环
❖ 执行阶段D（一步）
五步：组织实施，但人员要经训练、考核达标
❖ 验查阶段C（一步）
六步：检查改进效果，与预期目标比较；如仍不 达标，找出原因和解决办法
39
戴明质量环
❖ 处理阶段D（两步）
七步：根据第六步的情况，进一步采取措施解决 问题，或总结经验，纳入标准，做出文件、标准、 规程、制度，以巩固成绩。
40
戴明质量环
❖ 应注意的问题
此管理模式由大小不同的PDCA循环构成 要制定合理的循环周期 采用阶梯式上升的发展
41
持续质量改进程序
❖ 即通过多次的、不断的PDCA循环，使质量 逐步提高，最终是产品质量间差异减少，整 体质量提升。
42
❖ 顾客要求？ ❖ 顾客需要？ ❖ 顾客需要？
8
医疗服务质量
❖ 优质医疗服务——美国国家医学研究所
安全 有效 以病人为中心 及时 经济 公平
9
医疗服务质量
❖ 医疗服务质量要求——美国医疗机构评审联 合会
以患者为中心提供可及与连续的医疗、护理服务 服务必须安全、规范、有效、及时、高效 服务提供者应具备良好服务能力与技术，有法律
❖ 社区卫生服务质量管理
按照居民需求制定服务质量方针、目标、职责 采取质量策划、质量控制、质量保证、质量改进
等措施 对所有影响质量的因素和环节进行管理 是服务质量达到规范要求和居民满意
17
可持久服务质量的概念
❖ Sustainable quality
取决于社区卫生服务长时间维持收支平衡，也就 取决于各利益相关者对社区卫生服务质量取得共 识，和大家在取得共识后对这一服务成本的合理 承担。
38
戴明质量环
❖ 执行阶段D（一步）
五步：组织实施，但人员要经训练、考核达标
❖ 验查阶段C（一步）
六步：检查改进效果，与预期目标比较；如仍不 达标，找出原因和解决办法
39
戴明质量环
❖ 处理阶段D（两步）
七步：根据第六步的情况，进一步采取措施解决 问题，或总结经验，纳入标准，做出文件、标准、 规程、制度，以巩固成绩。
卫生服务质量管理共74页
ห้องสมุดไป่ตู้
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
卫生服务质量管理
11、获得的成功越大，就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因， 节制使 人枯萎 。 12、不问收获，只问耕耘。如同种树 ，先有 根茎， 再有枝 叶，尔 后花实 ，好好 劳动， 不要想 太多， 那样只 会使人 胆孝懒 惰，因 为不实 践，甚 至不接 触社会 ，难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕，不悔(虽然只有四个字，但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己， 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体， 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米，如 果他不 曾希望 它长成 种籽； 单身汉 不会娶 妻，如 果他不 曾希望 有小孩 ；商人 或手艺 人不会 工作， 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
卫生服务质量管理
11、获得的成功越大，就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因， 节制使 人枯萎 。 12、不问收获，只问耕耘。如同种树 ，先有 根茎， 再有枝 叶，尔 后花实 ，好好 劳动， 不要想 太多， 那样只 会使人 胆孝懒 惰，因 为不实 践，甚 至不接 触社会 ，难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕，不悔(虽然只有四个字，但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己， 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体， 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米，如 果他不 曾希望 它长成 种籽； 单身汉 不会娶 妻，如 果他不 曾希望 有小孩 ；商人 或手艺 人不会 工作， 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。
卫生质量管理体系
根据企业的实际情况和 目标，制定详细的实施 计划，包括时间表、责 任人、任务分配等。
企业需要建立跨部门的 工作小组，明确各部门 的职责和协调方式，以 确保体系的顺利实施。
在体系试运行期间，企 业需要对出现的问题及 时进行调整和改进，不 断完善卫生质量管理体 系。
卫生质量管理体系在企业的应用案例分析
根据组织实际情况，制定符合国家法规和标准的卫生管理计划，明确
卫生质量目标和要求。
02ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
实施卫生管理计划
按照制定的卫生管理计划，采取有效的措施，确保组织在日常运营中
符合卫生质量要求。
03
培训与宣传
对员工进行卫生质量方面的培训与宣传，提高员工的卫生意识和技能
水平。
卫生质量的监督与检查
定期检查
组织应定期对卫生质量进行自查和监督，确保各项卫生制度和 措施得到有效执行。
卫生质量管理体系的发展趋势与展望
完善标准
随着人们对食品安全的关注不断提高，卫生质量管理体系的 标准也将不断完善和发展。未来，该体系将更加注重预防为 主、风险管理、全程控制等原则的实施。
信息化管理
信息化技术在企业管理和监督中发挥着越来越重要的作用。 未来，卫生质量管理体系将更加注重信息化管理技术的应用 ，如物联网、大数据、人工智能等。
02
卫生质量管理体系的构成
组织机构
组织架构
明确卫生质量管理体系的组织架构，包括管理层、执行层和监督 层。
人员配置
合理配置卫生质量管理人员，明确其职责与权限。
培训与教育
定期对卫生质量管理人员进行培训与教育，提高其专业素质和管理 能力。
职责与权限
职责划分
明确各级卫生质量管理人员的职责与权限，确保各项卫生质量管理工作得到有效落实。
卫生质量体系
卫生质量体系8.1 制定并执行对原料种植基地或供货商提供产品的安全卫生监控程序。
8.2 制定并执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生的控制程序。
8.3 制定并执行对不合格品的控制程序，包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置等。
8.4 制定产品标识、追溯和召回制度，确保出厂的产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回。
8.5 制定并执行生产设备、设施的维护程序，保证生产正常运行。
8.6 制定并执行生产和管理人员健康检查和疾病报告、疾病监督程序。
8.7 制定并实施职工培训计划，保证各岗位的人员具备做好本职工作的知识和技能。
8.8 建立内部审核制度，每半年进行一次内部审核，每年进行一次管理评审。
8.9 制定并执行产品卫生质量管理、检验和纠偏程序。
8.10 各项生产和质量控制活动应做好记录，制定并执行记录的标记、收集、编目、归档、保管和处理等规定。
质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性。
记录保存不少于2 年。
9.1与茶叶生产有接触的人员经体检合格后方可上岗。
9.2生产、质量管理人员每年进行一次健康检查，必要时做临时健康检查；凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调离茶叶生产岗位。
9.3生产、质量管理人员保持个人清洁，不得将与生产无关的物品带入车间；工作时不得戴首饰、手表，不得化妆；进入车间时洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋，工作服、帽、鞋应当定期消毒。
9.4配备足够数量的、具备相应资格的专业人员从事卫生质量管理工作。
该人员应当具备相关的专业和食品卫生知识。
9.6应当制定年度培训计划；所有从事茶叶生产和质量管理的人员均应经过培训方可上岗，以保证卫生质量体系能有效进行。
9.6进入车间的其他人员，应穿戴整洁的工作服、帽和鞋，并按规定洗手消毒。
卫生质量管理体系[1]
![卫生质量管理体系[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/0dc9580b69dc5022aaea00eb.png)
PPT文档演模板
卫生质量管理体系[1]
审核所需时间
取决于： • 审核目的 • 审核范围 • 收审部门或活动的数量 • 需获得客观证据的数量 • 分组数量 • 审核员的审核经验 • 受审部门、区域的规模及分布情况
PPT文档演模板
卫生质量管理体系[1]
审核策划的主要内容
• 审核目的拟审核的过程与区域的状况和重要性 • 以往审核的结果 • 审核的依据、范围、频率与方法 • 涉及法律法规的要求 • 审核时间需求 • 实施审核及报告结果 • 纪录保持 • 跟踪审核及对所采取措施的验证结果的报告
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卫生质量管理体系[1]
审核组长职责（二）
其它职责（ 管理职责） • 协助选择审核组其他成员 • 制订审核计划 • 代表审核组与被审核方沟通 • 提交审核报告
PPT文档演模板
卫生质量管理体系[1]
审核过程控制
如何开好会议 • 邀请最高管理者参加 • 保持礼貌公正客观的立场 • 对受审核方要有礼貌 • 使用准确清楚地语言 • 审核组组长控制会议
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卫生质量管理体系[1]
提问方式与技巧
• 开放式提问（5W1H)——why、 what、 where、who、when、who
• 封闭式提问（是或否） • 主体式 （围绕某一个主题） • 假象性提问（想知道如何应付某一些意
外情况）
PPT文档演模板
卫生质量管理体系[1]
查阅文件记录
• 查阅卫生质量体系文件——了解卫生质 量体系活动是否有文件的规定
13:00——17:00
月 09:00——12:00 日
13:30——16:00
16:00——16:30
组别
卫生服务质量管理(3)
2019/11/12
18
2．范围
从工作上分，包括卫生行政工作质量和卫生业务工作 质量；
从业务范畴上分，应包括医疗、预防、妇幼、医学教 育、医学科研、药品器械等全部卫生工作与活动的 质量；
从性质上划分，可包括卫生软件服务，如医德医风、 方针政策、法规、管理水平、服务态度等；卫生硬 件服务，如医疗技术水平、医疗仪器设备、建筑等 方面的服务质量。
2019/11/12
22
(四)效益原则(benefit principle) 卫生系统取得效益有5种方式： ①投入不变，增加产出； ②产出不变，减少投入； ③投人少量增加，产出大量增加； ④产出少量减少，投人大量减少； ⑤减少投入，增加产出。
2019/11/12
23
(五)操作性原则(manipulation principle)
原则。 4 选择方案 5 执行与评价决策：执行与评价决策是决策
程序的重要内容。没有决策的执行，就不能 达到决策的目的，没有决策的评价就不能比 较分析问题的处理效果，也不能为下一轮决 策提供必要的信息。
2019/11/12
27
(三)卫生决策方式
1．个人决策这种决策是由某一位卫生管理者做 出。个人决策的优点是及时、果断。其前提 是决策者应具有较高的综合素质水平，决策 前必须掌握大量的信息，尽可能多地考虑影 响因素。
2019/11/12
8
4 顾客分类
顾客按时间划分，可分为过去型顾客、现在型 顾客和未来型顾客三种类型；
依据所处位置划分，把顾客可分为两类：第一 类为内部顾客，包括“下道工序”职工、家 属等；第二类为外部顾客，包括显著顾客(如 病人为医院的显著性顾客)，潜在型顾客。
2019/11/12
卫最新生质量管理手册演示课件.ppt
0.2颁布令
• 为保证本公司卫生质量体系的有效实施与持续改进，本公 司依据国家有关法律、法规，并结合公司实际，制定卫生 质量体系文件 ，这是我公司在食品安全方面对顾客和社 会的承诺，全体员工必须严格贯彻执行。
• 此方案包括《卫生标准操作程序》和其他影响食品安全的 程序文件。《卫生标准操作程序》规定了生产用水的卫生 安全、与产品接触表面的卫生安全、防止交叉污染、卫生 设施控制、防止污染物污染、有毒有害化学品的控制、员 工健康和卫生管理、虫害防治等八个方面的卫生控制要求 和措施。
• 本公司建立卫生质量体系的目的：是为了能以预防性的措 施控制产品中可能存在的危害，确保食品在加工、运输、 贮存、防护等过程卫生条件符合国家相关法律、法规，从 而保证产品卫生质量，保证顾客的食用安全及出口质量。
• 本公司卫生质量体系适用于甜菊糖从原材料进厂、生产、 包装、贮藏、运输、防护等全过程。
0.1企业概况
0.4卫生质量管理文件的说明
2.卫生管理体系文件的管理 – 2.1本文件由公司企管部根据《出口食品生产企业卫生要 求》、《出口食品加工企业卫生注册登记管理规定》的 规定进行编写、修改发放、控制。 – 2.2本文件由企管部发放、保存并受控。
2.3本文件为公司的受控文件 ，由总经理批准后颁布实施。未经 文件管理部门批准，任何人不得将文件提供给公司以外的人 员。
• 确保与食品安全有关的方针和目标在本公司的各个层次 上得到理解、贯彻和保持；
• 确保实施与外界沟通的适用程序。
一 卫生质量方针和目标
• 公司的卫生质量方针是：
以人为本，科技创新； 品质精良，持续改进； 预防危害，服务社会
一 卫生质量方针和目标
• 公司的卫生质量目标是: • 1 产品一次交验合格率≥99%，出厂合格率100%； • 2 保质期内产品质量安全符合率≥99.8%，不合格产品处
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卫生质量管理体系/HACCP 内部审核
Food factory xxx
审核的定义
ISO国际标准对质量审核的定义
确定质量活动和有关结果是否符合计划 的安排，以及这些安排是否有效的实施并适 合于达到预定目标的系统的独立的检查。
卫生注册审核依据
• 中华人民共和国食品卫生法 • 出口食品生产企业卫生注册要求 • CAC《HACCP体系及其应用准则》
防措施推动组织质量体系持续改进
第二方审核
• 顾客对企业的审核 • 越来越多的顾客在签订合同之前要对企
业的设施和卫生质量体系进行审核
第三方审核
由主管部门或独立的第三方按照相应法律 法规的要求对企业设施和卫生质量体系 按照相应的规定进行独立的公正的审核
审核组的组成与确定
• 内审员的独立与公正性 • 有相关的资质、素质与能力 • 审核组规模取决于组织的复杂程度 • 审核组长既是审核员又是审核管理者
审核目的：验证卫生质量体系的有效性、符合性和充 分性
审核范围：XXX食品的设计开发与生产制造
审核依据：■HACCP体系及其应用准则 ■卫生质量体系文件■法律法规 ■合同
姓名
组别
资格
审核组长：
张山
A
主任级内审员
组员：
李四
B
王二
C
内审员 内审员
审核报告分发部门： ■受审部门■品管部■管理者代表
审核组长/日起：张山 管理者代表：陆启
批准日期：2006年3月12日 2006年3月13日
审核活动安排举例（举例）
3月22日
3月21日
日期时间 09:00——09:30 09:30——12:00
13:00——17:00
09:00——12:00
13:30——16:00
16:00——16:30
组别
ABC
A B C A B C
A B C A B C ABC
书
文件审核的要点
检查建立的文件体系与相关标准的符合性，即相关行 业的注册/登记规范或要求，包括： • 企业的规模、组织结构、产品特点、文件的批准发布 • 卫生质量方针和目标 • 质量体系各要素 • 程序文件 • HACCP计划书 • 卫生标准操作程序（SSOP) • 良好加工操作规范（GMP） • 作业指导书 • 质量记录表格
审核策划的主要内容
• 审核目的拟审核的过程与区域的状况和重要性 • 以往审核的结果 • 审核的依据、范围、频率与方法 • 涉及法律法规的要求 • 审核时间需求 • 实施审核及报告结果 • 纪录保持 • 跟踪审核及对所采取措施的验证结果的报告
审核计划举例
受审核方：ABC公司 审核类型：内部审核
编号：
审核的可信度低，数量过多，时间增长， 也可能为重复的证据） • 扩大抽样：确定是否为偶然孤立的事件 • 公正性：不应不断抽样直道发现问题为 止或熟悉的多抽样或不熟悉的少抽样
提问方式与技巧
• 开放式提问（5W1H)——why、 what、 where、who、when、who
• 封闭式提问（是或否） • 主体式 （围绕某一个主题） • 假象性提问（想知道如何应付某一些意
目标方面的有效性
文件审核
• 也称桌面蛇审核，检查已建立的文件化 的卫生质量体系是否与相关的规定一致 文件审核通过后，才能开始运行或现场 审核
现场审核
验证组织的生产设施和卫生质量体系 是否与规定的要求和标准以及组织的体 系文件相一致
审核是抽样调查活动
• 时间有限 • 随机抽样有代表性的样本 • 收集客观证据有风险性——可能仍有不
途径，审核非常灵活； • 按要素审核：以注册要求的某一要素为审核内
容，到各部门审核该要素的执行情况。
寻找客观证据
• 客观证据：与审核准则有关的并且能够 证实的记录、事实陈述或其它信息。
• 方法：提问、查阅文件、现场观察、抽 查已验证过的工作或样品。
抽样技术
• 代表性：对每一类卫生质量活动都抽样 • 数量要适当：一般3——10个（数量过少，
符合项存在
审核的分类
受审方的卫生质量活动区域、职能部 门、产品过程、质量体系要素
审核的审核
第一方审核
• 企业进行的内部审核 • 内部审核是必要的，以确保其卫生质质
量体系的有效运行，企业应规定内审的 频次和编制内审计划
内审的目的
• 法规的要求 • 质量体系标准的要求 • 增强满足质量要求的能力 • 在接受外部审核前，及时采取纠正、预
审核策划的目的
确定： 组织QMS符合标准、法规和组织的要求 组织QMS有效实施与保持的程度 组织QMS持续改进的有效性
审核所需时间
取决于： • 审核目的 • 审核范围 • 收审部门或活动的数量 • 需获得客观证据的数量 • 分组数量 • 审核员的审核经验 • 受审部门、区域的规模及分布情况
部门
所有受审部门领导与陪审员
制造部灌装科 开发部、 品管部检验科、品质保证科
制造部包装科 维修部 品管部制程科
生管部 采购部 市场部 销售部 人事部 总经办
审核活动 首次会议
审核组内部会议
16:30——17:00
ABC
末次会议
文件审核
• 目的：卫生质量体系是否符合要求 • 范围：质量手册、程序文件、作业指导
（1997） • 各类食品卫生注册规范 • 相关国家的法规指令等
卫生注册审核的目的
• 使收审组织的加工厂和卫生质量体系能被注册 • 为受审方提供改进其工厂设施和卫生质量体系
的机会 • 评价供应商卫生质量体系的有效性和保证能力 • 确定卫生质量体系要素是否符合规定的要求 • 确定现行的卫生质量体系实现组织规定的卫生
外情况）
查阅文件记录
• 查阅卫生质量体系文件——了解卫生质 量体系活动是否有文件的规定
• 查阅质量记录——了解卫生质量体系活 动的结果
现场观察
• 确定卫生质量体系文件的规定是否得到 执行，执行的是否有效
• 特别注意——偏僻角落和隐蔽的东西可 暴露实际面貌
现场审核
首次会议
审核技术
编制检查表
• 检查表的内容应符合审核依据要求 • 检查表要突出典型质量问题及质量的主
要环节 • 抽样检查应有代表性 • 检查表的简繁程度与审核员的经验和知
识有关
审核途径
• 顺流追溯：从产品设计、原料采购、储存、检 验、生产、包装的实际工艺流程进行审核；
• 逆流追溯：与顺流追溯相反； • 随机选择：审核员相互配合灵活运用以上两种
Food factory xxx
审核的定义
ISO国际标准对质量审核的定义
确定质量活动和有关结果是否符合计划 的安排，以及这些安排是否有效的实施并适 合于达到预定目标的系统的独立的检查。
卫生注册审核依据
• 中华人民共和国食品卫生法 • 出口食品生产企业卫生注册要求 • CAC《HACCP体系及其应用准则》
防措施推动组织质量体系持续改进
第二方审核
• 顾客对企业的审核 • 越来越多的顾客在签订合同之前要对企
业的设施和卫生质量体系进行审核
第三方审核
由主管部门或独立的第三方按照相应法律 法规的要求对企业设施和卫生质量体系 按照相应的规定进行独立的公正的审核
审核组的组成与确定
• 内审员的独立与公正性 • 有相关的资质、素质与能力 • 审核组规模取决于组织的复杂程度 • 审核组长既是审核员又是审核管理者
审核目的：验证卫生质量体系的有效性、符合性和充 分性
审核范围：XXX食品的设计开发与生产制造
审核依据：■HACCP体系及其应用准则 ■卫生质量体系文件■法律法规 ■合同
姓名
组别
资格
审核组长：
张山
A
主任级内审员
组员：
李四
B
王二
C
内审员 内审员
审核报告分发部门： ■受审部门■品管部■管理者代表
审核组长/日起：张山 管理者代表：陆启
批准日期：2006年3月12日 2006年3月13日
审核活动安排举例（举例）
3月22日
3月21日
日期时间 09:00——09:30 09:30——12:00
13:00——17:00
09:00——12:00
13:30——16:00
16:00——16:30
组别
ABC
A B C A B C
A B C A B C ABC
书
文件审核的要点
检查建立的文件体系与相关标准的符合性，即相关行 业的注册/登记规范或要求，包括： • 企业的规模、组织结构、产品特点、文件的批准发布 • 卫生质量方针和目标 • 质量体系各要素 • 程序文件 • HACCP计划书 • 卫生标准操作程序（SSOP) • 良好加工操作规范（GMP） • 作业指导书 • 质量记录表格
审核策划的主要内容
• 审核目的拟审核的过程与区域的状况和重要性 • 以往审核的结果 • 审核的依据、范围、频率与方法 • 涉及法律法规的要求 • 审核时间需求 • 实施审核及报告结果 • 纪录保持 • 跟踪审核及对所采取措施的验证结果的报告
审核计划举例
受审核方：ABC公司 审核类型：内部审核
编号：
审核的可信度低，数量过多，时间增长， 也可能为重复的证据） • 扩大抽样：确定是否为偶然孤立的事件 • 公正性：不应不断抽样直道发现问题为 止或熟悉的多抽样或不熟悉的少抽样
提问方式与技巧
• 开放式提问（5W1H)——why、 what、 where、who、when、who
• 封闭式提问（是或否） • 主体式 （围绕某一个主题） • 假象性提问（想知道如何应付某一些意
目标方面的有效性
文件审核
• 也称桌面蛇审核，检查已建立的文件化 的卫生质量体系是否与相关的规定一致 文件审核通过后，才能开始运行或现场 审核
现场审核
验证组织的生产设施和卫生质量体系 是否与规定的要求和标准以及组织的体 系文件相一致
审核是抽样调查活动
• 时间有限 • 随机抽样有代表性的样本 • 收集客观证据有风险性——可能仍有不
途径，审核非常灵活； • 按要素审核：以注册要求的某一要素为审核内
容，到各部门审核该要素的执行情况。
寻找客观证据
• 客观证据：与审核准则有关的并且能够 证实的记录、事实陈述或其它信息。
• 方法：提问、查阅文件、现场观察、抽 查已验证过的工作或样品。
抽样技术
• 代表性：对每一类卫生质量活动都抽样 • 数量要适当：一般3——10个（数量过少，
符合项存在
审核的分类
受审方的卫生质量活动区域、职能部 门、产品过程、质量体系要素
审核的审核
第一方审核
• 企业进行的内部审核 • 内部审核是必要的，以确保其卫生质质
量体系的有效运行，企业应规定内审的 频次和编制内审计划
内审的目的
• 法规的要求 • 质量体系标准的要求 • 增强满足质量要求的能力 • 在接受外部审核前，及时采取纠正、预
审核策划的目的
确定： 组织QMS符合标准、法规和组织的要求 组织QMS有效实施与保持的程度 组织QMS持续改进的有效性
审核所需时间
取决于： • 审核目的 • 审核范围 • 收审部门或活动的数量 • 需获得客观证据的数量 • 分组数量 • 审核员的审核经验 • 受审部门、区域的规模及分布情况
部门
所有受审部门领导与陪审员
制造部灌装科 开发部、 品管部检验科、品质保证科
制造部包装科 维修部 品管部制程科
生管部 采购部 市场部 销售部 人事部 总经办
审核活动 首次会议
审核组内部会议
16:30——17:00
ABC
末次会议
文件审核
• 目的：卫生质量体系是否符合要求 • 范围：质量手册、程序文件、作业指导
（1997） • 各类食品卫生注册规范 • 相关国家的法规指令等
卫生注册审核的目的
• 使收审组织的加工厂和卫生质量体系能被注册 • 为受审方提供改进其工厂设施和卫生质量体系
的机会 • 评价供应商卫生质量体系的有效性和保证能力 • 确定卫生质量体系要素是否符合规定的要求 • 确定现行的卫生质量体系实现组织规定的卫生
外情况）
查阅文件记录
• 查阅卫生质量体系文件——了解卫生质 量体系活动是否有文件的规定
• 查阅质量记录——了解卫生质量体系活 动的结果
现场观察
• 确定卫生质量体系文件的规定是否得到 执行，执行的是否有效
• 特别注意——偏僻角落和隐蔽的东西可 暴露实际面貌
现场审核
首次会议
审核技术
编制检查表
• 检查表的内容应符合审核依据要求 • 检查表要突出典型质量问题及质量的主
要环节 • 抽样检查应有代表性 • 检查表的简繁程度与审核员的经验和知
识有关
审核途径
• 顺流追溯：从产品设计、原料采购、储存、检 验、生产、包装的实际工艺流程进行审核；
• 逆流追溯：与顺流追溯相反； • 随机选择：审核员相互配合灵活运用以上两种