国内独家最新止吐药--甲磺酸多拉司琼注射液(临床使用)
化疗所致恶心呕吐防治指南版
化疗所致恶心呕吐防治指南（2014版）美国NCCN指南（2014，V2），中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会（CRPC），中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会（ASMC）临床上多种抗肿瘤治疗都可以引起恶心呕吐，其中以化疗引起的最为常见和较为严重，其他的药物治疗（分子靶向药物和止痛药物等）、放疗以及手术等都可能引起患者恶心呕吐。
当并发肠梗阻、水电解质紊乱和脑转移等，也可发生不同程度的恶心呕吐。
恶心呕吐对患者的情感、社会和体力功能都会产生明显的负面影响，降低患者的生活质量和对于治疗的依从性，并可能造成代谢紊乱、营养失调、体重减轻，增加患者对治疗的恐惧感，严重时不得不终止抗肿瘤治疗。
因此，积极、合理地预防和处理肿瘤治疗相关的恶心呕吐，将为肿瘤治疗的顺利进行提供保障。
本文讨论化疗治疗（化疗）所引起的恶心呕吐的机制、分类、预防和处理原则、常用的预防药物和出现恶心呕吐后的应对办法。
一、化疗所致恶心呕吐（CINV）的病理生理呕吐中枢和化学感受器触发区（CTZ）可能是产生恶心和呕吐的中枢机制。
除CTZ的传入信号之外，化疗药物刺激胃和近段小肠粘膜，肠嗜铬细胞释放神经递质刺激肠壁上的迷走神经和内脏神经传入纤维，将信号传入到脑干直接刺激呕吐中枢的神经核，或间接通过CTZ 启动呕吐反射。
来自中枢神经系统的直接刺激时，前庭系统的传入信号也可以诱导呕吐。
神经递质及其受体在呕吐形成中也发挥着重要作用。
与化疗所致恶心呕吐（CINV）关系最密切的神经递质为5?羟色胺（5-HT）、P物质和大麻素，其他还包括多巴胺、乙酰胆碱和组胺等。
近年来认为5-HT是在CINV，特别是急性呕吐中发挥重要作用的递质，在迷走神经传入纤维、CTZ及孤束核中均有多种5-HT受体。
P 物质属于激肽家族的调节多肽，能够结合神经激肽（NK）受体，在急性和延迟性呕吐中产生重要作用。
不同的神经递质在不同的呕吐类型中的作用和重要性存在差别。
例如顺铂化疗后8～12h的CINV主要由5-HT起介导作用，延迟性CINV则以P物质起主导作用。
阿瑞匹坦联合地塞米松及多拉司琼治疗肺小细胞癌EP方案化疗致恶心呕吐的效果
•临床医学-肿瘤-中国医药导报2021年2月第18卷第5期阿瑞匹坦联合地塞米松及多拉司琼治疗肺小细胞癌EP方案化疗致恶心呕吐的效果高健徐细明陈嘉羽武汉大学人民医院肿瘤中心，湖北武汉430060［摘要］目的评价阿瑞匹坦联合地塞米松及多拉司琼治疗小细胞肺癌EP方案化疗致恶心呕吐的效果。
方法回顾性分析2017年12月一2019年12月武汉大学人民医院肿瘤中心40例初治且明确病理诊断的小细胞肺癌患者临床资料，依据随机数字表法将其分为对照组及实验组,每组各20例。
所有患者均给予依托泊苷及顺铂联合化疗，对照组每天化疗前30min给予多拉司琼静脉滴注及口服地塞米松预防性止吐治疗，实验组每天化疗前30min 给予多拉司琼静脉滴注、口服地塞米松及阿瑞毗坦预防性止吐治疗。
比较两组化疗后急性期、迟发期和整体期恶心呕吐控制情况及不良反应。
结果两组急性期、延迟期及整体期恶心控制总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
两组急性期、整体期呕吐控制总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；实验组延迟期呕吐控制总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)遥两组常见不良反应均为I耀域级，无芋耀郁级不良反应遥结论阿瑞 匹坦联合地塞米松及多拉司琼治疗小细胞肺癌EP方案所致恶心呕吐的效果良好，且不良反应小,尤其对延迟期呕吐疗效确切。
［关键词］神经激肽1-受体拮抗剂；阿瑞匹坦；小细胞肺癌；化疗；预防性止吐［中图分类号］R734.2［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2021)02(b)-0088-06Efficacy of Aripitan combined with Dexamethasone and Dorasetron in the treatment of nausea and vomiting caused by EP regimen chemotherapy for small cell lung cancerGA O Jian X U Ximing CHEN JiayuCancer CenLer,Renmin Hospital of Wuhan University,Hubei Province,Wuhan430060,China[Abstract]Objective To evaluaLe Lhe efficacy of AripiLanL combined wiLh DexameLhasone and DolaseLron in Lhe LreaL-menL of nausea and vomiLing caused by EP regimen chemoLherapy for small cell lung cancer.Methods Clinical daLa of 40small cell lung cancer paLienLs wiLh iniLial LreaLmenL and definiLe paLhological diagnosis from December2017Lo December2019in Cancer CenLer of Renmin HospiLal of Wuhan UniversiLy were reLrospecLively analyzed.All paLienLs were divided inLo conLrol group and experimenLal group according Lo random number Lable meLhod,20cases in each group.All paLienLs were given ELoposide and CisplaLin combined chemoLherapy,conLrol group was given prevenLive anLiemeLic Lherapy of inLravenous drip of DoraseLron and oral DexameLhasone30minuLes before chemoLherapy,experi-menLal group was given prevenLive anLiemeLic Lherapy of inLravenous infusion of DoraseLron,oral DexameLhasone and AripipLan30minuLes before chemoLherapy.ConLrol of nausea and vomiLing induced by chemoLherapy in acuLe,delayed and whole sLage and adverse reacLions were compared beLween Lwo groups.Results There were no significanL differences in LoLal effecLive raLe of nausea conLrol in acuLe phase,delayed phase and overall phase beLween Lwo groups(P>0.05).There was no significanL difference in LoLal effecLive raLe of vomiLing conLrol in acuLe phase and overall phase beLween Lwo groups(P>0.05).ToLal effecLive raLe of vomiLing conLrol in experimenLal group was higher Lhan LhaL in conLrol group,and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).The common adverse reacLions of Lwo groups were grade I一域，and Lhere were no grade芋一郁adverse reacLions.Conclusion AripiLan combined wiLh DexameLhasone_______________________________________________________and DoraseLron has a good effecL in Lhe LreaLmenL of［基金项目］国家自然科学基金资助项目(31971166)。
12 官员版谈判药品多拉司琼注射液对标托烷司琼注射液的请示案V5
谈判药品多拉司琼注射液对标托烷司琼注射液的请示案尊敬的国家医疗保障局：我司通过对多拉司琼注射液的临床、药学、市场分析等综合评价，现申请多拉司琼注射液的参照药品设为托烷司琼注射液，具体情况如下：甲磺酸多拉司琼注射液，于2007年取得注册临床批件（批件号为2007L01200）并开展注册临床试验，临床牵头单位为四川大学华西医院，牵头专家为肿瘤领域知名专家侯梅教授，国内4家知名医院肿瘤科参与了该项试验，鉴于当时肿瘤化疗止吐领域的研究药物普遍选择且更易获得的盐酸格拉司琼注射液作为对照品，根据2003年-2006年的市场情况分析，格拉司琼是当时主流的止吐药物，因此我公司研发团队选择了比较常用的对照药物，并且销售份额较大的格拉司琼，但经过多年临床应用的发展，目前托烷司琼在市场中的销量稳步提升，已经成为一代司琼中销量最大的止吐药物，多拉司琼与托烷司琼也表现出类似的临床疗效与药物特性。
选择托烷司琼注射液为参照药品的理由如下：1.托烷司琼被指南推荐，具有较高的临床价值，更受研究关注：一代5-HT3受体拮抗剂是国内外最新指南推荐用于肿瘤化疗止吐的基础药物，排名不分先后[1，2]，在中国知网上选择“止吐药物名称（托烷司琼、昂丹司琼、格拉司琼）”与“化疗”作为关键词进行全文检索，发现近三年的文献发表篇数分别为1396篇、1266篇、815篇，由此可见，托烷司琼最近几年的关注度较高，也充分体现了其在肿瘤止吐治疗中的临床价值。
2.托烷司琼是目前市场上应用最广泛的止吐药物：据IMS数据来源2019年YTD统计销量，托烷司琼占5-HT3受体拮抗剂类止吐药市场40.47%，市场占比最大，销售额占比32.6%份额最高，多拉司琼注射液应该与市场中最常见的且具有代表性的主流药物进行对比，才更能体现多拉司琼注射液在肿瘤止吐领域中的临床价值。
3.托烷司琼和多拉司琼同为一代司琼中的中长效止吐药物：甲磺酸多拉司琼注射液半衰期约为8小时[3]，盐酸托烷司琼注射液半衰期约为7-10小时[4]，半衰期普遍长于其他一代司琼类药物，二者均为每日一次用药。
格拉司琼的用法
格拉司琼的用法
1. 格拉司琼可以口服哦！就像我们平时吃糖果一样把药吃下去就好啦，比如说你刚做完手术，觉得有点恶心想吐，那这时候口服格拉司琼就能帮你缓解啦！
2. 还能通过静脉注射用格拉司琼呢！这就好比给身体来个快速支援，像病人在化疗后很难受，采用静脉注射格拉司琼，效果就会来得特别快呀！
3. 格拉司琼也可以肌肉注射呀！想象一下打个小针，就能对抗那难受的感觉了，要是有人晕车晕得厉害，给他来一针格拉司琼试试呀！
4. 儿童使用格拉司琼要注意剂量哦！这不就像给小朋友分糖果，得根据他们的年龄来给合适的量嘛，可不能多了或少了呀！比如小朋友生病后呕吐，医生就要仔细斟酌格拉司琼的用量啦！
5. 格拉司琼得按时用呀！这就像是每天要按时吃饭一样重要呢，难道不是吗？患者要谨遵医嘱去用才行呢，不然怎么能快点好起来呢？
6. 在用格拉司琼的时候也要注意有没有不良反应呀！这不就像开汽车要时刻留意路况一样嘛，要是有啥不舒服可得赶紧跟医生说呀！
7. 千万别乱用格拉司琼呀！可不是随便什么情况都能用的呢，这就好比不是所有问题都能用一种方法解决呀，一定要听医生的话呀！
8. 记住哦，格拉司琼是帮助我们缓解不适的好帮手，但一定要正确使用才能发挥它的最大作用！咱可不能糊涂呀！。
临床上宜单独输注的药物
临床上宜单独输注的药物抗菌药物因其不稳定性、中药注射剂因其成分的复杂性，在临床使用时其注射制剂推荐单独使用；但除了这两种药物之外，在临床中还有很多药物也不宜与其他药物混合使用(不同厂家的说明书可能要求不同)：1. 质子泵抑制剂(奥美拉唑、泮托拉唑与兰索拉唑)：《中国药典》(2015版)规定，注射用奥美拉唑钠的pH值应为10.1~11.1，注射用泮托拉唑钠的pH值应为9.5~11.0，注射用兰索拉唑的pH值应为10.5~12.5；因其注射液均呈碱性，易与其他药物发生反应，故配制的溶液不能与其他药物混合或在同一注射器中合用；2. 奥沙利铂、表柔比星、米托蒽醌、长春地辛、卡铂：本品不能与其他药物混于同一注射器中使用或同时输入；3. 注射用盐酸吉西他滨：0.9%氯化钠注射液(不含防腐剂)是唯一被允许用于重新溶解吉西他滨无菌粉末的溶液；除此之外，本品不得和其它药品混合；4. 白消安注射液：不要同时输注其他相容性未知的静脉注射溶液；5. 注射用磷酸氟达拉滨：不可与其他药物混合使用；6. 羟喜树碱注射液：由于本品呈碱性，与其他药物混合易引起pH改变，应尽量避免配伍使用；7. 注射用盐酸柔红霉素：柔红霉素切不可与肝素混合：因这类药物在化学性质上不相配伍，可产生沉淀物；柔红霉素可与其它抗白血病药物联合应用，但切不可用同一只针筒来混合这些药物；8. 止吐药(昂丹司琼、格拉司琼、帕洛诺司琼、甲磺酸多拉司琼)：本品不应与其他药物混合使用；9. 注射用利福平：不能与其他药物混合在一起使用，以免发生沉淀，与其他静脉注射药物合并治疗，需通过不同部位注射;10. 注射用利福霉素钠：本品不宜与其他药物混合使用，以免药物析出；11. 注射用阿昔洛韦：本品呈碱性，pH值为10.5~11.5；与其他药物混合容易引起pH值改变，应尽量避免配伍使用；12. 注射用更昔洛韦：本品不应混合其它静注物；13. 静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)：本品应严格单独输注，禁止与其他药物混合输用；14. 果糖二磷酸钠：本品宜单独使用，勿溶入其他药物，尤其忌与在pH3.5-5.8之间不溶解的药物共用，也不能与含大量钙盐的碱性溶液共用；15. 膦甲酸钠注射液：本品不能与其他药物混合静脉滴注，本品仅能使用5％葡萄糖或生理盐水稀释；16. 唑来膦酸注射液：本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注；17. 伊班膦酸注射液：为避免配伍禁忌，本品只允许与等渗氯化钠或5%葡萄糖液混合，不能与含钙溶液混合静脉输注；18. 蔗糖铁注射液：本品不能与其它的治疗药品混合使用；19. 注射用胸腺五肽：溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注；20. 注射用胸腺肽：本品不宜与其它药物混合在同一管道内注射；21. 注射用胸腺法新：本品不得与任何药物混合注射；22. 鹿瓜多肽注射液：静脉滴注给药时，本品宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注；23. 注射用白眉蛇毒凝血酶：目前尚无与其他药物相互作用的报道，但为防止药效降低，不宜与其它药物混合静注；24. 注射用双嘧达莫：不宜与葡萄糖以外的其他药物混合注射；25. 复方氨林巴比妥注射液：不得与其他药物混合注射；26. 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液：应避免与其它药物混合，如果在特别情况下需要与其它药物混合，要注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合；27. 注射用吗替麦考酚酯：骁悉500毫克注射用粉末不能与其他静脉注射药物或输液混合物混合使用，也不能通过同一输液管同时使用；28. 注射用盐酸氨溴索：禁止本品与其他药物在同一容器内混合，注意配伍用药，应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用；29. 左西孟旦注射液：稀释后的左西孟旦输液单独输注，输液配制后应在24小时内使用；30. 注射用重组人尿激酶原、注射用阿替普酶[注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(rt-PA)]：本品不能与其它药物混合，既不能用于同一输液瓶，也不能应用同一输液管道(包括肝素)；31. 注射用帕瑞昔布钠：由于帕瑞昔布与其它药物在溶液中混合可出现沉淀，因此不论在溶解或是注射过程中，严禁与其它药物混合；32. 依诺肝素钠注射液：通过静脉通路给予依诺肝素，不能与其他药物混合或同时注射；33. 碘普罗胺注射液、碘佛醇注射液、钆贝葡胺注射液：对比剂不得与任何其它药物混合使用以避免可能的不相容风险；34. 钆喷酸葡胺注射液：如未作相容性实验，此药物不得与其他药物混合使用；35. 醋酸加尼瑞克注射液：本品没有进行药物相容性研究。
5-HT3拮抗剂的比较
5-HT3受体拮抗剂对比药品受体亲和力受体作用方式半衰期量效反应曲线肝损害肾损害最大剂量昂丹司琼（口服剂型）5-HT1或5-HT2受体也可结合,但与5-HT3受体的亲和力是其他受体的250~500倍。
拮抗外周和中枢神经元5-HT3受体可逆性3h 超过一定剂量后剂量与疗效差异无统计学意义;大剂量昂丹司琼可能引起QT 间期延长肝脏功能中度至重度病人每天剂量＜8mg无需调整中、重度肝损害剂量＜8mg/d 昂丹司琼（注射剂型）托烷司琼只与5-HT3受体结合而与其它5-HT亚型无亲和力不可逆快代谢型t1/2为7h ，慢代谢型t1/2为30h 线形量效关系。
与CYP2D6相关，分为快、慢代谢型，快代谢型t1/2为7h ，慢代谢型t1/2为30h 剂量减少50%剂量减少50%高血压未控制患者剂量＜10mg/d多拉司琼——高血压未控制患者剂量＜100mg/d代谢产物氢多拉司琼与5-HT3受体的亲和力比母体化合物大23~64倍不可逆8h 超过一定剂量后剂量与疗效差异无统计学意义，剂量依赖型QT 、PR及QRS 间期延长——老年患者、肾功能衰竭患者或肝功能障碍患者：无需调整剂量。
（2010 FDA甲磺酸多拉司琼的注射剂型不应再用于预防化疗所致的恶心呕吐）帕洛诺司琼只与5-HT3受体结合而与其他5-HT亚型无亲和力。
与5-HT3受体结合后可启动正反馈机制，即与受体结合越多，亲和力越强;此外，还可以诱导5-HT3受体内化，导致细胞表面5-HT3受体数量减少，延长作用时间5-HT3变构性拮抗剂；2个结合位点；正协同反应（位点亲和力彼此增强；既使与受体分离仍长效抑制；受体数目减少（减少54%）40h增加剂量，疗效不增加无需调整无需调整0.75mg格拉司琼与其他受体结合亲和力极低,与5-HT3受体的亲和力比任何其他受体的亲和力高4000~40000倍不可逆 3.1～5.9h超过一定剂量后剂量与疗效差异无统计学意义无需调整无需调整剂量＜9mg/d血压未控制患者剂量＜100mg/d谢产物氢多拉司琼与5-HT3受体的亲和力比母体化合物大23~64倍过一定剂量后剂量与疗效差异无统计学意义，剂量依赖型QT、PR及QRS间期延长—老年患者、肾功能衰竭患者或肝功能障碍患者：无需调整剂量。
最新：化疗所致恶心呕吐止吐药物的选用
最新：化疗所致恶心呕吐止吐药物的选用化疗所致的恶心呕吐（CINV）临床较常见，根据发生时间和治疗效果可分为急性QNV、延迟性QNV、预期性QNV、暴发性CINV和难治性C1NV。
目前常用止吐药物有5-HT3受体拮抗剂、NK-1受体拮抗剂、NK-1/5-HT3受体拮抗剂复方制剂、糖皮质激素、非典型抗精神病药物、吩口塞嗪类药物等。
C1NV常用药物一.延迟性CINV 的预防用药延迟性CINV 多发生于化疗24h 后,48-72h 达最高峰，常见于卡粕、 顺笆和意环类药物化疗时，可持续6-7d ,较急性恶心更常见，且程度更重，危险因素有既往发生C1NV 、晕动症、女性、多周期化疗、多日化疗、发生急性C1NV 等。
二.爆发性CINV的用药暴发性CINV是进行了预防性用药后仍然出现恶心呕吐，需止吐药物〃解救治疗〃，可发生于化疗药物后的任何时间段。
暴发性CINV需加强止吐，如调5-HT3受体拮抗剂的剂量、加用NK-1受体拮抗剂或奥氮平或抗焦虑药物或抑酸剂(如H2受体拮抗剂或PPI,有恶心、烧心等胃食管反流)、联合用药等。
推荐预防止吐中未使用过的不同作用机制药物辅助如奥氮平(5-1Omgqdp。
)、氟哌陡醇(0.5-2.Omgq4-6hpo/iv)、地塞米松(12mgqdpo/iv)、甲氧氯普胺(10-20mgq4-6hpo/iv)、劳拉西泮(0.5-2.Omgq6hpo/iv)、丙氯拉嗪(IOmgq6hpo/iv)、山葭若碱透皮贴剂、异丙嗪(12.5-25.0mgq4-6him/iv)、阿普嘤仑等。
三.难治性CINV的用药难治性CINV是既往化疗周期中使用预防性和/或解救性止吐药物失败，而后续化疗周期中仍出现的恶心呕吐(需除外预期性呕吐)。
可参照爆发性CINV的用药。
推荐额外加用一种不同机制的止吐药物。
如预防止吐中未使用奥氮平，优先推荐其治疗；如已使用过奥氮平，推荐甲氧氯普胺、糖皮质激素、山苴若碱透皮贴剂、氟哌陡醇、劳拉西泮治疗。
甲磺酸托烷司琼(舒欧亭)科室会PPT-1-20171227最终版
止吐药物的治疗指数
ASCO（American Society of Clinical Oncology）2006 版肿瘤患者 止吐药应用指南中界定了肿瘤化疗止吐药物的治疗指数：
较高治疗指数药物
5-HT3 受体拮抗剂、皮质激素类(地塞米松)和 NK1 受体拮抗剂(阿瑞吡坦)。此3类药物均高效， 极少不良反应，联合应用安全。
肾上腺皮质激素 早期止吐药物
地塞米松 多与5-HT3受体 阻滞剂联合用药
阿瑞吡坦，与大脑 中的NK-1受体拮 抗，治疗由P物质 介导的疾患
P物质拮抗剂
5-HT3受体 阻滞剂
托烷司琼、昂丹司琼、 格拉司琼、多拉司琼、 帕洛诺司琼 分子结构与5-HT分子 结构相同，因此选择 性高，副作用低
《徐州医学院学报》 2010年9月30卷9期 马剑
结论
➢ 舒欧亭®能有效的防治多种原因导致 的恶心与呕吐（包括化疗、放疗及 PONV）。
➢ 与同类止吐药相比，舒欧亭®疗效更 好、不良反应更少。
➢ 外周神经元及中枢神经系统内5-HT3 受体的高选择性抑制剂，具有外周性 和中枢性的双重强效抗吐作用。
➢ 与盐酸托烷司琼相比：舒欧亭®临床 使用具有更好的安全性。
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恶心呕吐的药物治疗进展
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舒欧亭®产品简介
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相关文献及试验
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用法用量
用法用量
甲磺酸托烷司琼的成人推荐剂量为一次1支，每天1—2次（建议化疗前后各一支）， 疗程6天
静脉给药：将本品4.48mg(1安瓿)溶于100ml常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡 萄糖液)在化疗前、后快速静脉滴注或缓慢静脉推注。
100% 80% 60% 40% 20% 0% Ⅰ
术后24h内PONV发生情况%
多拉司琼药物利用评价标准的建立及应用
多拉司琼药物利用评价标准的建立及应用多拉司琼是一种常用的药物，它在临床上被广泛应用于治疗心脑血管疾病。
它是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过抑制血管紧张素转换酶的活性，从而降低血管紧张素Ⅱ的水平，扩张血管，降低血压，改善心脏功能，减轻心脏负担。
在临床实践中，多拉司琼的药物利用评价标准对于评估其疗效、副作用和安全性至关重要。
一、多拉司琼的药物利用评价标准的建立1. 多拉司琼的药理特点多拉司琼是一种选择性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，其药理特点是通过拮抗血管紧张素Ⅱ的生物效应，降低血压，改善心脏功能，减轻心脏负担。
这些药理特点为建立多拉司琼的药物利用评价标准提供了基础。
2. 临床应用经验多拉司琼作为一种长效、口服的抗高血压药物，在临床上有着广泛的应用经验。
医生和患者对于多拉司琼的疗效、耐受性和安全性有着丰富的经验，这些经验对于建立药物利用评价标准具有重要的参考价值。
3. 临床研究数据通过对多拉司琼的临床研究数据进行分析，可以得到关于其疗效和安全性的客观评价。
临床研究数据是建立药物利用评价标准的重要依据之一。
二、多拉司琼的药物利用评价标准的应用1. 疗效评价多拉司琼的疗效评价是药物利用评价标准中最基本的部分之一。
它包括了降压效果、改善心功能、减轻心脏负担等方面，通过临床症状和相关检测指标的改善来评价药物的疗效。
2. 安全性评价药物的安全性是药物利用评价标准中不可或缺的部分。
多拉司琼作为一种长期应用的药物，其安全性评价涉及到长期使用下的肝肾功能、心血管系统、血液系统等方面的影响。
3. 耐受性评价多拉司琼的耐受性评价是指患者在长期使用多拉司琼后是否出现了耐药性、耐受性差等问题。
耐受性评价对于指导临床用药和调整用药方案具有重要意义。
总结与回顾在多拉司琼的药物利用评价标准的建立和应用过程中，需要综合考虑其药理特点、临床应用经验和临床研究数据。
药物的疗效、安全性和耐受性是评价标准的核心内容，通过全面评价多拉司琼的药物利用情况，可以更好地指导临床用药，确保患者的用药安全和疗效。
金方产品简介
说明书“儿童用药” 可用于2-16岁儿童，静注、滴注、口服均可
可用于儿童，可静注和滴注 一般不推荐用于儿童 儿童用药，尚不明确
18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定
多拉司琼明确给出安全、专业的儿童剂量
静脉
适应症
放化疗恶心呕吐 术后恶心呕吐
注射单剂量 1.8mg/kg 0.35mg/kg
IL-2、IL-6、肿瘤坏死因子（TNF）的分泌 • 迅速消除细菌所致的组织细胞水肿、渗出、变性、
醋酸钠林格注射液
独家品规
【生产厂家】 湖南康源制药有限公司
【规格】 500ml/瓶
【适应症】 用于补充体液，调节电解质平衡，纠
正酸中毒（急诊、ICU、麻醉等）
【用法用量】
用法：静脉滴注 用量：1次1-2瓶，1日1次 【入市价】 164.19元/瓶
专利新药
中国国家处方集2010版P641推荐
主要用于细胞外液缺乏时的电解质及水分补充； 目前以醋酸钠林格最接近细胞外液成分
States hospitals:A three –analysis.Clin Infect Dis,1999,29:239-244 3. Voss A,Milatovic D,Wallrauch-Schwarz C,et al.Methicillin-resisrant Staphylococcusaureus in
最大剂量 ≤100mg 12.5mg
给药时间 化疗前30分钟 麻醉停止前15分钟
口服
患儿 肿瘤化疗 手术止吐
口服单剂量 1.8mg/kg 1.2mg/kg
最大剂量 100mg
用药时间 化疗前1小时 手术前2小时
优势4——临床使用方便
• 甲磺酸多拉司琼注射液是唯一一个即可静注、静滴，又可 口服的司琼类产品，临床使用非常方便。
2022年国家医保药品目录(国谈药品部分)
乙 41 复方氨基酸注射液（14AA- SF）
其他血液系统用药 其他血液系统用药 遗传性血管性水肿药物 乙 42 醋酸艾替班特注射液
24.15元（100ml:3.224g（总氨基 酸）与5g木糖醇/瓶）； 48.70元 （250ml:8.06g（总氨基酸）与 12.5g木糖醇）； 82.79元 （500ml:16.12g（总 氨基酸）与25g木糖醇） 37.40元（50ml:4.2g（总氨基酸）/ 瓶）； 129.16元（250ml:21.2g（总 氨基酸）/瓶）
药品分类 药品分类 代码
乙 127 甲磺酸达拉非尼胶囊
编号
药品名称
乙 128 甲磺酸仑伐替尼胶囊
乙 129 甲苯磺酸多纳非尼片
乙 130 盐酸恩沙替尼胶囊
乙 131 甲磺酸伏美替尼片
乙 132 达可替尼片 乙 133 奥布替尼片 乙 134 阿贝西利片 乙 135 马来酸奈拉替尼片
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医保支付标准
乙 119 呋喹替尼胶囊
乙 120 马来酸吡咯替尼片
编号
药品名称
乙 121 尼洛替尼胶囊
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160元(200mg/片)； 272元(400mg/片)
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医保支付标准
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化疗造成恶心呕吐采用甲磺酸多拉司琼与盐酸格拉司琼的预防对比研究
化疗造成恶心呕吐采用甲磺酸多拉司琼与盐酸格拉司琼的预防对比研究【摘要】目的：研究化疗造成恶心呕吐采用甲磺酸多拉司琼与盐酸格拉司琼的预防效果对比。
方法：回顾性抽取46例于2017年10月-2018年10月在我院接受化疗的患者作为本次研究对象，使用随机数字表法将所有患者平均分为A组（n=23）与B组（n=23）。
其中，对A组患者给予甲磺酸多拉司琼进行治疗，对B组患者给予盐酸格拉司琼进行治疗。
观察对比两组患者的临床治疗效果、不良反应发生率以及治疗前后的生活质量评分。
结果：A组治疗总有效率为86.96%，低于B组治疗总有效率的95.65%；A组不良反应发生率为13.04%，高于B组不良反应发生率的8.70%，P＞0.05，两组比较差异不存在统计学意义。
对比两组患者用药前后的生活质量评分发现，P<0.05，前后结果对比差异具有统计学意义。
结论：对化疗患者给予甲磺酸多拉司琼或盐酸格拉司琼进行治疗，均能获得较高的疗效，且用药安全性相近，在药效发挥后均能够有效改善患者的生活质量评分，值得临床推广使用。
【关键词】化疗；恶心呕吐；甲磺酸多拉司琼；盐酸格拉司琼；临床预防治疗当患者接受化疗之后，化疗所产生的代谢物以及所用药物经过多巴胺、阿片制剂以及乙酰胆碱等神经递质，对机体的外周感官器产生刺激性，并将冲动传递至人体的呕吐中枢，从而引发恶心呕吐症状。
目前，临床针对化疗造成恶心呕吐症状主要给予盐酸格拉司琼以及甲磺酸多拉司琼进行预防治疗，上述两种药物均属于5-HT3受体拮抗剂，在进入人体后能够有效的缓解恶心呕吐的症状[1]。
由此，为了进一步研究化疗造成恶心呕吐采用甲磺酸多拉司琼与盐酸格拉司琼的预防效果对比，本研究回顾性抽取46例于2017年10月-2018年10月在我院接受化疗的患者作为本次研究对象，并将其分组展开研究分析，现将研究结果详情做如下汇报：1.研究资料和方法1.1研究资料回顾性抽取46例于2017年10月-2018年10月在我院接受化疗的患者作为本次研究对象，使用随机数字表法将所有患者平均分为A组（n=23）与B组（n=23）。
FDA警告止吐药甲磺酸多拉司琼可引起心律失常
FDA警告止吐药甲磺酸多拉司琼可引起心律失常
张世俊(摘)
【期刊名称】《国际药学研究杂志》
【年(卷),期】2011(38)4
【摘要】美国FDA已通知医护人员，对甲磺酸多拉司琼（dolasetron mesylate，Anzemet）处方信息添加禁忌，注射用甲磺酸多拉司琼不再用于预防儿童和成人
患者在癌症化疗中出现的恶心和呕吐。
新数据表明多拉司琼注射液有增加心律失常的风险，甚至可能致命，特别对于有潜在心脏病风险、心率或心律有问题患者。
甲磺酸多拉司琼可引起心电图的QT、PR和QRS期延长，
【总页数】1页(P292-292)
【关键词】多拉司琼;美国FDA;心律失常;甲磺酸;止吐药;医护人员;癌症化疗;成人患者
【作者】张世俊(摘)
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R975.4
【相关文献】
1.不同给药时间口服格拉司琼止吐效果观察 [J], 汤士芳;李惠玉;王芳;祁静
2.旋转磁场与止吐药格盐酸拉司琼防治化疗所致恶心呕吐的对比研究 [J], 吴稚冰;马胜林;孔祥鸣;冯建国;楼中平;张爱琴
3.HPLC-MS法测定甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质和异构体含量 [J], 丁素玲;戴艳
4.盐酸帕洛诺司琼预防中、高致吐性化疗药物引起恶心呕吐最佳给药模式的临床研究 [J], 李广欣;张钰
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国内最新独家止吐药
----甲磺酸多拉司琼注射液介绍（立必复）
甲磺酸多拉司琼注射液(立必复)是一种高度选择性5-羟色胺3受体拮抗剂，是美国NCCN和ASCO联合推荐使用药品。
2012年在国内上市，2013年被列为河南省新农合报销药品。
是目前国内最新，也是唯一可安全用于儿童的5-羟色胺3受体拮抗剂，产品疗效确切可靠,且副作用小。
2014年5月已被列入《临床路径治疗药物释义》，书中明确提出立必复注射液为：白血病、肺癌、食管癌、胃癌、肠癌、乳腺癌六大类癌症化疗引起呕吐治疗的首选用药，明确指出高剂量顺铂引起恶心呕吐的首推唯一用药。
特别指出，本品为唯一推荐用于麻醉科手术预防和外科治疗呕吐的用药。
相比其它同类司琼有以下几种优势
1、疗效更加确切可靠：
美国NCCN、ASCO联合推荐使用。
（托烷司琼两大组织无认可推荐使用）；中国医学科学院、中华医学会、两大单位联合出版发行《2014年临床路径治疗药物释义—肿瘤分册》一书重点推荐使用产品。
（分别在本书第10、125、182、260、317、378、550、551页）；立必复是中华医学会麻醉学分会防治术后恶心呕吐的推荐用药，与昂丹司琼和格拉司琼相比，多拉司琼止吐的持续时间更长（多拉司琼）24小时格拉司琼〉12小时〉昂丹司琼〉6—8小时），表明立必复防止PONV 更佳。
2、适应症广泛
说明书中明确指出不但可用于放疗化疗引起的恶心呕吐治疗，也可用于术前预防和术后引起恶心呕吐的治疗。
（其它类司琼多用于放化疗引起恶心呕吐治
疗）
3、副作用小,适用人群多
立必复不但可用于成人，还可以安全用于儿童。
甲磺酸多拉司琼增加可用于2-16岁的儿童。
65岁以上老人、肝肾功能不全者也可正常使用本品。
4、给药途径方便灵活
立必复不但可以静滴、静注、并且可以口服。
说明书上明确指出‘“与苹果汁或葡萄汁混合后可用于儿童患者口服”，因此，多拉司琼填补了国内儿童止吐药的空白，是可以安全用于儿童肿瘤化疗、儿童麻醉术的止吐药。
5、唯一没有报道发现患者发生药物交叉过敏反应的司琼类止吐药，
立必复是目前国内最新的司琼类止吐药，其在国外近20年的临床应用中，是唯一一个没有报道发现患者发生药物交叉过敏反应的止吐药。
本品为国内独家品种，适合临床长线操作。
相比托烷司琼目前国内有73家批文，格拉司琼有106家批文、昂丹司琼有98家批文。
招标优势会更加明显，另2014年国家医保增补工作已经开展，公司亦在积极上报有关部门批准。
目前，河南省多家医院已经开始销售，临床老师认可度高，多家地市医院销售每月有一千多支销量，个别医院已达到月销售二千支，省级医院已经突破三千支。
综合以上因素，甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）会依独特竞争优势，在止吐药物类销售中引领潮流！成为司琼类产品一面旗帜！。