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北京大学第一医院刘梅林教授“血脂治疗循证的启示”专题报告(五)

北京大学第一医院刘梅林教授“血脂治疗循证的启示”专题报
告(五)
傅向华;汪雁博
【期刊名称】《临床荟萃》
【年(卷),期】2012(27)7
【摘要】降脂治疗是目前冠心病治疗的重要组成部分，他汀类药物是降脂治疗的
基石。

近年来，关于他汀类药物多效性的循证医学证据不断完善，刘梅林教授就血脂治疗循证的启示进行了专题报告。

刘梅林教授指出，他汀的多效性主要表现在：保护血管内皮、稳定斑块、血管细胞保护、免疫调节、抗栓、抗炎、抗氧化等方面。

【总页数】1页(PI0001-I0001)
【关键词】循证医学证据;降脂治疗;北京大学第一医院;专题报告;血脂;他汀类药物;
血管内皮;细胞保护
【作者】傅向华;汪雁博
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R581
【相关文献】
1.与癌症面对面——访著名放射治疗专家、北京大学第一医院放射治疗科教授申文江 [J], 成艳;陈艳（图）
2.老年病科医生应承载更多的社会责任——访北京大学第一医院老年内科主任刘梅林教授 [J], 刘志学
3.与癌症面对面——访著名放射治疗专家、北京大学第一医院放射治疗科教授申文江 [J], 成艳
4.河北医科大学第一医院刘坤申教授“学习双心医学-心脏神经症的中西医的结合治疗”专题报告(十二) [J], 傅向华;汪雁博
5.北京大学人民医院刘健教授“急性胸痛的鉴别诊断”专题报告(十一) [J], 傅向华;汪雁博
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张某与北京大学第一医院医疗损害责任纠纷二审民事判决书

张某与北京大学第一医院医疗损害责任纠纷二审民事判决书【案由】民事侵权责任纠纷侵权责任纠纷医疗损害责任纠纷【审理法院】北京市第二中级人民法院【审理法院】北京市第二中级人民法院【审结日期】2021.11.08【案件字号】(2021)京02民终13593号【审理程序】二审【审理法官】刘慧慧白松王军华【文书类型】判决书【当事人】张兆学;北京大学第一医院【当事人】张兆学北京大学第一医院【当事人-个人】张兆学【当事人-公司】北京大学第一医院【代理律师/律所】李俊北京市国首律师事务所;童云洪北京市华卫律师事务所;刘福爽北京市华卫律师事务所【代理律师/律所】李俊北京市国首律师事务所童云洪北京市华卫律师事务所刘福爽北京市华卫律师事务所【代理律师】李俊童云洪刘福爽【代理律所】北京市国首律师事务所北京市华卫律师事务所【法院级别】中级人民法院【终审结果】二审维持原判【原告】张兆学【被告】北京大学第一医院【本院观点】确定医疗机构是否应该对患者承担侵权责任，应以医疗机构的医疗行为有无过错、与患者的损害后果有无因果关系为前提。

【权责关键词】代理过错无过错鉴定意见重新鉴定关联性质证证明责任（举证责任）诉讼请求维持原判【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】一审审理期间，一审法院就北大医院诊疗行为是否存在过错以及与张兆学罹患2型糖尿病之间是否存在因果关系委托鉴定，北京中正司法鉴定所接受委托并对鉴定事项进行了分析。

张兆学虽不认可鉴定意见，二审期间再次申请鉴定人出庭接受质询，但在缺少充分的证据对张兆学2014年就诊于北大医院耳鼻喉头颈外科当时、此前及之后的血糖情况予以反映的情况下，现有证据无法推翻鉴定意见，一审法院对鉴定意见书的效力予以确认，并无不妥。

张兆学申请重新鉴定，一审法院未予准许，亦无不当。

本院对一审查明的事实予以确认。

【本院认为】本院认为，确定医疗机构是否应该对患者承担侵权责任，应以医疗机构的医疗行为有无过错、与患者的损害后果有无因果关系为前提。

重视FFR测量,为冠心病患者制订最佳治疗方案——访北京大学第一医院心血管病研究所副所长李建平教授

重视FFR测量,为冠心病患者制订最佳治疗方案——访北京大学第一医院心血管病研究所副所长李建平教授刘志学【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2012(009)031【总页数】3页(P1-3)【作者】刘志学【作者单位】【正文语种】中文2012年10月12日，在第二十三届长城国际心脏病学会议暨亚太心脏大会上，记者邂逅了北京大学第一医院心血管病研究所副所长李建平教授。

此前据记者了解，李建平博士曾在哈佛大学医学院做博士后研究工作，现任北京大学第一医院心血管研究所副所长、中华医学会心血管病分会青年委员，长期从事冠心病介入诊疗工作，近几年平均每年完成病例数大多在200例左右，在此领域有着极其丰富的临床经验和理论建树。

在当天举行的“‘圣犹达’稳定性冠心病FAME II研究成果发布会”上，霍勇教授、李建平教授等相关专家，就“冠心病的临床治疗研究、以及FAME II试验目的”等话题，做了系统的阐释，令诸多与会者获益匪浅。

会议间隙，记者就该领域的相关问题，对李建平教授做了深入采访。

李建平教授在做学术报告要想说明问题，就得先“科普”一下采访一开始，李建平教授就幽默地说：“在目前，关于冠心病的治疗，特别是规范、适宜的介入治疗，不仅是业内、也是公共媒体关注的话题。

要想解释清楚冠心病的治疗知识以及FAME II试验的主要目的。

那就得先‘科普’一把，先从‘冠心病的ABC’谈起。

”“我首先大概介绍一下冠心病的基本常识吧。

”李建平教授接着说，“什么是冠心病呢？简单地说，冠心病其实就是冠状动脉出现了问题；比如在解剖学病变方面，最常见的就是冠状动脉粥样硬化。

这种粥样硬化形成斑块以后，引起了血管腔固定的狭窄，这就是解剖学病变。

还有一种情况是没有解剖学意义上的的固定狭窄，而是冠状动脉血管最内层的内皮细胞出现问题，血管平时不狭窄，但是会出现间断的狭窄。

这是什么原因呢？痉挛！因为血管周围有肌肉组织，会自发地发生收缩，血管收缩时血管腔会变窄，于是造成心肌供血不足。

2020心血管内科取得多项重要临床研究进展——访北京大学第一医院心内科主任霍勇教授

中国当代医药2021年2月第28卷第6期CHINA MODERN MEDICINE Vol.28No.6February 2021·封面报道·2020心血管内科取得多项重要临床研究进展———访北京大学第一医院心内科主任霍勇教授文图/《中国当代医药》主笔潘锋心血管疾病是威胁人类生命健康的重大疾病之一,多年来世界各国科学家在心血管疾病领域的临床研究从未止步,2020年尽管受到新冠肺炎疫情影响,但仍多项重磅研究结果陆续公布和发表。

北京大学第一医院心内科主任霍勇教授在接受采访时,从冠心病、心力衰竭、高血压等多个方面介绍了全球2020年心血管领域重要研究和对于指导临床工作的意义。

介入治疗新探索霍勇教授首先介绍说,美国心脏病学会(ACC)2020年会公布了PRECOMBAT 研究10年随访结果,该随机对照临床研究共纳入600名无保护左主干病变患者,比较了PCI 治疗和CABG 治疗的长期疗效,其中PCI 治疗中应用的是第一代雷帕霉素药物洗脱支架,且90%以上病例接受血管内超声指导。

10年临床随访结果发现PCI 治疗组和CABG 治疗组发生主要全因死亡、心肌梗死、卒中等终点事件没有显著差异。

与2019年公布的EXCEL 研究5年随访结果不同,上述两种治疗策略在全因死亡发生率上相似,但CABG 在缺血驱动的靶血管再次血运重建方面更具优势。

PRECOMBAT 研究和EXCEL 研究5年随访都再次证实,PCI 治疗是无保护左主干病变血运重建治疗的重要选择,但值得注意的是无论是PRECOMBAT 研究的亚组分析或是SYNTAX 研究10年随访都提示,对于合并3支血管病变的复杂左主干病变患者,CABG 仍然是首选治疗方案。

因此基于上述研究结果当临床面对无保护左主干病变患者时,全面的临床和病变评估、心脏团队的充分讨论、腔内影像学和功能学技术的指导,以及术后长期强化的二级预防治疗将有助于改善患者远期结局。

北京医院著名科室排名(全面整理)

北京医院科室排名北京最正确医院排名分为以下几个科室：神经外科、肿瘤科、眼科、心血管病专科、耳鼻喉科、骨科、神经内科、内科、呼吸内科、内分泌科、泌尿外科科室肿瘤科排名医院研究机构建国以来的第一个肿瘤专科医院也是亚1 中国医学科学院肿瘤医院洲地域最大的肿瘤防治研究中心，是世界卫生组织癌症研究合作中心之一，分子肿瘤学国家要点实验室2 北京肿瘤医院北京肿瘤分子生物学实验室灵顿国际癌症研究合作中心之一，同时3 武警总医院肿瘤中心被同意为国家药品监察管理局国家药品临床研究基地。

4 解放军总医院（ 301 医院）5 中国中医科学院广安门医院肿瘤研究室为国家中医药管理局要点研究室科室神经外科排名医院研究机构妇科、烧伤外科、儿科、口腔科、消化善于治疗食管癌、肺癌、鼻咽癌、大肠癌、肝癌、宫颈癌、淋巴瘤胃癌、乳腺癌、肺癌、大肠癌、肝癌、食道癌、血液淋巴系统肿瘤的诊断和治疗，展开的胃癌导向手术研究、肺癌耐药逆转治疗、小细胞肺癌综合治疗、胃癌综合治疗、化疗和放疗综合治疗咽淋巴环非何杰金氏淋巴瘤、乳癌早诊等众多研究项目均居国内前列或国际先进水平。

腔道肿瘤的放疗乳腺癌、肾癌、黑色素瘤中医肿瘤善于治疗1 北京天坛医院世界卫生组织神经科学协作中心、亚洲颅内肿瘤的手术治疗、头颅外伤的急救最大的神经外科医疗科研培训中心及治疗、脑血管病的治疗2 北京协和医院（东院）颅脑肿瘤 , 颅脑外伤 , 脑血管病和椎管内疾病 , 功能神经外科 , 显微神经外科国都医科大学精神病学研究所、北京市脑血管病、颅内肿瘤、脊髓肿瘤、颅底3 国都医科大学宣武医院神经疾病医疗中心、中国国际神经科学肿瘤和内窥镜手术研究所4 解放军总医院（301 医院）三军神经外科研究所神经内外科5 海军总医院颅底肿瘤、脊髓伤病、癫痫科室眼科排名医院研究机构善于治疗眼底病、难治性青光眼、复合性眼外伤、1 北京同仁医院眼科威望医院、 WHO防盲合作中心、国际角膜移植、准分子激光角膜屈光改正手眼科会诊中心、全国最大眼库术、白内障人工晶体植入、激光诊断、防盲指导、低视力研究2 北京协和医院眼科疑难病3 北京大学人民医院眼底病、糖尿病视网膜病变、白内障、青光眼、眼成型外科、准分子激光4 北京大学第三医院眼科中心白内障、青光眼5 解放军总医院（301 医院）三军眼科中心眼科近视矫治科室心血管专科排名医院研究机构善于治疗中国医学科学院阜外心血管病全国心血管疾病研究中心、心血管疾病先本性心脏病手术治疗、冠状动脉搭桥1治疗威望医院术及支架术、瓣膜病的手术治疗医院2 北京安贞医院WHO心血管病人监测协作中心心脏移植、少儿先芥蒂的外科治疗以及风芥蒂、冠芥蒂的内外科治疗3 北京协和医院冠芥蒂、心血管疑难病4 解放军总医院（301 医院）三军心血管内外科专科中心冠芥蒂介入5 北京大学人民医院血管腔内介入科室骨科排名医院研究机构善于治疗1 北京积水潭医院亚洲最大的创伤骨科医疗/科研/培训基骨与骨关节创伤治疗、恶性骨肿瘤治疗地，创伤骨科威望医院2 解放军总医院（301 医院）骨科为国家及三军要点学科脊柱外科3 北京大学第三医院运动医学、脊柱外科的威望医院颈椎病、腰椎病、运动创伤4 北京大学人民医院关节炎外科治疗、人工关节置换术人工关节置换、颈椎病前后路手术、椎间盘镜下治疗腰椎间盘突出手术、严重5 武警总医院武警队伍骨科中心腰椎滑脱及脊柱侧弯手术、骨盆肿瘤切除、骨盆倾斜分型矫治、肢体延伸矫治和肘膝关节强直治科室神经内科排名医院研究机构善于治疗1 北京宣武医院神经内科研究中心脊髓损害后痊愈治疗、脑血管疾病治疗及痊愈、神经内科疑难病诊治血管病、神经系统感染与免疫、四周神2 北京天坛医院经病及肌病、癫痫、帕金森病、遗传代谢病3 北京协和医院神经内科疑难病北京中医药大学隶属东直门医国家中医脑病要点学科及要点专科建设中医药治疗帕金森病、老年痴呆、遗传性小脑共济失调、多发性硬化、失眠、4单位、全国中医脑病医疗中心院偏头痛5 解放军总医院（301 医院）三军神经内科中心帕金森病北京医院科室排名（一）北京医院科室排名（三）北京医院科室排名（四）进入健康社区首页- 让每一个人同等地提高自我科室妇产科排名医院研究机构善于治疗1 北京协和医院全国妇产科研究中心妇科肿瘤、妇科内分泌疾病、不孕症、计划生育疾病、产科2 北京妇产医院妇女保健研究中心、计划生育技术研究妇科内分泌中心、 WHO围产保健研究培训合作中心3 首医科大学隶属北京友情医院妇科内分泌4 北京大学人民医院教育部要点学科产科、肿瘤、感染、女性泌尿、腔镜、内分泌、计划生育及生殖5 解放军总医院（301 医院）卵巢癌先期化疗、卵巢癌术后化疗。

临床突破,是发展胸外科学术研究的重要推动力——访北京大学第一医院胸外科主任李简教授

临床突破,是发展胸外科学术研究的重要推动力——访北京大学第一医院胸外科主任李简教授张浩臣;刘志学【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2017(014)002【总页数】3页(P1-3)【作者】张浩臣;刘志学【作者单位】【正文语种】中文李简教授是我国著名的胸外科专家。

近年来，他一直针对胸外科学中的常遇难题展开研究，并获得了一个又一个突破，不仅在我国率先开展“胸部微创手术”，也是我国胸部微创手术创始人之一。

2016年9月28日，由本刊和中国搜索联合推出的“国搜名医”网络品牌栏目开始录播，首期即邀请李简教授作为专访嘉宾。

借此机会，本刊记者就我国胸外科领域的诸多热门话题,尤其是胸部微创手术在国际及国内的学科研究和发展情况以及李简教授和他的团队在此领域的学术贡献，做了深入采访。

采访一开始，李简教授首先谈及了胸部微创手术在国内外的发展情况。

他说：“外科的发展，一直以来都是围绕着一个主题——就是让病人怎么能更好地恢复进行的，但是一个时代有一个时代的特点。

关于‘微创’这个概念的提出，最早可以追溯到30年前。

”李简教授接着介绍说：“广义的‘微创’，就是微小创伤的手术；而狭义上的‘微创’概念，则是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术。

早在1983年，英国一位泌尿内镜外科医生Wickham首次提出了微创外科的概念。

1987年，法国的Mouret医生成功施行了世界上首例腹腔镜胆囊切除术，开创了微创外科的先河。

当时的腹腔镜技术已经比较成熟了。

他们通过腹腔镜用大开口就可以把胆囊切除，后来胸外科医生就试图用这样的方法去治疗胸部的疾病。

时至今日，‘胸部微创’这一概念已经深入人心。

”关于国内这一领域的发展背景，李简教授介绍说：“我国在胸部微创领域的发展——我指的中国内地，香港地区可能还要更早一些——大概比国际上稍微晚一些。

当时有美国医生带着这些技术和设备来到中国做了一些演示，我记得当时他们开始在中国推广这一技术的时候可能是1992年年初，那么真正在中国开展这一技术的时间应该是1992年年底了——这个话题回头我再详细介绍。

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创建儿科临床药理学组的必要性和可行性王丽（北京大学第一医院，北京１０００３４）［中图分类号］Ｒ９６９．１［文献标识码］Ａ［文章编号】１６７２－１０８Ｘ（２００９）０４－０００１－０４ＴｈｅＮｅｃｅｓｓｉｔｙａｎｄＦｅａｓｉｂｉｌｉｔｙｔｏＥｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅＧｒｏｕｐｏｆＰｅｄｉａｔｒｉｃＣｌｉｎｉｃａｌＰｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙＷＡＮＧＬｉ（ＰｅｋｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００３４，Ｃｈｉｎａ）１建立儿科临床药理学组的缘由２００８年８月，《儿科药学杂志》编辑部邀请我组稿专家论坛，我欣然接受并撰稿《我国儿科药理学亟待发展》。

２００８年９月１８日中华儿科学会长沙会议期间，中华儿科学会主任委员桂永浩教授见到我说：“您的文章我看了，写得很好。

”见他同意我的观点就进而建议：儿科需要建立一个儿科临床药理学组，隶属于儿科学会。

他说想法很好，最好到儿科学会讲一讲。

２００８年底儿科学会常委会议桂教授让我做了个汇报。

次日他即发来信件，原文如下：“王教授：谢谢您在常委会的发言，给大家有了一个对问题更完整清晰的认识。

总体上，大家对临床药理的重要性是非常认可的。

根据常委会的意见，希望王教授牵头，可与《儿科药学杂志》一起．对我国儿科临床药理学的研究现状、人员资源和如果建立学组近三年打算开展哪些工作等再次做一个调研和准备，在下次常委会上再做一次讨论和交流。

您看可否？祝好！桂永浩。

”接到这个指示后，我立即于２００８年１２月１４日组建了一个工作小组，为儿科临床药理学组开始做调研工作。

首先，进行国内外文献检索，共检索文献ｌ０００余篇，经筛选后保留重要文献４２４余篇，总结为《我国儿科临床药理学研究的历史和现状》（见吴哗文）；第二，设计《儿科临床药理学现状及需求调查问卷》共５种。

最后选择１种，即代表们填写的问卷，从中可获得更真实详细的第一手资料；第三，进行国际交流，利用通讯、文章或开会机会与美国、加拿大、英国、瑞典、日本等儿科临床药理学界专家学者进行交流与探讨，了解彼此间对儿科临床药理学的理念和实践，加强理解和日后合作的可能性；第四，进行国内沟通，我们与儿科药学专业组、《儿科药学杂志》编辑部、《中国当代・专家论坛・王丽，女。

让老年人健康快乐地生活——记北京大学第一医院老年内科_刘梅林_教授

让老年人健康快乐地生活
高风险人群。

为了促进我国绝经后女性的血脂异常管理，有效降低绝经后女性ASCVD的风险，借鉴国内外血脂异常管理指南，由中国医师协会心血管内科医师分会女医师工作委员会和中华医学会心血管病分会女性心脏健康学组的相关专家共同制定此“共识”。

盛会：忙碌的身影
在第26届长城会发布会在国家会议中心举行，刘梅林教授主持会议。

出席新闻发布会的嘉宾有长城会创始人胡大一教授，第二十六届长城会主席马长生教授，ACC主席Kim A.Williams，ESC前任主席MichelKomajda，AHA前任主席Sidney C.Smith，美国心脏病学会院士、美国心脏病学院院士、欧洲心脏学会院士Mariell Jessup等。

在此次会议上，长城会创始人胡大一教授阐述了本届长城会的主旨，第26届长城会主席马长生教授介绍了本届大会的盛况，Mariell Jessup教授介绍了引入中国的、由美国心脏协会发起的旨在减少女性心血管疾病的“珍爱女人心”活动。

孔淑向等与北京大学第一医院医疗损害责任纠纷二审民事判决书

孔淑向等与北京大学第一医院医疗损害责任纠纷二审民事判决书【案由】民事侵权责任纠纷侵权责任纠纷医疗损害责任纠纷【审理法院】北京市第二中级人民法院【审理法院】北京市第二中级人民法院【审结日期】2021.09.23【案件字号】(2021)京02民终12444号【审理程序】二审【审理法官】白松王军华刘慧慧【审理法官】白松王军华刘慧慧【文书类型】判决书【当事人】孔德奎;孔淑向;北京大学第一医院;孔淑明(英国籍);天津市人民医院【当事人】孔德奎孔淑向北京大学第一医院孔淑明(英国籍)天津市人民医院【当事人-个人】孔德奎孔淑向【当事人-公司】北京大学第一医院孔淑明(英国籍)天津市人民医院【代理律师/律所】赵洁天津仰先律师事务所;胡仁杰天津仰先律师事务所;孙俊楠北京市华卫律师事务所;童云洪北京市华卫律师事务所【代理律师/律所】赵洁天津仰先律师事务所胡仁杰天津仰先律师事务所孙俊楠北京市华卫律师事务所童云洪北京市华卫律师事务所【代理律师】赵洁胡仁杰孙俊楠童云洪【代理律所】天津仰先律师事务所北京市华卫律师事务所【法院级别】中级人民法院【原告】孔德奎;孔淑向;孔淑明(英国籍);天津市人民医院【被告】北京大学第一医院【本院观点】因北大一院提出此事实主张，目的系佐证其上诉答辩所称其诊疗行为并无过错，但其并未上诉，此部分事实又与本案实体处理结果并无直接关联，本院对此不作认定。

因北大一院、孔淑明并未上诉，视为其认可一审裁判结果，就其二审中提出的相关意见本院不再单独进行论述。

【权责关键词】无效撤销代理过错无过错第三人物证鉴定意见证明责任（举证责任）诉讼请求维持原判发回重审【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】二审审理中，各方对一审判决认定的事实并无异议，本院对于一审判决已经认定的事实予以确认。

【本院认为】本院认为，因北大一院、孔淑明并未上诉，视为其认可一审裁判结果，就其二审中提出的相关意见本院不再单独进行论述。

患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。

北京大学第一医院-抗感染病例分析

尿路感染诊断与治疗中国专家共识(2015版)
轻中度初始经验治疗
尿路感染诊断与治疗中国专家共识(2015版)
重度感染，初始经验治疗无效者
患者药物治疗经过
2月前口服八珍片，自觉好
转
1月前就诊于朝阳医院门诊，先后用阿莫西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸钾、磷霉素氨丁三醇等药物治疗，病情好转，尿频、尿急、尿痛基本缓解，但任有排尿不适
随着β-内酰胺类及氨基糖苷类等广谱抗菌素的广泛使用，易产生
超广谱 β内酰胺酶 (ESBLs)
头孢菌素酶 AmpC 酶
氨基糖苷类修饰酶 AMEs）
对常用药物包括第三代头孢菌素和氨基糖苷类呈现出严重的多重耐药
肺炎克雷伯菌有效的抗生素
碳青霉烯类
甘氨酰环素类
抗生素治疗是关键
磺胺类
磺胺类(磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、磺胺多辛、复方磺胺甲噁唑(磺
胺甲噁唑与甲氧苄啶， SMZ/TMP)、复方磺胺嘧啶 (磺胺嘧啶与甲氧苄啶,SD/TMP）等)
抗菌药物临床应用指导原则-尿路感染(2015)
并没有提及肺炎克雷伯菌（肠杆菌科）所致的尿
路感染
抗菌药物临床应用指导原则-肾盂肾炎(2015)
24岁结婚、育有两子，配偶及子女身体健康。
家族中父亲患胃癌去世，母亲患肺气肿。
辅助检查
尿常规（2/3）：尿蛋白阴性，尿白细胞120-140/Hp 尿培养：肺炎克雷伯菌（XDR）泌尿系B超检查（3/2）：双肾多发性囊肿
诊断
泌尿系感染
高血压2级，极高危
高脂血症
重度骨质疏松
诊断标准
尿白细胞男性＞2（hp）,女性＞5 （hp）

《肿瘤骨转移姑息性放疗指南》解读北京大学第一医院侯栋梁

《肿瘤骨转移姑息性放疗指南》解读北京大学第一医院放射治疗科侯栋梁高献书骨是恶性肿瘤最常见的转移部位之一，是远地转移的好发部位。

放射治疗具有迅速止痛、副作用轻微的优点，因而成为骨转移瘤最有效的治疗方法。

最近，美国放射肿瘤学学会（ASTRO）发表了其制定的《肿瘤骨转移姑息性放疗指南》，这是国际上首个关于骨转移瘤放疗的指南，引起各国放射肿瘤学者的共同关注。

笔者结合自身的理解，对该指南进行解读供同行参考。

目前，国际上对骨转移瘤姑息性放疗的分割方式存在较大分歧。

大量前瞻性的随机研究和回顾性分析研究表明，对初次治疗的骨转移性肿瘤，单次大剂量照射与多次高剂量照射的疗效相同。

对放射治疗结束后骨转移瘤所致的疼痛，如果疼痛为初次治疗部位的骨转移瘤所致，可再次放疗；如果疼痛为多发骨转移瘤所致，可注射放射性药物治疗或行半身照射，具体治疗措施的选择视转移瘤的组织学类型和病灶的分布情况而定。

另外一个关注的问题是，放射治疗技术的提高，如立体定向放疗技术的开展，能否提高椎体转移瘤初治或再治的效果。

已有椎体压缩性骨折或可能发生椎体病理性骨折的患者，需外科医生和放疗科医生合作，立体定向放疗经常联合椎体成形术用于治疗椎体转移瘤的患者。

由于骨转移性肿瘤治疗的复杂性和目前尚无骨转移瘤姑息性放疗指南，ASTRO制定了《肿瘤骨转移姑息性放疗指南》（以下简称《指南》）以指导骨转移瘤的相关治疗和研究工作。

该指南制定的依据与其他肿瘤学指南制定的基本原则相似，主要基于目前国际上发表的骨转移瘤姑息性放疗的文献和相关数据，同时参考ASTRO专家组的意见并达成共识。

在制定指南的过程中遵循以下原则：（1）多学科的专家以及相关专业人员参与，包括放射肿瘤学专家、神经外科专家和姑息治疗专家；（2）参考公开发表的文献，在PubMed数据库中检索1998~2009年发表的主题词为“骨转移瘤放射治疗”的文献共4287篇，其中包括25项随机临床研究、20项前瞻性单中心研究和4篇Meta分析文献。

周绪杰—北京大学第一医院—病例讨论

病例讨论周绪杰北京大学第一医院患者姜XX，55岁男性，主因“双下肢水肿7年，腹透1年，间断头晕1周”入院。

现病史：患者7年前无明显诱因发热后水肿发现蛋白尿，24h尿蛋白定量4.59g，血肌酐89μmol/L，血白蛋白19.5g/L，血红蛋白99g/L；后外院肾穿刺活检诊断系膜增生IgA肾病合并糖尿病肾病；先后予骁悉、田可、FK506治疗，效果欠佳，血肌酐逐渐升高、尿量逐渐减少。

2年前（2014-11-15）血肌酐598μmol/L，eGFR8.421ml/min，腹部超声示肠间多发积液；于我院行腹膜透析置管术，术后规律行APD，患者超滤量不稳定，波动于-100+1000ml。

患者持续低白蛋白血症、低钠血症、肾性贫血，完善淋巴管造影，示双下肢淋巴回流缓慢，胸导管及双侧静脉角持续显影，腹部未见明显异常放射性分布。

肠失蛋白显像：少量肠蛋白丢失，可能漏出部位无法判断。

予盐胶囊3粒qd、益比奥3000iu qod、丙酸睾酮100ug qw及腹透0超滤等措施效果不佳。

半月前复查生化：Na127.1mmol/L，Cl97.5mmol/L，Alb22.2mmol/L，hsCRP65.5mg/L；血清睾酮0.68；血常规：Hb81g/L；腹透液蛋白8-9g/24hr；淋巴管造影示双下肢淋巴回流缓慢，胸导管及双侧静脉角持续显影。

10天前改为调整腹透方案为CAPD（1.5%*2次，24hr存腹，目标0超滤）。

患者1周前无明显诱因于晨起时突发头晕、伴四肢无力、跌倒，无意识丧失、抽搐痉挛等不适，发作时血压100-90/60mmHg（平素血压130-110/70-60mmHg），共发作3次，现为进一步诊治收治入院。

患者发病以来，精神、食欲差，近期嗜睡、怕冷，尿量约800-1000ml/天，大便如常，体重较前减轻5kg。

既往史：1型糖尿病20余年，血糖波动于3.0-30mmol/L之间，近期多次低血糖发作，约3.0-4.0mmol/L，目前予诺和灵R（2-4-4U），睡前诺和灵N12U。

北京大学第一医院门诊哮喘药学服务的经验和启示

炎症性疾病，药物治疗是目前最重要的帮助患者提高对哮喘的认识，增强自我监测和管理
治疗方法，通过正确的药物治疗可使大多数患者的能力，从而更好的控制哮喘。本文介绍了笔者在北
ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｅｋｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌｗｅｒｅｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄｉｎｔｈｉｓｐａｐｅｒ．Ｐａｒｔｉｃｕｌａｒｅｍｐｈａｓｉｓｗａｓｐｕｔｏｎｔｈｅｍｏｄｅｌ，ｃｏｎｔｅｎｔｓａｎｄｃｕｒｒｅｎｔａｃｈｉｅｖｅｍｅｎｔｓｏｆｔｈｅｓｐｅｃｉａｌｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃａｒｅｏｒｆａｓｔｈｍａｔｉｃｐａｔｉｅｎｔｓ．Ｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｐｒｏｂｌｅｍｓ，ｓｏｌｕｔｉｏｎｓａｎｄｐｒｏｓｐｅｃｔｏｆｔｈｅｓｐｅｃｉａｌｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃａｒｅｗｅｒｅａｌｓｏｄｉｓｃｕｓｓｅｄ．
［中图分类号］Ｒ９６９－３
［文献标识码］Ａ
［文章编号］１６７２ — ２８０９（２０１４）０４ — ０００８ — ０４
珊瞰珊
ＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉａｌｔ

药物临床试验备案的规定与要求

许春祥余昭淳
助理调研员、各科（室）负责人和纪检监察人员组成，主要负责确定各职能科（室）的行政执法职权和职责，建立提高执法质量的规章制度，对本辖区内重
部制约机制，在加强行政执法管理、规范行政执法行为方面做了大量工作，取得了一定成效，笔者将有关情况总结如下。
!""#$# +,
备案内容及资料要求
方案报告 &、在临床试验实施之前提交，包括： ! 临床试验批件的复印件；" 已确定的临床试验方案；# 临床试验负责单位及主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单；$伦理委员会审核同意书复印件；%知情同意书样本；&病例报告表（ ’()* +*,-./ 0-.1 ，样本。 ’+0 ）阶段报告 !、每期临床试验后提交，包括： !临床试验批件的复印件；" 临床试验阶段性总结和统计分析报告。进展报告 2、临床试验时间超过 & 年的，自批准之日起每年提交一次，包括： !临床试验
,- 期临床试验后，还应当向国家食品药
品监督管理局提交总结报告。临床试验时间超过 . 年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督
北京市药物临床试验机构名称及认定专业表机构名称北京大学第一附属医院认定专业心血管、呼吸、消化、肝病、肾病、泌尿、内分泌、神经、麻醉、放射、妇产及生育调节、皮肤、骨科、创伤

全国药物临床试验机构

江苏四川云南四川四川北京江苏河北苏州北京山东山东河北苏州江苏广东浙江广东内蒙古山东上海江苏
043 044 045 046 047 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064
广东辽宁广东上海浙江福建福建江苏黑龙江浙江江苏辽宁江苏河南天津湖南浙江广东广东贵州北京天津
087 088 089 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 104 105 106 107 108
内蒙古医学院附属医院徐州医学院附属医院北京积水潭医院济南市传染病医院南京大学医学院附属鼓楼医院汕头大学医学院第二附属医院海南医学院附属医院广州医学院第一附属医院湖北省中医院（光谷院区）湖北省中医院粤北人民医院郴州市第一人民医院北京胸部肿瘤结核病医院上海市第六人民医院大连医科大学附属第一医院大连医科大学附属第二医院锦州医学院附属第一医院河北省中医院深圳市东湖医院北京中医药大学东方医院海南省中医院天津中医学院第一附属医院
国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定
证书编号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 017 017 018 019 020 医疗机构名称中国人民解放军第三O二医院中国人民解放军第三O四医院中国人民解放军第三O六医院上海长海医院上海长征医院广州军区广州总医院中国人民解放军广州军区武汉总医院南方医科大学南方医院南方医科大学珠江医院中国人民解放军第四军医大学第一附属医院中国人民解放军第四军医大学唐都医院中国人民解放军兰州军区兰州总医院中国人民解放军济南军区总医院中国人民解放军南京军区福州总医院中国人民解放军沈阳军区总医院中国人民解放军第二五四医院中国人民解放军第二一O医院中南大学湘雅三医院大庆油田总医院（大庆市第一医院）青海省藏医院机构所在地北京北京北京上海上海广州武汉广东广东陕西陕西甘肃山东福建辽宁天津辽宁湖南黑龙江青海

他汀类药对肝脏影响的新进展

他汀类药对肝脏影响的新进展
刘晓;梁雁;周颖;崔一民
【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》
【年(卷),期】2014(014)002
【摘要】他汀类药（statins）是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂,不仅可抑制内源性胆固醇合成,还具有抗炎、抗氧化和抗纤维化等多种活性.他汀类药是目前最为经典和有效的抗动脉粥样硬化药物,被广泛应用于多种动脉粥样硬化性心血管疾病或高脂血症的治疗. 不良反应方面,他汀类药对肝脏功能的影响深受医生与患者关注.而有越来越多的证据表明,他汀类药对肝脏的风险并没有之前人们认为的那样严重,相对于心血管疾病的发病和死亡风险,一些以前曾被认为是他汀类药禁忌证的患者可能不应放弃或中止他汀类药治疗.本文将对近年来他汀类药对肝脏功能影响的文献做一综述.
【总页数】3页(P106-108)
【作者】刘晓;梁雁;周颖;崔一民
【作者单位】北京大学第一医院药剂科,北京100034;北京大学第一医院药剂科,北京100034;北京大学第一医院药剂科,北京100034;北京大学第一医院药剂科,北京100034
【正文语种】中文
【中图分类】R972+.6
【相关文献】
1.他汀类药物对肝脏的影响 [J], 许如意;叶平
2.他汀类药物肝脏安全性的研究进展 [J], 赵丽艳;赵忠鹏;程艳芹;李明春
3.欧阳净:他汀类药物与肝脏损害 [J], 陈词
4.他汀类药物对慢性肝脏疾病进展及预后的影响 [J], 王帅;张永贵;王江滨;徐严
5.第十二届全国肝脏疾病临床学术大会第二届华夏肝脏病学联盟大会肝脏相关疾病的治疗新进展学习班会议通知 [J], 华夏肝脏病学联盟
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□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
10.
研究病历或研究原始记录
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
11.
日记卡
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
需包含服药信息、不良事件、合并用药、受试者签字及研究者签字。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
13.
病例报告表
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
19.
CRO资质
□有□无
□不适用
需提供申办方对CRO的委托函。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
需提供CRO营业执照。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
20.
监查员资质
□有□无
需包含监查员派遣函或委托书、简历、GCP培训证书、身份证复印件、学位或学历证书复印件。
□是□否
□不适用
临床试验立项审查表（药物）
专业名称
主要研究者
Sub-I
申办方
CRO
试验名称
方案编号
文件清单
一、临床试验的相关文件（以下文件需申办方或CRO盖红章）
序号
文件
有无
要求
申办方与研究者自查
是否合格
机构审核
是否合格
1.
临床试验批件或受理通知书或注册批件
□有□无
□不适用
药物临床试验已在实施或批件在3年有效期内。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
试验用药品标签需包含：试验用药品的名称、规格、用法用量、贮存条件、批号、使用期限或有效期，并注明“仅供临床研究使用”。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
8.
研究者手册
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
9.
知情同意书
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
监查员简历需使用北大医院模版。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
三、临床试验专业及研究团队资质
序号
文件
有无
要求
研究者自查
是否合格
机构审核
是否合格
21.
主要研究者简历及GCP证书
□有□无
简历需主要研究者签字。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
简历中需体现职称。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
申办方自查
是否合格
机构审核
是否合格
18.
申办方资质
□有□无
内资或合资企业，需提供：
1）营业执照、药品生产许可证、GMP证书。
2）委托生产药品的，应当提交双方委托协议及生产商营业执照、药品生产许可证、GMP证书。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
外资企业，需提供：
1）由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
在盲法试验中，试验用药品的编码系统须包括紧急揭盲程序，以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品，而不破坏临床试验的盲法设计。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
6.
药物标签
□有□无
方案涉及的由申办方提供的试验用药品均需提供药物标签，包括研究药物、对照药品、安慰剂、基础用药、急救用药等。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
如有英文版，需同时递送。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
发放的药物数量足以覆盖访视窗口期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
注射药物，需明确药物溶液的配制方法和过程，药物输注的装置要求。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
在盲法试验中，药物的编码和标签必须保持临床试验的盲法状态。
2）境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。
3）生产国家或者地区药品管理机构出具的该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
所有文件应在有效期内并且字迹清晰。外文文件需提供中文翻译件。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
批件内的评审内容字迹清晰。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
批件中申请人名称与申办方一致，或批件受让方或境内代理机构与申办方一致。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
若无临床试验批件，请提供：
1)临床试验申请书及受理通知书。
2)CDE沟通会会议纪要。
□是□否
□不适用
□是□否
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
疫苗类制品、血液制品、CFDA规定的其他生物制品，需提供由CFDA认可的药品检验所出具的检验报告。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
若为双盲试验，需提供药物批号与包装批号的关联性文件。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
4.
药品说明书
□有□无
□不适用
方案涉及的由申办方提供的上市药品，均需提供药品说明书。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
需内容字迹清晰。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
5.
临床试验方案
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
申办方签字盖章原件。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
主要研究者签字原件。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
若为参加单位，需提供组长单位主要研究者签字页复印件。
应在有效期内。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
16.
项目质量管理方案
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
17.
项目风险的预评估及风险处置预案
□有பைடு நூலகம்无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
二、申办方及CRO资质（以下文件需申办方或CRO盖红章）
序号
文件
有无
要求
□不适用
2.
组长单位伦理委员会批件
□有□无
□不适用
应包含会议签到表。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
3.
试验用药物药检报告
□有□无
方案涉及的由申办方提供的药品均有检验报告。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
检验报告所列批次的药品均在有效期内。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
若为进口药品，需提供进口药品通关单；且进口通关单中的药物批号与药检报告一致。
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
EDC需提供纸质版一份存档。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
不应设受试者姓名或病历号或门诊号填写处。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
14.
招募广告
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
15.
试验保险及保险条例
□有□无
简历中需体现曾经参与临床试验情况，及目前正在承担临床试验情况。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
简历中需体现GCP培训经历。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
GCP证书在有效期内（5年）。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
22.
SUB-I简历及GCP证书
□有□无
□不适用
简历需本人签字。
□是□否