阴虚、气虚和气阴两虚证型患者对参麦注射液主观反应比较(一)

阴虚、气虚和气阴两虚证型患者对参麦注射液主观反应比较(一)

【关键词】参麦注射液；阴虚；气虚；气阴两虚；主观反应参麦注射液系纯中药制剂,具有益气固脱、养阴生津、生脉功效,临床用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。因其原药材为具有益气功效的人参和具有养阴作用的麦冬,故笔者观察了阴虚、气虚和气阴两虚三类不同中医证型人群对参麦注射液的主观反应(主观疗效及主观不良反应),进而从主观反应方面评估参麦注射液的中医适应症。现报道如下。

1资料与方法

1.1入选标准

①根据中医虚证辨证参考标准1],辨证为阴虚(包括以阴虚为主的兼证阴虚)、气虚(包括以气虚为主的兼证气虚)及气阴两虚证。②有与原发病发生转归相关联的中、重程度的非特异性难受感和有突出的原发病症状,且能自我评价。其中,难受感可以是全身的、不定位的,也可以是局部的、可定位的。对难受感严重程度的判断,类比L.A.Zadeh定义的五元素语言变量规则。患者形容难受感的修饰词：类似“很”、“极”、“相当”级别的判断为重度,类似“比较”级别的判断为中度,类似“有点”、“稍微”级别的判断为轻度。

1.2排除标准

①挟实证；②有非特异性难受感但程度轻或与原发病无关联；③对症状不能自我评价；

④既往有药物过敏史。

1.3一般资料

2009年6月－2010年9月,共选择符合标准的受试者187例,均为本院内二科住院患者,原发病以脑血管疾病和脑血管疾病伴心血管疾病为主。根据“使不平衡指数最小”的原则分组,组间数据差异无统计学意义(P＞0.05),均衡可比,详见表1。

表1187例患者分组及一般情况

组别例数性别(例)年龄(—x±s,岁)

主观反应程度(例)

男女中度重度

阴虚组83463766.4±14.635429

气虚组68383062.8±12.404523

气阴两虚组36211563.0±17.742313

1.4治疗方法

参麦注射液：10mL/支,正大青春宝药业有限公司生产,批号0905233-10072827。用法和用量：0.9%氯化钠注射液250mL＋参麦注射液20～60mL,静脉滴注,滴注速度30滴/min左右,每日1次。疗程：治疗1周时评定主观疗效,评定不差者延长疗程继续使用以巩固疗效；每日随时评价不良反应,确定有不良反应者,即时停药。

1.5主观反应

1.5.1主观疗效评定以非特异性难受感为主要指标,原发病症状为关联指标。主要指标为主观疗效评价指标,关联指标只用于评价样本的有效性。比照一维自报测痛法2]由患者自评定。评定标准：非特异性难受感或减轻八成及八成以上评定为“优”；减轻五成及五成以上和八成以下评定为“良”；减轻三成及三成以上和五成以下评定为“可”；减轻三成以下、未减轻或加重均评定为“差”。主要指标与关联指标相背离者为无效样本,对各观察组样本均按标准逐一选择,因而,没有无效样本。

1.5.2主观不良反应评价与主观疗效的评定一致,对主观不良反应的评价只用主观指标,未用客观指标。不良反应的因果关联性评价参照国家食品药品监督管理局的6级标准3]。将关联性为肯定、很可能和可能的评定为不良反应。

1.6统计学方法

变异指标用—x±s表示,用SPSS17.0描述统计；多个样本均数的比较用SNK-q法,多个样本率的两两比较用Scheffe法,等级资料的检验用Ridit分析,用国产PEMS3.1统计结果。