2016年医疗器械耗材及试剂招标流程

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医用耗材采购管理规定

医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案苏卫药政20182号、关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知苏卫药政20184号和苏州市卫计委关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材试剂集中采购管理工作的通知苏卫计药政〔2016〕7号相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度;本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗诊断、治疗、教学、科研需要,由国家规定其范围的消耗性材料等;主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材;其中,高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等;第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作;二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作;认真贯彻落实医疗器械监督管理条例等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用;2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材;3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作;4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作;5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况,以及社会效益和经济效益,提出干预和改进措施,指导临床合理应用;6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害,为临床提供咨询与技术支持;7.进一步完善医用耗材的信息化管理,使医用耗材流转更加严谨高效;8.公示医用耗材质量、技术等相关信息,通报不合理使用情况,并提出奖惩建议;三、医用耗材管理委员会组织架构图1.各科应根据本科室实际临床需求,在苏州市耗材试剂中标目录内合理选择本单位临床所需耗材试剂品种,采购品种价格不得高于苏州市耗材试剂中标价;所购耗材必须是具备药品监督管理部门颁布的医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、卫生产品许可证、医疗器械产品注册证的合格产品,且应质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障;2.常规医用耗材采购：科室原则上每月12日-15日,27日-30日节假日顺延向采购员提交纸质版常规医用耗材采购计划表,采购员根据实际库存和临床使用情况,完善并确认计划表,提交医用耗材管理办公室审核通过,并报院长审批后,由采购员按照既定供应商进行平台采购;不能预先制定采购计划的紧急采购或小额临时采购或特殊情况者,允许进行临时申报;3.新增医用耗材采购：新增医用耗材科室,须临床科室负责人填写新增医用耗材普通或高值申请表,交医保办核实报销比例,经医务科同意后,递交医用耗材管理办公室;医用耗材管理办公室根据临床科室提供的计划,初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书;组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证和院内议价;对于高值耗材或价格较高且用量较大的耗材,应提请医用耗材管理委员会会议审核通过,确定供应商后报院长审批,方由采购员进行平台采购;药库应向供应商索取并存档加盖供货单位公章的系列资质证明文件复印件或原件;4.临床急需医用材料,临床科室负责人应填写新增医用耗材急需申请表,经医用耗材管理办公室签字同意后,交采购员进行应急采购仅限在平台采购市中标目录品种,事后补办申购及资质文件存档手续;5.中标产品在采购周期内如出现短缺、断供等现象应及时向上级部门报告;需采购目录外新产品,按照苏州市医疗卫生机构医用耗材试剂备案采购管理办法执行,不得私自网下采购目录外品种;6.因开展医疗业务需要,邀请外院专家随带的医用耗材,使用科室负责人至少提前1天,向医用耗材管理办公室提交经医务科批准、医保办核实报销比例的新增医用耗材临时申请表以及相关厂商资质文件红章版的扫描件,医用耗材管理办公室通过苏州市耗材试剂中标目录进行查询审核后,报请分管院领导批准后方能使用;同时,科室应事先向患者和家属介绍所用医用耗材的功用、品质、报价等,并征得患者或家属同意和签字;二、医用耗材采购简易流程图1.医用耗材采购前,须事先严格审核企业的合法性;2.必须从合法的生产或经营企业购进医用耗材,新产品应当具有法定的注册证;3.首营企业应严格审核供货商的资质和质量保证能力,审核由采购负责人和医院耗材管理办公室共同进行,审核合格后方可购入;采购员应索取、查明以下加盖企业红章的证件,核对生产/经营范围和证件的有效性,并及时建立专用档案：①营业执照复印件；②医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证复印件；③医疗器械产品注册证复印件和附件；④加盖企业公章和法定代表人印章或签字的销售人员授权委托书,委托书应明确授权范围；⑤销售人员的身份证复印件；⑥其他规定的各类证书：如产品质量检测报告书、价格批文、计量器具制造许可证、卫生许可证等；⑦高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件,授权委托书应明确授权范围；⑧必要的售后保障文书或质量保证协议书等;医用耗材首次供货企业档案目录表供货企业名称：存档目录在方框内打勾：1.□医疗器械生产许可证复印件加盖供货单位原印章2.□医疗器械经营许可证复印件加盖供货单位原印章3.□企业营业执照复印件加盖供货单位原印章4.□医疗器械产品注册证加盖供货单位原印章5.□销售人员授权委托书加盖供货单位原印章和法人章6.□销售人员的身份证复印件加盖供货单位原印章7.□产品质量检测报告书加盖供货单位原印章8.□高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书9.□价格批文加盖供货单位原印章10.□税务登记证复印件加盖供货单位原印章11.□计量器具制造许可证加盖供货单位原印12.□卫生许可证加盖供货单位原印13.□质量保证协议书加盖供货单位原印章第三章医用耗材入库、验收制度一、医用耗材入库与验收制度1.所有医用耗材必须在药库先行入库;非特殊、紧急情况,严禁供货商直接将医用耗材交送使用科室;2.入库耗材应进行严格验收,原则上须有采购员和库房管理员共同验收;3.根据采购计划单和送货单,认真核对产品名称、规格/型号、数量、单价、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期、注册证号或卫生许可证号、经销商、生产厂家、质量合格证等信息,并检查物品包装、标志是否完整,验收完毕由库房管理员填写医用耗材验收登记表;4.对必须手术现场才能确定规格的高值耗材,由采购员/库房管理员携带医用耗材手术签收单和新增医用耗材申请表属于新增耗材者,需同时携带相应申请表备案件,到手术室与护士、手术医生、使用科室主任共同验收验收内容同上,并在签收单上签字；夜间急诊手术则由医生、护士共同验收签字;术后第2个工作日,使用科室负责人应到药库补办入、出库手续;对于外院专家来院手术随带耗材,医用耗材手术签收单和新增医用耗材临时申请表备案件进行验收;5.验收过程中发现产品有质量问题或安全隐患,及时与供应商协商进行调换、退货甚至提出索赔,并及时记录和报告医用耗材管理办公室,严把验收质量关;6.库房管理员凭发票和医用耗材验收登记表及时办理入库手续;二、医用耗材入库、验收简易流程图一、医用耗材库房管理制度1.医院耗材仓库要配备相应的防火、防潮、防虫、防鼠、防盗等设施,如货架、灭火器、温湿度计;库房必须有足够空间,满足存储条件;①“三不靠”原则：产品码放不靠顶棚,不靠墙,不靠地;②合理分区原则：库房要合理分区,分为待验区,合格区,不合格区;2.定期对仓库的使用环境进行巡查维护,保持库房的整洁,注意通风、防潮,记录库内温度和湿度每日2次,根据温湿度情况,采取相应措施,保证产品质量;3.产品要按不同品种、材质、性能和规格批号离地码放,码放物品时应轻拿轻放,做到产品码放整齐,并根据有效期的长短顺序由内向外进行堆码;易破损物品不得垛高,无倒置现象,标志明显清晰,对有特殊要求的物品要按规定条件贮存;4.耗材管理员应定期对库房及库存产品进行清查,保证正常的库存和库房状态;5.急救类医用耗材应单独存放,定时进行重点检查;一旦发现临近过期或质量异常,应及时做好补货工作;6.各科室医用耗材储存柜应指定专人负责,需定时清洁、整理,符合存储条件和院感相关规定;二、医用耗材效期和质量管理制度1.效期≤3个月的产品严禁入库；除个别质控用品外,3个月效期≤6个月的产品未经院长审批,不得入库;2.耗材管理员应定期对库房及库存产品进行盘点和质量检查,保障产品质量良好;3.耗材管理员应根据有效期的长短顺序由内向外进行堆码;耗材出库时,应遵循“先进先出,近效期先出”的原则;4.每月底,耗材管理员应做好耗材效期管理及台帐记录;近效期耗材应提前做好催销工作,并作近效期标识;5.发现过期失效或包装破损的医用耗材应及时清点,做好记录并存放于不合格区,及时上报耗材管理办公室,不得私自处理或继续出库;6.各科应指派专人负责医用耗材效期、质量管理,每月至少进行一次全面盘查,并做好台帐记录,对于过期失效或包装破损的医用耗材应统一填写医用耗材报损表,报批后原件交财务科、复印件及耗材交药库;药库填写不合格医用耗材处理记录后,按规定在监督状态下进行销毁;第五章医用耗材销毁管理制度1.各科室严禁使用过期耗材试剂,不得重复使用无菌器械;2.一次性无菌器械使用后必须按规定立即毁形,使其零件不再具有使用功能,并统一回收存储;3.各科对于过期失效或包装破损的医用耗材应统一填写医用耗材报损表,报批后原件交财务科、复印件及耗材交药库;4.药库填写不合格医用耗材处理记录后按规定进行毁形后由专人回收到指定地点,并由与医院签订医用垃圾处置合同的公司统一回收处理;第六章医用耗材出库与领用制度一、医用耗材出库、领用制度1.医院所用医用耗材,应实行计算机信息化管理;2.科主任、护士长为科室医用耗材管理的首要责任人;医用耗材由各科室负责人或指定专人负责领取,不可随意委派他人;请领前,应做好科室内原有耗材的库存清点工作,并遵循“实耗实领、厉行节约、成本控制”的请领原则;3.各科请领计划原则上控制在1周用量,最多不应超过1月量;请领时间尽量安排在工作日,每月25-26日为盘点时间,不安排请领;向耗材管理员提交的医用耗材请领表须经本科负责人签字,不得无单领用或代领;所有耗材不得外借,原则上也不得以借据形式进行院内借用,特殊情况下,由科主任申请,并经耗材管理办公室签字后库房方可受理,并应及时补办相应申领出库手续;4.耗材管理员接到医用耗材请领表后,应核查该科请领单上所列耗材的以往领用情况;发现异常领用时,应请该科主任再次核实,确认无误后方可办理出库,必要时向医疗耗材管理办公室报告;5.耗材出库时,应遵循“先进先出,近效期先出”的原则;领用人和发货人应当面点清核对产品品名、规格型号、数量、质量、有效期、批号等信息,双方于医用耗材请领表签字确认,打印二联出库单,双方各留1份;医用耗材请领表与出库单均应妥善保管,不得丢失;产品无质量问题,不得随意退库;二、医用耗材出库、领用简易流程图1.耗材的采购、收费过程中,需有财务、物价部门参与审核、把关;2.各科及药库每月应对科内医用耗材进行清点,并做好相关台帐记录;盘点人员需认真核实医用耗材名称、规格、数量、包装等,做到帐帐相符,帐物相符;盘点结果出现差异,如有盘亏、盘盈情况,应查明原因,核实后由医用耗材管理员写出书面报告,报医院耗材管理办公室及财务科进行处理;3.对于部分高价值耗材或高值耗材,应根据财务科规定,做好使用登记工作备查;财务科应定期对该部分耗材进行抽查清盘;第八章医疗器械不良反应报告制度1.医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件;医疗器械不良事件实行可疑即上报的原则,并实行逐级报告制度,必要时可以超级报告;2.医疗器械不良反应监测与报告管理组织、制度和程序,参照药品不良反应相关制度来执行;附件：1、可疑医疗器械不良事件报告表2、医疗器械不良事件主要表现附件1：可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日编码：报告来源：生产企业经营企业使用单位单位名称：联系地址:邮编：联系电话：备注：A、B项报告人必须填写；C项只填写11、12、14、15、17、18、21、22项；D项不填写附件2：医疗器械不良事件主要表现仅参考报告人：医师技师护士其他第九章考核1.任何部门、科室或个人不得自行采购；严禁科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用；同时也不得以任何理由、名义向患者或家属介绍购买非本院供应的医用耗材；患者自购耗材也不得应用于临床诊疗;未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予付款;对于违反采购规定者,院部将进行院纪处分及经济处罚;2.对违反验收管理制度,造成经济损失或医疗伤害事故的,将追究有关责任人的责任;未及时更新维护耗材价格,按规定予以考核扣分;3.医用耗材管理列入科室绩效考核内容;2018年5月。

医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施方案

鄂州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施办法一、工作目标（一）通过医用耗材集中招标采购，建立起规范的医用耗材集中采购运作模式和监督管理机制，加强医疗机构对医用耗材采购的管理，规范采购行为，降低采购格，减轻人民群众的医疗费用负担，保证医用耗材的质量和临床使用的安全有效（二）按照统一、规范、简化、高效的要求，以各级医疗机构为采购集团进行集购工作，促进医用耗材采购规模化；（三）利用现代信息网络技术，对市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三等医疗机构实行医用耗材网上招标采购，加强政府部门对网上招标采购全过程的管，努力提高集中招标采购的社会满意度。

二、基本原则（一）质量优先、价格合理、诚实信用及公开、公平、公正原则；（二）确保临床使用安全，满足医疗机构临床使用需求；（三）依法接受社会监督，抵制医用耗材购销活动中的不正之风；（四）引进竞争机制，鼓励所有合法的医用耗材生产、批发企业参与竞争，制、排斥本行政区外的投标人参与投标，不对本行政区的投标人进行任何形式的护。

三、采购主体集中招标采购主体为市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机四、采购范围本次集中招标采购目录范围：E类人工关节及骨科材料 F类口腔科材料G类眼科材料 H类注射穿刺类及医用高分子材料I类医用卫生材料及敷料 J类心、胸外科，体外循环类K类消毒剂 L类手术室用品M类医用X射线附属设备及部件 N类透析器、透析管路O类医用化验和基础设备器具 P类检验试剂除《卫生部办公厅关于公布2008年全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录知》（卫办规财函[2008]584号）文件中规定的心脏介入类、周围血管介入类、心起搏器类和电生理类外所有临床使用的医用耗材及检验试剂均列入本次集中招标购。

五、组织形式（一）建立鄂州市医疗机构医用耗材招标领导小组：领导小组由市纪委、市纠风市卫生行政部门领导、有关科室负责人及有关医疗机构负责同志组成。

医用耗材及其他耗材采购流程

医用耗材及其他耗材采购流程流程编号：4管理状态批准人批准部门日期流程生效第一次修订第二次修订流程归口牵头负责部门：设备物资处流程修订内容：一、业务层面控制目标序号控制目标编号控制目标目标类别1 确保归口明确合理的管理流程岗位职责有效防范舞弊和预防腐败2 确保采购物资符合国家法规与医院制度合理保证单位经济活动合法合规3采购预算和计划编制合理，采购活动按照医院的业务计划有序开展。

合理保证单位经济活动合法合规4采购依据充分、合理，相关审批程序规范、完善，采购的货物或服务符合业务需要。

有效防范舞弊和预防腐败5采购方式合理，授权审批规范，采购程序管理合理、合规。

合理保证单位经济活动合法合规二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。

三、内控制度制度及编号序号制度名称制度编号和文号发文部门发文日期1 医疗器械（耗材）管理制度设备物资处2014.1.12医学装备（医疗器械）管理委员会工作制度设备物资处2014.1.13 高值耗材采购制度和流程设备物资处2014.1.14 新增医疗器械管理制度设备物资处2014.1.15 物资招标采购实施办法设备物资处2014.1.16 一次性医疗用品采购制度设备物资处2014.1.17 一般物资评价采购制度设备物资处2014.1.1四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）岗位姓名所属部门岗位职责说明科室负责人主任负责所有耗材采购审批。

业务部门负责人所有临床科室负责耗材付款申请审批。

关键岗位1 库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。

关键岗位2 库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。

关键岗位3 库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。

关键岗位4 库房主管汇总领用申请，布置出库指令，转发采购需求，出入库信息管理。

产品资质定期审验关键岗位5 采购员汇总审核采购申请，制作电子订单并发送，审核出、入库单财务部门财务发票及入库单审核、付款计划制作、库房盘点、制作财务报表专业委员会审核新进耗材、试剂审批主管分院长审核新进耗材、试剂审批，每月耗材账务付款审批五、流程图说明1、总述（1）流程关键节点①建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。

医疗器械公司的招标流程(3篇)

第1篇一、项目背景随着我国医疗器械市场的不断扩大，医疗器械行业竞争日益激烈。

为了确保医疗器械采购的公平、公正、公开，提高采购效率，降低采购成本，医疗器械公司通常采用招标的方式进行采购。

本文将详细介绍医疗器械公司的招标流程。

二、招标流程1. 项目立项（1）项目提出：根据医疗器械公司的业务需求，提出采购计划，明确采购的医疗器械种类、数量、技术参数等。

（2）可行性分析：对采购项目进行可行性分析，包括市场调研、技术评估、成本估算等。

（3）立项审批：将可行性分析报告提交给公司相关部门进行审批，获得立项批准。

2. 招标公告（1）编制招标文件：根据国家相关法律法规和公司内部规定，编制招标文件，包括招标公告、招标邀请书、投标须知、合同条款等。

（2）发布招标公告：在指定的媒体上发布招标公告，公告内容包括招标项目名称、招标内容、投标截止时间、联系方式等。

3. 投标（1）资格预审：对潜在投标人进行资格预审，包括企业资质、业绩、财务状况等方面。

（2）获取招标文件：通过资格预审的投标人，按照招标公告要求获取招标文件。

（3）编制投标文件：投标人根据招标文件要求，编制投标文件，包括投标报价、技术方案、服务承诺等。

（4）递交投标文件：在规定的时间内递交投标文件，并确保投标文件密封完好。

4. 开标（1）组织开标会议：在规定的时间和地点组织开标会议，邀请所有投标人参加。

（2）唱标：工作人员按照投标文件顺序，逐份唱出投标人的名称、投标报价、技术方案等。

（3）答疑：对投标文件中的疑问进行解答，解答内容作为评标依据。

5. 评标（1）成立评标委员会：由公司相关部门人员、行业专家、法律顾问等组成评标委员会。

（2）评标标准：制定评标标准，包括技术指标、价格、服务、信誉等方面。

（3）评标过程：评标委员会对投标文件进行评审，按照评标标准进行打分。

6. 中标公示（1）确定中标候选人：根据评标结果，确定中标候选人。

（2）公示中标候选人：在指定的媒体上公示中标候选人，公示期为3-5个工作日。

医疗器械采购和招投标的流程和规则

医疗器械采购和招投标的流程和规则医疗器械在我们的日常生活中扮演着重要的角色。

无论是医院还是个人家庭，都需要购买和使用医疗器械。

随着时代的发展，医疗器械的种类也越来越繁多。

在这样的背景下，医疗器械采购和招投标的流程和规则显得尤为重要。

一、医疗器械采购的基本步骤医疗器械采购的基本步骤包括：需求分析、招标公告、报名投标、评标、中标、合同签订、验收等环节。

1. 需求分析在采购医疗器械之前，首先需要进行一定的需求分析。

需求分析包括医院工作流程、医院现有产品和设备的情况、医疗器械市场现状等。

通过需求分析，可以找到符合医院需要的医疗器械，并制定采购计划。

2. 招标公告招标公告是采购医疗器械的必要步骤之一。

招标公告应当明确医疗器械采购的名称、规格、数量、质量要求、交货期限和报价等。

同时，招标公告也应该包括投标截止时间、开标时间、评标标准等。

3. 报名投标招标公告发布后，供应商可以根据公告提交投标文件，投标文件应包含企业营业执照、产品质量认证证书、合格供应商证明等证明文件，以及公司的技术能力和服务水平等详细介绍。

4. 评标评标是医疗器械采购过程中的重要一环。

评标委员会按照招标文件规定的评标标准和程序进行评标，最终确定中标供应商。

5. 中标评标结束后，评标委员会将中标结果公告，并与中标供应商进行合同谈判和签订。

中标供应商需要按照合同规定的时间、质量、数量和价格等条件履行合同。

6. 合同签订中标供应商需要根据合同的规定签订合同，承诺按合同规定的时间、质量、数量和价格等履行合同。

合同签订是医疗器械采购过程中必不可少的步骤。

7. 验收验收是医疗器械采购过程中的最后一环。

验收应该对医疗器械的规格、数量、质量等进行检查，确保其符合采购合同要求。

如果医疗器械有质量问题，购买方可以要求供应商处理或者退换。

二、医疗器械采购的相关规则在医疗器械采购过程中，不仅需要注意采购的基本步骤，还要了解相关的法律法规和标准。

1. 法律法规医疗器械采购和招投标需要遵循《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械管理条例》等相关法律法规。

医疗设备、耗材申购、审批、采购流程图

医疗设备、耗材申购、审批、采购流程图
注：1、购置大型（甲、乙类）医疗设备，应按照国家和省市规定的程序办理。

购置前使用科室应会同相关部门进行临床评估、技术评估、财务成本核算，编写可行性报告，并填写大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅或国家卫生部批准后执行。

2、属于政府采购范围的医疗设备（含教学、科研）购置，应将计划上报当地政府采购管理部门批准后，按规定以集中采购（展会）的方式进行采购。

3、对紧急情况或临床抢救病人急需采购的医疗设备，应由使用科室提出申请，按审批规定，由设备科审核后提交院领导审批，必要时提交院务会批准后，优先办理，但事后必须按医院及上级部门的规定补办相关手续。

4、各类卫生材料、常用消耗材料、配件的审批：先由各业务科室提出申请或制定计划，由设备科审核后按规定执行采购。

属于新增类别、较大金额的医用耗材和配件由分管领导审批后执行。

5、以上采购金额限度仅供参考。

耗材招标方案

耗材招标方案第1篇耗材招标方案一、项目背景随着医疗技术的不断发展，医疗机构对各类耗材的需求日益增长。

为规范医疗机构耗材采购行为，确保医疗质量和安全，提高资金使用效益，根据相关法律法规，制定本耗材招标方案。

二、招标原则1. 公开、公平、公正、透明原则；2. 质量优先、价格合理原则；3. 诚实信用、竞争有序原则；4. 保障医疗质量和安全原则。

三、招标范围本次招标范围包括但不限于医用耗材、实验室试剂、医疗器械等。

四、招标方式采用公开招标的方式进行，包括资格预审、投标、开标、评标、中标及签订合同等环节。

五、招标程序1. 发布招标公告：在指定媒体发布招标公告，内容包括招标项目名称、采购需求、投标资格要求、招标文件获取方式、投标截止时间等。

2. 资格预审：对报名参加投标的单位进行资格预审，审查内容包括企业资质、财务状况、业绩、信誉等。

3. 投标：符合资格预审要求的单位购买招标文件，按照招标文件要求提交投标文件。

4. 开标：在规定时间和地点公开开标，投标单位代表出席。

5. 评标：评标委员会对投标文件进行评审，按照招标文件确定的评审标准和方法，推荐中标候选人。

6. 中标：招标单位根据评标结果确定中标单位，并进行公示。

7. 签订合同：招标单位与中标单位签订购销合同，明确双方权利和义务。

六、投标单位资格要求1. 具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证；2. 具备相应的生产或经营许可资质；3. 近三年内无重大违法、违规记录；4. 具备良好的商业信誉和售后服务能力；5. 其他招标文件规定的资格要求。

七、评标标准1. 价格因素：投标报价合理，符合市场行情；2. 质量因素：产品质量优良，性能稳定；3. 信誉及售后服务：投标单位信誉良好，具备完善的售后服务体系；4. 交货期：按照招标文件要求的交货期进行评审；5. 其他招标文件规定的评审因素。

八、招标监督招标过程接受相关监管部门的监督，确保招标活动的公开、公平、公正、透明。

2016医用耗材遴选制度

2016医用耗材遴选制度第一篇：2016医用耗材遴选制度医用耗材遴选制度为了进一步规范医院医用耗材（包括植入）、一次性使用无菌器械管理，贯彻执行《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》及医用耗材集中招标采购的相关文件精神，满足医疗、护理、教学、科研工作需要，特制订本制度：一、遴选原则遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确定医用耗材供应目录。

列入供应目录的医用耗材，必须从河南省医药采购服务中心医用耗材集中采购挂网品种目录中和许昌市药品医用耗材集中招标采购目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床常用规格。

二、程序与方法1、按照遴选的原则，广泛征求使用临床科室的意见。

2、做到客观、全面、公正的选择医用耗材。

3、由药事管理与药物治疗学委员会研究，院务会决定，药械科具体承办。

4、属于新进医用耗材的，由临床科室提出购进计划，提交院务会讨论决定。

2016年5月第二篇：医用耗材领用制度医用耗材领用制度为了进一步加强医院医用耗材的管理，规范耗材的请领出库流程，更好地服务于临床，更好地遵循“实耗实领、厉行节约、成本控制”的原则。

现制定医用耗材库的领用管理制度。

、每周一、三、五为耗材仓库领用日，科护士长或科室耗材管理员应及时清点和掌握科室库存数量，做好领用计划，避免每天多次申领，汇总后将申请单发给设备科仓库保管员。

每周二、四为仓库盘整、备货及二级库巡查时间。

2、应急发放是指因特殊、急救或重大事件临时性所需的医用耗材的发放，科室护士长或科室耗材管理员应注明原因报科主任批准或加盖科室公章，保管员则应急受理发放。

3、鉴于医用耗材的特殊性，科室护士长或耗材管理员需提前一天向仓库保管员发送申请单，以确保耗材配送工作的及时与准确。

4、各科室所需耗材按所属医院向各自仓库保管员提交领用申请，由保管员按科室打制出库单（一式三联）并照单发货，与配送人员核对，配送人员清点无误后及时送达所需科室，交给护士长或耗材管理员，科室当面清点确认无误后签字留一联，其余二联由配送人员当日交还给保管员，保管员再将其中一联交给设备会计留档。

医疗器械采购流程与销售

医疗器械采购流程与销售一、医疗器械采购流程：1.需求评估：医疗机构首先需进行需求评估，明确所需医疗器械的种类、型号、数量等，以满足临床工作和科研的需要。

2.采购方案策划：医疗机构根据需求评估结果，制定采购方案。

包括编制采购计划、确定采购预算、制定采购方式等。

3.供应商筛选：医疗机构通过公开招标、邀请比选等方式，选择有资质、信誉良好的供应商进行竞争。

评审供应商的资质、业绩、价格、服务等，确保选定的供应商与医疗机构的需求匹配。

4.报价与比选：医疗机构向选定的供应商发送采购文件，包括需求规格、技术要求、合同条款等。

供应商根据采购文件提供报价，医疗机构对报价进行评选，并经过谈判确定最终供应商。

5.签署合同：医疗机构与供应商达成一致后，签订正式的采购合同或协议。

合同应明确双方责任、质量要求、交付期限、支付方式等关键内容。

6.验收与付款：医疗机构在供应商交付医疗器械后，进行验收，确保器械符合合同要求。

合格后，医疗机构进行付款，支付货款、运费等。

7.入库与管理：医疗机构在验收合格的医疗器械进行入库，并进行标识、记录、归类、盘点等管理工作，保证器械的正常存放和使用。

二、医疗器械销售流程：1.市场调研：医疗器械销售企业首先需要对市场进行调研，了解市场需求、竞争对手、价格走势等，为制定销售策略提供依据。

2.销售策划：基于市场调研结果，医疗器械销售企业制定销售计划，包括明确目标客户、制定营销方案、确定销售目标等。

3.客户开发：医疗器械销售企业通过市场营销活动、参加展会、寻找合作伙伴等方式，积极开发潜在客户，建立销售渠道。

4.洽谈与报价：医疗器械销售企业与潜在客户进行洽谈，了解客户需求，制定报价方案，并与客户进行谈判，以达成价格、交货期等详细的销售合同。

5.订单确认：医疗器械销售企业根据洽谈结果，确认客户订单，明确交付时间、付款方式等。

6.备货与交付：医疗器械销售企业根据客户订单，进行备货，确保及时交付。

在交付过程中，需要与物流公司进行合作，确保器械安全送达客户。

医用设备招标公司流程(3篇)

第1篇一、项目背景随着我国医疗卫生事业的快速发展，医用设备的需求量逐年增加。

为了满足医疗机构对医用设备的采购需求，确保采购过程公开、公平、公正，提高采购效率，降低采购成本，医用设备招标公司应运而生。

本文将详细介绍医用设备招标公司的流程。

二、医用设备招标公司流程1. 项目立项（1）需求调研：招标公司根据医疗机构的需求，进行市场调研，了解医用设备的种类、规格、性能、价格等信息。

（2）项目评估：招标公司对调研结果进行评估，确定项目的可行性。

（3）立项申请：招标公司向医疗机构提交项目立项申请，经医疗机构审批后，项目正式立项。

2. 招标文件编制（1）招标文件内容：招标文件应包括招标公告、投标人须知、投标文件格式、评标标准、合同条款等。

（2）招标文件审查：招标公司对招标文件进行审查，确保文件内容完整、准确、合规。

3. 招标公告发布（1）公告渠道：招标公司通过官方网站、行业媒体、医疗机构内部公告栏等渠道发布招标公告。

（2）公告内容：公告内容应包括招标项目名称、项目概况、投标截止时间、联系方式等。

4. 投标人报名（1）报名方式：投标人可通过电话、电子邮件、现场报名等方式进行报名。

（2）报名审核：招标公司对投标人进行资格审核，确保投标人具备投标资格。

5. 投标文件递交（1）递交方式：投标人按照招标文件要求，在规定的时间内递交投标文件。

（2）投标文件审查：招标公司对投标文件进行审查，确保文件完整、合规。

6. 开标、评标（1）开标：招标公司在规定的时间和地点举行开标会议，公开投标文件。

（2）评标：评标委员会对投标文件进行评审，根据评标标准确定中标候选人。

7. 中标公示（1）公示时间：招标公司在确定中标候选人后，进行公示，公示期为3-5个工作日。

（2）公示内容：公示内容包括中标候选人名称、投标报价、评标结果等。

8. 中标通知书发放（1）发放对象：中标候选人。

（2）通知书内容：中标通知书应包括中标项目名称、中标金额、合同签订时间等。

医药招标流程

医药招标流程医药招标是指医院、药店等医药采购单位为了购买药品、医疗器械等医药用品，通过公开招标的方式确定供应商和采购价格的一项程序。

医药招标流程一般包括需求确认、招标公告、投标、评标、中标公示、签订合同等环节。

下面将详细介绍医药招标的具体流程。

首先，需求确认是医药招标的第一步。

医院或药店需要明确自己的采购需求，包括具体的药品种类、数量、质量要求等。

这一步需要与临床部门或药学部门进行充分沟通，确保采购的药品能够满足临床需求，并且符合相关法律法规的要求。

其次，招标公告是医药招标流程中的重要环节。

招标单位需要发布招标公告，公告内容应包括招标项目的基本情况、招标条件、投标截止时间、开标时间地点等信息。

招标公告可以通过媒体发布，也可以在相关政府采购平台上发布，确保信息的公开透明。

接下来是投标环节。

供应商在了解招标公告后，按照招标文件的要求准备投标文件，并在规定的时间内递交给招标单位。

投标文件应包括企业资质证明、产品质量证明、报价单等相关材料，确保投标的合法合规。

然后是评标环节。

招标单位组织评标委员会对收到的投标文件进行评审，评审内容包括供应商的资质、产品质量、报价等方面。

评标委员会根据评标标准对各家供应商进行评分，最终确定中标候选人。

中标公示是医药招标流程中的重要环节。

招标单位在评标结束后，公示中标结果，公示内容应包括中标供应商的名称、中标金额、中标产品等信息。

中标公示的目的是保障招标过程的公开透明，确保中标结果的公正合理。

最后是签订合同。

招标单位与中标供应商进行合同谈判，确定合同的具体内容，包括供货时间、供货数量、价格等条款。

双方达成一致后签订正式合同，并进行公正合法的手续，确保合同的有效性。

综上所述，医药招标流程包括需求确认、招标公告、投标、评标、中标公示、签订合同等环节。

在整个招标过程中，公开透明、公正合理是最重要的原则，确保医药采购的合法合规，保障患者的用药安全和医疗质量。

医疗器械采购合同规范医疗器械采购招标流程(3篇)

医疗器械采购合同规范医疗器械采购招标流程(3篇)医疗器械选购合同标准医疗器械选购招标流程篇一供方(乙方)：住宅：法定代表人：负责人：联系电话：甲乙双方依据《中华人民共和国合同法》、卫生部和国务院纠风办等六部门《关于进一步标准医疗机构药品集中选购工作的意见》和《省药品集中选购工作实施方法(试行)》等规定，并根据公正、公平、自愿、诚恳信用的原则，同意根据以下条款，签署本合同。

第一条合同标的见附表《挂网选购药品明细表》。

其次条购销方式甲方通过省药品集中选购平台发出订单，乙方确认订单并配送。

甲方收到乙方配送药品后在网上进展确认，并按规定时间付款。

第三条质量要求(一)乙方供应的药品必需符合国家的质量标准和要求。

(二)乙方必需供应其合法的有效证件及所供药品的生产批件或进口药品注册证(复印件)、质量标准等相关文件。

(三)乙方所供药品须供应同批号的药检报告书、随货同行及发票;进口药品应附上质量检验报告书。

(四)乙方向甲方配送药品时必需依据药品的有效期来送货。

以药品到货之日起计算，药品的使用效期必需在半年以上(特别药品除外)，并且必需保证药品质量合格才可向甲方送货，否则甲方可拒绝收货或要求乙方退货。

第四条药品包装标准(一)除非对包装另有规定，乙方供应的全部药品应按国家标准爱护措施进展包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点。

(二)每一个包装箱内应附一份具体装箱单和质量检验报告书或合格证书，如非整件则须附有加盖乙方鲜章的质量检验报告书或合格证书的复印件。

包装，、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。

第五条检验标准、方法、时间、地点和期限(一)甲方在接收药品时，应对药品进展验货确认，对不符合合同要求的，甲方有权拒绝接收。

乙方应准时更换被拒绝的药品，不得影响甲方的临床用药。

(二)假如甲方确认需要进展药品质量检验，应准时以书面形式(三)甲乙双方对药品质量存在争议时，应送甲方所在地药检部门检验。

如送检药品存在质量问题，检验费用由乙方担当，甲方有权据此单方中止该品规药品购销合同的履行;如送检药品无质量问题，合同连续履行，检验费用由双方各负担50%。

医疗器械投标流程及注意事项

医疗器械投标流程及注意事项
医疗器械投标是指医疗器械生产企业或销售企业向医疗机构或政府采购部门提供医疗器械的竞争性过程。

医疗器械投标需要遵循一定的流程和注意事项，以确保投标的公平、公正、透明。

一、医疗器械投标流程
1.了解招标信息：医疗器械企业需要关注政府采购网、医疗机构网站等渠道，了解招标信息。

2.准备投标文件：医疗器械企业需要根据招标文件要求，准备投标文件，包括企业资质、产品资料、报价等。

3.递交投标文件：医疗器械企业需要按照招标文件要求，将投标文件递交给招标方。

4.评标：招标方会对投标文件进行评审，评选出中标企业。

5.中标通知：招标方会向中标企业发出中标通知书。

6.签订合同：中标企业需要与招标方签订合同，明确双方的权利和义务。

二、医疗器械投标注意事项
1.了解招标文件要求：医疗器械企业需要仔细阅读招标文件，了解
投标要求和标准。

2.准确报价：医疗器械企业需要根据招标文件要求，准确报价，不得低于成本价。

3.提供真实资料：医疗器械企业需要提供真实、准确的企业资质和产品资料，不得提供虚假信息。

4.保证产品质量：医疗器械企业需要保证产品质量符合国家标准和招标文件要求。

5.遵守法律法规：医疗器械企业需要遵守相关法律法规，不得从事不正当竞争行为。

6.保护商业机密：医疗器械企业需要保护自己的商业机密，不得泄露给竞争对手。

医疗器械投标是一项复杂的过程，需要医疗器械企业严格遵守相关规定，确保投标的公平、公正、透明。

同时，医疗机构和政府采购部门也需要加强监管，防止不正当竞争行为的发生。

医疗器械投标的流程及步骤

医疗器械投标的流程及步骤下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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以下是一个详细的医疗器械投标流程及步骤：1. 了解招标信息首先，需要关注医疗器械行业的招标信息。

医疗器械耗材及试剂招标流程及简要.ppt

二.外部工作
1.耗材及试剂招标办 2.招标中介机构 3.物价部门 4.相关配送企业和有实力的代理商
一.耗材及试剂招标办
耗材及试剂招标办一般是由当地卫生部门等政府主管部门成
立的一个专门负责耗材及试剂招标的政府性机构，该机构直接负责招标规则程序的制定，过程之中的监管等重要事宜。耗材及试剂招标办
()
A．江南制造总局的汽车
B．洋人发明的火车
C．轮船招商局的轮船
D．福州船政局的军舰
[解析] 由材料信息“19世纪七十年代，由江苏沿江居民到上海”可判断最有可能是轮船招商局的轮船。
[答案] C
[题组冲关]
1．中国近代史上首次打破列强垄断局面的交通行业是 ( )
A．公路运输
B．铁路运输
C．轮船运输
2．特点 (1)近代中国交通业逐渐开始近代化的进程，铁路、水运和航空都获得了一定程度的发展。 (2)近代中国交通业受到西方列强的控制和操纵。 (3)地域之间的发展不平衡。 3．影响 (1)积极影响：促进了经济发展，改变了人们的出行方式，一定程度上转变了人们的思想观念；加强了中国与世界各地的联系，丰富了人们的生活。 (2)消极影响：有利于西方列强的政治侵略和经济掠夺。
[串点成面·握全局]
一、近代交通业发展的原因、特点及影响 1．原因 (1)先进的中国人为救国救民，积极兴办近代交通业，促进中国社会发展。 (2)列强侵华的需要。为扩大在华利益，加强控制、镇压中国人民的反抗，控制和操纵中国交通建设。 (3)工业革命的成果传入中国，为近代交通业的发展提供了物质条件。
(2)特点：进程曲折，发展缓慢，直到20世纪30年代情况才发生变化。
3．交通通讯变化的影响 (1)新式交通促进了经济发展，改变了人们的通讯手段和，出行方式转变了人们的思想观念。

医疗机构器械采购网上操作手册

医疗机构器械采购网上操作手册一．医疗机构医用器械、耗材采购操作1）用户登陆首先打开四川药械采购与监管()，点击“医用耗材采购相关平台”中的“医用耗材采购、配送、监督平台”。

在采购类别下拉菜单中选择医疗器械、耗材采购；在用户类别中选择医疗机构；输入用户名和密码，并输入校验码。

2）采购订单的制定及审核进入平台后，点击“制订计划”中“制订采购计划”，我们可以根据各医疗机构的要求生成不同类型的采购计划。

选择“确定”后，进入到“增加采购计划品种”，在此选择“在线加入采购品种”。

进入页面后，我们首先要选择品种范围，在“本院品种”和“全部品种”的选项中，我们选择“全部品种”。

在对耗材的查询中，可通过按耗材的“产品名称”、“分类编号”、“生产企业”、“产品注册号”、“配送企业”等查询集中采购耗材相关信息。

例如：在这里我们输入产品名称“起搏器”，单击“查看待选品种”我们就可以看到所有与“起博器”的相关信息，从中我们可以选择需要购买的耗材，输入相关的信息就可以进行确认了。

然后输入该耗材的“配送企业”。

接下来输入：“实际采购价（注：不能高于挂网限价）”、“采购数量”，然后点击“选中确定”，然后我们就可以“查看选中品种”，看到刚才我们所选择的“起搏器”的相关采购信息，如果我们还要添加其它器械，可以点击“在线加入计划品种”，其余操作重复以上步骤。

在确认输入无误后，就点击“审核通过”，这样就生成了一张采购订单。

（一旦审核通过后则不能再修改订单）注意：1）医疗机构对当月所要采购的耗材在当月生成订单，并在当月完成配送确认的操作，这样才能确保上报数据的准确性。

如果存在跨月操作，可能会造成订单金额和实际采购金额不一致，因此，最好避免。

2）程序中还设计了本院品种的管理功能，在程序中“挂网目录”下的“挂网品种查询”中，我们可以看到在每个耗材前有个“选择”框，对本院常用的耗材打上“√”并“确定选择”后，可以将该耗材添加为“本院品种”。

这样，医疗机构制订计划将很方便。

医疗器械招标采购流程图

交易中心交易监管局
交易中心交易监管局行政主管部门
交易中心
交易中心行政主管部门行政主管部门交易监管局行政主管部门
审核供应商资格
编制投标文件，提交投标保证金
组建评标委员会（谈判小组、询小组等）
开标评标（谈判、询价）
发布中标信息缴纳交易费用发放中标通知书退还投标保证金签订采购合同提交招投标书面报告招标资料备案
承办单位
行政主管部门
交易中心行政主管部门交易监管局
交易中心交易中心行政主管部门交易监管局交易中心
医疗器械招标采购流程图
申办单位
采购人采购人采购人或代理机构
供应商
采购人或代理机构
采购人中标人采购人供应商采购人中标人采购人或代理机构采购人
流程内容
提出采购申请，核定采购方式及组织形式
受理采购项目审批表提交、审核采购文件提交、发布采购公告网上或现场投标报名
医疗器械招标采购流程图申办单位流程内容承办单位提出采购申请核定采购方式及组织形式受理采购项目审批表提交审核采购文件提交发布采购公告网上或现场投标报名审核供应商资格编制投标文件提交投标保证金组建评标委员会谈判小组询价小组等评标谈判询价发布中标信息缴纳交易费用发放中标通知书退还投标保证金签订采购合同提交招投标书面报告招标资料备案交易中心采购人或代理机构交易中心行政主管部门交易监管局行政主管部门交易监管局交易中心交易监管局交易中心交易中心交易监管局行政主管部门交易中心采购人或代理机构行政主管部门交易监管局采购人或代理机构行政主管部门行政主管部门