第四届“国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛《设计说明书编制要点》
制药工程课程设计【范本模板】
四川理工学院年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书学生: 熊璐学号：10131040227专业：制药工程班级：2010级2班四川理工学院化学与制药工程学院二0一三年九月年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书目录一、工艺概述1。
1口服液概述 (1)1。
2生产工艺流程设计的重要性 (1)1.3工艺流程设计的成果及任务 (1)二、工艺论证2.1益气补血口服液处方 (1)2.2工艺流程设计2.2.1工艺过程简述 (2)2.2。
2口服液生产工艺流程具体步骤 (2)三、物料衡算3.1计算条件 (4)3。
2计算过程 (4)四、主要设备选型说明4。
1口服液制剂生产工艺各工段要求 (7)4.2设备选型4。
2。
1配液灌的选型 (7)4.2。
2过滤器的选型 (8)4.2。
3洗瓶设备选型 (8)4。
2.4干燥灭菌设备选型 (8)4.2。
5灌装设备的选型 (9)4.2。
6灭菌设备的选型 (9)4。
2.7灯检设备的选型 (9)4.2。
8贴签机的选型 (9)4。
2。
9包装设备的选型 (10)4.3设备一览表 (10)五、制药用水设计5.1纯化水制备工艺 (11)5.2每天饮用水的总耗量计算 (11)六、车间工艺平面布置说明6.1布置说明 (12)6。
2布置原则 (12)6。
3辅助设施 (12)6。
4车间布置6。
4.1周围环境 (12)6。
4.2厂房 (12)6.4。
3人员要求 (13)七、车间技术要求7.1限额领料 (13)7.2根据处方正确计量称量 (13)7.3置与过滤 (13)7。
4洗瓶和干燥灭菌 (14)7。
5灌封于封口 (14)7。
6灭菌消毒 (14)7。
7灯检和印包 (14)参考文献 (15)一、工艺概述1。
1口服液概述口服液大部分指的是中药口服液体制剂.如无特别说明，下文均指中药口服液体制剂.是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
制药工程设计竞赛.ppt
➢ ③ 设备选型宜选用先进、成熟、自动化程度较高的设备，核 心工艺设备应充分考查、验证。
21.1.2、洁净室的分类和作用原理
➢ ④ 环境保护、消防、职业安全卫生、节能设计与制药工 程设计同步，严格执行国家及地方颁布的法规、法令。
21.2.1项目建议书
➢ 2、市场初步预测 ➢ （1） 产品国内、外市场供需情况的现状和近期、远期需
要量及主要消费去向的初步预测。 ➢ （2） 国内、外相同或可替代产品近几年已有和在建的生
产能力、产量情况及变化趋势的初步预测。 ➢ （3） 近几年产品进出口情况。 ➢ （4） 产品的销售初步预测，竞争能力和进入国际市场的
21.2.1项目建议书
➢ 5、环境影响 ➢ （1）初步预测拟建项目对环境的影响，指出污染物的种类、有害成
份、排放量及排放浓度。 ➢ （2）提出保护环境治理“三废”的措施。 ➢ 6、投资投资估算及资金来源 ➢ （1）项目总投资额。技术引进项目要说明进口技术设备使用外汇数
额，建设费用和购置国内设备所需人民币数额；外商投资企业要说明 总投资额、注册资本数额、合营各方投入注册资本的比例、出资方式 及利润分配方式。 ➢ （2）资金来源。利用银行贷款的项日要将建设期间的贷款利息计入 总投资内。利用外资项目要说明外汇平衡方式和外汇偿还办法。 ➢ 7、项目进度初步设想。 ➢ 8、经济效益和社会效益的初步估算。 ➢ 9、结论。
21.2.1项目建议书
➢ 10、附件 ➢ （1）建设项目拟选位置地形图，标明项目建设占地范围和占地范围
内及附近地区地上建筑物现状。 ➢ 在自有地皮上建设，要附市规划部门对项目建设初步选址意见(规划
制药工程课程设计说明书
制药工程设计任务书专业班级班学号姓名设计题目2：年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、编写设计说明书。
设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺流程图；3、工艺平面布置图一套（1：100）。
目录第一章工艺概述 (3)1.1硬胶囊概述 (3)1.2设计目的 (4)1.3设计原则 (4)1.4设计要求 (5)1.5设计依据 (6)第二章工艺流程及净化区域划分 (7)2.1产品类型与生产规模 (7)2.2包装形式 (7)2.3生产工艺 (7)第三章物料衡算 (9)第四章工艺设备选型说明 (10)4.1生产设备选型说明 (10)4.2选型原则 (10)4.3设备的主要参数选择 (11)4.4 设备的可靠性和维修性 (11)4.4 制药企业设备选型 (12)4.5设备选择 (12)第五章工艺主要设备一览表 (16)第六章车间工艺平面布置说明 (17)6.1在厂区中的位置 (17)6.2正确处理工艺布局中的人流物流关系 (17)6.3 生产线安排 (18)6.4备料室的设置 (18)6.5中间站的布局 (18)6.6硬胶囊车间产尘、散热、散湿、臭味的处理 (19)6.7容器具的清洗 (19)6.8参观走廊的设置 (19)6.9洁净工作服的处理 (20)6.10安全门的设置 (20)6.11其他设计说明 (20)第七章车间技术要求 (21)结束语 (22)主要参考书 (23)第一章工艺概述1.1硬胶囊概述胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。
硬胶囊剂系指将药物，或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球，充填于空心胶囊中制成；软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备；肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得，或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得，不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。
制药工程课程设计
附件三《制药工程课程设计》Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment课程编号：学时：4周学分：4课程性质：必修选课对象：制药工程专业内容概要：《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。
本课程设计是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。
内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。
从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。
建议选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社，2003.8主要参考书：1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）；2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编；3、《药剂学》；4、《GMP规范》；5、《洁净厂房设计规范》2001版；6、制药车间课程设计讲义，合工大制药工程系自编7、杂志：《医药工程设计》《制药工程课程设计》教学大纲学时：4周学分：4教学大纲说明一、课程的目的与任务课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。
通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。
从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。
同时通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
二、课程的基本要求1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图，要求计算机AutoCAD绘图；4、编写设计说明书。
制药工程学考试重点
项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。
项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。
设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。
预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。
复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。
一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由国家计委委托有关单位审批。
重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报国务院审批。
小型工程项目按隶属关系报上级主管部门批准即可。
初步设计阶段成果主要有初步设计说明书和总概算书。
在初步设计阶段，工艺设计是整个设计的关键。
初步可行性研究偏差范围应在±20%以内。
可行性研究应在±10%以内。
调试原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。
当以实际物料试车,并生产出合格产品(药品),且达到装置的设计要求时,制药工程项目即告竣工。
此时,应及时组织竣工验收。
我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行初步设计，经审查批准后再进行施工图设计。
设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。
一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：项目建议书−→批准立项−→可行性研究−→审查及批准−→设计任务书−→初步设计−→设计中审−→施工图设计−→施工−→试车−→竣工验收−→交付生产按照深度不同，可行性研究可分为机会研究、初步可行性研究和可行性研究三个阶段。
第二章厂址选择是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提。
第六届制药工程设计竞赛第二轮通知(附件1-附件3)
5. 产品包装、储存及运输形式 产品包装
内包：塑料袋 外包：纸板桶（25Kg/桶）
储存 阴凉处 阴凉处
运输 汽车 汽车
原辅料名称
规格
质量比
拉西地平粗品
95%
1.00
乙酸乙酯
≥99%
2.77
活性炭
医用级
0.05
6
② 操作过程 在脱色釜中依次加入拉西地平粗品、乙酸乙酯（总用量的 97%），搅拌，待固体完 全溶解后，加入活性炭，升温回流 1h，脱炭过滤。滤渣送市政处理，将滤液转至结晶 釜中，控制温度 0～5℃，搅拌 2h，结晶、过滤，滤饼用 5℃的乙酸乙酯（总用量的 3%）淋洗，收集并合并母液、淋洗液。过滤完毕，滤饼（含湿量 22%）在 40℃条件 下真空干燥，得拉西地平(1)精品（含量 99%）。
（2）产品结构式
CO2C(CH3)3
C2H5O2C
CO2C2H5
H3C
N H
CH3
（3）质量标准
拉西地平为白色或类白色结晶性粉末，含量 99%。
2. 工艺路线
(C6H5)3P
ClCH2CO2C(CH3)3
[(C6H5)3P+CH2CO2C(CH3)3]Cl-
（ 2）
NaOH
CHO
(C6H5)3P CHCO2C(CH3)3
母液送污水处理站处理。 中和工序收率为 95%。
（3）缩合工序 ① 工艺配比
原辅料名称 （3）
邻苯二甲醛 二氯甲烷 甲基叔丁基醚 ② 操作过程
第四届国药工程杯全国大学生制药工程设计竞赛设计说明书编制要点
二、设计说明书内容编制要点
5.主要工艺设备选择
考核要求： (1)工艺主要设备选型及材料选择的依据，并阐述其先进 性等； (2)工艺主要设备计算依据、计算过程及计算结果等； (3)共用系统设备单元的配置说明。
二、设计说明书内容编制要点
5.主要工艺设备选择
编制要点： 分产品按工艺设备类别综述选型的先进性（反应罐、结 晶罐、离心机等） 描述计算过程 重点是共用系统设备的配置说明（三个产品如何共用工 艺设备；每个产品的公共设备如空压、真空、制氮、制 水如何设置）。 C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 设备计算.pdf
二、设计说明书内容编制要点
6.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量
二、设计说明书内容编制要点
7.布置
考核要求： 7.1设计依据 设计依据应说明设计中所遵循的主要规范、标准及设计 基础资料。 编制要点： 引用的设计资料需注明
二、设计说明书内容编制要点
7.布置
考核要求： 7.2车间布置 (1)布置原则，应按生产车间区域功能、危险性特征、空 气洁净度等级、生产流程等阐述布置原则等； (2)布置说明，应阐述车间组成、车间建筑长、宽、总高、 层数、层高；按区域功能、生产类别、洁净生产区、空 气洁净度等级、人物流向、物料管线输送、物料中间储 存等阐述设备布置情况；阐述人、物流方向及人员净化、 物料净化设施的设置情况等。
二、设计说明书内容编制要点
6.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量
考核要求：(1)主要原辅材料的消耗量； 编制要点： 以表格的形式列出 按工序列出原辅料名称、规格、日用量、年用量、来料 方式、备注
二、设计说明书内容编制要点
6.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量
制药工程课程设计
西北师范大学生命科学学院（制药工程课程设计）课程设计班级：2009级姓名：陈霞学号：200974050104指导教师：梁俊玉二○一三年4月28日制药设备与工程设计课程设计任务书西北师范大学生命科学学院课程设计说明书题目：年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程：制药设备与工程设计系（部）：制药工程系专业：制药工程班级：2009级学生姓名：陈霞学号：200974050104指导教师：梁俊玉完成日期：2013年4月28日课程设计简介由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿，理气和中。
用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等，大都是平时可以吃的野草、野菜，因此是比较安全的，老人、孩子都可以服用。
藿香正气类药物，比较方便的剂型是水剂和口服液，由于藿香正气水是采用酒精提取的，味道比较刺激，高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型，藿香正气口服液经过改进不含酒精，口感也比较好，适用范围广泛。
临床试验证明，该口服液的功效是可信的，因其投用经济简便，给药途径为口服，无创伤性，且无明显副作用，及早使用该口服液有利于缩短治疗时间，减少病情变化，所以，该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药，同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。
据以上所述，决定。
在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。
课程设计说明书目录一、设计资料1. 设计产品简介 (7)2.建设规模与处理目标 (7)二、工艺设计和说明1.工艺流程图 (7)2.生产原料 (8)3.工艺流程设计原则 (8)4.工艺流程概述 (8)5.工艺方案的分析 (8)三、物料衡算1.总物料衡算 (9)四、设备的选型1.设备的选型 (11)五、工厂总体设计及选图1.厂址的选择 (14)2.厂房总体布置 (14)3.工厂的总体平面设计 (15)4.生产车间设计及布置原则 (16)六、废液的处理及其防治1.废液的处理方法 (17)七、参考文献 (17)制药设备与工程设计设计说明书一、设计资料1. 设计产品的简介1.藿香正气水口服液简介藿香正气口服液来源于千年古方＂藿香正气散＂，精选明方,采用地道药材，10万级净化，低温萃取工艺，有效成分倍增。
制药工程原理课程设计任务书
制药工程原理课程设计
8.1 塔板压降 ..................................................... 20 8.1.1 干板阻力计算 ............................................. 20 8.1.2 气体通过液层的阻力计算 ................................... 20
制药工程原理课程设计
制药工程原理课程设计任务书
一、设计题目
苯-甲苯混合液筛板（浮阀）精馏塔设计
二、设计任务及操作条件
1.年处理量：35000t
2.料液初温：25℃
3.料液浓度：45%（苯的质量分率）
4.塔顶产品浓度：98.5%
5.塔底釜液含甲苯量不低于98%（以质量计）
6.每年实际生产天数：330天（一年中有一个月检修）
7.精馏塔塔顶压强：4KPa（表压）
8.冷却水温度：25℃
9.饱和水蒸汽压力：2.5kgf/cm2（表压）(1kgf/cm2=.066KPa)
10.设备形式：筛板塔
11.进料热状况
自选
12.回流比
自选
13.单板压降
≦0.7kPa
14.厂址：贵州地区
三、设计内容及要求
1. 设计方案：对给定或选定的工艺流程、主要设备的型式进行简要的论述。
4.2.1 塔顶温度 .................................................. 9 4.2.2 进料温度 .................................................. 9 4.2.3 釜底温度 .................................................. 9 4.3 平均摩尔质量计算 .............................................. 9 4.3.1 塔顶平均摩尔质量计算 ...................................... 9 4.3.2 进料液平均摩尔质量计算 .................................... 9 4.3.3 塔釜平均摩尔质量计算 ...................................... 9 4.4 平均密度计算 ................................................. 10 4.4.1 气相密度计算 ............................................. 10 4.4.2 液相密度计算 ............................................. 10
第9组设计说明书(2)
第9组设计说明书(2)《制药设备及工艺设计》课程设计说明书题目：第九组小组作业系别：制药工程班级：制药142 小组成员：周雨万廷彪孟苏志周颖顾成娟 ______张金萍_____________ 完成日期：2021.5.11目录一、设计任务书 ........................................................................... ................................................. - 4 - 1.1、设计题目 ........................................................................... ...................................................... - 4 - 1.2、设计条件 ........................................................................... ...................................................... - 4 - 1.3、设计内容与要求 ........................................................................... .......................................... - 4 - 1.4、设计成果 ........................................................................... ...................................................... - 4 - 二、生产工艺流程简述 ........................................................................... ..................................... - 5 - 2.1、工艺流程框图 ........................................................................... .............................................. - 5 - 2.2、生产原料 ........................................................................... ...................................................... - 5 - 2.3、工艺流程设计原...................................... - 5 - 2.4、生产工艺的简介 ........................................................................... .......................................... - 6 - 2.4.1工序内容 ........................................................................... .................................................. - 6 - 2.4.2操作方式 ........................................................................... .................................................. - 6 - 2.4.3人员安排 ........................................................................... .................................................. - 6 - 三、物料衡算 ........................................................................... ..................................................... - 7 - 3.1物料衡算基础 ........................................................................... ................................................. - 7 - 3.2 衡算基准 ........................................................................... ........................................................ - 7 - 3.3 衡算方法和步骤 ........................................................................... ............................................ - 8 - 3.4物料衡算 ........................................................................... ......................................................... - 8 - 四、能量衡算 ........................................................................... ..................................................... - 8 - 4.1概述 ........................................................................... ................................................................. - 8 - 4.2热量衡算的目的 ........................................................................... ............................................. - 9 - 4.3 热量衡算的依据 ........................................................................... ............................................ - 9 - 4.4热量衡算过程 ........................................................................... ............................................... - 10 - 五、主要生产设备的选型 ........................................................................... ................................ - 10 - 5.1设备选型原则 ........................................................................... ............................................... - 10 - 5.2反应釜选型 ........................................................................... ................................................... - 11 - 5.3中间体 3 配料釜R1301 选.................... - 11 - 5.4 缩合反应釜 R1302 选型 ........................................................................... ............................. - 12 - 5.5 减压浓缩釜 R1103 选型 ........................................................................... ............................. - 14 - 5.6 换热器选型 ........................................................................... .................................................. - 15 - 5.7缩合储罐选型 ........................................................................... ............................................... - 18 - 5.8抽滤罐选型 ........................................................................... ................................................... - 20 - 5.9设备选型及设备一览表 ........................................................................... ............................... - 21 - 六、管道布置 ........................................................................... ................................................... - 22 - 6.1 设计依据 ........................................................................... ...................................................... - 22 - 6.2 设计原则 ........................................................................... ...................................................... - 22 -- 2 -6.3 管道材料的选择 ........................................................................... .......................................... - 22 - 6.3.1 金属管材 ........................................................................... ............................................... - 22 - 6.3.2 特殊管材 ........................................................................... ............................................... - 23 - 6.4 管径的计算 ........................................................................... ................................................. - 25 - 6.4.1 管径的计算依据 ........................................................................... ................................... - 25 - 6.4.2 流速的确定 ........................................................................... ........................................... - 26 - 6.4.3 管径的计........................................... - 26 - 6.5 管道布置 ........................................................................... ...................................................... - 29 - 6.5.1 管道敷设原则 ........................................................................... ....................................... - 29 - 6.5.2 泵的管道布置 ........................................................................... ....................................... - 30 - 七、车间平面布置设计 ........................................................................... ................................... - 31 - 7.1 车间平面布置设计的原则 ........................................................................... .......................... - 31 - 7.2 车间平面布置图 ........................................................................... .......................................... - 32 - 7.3 带控制点的工艺流程图 ........................................................................... .............................. - 32 - 八、工艺专业执行行政法规政策 ........................................................................... .................... - 32 - 8.1 消防设计措施 ........................................................................... .............................................. - 32 - 8.1.1 设计依据 ........................................................................... ............................................... - 32 - 8.1.2 主要危险物 ........................................................................... ........................................... - 33 - 8.3 消防系统 ........................................................................... ...................................................... - 33 - 8.2 环境保护措施 ........................................................................... .............................................. - 37 - 8.2.1环境保护法律 ........................................................................... ........................................ - 37 - 8.2.2环境质量标准 ........................................................................... ........................................ - 37 - 8.2.3排放标准 ........................................................................... ................................................ - 38 - 九、GMP 符合性说明 ........................................................................... ..................................... - 38 - 9.1 设计依据............................................................................ .................................................... - 38 - 9.2车间洁净等级确认 .................................................................................................................. - 38 - 9.3 工艺设备选型说明 ........................................................................... ..................................... - 39 - 十、参考文献及附录 ........................................................................... ....................................... - 41 - 10.1参考文献 ........................................................................... ..................................................... - 41 - 10.2附录 ........................................................................... ............................................................. - 42 -- 3 -一、设计任务书1.1、设计题目1.1.1年产20000kg生产车间工艺设计 1.2、设计条件 1.2.1生产制度1.2.2年工作日：300天； 1天2班；每班5h 1.3、设计内容与要求1.3.1确定工艺流程及净化区域划分； 1.3.2物料衡算；1.3.3设备选型（要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）； 1.3.4按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图； 1.3.5编写设计说明书； 1.4、设计成果1.4.1设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。
中南大学制药工程设计说明书
中南大学制药工程设计说明书CENTRAL SOUTH UNIVERSITY制药工程设计题目年产2亿片片剂生产车间工艺设计学生姓名张锦玲学号1505090815指导教师刘艳飞学院化学化工学院专业班级制药0901班2012年9月制药工程设计任务书专业班级_制药0901____ 学号1505090815 姓名：张锦玲设计题目：年产2亿片片剂生产车间工艺设计设计时刻：2012年9月指导老师：刘艳飞设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分2、物料衡算、关键部分能量衡算、设备选型3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图4、编写设计讲明书设计成果：1、设计讲明书一份。
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分讲明、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型讲明、工艺要紧设备一览表、车间工艺平面布置讲明、车间技术要求。
2、工艺管道流程图。
3、工艺平面布置图一套。
名目第一章概述51.1制剂车间工艺设计概述51.1.1设计目的51.1.2设计依据51.1.3设计原则51.2 GMP概述51.2.1概念 51.2.2实施目的与意义6第二章工艺技术讲明72.1原辅料的预备7第三章工艺流程及洁净区划分8 3.1工艺流程83.2洁净区划分14第四章物料衡算164.1概述164.2衡算目的164.3衡算基准164.4衡算范畴164.5衡算差不多假设164.6衡算基础数据164.7物料衡算17第五章设备选型185.1药液配制与过滤设备185.1.1配料罐错误!未定义书签。
5.？设备一览表错误!未定义书签。
第六章车间布置设计错误!未定义书签。
6.1概述错误!未定义书签。
6.2设计依据错误!未定义书签。
6.3设计原则错误!未定义书签。
6.4车间布置错误!未定义书签。
6.4.1设备布置错误!未定义书签。
6.4.2人员净化室错误!未定义书签。
（其它，管道布置设计、外表与自动操纵、工艺用水、车间劳动定员、环境爱护、节能、建筑材料设计、空调净化系统、防火防爆及安全疏散技术、经济性分析等能够选择性做）第一章概述1.1制剂车间工艺设计概述制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》课程的一个重要教学环节。
第三届“东富龙”杯全国大学生制药工程设计竞赛任务说明书
第三届“东富龙”杯全国大学生制药工程设计竞赛
设 计 任 务 书
主办： 教育部药学类专业教学指导委员会 承办: 合肥工业大学 二 0 一三年六月
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第三届“东富龙”杯全国大学生制药工程设计竞赛设计任务书
竞赛主题：有限空间，无限创造！
目录
一、项目背景 二、项目设计目标与法规符合性要求
C h . P arts
六、场地建设条件与布置要求 该项目是在已建的三层钢架结构建筑物内进行建设，拟建设的厂房第二层
与更衣区、包装大楼采用连廊方式，可以与包装车间（A）、总更衣室（B）相通， 进行人物流与产品输送。
图 1：新建针剂厂房位置示意图
图 2：新建针剂厂房连廊示意图
有关新建针剂厂房位置示意与连廊连接方式示意图见图 1、图 2。 整个新建针剂厂房采用钢架平台框架结构，建筑已设立柱，载荷能力可以
2.2 法规符合性：符合中国《药品生产质量管理规范》（2010）及 FDA 与欧盟 GMP 的相关要求。 2.3 项目完成时间：2018 年 12 月通过国家食品药品监督管理局 GMP 认证，并同 时通过 FDA 与欧盟 GMP 检查，产品在国内与海外上市，
三、设计范围与交付物清单 3.1 设计范围：
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第三届“东富龙”杯全国大学生制药工程设计竞赛设计任务书
f. 根据确定生产批量与灌装速度，对不同配液系统（ CIP/SIP）、冻干机及 进出料方式的实现方法进行设计，设计内容包括工艺流程、工艺原理、工艺设备 模式与系统设计，应有 2 种以上实现方案的论证评价对比分析，并对选定系统与 设备编制相应的设备用户要求文件（URS）。
方便：便于生产操作、物料与产品转运，公用系统便于监控与维护。 经济：尽可能采用民族品牌设备，采用标准或改装工艺设备，运用精益原
2011东富龙杯全国大学生制药工程设计竞赛任务书
2011年东富龙杯全国大学生制药工程设计竞赛任务书一、设计竞赛题目:静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干制剂车间工程设计二、设计规模：年生产能力：2000万支/年包装规格：42.6mg/5ml西林瓶外包形式：10瓶/小盒、10小盒/大盒、10大盒/箱三、工作班制：250天/年，其中冻干工序3班/天、其它岗位1班/天；冻干时间：1批/天四、适用标准：中国2011版GMP五、产品及其工艺简述：1．产品简述奥美拉唑为质子泵抑制剂，能特异性地作用于胃粘膜壁细胞，抑制胃酸分泌，临床上主要用于治疗胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎等。
奥美拉唑有肠溶片剂、肠溶胶囊剂和静脉滴注剂等剂型产品，注射剂适用于急性胃粘膜病变、消化性溃疡引起的急性上消化道出血和不适合于口服的重症患者。
奥美拉唑在水中的溶解度为 0.5 mg/mL，其钠盐溶解度显著增加。
奥美拉唑钠盐稳定性受溶液的pH值、光照、金属离子、温度等多种因素的影响。
特别是在酸性条件时，化学结构发生变化，出现聚合和变色现象，因此本品用冻干法制成粉针剂供临床使用。
奥美拉唑冻干制剂分供静脉滴注（iv）和供静脉推注两种配方。
静脉滴注每瓶含奥美拉唑钠42.6mg（相当于奥美拉唑40mg），二水合乙二胺奥美拉唑四醋酸二钠1.5mg以及调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量；附有10ml 专用溶媒，为等渗的灭菌生理盐水，调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量。
静脉推注用的制剂每瓶含奥美拉唑钠42.6mg，因稀释剂用量小，推注时间短而不必加入 EDTA来防止氧化变质；附有10ml 专用溶媒，等渗的灭菌生理盐水内含助溶剂聚乙二醇 400和pH 调节剂枸橼酸。
奥美拉唑注射液说明书规定：本品用溶媒溶解后及时加入0.9% 氯化钠注射液100ml 或5% 葡萄糖注射液中稀释后静滴，静注时间不得少于20min，要求稀释后在4h 内使用完毕。
我国药典规定葡萄糖注射液pH 值为3.2～5.5，生产厂家一般控制在4 左右，氯化钠注射液的pH 值为4.5～7.0，一般控制在6，因此奥美拉唑在pH 值较高的0.9% 氯化钠注射液比酸性的5% 葡萄糖输液中更为稳定。
中南大学制药工程设计说明书
中南大学制药工程设计说明书CENTRAL SOUTH UNIVERSITY制药工程设计题目年产2 亿片片剂生产车间工艺设计学生姓名张锦玲学号1505090815指导教师刘艳飞学院化学化工学院专业班级制药0901 班2012年9月制药工程设计任务书专业班级_制药0901 ___ 学号1505090815 姓名：张锦玲设计题目：年产2 亿片片剂生产车间工艺设计设计时刻：2012年9月指导老师：刘艳飞设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分2、物料衡算、关键部分能量衡算、设备选型3、按GMP 规范要求设计车间工艺平面图4、编写设计讲明书设计成果：1、设计讲明书一份。
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分讲明、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型讲明、工艺要紧设备一览表、车间工艺平面布置讲明、车间技术要求。
2、工艺管道流程图。
3、工艺平面布置图一套。
名目第一章概述51.1 制剂车间工艺设计概述51.1.1 设计目的51.1.2 设计依据51.1.3 设计原则51.2 GMP 概述5 1.2.1概念51.2.2 实施目的与意义6 第二章工艺技术讲明72.1 原辅料的预备7第三章工艺流程及洁净区划分83.1 工艺流程83.2 洁净区划分14 第四章物料衡算164.1 概述164.2 衡算目的164.3 衡算基准164.4 衡算范畴164.5 衡算差不多假设164.6 衡算基础数据164.7 物料衡算17 第五章设备选型185.1 药液配制与过滤设备185.1.1 配料罐错误!未定义书签。
5.？设备一览表错误! 未定义书签。
第六章车间布置设计错误!未定义书签。
6.1 概述错误!未定义书签。
6.3 设计原则错误!未定义书签。
6.4 车间布置错误!未定义书签。
6.4.1 设备布置错误!未定义书签。
6.4.2 人员净化室错误!未定义书签。
6.2 设计依据错误!未定义书签。
（其它，管道布置设计、外表与自动操纵、工艺用水、车间劳动定员、环境爱护、节能、建筑材料设计、空调净化系统、防火防爆及安全疏散技术、经济性分析等能够选择性做）第一章概述1.1 制剂车间工艺设计概述制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》课程的一个重要教学环节。
2017年第七届国药工程杯制药工程设计竞赛作品
2017年第七届国药工程杯制药工程设计竞赛作品（原创版）目录1.2017 年第七届国药工程杯制药工程设计竞赛概述2.竞赛作品的特点和亮点3.竞赛作品的评审标准和过程4.竞赛作品对制药工程行业的影响和启示正文2017 年第七届国药工程杯制药工程设计竞赛概述2017 年，第七届国药工程杯制药工程设计竞赛成功举办。
该竞赛是我国制药工程领域的一项重要活动，旨在推动我国制药工程技术的发展和创新，提高制药工程设计水平，培养优秀的制药工程人才。
竞赛作品的特点和亮点本届竞赛收到了来自全国各地的众多优秀作品，这些作品在设计理念、技术应用、环保节能等方面展现了较高的水平。
特点和亮点如下：1.紧密结合行业需求，解决实际问题。
许多参赛作品针对当前制药工程领域存在的具体问题，提出了创新的解决方案，具有很高的实用价值。
2.突出绿色环保和可持续发展理念。
在制药工程设计中，参赛选手充分考虑了环保和资源节约问题，采用了一系列先进技术，以降低能耗和污染排放。
3.应用先进技术，推动产业升级。
竞赛作品中，选手们广泛应用了自动化、智能化、数字化等技术，有助于提高制药工程的自动化水平，推动产业升级。
竞赛作品的评审标准和过程为了保证竞赛的公平、公正和公开，组委会制定了严格的评审标准和过程。
评审标准主要从以下几个方面进行评估：1.技术创新性：作品是否具有新颖的设计理念和技术应用，是否解决了行业内的技术难题。
2.实用性：作品是否具有实际应用价值，能否在生产中发挥作用，提高生产效率。
3.环保和可持续发展性：作品是否充分考虑了环保和资源节约问题，是否符合绿色发展的要求。
4.安全性和可靠性：作品在设计、制造、运行等方面是否安全可靠，符合相关法规和标准。
竞赛作品对制药工程行业的影响和启示本次竞赛的优秀作品对制药工程行业产生了积极的影响，为行业的发展提供了有益的启示：1.提高行业创新能力：通过竞赛，激发了制药工程技术人员的创新意识，提高了行业的创新能力。
以全国制药工程设计竞赛为契机培养工程设计人才
第１１期 收稿日期：２０１９－０３－２２基金项目：武汉华夏理工学院教学研究项目（武华院教字［２０１８］，１８２１）作者简介：吴春姗（１９８３—），女，湖北武汉人，副教授，主要从事化工工艺设计研究。
以全国制药工程设计竞赛为契机培养工程设计人才吴春姗，翁德会，杨艾玲（武汉华夏理工学院生物与制药工程学院，湖北武汉 ４３０２２３）摘要：民办高校以全国制药工程设计竞赛为契机，以赛事促进教学、培养青年教师队伍、改进教学方法凸显应用性、并总结了参加设计竞赛过程中团队人才培养的方式和方法，取得了卓有效的成果。
关键词：民办高校；制药工程；设计竞赛；工程能力中图分类号：Ｇ６４２ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００８－０２１Ｘ（２０１９）１１－０１３１－０３ＴａｋｅｔｈｅＯｐｐｏｒｔｕｎｉｔｙｏｆＮａｔｉｏｎａｌＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＤｅｓｉｇｎＣｏｍｐｅｔｉｔｉｏｎｔｏＴｒａｉｎＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＤｅｓｉｇｎＴａｌｅｎｔｓＷｕＣｈｕｎｓｈａｎ，ＷｅｎｇＤｅｈｕｉ，ＹａｎｇＡｉｌｉｎｇ（ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＢｉｏｌｏｇｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，ＷｕｈａｎＨｕａｘｉａＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｗｕｈａｎ ４３０２２３，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｐｒｉｖａｔｅｃｏｌｌｅｇｅｓａｎｄｕｎｉｖｅｒｓｉｔｉｅｓｔｏｏｋｔｈｅｎａｔｉｏｎａｌｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇｄｅｓｉｇｎｃｏｍｐｅｔｉｔｉｏｎａｓａｎｏｐｐｏｒｔｕｎｉｔｙ，ｐｒｏｍｏｔｅｄｔｅａｃｈｉｎｇｔｈｒｏｕｇｈｃｏｍｐｅｔｉｔｉｏｎｓ，ｔｒａｉｎｅｄｙｏｕｎｇｔｅａｃｈｅｒｓ，ｉｍｐｒｏｖｅｄｔｅａｃｈｉｎｇｍｅｔｈｏｄｓａｎｄｈｉｇｈｌｉｇｈｔｅｄｔｈｅａｐｐｌｉｃａｂｉｌｉｔｙ，ｓｕｍｍａｒｉｚｅｄｔｈｅｗａｙｓａｎｄｍｅｔｈｏｄｓｏｆｔｅａｍｔａｌｅｎｔｔｒａｉｎｉｎｇｉｎｔｈｅｐｒｏｃｅｓｓｏｆｐａｒｔｉｃｉｐａｔｉｎｇｉｎｔｈｅｄｅｓｉｇｎｃｏｍｐｅｔｉｔｉｏｎ，ａｃｈｉｅｖｅｄｒｅｍａｒｋａｂｌｅａｎｄｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒｅｓｕｌｔｓ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｐｒｉｖａｔｅｃｏｌｌｅｇｅｓａｎｄｕｎｉｖｅｒｓｉｔｉｅｓ；ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ；ｄｅｓｉｇｎｃｏｍｐｅｔｉｔｉｏｎ；ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇａｂｉｌｉｔｙ 由教育部高等学校药学类专业教学指导委员会举办，中国医药集团联合工程有限公司和上海东富龙科技股份有限公司共同协办的全国大学生制药工程设计大赛迄今已经第八届了。
制药大赛策划书范文3篇
制药大赛策划书范文3篇篇一《制药大赛策划书范文》一、大赛背景随着医药行业的不断发展，创新和研发能力对于制药企业的重要性日益凸显。
为了激发广大学生的创新思维和实践能力，提高制药专业人才的培养质量，特举办本次制药大赛。
二、大赛目的1. 为学生提供一个展示创新能力和实践技能的平台，培养学生的团队合作精神和解决实际问题的能力。
2. 促进制药技术的交流与合作，推动制药行业的技术创新和发展。
3. 选拔优秀的制药人才，为企业和社会输送高素质的专业人才。
三、大赛主题创新引领制药未来四、参赛对象全国各高校制药相关专业的学生（包括本科生、研究生）。
五、大赛时间和地点1. 时间：[具体时间]2. 地点：[详细地址]六、大赛流程（一）报名阶段1. 报名时间：[具体报名时间]2. 报名方式：学生以团队形式报名，每个团队成员人数为[X]人，团队负责人需填写报名表格并提交相关材料。
3. 报名材料：团队成员名单、个人简历、项目计划书等。
（二）初赛阶段1. 时间：[初赛时间]2. 形式：参赛团队提交项目计划书，由专家评委进行评审，评选出[X]个优秀团队进入决赛。
3. 评审内容：项目的创新性、可行性、市场前景等。
（三）决赛阶段1. 时间：[决赛时间]2. 形式：现场展示：各团队通过 PPT、实物展示等方式介绍项目的研发过程、技术特点和应用前景。
答辩环节：评委针对项目进行提问，团队成员进行答辩。
专家评分：评委根据团队展示和答辩情况进行评分。
3. 奖项设置：一等奖[X]名二等奖[X]名三等奖[X]名优秀奖若干名最佳创意奖、最佳团队合作奖、最佳展示奖等单项奖若干名七、大赛宣传1. 利用学校官网、公众号、微博等平台发布大赛通知和宣传海报。
2. 邀请相关专业的老师和企业代表进行宣传和推广。
3. 组织校内宣讲会，向学生详细介绍大赛的内容和流程。
八、大赛组织与保障1. 成立大赛组委会，负责大赛的组织、协调和管理工作。
2. 邀请制药行业的专家、学者和企业代表担任评委，确保评审的公正性和专业性。
制药工程原理课程设计报告(doc 39页)
如有你有帮助，请购买下载，谢谢！制药工程原理课程设计报告（制药工程学院）设计题目：苯-甲苯混合液筛板精馏塔设计专业班级：指导教师：学生姓名：设计地点：设计日期：制药工程原理课程设计任务书一、设计题目苯-甲苯混合液筛板精馏塔设计二、设计任务及操作条件1.年处理量：4419 kg/h2.料液初温：25℃3.料液浓度：45%（苯的质量分数）4.塔顶产品浓度：98.5%5.塔底釜液含甲苯量不低于98%（以质量计）6.每年实际生产天数：330天（一年中有一个月检修）7.精馏塔塔顶压强：4KPa（表压）8.冷却水温度：25℃9.饱和水蒸汽压力：2.5kgf/cm2（表压）(1kgf/cm2=98.066KPa)10.设备形式：筛板（浮阀）塔11.进料热状况泡点进料，q=1；12.回流比 2.06613.单板压降≦0.7kPa14.厂址：贵州地区三、设计内容及要求1. 设计方案简介：对给定或选定的工艺流程、主要设备的型式进行简要的论述。
2. 设计计算过程：①工艺计算及主体设备的设计计算。
包括工艺参数的选定、物料衡算、热量衡算、主体设备结构和工艺尺寸的设计计算、塔板流体力学验算等。
②辅助设备的选型计算。
通过计算选定典型辅助设备的规格型号（选做）。
3. 图纸：①工艺流程图草图。
②主体设备工艺条件图。
4. 设计结果汇总。
5. 设计结果评述。
6. 参考文献。
目录设计任务书前言................................................ 错误!未定义书签。
1.设计方案简介...................................... 错误!未定义书签。
1.1 工艺流程简介.................................... 错误!未定义书签。
1.2 操作条件........................................ 错误!未定义书签。
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二、设计说明书内容编制要点
8.行政法规执行措施 考核要求： 8.2环境保护专篇； 编制要点： 设计依据（法律、法规） 分析工程主要污染源 列出具体污染物（气、液、固、声） 简要叙述采取的措施
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二、设计说明书内容编制要点
7.布置 考核要求： 7.2车间布置 (1)布置原则，应按生产车间区域功能、危险性特征、空 气洁净度等级、生产流程等阐述布置原则等； (2)布置说明，应阐述车间组成、车间建筑长、宽、总高、 层数、层高；按区域功能、生产类别、洁净生产区、空 气洁净度等级、人物流向、物料管线输送、物料中间储 存等阐述设备布置情况；阐述人、物流方向及人员净化、 物料净化设施的设置情况等。
三、设计图纸案例说明
3.工艺设备平面布置图 考核要求： 工艺设备平面布置图应标明建筑平面和轴线、柱间距、 主要设备布置定位尺寸（必要时画出剖面图）、设备名 称和编号、操作平台、制图比例、图纸名称等。 案例说明： C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲 稿\平面图.pdf
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二、设计说明书内容编制要点
1.设计依据及设计基础 考核要求：（2）生产能力和产品方案，应说明项目在 生产正常运行时所达到的年生产能力、产品品种及其组 合的方案等； 编制要点：产品介绍（名称、规模、规格、物性、包装 方式等） C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 产品介绍.pdf
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二、设计说明书内容编制要点
7.布置 (3)阐述人物流设置情况等。 编制要点： 原则要根据设计的特点叙述清楚 平面布置按功能分区逐区说明 设备布置、物料输送形式、人物流设置情况叙述清楚 公用系统设施的布置说明（车间内或外）是综合考核点 之一
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二、设计说明书内容编制要点
2.工艺说明 考核要求：(2)工艺流程叙述，描述物料通过工艺设备的 顺序和生成物的去向，应说明物料输送方法、操作条件、 操作时间、投入量和控制方案，并注明设备位号等。 编制要点：工艺路线的详细描述 各步反应（或操作）的具体描述 化学反应方程式 表格表达式 工艺设备一览表 工艺管道及仪表流程图（PID） C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 1Company Logo 8 工艺过程.pdf
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二、设计说明书内容编制要点
9.GMP专篇 编制要点： 总体描述（不能忽视GMP是药品生产的全过程） 各章节围绕满足药品洁净生产过程说明 形成净化区域划分及人物流流向图 描述的准确性是考核重点
第四届“国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛
《设计说明书编制要点》
（中国医药集团联合工程有限公司 龚道坤）
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报告内容
一、设计说明书内容及考核重点 二、设计说明书内容编制要点 三、设计图纸案例说明
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一、设计说明书内容及考核重点
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二、设计说明书内容编制要点
6.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量
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二、设计说明书内容编制要点
7.布置 考核要求： 7.1设计依据 设计依据应说明设计中所遵循的主要规范、标准及设计 基础资料。 编制要点： 引用的设计资料需注明
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二、设计说明书内容编制要点
1.设计依据及设计基础 编制要点：产品的组合方案是考核的重点，是直接指导 后续设计的关键，后阶段的设备选型、平面布置、能量 衡算、公用系统消耗均与其息息相关。 设计任务是多功能车间，同时设计任务书又指定了产品 种类及年产量，似乎产品方案是唯一的；其实考核是需 要通过仔细分析设计任务书中的产品工艺路线，设计时 寻求不同产品的相通之处，根据产品的产能限制、交替 生产的约束条件、操作周期的差异、工艺路线的长短来 确定产品的组合方案，实现多功能生产目标。
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二、设计说明书内容编制要点
5.主要工艺设备选择 考核要求： (1)工艺主要设备选型及材料选择的依据，并阐述其先进 性等； (2)工艺主要设备计算依据、计算过程及计算结果等； (3)共用系统设备单元的配置说明。
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二、设计说明书内容编制要点
6.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量 考核要求：(1)主要原辅材料的消耗量； 编制要点： 以表格的形式列出 按工序列出原辅料名称、规格、日用量、年用量、来料 方式、备注
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二、设计说明书内容编制要点
5.主要工艺设备选择 编制要点： 分产品按工艺设备类别综述选型的先进性（反应罐、结 晶罐、离心机等） 描述计算过程 重点是共用系统设备的配置说明（三个产品如何共用工 艺设备；每个产品的公共设备如空压、真空、制氮、制 水如何设置）。 C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 设备计算.pdf
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三、设计图纸案例说明
4.净化区域划分及人流物流流向图 考核要求： 净化区域划分及人流物流流向图应标明建筑平面和轴线、 柱间距、生产区域及净化区域名称、净化区净化度等级、 人流物流流动方向、指北针、制图比例、图纸名称等。 案例说明： C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲 稿\人物流图.pdf
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三、设计图纸案例说明
2.工艺管道及仪表流程图 考核要求： 工艺管道及仪表流程图（PID）应标明工艺设备与管道 （含管道附件）工艺流程、流体流动方向或物料交接位 置、物料代号、管径、管道保温、设备名称和编号、控 制方法、测量与控制仪表回路功能标识、测量与控制点 位置、图例、图纸名称等。 案例说明： C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿 \PID（图例）.pdf C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿 1Company Logo 28 \PID（图样）.pdf
1.设计依据及设计基础 考核要求：（1）应列出工艺操作基础技术资料； 编制要点： 设计任务书 设计说明书内容深度要求 国家建设工程设计相关标准、规范 设计中使用到的文献、资料 设计中使用的基础数据 设计原则
C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\设计原则.pdf
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二、设计说明书内容编制要点
10.存在问题及建议 考核要求： 按实际情况说明设计存在问题并提出建议。 编制要点： 对工程设计问题的想法和建议将得到重视 自由发挥。。。
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三、设计图纸案例说明
1.工艺设备一览表 考核要求： 工艺设备一览表应标明设备名称、规格、技术参数、材 质、数量等。 案例说明： C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 设备表.pdf
二、设计说明书内容编制要点
3.生产制度 考核要求：应说明生产装置年工作时间、生产班制、生 产方式。 编制要点： 按设计任务书的不同产品确定。 设计任务书“总说明”中的生产制度是约束条件，每个 产品的实际年工作日、生产班次、操作批次是可以完全 不同的。
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二、设计说明书内容编制要点
8.行政法规执行措施 考核要求： 8.1消防设计专篇； 编制要点： 设计依据（法律、法规） 通过工艺过程分析建筑物生产类别、确定耐火极限、设 置防火分区 从建筑、通风与空调、电气、给排水、工艺设备方面说 明采取的消防措施
二、设计说明书内容编制要点
4.物料计算与热量平衡计算 考核要求：应说明计算基准，并列出计算结果。 编制要点： 需要列出计算的基础资料（文献资料、操作制度、生产 能力、物性数据等） 计算的基准注意是每批或是每天（年）的生产量 结果的形式可以是“物料衡算方框图”、“能量衡算方 框图” 物料、能量衡算需要注意“工程取值”的应用 物料、能量衡算需要考虑工程设计“主次取舍”原则 C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 物料计算.pdf
二、设计说明书内容编制要点
8.行政法规执行措施 考核要求： 8.4节能专篇 编制要点： 说明具体的节能措施（考核重点，自由发挥） 工艺设备、建筑。。。。
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二、设计说明书内容编制要点
9.GMP专篇 考核要求： 9.1洁净区域划分和空气洁净等级说明； 9.2车间人物流设施说明； 9.3空调系统设置、除尘及局部排风说明； 9.4净化装修说明 9.5工艺设备选型说明 9.6公用工程设施符合GMP要求的说明
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二、设计说明书内容编制要点
8.行政法规执行措施 考核要求： 8.3劳动安全卫生专篇； 编制要点： 设计依据（法律、法规） 生产过程的危害因素分析 从工艺设备、通风、电气、自控安全、火灾报警方面说 明采取的消防措施Biblioteka 221Company Logo
二、设计说明书内容编制要点
6.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量 考核要求：(2)工艺用公用工程的消耗量； 编制要点： 列出公用系统消耗量表（含系统名称、计量单位、交接 点规格参数（温度、压力）、消耗量（正常、最大）、 日用量、备注） 可能的公用系统自来水、纯化水、热水、循环水、冷冻 水、冷冻盐水、空压、氮气、蒸汽、供电等。