第四届“国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛《设计说明书编制要点》

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二、设计说明书内容编制要点
10.存在问题及建议 考核要求： 按实际情况说明设计存在问题并提出建议。 编制要点： 对工程设计问题的想法和建议将得到重视 自由发挥。。。
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三、设计图纸案例说明
1.工艺设备一览表 考核要求： 工艺设备一览表应标明设备名称、规格、技术参数、材 质、数量等。 案例说明： C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 设备表.pdf
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二、设计说明书内容编制要点
8.行政法规执行措施 考核要求： 8.2环境保护专篇； 编制要点： 设计依据（法律、法规） 分析工程主要污染源 列出具体污染物（气、液、固、声） 简要叙述采取的措施
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三、设计图纸案例说明
2.工艺管道及仪表流程图 考核要求： 工艺管道及仪表流程图（PID）应标明工艺设备与管道 （含管道附件）工艺流程、流体流动方向或物料交接位 置、物料代号、管径、管道保温、设备名称和编号、控 制方法、测量与控制仪表回路功能标识、测量与控制点 位置、图例、图纸名称等。 案例说明： C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿 \PID（图例）.pdf C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿 1Company Logo 28 www.themegallery.com \PID（图样）.pdf
三、设计图纸案例说明
3.工艺设备平面布置图 考核要求： 工艺设备平面布置图应标明建筑平面和轴线、柱间距、 主要设备布置定位尺寸（必要时画出剖面图）、设备名 称和编号、操作平台、制图比例、图纸名称等。 案例说明： C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲 稿\平面图.pdf
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二、设计说明书内容编制要点
2.工艺说明 考核要求：(1)生产方法，说明设计采用的工艺路线及其 依据、工艺特点和各步生产流程等； 编制要点： 工艺路线的概扩性描述 工艺特点的介绍 工艺方框流程图 C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 生产方法.pdf
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二、设计说明书内容编制要点
1.设计依据及设计基础 考核要求：（2）生产能力和产品方案，应说明项目在 生产正常运行时所达到的年生产能力、产品品种及其组 合的方案等； 编制要点：产品介绍（名称、规模、规格、物性、包装 方式等） C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 产品介绍.pdf
第四届“国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛
《设计说明书编制要点》
（中国医药集团联合工程有限公司 龚道坤）
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报告内容
一、设计说明书内容及考核重点 二、设计说明书内容编制要点 三、设计图纸案例说明
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一、设计说明书内容及考核重点
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三、设计图纸案例说明
4.净化区域划分及人流物流流向图 考核要求： 净化区域划分及人流物流流向图应标明建筑平面和轴线、 柱间距、生产区域及净化区域名称、净化区净化度等级、 人流物流流动方向、指北针、制图比例、图纸名称等。 案例说明： C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲 稿\人物流图.pdf
二、设计说明书内容编制要点
4.物料计算与热量平衡计算 考核要求：应说明计算基准，并列出计算结果。 编制要点： 需要列出计算的基础资料（文献资料、操作制度、生产 能力、物性数据等） 计算的基准注意是每批或是每天（年）的生产量 结果的形式可以是“物料衡算方框图”、“能量衡算方 框图” 物料、能量衡算需要注意“工程取值”的应用 物料、能量衡算需要考虑工程设计“主次取舍”原则 C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 物料计算.pdf
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二、设计说明书内容编制要点
1.设计依据及设计基础 编制要点：产品的组合方案是考核的重点，是直接指导 后续设计的关键，后阶段的设备选型、平面布置、能量 衡算、公用系统消耗均与其息息相关。 设计任务是多功能车间，同时设计任务书又指定了产品 种类及年产量，似乎产品方案是唯一的；其实考核是需 要通过仔细分析设计任务书中的产品工艺路线，设计时 寻求不同产品的相通之处，根据产品的产能限制、交替 生产的约束条件、操作周期的差异、工艺路线的长短来 确定产品的组合方案，实现多功能生产目标。
二、设计说明书内容编制要点
6.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量 考核要求：(2)工艺用公用工程的消耗量； 编制要点： 列出公用系统消耗量表（含系统名称、计量单位、交接 点规格参数（温度、压力）、消耗量（正常、最大）、 日用量、备注） 可能的公用系统自来水、纯化水、热水、循环水、冷冻 水、冷冻盐水、空压、氮气、蒸汽、供电等。
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二、设计说明书内容编制要点
5.主要工艺设备选择 考核要求： (1)工艺主要设备选型及材料选择的依据，并阐述其先进 性等； (2)工艺主要设备计算依据、计算过程及计算结果等； (3)共用系统设备单元的配置说明。
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二、设计说明书内容编制要点
8.行政法规执行措施 考核要求： 8.3劳动安全卫生专篇； 编制要点： 设计依据（法律、法规） 生产过程的危害因素分析 从工艺设备、通风、电气、自控安全、火灾报警方面说 明采取的消防措施
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二、设计说明书内容编制要点
8.行政法规执行措施 考核要求： 8.1消防设计专篇； 编制要点： 设计依据（法律、法规） 通过工艺过程分析建筑物生产类别、确定耐火极限、设 置防火分区 从建筑、通风与空调、电气、给排水、工艺设备方面说 明采取的消防措施
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二、设计说明书内容编制要点
9.GMP专篇 编制要点： 总体描述（不能忽视GMP是药品生产的全过程） 各章节围绕满足药品洁净生产过程说明 形成净化区域划分及人物流流向图 描述的准确性是考核重点
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二、设计说明书内容编制要点
7.布置 考核要求： 7.2车间布置 (1)布置原则，应按生产车间区域功能、危险性特征、空 气洁净度等级、生产流程等阐述布置原则等； (2)布置说明，应阐述车间组成、车间建筑长、宽、总高、 层数、层高；按区域功能、生产类别、洁净生产区、空 气洁净度等级、人物流向、物料管线输送、物料中间储 存等阐述设备布置情况；阐述人、物流方向及人员净化、 物料净化设施的设置情况等。
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二、设计说明书内容编制要点
7.布置 (3)阐述人物流设置情况等。 编制要点： 原则要根据设计的特点叙述清楚 平面布置按功能分区逐区说明 设备布置、物料输送形式、人物流设置情况叙述清楚 公用系统设施的布置说明（车间内或外）是综合考核点 之一
1.设计依据及设计基础 2.工艺说明 3.生产制度 4.物料计算与热量平衡计算 5.主要工艺设备选择 6.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量 7.布置 8.行政法规执行措施 9.GMP专篇 10.存在问题及建议
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二、设计说明书内容编制要点
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二、设计说明书内容编制要点
6.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量 考核要求：(1)主要原辅材料的消耗量； 编制要点： 以表格的形式列出 按工序列出原辅料名称、规格、日用量、年用量、来料 方式、备注
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二、设计说明书内容编制要点
6.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量 考核要求：(2)工艺用公用工程的消耗量； 编制要点： 以表格的形式列出 列出公用系统规格参数表（含系统名称、系统参数（温 度、压力）、备注）
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1.设计依据及设计基础 考核要求：（1）应列出工艺操作基础技术资料； 编制要点： 设计任务书 设计说明书内容深度要求 国家建设工程设计相关标准、规范 设计中使用到的文献、资料 设计中使用的基础数据 设计原则
C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\设计原则.pdf
二、设计说明书内容编制要点
3.生产制度 考核要求：应说明生产装置年工作时间、生产班制、生 产方式。 编制要点： 按设计任务书的不同产品确定。 设计任务书“总说明”中的生产制度是约束条件，每个 产品的实际年工作日、生产班次、操作批次是可以完全 不同的。
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二、设计说明书内容编制要点
5.主要工艺设备选择 编制要点： 分产品按工艺设备类别综述选型的先进性（反应罐、结 晶罐、离心机等） 描述计算过程 重点是共用系统设备的配置说明（三个产品如何共用工 艺设备；每个产品的公共设备如空压、真空、制氮、制 水如何设置）。 C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 设备计算.pdf
二、设计说明书内容编制要点
8.行政法规执行措施 考核要求： 8.4节能专篇 编制要点： 说明具体的节能措施（考核重点，自由发挥） 工艺设备、建筑。。。。
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二、设计说明书内容编制要点
9.GMP专篇 考核要求： 9.1洁净区域划分和空气洁净等级说明； 9.2车间人物流设施说明； 9.3空调系统设置、除尘及局部排风说明； 9.4净化装修说明 9.5工艺设备选型说明 9.6公用工程设施符合GMP要求的说明
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二、设计说明书内容编制要点
6.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量
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二、设计说明书内容编制要点
7.布置 考核要求： 7.1设计依据 设计依据应说明设计中所遵循的主要规范、标准及设计 基础资料。 编制要点： 引用的设计资料需注明
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二、设计说明书内容编制要点
2.工艺说明 考核要求：(2)工艺流程叙述，描述物料通过工艺设备的 顺序和生成物的去向，应说明物料输送方法、操作条件、 操作时间、投入量和控制方案，并注明设备位号等。 编制要点：工艺路线的详细描述 各步反应（或操作）的具体描述 化学反应方程式 表格表达式 工艺设备一览表 工艺管道及仪表流程图（PID） C:\Users\lenovo\Desktop\设计大赛文件20140605\讲稿\ 1Company Logo 8 www.themegallery.com 工艺过程.pdf