制药工程课程设计分析
制药工程课程设计方案
制药工程课程设计方案一、课程目标知识目标：1. 理解并掌握制药工程的基本概念、原理及工艺流程。
2. 掌握药品生产过程中的质量控制、安全生产及规范操作。
3. 了解制药设备的工作原理、构造及其在药品生产中的应用。
技能目标：1. 能够运用制药工程知识解决实际问题，如小试、中试及生产规模的制药过程。
2. 培养学生的实验操作能力、数据分析能力和团队合作能力。
3. 提高学生在药品生产过程中发现问题、分析问题和解决问题的能力。
情感态度价值观目标：1. 培养学生热爱制药工程专业，树立为人类健康事业服务的职业理想。
2. 增强学生的环保意识，认识到药品生产过程中环境保护的重要性。
3. 培养学生严谨、认真、负责的工作态度，养成良好的职业道德。
本课程针对高年级制药工程专业学生，结合课程性质、学生特点和教学要求，将目标分解为具体的学习成果。
通过本课程的学习，使学生具备制药工程领域的基本知识和技能，为今后从事药品研发、生产和管理等工作奠定基础。
同时，注重培养学生的职业素养和价值观，使他们在为人类健康事业服务的过程中，实现个人价值和社会价值的统一。
二、教学内容本课程教学内容主要包括：1. 制药工程基本概念、原理及工艺流程：涵盖制药工程的定义、发展历程、制药工艺的基本原理及常见工艺流程。
2. 药品生产过程中的质量控制：介绍药品生产过程中的质量控制要点、质量管理体系及规范操作。
3. 制药设备及其应用：分析各类制药设备的构造、工作原理及其在药品生产中的应用。
4. 药品生产过程中的安全生产：讲解药品生产过程中的安全生产措施、事故防范及应急处理方法。
5. 实验教学：设置实验课程，使学生掌握实验操作技能，提高实际动手能力。
教学内容依据教材章节进行安排，具体如下：1. 教材第一章：制药工程概述，介绍制药工程基本概念、发展历程。
2. 教材第二章：制药工艺及其流程，分析制药工艺的基本原理和常见工艺流程。
3. 教材第三章：药品生产质量控制，讲解质量控制要点及管理体系。
制药工程原理课程设计报告
制药工程原理课程设计报告制药工程原理课程设计报告一.设计背景和目的制药工程原理是制药专业的核心课程之一，在药学专业中具有重要的地位。
本次课程设计旨在通过设计和制备一种具有特定药效的胶囊剂，加深同学们对制药工程原理的理解和掌握，提高药学专业学生的实际操作能力，同时锻炼学生的团队合作和创新能力。
二.设计内容胶囊剂制备首先需要选取合适的药物，采用不同的制备工艺制剂出具有不同药效的胶囊剂。
本次课程设计选取了四种目前应用较广泛的药物，分别为阿司匹林、维生素C、甘草酸和单质硫。
每组学生采用不同的制备工艺，制备出含有药物的胶囊剂，并采用电子显微镜、红外光谱仪、扫描电子显微镜等仪器对样品进行表征和分析。
三.设计过程1. 阿司匹林胶囊剂制备阿司匹林是一种非处方药，常用于预防心脑血管疾病。
本次课程设计采用溶液凝胶法制备阿司匹林胶囊剂。
首先将阿司匹林与羧甲基纤维素钠、明胶、甘油、硬脂酸钠等药剂和助剂混合，调至适宜的黏度后进行成型，最终得到含有50mg阿司匹林的胶囊剂。
2. 维生素C胶囊剂制备维生素C是一种重要的抗氧化剂，能够缓解疲劳和提高免疫力。
本次课程设计采用颗粒包裹法制备维生素C胶囊剂。
首先将维生素C与明胶、羧甲基纤维素钠等药剂和助剂混合，制备出维生素C包裹颗粒，然后将颗粒填充到胶囊中，最终得到含有100mg维生素C的胶囊剂。
3. 甘草酸胶囊剂制备甘草酸是一种具有降糖、解热等药效的天然药物，是目前应用较广泛的中药之一。
本次课程设计采用涂膜法制备甘草酸胶囊剂。
首先将甘草酸与明胶、羧甲基纤维素钠等药剂和助剂混合，制备出甘草酸颗粒，然后进行胶囊涂膜，最终得到含有50mg甘草酸的胶囊剂。
4. 单质硫胶囊剂制备单质硫是一种常用药物，具有抗菌、杀虫等药效，可用于预防和治疗多种疾病。
本次课程设计采用粉末混合法制备单质硫胶囊剂。
首先将单质硫粉末与明胶等药剂和助剂混合，调节适宜的黏度后进行成型，最终得到含有50mg单质硫的胶囊剂。
制药工程课程设计cad图
制药工程课程设计cad图一、课程目标知识目标：1. 学生能理解制药工程CAD图的基本概念，掌握制药工艺流程图、设备布置图等常用图形的绘制方法。
2. 学生能了解制药工程CAD图中各类符号、线型、标注等基本元素的含义及规范。
3. 学生掌握制药工程CAD图的设计原则，能运用相关知识对制药工艺进行初步设计。
技能目标：1. 学生能熟练运用CAD软件进行制药工程图纸的绘制，提高制图速度和准确性。
2. 学生具备一定的制药工程图纸识图能力，能对现有图纸进行分析、修改和优化。
3. 学生能通过团队协作，完成制药工程CAD图的绘制与设计任务，提高沟通与协作能力。
情感态度价值观目标：1. 学生培养对制药工程领域的兴趣，提高对专业学习的热情和积极性。
2. 学生树立正确的工程设计观念，注重工程实践，培养严谨、细致的工作态度。
3. 学生在学习过程中，增强环保意识，关注制药工艺对环境的影响，培养社会责任感。
本课程针对高年级制药工程专业学生，结合课程性质、学生特点和教学要求，明确以上课程目标。
通过本课程的学习，学生将掌握制药工程CAD图的基本知识和技能，为后续课程学习和实际工作打下坚实基础。
同时，注重培养学生的学习兴趣、团队协作能力和工程实践能力，提升学生的专业素养和综合能力。
二、教学内容本章节教学内容主要包括以下三个方面：1. 制药工程CAD图基本概念与软件操作- 制药工艺流程图、设备布置图等基本类型及其应用场景- CAD软件的界面与基本操作方法- 制药工程CAD图绘制的基本步骤与注意事项2. 制药工程CAD图绘制方法与技巧- 制药工程图纸中各类符号、线型、标注的规范使用- 常见制药设备、管道、仪表等的绘制方法- 制药工程图纸的布局与设计原则3. 制药工程CAD图实例分析与团队协作实践- 分析实际制药工程案例，解读CAD图纸- 学生动手绘制制药工程CAD图，进行设计实践- 团队协作，完成制药工艺流程图、设备布置图等的设计与绘制教学内容依据课程目标，结合教材章节进行组织，确保科学性和系统性。
制药工程课程设计经济概算
制药工程课程设计经济概算一、课程目标知识目标：1. 让学生理解制药工程中经济概算的基本概念和重要性；2. 掌握制药工程项目经济概算的基本步骤和计算方法；3. 了解影响制药工程经济概算的各种因素。
技能目标：1. 培养学生运用经济概算方法对制药工程项目进行成本分析和预算编制的能力；2. 提高学生运用相关软件和工具进行经济概算的实践操作技能；3. 培养学生团队协作和沟通能力，能就经济概算问题进行有效讨论和交流。
情感态度价值观目标：1. 培养学生对制药工程行业的兴趣，激发他们为我国制药事业作贡献的意愿；2. 增强学生的成本意识，使他们认识到合理控制成本对企业和社会的重要性；3. 培养学生严谨、务实的学习态度，树立正确的价值观。
课程性质：本课程为制药工程专业的一门实践性较强的课程，旨在让学生掌握制药工程项目经济概算的基本知识和技能。
学生特点：学生具备一定的制药工程基础知识，但对于经济概算方面的知识较为陌生，需要从实际操作中学习和掌握。
教学要求：结合课程性质和学生特点，本课程要求教师采用理论教学与实际操作相结合的方式，注重培养学生的实践能力和团队协作精神。
在教学过程中，将目标分解为具体的学习成果，以便进行后续的教学设计和评估。
二、教学内容1. 制药工程项目经济概算的基本概念：包括经济概算的定义、作用和重要性；2. 制药工程项目经济概算的步骤：介绍经济概算的总体流程，包括项目可行性研究、投资估算、成本分析、预算编制等；3. 制药工程项目经济概算的方法：讲解成本分析、投资回收期、净现值、内部收益率等计算方法；4. 影响制药工程经济概算的因素：分析市场需求、原材料价格、生产设备、人工成本等因素对经济概算的影响；5. 制药工程项目经济概算的实践操作：结合实际案例，指导学生运用相关软件和工具进行经济概算的编制；6. 经济概算在制药工程项目管理中的应用：探讨经济概算在项目决策、控制、评估等方面的作用。
教学内容安排和进度：1. 第1周：制药工程项目经济概算的基本概念；2. 第2周：制药工程项目经济概算的步骤；3. 第3周：制药工程项目经济概算的方法；4. 第4周：影响制药工程经济概算的因素；5. 第5-6周：制药工程项目经济概算的实践操作；6. 第7周：经济概算在制药工程项目管理中的应用。
中药制药工程学课程设计 (2)
中药制药工程学课程设计1. 课程设计目的本课程设计旨在让学生深入了解中药制剂的生产流程、药材质量控制、生产设备选型与维护等方面，加强学生对中药制剂工程学的认识和理解。
2. 课程设计背景中药制剂是我国传统医学的宝贵财富，同时也是现代药学研究的热点方向之一。
如何将中药药材转化为更为便捷、准确、安全的中药制剂，是一个兼具挑战和机遇的领域。
因此，深入研究中药制剂工程学对于提高我国中药制剂的质量和产量、推动中药制剂现代化建设具有重要意义。
3. 设计内容3.1 题目本课程设计题目为《基于GAP采收的柴胡（Radix Bupleuri）提取工艺研究》。
3.2 设计目标通过本课程设计，学生将能够：•熟悉中药柴胡的产地、采收方式、主要化学成分等基本情况；•掌握柴胡提取工艺的原理与方法，了解柴胡提取工艺的基本规律；•学会优化柴胡提取工艺，达到提取效果最佳的目的；•了解中药生产的相关法规和标准。
3.3 活动流程3.3.1 阅读资料学生将阅读相关的中药制剂工艺学资料，包括中药柴胡的药材学、化学成分、提取工艺等方面的资料。
3.3.2 实地调研学生将实地前往柴胡产地进行调研，了解采收方式、生长环境等相关情况，并采集柴胡样本进行实验室分析。
3.3.3 提取工艺实验基于实地调研结果和已有的文献资料，学生将在实验室中完成柴胡提取工艺实验，选取不同工艺参数，测试柴胡提取率、药效成分含量等指标。
3.3.4 实验数据分析学生将对实验数据进行统计和分析，比较不同工艺参数之间的差别，找出最佳提取工艺。
3.3.5 编写报告学生将根据实验结果，编写《基于GAP采收的柴胡提取工艺研究》实验报告，包括柴胡的采收、药材质量评价、提取工艺考察、结果分析、结论和建议等内容。
4. 设计评估学生将根据实验报告撰写、实验操作、实验数据分析等方面的表现进行综合评估。
5. 参考文献1.《中华药典》. 一部[J]. 北京:人民卫生出版社, 2015.2.章迅, 王红旗, 张又琳, 等. 柴胡中有效成分的提取工艺研究[J]. 食品科技, 2017, 42(7):164-166+171.3.张文华. 基于现代技术应用的柴胡生产探究[J]. 中国中药杂志, 2012, 37(5):683-685.。
制药工艺学课程设计报告
制药工艺学课程设计（二妙栓的制备工艺）目录一、课程设计的目的二、课程设计的意义三、概述3.1 剂型简介3.2 二妙栓3.3 苍术3.4 黄柏3.5挥发油四、二妙栓的制备工4.1 苍术挥发油的提取及其化学成分分析4.2 黄柏挥发油提取及其化学成分分析 4.3 二妙栓的制备工艺五、参考文献制药工艺学课程设计报告-二妙栓的制备工一、课程设计的目的《制药工艺学》是“制药工程”专业的一门专业课，是综合运用药物化学、药剂学、药物合成、制药工艺等基本理论，与生产实践相结合，培养学生具有对化学药物和中药生产的基本理论和技能的一门课程。
除了在理论课堂上掌握有关制药工艺的基本过程之后，另一个主要环节就是能够通过设计一种药物的制备工艺，达到以下目的：1. 以理论课堂上讲解的药物工艺路线设计的基本方法、药物工艺路线的评价与选择的原则和方法，学会设计某一药物制备工艺。
2. 通过实现设计某一药物制备工艺，掌握考察和选择工艺路线的基本技术。
3. 通过具体问题的解决，掌握解决实际问题的方法。
二、课程设计的意义1.通过这次课程设计对苍术，黄柏等中药材有了一定的了解。
2.通过这次课程设计懂得了挥发油的基本知识，并学到了挥发油的提取分离方法及工艺路线。
3.通过这次课程设计掌握了中药二妙栓的制备工艺。
三、概述3.1剂型简介栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
早期人们认为栓剂只起润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用，后来又发现栓剂尚可通过直肠吸收药物发挥全身作用，并可避免肝脏的首过效应。
按制备工艺与释药特点分类1、双层栓：一种是内外层含不同药物，另一种是上下两层，分别使用水溶或脂溶性基质，将不同药物分隔在不同层内，控制各层的溶化，使药物具有不同的释放速度。
2、中空栓：可达到快速释药目的。
制药工程原理课程设计报告
制药工程原理课程设计报告〔制药工程学院〕设计题目：苯-甲苯混合液筛板精馏塔设计专业班级：指导教师：学生姓名：设计地点：设计日期：制药工程原理课程设计任务书一、设计题目苯-甲苯混合液筛板精馏塔设计二、设计任务及操作条件1.年处理量：4419 kg/h2.料液初温：25℃3.料液浓度：45%〔苯的质量分数〕4.塔顶产品浓度：98.5%5.塔底釜液含甲苯量不低于98%〔以质量计〕6.每年实际生产天数：330天〔一年中有一个月检修〕7.精馏塔塔顶压强：4KPa〔表压〕8.冷却水温度：25℃9.2〔表压〕(1kgf/cm2=98.066KPa)10.设备形式：筛板〔浮阀〕塔11.进料热状况泡点进料，q=1；12.回流比13.单板压降≦14.厂址：贵州地区三、设计内容及要求1. 设计方案简介：对给定或选定的工艺流程、主要设备的型式进行简要的论述。
2. 设计计算过程：①工艺计算及主体设备的设计计算。
包括工艺参数的选定、物料衡算、热量衡算、主体设备结构和工艺尺寸的设计计算、塔板流体力学验算等。
②辅助设备的选型计算。
通过计算选定典型辅助设备的规格型号〔选做〕。
3. 图纸：①工艺流程图草图。
②主体设备工艺条件图。
4. 设计结果汇总。
5. 设计结果评述。
6. 参考文献。
目录设计任务书前言 (1)1.设计方案简介 (2)1.1 工艺流程简介 (2)1.2 操作条件 (2)1.3 主要设备简介 (2)2.工艺流程草图及说明 (2)3.工艺计算及主体设备设计 (2)工艺计算 (2)3.2.物料衡算 (3)3.3 塔板数计算 (3)3.3.1 作图法求Rmin (3)3.3.2 操作线方程 (4)3.4.精馏塔的工艺条件及有关物性数据的计算 (5)3.4.1 操作压力计算 (5)操作温度计算 (5)3.4.3 平均摩尔质量计算 (8)3.4.4 平均密度计算 (8)3.5 精馏塔的塔体工艺尺寸计算 (10)塔径的计算 (10)有效高度的计算 (12)3.5.3 塔板的布置 (12)3.5.4 溢流堰的计算 (14)3.6 筛板的流体力学验算 (16)3.6.1 精馏段 (16)3.6.2 提馏段 (18)3.7 塔板负荷性能图(精馏段) (20)3.7.1 漏液线 (20)3.7.2 液沫夹带线 (20)3.7.3 液相负荷下限线 (21)3.7.4 液相负荷上限线 (22)3.7.5 液泛线 (22)3.8 塔板负荷性能图(提馏段) (23)3.8.1 漏液线 (23)3.8.2 液沫夹带线 (24)3.8.3 液相负荷下限线 (25)3.8.4 液相负荷上限线 (25)3.8.5 液泛线 (25)4. 辅助设备的计算及选型 (27)4.1 塔顶冷凝器 (27)4.2 再沸器 (28) (28)4.2.1 蒸馏釜热负荷QB4.2.2 接管 (28)4.2.3 进料管 (28)4.2.4 回流管 (29)4.2.5 塔釜出料管 (29)4.2.6 塔顶蒸汽出料管 (29)4.2.7 塔釜蒸汽进口管 (29)4.2.8 法兰 (30)4.3 筒体与封头 (30)4.3.1 筒体壁厚 (30)4.3.2 封头(椭圆形封头) (31)4.4 除沫器 (31)4.5 裙座 (32)4.6 人孔 (32)4.7 塔总体高度的设计 (32)5. 设计结果概要 (32)6.本设计方案的评价及总结 (33)参考文献 (34)致谢 (34)附图前言通过两个学期对制药工程原理的理论课学习，同学们或多或少了解了一些化工单元操作在制药领域的应用，但只有理论知识是远远不够的。
制药工程课程设计
投资估算及资金筹措方案
投资估算
根据制药工程项目的规模、技术难度、市场需求等因素，对项目的总投资进行估 算，包括建设投资、流动资金、其他费用等。
资金筹措方案
根据项目投资估算结果，制定资金筹措方案，包括自有资金、银行贷款、股权融 资等多种渠道，确保项目资金的及时到位。
经济效益预测方法介绍
市场调研法
通过对目标市场进行调 研，了解市场需求、竞 争态势、价格水平等信 息，预测项目的市场前 景和经济效益。
通过降低废气温度，使其中的有害物质冷凝成液体或固体，从而 分离出来。
固废资源化利用途径
热解技术
在无氧或缺氧条件下对固废进行加热，使其分解为可燃气体、液体 燃料和固体残渣，实现资源化利用。
厌氧消化技术
在厌氧条件下，利用微生物将固废中的有机物分解为沼气，可用于 发电或作为燃料。
焚烧技术
将固废进行高温焚烧，产生的热量可用于发电或供暖，同时减少固废 体积和有害成分。
针对生产过程中的瓶颈问 题，制定改进计划并实施 。
定期对改进成果进行评估 ，总结经验教训，不断完 善质量控制体系。
05 环境保护与可持续发展策 略
废水处理技术应用
物理法废水处理技术
通过沉淀、过滤、吸附等手段去除废水中的悬浮物、有机物和重 金属等污染物。
化学法废水处理技术
利用化学反应原理，通过中和、氧化、还原等手段处理废水中的溶 解性有机物和无机物。
加深对制药工程行业的认识， 为学生未来职业发展奠定基础 。
培养学生能力及素质要求
01
掌握化学、生物学、工 程学等基础知识，具备 跨学科学习能力。
02
具备实验设计、数据分 析和文献检索等科研基 本能力。
03
了解药品生产质量管理 规范（GMP）等相关法 规，树立药品质量安全 意识。
制药工程课程设计分析
制药工程基础课程设计万支国内销售产品：冻干制剂车间设计年产题目（中文）36学生姓名：号：学化学与化学工程系系别：业：制药工程专刘艳指导教师：起止日期：2013.11——2013.10日年月11201310、前言4 (1)、项目概况42..............................................................................、设计方案的理念与整体设计思路43......................................设计理念43.1................................................................................项目设计依据63.2........................................................................整体设计思路63.3........................................................................、产品简介7 (4)、工艺设计方法说明85..............................................................成员组成8................................................................................5.1设计任务8................................................................................5.2冻干粉针剂的优点9................................................................5.3冻干制剂技术特点105.4..............................................................厂房设计及生产流程10..........................................................5.5厂房安排10 5.5.1............................................................................生产安排11............................................................................5.5.2设计图纸内容115.5.3....................................................................冻干制剂的主要生产工序12................................................5.5.4、物料衡算16 (6)物料衡算基准16......................................................................6.1本设计项目中的物料衡算176.2..................................................物料衡算内容176.3......................................................................、设备选型187............................................................................冻干机的选取......................................................................187.1西林瓶压盖机20......................................................................7.2西林瓶灌装机237.3......................................................................西林瓶灯检机257.4......................................................................西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案257.5..................................西林瓶洗瓶机277.6......................................................................包装机30..................................................................................7.7、各图31 (8)车间平面布置图318.1..................................................................人流物流图：348.2......................................................................、前言1制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。
制药工程课程设计总结与体会
制药工程课程设计总结与体会一、课程设计总结本次制药工程课程设计旨在培养学生独立思考、解决问题的能力，以及团队合作精神。
在设计过程中，我们小组针对某制药工艺进行了深入研究，包括工艺原理、设备选型、工艺流程设计、成本核算等方面。
通过这次课程设计，我们不仅巩固了专业知识，还提高了动手实践能力和问题解决能力。
在课程设计过程中，我们遇到了一些挑战，如工艺参数的选取、设备的选型等。
在老师的指导下，我们通过查阅专业文献、咨询行业专家等方式，逐一解决了这些问题。
同时，小组成员之间积极沟通、互相协作，使得课程设计工作顺利完成。
最终，我们成功完成了制药工程课程设计，并获得了老师的肯定。
通过这次经历，我们认识到实际工程问题的复杂性，并深刻体会到了理论知识与实践应用的紧密结合。
二、心得体会1. 专业知识的重要性：通过这次课程设计，我深刻体会到了专业知识的重要性。
在设计过程中，我们需要运用制药工程原理、设备选型等方面的知识来解决实际问题。
这使我认识到，只有牢固掌握专业知识，才能为将来从事制药行业工作打下坚实的基础。
2. 团队协作与沟通：课程设计过程中，小组成员的沟通与协作至关重要。
每个人都要发挥自己的特长，共同为小组目标的实现而努力。
在这个过程中，我学会了倾听他人的意见，与他人合作解决问题的能力。
3. 独立思考与解决问题的能力：在课程设计中，我们遇到了许多问题。
在老师的指导下，我们学会了独立思考、分析问题，并寻求解决方案。
这让我意识到，在实际工作中，我们需要具备独立思考与解决问题的能力，才能在工作中取得成就。
4. 实践与应用：课程设计将理论知识与实践应用紧密结合，使我感受到了理论知识在解决实际问题中的重要性。
今后，我会更加重视实践应用，将所学知识运用到实际工作中。
总之，通过这次制药工程课程设计，我不仅在专业知识、团队协作、沟通能力等方面得到了锻炼，还提高了独立思考与解决问题的能力。
这将为我未来的学习和工作奠定坚实的基础。
制药工程学课程设计
制药工程学课程设计1. 简介制药工程学是一门研究如何利用最新的医学技术和制药学的发展成果，生产和制造各类药品的学科。
这门课程设计旨在加深学生对制药工程学的理解，提高其实践能力和解决实际问题的能力，通过课程的学习，使学生能够在制药企业、科研机构甚至大型医院等领域找到合适的就业机会。
2. 设计内容2.1 选题本次课程设计共设置三个选题，学生可以根据自己的兴趣和能力进行选择。
选题一：氧气机的设计与制造氧气机是医院急救室的重要设备之一，它能够在短时间内为病人提供大量的氧气，以帮助其恢复呼吸。
本次设计要求学生设计一台氧气机的制造方案，并通过实验验证其稳定性和可靠性。
选题二：脚气病药物的研制脚气病是一种由于缺乏维生素B1而引起的疾病，其主要症状是脚底疼痛和行走困难。
本次研究要求学生通过文献调研和实验，研制一种新的治疗脚气病的药物，并对其有效性进行评估。
选题三：抗癌药物的生产工艺研究癌症是世界上最常见和致命的疾病之一。
本次研究要求学生通过文献调研和实验，研究开发一种新的抗癌药物生产工艺，包括提取、纯化、结晶等过程，并评估其质量。
2.2 实验设计针对选题，学生需要设计相应的实验方案以验证所研究和设计的方案的可行性及其成果的准确性。
2.3 报告内容报告应包括以下内容：2.3.1 题目包含选题、学科、班级、姓名和学号等。
2.3.2 引言介绍选题的背景、现状和意义。
2.3.3 文献综述概括介绍与选题相关的文献，提供研究方向、研究现状等方面的信息。
2.3.4 实验设计详细介绍实验所采用的方法、仪器、试剂和实验步骤等。
2.3.5 结果与分析介绍实验数据及结果，并对这些结果进行统计分析和参数论证。
2.3.6 结论与展望总结实验结果，提出新的研究方向或解决方案。
2.3.7 参考文献列出参考文献，包括已引用文献和未引用但在文中提到的文献等。
3. 总结本次课程设计旨在让学生在实践中提高制药工程学方面的技术和能力，开拓思路，拓展自己的视野和知识面。
制药工程课程设计
制药工程课程设计一、课程目标知识目标：1. 让学生理解制药工程的基本概念、原理及流程，掌握药品生产过程中的关键技术与设备。
2. 使学生了解药品质量控制的重要性，掌握药品质量检验的基本方法。
3. 帮助学生了解我国药品管理法规及制药行业的现状和发展趋势。
技能目标：1. 培养学生运用制药工程知识解决实际问题的能力，能独立完成药品生产流程的设计与优化。
2. 提高学生的实验操作技能，熟练使用制药设备，具备初步的药品质量检验能力。
3. 培养学生团队协作、沟通表达及创新能力，为未来从事制药行业工作奠定基础。
情感态度价值观目标：1. 培养学生热爱制药工程专业，树立为人类健康事业贡献力量的信念。
2. 增强学生的环保意识，使其关注药品生产过程中的环境保护和资源节约。
3. 培养学生严谨、求实、创新的学习态度，具备良好的职业道德和敬业精神。
本课程针对高年级制药工程专业学生，结合课程性质、学生特点和教学要求，将目标分解为具体的学习成果。
通过本课程的学习，学生将能够掌握制药工程的基本知识、技能和行业动态，为未来从事相关工作打下坚实基础。
同时，注重培养学生的情感态度价值观，使其成为具有高度社会责任感和职业道德的制药人才。
二、教学内容教学内容依据课程目标，结合教材，科学系统地组织以下几部分：1. 制药工程基本概念与原理：包括药品生产流程、制药设备、制药工艺等基本知识，涉及教材第一章至第三章内容。
2. 药品质量控制与检验：介绍药品质量控制的重要性，药品质量检验的基本方法与设备，涵盖教材第四章内容。
3. 制药设备与工艺：详细讲解各类制药设备的工作原理、操作方法及应用，包括教材第五章和第六章内容。
4. 药品生产流程设计：教授药品生产流程的设计与优化方法，使学生能够结合实际案例进行分析，涉及教材第七章内容。
5. 药品生产过程中的环境保护与资源节约：介绍环保法规、制药废水处理等技术，涵盖教材第八章内容。
6. 我国药品管理法规及制药行业发展：分析我国药品管理法规体系，探讨制药行业的发展趋势，涉及教材第九章内容。
制药工程课程设计
课程设计一设计课题：年产8万吨万吨邻苯二甲酸二辛酯的车间工艺设计二概述：邻苯二甲酸二辛酯,简称DOP。
分子式：C24H38O4是重要的通用型增塑剂，是目前国内外用量最大的增塑剂之一，广泛用于橡胶、塑料和医药工业用途广泛，在国民经济中占有十分重要的地位。
经过分析比较各种生产原料、合成工艺后，本设计工艺流程是采用串联多釜反应器连续酯化技术，催化剂是采用氧化铝与辛酸亚锡以1：1比例复配催化剂年产8万吨邻苯二甲酸二辛酯，以满足国内需求。
设计的重点是生产工艺设计论证、工艺计算及设备设计选型，附有带控制点的工艺流程图，主要生产设备结构尺寸图，生产车间的设备配置图。
最后部分考虑环境保护和劳动安全，以达到减少“三废”排放，加强“三废”治理，确保安全生产。
四目录1 物料衡算———————————————12 热量衡算———————————————33 三废及综合处理————————————54 参考文献———————————————71 物料衡算A 一级酯化段物料计算第一步酯化转化率为100%，第二步酯化转化率为99.5%.一小时一级酯化反应釜进釜苯酐的量为：10.47×1000÷390.3÷0.995=26.96kmol根据投料比苯酐：异辛醇=1 : 2.2异辛醇投入量为26.96×2.2=59.31 kmol又回流异辛醇量21.55 kmol总异辛醇量59.31 +21.55=80.86 kmol出釜 异辛醇量为59.31－26.96 + 21.55 =53.90 kmol 单酸酯的量 26.96 kmol B 二级酯化段釜1物料计算 进釜 异辛醇 53.90 kmol 单酸酯的量 26.96 kmol氧化铝与辛酸亚锡复配催化剂量0.32 kmol N2 8 m3/h出釜 第一釜的转化率XA=0.523DOP 的物质的量h kmol n D /10.14523.096.26=⨯= 异辛醇量为h kmol n B /80.39523.096.2690.53=⨯-= 单酸酯的量 26.96 －14.10=12.86h kmol / 氧化铝与辛酸亚锡复配催化剂量0.32 kmol产生的水的物质的量n 水=h kmol /10.14523.096.26=⨯异辛醇一部分作为带水剂与水一起出釜，异辛醇经冷凝器冷却再回流至反应釜中，经测定 nB:n 水=2.5:1。
制药工程基础课程设计
制药工程基础课程设计1. 简介本课程设计旨在帮助学生深入了解制药工程的基础知识和理论，并通过具体的案例和实践，提高学生的综合能力和解决实际问题的能力。
2. 课程设计目的本课程设计的目的是帮助学生：1.掌握制药工程的基本原理和技术要点。
2.熟悉制药生产过程中的关键技术和流程。
3.理解制药企业的经营管理和质量控制要求。
4.能够分析和解决制药生产过程中遇到的实际问题。
5.提高学生的综合素质和实践能力。
3. 课程设计内容本课程设计包括以下三个部分：3.1 理论学习本部分主要包括制药工程基础知识和理论，包括：1.制药工程中用到的常用工具和设备。
2.制药原料的特性和制备方法。
3.制剂的分类和制备方法。
4.制药过程中的热力学和动力学问题。
3.2 案例分析本部分主要通过具体的案例分析，提高学生分析和解决实际问题的能力，包括：1.制药过程中的质量控制问题。
2.制药生产中的流程优化。
3.制药企业管理的经验总结。
3.3 实践操作本部分主要通过实践操作，让学生熟悉制药生产过程中的关键技术和流程，并提高实践能力和操作技能，包括：1.制药设备的使用和保养。
2.制剂的制备和质量检测。
3.制药生产过程中的安全和环保要求。
4. 课程设计方法本课程设计采用多种教学方法和手段，包括：1.理论讲授：通过课堂讲解和互动，让学生全面掌握制药工程的基础理论知识。
2.案例分析：通过问题引导和分组讨论，让学生从实际案例中学习制药工程中的关键知识和技术要点。
3.实践操作：通过实验和实际工作中的操作，让学生亲身体验和掌握制药工程对实践能力和操作技能要求。
5. 课程评价方式本课程设计采用综合评价的方式，主要包括四个方面：1.课堂表现（占总评价成绩的20%）：包括听讲、提问和互动。
2.案例分析报告（占总评价成绩的30%）：包括问题描述、分析和解决方案。
3.实践成果（占总评价成绩的30%）：包括实验报告和实际工作中的操作成果。
4.最终考试（占总评价成绩的20%）：包括理论知识和实际操作的考试。
制药工程学课程设计(原料药生产示例)
课程设计任务书一设计题目诺氟沙星甲基化过程工艺设计二工艺条件原料参数一览表设产品的年产量为393吨，终产品诺氟沙星甲基化物的纯度为95％，诺氟沙星投料富余系数为1.05,反应转化率均为100%，甲基化收率99%，总收率为86％,用活性炭抽滤时，活性炭损失为20%(重量比)，假设其它中间体及最终产品均无损失。
每年工作日为330天（具体见设计题目分配方案）,每天24小时连续运行。
三、设计内容1。
设计并选择较为合理的工艺路线、完成反应原理；2.。
进行物料衡算和能量衡算、工艺条件的确定；3。
写出较为完整的课程设计说明书（不少于2000字）。
四、设计要求1。
在规定时间内完成设计内容五、时间4周（1114周）～六、参考书1.《制药工程学》主编:王志祥出版社：北京化学工业出版社 2010年第二版2.《化工原理》主编:谭天恩窦梅周明华出版社:化学工业出版社,2010年第三版4.《化工机械基础》主编:刁玉玮，王立业，喻健良出版社：大连理工大学出版社 2006年第六版前言甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,有广谱抗菌作用，对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、伤寒、沙门菌属以及流杆感菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性,对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。
本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅有轻度作用。
本品为杀菌剂，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶。
主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感染，如支气管及肺部感染、肾盂及复杂性尿路感染、前列腺炎、细菌性痢疾或其他肠道感染、伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等，也可用于葡萄球菌感染病例.本次设计内容中所采用的工艺是以诺氟沙星为原料，与甲醛、甲酸甲基化生成培氟沙星，再与甲烷磺酸成盐，的甲磺酸培氟沙星，后精制得到产品.本路线工序较短,对反应条件，反应设备的要求也不高，而且生产成本呢较低,最适合于工业化大规模生产的.总收率达86%。
再经过回收，精制等工序，可以制得。
大学一年级制药工程教案剖析
大学一年级制药工程教案剖析在大学一年级，学生们将开始学习专业知识，为日后的职业发展打下坚实的基础。
而作为教育的重要组成部分，教案的设计是教学成功的关键之一。
本文将对大学一年级制药工程教案进行剖析，探讨其设计理念和关键要素。
一、教案概述大学一年级制药工程教案的设计旨在培养学生对制药工程的基本认识和理解，为其未来的学习和职业发展打下基础。
教案主要包括教学目标、教学内容、教学方法、教学评价等要素。
二、教学目标教学目标是指学生在学习过程中所要达到的认知和行为水平。
在大学一年级制药工程教案中，教学目标应该包括以下几个方面：1. 掌握制药工程的基本概念和专业术语，对制药工程的重要性有一定的认识。
2. 理解制药工程的主要流程和操作步骤，能够描述和解释其中的关键环节。
3. 熟悉一些常用的制药设备和工具，能够正确使用和维护这些设备。
4. 培养对质量管理和安全生产的意识，能够遵守相关规章制度和操作规程。
5. 培养团队合作和沟通能力，能够与他人合作完成一些基本的制药工程实验和项目。
三、教学内容教学内容是指在一年级制药工程教案中需要传授给学生的知识和技能。
此处给出一份可能的教学内容清单，供参考：1. 制药工程概述：介绍制药工程的定义、发展历程和主要内容。
2. 制药工程流程：详细介绍从原料准备到成品制备的制药工程流程，并对每个环节的关键步骤进行解释。
3. 制药设备和工具：介绍一些常用的制药设备和工具，包括反应釜、分离器、干燥器等，并讲解其工作原理和使用方法。
4. 质量管理和安全生产：培养学生对质量管理和安全生产的重要性和意识，介绍相关的国家和行业标准，并教授一些常用的质量管理和安全操作方法。
5. 实验操作：组织学生进行一些基本的制药工程实验操作，培养其动手能力和团队合作意识。
四、教学方法教学方法是教师用于实现教学目标的具体措施和方式。
在制药工程教案的设计中，可以采用以下几种教学方法：1. 探究式学习：鼓励学生主动参与，通过自主学习和合作讨论，深入理解制药工程的概念和原理。
制药工程学课程设计报告(原料药生产示例)
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1.2 临床用途
本品主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感 染，如支气管及肺部感染、肾盂及复杂性尿路感染、前列腺炎、细菌性痢疾或其 他肠道感染、 伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等， 也可用于葡萄球菌感染 病例。
1.3 固体原料的密度、熔点
①诺氟沙星（ C16H18FN3O3）
配料比
甲基化物
甲烷磺酸
乙醇（ 82.5%）
活性炭
乙醇（ 95%）
质量比
1
4.65
1/27.8
1/27.8
摩尔比
1
1.05
加入合格的甲基化物（含量 97.5%，水分 7.9%），乙醇（ 82.5%），然后加入 甲烷磺酸（ 99.3%）。升温至 78℃，回流 1 小时；降温至 60℃，加入活性炭；升 温至 78℃，回流 1 小时。出料，抽滤，至冷冻罐。降温至 -10 ℃。冷却结晶后， 离心分离。加入 95%的乙醇洗涤，分离液回收至粗母蒸馏岗位。成品检验，保证 收率 91.29%，转化率 100%，合格品至精制岗位。
2.1.2 中和
接甲基化产物，搅拌散热，加氨水（ 13%~15%）。保持反应温度不超过 45℃。 当反应液 pH 值在 7.0 ~7.5 时，停止加氨水。静止 1 小时，放料，用去离子水洗， 甩料 3 小时。检验保证收率 99%，转化率 100%，合格品待用。
2.1.3 成盐
表 2.1 成盐过程各物料投料比
五、时间
4 周（ 11~14 周）
.
.
六、参考书
1. 《制药工程学》 主编：王志祥 出版社：北京化学工业出版社 2010 年第 二版
2. 《化工原理》 主编 : 谭天恩 窦梅 周明华 出版社：化学工业出版社， 2010 年第三版
制药工程课程设计
制药工程课程设计制药工程课程设计————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：附件三《制药工程课程设计》Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment 课程编号：学时：4周学分：4课程性质：必修选课对象：制药工程专业内容概要：《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。
本课程设计是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。
内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。
从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。
建议选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社，2003.8主要参考书：1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）；2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编；3、《药剂学》；4、《GMP规范》；5、《洁净厂房设计规范》2001版；6、制药车间课程设计讲义，合工大制药工程系自编7、杂志：《医药工程设计》《制药工程课程设计》教学大纲学时：4周学分：4教学大纲说明一、课程的目的与任务课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。
通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。
从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。
同时通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
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制药工程基础课程设计题目（中文）：年产360万支国内销售产品B冻干制剂车间设计学生姓名：学号：系别：化学与化学工程系专业：制药工程指导教师：刘艳起止日期：2013.10——2013.112013年11月10日1、前言 (4)2、项目概况 (4)3、设计方案的理念与整体设计思路 (4)3.1设计理念 (4)3.2项目设计依据 (6)3.3整体设计思路 (6)4、产品简介 (7)5、工艺设计方法说明 (8)5.1成员组成 (8)5.2设计任务 (8)5.3冻干粉针剂的优点 (8)5.4冻干制剂技术特点 (10)5.5厂房设计及生产流程 (10)5.5.1厂房安排 (10)5.5.2生产安排 (11)5.5.3设计图纸内容 (11)5.5.4冻干制剂的主要生产工序 (12)6、物料衡算 (16)6.1物料衡算基准 (16)6.2本设计项目中的物料衡算 (16)6.3物料衡算内容 (17)7、设备选型 (18)7.1冻干机的选取 (18)7.2西林瓶压盖机 (20)7.3西林瓶灌装机 (23)7.4西林瓶灯检机 (25)7.5西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案 (25)7.6西林瓶洗瓶机 (27)7.7包装机 (30)8、各图 (31)8.1车间平面布置图 (31)8.2人流物流图： (34)1、前言制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。
它的目的是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程有关的知识，解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。
掌握制药工艺流程设计、批次设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。
从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想，同时提高学生运用计算机绘图的能力。
2、项目概况全年生产时间：40周；日工作制：3班/天，每天工作24h（0:00～24:00），每周工作5天；年生产力：360万只；外包方式：10只一小盒，10小盒一大盒，84大盒一箱；3、设计方案的理念与整体设计思路3.1设计理念制药工艺设计的好坏，直接关系到制药过程装置和设施的建设是否符合GMP，能否顺利运行并达到生产能力，能否生产出合格的药品。
良好的工艺设计能够优化技术方案，降低原料和能量消耗，提高产品质量以及生产潜力，同时，将改善生产过程的环境，并减少对环境的有害影响。
对制药工艺进行设计的目的是如何运用科学的方法和原料实现上市药品的商业和工业目标。
制剂生产工艺是将原料药与各种辅料的混合物经过物理形态等转变为药剂的方法和过程，包括实现这种转变的全部环境与技术保障措施。
药物制剂工艺的设计实在特定的药剂处方和加工工艺条件下，选择加工工序以及混配、成型、灌装或包装设备，使所选择的工艺路线符合GMP，且总生产成本最低。
首先要依据开发的制剂技术选择合适的工艺路线，然后边设计边进行工艺工程方案的优化，最终完成工艺设计。
一般来说，设计的核心是根据剂型的处方进行药物配置的混合系统，它为成型加工系统以及包装灭活消毒系统规定了处理物料的条件，而混合和成型及包装系统一起又规定了过程的净化级别以及冷、热物流的流量和换热的热负荷，最后才是公用工程系统的选择和设计。
同时，药品的特殊性决定了设计过程中还要注意以下一些原则性问题。
1、工作人流和物流。
减少或杜绝工作程序往返交叉，防止原材料、半成品等交叉污染和混杂，以避免人、物流交叉。
2、合理的净化级别区域与净化程序。
为保证制剂卫生标准符合国家有关规定，对药品生产环境的空气应进行洁净度控制，设置合理的净化级别区域。
3、车间与设备布置。
局部100级灌装等高级别净化区通常设在车间中心区，然后是较低级别的生产区围绕在四周，再就是一般控制或非洁净区，并布置相应的设备。
4、配管及其他。
药液、注射用水及净化压缩空气管路的设计应避免死角、盲管，管路应标明管内物料流向。
材料应无毒，耐腐蚀，不可选用可能释出纤维的药液过滤装置。
3.2项目设计依据《制药工程基础课程设计任务书》《中华人民共和国药典》2010年《药品生产质量管理规范》（GMP）（2010年修订）《医药工业洁净厂房设计规范》，GB50457-2008《建筑设计防火规范》3.3整体设计思路首先我们对B产品的生产工艺进行了设计，确定了每层车间的生产任务。
紧接着，我们对车间的洁净级别进行了设置。
其次，我们依据给定生产任务完成了物料衡算，进而确定了生产能力和批次的设计。
然后，根据所计算的数据和生产流程确定了设备的选型，重点是冻干机的选型，绘制出对应的冻干曲线。
接下来我们组就进行了每层生产车间的流程设计，包括图纸的设计。
最后，我们完成了公用工程系统的选择和设计。
4、产品简介5、工艺设计方法说明5.1成员组成5.2设计任务本组的设计任务是“年产360万支（5mL瓶）国内销售产品B 冻干制剂车间设计”。
在无菌环境下将药液冷冻，将原料药加在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂，就是我们所说的“冻干粉针剂”。
5.3冻干粉针剂的优点（一）冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。
如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。
因此在医药上得到广泛地应用。
（二）在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品，药品和食品干燥。
（三）在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。
（四）由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
（五）干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。
（六）由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。
（七）干燥能排除95%-99%以上的水份，使干燥后产品能长期保存而不致变质。
冻干制剂不仅在制剂工业生产上有相当重要的地位，在当今医药行业也得到了广泛的应用。
21世纪的科学技术发展中，医药行业的发展已是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。
而冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构,并保持原先冻结时的体积,加水后极易溶解而复原,制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下(一般低于-25℃),因而对于那些不耐热的物质,诸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤为适宜。
干燥的结果能排出95%～99%以上的水份,有利于制品的长期保存。
制品干燥过程是在真空条件下进行的,故不易氧化。
针对部分生化药物的化学、物理、生物的不稳定性,冻干已被实践证明是一种非常有效的手段。
随着生化药物与生物制剂的迅速发展,冻干技术将越来越显示其重要性与优越性。
5.4冻干制剂技术特点○1可避免药品因高温分解而变质，所的产品质地疏松，呈海绵状，加水后迅速溶解，恢复药液原有特性，含水量低，一般在1%～3%，同时干燥在真空中进行，故不易氧化，有利于产品长期贮存；○2产品中的异物比用常规方法产生的少，因为污染机会相对减少；○3临床应用效果好，过敏现象、副作用少；○4产品剂量准确，外观优良；○5由于冷冻干燥是一个伴随有热质转换发生的非常复杂的物理化学变化，因此，在冻干过程中冷冻浓集引起的高盐浓度、pH变化和干燥失水引起的表面作用都会对药物的结构稳定性产生影响。
5.5厂房设计及生产流程5.5.1厂房安排根据生产流程，初步确定了厂房第一层用作物料处理、存放、提取、灭菌等工序；厂房第二层用作浓液配制、洗瓶、烘瓶、灭菌、灌封等工序；厂房第三层用作冻干、轧盖、灯检、成品检查、包装、印字等工序。
每层设计相应的辅助车间，包括化验室、洁具间、容器清洗、存放间、更衣间卫生间、洗衣间、空调间等。
工艺过程基本先后顺序为：原辅料准备与称量工序，药液配制工序，胶塞、铝盖的清洗工序，西林瓶的洗、烘、灌封联动生产工序，冻干工序，轧盖、印字、灯检、包装工序，其他辅助工序。
对每个工序的洁净度级别都进行了设置。
5.5.2生产安排生产批次设计的结果为：生产一批产品周期为3天，第一天完成提取、配制、灭菌、洗瓶烘瓶、灌封等工序；第二天联合完成冻干工序；第二、三天完成灯检、成品检查、轧盖、包装、印字工序。
设备选型主要依照设备的设备名称、型号、供应商名称、性能、生产能力、生产批次、大小尺寸、安装工序等信息。
5.5.3设计图纸内容1、各个楼层的工艺平面设备布置图，图纸上包括工艺房间、工艺设备信息，包括相关的安装位置、设备与房间尺寸标注信息；对于公用工程可采用方框标示其安装外置与设备数量等信息，并有一定的合理性。
2、生产人流与物流图，标注出物料、产品、成品与人员的流向。
3、生产区域的洁净等级分区图，并用不同的颜色标示，并注明不同洁净等级之间压差。
4、生产车间立面布置图，标示各个楼层的立面设备布置信息。
本次设计严格符合GMP规范要求，非最终灭菌无菌制剂的灌封压塞和直接接触药品的包装材料最终清洗后的暴露环境应设置为100级或10000级背景下局部100级。
轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次清洗的最低要求为100000。
这里将灌封间设计为100级，洗瓶和洗胶塞、铝盖间，外包间设计为100000级，精洗要求在万级，配制，轧盖，灯检，内包及其他辅助房间设计为10000级。
将轧盖间放在100级洁净区内，主要是基于以下考虑：○1、所用铝盖经过专用清洗、烘干、灭菌设备清洗灭菌后进入轧盖间，不会引入外来污染；○2、在净化通风设计中，保证轧盖间与洁净走廊和灌封间之间维持相对负压，减少对洁净区的污染；○3、可节省一套更衣系统，更利于合理利用车间有效面积。
5.5.4冻干制剂的主要生产工序冻干制剂的主要生产工序包括：洗瓶→灭菌→灌装→半压塞→冻干→全压塞→扎盖→灯检→包装等。
工艺流程图如下：100000级10000级局部100级生产人流物流图如下：成品原料提取灭菌：原料在存放间里存放，投入生产之前需对原料进行提取，以除去较易除去的不溶物及杂志等，提高生产的纯化度。
原料提取后需对提取液进行灭菌处理，在除去污染物的同时保证不造成原药损失。
浓液配制：药物需要配制成较浓溶液进入冻干车间，完成冻干操作，因此需要配液操作，将原料药配成溶液再分装进西林瓶，然后将装有药液的西林瓶送进冻干机冻干。
洗瓶烘瓶：要保证用于装药液的西林瓶洁净、无菌、无破损、质量合格。
因此要对西林瓶进行洗瓶和烘瓶操作，目的是除去可溶性和不溶性杂质、除去菌落、热源等污染物。
洗瓶、烘瓶、灭菌后需对西林瓶进行检查，剔除倒瓶、破瓶等不合格瓶。
灌封：将之前配好的浓药液，灌入合格的西林瓶内。
封瓶过程包括半压盖和全轧盖。
半压盖即分装好的药液送入冻干机之前将盖子轻轻盖在西林瓶上，不盖紧的目的是便于冻干过程水分升华；全轧盖则是冻干过程结束，将成品制剂彻底封瓶。