制药工程课程设计
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【性 状】本品为棕黄色的液体；味甜、微苦。
【简介/商品功效】益气养血。用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。
【规格型号】10毫升X10支/盒
【用法用量】口服，一次15~20毫升，一日3次。
【贮 藏】密封，置阴凉处。
【用药分类】内科用药；虚症类药。
1.2生产工艺流程设计的重要性
1.工艺流程设计是化工工艺设计的核心
2.工艺流程设计和车间布置设计决定整个装置的基本面貌
3.工艺流程设计与设备的设计选型与布置，工艺计算和管路设计密切相关
1.3工艺流程设计的成果及任务
1.工艺流程设计的任务
(1)确定生产流程中各生产过程的具体内容、顺序和组合方式
(2)绘制各设计阶段的工艺流程图
四、主要设备选型说明
4.1口服液制剂生产工艺各工段要求,,,,,,,,,,,,,,,,, 7
4.2设备选型
4.2.1配液灌的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,7
4.2.2过滤器的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,8
4.2.3洗瓶设备选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,8
4.2.4干燥灭菌设备选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 8
4.2.5灌装设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,9
4.2.6灭菌设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,9
4.2.7灯检设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,9
4.2.8贴签机的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,9
7.6灭菌消毒,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 14
7.7灯检和印包,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,14
参考文献,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 15
—~J丿、I I少、，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，■
口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点，尤其适合工 业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、 颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的剂型之 一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差 异、澄明度及药液pH等方面进行控制。
六、车间工艺平面布置说明
6.1布置说明,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,12
6.2布置原则,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,12
6.3辅助设施,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,12
6.4车间布置
6.4.1周围环境,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,12
2.工艺流程设计成果 工艺流程设计图 ——用图解形式来表示整个生产工艺过程
、工艺论证
2.1益气补血口服液处方
【名 称】益气补血口服液(Yi qi yang xue oral liquid)
【主要成份】人参(去芦)8.3g黄芪83.4g党参75g麦冬50g当归33.3g白术(炒)33.3g
地黄33.3g制何首乌30g五味子25g陈皮33.3g地骨皮25g鹿茸1.7g淫羊藿50g《(中国药典》[1])
7.3置与过滤,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,13
■ ■I 14~J人7一卩八JJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ*
7.4洗瓶和干燥灭菌,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 14
7.5灌封于封口,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,14
三、物料衡算
3.1计算条件,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4
O■ *上丨'丿丨'XJ、I IJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJr
3.2计算过程,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4
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4.2.9包装设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,10
4.3设备一览表,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 10
五、制药用水设计
5.1纯化水制备工艺,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 11
5.2每天饮用水的总耗量计算,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 11
一、工艺概述
1.1口服液概述 口服液大部分指的是中药口服液体制剂。如无特别说明，下文均指中药口服液体制剂。是在中 药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。 是将中药汤剂进一步精制、浓缩、 灌封、灭菌而得到的。 口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多 治疗性的口服液已在制剂中大量涌现， 如柴胡口服液、 玉屏风口服液、 银黄口服液、 抗病毒口服液、 清热解毒口服液等。
6.4.2厂房,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,12
6.4.3人员要求,,,,,,,,,,,,ห้องสมุดไป่ตู้,,,,,,,,,,,,13
七、车间技术要求
7.1限额领料,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,13
7.2根据处方正确计量称量,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 13
1.3工艺流程设计的成果及任务,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1
二、工艺论证
2.1益气补血口服液处方,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1 2.2工艺流程设计
2.2.1工艺过程简述,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 2
2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤,,,,,,,,,,,,,,, 2
四川理工学院
年产
学 生：熊 璐
学 号：10131040227
专 业：制药工程
班 级：2010级2班
四川理工学院化学与制药工程学院
二0一三年九月
年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书
一、工艺概述
1.1口服液概述,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1
1.2生产工艺流程设计的重要性,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1
【简介/商品功效】益气养血。用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。
【规格型号】10毫升X10支/盒
【用法用量】口服，一次15~20毫升，一日3次。
【贮 藏】密封，置阴凉处。
【用药分类】内科用药；虚症类药。
1.2生产工艺流程设计的重要性
1.工艺流程设计是化工工艺设计的核心
2.工艺流程设计和车间布置设计决定整个装置的基本面貌
3.工艺流程设计与设备的设计选型与布置，工艺计算和管路设计密切相关
1.3工艺流程设计的成果及任务
1.工艺流程设计的任务
(1)确定生产流程中各生产过程的具体内容、顺序和组合方式
(2)绘制各设计阶段的工艺流程图
四、主要设备选型说明
4.1口服液制剂生产工艺各工段要求,,,,,,,,,,,,,,,,, 7
4.2设备选型
4.2.1配液灌的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,7
4.2.2过滤器的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,8
4.2.3洗瓶设备选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,8
4.2.4干燥灭菌设备选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 8
4.2.5灌装设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,9
4.2.6灭菌设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,9
4.2.7灯检设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,9
4.2.8贴签机的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,9
7.6灭菌消毒,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 14
7.7灯检和印包,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,14
参考文献,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 15
—~J丿、I I少、，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，■
口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点，尤其适合工 业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、 颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的剂型之 一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差 异、澄明度及药液pH等方面进行控制。
六、车间工艺平面布置说明
6.1布置说明,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,12
6.2布置原则,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,12
6.3辅助设施,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,12
6.4车间布置
6.4.1周围环境,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,12
2.工艺流程设计成果 工艺流程设计图 ——用图解形式来表示整个生产工艺过程
、工艺论证
2.1益气补血口服液处方
【名 称】益气补血口服液(Yi qi yang xue oral liquid)
【主要成份】人参(去芦)8.3g黄芪83.4g党参75g麦冬50g当归33.3g白术(炒)33.3g
地黄33.3g制何首乌30g五味子25g陈皮33.3g地骨皮25g鹿茸1.7g淫羊藿50g《(中国药典》[1])
7.3置与过滤,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,13
■ ■I 14~J人7一卩八JJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ*
7.4洗瓶和干燥灭菌,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 14
7.5灌封于封口,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,14
三、物料衡算
3.1计算条件,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4
O■ *上丨'丿丨'XJ、I IJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJr
3.2计算过程,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4
< I I人二ibI、I *jjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjj■
4.2.9包装设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,10
4.3设备一览表,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 10
五、制药用水设计
5.1纯化水制备工艺,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 11
5.2每天饮用水的总耗量计算,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 11
一、工艺概述
1.1口服液概述 口服液大部分指的是中药口服液体制剂。如无特别说明，下文均指中药口服液体制剂。是在中 药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。 是将中药汤剂进一步精制、浓缩、 灌封、灭菌而得到的。 口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多 治疗性的口服液已在制剂中大量涌现， 如柴胡口服液、 玉屏风口服液、 银黄口服液、 抗病毒口服液、 清热解毒口服液等。
6.4.2厂房,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,12
6.4.3人员要求,,,,,,,,,,,,ห้องสมุดไป่ตู้,,,,,,,,,,,,13
七、车间技术要求
7.1限额领料,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,13
7.2根据处方正确计量称量,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 13
1.3工艺流程设计的成果及任务,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1
二、工艺论证
2.1益气补血口服液处方,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1 2.2工艺流程设计
2.2.1工艺过程简述,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 2
2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤,,,,,,,,,,,,,,, 2
四川理工学院
年产
学 生：熊 璐
学 号：10131040227
专 业：制药工程
班 级：2010级2班
四川理工学院化学与制药工程学院
二0一三年九月
年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书
一、工艺概述
1.1口服液概述,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1
1.2生产工艺流程设计的重要性,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1