达芙文(阿达帕林凝胶)说明书
阿达帕林_Adapalene_治疗痤疮的新药
© 1994-2010 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved. 阿达帕林(Adapalene )—治疗痤疮的新药新药介绍张锡宝① 赵 辨② 阿达帕林(Adapalene )是人工合成的第三代维A 酸类药物,其外用制剂为0101%阿达帕林凝胶(达芙文),具有较好的抗炎,改善表皮角质形成细胞(角朊细胞)的分化能力,临床显示对痤疮有良好疗效,较其他维A 酸有更好地耐受性和更低的毒副作用。
1 阿达帕林的药理学特性阿达帕林(Adapalene ,CD271),是一种新的萘甲酸衍生物。
属第三代维A 酸类药物。
与维A 酸相比其基本分子结构已被广泛修饰,阿达帕林的体内和体外药理学研究如下:111 阿达帕林的抗增生作用阿达帕林与表皮细胞维A 酸受体(RAR α/γ)具亲和力,尤其是与RAR γ受体的亲和力更强,而不显示与胞浆维A 酸结合蛋白(cytosolic retinoic acid binding protein ,CRABP )的亲合力。
这种具有高度定向结合作用的亲合性,作用于表皮角质形成细胞的终末分化过程。
在体外实验中阿达帕林显示对F9细胞和正常人角质形成细胞的分化有较强的调节能力,最近的研究结果显示,阿达帕林对小鼠皮脂腺细胞的增生亦有较强的抑制作用。
体内实验显示,阿达帕林亦同样具有抗细胞增生的终末效应。
112 阿达帕林的抗炎作用,阿达帕林可以通过抑制52和152脂氧化酶通路来抑制花生四烯酸的氧化代谢。
并对由fmetleuphe 引起的兔中性粒细胞的趋化作用产生抑制。
同时对人外周血中性粒细胞的趋化性产生抑制作用。
在用紫外线刺激引起的豚鼠红斑、巴豆油引起的鼠耳水肿、爱蓝苔胶引起的鼠足垫水肿、鼠肉芽肿形成、爱蓝苔胶外用引起的鼠白细胞迁移和前列腺素E2合成以及鼠被动皮肤过敏反应等几种经典的体内实验中阿达帕林均显示出中到强度的抗炎活性,作用与消炎痛和倍它米松相似,强于其他维A 酸类。
阿达帕林凝胶原理
阿达帕林凝胶原理阿达帕林凝胶(Adapalene Gel)是一种新型的治疗痤疮的药物,其主要成分为阿达帕林。
阿达帕林是一种维生素A类似物,与传统的维A酸药物相比,具有更好的局部耐受性和较少的皮肤刺激。
阿达帕林通过调节皮肤细胞生长和分化,促进黑色素的代谢和排泄,从而减少痤疮病变区域的角化和炎症反应,达到治疗痤疮的效果。
阿达帕林凝胶的使用方法为,每晚在洗脸后将药膏轻轻涂抹在痤疮病变部位,均匀涂抹后不需要洗掉。
阿达帕林凝胶不适用于孕妇、哺乳期女性以及严重的皮肤炎症患者。
使用过程中可能会有轻微的皮肤干燥、烧灼感或刺激感,不过一般情况下不会对皮肤产生明显的不良反应。
阿达帕林凝胶的治疗效果经过多项临床研究证实,并已被世界卫生组织和美国食品药品监督管理局认可,是一种非常有效和安全的治疗痤疮的药物。
阿达帕林凝胶是一种具有较好疗效和安全性的治疗痤疮的药物。
在使用前应注意阅读使用说明,并在医生指导下使用。
还需要注意药物的保质期,以及存放的温度和湿度等条件,以免药效降低或药物变质。
除了阿达帕林凝胶,治疗痤疮的其他药物还包括外用抗生素、外用维A酸类药物、口服抗生素和口服维A酸类药物等。
不同的药物适用于不同程度和类型的痤疮,治疗方案应根据患者个体情况制定。
1.按照医生的建议和说明正确使用药物。
药物过度使用可能会导致皮肤过度干燥、烧灼感或刺激感等不良反应。
2.注意药物的保质期和存放条件。
药物过期或存放不当可能会降低药效或引起药物变质。
3.保持皮肤清洁卫生。
痤疮的主要原因是毛孔堵塞导致细菌感染,因此保持皮肤清洁卫生可以有效预防和减轻痤疮。
4.注意饮食健康。
一些研究表明,高糖和高脂肪饮食可能会加重痤疮,因此建议患者适当控制饮食,多食用新鲜蔬果和富含蛋白质的食物。
除了药物治疗,一些患者还可以通过局部光照射、化学剥脱和激光器等物理治疗方式来改善痤疮症状。
这些治疗方式对于一些顽固性或痤疮留疤严重的患者效果比较显著。
痤疮是一种常见的皮肤疾病,对患者的外貌和心理都会造成一定的影响。
阿达帕林凝胶非处方药说明书范本2020
阿达帕林凝胶说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:阿达帕林凝胶
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[作用类别]本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[适应症]本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
[规格]0.1%
[用法用量]
睡前清洗痤疮患处,待干燥后于患处局部涂一薄层本品,每日1次,注意避免接触眼部和唇部。
治疗后4至8周开始临床起效,3个月后有明显改善。已经发现,经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。
由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率,可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。
2.意外妊娠应当即刻停止治疗并咨询医师。
3.在哺乳期间使用,为了避免婴儿的意外皮肤接触,请下使用。
5.本品及赋形剂组份(如羟苯甲酯、丙二醇等)可能导致过敏性反应(可能是迟发型反应)和皮肤刺激反应,首次建议小面积试用。如果发生过敏反应或刺激反应(用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等)应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。症状严重者请立即就医。
增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度,但是可能导致发红,脱屑或其他不适。
没有对小于12周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究,不推荐本品用于12岁以下儿童患者。
[不良反应]
临床研究和上市后报告的不良反应,皮肤和皮下组织常见(≥1/100至<1/10)皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状,不常见(≥1/1000至<1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。
非处方药说明书范本
没有对小于12周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究,不推荐本品用于12岁以下儿童患者。
[不良反应]
临床研究和上市后报告的不良反应,皮肤和皮下组织常见(≥1/100至<1/10)皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状,不常见(≥1/1000至<1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。
8.老年人慎用。不推荐儿童使用。
9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。
10.肝、肾功能减退者应慎用。
11.血液恶液质者应慎用。
12.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。
13.使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
14.避免本品接触眼睛。
15.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
(3)过敏反应:皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。
[禁忌]
1.对本品或吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。
2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
[规格]0.1%
[用法用量]
睡前清洗痤疮患处,待干燥后于患处局部涂一薄层本品,每日1次,注意避免接触眼部和唇部。
治疗后4至8周开始临床起效,3个月后有明显改善。已经发现,经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。
由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率,可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。
异维A酸联合阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮
连 续用药 8周观察 并判定疗 效 。
3 治疗结 果
3 1 疗效 标准 .
治愈: 皮损 消退 I9 % ; > 0 显效 : 皮损
消退 ≥8 % ; 转 : 损消退 ≥3 % ; 0 好 皮 O 无效 : 连续用药
仲景 当归芍药散方 虽六味 , 组方严谨 , 味药 但 六 各司其职 。古人 遣方 用 药之 妙 在药 量 的调 节 , 临床
运 用时如 以血虚 为主者 , 味水药 量宜小 ; 滞者三 三 血 味血药量宜大 ; 盛 浮肿 者 , 味水 药应 重 用 , 湿 三 以达 药专 力宏 之效 。
收稿 日期 :090 .8 2 0-91
8周皮损 消退 <3 % , 0 炎症 同前 或 加 重。治 愈加 显
效为有效 率 。
导管堵 塞 , 症 反 应 等 诸 多 因素 相 关 , 炎 异维 A酸胶 丸用 于治疗痤 疮 时具 有缩 小 皮 脂腺 组 织 , 抑制 皮脂 腺活性 , 减小皮 脂分 泌 , 减轻 上皮 细胞 角化及毛囊皮 脂腺 口的角质栓 塞 , 抑制痤 疮丙 酸杆 菌 的繁殖 , 并 从
湖南省永州 市皮肤病 防治所
1m , 天 3次 , 饭后 即服 。每 晚睡 前外 用 0 1 0 g1 均 .%
[] 靳培英 . A酸在皮肤病 治疗 中的进展[ ]中华皮肤 3 维 J.
科 杂 志 ,0 0 3 ( )4 8 1 2 0 ,3 6 :4 45 .
阿达帕林凝胶( 商品名: 达芙文) 用前先清洗面部 , , 擦干皮肤再外用药物, 并轻揉片刻。对照组仅使用 阿达帕林凝胶外用 , 用法同治疗组。每周复诊 1 次,
关键词 痤 疮
永州 450 200
异 维 A酸 阿达 帕林
非处方药说明书范本(2020年版)
[作用类别]本品为妇科用药类非处方药药品。
[适应症]用于细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病、滴虫性阴道炎。
[规格]4克(含甲硝唑200毫克,克霉唑160毫克,醋酸氯己定8毫克)
[用法用量]阴道给药,一次1支,每晚1次,连用7日为一个疗程,停药后第一次月经净后重复一疗程。或遵医嘱。
[不良反应]
偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。
在用小鼠建立的动物模型进行的皮肤用药试验中证明,阿达帕林可治疗粉刺,并对作为寻常痤疮和分化过程也有作用。阿达帕林的作用机制被认为是通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小粉刺形成。
在体内与体外的标准抗炎分析中,阿达帕林优于维甲酸。它可抑制人类多核白细胞的化学趋化反应,并可细胞的代谢。这说明阿达帕林应用于痤疮患处,可缓解由细胞反应介导的炎性反应。人体临床试验研究表明阿达帕林可缓解痤疮的炎性反应(如脓疱和丘疹等)。
国外曾有用药部位灼伤的病例报告,大多数病例为浅表灼伤,但也有二级灼伤反应的病例报告。
[禁忌]
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.对维生素A衍生物过敏者禁用。
3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。
4.妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。
[注意事项]
1.由于缺乏相关的临床研究资料,不推荐用于12岁以下的儿童。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
双唑泰乳膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
痤疮(痘痘)常用外用药物介绍及治疗选择第二篇
痤疮(痘痘)常用外用药物介绍及治疗选择(二)异维A酸:代表药物是安素丝凝胶,主要成分是13-顺式维A酸,也称异维A酸。
和维A酸乳膏相比,异维A酸治疗痤疮具有以下3个特点:①更好的耐受性。
全反式维A酸的维A酸皮炎发生率为36%.而安素丝引起的维A酸皮炎发生率仅为4%,显著降低了对皮肤的刺激性;②更低的光敏反应。
异维A酸对光照稳定,因此安素丝白天和晚上均可使用,每日可用2次,早晚各1次,与仅能晚上使用的全反式维A酸相比,理论上应当起效更快,作用更强;③更强的局部抗炎作用。
安素丝增加了局部抗炎作用,因此对炎性和非炎性痤疮均有确切的疗效。
而全反式维A酸(维A本乳膏)仅对非炎性痤疮皮损有效。
(三)阿达帕林:有0.1%和0.3%阿达帕林,常用代表0.1%阿达帕林凝胶(达芙文凝胶)阿达帕林是一种新型萘甲酸衍生物,具有维A 酸活性和抗炎特性,又具有独特的化学特性,最显著的特性是增加了化学稳定性、光稳定性及高亲脂性,通过特异性与核RARs结合介导而发挥强效的临床作用。
与0.025%全反式维A 酸相比,阿达帕林凝胶在疗效和耐受性上都明显增加。
简单总结一下这3种外用维A酸类药物的临床应用特点:刺激性:维A酸>异维A酸>阿达帕林抗炎作用:阿达帕林>异维A>维A酸光稳定性:阿达帕林>异维A>维A酸关于不同维A酸类药物的疗效,国际上观点并不完全一致,有数据表明阿达帕林的耐受性优于多种浓度的维A酸,但此数据仅基于旧的基质成分。
总体而言,现有研究的局限性使我们暂时不能直接比较不同种外用维A酸类药物间的疗效。
对于学生党而言0.025%的维A酸乳膏比如迪维霜是一款性价比非常高的外用药物,10支迪维霜和10支达芙文凝胶的价格相差的可不少啊!中国痤疮治疗指南仍然把阿达帕林作为外用维A酸类药物中治疗痤疮的一线选择药物。
痘痘用什么药膏涂
痘痘用什么药膏涂治疗痘痘涂的药膏1.痤康王(克林霉素搽剂)痤康王为复方制剂,每毫升含盐酸克林霉素(以克林霉素计)10毫克,甲硝唑8毫克,辅料为:甘油、乙醇。
痤康王的成分符合治疗痤疮的药物成分,用于寻常痤疮,也可用于脂溢性皮炎及酒渣鼻、毛囊炎。
2.达芙文(阿达帕林)达芙文凝胶(阿达帕林凝胶)适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗,亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮等症状。
阿达帕林是一种维甲酸类化合物,在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性。
阿达帕林的化学结构稳定,在空气和光照下不易分解。
作用机理方面,阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合,与维甲酸不同的是,阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体相结合。
3.迪维乳膏迪维乳膏用于寻常痤疮及角化异常性疾病,可促进表皮细胞更新,调节表皮细胞增殖和分化,使角质层细胞疏松而容易脱落,有利于去除粉刺,并抑制新的粉刺形成。
治疗痘痘的注意事项注意事项一:早晚各一次彻底清洁皮肤,并尽可能温和洗净。
在一天当中,你可以使用吸油面纸,轻轻擦拭脸部,以去除油光满面的情形。
根据我们的经验,除了早晚清洁脸部,在这之间如果常洗脸,会造成反效果,会使皮肤变得松弛。
注意事项二:采用温和的清洁动作在清洁脸部皮肤时,应该用双手以打圈圈的方式,温柔地在潮湿的脸上进行清洁动作。
透过这种方式,清洁产品可以完全乳化,使水和脂溶性的肮脏粒子互相混和,便能轻松地用水清洗干净。
最后应以温水清洗掉清洁乳,因为水温越高,就会使皮肤越干燥。
注意事项三:要正确的洗脸准备一张干松的干净毛巾,用香皂把手洗净——用手把温热水轻泼在脸上——不要用手揉脸——用干松的毛巾轻柔擦脸。
擦干以后再泼水到脸上、再擦,如此重复3-5次。
切忌用力过猛,多点耐心慢慢的轻轻的擦,小心不要把痘痘擦破。
注意事项四:随身携带吸油面纸每隔两个小时拿出来把脸上的油吸干。
不要难为情,不要怕麻烦,没有多余的油脂堵塞毛孔,痘痘自然长不出来。
阿达帕林凝胶 副作用
阿达帕林凝胶副作用
阿达帕林凝胶是一种常用于疗效各项肌肤问题的药物,它常用于治疗痤疮、粉刺和其他皮肤炎症。
然而,它也可能会引起一些副作用,如下所述。
1. 皮肤刺激和干燥:使用阿达帕林凝胶可能会导致皮肤刺激和干燥。
一些人可能会出现皮肤红肿、瘙痒和脱皮等不适症状。
2. 灼烧感和刺痛:部分人可能在使用阿达帕林凝胶后感到灼烧感或刺痛。
这种不适感可能是由于药物中的成分对皮肤的刺激作用造成的。
3. 灵敏度反应:某些人对阿达帕林凝胶的成分可能会产生过敏反应。
过敏症状可能包括皮疹、瘙痒、肿胀和呼吸困难等。
如果出现任何过敏症状,应立即停止使用并咨询医生。
4. 皮肤脱色:少数使用者可能会在使用阿达帕林凝胶后出现皮肤脱色或色素沉着。
这种变化通常是暂时性的,但也可能是永久性的。
5. 对阳光的敏感性增加:使用阿达帕林凝胶后,皮肤对紫外线的敏感性可能会增加。
因此,在使用期间应避免过多暴露于阳光下,尤其是在强烈阳光照射下,以减少皮肤受损的风险。
总之,尽管阿达帕林凝胶在治疗皮肤问题上具有一定的效果,但也存在一些潜在的副作用。
如果您正在考虑使用该药物,请
先咨询医生,了解并权衡其风险与收益,以确保安全有效的使用。
阿达帕林凝胶(万全达文)PPT课件
阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮疗效观察. 中华皮肤杂志,19.99,32(6):424-425
6
刺激性更小,安全性更高
6种维A酸中0.1%阿达帕林累积刺激性最小
2.5
0.025%维特明
0.1%迪维霜
2
空白对照
0.05%维特明
0.025迪维霜
0.03%维胺酯乳膏
1.5
0.1%阿达帕林凝胶
1
0.5
0
0
2
4
6
用法用量
生产厂家 有效期
睡前清洗痤疮患处,待干燥后涂一溥层阿达帕林,注意避 免接触眼、嘴唇。 对于必须减少用药次数或暂停用药的患者,当证实患者已恢 复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。请勿使用可导致粉 刺产生和有收缩性的化妆品。
海南先锋制药有限公司
24个月
.
14
万德玛德美线产品
皮科线:
百为哈(氯雷他定糖浆)—— 安全无嗜睡的儿童抗过敏药 百为乐(氯雷他定片)—— 安全经济抗过敏 百为坦(氯雷他定片)—— 处方量最大的抗过敏药 百为晴(氯雷伪麻缓释片)—— 无嗜睡抗感冒药,专治鼻塞、
8
10
12
14
16
18
20
22
市售6种维A酸外用制剂皮肤累积刺激评估. 中华皮肤科. 杂志,2003,帕林对炎性皮损和非炎性皮损均非常有效,对 轻、中度痤疮患者疗效优于全反式维A酸,耐受性也 优于后者。
可有效维持治疗效果,且不增加局部刺激反应,对 于减少病情复发具有显著效果。
.
4
产品特性
u 4重功效抗痤疮 溶解粉刺+抑制皮脂腺分泌+抑菌+抗炎
u 安全性更高 与第1代全反式维A酸相比,耐受性更好,刺激性更小
阿达帕林凝胶万全达文
特点总结
阿达帕林对炎性皮损和非炎性皮损均非常有效,对 轻、中度痤疮患者疗效优于全反式维A酸,耐受性也 优于后者。
可有效维持治疗效果,且不增加局部刺激反应,对 于减少病情复发具有显著效果。
摘自:涂平.痤疮治疗新进展——中国痤疮治疗共识会推荐治疗方案. 中华皮肤科杂志,2019,36(3):421-422
妇科线:
一孚晴(甲硝唑缓释片)—— 一天一片治疗细菌性阴道病 克霉唑阴道片—— 一疗程只需一片的霉菌性阴道炎首选药物
3、皮损有效控制后,可作为预后维持治疗以及防复方的 治疗。
目标市场
医院市场:皮肤病专科医院 综合性医院皮肤科
OTC药店 第三终端市场与大药品商业物流公司进行多品种
捆绑销售
推广方式
医院:代表专员拜访目标医生,面对面介绍产品, 组织小型推广会,科室会,院内会
药店: 药店拜访,介绍产品重点药店做海报或弓 型展架
海南先锋制药有限公司
24个月
万德玛德美线产品
皮科线:
百为哈(氯雷他定糖浆)—— 安全无嗜睡的儿童抗过敏药 百为乐(氯雷他定片)—— 安全经济抗过敏 百为坦(氯雷他定片)—— 处方量最大的抗过敏药 百为晴(氯雷伪麻缓释片)—— 无嗜睡抗感冒药,专治鼻塞、
流涕、打喷嚏 阿达帕林凝胶—— 最新一代高效痤疮治疗药 一孚平(利拉萘酯乳膏)——最新型的强效硫脲类抗真菌药
产品卖点
四重功效抗痤疮: 溶解粉刺+抑制皮脂腺分泌+抑菌+抗炎
最小的刺激性: 局部耐受性好,副反应少而轻
产品定位
轻中度粉刺性痤疮和炎症性痤疮的 首选治疗药物
目标对象
1、轻中度粉刺性痤疮和炎症性痤疮患者的首选治疗药物
2、对于Ⅱ、Ⅲ级痤疮,常与过氧苯甲酰或口服抗生素联 合治疗,阿达帕林在联合治疗中具有良好的耐受性和稳定 性。
阿达帕林凝胶说明书
阿达帕林凝胶说明书阿达帕林凝胶说明书通用名称:阿达帕林凝胶英文名称:Adapalene Gel商品名称:阿达帕林凝胶处方药否否本品为白色半透明凝胶.阿达帕林是一种维甲酸类化合物,在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性。
阿达帕林的化学结构稳定,在空气和光照下不易分解。
作用机理方面,阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合,与维甲酸不同的是阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体相结合。
在小鼠建立的动物模型进行的皮肤用药试验中证明,阿达帕林可治疗粉刺,并对作为寻常痤疮和分化过程也有作用。
阿达帕林的作用机制被认为是通过使毛囊上发细胞正常分化而减少微小粉刺形成.在体内与体外的标准抗炎分析中.阿达帕林优于维甲酸。
它可抑制人类多核白细胞的化学趋化反应,并可通过抑制花生四烯酸经脂氧化反虚转化为炎症介质媒介物来抑制多形核门细咆的代谢。
这说明阿达帕林应用山细胞反应介导的炎性反应。
人体临床试验研究表明阿达帕林可缓解痤疮的炎性白反应(如脓疱)。
阿达帕林的透皮吸收率很低;临床试验中,对大面积粉刺患处的皮肤长期用药阿达帕林浓度水平低至无法测出。
分别给大鼠(静注、腹腔注射、口服和皮肤用药),兔子(静注.口服和皮肤用药)使用14C标记的阿达帕林,在许多组织有放射活性分布,肝.脾.肾上腺和卵巢水平最高。
阿达帕林在动物体内主要是通过氧一脱甲基、羟基化和结合反应而代谢。
主要通过胆汁排泄。
本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。
亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
轻轻挤压药管底部,将足够剂量的药物挤压到手指尖涂抹患处,再将盖子旋紧。
可能出现的主要不良反应为皮肤刺激性,减少用药次数或停药后可恢复。
对本品成份过敏者禁用。
睡前清洗痤疮患处,待干燥后涂一薄层达芙文,注意避免接触眼、嘴唇。
对于必须减少用药次数或暂停用药的患者,当证实患者已恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。
请勿使用可导致粉刺产生和有收缩性的化妆品。
对新生儿和婴幼儿的安全性及疗效未知。
阿达帕林凝胶(万全达文)
摘自:涂平.痤疮治疗新进展——中国痤疮治疗共识会推荐治疗方案. 中华皮肤科杂志,2003,36(3):421-422Fra bibliotek产品卖点
四重功效抗痤疮: 四重功效抗痤疮: 溶解粉刺+抑制皮脂腺分泌+抑菌+抗炎 最小的刺激性: 最小的刺激性: 局部耐受性好,副反应少而轻
产品定位
轻中度粉刺性痤疮和炎症性痤疮的 首选治疗药物
医院市场:皮肤病专科医院 综合性医院皮肤科 OTC药店 第三终端市场与大药品商业物流公司进行多品种 捆绑销售
推广方式
医院:代表专员拜访目标医生,面对面介绍产品, 组织小型推广会,科室会,院内会
药店: 药店拜访,介绍产品重点药店做海报或弓 型展架
基本资料
通用名 批准文号 适应症 规格价格 用法用量 万全阿达帕林凝胶 国药准字H20061183 本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型 痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。 15g/支,36.80元/支 睡前清洗痤疮患处,待干燥后涂一溥层阿达帕林,注意 避免接触眼、嘴唇。 对于必须减少用药次数或暂停用药的患者,当证实患者已 恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。请勿使用可导 致粉刺产生和有收缩性的化妆品。 海南先锋制药有限公司 24个月
特点总结
阿达帕林对炎性皮损和非炎性皮损均非常有效, 阿达帕林对炎性皮损和非炎性皮损均非常有效,对 中度痤疮患者疗效优于全反式维A 轻、中度痤疮患者疗效优于全反式维A酸,耐受性也 优于后者。 优于后者。 可有效维持治疗效果,且不增加局部刺激反应, 可有效维持治疗效果,且不增加局部刺激反应,对 于减少病情复发具有显著效果。 于减少病情复发具有显著效果。
治疗前 4周末 8周末
总有效率达75.0% 总有效率达75.0%
阿达帕林凝胶祛痘效果怎么样
阿达帕林凝胶祛痘效果怎么样?经常长痘痘的人一定知道什么是阿达帕林凝胶。
阿达帕林凝胶一般用于粉刺、丘疹和脓疱等寻常型痘痘的药膏,如果面部、胸部和背部长痘痘也可以用。
而人们常说的痘痘,其实是青春痘的简称,在医学上大家都称呼为痤疮,因为痤疮涵盖的范围更广,它包含了粉刺和青春痘,具体如下图:长了痘痘后,患者真的苦不堪言,有的瘙痒难耐,有的红肿疼痛,还有的会因此受到周围人异样的眼光,长此以往患者变得自卑敏感,而且痘痘的治疗也是非常复杂的,如果不用对祛痘膏还会反复发作,所以我们更需要像阿达帕林凝胶这样专们治疗痘痘的药膏。
阿达帕林凝胶是国药准字OTC-处方药,是一种维甲酸类化合物(第三代),它具有很强的抗炎活性,可以直接消除粉刺加快痘痘愈合的速度,并且能够起到很好的抗增生作用,所以人们都爱用它来祛痘痘。
阿达帕林凝胶的效果也是令人惊艳的,一般用药后一到两周就有明显效果,临床表现为皮肤出油减少,皮疹色淡等症状,所以大家长了痘痘首先想到的就是阿达帕林凝胶。
不过走访市场发现,很多人不是很了解阿达帕林凝胶,所以今天就由小编就来为大家盘点一下阿达帕林凝胶有哪些品牌、怎么样、怎么使用以及相关注意事项,希望对大家有所帮助。
首先我们来看看市场上比较火的两个品牌:1、克逗∙阿达帕林凝胶克逗∙阿达帕林凝胶的外包装属于蓝白色系,有醒目的“克逗”品牌字眼,包装盒上不仅有主治功能,注意事项、规格等重点概述,还特别强调了中国药品电子监管码,以便患者查询。
内包装也很简洁明了,铝塑管装置,主治功效一目了然,打开后膏体呈白色半透明凝胶状,品质突出,效果更强。
用法:晚间睡前用药:用温水洗净面部,皮肤干爽后取少量阿达帕林凝胶,均匀涂于患处。
短时接触疗法:睡前用药约5分钟,之后洗掉接触序贯疗法:第一周:用药约0.5小时后洗掉第二周:用药约1小时后洗掉第三周:用药至晨起洗掉注意事项:在最初治疗的2-4周里皮肤出现一定程度的干燥和脱屑是正常现象,应当同皮肤刺激症状相区别。
国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告
国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.07.16•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第85号•【施行日期】2020.07.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2020年第85号国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏2种药品由处方药转换为非处方药。
品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关药品上市许可持有人在2021年4月16日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向药审中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书的备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。
药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件:1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监局2020年7月16日附件1品种名单序号药品名称规格(成份)类别备注(双跨)(申报类别)1阿达帕林凝胶0.1%甲类2双唑泰乳膏4克(含甲硝唑200毫克,克霉唑160毫克,醋酸氯己定8毫克)甲类附件2非处方药说明书范本阿达帕林凝胶说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称:阿达帕林凝胶商品名称:英文名称:汉语拼音:[成份][性状][作用类别]本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[适应症]本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。
可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
[规格]0.1%[用法用量]睡前清洗痤疮患处,待干燥后于患处局部涂一薄层本品,每日1次,注意避免接触眼部和唇部。
阿达帕林凝胶万全达文17页PPT
目标市场
医院市场:皮肤病专科医院 综合性医院皮肤科
OTC药店 第三终端市场与大药品商业物流公司进行多品种
捆绑销售
推广方式
医院:代表专员拜访目标医生,面对面介绍产品, 组织小型推广会,科室会,院内会
药店: 药店拜访,介绍产品重点药店做海报或弓 型展架
海南先锋制药有限公司
24个月
万德玛德美线产品
皮科线:
百为哈(氯雷他定糖浆)—— 安全无嗜睡的儿童抗过敏药 百为乐(氯雷他定片)—— 安全经济抗过敏 百为坦(氯雷他定片)—— 处方量最大的抗过敏药 百为晴(氯雷伪麻缓释片)—— 无嗜睡抗感冒药,专治鼻塞、
流涕、打喷嚏 阿达帕林凝胶—— 最新一代高效痤疮治疗药 一孚平(利拉萘酯乳膏)——最新型的强效硫脲类抗真菌药
产品卖点
四重功效抗痤疮: 溶解粉刺+抑制皮脂腺分泌+抑菌+抗炎
最小的刺激性: 局部耐受性好,副反应少而轻
产品定位
轻中度粉刺性痤疮和炎症性痤疮的 首选治疗药物
目标对象
1、轻中度粉刺性痤疮和炎症性痤疮患者的首选治疗药物
2、对于Ⅱ、Ⅲ级痤疮,常与过氧苯甲酰或口服抗生素联 合治疗,阿达帕林在联合治疗中具有良好的耐受性和稳定 性。
毛囊皮脂腺导管角化过度 皮脂分泌过多 痤疮丙酸杆菌增殖
过度的免疫反应
寻常痤疮临床表现
非炎性皮损
毛囊 炎性皮损
白头粉刺
黑头粉刺
丘疹
脓瘡
产品背景
外用维A酸是痤疮治疗的一线药物 阿达帕林为第三代维A酸类药物,全球痤疮治疗药物中的杰
出代表 轻、中度粉刺性痤疮和炎症性痤疮的首选治疗药物 具有起效快,耐受性好,治疗浓度低,副作用小的特点。
阿达帕林凝胶孕妇能用吗?
阿达帕林凝胶孕妇能用吗?
孕妇虽然在孕期,很多事情都需要注意,但是爱美之心,人皆有之,孕妈妈有时也会被脸上的痘痘所困扰,为了宝宝,又不敢擅自用药。
那么,阿达帕林凝胶孕妇能用吗?
阿达帕林凝胶主要成分为阿达帕林,阿达帕林是一种维甲酸类化合物,阿达帕林可治疗粉刺,具有调节细胞分化和增殖的活性。
阿达帕林的
作用机制被认为是通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小粉刺形成。
本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。
亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
阿达帕林凝胶孕妇能用吗?
阿达帕林凝胶目前尚无有关本品对孕妇的疗效报告。
建议在妊娠时不
要使用达芙文(阿达帕林凝胶)。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
达芙文(阿达帕林凝胶)说明书
【达芙文药品名称】
通用名:阿达帕林凝胶
商品名:达芙文
英文名:Adapalene Gel
汉语拼音:Adapalin Ningjiao
【达芙文成份】
达芙文主要成份及其化学名称为:阿达帕林,6-[3-(1-金刚烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。
【达芙文性状】
达芙文为白色半透明凝胶。
【达芙文适应症】
达芙文适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。
亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
【达芙文规格】
0.1%
【达芙文用法用量】
睡前清洗痤疮患处,待干燥后涂一薄层达芙文,注意避免接触眼、嘴唇。
对于必须减少用药次数或暂停用药的患者,当证实患者已恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。
请勿使用可导致粉刺产生和有效收缩性的化妆品。
对新生儿和婴幼儿的安全性及疗效未知。
【达芙文不良反应】
可能出现的主要不良反应为皮肤刺激性,减少用药次数或停药后可恢复。
【达芙文禁忌】
对达芙文成份过敏者禁用。
【达芙文注意事项】
如果产生过敏或严重的刺激反应,应停止用药。
确定局部刺激反应程度后,患者可在指导下减少用药次数,暂时停止用药或完全停止用药。
严禁将达芙文涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜组织,若不慎将达芙文涂于眼部,应立即用温水洗净。
达芙文不得用于皮肤破损处(割伤、摩擦伤),亦不得用于十分严重的痤疮患者,或患有湿疹的皮肤创面。
【达芙文孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无有关达芙文对孕妇的疗效报告,建议在妊娠时不要使用达芙文。
目前尚不知达芙文是否随乳汁分泌。
因许多药物随乳汁分泌,建议哺乳期妇女若必须使用达芙文时多加小心,并请勿涂抹于胸部。
【达芙文儿童用药】
达芙文未进行该项实验且无可靠参考文献。
【达芙文老年用药】
达芙文未进行该项实验且无可靠参考文献。
【达芙文药物相互作用】
目前尚未发现达芙文与其它可能同时在皮肤使用的药品存在相互作用。
但不应同时使用其它有相似作用机制的维甲酸类药物或其它药物。
阿达帕林的化学结构稳定,在空气和阳光下不易分解。
广泛的动物和人体研究未发现光毒性和光敏性。
但反复暴露于日光或紫外线照射时动物和人使用阿达帕林的安全性尚未可知。
使用达芙文时应避免过量日晒和紫外线照射。
阿达帕林的透皮吸收很低,因而不可能发生与系统用药的相互作用。
没有证据表明避孕药、抗生素等口服药的疗效会受到皮肤使用达芙文的影响。
达芙文可能有轻微的局部刺激作用,当与脱皮剂、收缩剂或刺激性物质同时使用时可导致额外的刺激反应。
因此,清晨使用其它皮肤用抗痤疮药如红霉素(浓度≤4%)、磷酸氯林可霉素(1%)溶液或过氧化苯甲酰水性凝胶(浓度≤10%),晚上使用达芙文凝胶时,可避免药物相互降解或蓄积刺激作用的产生。
【达芙文药物过量】
达芙文仅供外用。
若使用过量,可能产生明显的发红、脱皮或不适。
对小鼠产生急性毒性的口服剂量大于10g/kg。
除非误服剂量很小,否则仍需考虑洗胃。
【达芙文药理毒理】
阿达帕林是一种维甲酸类化合物,在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性。
阿达帕林的化学结构稳定,在空气和光照下不易分解。
作用机理方面,阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合,与维甲酸不同的是阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体结合。
在用小鼠建立的动物模型进行的皮肤用药试验中证明,阿达帕林可治疗粉刺,并对作为寻常痤疮病因的表皮异常角化和分化过程也有作用。
阿达帕林的作用机制被认为是通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少粉刺形成。
在体内与体外的标准抗炎分析中,阿达帕林优于维甲酸。
它可抑制人类多核白细胞的化学趋势反应,并可通过抑制花生四烯酸经脂氧化反应转化为炎症介质媒介物来抑制多形核白细胞的代谢。
这说明阿达帕林用于痤疮患处,可缓解由细胞反应介导的炎症反应。
人体临床试验研究表明阿达帕林可缓解痤疮的炎性反应(如脓疱核丘疹等)。
【达芙文药代动力学】
阿达帕林的透皮吸收率很低;临床试验中,对大面积粉刺患处的皮肤长期用药,分析敏感率为0.15ng/ml时,血浆中阿达帕林浓度水平低至无法测出。
分别给大鼠(静注、腹腔注射、口服和皮肤用药),兔子(静注、口服和皮肤用药)、狗(静注和口服)使用14C标记的阿达帕林,在许多组织有放射活性分布,肝、脾、肾上腺和卵巢水平。
阿达帕林在动物体内主要是通过氧-脱甲基、羟基化和结合反应而代谢。
主要通过胆汁排泄。
【达芙文贮藏】
不超过25℃保存。
运输和贮存过程中避免冷冻。
远离儿童放置。
【达芙文包装】
包装:达芙文置于白色低密度聚丙烯管中,带有白色螺旋盖,内装30克凝胶。
【达芙文有效期】
36个月。
【达芙文执行标准】
进口药品注册标准JX20010313
【达芙文批准文号】
进口药品注册证号:H20090656
【达芙文生产企业】
企业名称:Laboratoires Galderma(法国高德美国际公司)
【康德乐大药房网上药店友情提示】
商品图片信息展示仅供参考,最终包装以商品实物为准。
欢迎纠错!
说明书内容仅供查阅参考,最终以商品包装内说明书为准。
欢迎纠错!
使用商品时,请仔细阅读说明书,并按说明书使用;如药品,请在医师指导下服用。