甲磺酸酚妥拉明注射液.

甲磺酸酚妥拉明注射液

【药品名称】

通用名称:甲磺酸酚妥拉明注射液

英文名称:Phentolamine Mesilate Injection

【成份】

本品主要成分及其化学名称为:主要成分为:甲磺酸酚妥拉明,其化学名称为:3-[[(4,5-二氢 -1H-咪唑 -2-基甲基 ](4-甲苯基氨基 ]苯酚甲磺酸盐。

【适应症】

1用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作, 包括手术切除时出现的高血压, 也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤; 2治疗左心室衰竭; 3治疗去甲肾 ... 【用法用量】

1 成人常用量:

(1 用于酚妥拉明试验,静脉注射 5mg ,也可先注入 1mg ,若反应阴性,再给 5mg , 如此假阳性的结果可以减少,也减少血压剧降的危险性;

(2 用于防止皮肤坏死,在每 1000ml 含去甲肾上腺素溶液中加入本品 10mg 作静脉滴注,作为预防之用。已经发生去甲肾上腺素外溢,用本品 5-10mg 加 10ml 氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后 12小时内有效;

(3 用于嗜铬细胞瘤手术,术时如血压升高,可静脉注射 2-5mg 或滴注每分钟 0. 【不良反应】

较常见的有直立性低血压, 心动过速或心律失常, 鼻塞、恶心、呕吐等; 晕厥和乏力较少见; 突然胸痛(心肌梗死、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。

【禁忌】

严重动脉硬化及肾功能不全者, 低血压、冠心病、心肌梗死,胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

作酚妥拉明试验时, 在给药前、静脉给药后至 3分钟内每 30秒、以后 7分钟内每 1分钟测一次血压,或在肌内注射后 30-45分钟内每 5分钟测一次血压。对诊断的干扰,降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可以造成酚妥拉明试验假阳性,故试验前 24小时应停用;用降压药必须俟血压回升至治前水平方可给药。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

妊娠与哺乳期注意事项:

需权衡利弊再慎用。

老人注意事项:

在老年人用本品诱发低温的可能性增大,应适当减量。

【药物相互作用】

1 与拟交感胺类药合用,后者的周围血管收缩作用被抵消或减弱;

2 与胍乙啶合用,体位性低血压或心动过缓的发生率增高;

3 与二氮嗪合用,使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制;

4 苯巴比妥、导眠能等镇静催眠药和利血平、降压灵等降压药能加强本品的降压作用;

5 与强心甙合用,可使其毒性反应增强;

6 避免与铁剂合用;

7 本品不能与硝酸甘油类药物合用。

【药理作用】

1. 药理作用

甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α-受体(α1、α2阻滞剂,能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力 ; 拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少 ; 能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左心室舒张末压和肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。

2. 致癌、致突变和生殖毒性

长期的试验表明,甲磺酸酚妥拉明没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。在对大鼠、小鼠和兔的试验中,未发现甲磺酸酚妥拉明有致畸或胚胎毒性。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字 H32020439

【生产企业】

企业名称:必康制药江苏有限公司

生产地址:江苏省新沂市安庆路 46号