2015版中国药典试题
2015年《中药学专业知识一》真题及答案(回忆完整版)
医学教育网为您提供2015年执业药师《中药学专业知识一》真题及答案(网友版),另提供执业药师考试时间,执业药师考试报名信息,执业药师考试成绩查询方式等相关执业药师考试信息!一、最佳选择题1. 依据中药药性理论,清热燥湿药的性味多为C.苦寒2. 依据方剂的组成原则,关于佐药的说法,错误的是A.直接治疗兼证的药3. 以6年生秋季为适宜采收期的栽培药材是D.人参4.确定化合物分子量常采用的方法是D.MS5《中国药典》中,以士的宁为质量控制成分之一的中药师C.马钱子6、天仙子含有的主要生物碱是A.东莨菪碱7《中国药典》中,以大黄素和大黄素甲醚为质量控制成分的中药是D.何首乌8.具有光化学毒性的中药含有的化学成分是D.呋喃香豆素9.因保存或炮制不当,有效成分水解,氧化,变为绿色的药材是A.黄芩10.《中国药典》中,以挥发油作为质量控制指标的中药是D.薄荷11.含有强心苷的中药是B.香加皮12.泻下作用极微,并有凉血化瘀止血作用的饮片是C.大黄炭13.善清头目之火,治目赤肿痛、口舌生疮,宜选用的饮片是B.酒黄连14.炮制巴豆的常用方法是C.制霜法15.为增强固肠止泻作用,宜用面裹煨的药材是B.肉豆蔻16.酒蒸后既可以消除刺激性,又能增强补脾润肺益肾作用的饮片是C.黄精17.表面黄白色或浅棕黄色,质松泡,易折断,味微甘的药材是E.南沙参18.关于药品贮藏有关规定的说法,错误的是A.避光贮藏是指贮藏时避免日光直射19.糖尿病患者不宜选用的药物剂型是D.煎膏剂20.除另有规定外,口服制剂标签上应注明“用前摇匀“的是B.混悬剂21.关于注射用水的说法,错误的是E.用作注射用无菌粉末的溶剂22.质量检查金属性异物的剂型是C.眼膏剂23.下列软膏基质中,属于水溶性基质的是C.聚乙二醇24.含鞣酸类药物栓剂,不宜选用的基质是B.甘油明胶25.可用作软胶囊填充的物料是A.药物的油溶液26.适用于急症治疗的丸剂是D.滴丸27.关于缓释、控释制剂的说法,错误的是C. 药效作用剧烈的药物宜制成控释制剂28.具有抗毒素作用的清热药,不包括D.石膏29.具有兴奋子宫平滑肌作用的理气药,不包括D.香附30.表面黄棕色至黑褐色,密被排列整齐的叶柄残基及鳞叶,叶柄残基断面有黄白色维管束5-13个环列的药材是A.绵马贯众31.读图题——延胡索32.外表面粗糙,易成鳞片状剥落,体轻,质脆,易折断,断面不平坦,外层黄棕色,内层灰白色的药材是C.地骨皮33.厚朴的产地加工方法是E.发汗34.看图题——忍冬科植物35多皱缩,破碎,完整额叶片展平后,上表面灰绿色、有稀疏柔毛和腺点,密生灰白色绒毛,质柔软;气清香,味苦的药材是B.艾叶36 看图题,道地药材37.呈纽扣圆板状,表面密被灰棕色或灰绿色绢状茸毛,自中间向四周呈辐射状排列的药材是A.马钱子38.茎方柱型,节稍膨大,叶柄短,叶片完整者展平后呈披针形或卵状披针形,上表面绿色,下表面灰绿色,两面光滑,味极苦的药材是B.穿心莲39.鉴别乌梢蛇性状特征的术语是E.剑脊40.看图题——条痕色二、配伍选择题41-43A.收敛固涩B.发散、行气C.补虚、缓急D.坚阴、通泄E.软坚散结、泻下通便41.辛味药所示的作用42.苦味药的作用43.咸味药的作用答案:B D E44-45A.天麻B.阿胶C.玄参D.山药E.泽泻44.产于贵州的道地药材45.产于浙江的道地药材答案:A C46.属于生物碱的结构是47.属于醌类化合物的结构是答案:E B48-50A.莨菪碱B.苦参碱C.麻黄碱D.去甲乌药碱E.汉防己碱48.具有中枢兴奋作用的有机胺类生物碱是49.具有抗肿瘤作用的双稠哌啶类生物碱是50.具有解痉镇痛、解有机磷中毒和散瞳作用的生物碱是答案:C B A51-52A. 山豆根B.黄连C.洋金花D.千里光E.决明子51.《中国药典》以小檗碱为质量控制成分的中药52.《中国药典》以苦参碱为质量控制成分的中药答案:B A53-55A苯醌B萘醌C菲醌D蒽醌E三萜53 紫草素属于54丹参酮属于55羟基茜草素属于答案:B C D56-57A乌苏烷型B羊毛甾烷型C齐墩果酸型D达玛烷型E羽扇豆烷型56. 熊果酸的结构类型是57. 柴胡皂苷a的结构类型是答案:A C58-60A.四环三萜皂苷B.五环三铁皂苷C.甾体皂苷D.强心苷E.氰苷58. 甘草酸属于59. 知母皂苷属于60. 人参皂苷Rb 1 1 属于答案:B C A61-62A.抗炎B.镇静C.利尿D.解热E.利胆61.理气药主要药理作用62.祛风湿药主要药理作用答案:E A63-64A.增强活血调经作用B.增强润滑作用C.增强补血止血作用D.增强破血作用E.既增强补血作用,又缓和润滑作用63.酒当归的炮制作用是64.土炒当归的炮制作用答案:A C65-67A.引药上行,增强活血通络作用B.引药入肝,增强活血止痛作用C.制其寒性,增强和胃止呕作用D.引药下行,增强滋阴降火作用E.缓和药性,增强润肺止咳作用65.蜜炙法炮制中药的目的是66.盐炙法炮制中药的目的是67.酒炙法炮制中药的目的是答案:E D A68-70A.粗粉B.中粉C.细粉D.最细粉E.极细粉68.除另有规定外,内服散剂的粉末细度为69.除另有规定外,儿科用散剂的粉末细度为70.除另有规定外,外用散剂的粉末细度为答案:C D71-72A.抗氧剂B.抑菌剂C. 止痛剂D. 渗透压的调节剂E.PH调节剂71.苯酚在注射剂中的作用72.氯化钠在注射剂中用作73.抗坏血酸在注射剂中用作答案:B D A74-75A.橡胶贴膏B.凝胶贴膏C.膏药D.透皮贴剂E.软膏剂74.除另有规定外,要求检查软化点的剂型是75.除另有规定外,要求检查释放度的剂型是答案:C D76-77A.增光剂B.增稠剂C.遮光剂D.防腐剂E.增塑剂76.对羟基苯甲酸酯在明胶空心胶囊中作77.二氧化钛在名叫空心胶囊中作78.山梨醇在明胶空心胶囊中作答案:D C E79-81A.糊丸B.滴丸C.小蜜丸D.大蜜丸E.包衣滴丸79.除另有规定外,不检查溶散时限的是80.除另有规定外,应在2小时内全部溶散的是81.除另有规定外,应在30分钟内全部溶散的是答案:D A B82-83看图题82罗盘纹83云锦状花纹86-88A.玄参B.巴戟天C.天花粉D.白术E.浙贝母86. 试卷附图中,图20的药材是87. 试卷附图中,图21的药材是88. 试卷附图中,图22的药材是89-90A.赤芍B.山豆根C.白芷D.板蓝根E.细辛89. 切面白色或灰白色,具粉性,皮部散有多数棕色油点,气芳香的饮片是90. 切面粉白色或粉红色,皮部窄,木部放射状纹理明显,有···微苦,味涩的饮片是91. 切面黄白色,质脆;气辛香,味辛辣,麻舌的饮片是答案:C A E92-93A.桑白皮B.白鲜皮C.合欢皮D.海桐皮E.地骨皮92.质脆,易折断,折断时有粉尘飞扬,有羊膻气,味微苦的药材是93.质韧,难折断,易纵向撕裂,撕裂时粉尘飞扬,气微,味微甘的药材是答案:B A94-96看图题···94伞形科植物95木犀科植物96木兰科植物97-98A.全蝎B.牛黄C.海螵蛸D.蟾酥E.羚羊角97. 具有“乌金衣”特征的药材是98. 具有“通天眼”特征的药材是答案:B E99-100A.HgSB.As 2 S 2C.Fe 2 O 3D.FeE.CaSO 4 ·2H 2 O99. 朱砂的主要成分100. 雄黄的主要成分答案:A B三、综合分析题101-103某药厂生产的清开灵注射液,药物组成为胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花,附加剂为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。
中国药典2015年版凡例培训考试试卷
中国药典2015年版凡例培训考试试卷
姓名:成绩:
一、填空题
1、《中国人民共和国药典》简称《中国药典》、依据组织制定和颁布实施,自年月日执行。
2、中国药典由一部、、、、及其增补本组成,内容分别包括、正文和。
3、《中国药典》的英文简称为Chinese Pharnlacopoeia;英文缩写为。
4、密封;系指将容器密封以防止风化、、挥发或异物进入;常温系指℃。
5、水浴温度,除另有规定外,均值℃。
6、溶液后记示的“1→10”等符合,系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成的溶液。
7、粗粉指全部通过筛,但混有能通过筛不超过的粉末;细粉系指全部通过筛,并含能通过筛不少于的粉末。
8、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精确要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。
取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。
9、乙醇未标明浓度时,系指的乙醇。
10、试验用水,除另有规定外,均系指。
2015版《中国药典》及相关法规习题
2015版《中国药典》及相关法规习题精⼼整理制药企业产品检测理论试题⼀、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》⼀部正⽂收载内容?(C )2 A.药材和饮⽚ B.成⽅制剂和单味制剂 C.药⽤辅料 D.提取物 E.34 A.56 A.7 C.89 A.101112)13 A.易容 B.溶解 C.略溶 D.微溶 E.不溶14下列有关【贮藏】项下的规定,描述错误的是(D )15 A.冷处是指2~10℃ B.常温系指10~30℃16 C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的⽬的是防⽌风化、吸潮、挥发或异物进⼊17试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表⽰,其精确度可根据述职的有效数位来确定,下列描述错误的是(A )18 A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05~0.16g;19 B.称取“2g”,系指称取重量可为1.5~2.5g;20 C. 称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95~2.05g;21 D.22232425 A.中粉2627 A.2832⽔的电导率与有关。
(C )33 A.⽔的纯度、pH和温度 B.⽔的纯度、是否含有离⼦杂质、温度34 C.⽔的纯度、是否含含有离⼦杂质、pH和温度 D.⽔是否含有离⼦杂质、pH和温度352015版《中国药典》可见异物检查法中,5瓶注射⽤⽆菌冻⼲粉制剂如检出微细可见异物,每瓶中检出微细可见异物数量不得过( C )。
36 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个37原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验⼀般要求的温湿度为(A )38 A.40℃±2℃;75%±5%; B. 25℃±2℃;60%±5%;3940 D )414243 A.44 C.454647 C.48纯化⽔需要检验注射⽤⽔不需要检验的项⽬是(B )49 A.氨 B.易氧化物 C.亚硝酸盐 D.硝酸盐 E.重⾦属502015年版中国药典中黏度测定法第⼆法(乌⽒⽑细管黏度计法)测定温度应为(A )51 A.25℃±0.1℃ B. 20℃±0.05℃ C. 20℃±0.1℃ D. 25℃±0.05℃52下列不属于临⽤新配的试液是(A )。
15版药典培训考核试卷 - 通则1
一、填空题,每空1分,共60分。
(除特别说明外,中国药典均指2015年版)1.在药材和饮片取样前,应核对品名、、规格等级及,检查包装的、以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。
凡有异常的包件,应。
2.每一包件至少在个不同部位各取样品一份。
每一包件的取样量:一般药材和饮片抽取;粉末状的药材和饮片抽取;贵重药材和饮片抽取。
3.若抽取样品总量超过检验用量数倍时,可按再取样,直至最后剩余量能够满足供检验用样品量。
4.最终抽取的供检验用样品量,一般不得少于检验所需要量的倍。
5.药材和饮片的检定包括“性状”、“”、“”、“浸出物测定”、“”等。
6.供试品如已破碎或粉碎,除“”“”项可不完全相同外,其他各项应符合规定。
7.形状是指药材和饮片的外形。
观察时一般不需要预处理,如观察很皱缩的全草,叶或花类时可先后,展平,观察。
8.是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。
9.药材和饮片不得有及其他物质污染等异常现象。
10.“鉴别”系指检验药材和饮片的真实性的方法,包括、显微鉴别、和聚合酶链式反应法等。
11.除另有规定外,饮片水分通常不得过;药屑杂质通常不得过;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过。
12.药材炮制项下仅规定除去杂志的炮制品,除另有规定外,应按进行标准检验。
13.国家药品标准物质应具备、均匀性和。
14.紫外-可见分光光度法是在波长范围内测定物质的,用于鉴别、杂质检查和的方法。
15.在使用紫外-可见分光光度计时,应与测量前校正。
仪器波长的允许误差为:紫外光区,500nm附近。
16.原子吸光光度计由、原子化器、,背景校正系统和等组成。
其中原子化器有、石墨炉原子化器、和冷蒸汽发生原子化器。
17.色谱法根据其分离原理可分为、、和排阻色谱法。
又可根据分离方法分为、、、气相色谱仪法、等。
18.硅胶薄层板常用的有、、、。
19.除另有规定外,杂质检查时,各杂质斑点的比移值Rf在为宜。
20.薄层扫描测定含量时,同一供试品溶液在同一薄层板上平行点样的待测成分的峰面积测量值的相对偏差不大于;需要显色后测定的或者异板的相对标准偏差应不大于。
2015版《中国药典》及相关法规习题
精心整理
制药企业产品检测理论试题
一、单选题
1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容?( C )
2 A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物 E.
植物油脂
3下列收录在2015年版中国药典第四部中的是( B )
4 A.化学药品 B.药用辅料 C.生物制品 D.中药
5下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则( B )
6 A.药包材通用要求指导原则 B.药品质量标准分析方法验证指导原则
7 C.药用玻璃和容器指导原则 D.国家药品标准物质制备指导原则
8除另有规定外,实验用水均指( C )?
9 A.蒸馏水 B.饮用水 C.纯化水 D.重蒸馏水
10恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg 以下的重量。
( D )
11 A.0.1 B.0.15 C.0.2 D.0.3
12溶质1g(ml)能在溶剂10ml至不到30ml中溶解,其溶解性能近似属于( B )13 A.易容 B.溶解 C.略溶 D.微溶 E.不溶
14下列有关【贮藏】项下的规定,描述错误的是( D )
15 A.冷处是指2~10℃ B.常温系指10~30℃
16 C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或
异物进入。
2015年药典试题答案1
2015年药典试题姓名:部门:分数:一、填空题(每空2.5分,共100分)1.2015版药典水分测定比2010版药典水分测定法比多(费休氏法)检测方法。
2.2015版药典干燥失重法还规定了(生物品)的干燥失重法。
3.2015版药典中二氧化硫残留量检测第一法中把2010版二氧化硫残留量检测中水、淀粉指示液、碘滴定液分别退换为(3%过氧化氢)、(甲基红乙醇试液)、(0.01mol/L氢氧化钠)。
4.2015版药典PH值测定法比2010版药典多加了一个电极是(银-氣化银电极为参比电极)。
5.2015版药典显微鉴别中粉末制片中多加了一个(五号)筛。
6.2015版药典一般鉴别试验水杨酸鉴别要求供试品的试液(中性或弱酸) 性的稀溶液。
7.2015版药典把2010版杂志检查法注意改为附注并且加了第二条个体大的药材或饮片,必要时可(破开),检查有无(虫蛀)、(霉烂)或(变质)情况。
8.药用辅料标准正文内容一般包括:(品名)、(有机物的结构式)、(分子式、分子量与CAS编号)、(来源)、(制法)、(性状)、(鉴别)、(理化检查)、(含量测定)、(类别)、(贮藏)、(标示)。
9.《中国药典》各品种项下收载的内容为标准正文。
正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的(处方来源)、(生产工艺)、(贮藏运输)条件等索志定的,用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术。
10.通则主要收载(制剂通则)、(通用检测方法)和(指导原则)。
二、简答题1.简述2015版药典饮片红参的性状?答:红参片本品呈类圆形或橢圆形薄片。
外表皮红棕色,半透明。
切面平坦,角质样。
质硬而脆。
气微香而特异,味甘、微苦。
2.2015版药典由几部组成?分别收载了哪些内容?答:《中国药典》又一部、二部、三部、四部及其增补本组成。
一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。
3. 《中国药典》依据什么组织制定和颁布实施的?例如红参的所有检测项目都符合药典,并且没检测出任何添加剂此产品是否符合规定?并阐述其原因?答:1.药典依据《中华人民共和国药品管理法》。
2015版中国药典试题
2015版《中国药典》考卷一、填空题(20分)1、《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告(2015年07月15日)发布,自起实施。
2、2015版药典将分为四部出版,每部的主要内容分别是一部;二部;三部;四部、。
3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得过,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。
4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种,如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂,均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。
5、微生物计数方法:1:;2:;3:最可能数法。
6、常用的鉴别方法包括和。
7、含量测定中常用的方法有和。
8、药品的灰分测定主要是指和。
9、重金属测定主要的测试方法有和。
10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。
二、选择题(20分)1、在《中国药典》检定通则中规定,以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。
()A、山药B、山药片C、天冬D、白芍2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法,以下哪种不属于规定的方法。
()A、酸碱滴定法B、离子色谱法C、液相色谱法D、气相色谱法3、以下哪种元素不属于重金属元素。
()A、铅B、钙C、砷D、磷4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法,除烘干法、减压干燥法外,以下哪种方法不是水分测定的方法。
()A、费休氏法B、甲苯法C、气相色谱法D、液相色谱法5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,铜的限值是。
()A、10 mg/kgB、5 mg/kgC、1 mg/kgD、20 mg/kg6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。
()A、水溶浸出物测定法B、醇溶性浸出物测定法C、挥发性醚浸出物测定法D、酯溶性浸出物测定法7、下面哪种化学物质不是农药。
()A、六六六B、艾氏剂C、氯丹D、DNT8、下面哪种农药不是有机氯类农药。
2015版《中国药典》及相关法规试题
盛年不重来,一日难再晨。
及时宜自勉,岁月不待人。
制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容?(C)A.药材和饮片B.成方制剂和单味制剂C.药用辅料D.提取物E.植物油脂2下列收录在2015年版中国药典第四部中的是(B)A.化学药品B.药用辅料C.生物制品D.中药3下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则(B)A.药包材通用要求指导原则B.药品质量标准分析方法验证指导原则C.药用玻璃和容器指导原则D.国家药品标准物质制备指导原则4除另有规定外,实验用水均指(C)?A.蒸馏水B.饮用水C.纯化水D.重蒸馏水5恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量。
(D )A.0.1B.0.15C.0.2D.0.36溶质1g(ml)能在溶剂10ml至不到30ml中溶解,其溶解性能近似属于(B )A.易容B.溶解C.略溶D.微溶E.不溶7下列有关【贮藏】项下的规定,描述错误的是(D)A.冷处是指2~10℃B.常温系指10~30℃C.阴凉处系指不超过10℃D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入8试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据述职的有效数位来确定,下列描述错误的是(A)A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05~0.16g;B.称取“2g”,系指称取重量可为1.5~2.5g;C.称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95~2.05g;D.称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995~2.005g。
92015版《中国药典》规定,细粉系指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于的粉末。
(D)A.80%B.85%C.90%D.95%10“能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是(B )A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉11铵盐检查所用的水必须是(C)A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水12氯化物杂质检查的条件是(A )A.硝酸酸性下B.醋酸酸性下C.硫酸酸性下D.盐酸酸性下132015年版《中国药典》旋光度测定法中,一般应在样品溶液配置后内进行测定。
QC理论知识考试题(2015年版药典)
江西本真药业有限责任公司《中国药典》2015年版四部理论考试题姓名:成绩:一、填空题(45分,每个空格0.5分)1、2015年版《中国药典》为第10 版,共由四部构成,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布,自2015年12月01日起实施。
2、所有药品的生产工艺应经验证,并经国务院药品监督管理部门批准,生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)。
3、关于数值修约,将0.0465修约成两位有效位数,得0.046 ,将1.05修约到一位小数得 1.0 ;在相对标准偏差中,采用只进不舍的原则。
4、在2015年版《中国药典》水分测定法中,新增第一法:费休氏法。
5、采用2015年版《中国药典》规定的方法进行检验时应对方法进行适用性确认。
6、试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留1 位数,而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。
7、在分析天平使用过程中,对于要求精密称定时,当取样量大于100mg应选用感量0.1 mg 的天平;当取样量在10 mg~100mg应选用感量0.01 mg的天平。
8、缩写“ppm”表示百万分比,系指重量或体积的比例。
9、液体的滴,系指在 20 ℃时,以1.0ml水为20滴进行换算。
10、试验用水,除另有规定外,均系指纯化水;酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。
11、乙醇未指明浓度时,均系指95%(ml/ml)的乙醇。
12、物理常数如相对密度、熔点、比旋度等,其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。
13、药品质量标准分析方法验证的内容包括准确度,精密度,专属性,检测限,定量限,线性,范围和耐用性。
14、试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度有影响时,除另有规定外,应以 25℃±2℃为准;水浴温度,除另有规定外,均指98~100℃。
15、药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度。
2015版中国药典培训试题
2015版中国药典培训试题2015年版中国药典培训试题姓名:岗位:成绩:一、填空(每空1分,共11分)1.2015年版《中国药典》共分为三部,其中中药材及成方制剂在第部。
2.《中国药典》,由组织制定,由国家食品药品监督管理局颁布实施。
3.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及其他有关的共性问题的统一规定。
4.紫外光区的波长范围是。
5.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的分之一;“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积的精确度要求;“量取”系指可用或按照量取体积的有效数位选用量具。
取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的%。
6.试验中的,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果。
二、单项选择题(每题2分,共42分,每题只有一个正确答案)1.下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容?A、药材和饮片B、成方制剂及单味制剂C、药用辅料D、提取物E、植物油脂2.试验时的温度,未注明者,指在下进行。
A、20~30℃B、10~30℃C、25~28℃D、25℃3.温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应在下进行A、20~25℃B、10~30℃C、25~28℃D、25℃±2℃4.除另有规定外,试验用水均指。
A、蒸馏水B、饮用水C、纯化水D、重蒸馏水5.液体的滴,指在20℃时,以1.0ml水为滴进行计算。
A、15B、10C、20D、256.恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量。
A、2B、0.5C、0.3D、17.《中国药典》的英文缩写为。
A、B.P.B、J.P.C、Ch.P.D、U.S.P.E、Ph.Eur.8.溶质1g(ml)能在溶剂10ml~不到30ml中溶解,其溶解性能属于:。
A、易溶B、溶解C、略溶D、微溶E、不溶9.下列哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴?。
2015版中国药典凡例试题
药典凡例试题(16、17题每题5分,其余每题3分,共100分)1、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下:①烘干、晒干、阴干均可的,用“干燥”;②不宜用较高温度烘干的,则用“晒干”或“低温干燥”(一般不超过(1) );③烘干、晒干均不适宜的,用“阴干”或“晾干”;④少数药材需要短时间干燥,则用“暴晒”或“及时干燥”。
2、溶解度是药品的一种物理性质。
各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考。
对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种〔检查〕项下作具体规定。
药品的近似溶解度以下列名词术语表示:极易溶解:系指溶质1g(m l)能在溶剂不到1m l中溶解;易溶:系指溶质1g(m l)能在溶剂(2) 中溶解;溶解:系指溶质1g(m l)能在溶剂10~不到30m l中溶解;略溶:系指溶质1g(m l)能在溶剂30~不到100m l中溶解;微溶:系指溶质1g(m l)能在溶剂100~不到1000m l中溶解;极微溶解:系指溶质1g(m l)能在溶剂1000~不到10000m l中溶解;试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,置于25℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。
3、〔贮藏〕项下的规定,系对药品贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词术语表示:遮光系指用(3) ,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;避光系指(4) ;密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处系指(5) ;凉暗处系指(6) ;冷处系指(7) ;常温系指10~30℃。
除另有规定外,〔贮藏〕项未规定贮存温度的一般系指常温。
中国药典2015年版[参考]
附件《中国药典》2015年版目录一部药材和饮片1 一枝黄花2 丁公藤3 丁香4 九里香5 九香虫6 人工牛黄7 人参8 人参叶9 儿茶10 八角茴香11 刀豆12 三七13 三白草14 三棱15 三颗针16 千年健17 千里光18 千金子19 千金子霜20 土木香21 土贝母22 土茯苓23 土荆皮24 土鳖虫(虫)25 大叶紫珠26 大血藤27 大皂角28 大豆黄卷29 大枣30 大青叶31 大青盐32 大黄33 大腹皮34 大蒜35 大蓟36 大蓟炭37 女贞子38 小叶莲39 小驳骨40 小茴香41 小通草42 小蓟43 山豆根44 山麦冬45 山柰46 山茱萸47 山药48 山香圆叶49 山银花50 山慈菇51 山楂52 山楂叶53 川乌54 川木香55 川木通56 川牛膝57 川贝母58 川芎59 川射干60 川楝子61 干姜62 干漆63 广东紫珠64 广枣65 广金钱草66 广藿香67 飞扬草68 马齿苋69 马勃70 马钱子71 马钱子粉72 马兜铃73 马鞭草74 丹参75 乌药76 乌梢蛇77 乌梅78 云芝79 五加皮80 五味子81 五倍子82 化橘红83 升麻84 天山雪莲85 天仙子86 天仙藤87 天冬88 天花粉89 天竺黄90 天南星91 天麻92 天然冰片(右旋龙脑)93 天葵子94 太子参95 巴豆96 巴豆霜97 巴戟天98 月季花99 木瓜100 木芙蓉叶101 木香102 木贼103 木通104 木棉花105 木蝴蝶106 木鳖子107 毛诃子108 水飞蓟109 水牛角110 水红花子111 水蛭112 火麻仁113 片姜黄114 牛黄115 牛蒡子116 牛膝117 王不留行118 瓦松119 瓦楞子120 车前子121 车前草122 丝瓜络123 仙茅124 仙鹤草125 冬瓜皮126 冬虫夏草127 冬凌草128 冬葵果129 功劳木130 北刘寄奴131 北沙参132 北豆根133 半边莲134 半枝莲135 半夏136 四季青137 布渣叶138 平贝母139 母丁香140 玄参141 玄明粉142 玉竹143 瓜子金144 瓜蒌145 瓜蒌子146 瓜蒌皮147 甘松148 甘草149 甘遂150 生姜151 白及152 白头翁153 白术154 白芍155 白芷156 白附子157 白屈菜158 白果159 白矾160 白茅根161 白前162 白扁豆163 白蔹164 白鲜皮165 白薇166 石韦167 石决明168 石吊兰169 石斛170 石菖蒲171 石榴皮172 石膏173 艾片(左旋龙脑)174 艾叶175 龙胆176 龙眼肉177 龙脷叶178 亚乎奴(锡生藤) 179 亚麻子180 伊贝母181 全蝎182 关黄柏183 冰片(合成龙脑) 184 决明子185 华山参186 合欢皮187 合欢花188 地龙189 地枫皮190 地肤子191 地骨皮192 地黄193 地榆194 地锦草195 安息香196 延胡索(元胡) 197 当归198 当药199 朱砂200 朱砂根201 灯心草202 灯盏细辛(灯盏花)203 百合204 百部205 竹节参206 竹茹207 红大戟208 红芪209 红花210 红花龙胆211 红豆蔻212 红参213 红粉214 红景天215 老鹳草216 肉苁蓉217 肉豆蔻218 肉桂219 自然铜220 芒硝221 虫白蜡222 血余炭223 血竭224 西瓜霜225 西红花226 西河柳227 西青果228 西洋参229 防己230 防风231 两头尖232 两面针233 伸筋草234 体外培育牛黄235 何首乌236 余甘子237 佛手238 吴茱萸239 忍冬藤240 杜仲241 杜仲叶242 杠板归243 沉香244 沙苑子245 沙棘246 没药247 灵芝248 牡丹皮249 牡荆叶250 牡蛎251 皂角刺252 皂矾(绿矾)253 羌活254 芡实255 芥子256 芦荟257 芦根258 芫花259 花椒260 花蕊石261 苍术262 苍耳子263 苏木264 苏合香265 补骨脂266 诃子267 谷芽268 谷精草269 豆蔻270 赤小豆271 赤石脂272 赤芍273 辛夷274 远志275 连钱草276 连翘277 阿胶278 阿魏279 附子280 陈皮281 鸡内金282 鸡血藤283 鸡冠花284 鸡骨草285 麦冬286 麦芽287 龟甲288 龟甲胶289 乳香290 京大戟291 佩兰292 使君子293 侧柏叶294 制川乌295 制天南星296 制何首乌297 制草乌298 刺五加299 卷柏300 垂盆草301 委陵菜302 岩白菜303 巫山淫羊藿304 昆布305 明党参306 松花粉307 板蓝根308 枇杷叶309 枫香脂310 油松节311 法半夏312 泽兰313 泽泻314 炉甘石315 炒瓜蒌子316 炙甘草317 炙红芪318 炙黄芪319 狗脊320 玫瑰花321 知母322 细辛323 罗布麻叶324 罗汉果325 肿节风326 苘麻子327 苦木328 苦玄参329 苦地丁330 苦杏仁331 苦参332 苦楝皮333 虎杖334 贯叶金丝桃335 郁李仁336 郁金337 金龙胆草338 金果榄339 金沸草340 金荞麦341 金钱白花蛇342 金钱草343 金铁锁344 金银花345 金樱子346 金礞石347 闹羊花348 降香349 青风藤350 青叶胆351 青皮352 青果353 青葙子354 青蒿355 青黛356 青礞石357 鱼腥草358 前胡359 南五味子360 南沙参361 南板蓝根362 南鹤虱363 厚朴364 厚朴花365 哈蟆油366 姜半夏367 姜黄368 威灵仙369 急性子370 枳壳371 枳实372 枸杞子373 枸骨叶374 柏子仁375 柿蒂376 栀子377 洋金花378 洪连379 炮姜380 牵牛子381 独一味382 独活383 珍珠384 珍珠母385 砂仁386 禹州漏芦387 禹余粮388 穿山甲389 穿山龙390 穿心莲391 络石藤392 胆南星393 胖大海394 胡芦巴395 胡黄连396 胡椒397 茜草398 茯苓399 茯苓皮400 茵陈401 茺蔚子402 荆芥403 荆芥炭404 荆芥穗405 荆芥穗炭406 草乌407 草乌叶408 草豆蔻409 草果410 荔枝核411 荜茇412 荜澄茄413 轻粉414 重楼415 钟乳石416 钩藤417 韭菜子418 首乌藤419 香加皮420 香附421 香橼422 香薷423 骨碎补424 鸦胆子425 党参426 凌霄花427 夏天无428 夏枯草429 娑罗子430 射干431 徐长卿432 拳参433 柴胡434 核桃仁435 桂枝436 桃仁437 桃枝438 桑叶439 桑白皮440 桑枝441 桑寄生442 桑椹443 桑螵蛸444 桔梗445 浙贝母446 浮萍447 海马448 海风藤449 海龙450 海金沙451 海螵蛸452 海藻453 狼毒454 珠子参455 益母草456 益智457 秦皮458 秦艽459 积雪草460 粉萆薢461 粉葛462 臭灵丹草463 荷叶464 莪术465 莱菔子466 莲子467 莲子心468 莲房469 莲须470 通关藤471 通草472 铁皮石斛473 预知子474 高山辣根菜475 高良姜476 鸭跖草477 商陆478 密蒙花479 常山480 救必应481 断血流482 旋覆花483 梅花484 淡竹叶485 淡豆豉486 淫羊藿487 清半夏488 猪牙皂489 猪苓490 猪胆粉491 猫爪草492 甜瓜子493 续断494 绵马贯众495 绵马贯众炭496 绵萆薢497 羚羊角498 菊花499 菊苣500 菝葜501 菟丝子502 菥蓂503 蛇床子504 蛇蜕505 野马追506 野木瓜507 野菊花508 银杏叶509 银柴胡510 鹿角511 鹿角胶512 鹿角霜513 鹿茸514 鹿衔草515 麻黄516 麻黄根517 黄山药518 黄芩519 黄芪520 黄连521 黄柏522 黄精523 黄蜀葵花524 黄藤525 斑蝥526 棕榈527 楮实子528 款冬花529 湖北贝母530 滑石531 滑石粉532 焦栀子533 焦槟榔534 番泻叶535 硫黄536 筋骨草537 紫石英538 紫花地丁539 紫花前胡540 紫苏子541 紫苏叶542 紫苏梗543 紫草544 紫珠叶545 紫菀546 紫萁贯众547 萹蓄548 葛根549 葶苈子550 蛤壳551 蛤蚧552 锁阳553 雄黄554 鹅不食草555 黑芝麻556 黑豆557 黑种草子558 椿皮559 槐花560 槐角561 滇鸡血藤562 满山红563 煅石膏564 矮地茶565 蒲公英566 蒲黄567 蒺藜568 蓍草569 蓖麻子570 蓝布正571 蜂房572 蜂胶573 蜂蜜574 蜂蜡575 蜈蚣576 路路通577 锦灯笼578 雷丸579 榧子580 榼藤子581 槟榔582 漏芦583 磁石584 罂粟壳585 蓼大青叶586 蔓荆子587 蜘蛛香588 蝉蜕589 豨莶草590 辣椒591 酸枣仁592 僵蚕593 墨旱莲594 暴马子皮595 槲寄生596 熟地黄597 稻芽598 蕤仁599 蕲蛇600 赭石601 鹤虱602 橘红603 橘核604 薄荷605 薏苡仁606 薤白607 颠茄草608 檀香609 翼首草610 藁本611 藏菖蒲612 瞿麦613 翻白草614 藕节615 覆盆子616 蟾酥617 鳖甲618 麝香植物油脂和提取物1 丁香罗勒油2 八角茴香油3 人参茎叶总皂苷4 人参总皂苷5 三七三醇皂苷6 三七总皂苷7 大黄流浸膏8 大黄浸膏9 山楂叶提取物10 广藿香油11 丹参总酚酸提取物12 丹参酮提取物13 水牛角浓缩粉14 甘草流浸膏15 甘草浸膏16 北豆根提取物17 当归流浸膏18 肉桂油19 灯盏花素20 远志流浸膏21 连翘提取物22 牡荆油23 环维黄杨星 D24 松节油25 刺五加浸膏26 岩白菜素27 肿节风浸膏28 茵陈提取物29 茶油30 香果脂31 姜流浸膏32 穿心莲内酯33 莪术油34 桉油35 积雪草总苷36 益母草流浸膏37 浙贝流浸膏38 黄芩提取物39 黄藤素40 银杏叶提取物41 麻油42 蓖麻油43 满山红油44 薄荷素油45 薄荷脑46 颠茄流浸膏47 颠茄浸膏成方制剂和单味制剂1 一捻金2 一捻金胶囊3 一清胶囊4 一清颗粒5 乙肝宁颗粒6 乙肝养阴活血颗粒7 乙肝益气解郁颗粒8 七十味珍珠丸9 七叶神安片10 七制香附丸11 七味广枣丸12 七味都气丸13 七味铁屑丸14 七味葡萄散15 七味榼藤子丸16 七宝美髯颗粒17 七厘胶囊18 七厘散19 七珍丸20 九一散21 九分散22 九气拈痛丸23 九圣散24 九制大黄丸25 九味石灰华散26 九味羌活丸27 九味羌活口服液28 九味羌活颗粒29 九味肝泰胶囊30 九香止痛丸(七香止痛丸)31 二丁颗粒32 二十七味定坤丸33 二十五味松石丸34 二十五味珊瑚丸35 二十五味珍珠丸36 二冬膏37 二母宁嗽丸38 二母安嗽丸39 二至丸40 二妙丸41 二陈丸42 人参再造丸43 人参养荣丸44 人参首乌胶囊45 人参健脾丸46 儿宝颗粒47 儿康宁糖浆48 儿童清肺丸49 儿童清热导滞丸50 儿感退热宁口服液51 八正合剂52 八味沉香散53 八味清心沉香散54 八味檀香散55 八宝坤顺丸56 八珍丸57 八珍益母丸58 八珍益母胶囊59 八珍颗粒60 十一味参芪片61 十一味参芪胶囊62 十一味能消丸63 十二味翼首散64 十三味榜嘎散65 十五味沉香丸66 十六味冬青丸67 十全大补丸68 十味消渴胶囊(参芪消渴胶囊)69 十香止痛丸70 十香返生丸71 十滴水72 十滴水软胶囊73 万氏牛黄清心丸74 万应胶囊75 万应锭76 万通炎康片77 三七片78 三七伤药片79 三七伤药胶囊80 三七伤药颗粒81 三七血伤宁胶囊82 三七通舒胶囊83 三九胃泰胶囊84 三九胃泰颗粒85 三子散86 三两半药酒87 三妙丸88 三味蒺藜散89 三宝胶囊90 三拗片91 三金片92 三黄片93 千金止带丸(大蜜丸)94 千金止带丸(水丸)95 千柏鼻炎片96 千柏鼻炎胶囊97 千喜片98 千喜胶囊99 口炎清颗粒100 口咽清丸(阮氏上清丸)101 口腔溃疡散102 大七厘散103 大山楂丸104 大川芎口服液105 大补阴丸106 大黄清胃丸107 大黄?虫丸108 女金丸109 女金胶囊110 女珍颗粒111 小儿七星茶口服液112 小儿七星茶颗粒113 小儿化毒散114 小儿化食丸115 小儿化食口服液116 小儿止咳糖浆117 小儿止嗽糖浆118 小儿百寿丸119 小儿百部止咳糖浆120 小儿至宝丸121 小儿抗痫胶囊122 小儿肝炎颗粒123 小儿宝泰康颗粒124 小儿泻速停颗粒125 小儿泻痢片126 小儿肺咳颗粒127 小儿肺热平胶囊128 小儿肺热咳喘口服液129 小儿金丹片130 小儿咳喘颗粒131 小儿咽扁颗粒132 小儿退热合剂(小儿退热口服液)133 小儿退热颗粒134 小儿香橘丸135 小儿柴桂退热口服液136 小儿柴桂退热颗粒137 小儿消食片138 小儿消积止咳口服液139 小儿热速清口服液140 小儿热速清颗粒141 小儿热速清糖浆142 小儿惊风散143 小儿清肺化痰口服液144 小儿清肺止咳片145 小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)146 小儿清热片147 小儿豉翘清热颗粒148 小儿感冒口服液149 小儿感冒宁糖浆150 小儿感冒茶151 小儿感冒颗粒152 小儿腹泻宁糖浆153 小儿解表颗粒154 小儿解热丸155 小儿解感片156 小儿敷脐止泻散157 小建中片158 小建中合剂159 小建中颗粒160 小金丸161 小金片162 小金胶囊163 小青龙合剂164 小青龙颗粒165 小活络丸166 小柴胡片167 小柴胡泡腾片168 小柴胡胶囊169 小柴胡颗粒170 山东阿胶膏171 山玫胶囊172 山香圆片173 山绿茶降压片174 山菊降压片175 山楂化滞丸176 川贝止咳露(川贝枇杷露)177 川贝枇杷糖浆178 川贝雪梨膏179 川芎茶调丸180 川芎茶调丸(浓缩丸)181 川芎茶调片182 川芎茶调袋泡茶(川芎茶调袋泡剂)183 川芎茶调散184 川芎茶调颗粒185 马应龙八宝眼膏186 马应龙麝香痔疮膏187 马钱子散188 中风回春丸189 中风回春片190 中华跌打丸191 丹七片192 丹红化瘀口服液193 丹参片194 丹香清脂颗粒195 丹桂香颗粒196 丹益片197 丹蒌片198 丹膝颗粒199 乌贝散200 乌贝颗粒201 乌军治胆片202 乌灵胶囊203 乌鸡白凤丸204 乌鸡白凤片205 乌鸡白凤颗粒206 乌梅丸207 乌蛇止痒丸208 云南白药209 云南白药胶囊210 云香祛风止痛酊211 五子衍宗丸212 五子衍宗片213 五味子颗粒214 五味子糖浆215 五味沙棘散216 五味清浊散217 五味麝香丸218 五苓胶囊219 五苓散220 五虎散221 五黄养阴颗粒222 五福化毒丸223 仁青芒觉224 仁青常觉225 元胡止痛口服液226 元胡止痛片227 元胡止痛软胶囊228 元胡止痛胶囊229 元胡止痛滴丸230 元胡止痛颗粒231 六一散232 六合定中丸233 六君子丸234 六应丸235 六味木香散236 六味地黄丸237 六味地黄丸(浓缩丸)238 六味地黄软胶囊239 六味地黄胶囊240 六味地黄颗粒241 六味安消胶囊242 六味安消散243 六味香连胶囊244 内消瘰疬片245 分清五淋丸246 化积口服液247 化痔栓248 化瘀祛斑胶囊249 化癥回生片250 升气养元糖浆251 升血颗粒252 午时茶胶囊253 午时茶颗粒254 双丹口服液255 双虎清肝颗粒256 双黄连口服液257 双黄连片258 双黄连栓259 双黄连胶囊260 双黄连滴眼剂261 双黄连颗粒262 天丹通络片263 天丹通络胶囊264 天王补心丸265 天王补心丸(浓缩丸)266 天和追风膏267 天菊脑安胶囊268 天麻丸269 天麻头痛片270 天麻祛风补片271 天麻钩藤颗粒272 天麻首乌片273 天麻醒脑胶囊274 天智颗粒275 天紫红女金胶囊276 天舒片277 天舒胶囊278 少阳感冒颗粒279 少林风湿跌打膏280 少腹逐瘀丸281 开光复明丸282 开胃山楂丸283 开胃健脾丸284 开胸顺气丸285 开胸顺气胶囊286 心元胶囊287 心可舒片288 心宁片289 心安宁片290 心血宁片291 心血宁胶囊292 心荣口服液293 心悦胶囊294 心脑宁胶囊295 心脑欣丸296 心脑欣胶囊297 心脑健片298 心脑健胶囊299 心脑康片300 心脑康胶囊301 心脑静片302 心通口服液303 心速宁胶囊304 心舒宁片305 心舒胶囊306 无烟灸条307 木瓜丸308 木香分气丸309 木香顺气丸310 木香槟榔丸311 止红肠辟丸312 止血定痛片313 止血复脉合剂314 止咳宝片315 止咳喘颗粒316 止咳橘红丸317 止咳橘红口服液318 止喘灵注射液319 止痛化癥片320 止痛化癥胶囊321 止痛紫金丸322 止嗽化痰丸323 止嗽定喘口服液324 比拜克胶囊325 气滞胃痛片326 气滞胃痛颗粒327 气痛丸328 片仔癀329 片仔癀胶囊330 牙痛一粒丸331 牛黄上清丸332 牛黄上清片333 牛黄上清软胶囊334 牛黄上清胶囊335 牛黄千金散336 牛黄化毒片337 牛黄至宝丸338 牛黄净脑片339 牛黄抱龙丸340 牛黄降压丸341 牛黄降压片342 牛黄降压胶囊343 牛黄消炎片344 牛黄清心丸(局方)345 牛黄清宫丸346 牛黄清感胶囊347 牛黄蛇胆川贝液348 牛黄解毒丸349 牛黄解毒片350 牛黄解毒软胶囊351 牛黄解毒胶囊352 牛黄镇惊丸353 贝羚胶囊354 风热清口服液355 风寒双离拐片356 风寒咳嗽丸357 风寒咳嗽颗粒358 风湿马钱片359 风湿定片360 风湿骨痛胶囊361 风痛安胶囊362 乐儿康糖浆363 乐脉丸364 乐脉片365 乐脉胶囊366 乐脉颗粒367 代温灸膏368 冬凌草片369 冯了性风湿跌打药酒370 功劳去火片371 加味左金丸372 加味生化颗粒373 加味香连丸374 加味逍遥丸375 加味逍遥口服液(合剂)376 加味藿香正气软胶囊377 北芪五加片378 北豆根片379 北豆根胶囊380 半夏天麻丸381 古汉养生精口服液382 古汉养生精片383 古汉养生精颗粒384 右归丸385 四方胃片386 四正丸387 四君子丸388 四君子颗粒389 四妙丸390 四制香附丸391 四味土木香散392 四味珍层冰硼滴眼液393 四物合剂394 四物益母丸395 四物颗粒396 四神丸397 四神片398 四逆汤399 外伤如意膏400 外感风寒颗粒401 孕康合剂(孕康口服液)402 孕康颗粒403 宁神补心片404 左金丸405 左金胶囊406 平肝舒络丸407 平消片408 平消胶囊409 归芍地黄丸410 归脾丸411 归脾丸(浓缩丸)412 归脾合剂413 归脾颗粒414 戊己丸415 正天丸416 正天胶囊417 正心降脂片418 正心泰片419 正心泰胶囊420 正金油软膏421 正骨水422 正柴胡饮颗粒423 正清风痛宁片424 汉桃叶片425 玄麦甘桔含片426 玄麦甘桔胶囊427 玄麦甘桔颗粒428 玉屏风口服液429 玉屏风胶囊430 玉屏风袋泡茶431 玉屏风颗粒432 玉泉胶囊433 玉泉颗粒434 玉真散435 瓜霜退热灵胶囊436 甘桔冰梅片437 甘露消毒丸438 生发搽剂439 生血宝合剂440 生血宝颗粒441 生脉饮442 生脉胶囊443 白带丸444 白蚀丸445 白蒲黄片446 白癜风胶囊447 石斛夜光丸448 石淋通片449 石榴健胃散450 艽龙胶囊451 艾附暖宫丸452 龙牡壮骨颗粒453 龙泽熊胆胶囊454 龙胆泻肝丸455 龙胆泻肝丸(水丸)456 产复康颗粒457 仲景胃灵丸458 伤疖膏459 伤科接骨片460 伤湿止痛膏461 伤痛宁片462 全天麻胶囊463 全杜仲胶囊464 全鹿丸465 关节止痛膏466 再造丸467 再造生血片468 冰黄肤乐软膏469 冰硼散470 华山参片471 华佗再造丸472 地奥心血康胶囊473 地榆槐角丸474 壮骨关节丸475 壮骨伸筋胶囊476 如意定喘片477 如意金黄散478 妇乐颗粒479 妇宁康片480 妇必舒阴道泡腾片481 妇良片482 妇宝颗粒483 妇炎净胶囊484 妇炎康片485 妇科十味片486 妇科千金片487 妇科千金胶囊488 妇科分清丸489 妇科止带片490 妇科养坤丸491 妇科调经片492 妇科通经丸493 妇康宁片494 安儿宁颗粒495 安中片496 安阳精制膏497 安宫止血颗粒498 安宫牛黄丸499 安宫牛黄散500 安宫降压丸501 安神补心丸502 安神补心颗粒503 安神补脑液504 安神宝颗粒505 安神胶囊506 安胃片507 安脑丸508 导赤丸509 庆余辟瘟丹510 当飞利肝宁胶囊511 当归龙荟丸512 当归补血口服液513 当归拈痛丸514 当归养血丸515 当归调经颗粒516 朴沉化郁丸517 灯台叶颗粒518 灯盏生脉胶囊519 灯盏花素片520 灯盏细辛注射液521 灯盏细辛颗粒(灯盏花颗粒)522 百令胶囊523 百合固金丸524 百合固金丸(浓缩丸)525 百合固金口服液526 百合固金片527 百合固金颗粒528 百咳静糖浆529 竹沥达痰丸530 红色正金软膏531 红灵散532 红药贴膏533 羊胆丸534 羊藿三七胶囊535 老鹳草软膏536 耳聋丸537 耳聋左慈丸538 芎菊上清丸539 芎菊上清丸(水丸)540 芎菊上清片541 血府逐瘀丸542 血府逐瘀口服液543 血府逐瘀胶囊544 血美安胶囊545 血栓心脉宁片546 血栓心脉宁胶囊547 血脂宁丸548 血脂灵片549 血脂康片550 血脂康胶囊551 血康口服液552 西瓜霜润喉片553 西青果茶554 西青果颗粒555 西黄丸556 达立通颗粒557 防风通圣丸558 防风通圣颗粒559 阳和解凝膏560 阴虚胃痛颗粒561 伸筋丹胶囊562 伸筋活络丸563 克伤痛搽剂564 克咳片565 克痢痧胶囊566 克感利咽口服液567 利肝隆颗粒568 利咽解毒颗粒569 利胆片570 利胆排石片571 利胆排石颗粒572 利脑心胶囊573 利膈丸574 利鼻片575 医痫丸576 启脾丸577 启脾口服液578 坎离砂579 妙灵丸580 妙济丸581 尪痹片582 尪痹颗粒583 尿塞通片584 尿感宁颗粒585 局方至宝散586 快胃片587 抗炎退热片588 抗宫炎片589 抗宫炎胶囊590 抗宫炎颗粒591 抗骨增生丸592 抗骨增生胶囊593 抗骨髓炎片594 抗栓再造丸595 抗病毒口服液596 抗感口服液597 抗感颗粒598 护肝丸599 护肝片600 护肝宁片601 护肝宁胶囊602 护肝胶囊603 护肝颗粒604 更年安丸605 更年安片606 更年安胶囊607 杏仁止咳合剂608 杏苏止咳颗粒609 杏苏止咳糖浆610 杞菊地黄丸611 杞菊地黄丸(浓缩丸)612 杞菊地黄片613 杞菊地黄胶囊614 沈阳红药胶囊615 沉香化气丸616 灵丹草颗粒617 灵宝护心丹618 灵泽片619 灵莲花颗粒620 牡荆油胶丸621 男康片622 纯阳正气丸623 肛泰软膏624 肝炎康复丸625 肠炎宁片626 肠炎宁糖浆627 肠胃宁片628 肠胃适胶囊629 肠康片630 良附丸631 芩芷鼻炎糖浆632 芩连片633 芩暴红止咳口服液634 芩暴红止咳片635 芩暴红止咳颗粒636 芪冬颐心口服液637 芪冬颐心颗粒638 芪苈强心胶囊639 芪参胶囊640 芪蛭降糖胶囊641 花红片642 花红胶囊643 花红颗粒644 苁蓉益肾颗粒645 苏子降气丸646 苏合香丸647 补中益气丸648 补中益气丸(水丸)649 补中益气合剂650 补中益气颗粒651 补心气口服液652 补白颗粒653 补肺活血胶囊654 补肾养血丸655 补肾益脑丸656 补肾益脑片657 补益地黄丸658 补益蒺藜丸659 补脾益肠丸660 辛夷鼻炎丸661 辛芩片662 辛芩颗粒663 远志酊664 连花清瘟片665 连花清瘟胶囊666 连花清瘟颗粒667 连蒲双清片668 阿胶三宝膏669 阿胶补血口服液670 阿胶补血膏671 阿魏化痞膏672 附子理中丸673 附子理中片674 附桂骨痛片675 附桂骨痛胶囊676 附桂骨痛颗粒677 驴胶补血颗粒678 麦味地黄丸679 龟鹿二仙膏680 龟鹿补肾丸681 龟龄集682 乳宁颗粒683 乳块消片684 乳块消胶囊685 乳核散结片686 乳疾灵颗粒687 乳康丸688 乳康胶囊689 乳增宁胶囊690 乳癖消片691 乳癖消胶囊692 乳癖消颗粒693 乳癖散结胶囊694 京万红软膏695 刺五加片696 刺五加胶囊697 刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)698 刺五加颗粒699 参乌健脑胶囊700 参芍片701 参芍胶囊702 参芪十一味颗粒703 参芪口服液704 参芪五味子片705 参芪五味子胶囊706 参苏丸707 参附强心丸708 参松养心胶囊709 参苓白术丸710 参苓白术散711 参茸白凤丸712 参茸固本片713 参茸保胎丸714 参桂胶囊715 参精止渴丸716 周氏回生丸717 和中理脾丸718 固本咳喘片719 固本统血颗粒720 固本益肠片721 固经丸722 固肾定喘丸723 国公酒724 坤宝丸725 垂盆草颗粒726 夜宁糖浆727 季德胜蛇药片728 定坤丹729 定喘膏730 宝咳宁颗粒731 帕朱丸732 抱龙丸733 拔毒膏734 拨云退翳丸735 昆明山海棠片736 明目上清片737 明目地黄丸738 明目地黄丸(浓缩丸)739 松龄血脉康胶囊740 板蓝大青片741 板蓝根茶742 板蓝根颗粒743 枇杷止咳软胶囊744 枇杷止咳胶囊745 枇杷止咳颗粒746 枇杷叶膏747 枣仁安神胶囊748 枣仁安神颗粒749 治伤胶囊750 治咳川贝枇杷滴丸751 治咳川贝枇杷露752 治糜康栓753 泌石通胶囊754 注射用双黄连(冻干)755 注射用灯盏花素756 泻肝安神丸757 泻青丸758 泻痢消胶囊759 炎宁糖浆760 狗皮膏761 知柏地黄丸762 知柏地黄丸(浓缩丸)763 罗布麻茶764 肥儿丸765 肾宝合剂766 肾宝糖浆767 肾炎四味片768 肾炎消肿片769 肾炎康复片770 肾炎舒片771 肾炎解热片772 肾复康胶囊773 肾衰宁胶囊774 肾康宁片775 肾康宁胶囊776 肾康宁颗粒777 肿节风片778 苦参片779 表实感冒颗粒780 表虚感冒颗粒781 败毒散782 软脉灵口服液783 郁金银屑片784 金水宝片785 金水宝胶囊786 金贝痰咳清颗粒787 金佛止痛丸788 金芪降糖片789 金花明目丸790 金果含片791 金果饮792 金果饮咽喉片793 金振口服液794 金莲花口服液795 金莲花片796 金莲花润喉片797 金莲花胶囊798 金莲花颗粒799 金莲清热颗粒800 金钱草片801 金银花露802 金黄利胆胶囊803 金嗓开音丸804 金嗓利咽丸805 金嗓清音丸806 金嗓散结丸807 金蒲胶囊808 降脂灵片809 降脂灵颗粒810 降脂通络软胶囊811 降糖甲片812 青叶胆片813 青果丸814 青娥丸815 驻车丸816 鱼腥草滴眼液817 齿痛消炎灵颗粒818 便通片819 便通胶囊820 保心片821 保妇康栓822 保赤散823 保和丸824 保和丸(水丸)825 保和片826 保和颗粒827 保济丸828 保济口服液829 保胎丸830 养心氏片831 养心定悸口服液832 养心定悸膏833 养正消积胶囊834 养血生发胶囊835 养血荣筋丸836 养血清脑丸837 养血清脑颗粒838 养阴生血合剂839 养阴降糖片840 养阴清肺丸841 养阴清肺口服液842 养阴清肺膏843 养胃颗粒844 冠心丹参片845 冠心丹参胶囊846 冠心生脉口服液847 冠心苏合丸848 冠心苏合胶囊849 冠心舒通胶囊850 前列欣胶囊851 前列通片852 前列舒丸853 咳特灵片854 咳特灵胶囊855 咳喘宁口服液856 咳喘顺丸857 复方大青叶合剂858 复方川贝精片859 复方川芎片860 复方川芎胶囊861 复方丹参丸862 复方丹参片863 复方丹参胶囊864 复方丹参喷雾剂(复方丹参气雾剂)865 复方丹参滴丸866 复方丹参颗粒867 复方牛黄消炎胶囊868 复方牛黄清胃丸869 复方仙鹤草肠炎胶囊870 复方瓜子金颗粒871 复方石韦片872 复方龙血竭胶囊873 复方羊角片874 复方血栓通胶囊875 复方扶芳藤合剂876 复方杏香兔耳风颗粒877 复方皂矾丸878 复方芩兰口服液879 复方阿胶浆880 复方陈香胃片881 复方苦参肠炎康片882 复方金钱草颗粒883 复方金黄连颗粒884 复方青黛丸885 复方鱼腥草片886 复方牵正膏887 复方珍珠口疮颗粒888 复方珍珠散889 复方珍珠暗疮片890 复方草珊瑚含片891 复方夏天无片892 复方消食茶(复方消食冲剂)893 复方益肝丸894 复方益肝灵胶囊895 复方羚角降压片896 复方黄连素片897 复方黄柏液涂剂(复方黄柏液)898 复方蛤青片899 复方滇鸡血藤膏900 复方满山红糖浆901 复方熊胆滴眼液902 复方鲜竹沥液903 复芪止汗颗粒904 复明片905 复脉定胶囊906 姜酊907 姜黄消痤搽剂908 宣肺止嗽合剂909 宫宁颗粒910 宫血宁胶囊911 宫炎平片912 宫炎平滴丸913 宫瘤清片914 宫瘤清胶囊915 急支糖浆916 恒古骨伤愈合剂917 按摩软膏(按摩乳)918 春血安胶囊919 枳术丸920 枳术颗粒921 枳实导滞丸922 柏子养心丸923 柏子养心片924 栀子金花丸925 栀芩清热合剂926 洁白丸927 洋参保肺丸928 津力达颗粒929 活力苏口服液930 活血止痛胶囊931 活血止痛散932 活血止痛膏933 活血壮筋丸934 活血通脉片935 济生肾气丸936 独一味片937 独一味胶囊938 独圣活血片939 独活寄生丸940 独活寄生合剂941 珍珠胃安丸942 珍黄胶囊943 祖师麻片944 祛风止痛丸945 祛风止痛片946 祛风止痛胶囊947 祛风舒筋丸948 祛伤消肿酊949 祛痰灵口服液950 神香苏合丸951 穿心莲内酯滴丸952 穿心莲片953 穿心莲胶囊954 穿龙骨刺片955 胃乃安胶囊956 胃立康片957 胃安胶囊958 胃肠安丸959 胃肠复元膏960 胃苏颗粒961 胃疡灵颗粒962 胃复春片963 胃药胶囊964 胃祥宁颗粒965 胃康灵片966 胃康灵胶囊967 胃康灵颗粒968 胃康胶囊969 胃脘舒颗粒970 胃舒宁颗粒971 胆乐胶囊972 胆宁片973 胆石通胶囊974 胆康胶囊975 胡蜂酒976 脉管复康片977 茴香橘核丸978 茵山莲颗粒979 茵芪肝复颗粒980 茵栀黄口服液981 茵栀黄泡腾片982 茵栀黄软胶囊983 茵栀黄胶囊984 茵栀黄颗粒985 茵胆平肝胶囊986 草香胃康胶囊987 荜铃胃痛颗粒988 荡石胶囊989 药艾条990 追风透骨丸991 除湿白带丸992 首乌丸993 香苏正胃丸994 香苏调胃片995 香连丸996 香连丸(浓缩丸)997 香连化滞丸998 香连片999 香附丸1000 香附丸(水丸)1001 香砂六君丸1002 香砂平胃丸1003 香砂和中丸1004 香砂养胃丸1005 香砂养胃丸(浓缩丸)1006 香砂养胃颗粒1007 香砂枳术丸1008 香砂胃苓丸1009 骨友灵搽剂1010 骨仙片1011 骨折挫伤胶囊1012 骨刺丸1013 骨刺宁胶囊1014 骨刺消痛片1015 骨质宁搽剂1016 骨疏康胶囊1017 骨疏康颗粒1018 骨痛灵酊1019 健儿乐颗粒1020 健儿消食口服液1021 健民咽喉片1022 健步丸1023 健胃片1024 健胃消食片1025 健胃愈疡片1026 健胃愈疡颗粒1027 健脑丸1028 健脑安神片1029 健脑补肾丸1030 健脑胶囊1031 健脾丸1032 健脾生血片1033 健脾生血颗粒1034 健脾糖浆1035 夏天无片1036 夏天无滴眼液1037 夏枯草口服液1038 夏枯草膏1039 夏桑菊颗粒1040 宽胸气雾剂1041 柴连口服液1042 柴胡口服液1043 柴胡舒肝丸1044 柴银口服液1045 柴黄口服液1046 柴黄片1047 根痛平颗粒1048 桂龙咳喘宁胶囊1049 桂龙咳喘宁颗粒1050 桂芍镇痫片1051 桂附地黄丸1052 桂附地黄胶囊1053 桂附理中丸1054 桂林西瓜霜1055 桂枝茯苓丸1056 桂枝茯苓片1057 桂枝茯苓胶囊1058 桑姜感冒片1059 桑菊感冒丸1060 桑菊感冒片1061 桑菊感冒合剂1062 桑葛降脂丸1063 桔梗冬花片1064 消炎止咳片1065 消炎止痛膏1066 消炎利胆片1067 消炎退热颗粒1068 消肿止痛酊1069 消咳喘糖浆1070 消络痛片1071 消络痛胶囊1072 消食退热糖浆。
2015版中国药典题库(
2015年版《中国药典》知识点一、填空题1.药典一部正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。
2.中药鉴别包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。
3.药典规定某药品的含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为普通液相色谱柱,但分析时间较长,分离度不佳,某企业在经过系统方法验证与比较试验后,选择亚2微米填料柱进行检验,当检验结果出现争议时,应以药典规定的方法为准。
4.乙醇未指明浓度时,均系指95%(ml/ml)的乙醇。
5. 按数据修约原则13.65+0.00823+1.633=15.296.试验时的温度,未注明者系指室温,温度高低对试验结果有显著影响的,除另有规定外,以25℃±2℃为准。
7.溶液后标识的“(1→10)”的符号,系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。
8.中国药典凡例规定:供直接分装成注射用无菌粉末的原料药,应按照注射剂项下相应的要求进行检查;各类制剂,除另有规定外,均应符合制剂通则项下相关规定。
9.制剂中使用药用辅料,但未被药典收载者,必须制定符合药用要求的标准。
对注射剂、眼用制剂等高风险制剂,在适用性、安全性、稳定性等符合要求的前提下应尽可能选择供注射用级别的药用辅料。
10.试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。
11.酸碱性试验时,如未指明用何种指示剂,均系指石蕊试纸。
12.pH值测定时供试品溶液配制用水,应为新沸并放冷至室温的水。
13.标准品与对照品的使用说明书中应标明批号、特性量值、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。
14. %(ml/ml) 表示溶液100ml中含有溶质若干毫升15. 中国药典“pp m”表示百万分比,系指重量或体积的比例16. 中国药典“ppb”表示十亿分比,系指重量或体积的比例17. 药典凡例中的“水浴”温度指的是98℃~100℃;冰浴温度指的是“约0℃”。
18.朗伯-比尔定律用公式表述为:A= Ecl 。
19.原子吸收分光光度法绘制标准曲线时,一般采用线性回归,也可以采用非线性拟合方法回归。
2015年版中国药典的修订情况和主要特点
1、2015年版《中华人民共和国药典》将分为几部?()62.5
A 二部
B 三部
C 四部
D 五部
E 六部
2、2015年版《中华人民共和国药典》将收载大约多少个品种?()
A 2500个
B 3500个
C 4500个
D 5500个
E 6500个
3、2015版药典将新增22种中药材或饮片中农药残留量测定法,是针对那一类农药?()
A 有机氟类农药
B 有机氯类农药
C 有机磷类农药
D 有机氮类农药
E 有机砷类农药
4、下列哪项不是2015版药典规定的水分测定法?()
A 费休氏法
B 烘干法
C 减压干燥法
D 气相色谱法
E 液相色谱法
5、2015版药典规定生物制品注射液、滴眼剂的可见异物检查,初试应取样品个数为()
A 5支(瓶)
B 10支(瓶)
C 20支(瓶)
D 30支(瓶)
E 40支(瓶)
6、2015版药典的微生物检查中,测定霉菌及酵母菌总数,将采用的培养基为()
A 营养琼脂
B R2A琼脂
C 玫瑰红钠琼脂
D 胰酪大豆胨琼脂
E 沙氏葡萄糖琼脂
7、2015版药典对于口服给药制剂的控制菌检查,新增的检查菌种是()
A 大肠埃希菌
B 沙门菌
C 霉菌
D 酵母菌
E 需氧菌
8、下列哪一项检查法在2015版药典中没有修订?()
A 熔点测定法
B 旋光度测定法
C 黏度测定法
D 熔变时限检查法
E 不溶性微粒检查法。
2015年版《中国药典》凡例部分培训测试
2015年版《中国药典》凡例部分培训测试一、《中国药典》2015年版为第十版药典,自2015年12月1日起实施,—经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。
一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。
二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。
本部药典收载的凡例与通则对未载人本部药典的其他药品标准具同等效力。
三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问題的统一规定。
四、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。
五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。
六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》的产品而言。
任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。
七、《中国药典》的英文缩写为ChP。
正文八、《中国药典》各品种项下收载的内容为标准正文。
正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
九、药用辅料标准正文内容一般包括:(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名);(2)有机物的结构式;(3)分子式、分子量与CAS编号;(4)来源;(5)制法;(6)性状;(7)鉴别;(8)理化检查;(9)含量测定;(10)类别;(11)贮藏;(12)标示等。
通则十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。
制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
2015药典培训试题
《中国药典》2015年版培训试题姓名一、填空题(每空2分,共40分)1.《中国药典》2015年版(第 10 版)自 2015 年12 月 01日起实施。
2. 凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。
3.药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求的,应在执行药典要求的基础上,同时执行原注册标准的相应项目和指标。
4. 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。
一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。
5.国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。
本部药典收载的凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具同等效力。
6.任何违反 G M P或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,,亦不能认为其符合规定。
7.避光系指系指避免日光直射。
8. 采用本版药典规定的方法进行检验时应对方法适用性进行确认。
9.采用色谱法检测有关物质时,杂质峰不包括溶剂、辅料及原料药的非活性部分等产生的色谱峰。
必要时,可采用适宜的方法对上述非杂质峰进行确认。
10.药用辅料标准适用性验证应充分考虑药用辅料的来源、工艺,以及制备制剂的特点、给药途径、、使用人群以及使用剂量等相关因素的影响。
11. 雾滴(粒)分布测定法参数名称改为吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法12. 二氧化硫残留量修订了第一法,滴定方法由碘量法改为酸碱滴定法;新增了第二法气相色谱法和第三法离子色谱法。
二、选择题(每题3分,共30分,)1.2015年版药典未收录的附录项目( AC )A.排空率B.递送剂量均一性C.粘着力D.黏附力2. 溶液颜色检查法新增( B )色调标准贮备液。
A. 黄绿色B.绿黄色C.橙黄色D.橙红色3.2010版药典为指导原则,2015版升为检验方法的是( D )A. 超临界流体色谱法B. 临界点色谱法C. 近红外分光光度法D.抑菌效力检查法4. 2015版药典规定,水溶液的pH值测定通常以( B )为指示电极,( A )为参比电极。
2015年版药典凡例试卷及答案
2015年版《中国药典》凡例及通则一、填空(每空1分,共30分)1. 2015 年版《中国药典》将于2015年12月1日开始实施,由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。
一部主要收载中药,二都主要收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则与药用辅料2. 药典凡例中的“水浴”温度指的是除另有规定外,均指98-100℃,冰浴温度指的是约0℃3.中国药典ppb表示十亿分比,系指重量或体积的比例.4. 标准品与对照品的使用说明书中应标明批号、特性量值、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。
5.中国药典凡例规定:供直接分装成注射用无菌粉末的原料药,应按照注射剂项下相应的要求进行检查;各类制剂,除另有规定外,均应符合各制剂通则项下相关规定。
6.制剂中使用药用辅料,但未被药典收载者,必须制定符合药用要求的标准。
对注射剂、眼用制剂等高风险制剂,在适用性、安全性、稳定性等符合要求的前提下应尽可能选择供注射用级别的药用辅料。
7. 溶液后标识的“(1-10)”的符号,系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液8. 试验时的温度,未注明者系指在室温下进行,温度高低对试验结果有显著影响的,除另有规定外,以25℃ 2℃为准。
9.按有效数字规则记录测量结果:(1)用10mL量筒准确量出5mL溶液,记录为5.0 mL.(2)用50mL滴定管准确量出5mL溶液,记录为5.00 mL.9.片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以免包装、运输过程中发生磨损或破碎,除另有规定外,非包衣片应符合片剂脆碎度检查法的要求10.除另有规定外,注射剂应避光贮存.. 除另有规定外,胶囊剂应密封贮存,其存放环境温度不高于30C.11. 注射剂、滴眼剂等无菌制剂用辅料应符合注射级或眼用制剂的要求,供注射用辅料的细菌内毒素应符合要求,用于有除菌工艺或最终灭菌工艺制剂的供注射用辅料应符合微生物限度和控制菌要求,用于无菌生产工艺且无除菌工艺制剂的供注射用辅料应符合无菌要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2015版《中国药典》考卷
一、填空题(20分)
1、《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告(2015年07月15日)发布,自起实施。
2、2015版药典将分为四部出版,每部的主要内容分别是一部;二部;三部;四部、。
3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得过,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。
4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种,如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂,均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。
5、微生物计数方法:1:;2:;3:最可能数法。
6、常用的鉴别方法包括和。
7、含量测定中常用的方法有和。
8、药品的灰分测定主要是指和。
9、重金属测定主要的测试方法有和。
10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。
二、选择题(20分)
1、在《中国药典》检定通则中规定,以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。
()
A、山药
B、山药片
C、天冬
D、白芍
2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法,以下哪种不属于规定的方法。
()
A、酸碱滴定法
B、离子色谱法
C、液相色谱法
D、气相色谱法
3、以下哪种元素不属于重金属元素。
()
A、铅
B、钙
C、砷
D、磷
4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法,除烘干法、减压干燥法外,以下哪种方法不是水分测定的方法。
()
A、费休氏法
B、甲苯法
C、气相色谱法
D、液相色谱法
5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,铜的限值是。
()
A、10 mg/kg
B、5 mg/kg
C、1 mg/kg
D、20 mg/kg
6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。
()
A、水溶浸出物测定法
B、醇溶性浸出物测定法
C、挥发性醚浸出物测定法
D、酯溶性浸出物测定法
7、下面哪种化学物质不是农药。
()
A、六六六
B、艾氏剂
C、氯丹
D、DNT
8、下面哪种农药不是有机氯类农药。
()
A、艾氏剂
B、狄氏剂
C、七氯
D、乐果
9、茯苓的SO2限值要求是。
()
A、150 mg/kg
B、400 mg/kg
C、10 mg/kg
D、100 mg/kg
10、以下哪个选项不是气相色谱仪中的组件。
()
A、色谱柱
B、流动相
C、氦气
D、进样器
三、判断题(20分)
1、人参对农药残留量只有六六六、滴滴涕、五氯硝基苯有限定要求。
()
2、山药片对SO2的限值要求是150 mg/kg。
()
3、黄曲霉毒素B1是因为其在紫外光下发出蓝色荧光,所以被称为B1。
()
4、白砚对SO2的限值要求是400 mg/kg。
()
5、中药材中黄曲霉毒素是用LC或LC-MS检测的。
()
6、在药材鉴别过程中一定需要对照药材才可以鉴别。
()
7、在色谱仪检测法中不同物质用的检测器不同。
()
8、铅和镉是石墨炉原子吸收分光光度仪测定的。
()
9、药材含量测定的时候,需要相应的对照样品作为定性分析。
()
10、当微生物实验过程发现有致病菌,我们需要向广州市药品监督管理局汇报。
()
四、简答题(40分)
1、中药材中哪些药材有黄曲霉毒素的要求?具体限值多少?
2、薄层色谱法主要仪器材料有哪些?操作步骤有哪些?
3、人参“检查”项目中包括哪些内容?
4、甘草“检查”项目中包括哪些内容?。