总铁结合力(TIBC)测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求ldm
总铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求九州泰康
总铁结合力测定试剂盒(Ferene法) 适用范围：用于体外定量测定人血清中的总铁结合力。
1.1包装规格试剂Ⅰ（R1）：60mL×3、试剂Ⅱ（R2）：20mL×3、试剂Ⅲ（R1）：60mL×3、试剂Ⅳ（R2）：20mL×3；试剂Ⅰ（R1）：60mL×2、试剂Ⅱ（R2）：20mL×2、试剂Ⅲ（R1）：60mL×2、试剂Ⅳ（R2）：20mL×2；试剂Ⅰ（R1）：60mL×1、试剂Ⅱ（R2）：20mL×1、试剂Ⅲ（R1）：60mL×1、试剂Ⅳ（R2）：20mL×1；试剂Ⅰ（R1）：45mL×1、试剂Ⅱ（R2）：15mL×1、试剂Ⅲ（R1）：45mL×1、试剂Ⅳ（R2）：15mL×1；试剂Ⅰ（R1）：90mL×1、试剂Ⅱ（R2）：15mL×2、试剂Ⅲ（R1）：90mL×1、试剂Ⅳ（R2）：15mL×2。
1.2主要组成成分2.1 外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；试剂均为澄清溶液，无未溶解物。
2.2 装量试剂瓶内试剂的净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在波长A600nm，记录吸光度值，试剂空白吸光度（R1+R2）不超过0.80A，试剂空白吸光度（R3+R4）不超过0.80A。
2.4 分析灵敏度Fe：测试浓度100µmol/L的样本，吸光度变化值不低于0.002A。
UIBC：测试浓度50µmol/L的样本，吸光度变化值不低于0.002A。
2.5 线性2.5.1铁离子：在[1，120]µmol/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990；在[1，30)µmol/L范围内，线性绝对偏差不超过±3.0µmol/L；在[30，120]µmol/L范围内，线性相对偏差不超过±10%；2.5.2不饱和铁：在[1，80]µmol/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990；在[1，30)µmol/L范围内，线性绝对偏差不超过±3.0µmol/L；在[30，80]µmol/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求海丰
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法）适用范围：适用于体外定量测定人血清中不饱和铁结合力。
1.1 产品规格1.2 主要组成成分注：校准品具有批间、赋值特异性，具体值详见靶值单。
2.1 外观2.1.1 试剂盒标签标识清晰，外包装完整无破损；2.1.2 试剂1:无色到浅绿色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；2.1.3 试剂2:澄清黄绿色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；2.1.4 校准品:冻干粉，复溶后为无色或浅黄色，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。
2.2 净含量净含量不低于标示值。
2.3 空白吸光度在主波长600nm、副波长700nm、37℃条件下，试剂空白吸光度A≤0.5。
2.4 线性范围（5,80）μmol/L范围内，r≥0.990；（5,30]μmol/L范围内，绝对偏差不超过±3μmol/L；（30,80）μmol/L范围内，相对偏差不超过±10.0%。
2.5 分析灵敏度在产品说明书规定参数设定条件下,测定50μmol/L样本，吸光变化△A ≥0.040。
2.6 精密度2.6.1 批内重复性CV≤10.0%。
2.6.2 批间差相对偏差R≤10.0%。
2.7 准确度与已上市产品比对：（5,80）μmol/L范围内，r≥0.990；（5,30]μmol/L 范围内，绝对偏差不超过±3μmol/L；（30,80）μmol/L范围内，相对偏差不超过±10.0%。
2.8 校准品2.8.1 均一性：CV≤5.0%；2.8.2 瓶间差：CV≤5.0%。
2.8.3 开瓶稳定性：开瓶后3天，相对偏差不超过±10.0%。
2.9 稳定性未开封试剂2℃～8℃储存，可稳定12个月。
取到效期后2个月内产品进行检测，检测结果应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
2.10 溯源性依据GB/T 21415—2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至工作校准品，工作校准品经与北京利德曼生化股份有限公司的不饱和铁结合力测定试剂盒比对测量赋值。
血清总铁结合力(Total Iron Binding Capacity,TIBC)试剂盒说明书
货号：MS2811 规格：100管/96样血清总铁结合力(Total Iron Binding Capacity，TIBC)试剂盒说明书微量法注意：正式测定之前选择 2-3个预期差异大的样本做预测定。
测定意义：血清总铁结合能力指血清转铁蛋白可结合铁的能力，其含量高低与缺铁性贫血、急性肝炎等疾病的发生密切相关。
测定原理：Fe2+与菲洛嗪反应形成紫红色化合物，在562nm处有特征吸收峰。
碱性条件下，血清转铁蛋白可以与Fe3+结合，剩余未结合的Fe3+可以被还原成Fe2+，此时吸光度A1与未结合Fe3+数量正相关；酸化后，转铁蛋白结合的Fe3+释放，并且进一步被还原 Fe2+，此时吸光度A2与总Fe3+数量正相关。
A2减A1与TIBC浓度呈正比。
自备实验用品及仪器：天平、可见分光光度计/酶标仪、微量石英比色皿/96孔板、蒸馏水。
试剂组成和配制：试剂一：液体 30mL×1 瓶，4℃保存。
试剂二：液体 5mL×1 瓶，4℃避光保存。
试剂三：液体 5mL×1 瓶，4℃避光保存。
（临用前根据用量将A液和B液按1:1混合）试剂四：液体 7mL×1 瓶，4℃保存。
测定操作表：1、分光光度计/酶标仪预热30min，调节波长至562nm。
血清总铁结合力计算公式：总铁结合能力定义：37℃条件下，每升血清结合Fe3+的μmol数。
a. 用微量石英比色皿测定的计算公式如下标准曲线：y=0.5478x+0.0281，R2=0.9981总铁结合能力TIBC（μmol/L）=（ΔA-0.0281）÷0.5478×V反总÷V样=20.99×（ΔA-0.0281）b. 用 96 孔板测定的计算公式如下第1页，共2页标准曲线：y=0.2739x+0.0281，R2=0.9981总铁结合能力TIBC（μmol/L）=（ΔA-0.0281）÷0.2739×V反总÷V样=41.98×（ΔA-0.0281）V 反总：反应总体积，0.46mL；V 样：反应中样本体积，0.04mL注意事项：1. 吸光值大于0.8，样品适当稀释再测定，注意计算公式里乘以稀释倍数。
总铁结合力测定SOP_IBCT临床意义_检验科生化项目SOP
总铁结合力测定SOP_IBCT临床意义_检验科生化项目SOP总铁结合力（Total Iron Binding Capacity，TIBC）是一项常规的生化项目，用来评估机体铁代谢情况，对于诊断和监测铁代谢紊乱的疾病具有重要的临床意义。
以下是一份关于总铁结合力测定的检验科生化项目SOP。
1.目的:测定患者血液中总铁结合力的水平，评估机体铁代谢情况，辅助临床诊断和监测铁代谢紊乱的疾病。
2.原理:3.设备和试剂:-自动生化分析仪-TIBC测定试剂盒-完整的标本采集和处理设备4.标本采集和处理:-采集静脉全血样本，使用抗凝剂进行抗凝处理。
-分离血浆，避免血细胞污染。
-将血浆样本转移至干净的离心管中，离心10分钟以去除残留的血细胞和杂质。
-将清澈的上清液转移至新的离心管中，即可作为测定样本。
5.操作步骤:1)预热分析仪至设定的温度。
2)启动分析仪并选择TIBC测定程序。
3)将试剂盒中的试剂均匀摇匀。
4)在样本架上放置适量的样本和试剂。
5)启动测定程序，按照仪器操作提示进行操作。
6)测定完成后，记录结果并关闭分析仪。
6.结果解释:-总铁结合力的正常范围通常是250-400μg/dL。
-若总铁结合力偏低，可能表明机体铁储备不足或患有失血性贫血等疾病。
-若总铁结合力偏高，可能表明机体铁过载或患有贫血性疾病。
7.结果判读和临床意义:-总铁结合力低于正常范围可能与铁缺乏相关，可见于缺铁性贫血、慢性炎症性疾病等。
-总铁结合力高于正常范围可能与铁过载相关，可见于血色病、地中海贫血等。
-监测总铁结合力可用于评估治疗效果和指导铁剂的使用。
8.注意事项:-试剂和设备的存储和使用应遵守相关要求。
-标本采集和处理过程中要严格遵循无菌和避免污染的原则。
-操作过程中要注意个人安全和实验室生物安全。
-结果的解读需结合临床情况和其他检测结果。
以上是总铁结合力测定SOP_IBCT临床意义的检验科生化项目SOP，旨在指导实验室人员进行总铁结合力的测定，为临床提供准确的检查结果，辅助医生诊断和监测相关疾病。
不饱和铁结合力检测试剂盒 说明书
不饱和铁结合力检测试剂盒说明书如何正确使用不饱和铁结合力检测试剂盒随着慢性疲劳症状在现代社会中的增加，铁元素的吸收和利用已成为健康关注的焦点。
而不饱和铁结合力检测试剂盒则成为了诊断和治疗此类问题的重要工具之一。
本文将以全面、深度和广度兼具的角度来探讨如何正确使用不饱和铁结合力检测试剂盒，并对这一主题进行全面的评估和解析。
1. 什么是不饱和铁结合力检测试剂盒？不饱和铁结合力检测试剂盒是一种用于测量患者血液中铁元素的吸收和利用情况的医疗器械。
它通过测量铁与转铁蛋白的结合能力，帮助医生判断患者是否存在铁元素吸收不良的情况。
2. 如何正确使用不饱和铁结合力检测试剂盒？在使用不饱和铁结合力检测试剂盒时，首先需要准备患者的血液样本和相关试剂。
然后按照说明书上的步骤进行操作，将试剂和样本混合，并观察出现的颜色变化。
根据颜色变化的情况，可以判断患者的铁元素吸收和利用情况。
3. 如何解读不饱和铁结合力检测试剂盒的结果？根据不饱和铁结合力检测试剂盒的结果，可以判断出患者的铁元素吸收和利用情况。
如果结果显示不饱和铁结合力较高，说明患者可能存在铁元素吸收不良的情况，需要及时进行进一步的检查和治疗。
4. 个人观点和理解在日常临床工作中，正确使用不饱和铁结合力检测试剂盒对于判断患者的铁元素吸收和利用情况具有重要意义。
它能够帮助医生及时发现患者存在的健康问题，并指导后续的治疗方案。
我认为正确使用不饱和铁结合力检测试剂盒是十分必要的，也是对患者健康负责的表现。
总结回顾通过本文的全面评估和分析，我们对不饱和铁结合力检测试剂盒有了更深入的了解。
正确使用这一工具有助于及时发现患者存在的铁元素吸收问题，并采取相应的治疗措施。
我们在日常临床工作中应当重视对不饱和铁结合力检测试剂盒的正确使用，以更好地服务于患者的健康。
不饱和铁结合力检测试剂盒（TIBC）是用于评估人体血液中铁元素的吸收和利用情况的一种医疗工具。
它通过测量转铁蛋白与铁元素结合的能力来帮助医生判断患者是否存在铁元素吸收不良的情况。
总铁结合力(TIBC)检测试剂盒(亚铁嗪比色法)
自备材料： 1、离心管或试管 2、比色杯 3、分光光度计 操作步骤(仅供参考)： 1、制备处理样品铁溶液和铁标准工作液：取适量铁标准(100μg/ml)，按铁标准(100μg/ml)：TIBC 铁标准稀释液=1:9 的比例配制铁标准(10μg/ml)，作为处理样品铁溶液；同时按铁标准 (100μg/ml)：TIBC 铁标准稀释液=1:49 的比例配制铁标准(2μg/ml)，作为铁标准工作液。4℃避 光保存 3 个月有效。 2、制备样品：血浆、血清按照常规方法制备，可以直接用于本试剂盒的测定，-20℃冻存，用于 TIBC 的检测。选用经稀盐酸处理及去离子水清洁的干燥有塞子的试管或者一次性无菌聚乙烯有盖子的 离心管，加入血清或血浆 0.45ml、铁标准(10μg/ml)0.25ml、ddH2O 0.2ml，充分混匀，室温放置 10min。加入铁吸附剂 50mg，混匀，室温放置 10min，期间振荡 4 次，3000g 离心 10min，取上清 液，待用。 3、TIBC 检测：选用经稀盐酸处理及去离子水清洁的干燥的试管或者一次性无菌聚乙烯的离心管，按 下表操作。 加入物(ml) 空白管 标准管 测定管
ddH2O 铁标准(2μg/ml) 上清液
0.45 — —
— 0.45 —
— — 0.45
TIBC Assay buffer 1.2 1.2 1.2 混匀，于 562nm 处，以空白管调零，读取测定管吸光度 (即血清空白)。 0.05 0.05 0.05 4、混匀，室温静置 15min 或 37℃孵育 10min，分光光度计 562nm 处检测，以空白管调零，比色杯光 径 0.5cm，再次读取各管吸光度，1h 内比色完毕。 计算： 血浆、血清总铁结合力(TIBC)(μmol/L)={(A 测定−A 血清空白×0.97)/A 标准}×71.6 式中：A 测定=测定孔加入亚铁嗪显色液后测得的吸光度值 A 血清空白=测定孔未加入亚铁嗪显色液前测得的吸光度值 A 标准=标准孔的吸光度值 单位换算：铁标准(2μg/ml)=铁标准(35.8μmol/L) μg/dl=μmol/L/0.179 血浆、血清未饱和铁结合力(UIBC)(μmol/L)=TIBC 含量－血清铁含量 参考区间： 成年健康人血清总铁结合力： 男性：50~77μmol/L(280~430μg/dl) 女性：54~77μmol/L(300~430μg/dl) 注意事项： 1、溶血样本对检测有干扰，尽量避免采用溶血样本。 倍数。 3、实验过程中用到的水，不可用普通的蒸馏水，尽量采用高纯度的去离子水。 亚铁嗪显色液
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求新产业
医疗器械产品技术要求编号：不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene 法）2.性能指标2.1外观a)试剂盒各组分应齐全、完整；液体无渗漏；包装标签应清晰、准确、牢固。
b)试剂瓶内的试剂应为清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
2.2装量试剂装量应符合表 1 的要求。
表 1 装量要求试剂组分数量（瓶）每瓶装量R1 5 ≥ 60 mLR2 1 ≥ 60 mLR1 5 ≥ 60 mLR2 1 ≥ 60 mL校准品 1 ≥ 2 mLR1 1 ≥ 60 mLR2 1 ≥ 12 mLR1 1 ≥ 60 mLR2 1 ≥ 12 mL校准品 1 ≥ 2 mLR1 2 ≥ 30 mLR2 2 ≥ 6 mLR1 2 ≥ 30 mL R2 2 ≥ 6 mL 校准品 1 ≥ 2 mL2.3试剂空白吸光度在37℃、600 nm 主波长、700 nm 副波长、1 cm 光径条件下，用试剂盒测试纯化水，试剂空白吸光度≥0.20 Abs。
2.4分析灵敏度试剂盒测试50 μmol/L 的被测物时，吸光度变化的绝对值≥0.08 Abs。
2.5线性区间试剂盒线性在[3，100] μmol/L 区间内，应符合如下要求：a)线性相关系数(r)≥0.990；b)[3，20] μmol/L区间内，线性绝对偏差在±3 μmol/L范围内；(20，100] μmol/L区间内，线性相对偏差在±10% 范围内。
2.6精密度2.6.1重复性试剂盒测试浓度在(20±4) μmol/L 和(65±13) μmol/L 范围内的样本时，变异系数CV≤5%。
2.6.2批间差试剂盒测试浓度在(20±4) μmol/L 和(65±13) μmol/L 范围内的样本时，相对极差R≤10%。
2.7准确度平均回收率在90% ～110%范围内。
2.8校准品外观a)校准品的外观应整洁，标识应清晰、准确、牢固；b)瓶内液体清澈透明，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
铁测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求senmeixikema
铁测定试剂盒（Ferene法）适用范围：用于体外定量测定人血清中铁的含量。
1.1规格a）试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml；b）试剂1：4×50ml，试剂2：1×40ml；c）试剂1：2×40ml，试剂2：1×16ml；d）试剂1：2×40ml，试剂2：2×8ml；e）试剂1：2×80ml，试剂2：2×16ml；f）试剂1：1×40ml，试剂2：1×8ml；g）试剂1：1×25ml，试剂2：1×5ml。
1.2 组成试剂主要组分见表1：表1 试剂主要组分2.1 净含量应不低于试剂瓶标示装量。
2.2 外观试剂1：无色或淡黄色透明溶液，试剂2：淡黄色透明溶液。
2.3 试剂空白在600nm处测定试剂空白吸光度，应不超过1.2。
2.4 分析灵敏度测试 100μmol/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.05。
2.5 准确度用国家标准物质对试剂盒进行测试，测定值与标准物质标示值的相对偏差应不超过±15%。
2.6 重复性变异系数（CV）应不超过5%。
2.7 线性2.7.1在[2,120]μmol/L范围内，线性回归的相关系数应不低于0.990；2.7.2测试浓度(20,120]μmol/L的样品，相对偏差应不超过±15%；测试浓度[2,20]μmol/L的样品，绝对偏差应不超过±6μmol/L。
2.8 批间差相对极差应小于10%。
2.9 稳定性取在2℃～8℃条件下贮存达到18个月后的试剂进行检测，应符合本技术要求2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。
血清总铁结合能力（TIBC）检测试剂盒说明书
血清总铁结合能力（TIBC）检测试剂盒说明书微量法货号：BC2865规格：100T/96S产品组成：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系索莱宝工作人员。
试剂名称规格保存条件试剂一液体30 mL×1瓶4℃保存试剂二液体5 mL×1瓶4℃保存试剂三液体1 mL×1支4℃保存试剂四A液体2.5 mL×1瓶4℃保存试剂四B液体2.5 mL×1瓶4℃保存试剂五液体12 mL×1瓶4℃保存标准品粉剂×1支4℃保存溶液的配制：1、试剂四：临用前根据用量将A液和B液按1:1混合；2、标准品：临用前加入0.9mL蒸馏水溶解，得到40μmol/mL FeSO4•7H2O溶液。
再用蒸馏水稀释至0.5μmo l/mL标准液备用。
产品说明：血清总铁结合能力指血清转铁蛋白可结合铁的能力，其含量高低与缺铁性贫血、急性肝炎等疾病的发生密切相关。
Fe2+与菲洛嗪反应形成紫红色化合物，在562nm处有特征吸收峰。
碱性条件下，血清转铁蛋白可以与Fe3+结合，剩余未结合的Fe3+可以被还原成Fe2+，此时吸光度A1与未结合Fe3+数量正相关；酸化后，转铁蛋白结合的Fe3+释放，并且进一步被还原成Fe2+，此时吸光度A2与总Fe3+数量正相关。
A2减A1与TIBC呈正比。
技术指标：最低检出限：第一次测量的检出限为0.00098 μmol/mL；第二次测量的检出限为0.0012 μmol/mL。
线性范围：第一次测量的线性范围为1.95×10-3-0.5 μmol/mL；第二次测量的线性范围为1.95×10-3-0.5 μmol/mL。
注意：实验之前建议选择2-3个预期差异大的样本做预实验。
如果样本吸光值不在测量范围内建议稀释或者增加样本量进行检测。
需自备的仪器和用品：可见分光光度计/酶标仪、水浴锅/恒温培养箱、台式离心机、微量玻璃比色皿/96孔板、EP管、蒸馏水。
Cayman Chemical：TIBC和血清铁测定试剂盒说明
Cayman Chemical：TIBC和血清铁测定试剂盒说明Cayman Chemical TIBC和血清铁测定试剂盒（702230）背景：Cayman的总铁结合能力（TIBC）和血清铁测定试剂盒提供了一种测定血清中铁含量和UIBC 的简便比色方法。
血清铁和UIBC的测量允许计算TIBC，TIBC是血清中转铁蛋白水平的估计。
该测定的范围为0-100µM（0-560µg/dl），检测下限（LLOD）为0.68µM（3.8µg/dl。
图：血清样品在总铁结合能力（TIBC）和血清铁测定试剂盒中的平行性Cayman Chemical艾美捷TIBC和血清铁测定试剂盒特点：1、在一个分析试剂盒中测量血清铁水平、未结合铁结合能力（UIBC）、总铁结合容量（TIBC）和转铁蛋白饱和度2、测定TIBC/转铁蛋白饱和度时，测定多达40份样品，一式两份3、测定血清铁水平时，测定多达80份样品，一式两份4、简单、灵敏、快速；1小时内获得结果5、基于平板的比色测量（570nm）6、检测下限（LLOD）为0.68µM（3.8µg/dl）7、在人血清和动物血清（如小鼠、大鼠和牛）中进行验证Cayman Chemical TIBC和血清铁测定试剂盒文献参考：1. Cappellini,M.D.,Lo,S.F.and Swinkels, D.W. Hemoglobin, iron, bilirubinIn Tietz Textbook of Clinical Chemistryand Molecular Diagnostics.719-774 (2018).2. Luck, A.N. and Mason, A.B. Transferrin-mediated cellular iron delivery. Curr.Top.Membr.69,3-35(2012).3. Gomme,P.T.and McCann,K.B.Transferrin: Structure, function and potentialtherapeutic actions.Drug Discov.Today 10(4),267-273(2005).4. Persijn,J.-P.,Van der Slik,W.,and Riethorst,A.Determination of serumiron and latent iron-binding capacity(LIBC).Clinica Chimica Acta 35,91-98 (1971).5. Rifai,N.Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. SixthEdition(2018).6. Young,D.S.,Thomas,D.W.,Friedman,R.B.,et al.Effectsof drugs on clinicallaboratory tests.Clin.Chem.18(10),1041-1303(1972).。
总铁结合力(TIBC)测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求sainuopu
总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中的总铁结合力。
1.1 试剂盒包装规格试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml，试剂3：2×60ml，试剂4：2×12ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×8ml，试剂3：3×40ml，试剂4：3×8ml。
校准品（选配，冻干品）：1×1ml。
1.2 试剂盒主要组成成分2.1 外观铁（Fe）：试剂1：无色透明液体；试剂2：淡黄绿色澄清液体。
不饱和铁结合力（UIBC）：试剂3：无色至浅绿色液体；试剂4：黄绿色澄清液体。
校准品：冻干品，复溶后为淡黄色液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度Fe（试剂1+试剂2）：在37℃、600nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.3。
UIBC（试剂4）：在37℃、600nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.3。
2.4 分析灵敏度Fe：测定浓度为30μmol/L样本时，吸光度差值△A应在（0.03，0.11）范围内。
UIBC：测定浓度为50μmol/L样本时，吸光度差值△A应在（0.04，0.24）范围内。
2.5 线性范围Fe：在(5，120) μmol/L线性范围内，r应不小于0.996；在[50，120）μmol/L 范围内的线性相对偏差应不大于±10%；在（5，50）μmol/L的线性绝对偏差应不大于±5.0μmol/L。
UIBC：在(2，80)μmol/L线性范围内，r应不小于0.996。
在[20，80）μmol/L 范围内的线性相对偏差应不大于±10%；在（2，20）μmol/L时线性绝对偏差应不大于±2.0μmol/L。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于6%。
总铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求北京世纪沃德生物
总铁结合力测定试剂盒（Ferene法）适用范围：用于体外定量测定人血清、血浆总铁结合力（TIBC）的含量。
1.1 包装规格校准品（选配）：1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5质控品（选配）：水平1: 1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5水平2: 1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5 1.2主要组成成分校准品靶值批特异，详见校准品瓶签；质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。
2.1 外观试剂1为无色澄清液体；试剂2为黄绿色澄清液体；试剂3为无色至浅绿色液体；试剂4为黄绿色澄清液体；校准品、质控品为白色至黄色冻干粉，复溶后为无色至黄色液体；试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 装量试剂液体成分的装量不少于瓶签标示量。
2.3 试剂空白2.3.1铁：在600nm处测定试剂空白吸光度，应＜0.3。
2.3.2不饱和铁结合力：在600nm处测定试剂空白吸光度，应≤0.6。
2.4 分析灵敏度2.4.1铁：测试36μmol/L的被测物时，吸光度变化值（ΔA）应≥0.01。
2.4.2不饱和铁结合力：测试50μmol/L的被测物时，吸光度变化值（ΔA）的绝对值应≥0.04。
2.5准确度2.5.1铁：测定国家标准物质（GBW（E）090933），测试结果的相对偏差不超过±10%。
2.5.2不饱和铁结合力：待检系统与已上市比对系统测值的相关系数r≥0.975；在[1，20] μmol/L区间内，绝对偏差应不超过±3.0μmol/L；在（20，80]μmol/L区间内，相对偏差应不超过±15%。
2.6 线性2.6.1铁2.6.1.1在[2，120]μmol/L区间内，线性相关系数r≥0.990；2.6.1.2在[2，50]μmol/L区间内，线性绝对偏差应不超过±5.0μmol/L；在（50，120]μmol/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
总铁结合力检测作业指导书
总铁结合力检测作业指导书1 检验目的规范总铁结合力（TIBC）检测试验，确保检测结果准确性和重复性。
2 测定方法亚铁嗪比色法。
3 检测原理总铁结合力（TIBC）指血清中运铁蛋白能与铁结合的总量。
在酸性介质中铁从复合物中解离出来，被还原剂成二价铁，再与亚铁嗪直接作用生成紫红色复合物。
4 样本血清、肝素抗凝的血浆，处理方法见生化标本采集程序。
稳定性：2～8℃稳定7天。
5 仪器和试剂5.1 仪器：美国贝克曼-库尔特DXC800、AU5811全自动生化仪、迈瑞BS800M生化分析仪。
5.2 试剂：由武汉元景商贸公司提供原装贝克曼-库尔特试剂及迈瑞公司提供的生化试剂（详见试剂说明书），超过失效期的试剂不能使用。
5.3 校准物：Rodan混合校准品，符合WHO标准，贮存、准备严格遵照其说明书。
5.4 质控物：Rodan正常值及病理值质控品，符合WHO 标准，贮存、准备严格遵照说明书。
6 校准6.1 仪器校准：每年由该仪器维修工程师参照厂方的技术规范对仪器进行一次校准。
6.2 项目校准：试剂盒在仪器上放置稳定期后；试剂批号更换后；由质控结果随时决定。
7 操作步骤上机操作，操作程序、质量控制程序见相应生化仪操作程序。
8 参考范围50～77umol/L。
9 警告/危急值未规定。
10 性能指标10.1 线形上限：89.5umol/L。
10.2 精密度：≤2%。
10.3 准确度:不准确度≤5%。
10.4 空白吸光度:在562nm处，应小于0.5。
10.5 试剂贮存:2～8℃密闭贮存可稳定18个月。
11 干扰因素及变异的潜在来源溶血标本对测定有干扰。
12 临床意义12.1.血清总铁结合力增高：见于各种缺铁性贫血，运铁蛋白合成增强；肝细胞坏死等贮存铁蛋白从单核吞噬系统释放入血液增加。
12.2.血清总铁结合力降低：见于遗传性运铁蛋白缺乏症，运铁蛋白合成不足；肾病、尿毒症运铁蛋白丢失；肝硬化、血色沉着症贮存铁蛋白缺乏。
不饱和铁结合力检测试剂盒 说明书
不饱和铁结合力检测试剂盒说明书摘要：一、不饱和铁结合力检测试剂盒概述二、试剂盒的组成三、试剂盒的使用方法四、检测结果的解读五、注意事项及储存条件正文：一、不饱和铁结合力检测试剂盒概述不饱和铁结合力检测试剂盒，又称为Ferene 法试剂盒，是一种用于检测不饱和铁结合力的实验试剂。
不饱和铁结合力是指在铁离子存在下，铁结合力未被完全饱和的状态，它可以通过Ferene 法进行定量检测。
二、试剂盒的组成不饱和铁结合力检测试剂盒主要由两部分组成：试剂1（r1）和试剂2（r2）。
试剂1（r1）主要包括：tris 缓冲液、硫脲、triton,x-100 等成分，主要用于样品的提取和预处理。
试剂2（r2）主要包括：Fe3+、NH4SCN 等成分，主要用于与样品中的不饱和铁结合力结合，形成可见的复合物，从而进行检测。
三、试剂盒的使用方法在使用不饱和铁结合力检测试剂盒时，需按照以下步骤进行操作：1.准备好试剂1 和试剂2。
2.将待检测的样品加入试剂1 中，进行提取和预处理。
3.将提取后的样品加入试剂2 中，混合均匀。
4.观察混合液的颜色变化，根据颜色深浅判断不饱和铁结合力的含量。
四、检测结果的解读不饱和铁结合力检测试剂盒的检测结果主要通过观察混合液的颜色变化来进行判断。
一般情况下，颜色越深，说明不饱和铁结合力含量越高；颜色越浅，说明不饱和铁结合力含量越低。
具体颜色与不饱和铁结合力含量的对应关系，需参照试剂盒的说明书进行查询。
五、注意事项及储存条件在使用不饱和铁结合力检测试剂盒时，需注意以下几点：1.试剂1 和试剂2 需按照规定比例混合使用，不可随意更改比例。
2.试剂在储存过程中，应避免高温、高湿和强光环境，以免影响试剂的稳定性和检测结果。
3.试剂盒在开封后，应尽快使用，以免试剂失效。
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求jiuqiang
不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）适用范围：用于体外定量测定人血清或血浆中不饱和铁结合力。
1.1 包装规格包装规格见表1。
1.2 主要组成成分主要组成成分见表2。
2.1 外观试剂1为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂2为澄清黄绿色到褐色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；校准品为浅黄色到褐色液体，目测不得有沉淀及絮状悬浮物；质控品为浅黄色到褐色液体，目测不得有沉淀及絮状悬浮物；试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 净含量液体试剂的净含量应不少于标称量。
2.3 试剂空白吸光度A600nm下测定空白吸光度应≤2.0000。
2.4 准确度与已上市的产品进行比对试验：在[4.00，140.00] μmol/L区间内，相关系数r ≥0.975，在[4.00，20.00] μmol/L区间内测定的绝对偏差应不超过±3.00μmol/L，在(20.00，140.00] μmol/L区间内测定的相对偏差应不超过±15%。
2.5 分析灵敏度样本浓度为60.00μmol/L时，其吸光度变化在0.0500～0.5000之间。
2.6 线性区间在[4.00，140.00]μmol/L区间内，相关系数r≥0.990，在[4.00，20.00]μmol/L 区间内测定的绝对偏差应不超过±2.00μmol/L，在（20.00，140.00]μmol/L 区间内测定的相对偏差应不超过±10%。
2.7 测量精密度2.7.1重复性使用高、低不同浓度的样本重复测定10次，其测定值的变异系数（CV％）应不大于10％。
2.7.2 批间差随机抽取三批试剂盒的批间相对极差（R）应不大于10%。
2.8 质控品赋值有效性使用质控品进行测定，所得结果应在靶值范围内。
2.9 稳定性试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。
在试剂盒有效期满后一个月以内，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7.1的要求。
总铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法)产品技术要求万泰德瑞
总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）适用范围：用于体外定量测定人血清中总铁结合力（TIBC）的含量。
1.1包装规格1）血清铁：试剂1：25mL×1、试剂2：5mL×1；未饱和铁结合力：试剂3：25mL ×1、试剂4：5mL×1；2）血清铁：试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1；未饱和铁结合力：试剂3：50mL ×1、试剂4：10mL×1；3）600测试/盒（血清铁：试剂1：71mL×1、试剂2：20mL×1；未饱和铁结合力：试剂3：71mL×1、试剂4：20mL×1）；校准品：1.0mL×1（选配）；质控品水平1：1.0mL×1（选配）；质控品水平2：1.0mL×1（选配）。
1.2组成成分试剂1: 酸缓冲液（pH2.0）100mmol/L吐温-20 0.05%抗坏血酸45mmol/L 硫脲90mmol/L 试剂2: 酸缓冲液（pH4.5） 1.55mmol/L硫脲20mmol/L 亚铁嗪5mmol/L试剂3: Tris缓冲液（pH8.6）0.3M硫脲42mmol/L 曲拉通X-100 0.8%试剂4: Tris缓冲液（pH8.6） 0.3M呋喃三嗪二钠盐 1mmol/L抗坏血酸30mmol/L校准品：氯化铁、Tris缓冲液、人血清（含量≥5%），（目标浓度范围：血清铁：30μmol/L-44μmol/L，未饱和铁结合力：36μmol/L-52μmol/L），批特异，具体浓度见瓶签；质控品：氯化铁、Tris缓冲液、人血清（含量≥5%），（质控品水平1靶值范围：20μmol/L-30μmol/L；质控品水平2靶值范围：48μmol/L-72μmol/L），批特异，具体浓度见瓶签。
2.1 外观试剂1：澄清液体；试剂2：澄清液体；试剂3:无色到浅绿色液体；试剂4：黄绿色澄清液体；校准品：无色或黄色液体；质控品：无色或黄色液体。
人总铁结合力TIBC酶联免疫分析ELISA
人总铁结合力（TIBC）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中总铁结合力（TIBC）的含量。
实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人总铁结合力（TIBC）水平。
用纯化的人总铁结合力（TIBC）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入总铁结合力（TIBC），再与HRP标记的总铁结合力（TIBC）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的总铁结合力（TIBC）呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人总铁结合力（TIBC）浓度。
样本处理及要求：1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。
2. 血浆：应根据标本的要求选择EDTA或柠檬酸钠作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应该再次离心。
3. 尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
胸腹水、脑脊液参照实行。
4. 细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
检测细胞内的成份时，用PBS（PH7.2-7.4）稀释细胞悬液，细胞浓度达到100万/ml左右。
通过反复冻融，以使细胞破坏并放出细胞内成份。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
5. 组织标本：切割标本后，称取重量。
加入一定量的PBS，PH7.4。
用液氮迅速冷冻保存备用。
标本融化后仍然保持2-8℃的温度。
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总铁结合力(TIBC)测定试剂盒（Ferene法）
适用范围：本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总铁结合力的含量。
1.1规格
FE：试剂1（R1）:1×40mL；试剂2（R2）: 1×8ml；
UIBC:试剂3（R3）:1×40mL；试剂4(R4): 1×8mL；
FE：试剂1（R1）:2×80mL；试剂2（R2）：2×16mL；
UIBC:试剂3（R3）:2×80mL；试剂4(R4): 2×16mL;
FE：试剂1（R1）:2×60mL；试剂2（R2）: 2×12mL；
UIBC:试剂3（R3）: 2×60mL；试剂4(R4): 2×12mL;
FE：试剂1（R1）:1×20mL；试剂2（R2）: 1×6mL。
1.2组成
1.2.1试剂组成
试剂1(R1)（以下简称R1），试剂2(R2)（以下简称R2）,试剂3(R3)（以下简称R3）,试剂4(R4)（以下简称R4），试剂的组成见表1：
表1 试剂组成
2.1 外观
液体四试剂 FE： R1:无色透明液体， R2：澄清黄绿色液体。
UIBC： R3:无色到浅绿色液体， R4: 澄清黄绿色液体。
2.2 净含量
液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 空白吸光度
（R1+ R2）：在37℃、600 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.3 ABS。
R4：在37℃、600 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.15 ABS。
2.4 分析灵敏度
FE：浓度为102.9μmol/L时，吸光度变化范围在(0.17-0.36)之间。
UIBC：浓度为50μmol/L时，吸光度变化范围在(0.04-0.24)之间。
2.5 线性范围
R1+R2：在[2-120]μmol/L线性范围内，线性相关系数r2≥0.996。
在（50-120]μmol/L范围内的相对偏差≤10%；测定结果[2- 50]μmol/L时绝对偏差≤5.0μmol/L。
R3+R4：在[1- 80]μmol/L线性范围内，线性相关系数r2≥0.996。
在
（20 - 80]μmol/L,范围内的相对偏差≤10%；测定结果[1-20]μmol/L时绝对偏差≤2.0 μmol/L。
2.6 精密度
试剂盒测试项目精密度 CV< 6%。
2.7 批间差
不同批号之间测定结果的相对极差应< 6%。
2.8 准确度
相对偏差：用参考物质作为样本进行检测，测量结果与参考物质靶值的相对偏差应不超过±10%。
2.9稳定性
原包装试剂，在（2-8）℃下有效期为18个月，取失效期的试剂盒检测其试剂空白、分析灵敏度、线性范围、精密度、准确度应分别符合2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。