09生产和服务提供控制程序(OK)

1.目的

对整个生产过程作出规定，以确保生产全过程处于受控状态。 2.范围

根据生产计划从仓库领料到包装入库全过程。

3.定义 无

4.流程

流程说明 责任部门 相关文件

生产 领料单 生产计划 加料记录表

生产 首件送检单

品质 首巡检验记录

生产

品质

生产 仓库 入库单 5.职责

5.1生产部编制并负责掌握生产进度。 5.2生产部负责生产前的准备及产品生产。

检验规范

首巡检验记录

最终检验记录 成型作业日报 机头报表 成型工艺点检记录表

5.3采购部采购负责原料及包材的供应。

5.4品管部负责过程检测。

5.5管理部负责制程管制文件编制。

5.6工程部负责工艺及工艺文件的制定

6.工作程序

6.1生产计划

6.1.1生产部应确保为满足顾客订单/需求来安排生产，例如准时生产(JIT)，并且确保生产由一个信息系统支持，该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息，并且是由订单驱动的。在制定生产排程时包含以下相关信息，如：顾客订单、供应商准时交付绩效、产能、共享载荷(共线工位)、前置期、库存水平、预防性维护及校准。生产部根据商务部已评审的订单及成品库存情况，开具《生产计划》。

6.1.2生产根据生产指令单安排生产，开具《领料单》进行领料作业，并将加料状况记录于《加料记录表》，确保生产按进度以进行.

6.1.3生产部每天对生产部生产的成品数量进行统计汇总，记录于《机头报表》以掌握进度。

6.1.4若原生产指令需修改，生产部编制相应新的生产指令单，需生产主管批准.

6.2生产现场的工作环境

6.2.1生产现场的工作环境，各部门要按规定要求执行，组长负责对现场5S的检查与督导改善工作，确保安全清洁的生产环境。参照《基础设施和工作环境控制程序》。

6.3过程制造和检测控制

6.3.1所有的生产管理人员、操作人员及过程检测人员均需符合岗位的资格需求。

6.3.2技术员依生产指令单、该产品的《注塑成型工艺卡》设置机台参数并自检，制作首件，自检合格后送品质IPQC人员进行首件检验，并记录于《首件确认记录表》。首件合格后开始量产，首件NG后重新制作首件。

6.3.3作业员依《作业指导书》及首件样品进行作业，并做好自主检验，需将生产状况记录于《成型作业日报》中，产品放置规定标识，并按规定区域摆放，参照《产品鉴别与追溯控制程序》。6.3.4检测人员按相关过程指导文件执行制程控制与产品检测（如检测规程，作业指导书，控制计

划等）。

6.3.5检测不合格品按《不合格品控制程序》执行，产品返工经品质按控制计划检验合格后方可入库或进入下一站。

6.3.6过程中原辅料、半成品、成品的流动和出入库，在此过程中要注意产品防护。

6.3.7过程中的设施/设备/工装管理按《设备控制程序》及《工装模具控制程序》执行。

6.4技术人员将制程参数记录于《成型工艺点检记录表》并确认，制程参数如超出《注塑成型工艺卡》范围，产品需送品质IPQC确认，不断优化过程参数并作好相应记录。

6.5有害物质的排查及标示：

6.5.1排查：各生产单位应识别本单位所使用的原辅材料、耗材、设备、治工具对产品可能造成的污染，必要时报告领导送外检测来证实有害物质的含有状况。

6.5.2管制措施：本公司采用反向验证法对生产过程中可能造成的污染进行确认与验证，方法为成品检验合格构成该产品的原辅料检验合格，如两个都合格则证明在生产过程中没有对产品造成污染，验证时机为：A.新机种开发；B.工艺变更；C.材料变更；D.工作环境变更；E.发生重大产品环保污染事故；F.客户及法规要求发生变更，当有以上情况发生时，由工程单位编制《HSF污染排查表》，以确认无污染再生产，确认合格后方可生产。

6.5.3标示：确认合格的原物料、治具、设备均应张贴明确的GP合格标签，如发生可疑物或不合格，则应将该物体置于隔离区或不合格品区，参见《不合格品管理程序》，标示的划分参见《产品之鉴别与追溯管理程序》。

6.5.4对GP不合格的原料、辅料，不可用于生产GP产品的机台与设备上，公司在使用再生材料时，必须对再生材料进行批量管制，并对有害物质进行验证，同时使用再生材料须经相关客户承认，使用时须有不含有害物质之材料证明。

6.6停工后的验证

生产部在计划或非计划生产停工之后，提交末件，自检合格后送品质IPQC人员进行末件检验，并记录于《首/末件送检单》，确保产品的符合性，末件如NG需向前进行全检追溯，确保不合格品实施有效控制，不可流出社外。适当时，应当保留首件用于与末件比较；适当时，应当保留末件用于与后续运行中的首件进行比较；

e) 保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录，首件NG后重新制作首件。产品对要求的符合性。

6.8 产品的防护，搬运，储存参照《产品防护和交付控制程序》

6.9过程中的文件修改和分发按《文件控制程序》执行。

6.10过程中的所有记录按《记录控制程序》执行。

7.记录

7.1 《领料单》------------WR-QP-09-01

7.2 《生产计划》---------WR-QP--09-02

7.3 《成型作业日报》------WR-QP-09-03

7.4 《加料记录表》--------WR-QP-09-04

7.5《注塑成型工艺卡》---WR-QP--09-05