药厂 生产文件:071粉碎岗位清场标准操作规程
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1.目的:
建立规范的粉碎过筛岗位清场标准操作规程以防发生混药和交叉污染,以提高设备的保养和正常运行,保证产品质量。
2.范围:
适用于生产车间粉碎过筛岗位的清场。
3.责任:
生产车间管理人员、QA及粉碎过筛岗位操作人员对实施本规范负责。
4.内容:
4.1 物料、粉尘清洗:
4.1.1将已粉碎经检验合格放行的原料全部按规程交于下一工序。
4.1.2将留在工序内的物料及不合格品写明品名、规格、重量、日期交QA处理。
4.1.3清理粉碎机、振荡筛粉尘。
4.1.4将粉碎机上可以拆分的零部件拆下将粉粒除去。
4.1.5扫除场地上的一切污物、杂质、按规定处理。
4.2清洗、擦、抹:
4.2.1将从粉碎机、振荡筛中拆下的零部件用饮用水清洗,再用纯化水清洗并晾干。
4.2.2设备内外都用饮用水洗净后再用纯化水冲洗并擦干。