吉非罗齐胶囊说明书及价格
吉非罗齐胶囊检验操作规程
制药有限公司GMP管理文件一、范围:本标准规定了吉非罗齐胶囊的检测方法和操作要求;适用于本公司吉非罗齐胶囊成品的质量检测。
二、引用标准:中华人民共和国药典(2000片版二部)。
三、质量指标:四、试剂1、乙醇(AR级),2、磺化钾(AR级),磺酸钾(AR级)3、淀粉(AR级)4、氢氧化钠(AR级)5、硫酸(AR级)6、磷酸二氢钾(AR级)7、甲醇(HPLC级)8、二次纯化水9、冰醋酸(AR级)五、对照品:吉非罗齐六、仪器与用具1、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出仪、红外分光光度计、超声波仪;2、容量瓶(50ml,25ml)3、移液管(1ml,5ml)4、滤纸;(定量)5、微量进样器(25ul);七、操作步骤:1、外观:目测整洁,不得有粘结,变形或破裂现象;2、性状:为胶囊剂,内容物为白色粉末;3、鉴别:3.1 取本品内容物适量(约相当于吉非罗齐60mg),加乙醇3ml溶解,滤过,取滤液5滴,加2%磺化钾溶液与4%磺酸钾溶液各2滴,置水浴中加热1分钟,冷却,加淀粉指示液2滴,即显蓝色。
3.2取本品内容物适量(约相当于吉非罗齐100mg),加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,使吉非罗齐溶解,滤过,滤液置离心管中,用稀硫酸酸化,使沉淀析出,离心,弃去上清液,沉淀用少量水分次洗涤,减压滤过,置硅胶干燥器中干燥12小时。
红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集601图)一致。
4、溶出度测定:(见溶出度测定操作规程)。
4.1 测定方法:取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录XC75页第二法),以磷酸盐缓冲液(PH7.5)(取磷酸二氢钾27.22g与氢氧化钠5.52g,加水溶解成1000ml,调节PH值至7.5,摇匀)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,加1mol/L 氢氧化钠溶液溶解并稀释成每1ml中约含70ug的溶液(精密量取滤液5ml到25ml 量瓶中,用1mol/LnaOH溶液稀释至刻度),作为供试品溶液,另取吉非罗齐对照品适量,精密称定,用1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释成每1ml中含70ug的溶液(精密称取对照品42.0mg置25ml量瓶中,用1mol/L NaOH溶液溶解并稀释至刻度,精密量取1ml置25ml量瓶中,用1mol/L NaOH溶液稀释至刻度),作为对照溶液。
JS-SC-GY-021-C吉非罗齐胶囊工艺规程
7文件类型 技术标准—工艺规程 页次 1/7 题目吉非罗齐胶囊工艺规程 编号JS-SC-GY-021-C 颁发部门 生产部生效日期分发部门 生产部、质保部、采供部、制剂车间、质检中心起草/修订人 审核人批准人 日期日期日期1 目的建立吉非罗齐胶囊工艺规程,确保能稳定生产出合格、均一的产品。
2 范围吉非罗齐胶囊。
3 责任人生产部部长、各车间主任、采供部部长、质保部部长、质检中心主任。
4 程序4.1 产品概述4.1.1 通用名称:吉非罗齐胶囊汉语拼音:Jifen luoqi Jiaonang4.1.2 产品代码代码 包装规格 CP-21112粒/板×2板/盒CP-212 10粒/板×2板/盒4.1.3 剂型:硬胶囊剂 4.1.4 规格:0.3g4.1.5 批准文号:国药准字H14020014 4.1.6 处方(1000粒):吉非罗齐300g 、淀粉15g 、吐温-80 5g 、羧甲基淀粉钠15g 、微粉硅胶10g 、40%乙醇适量 4.1.7 性状:本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
4.1.8 适应症:原发性高脂血症。
4.1.9 贮藏:密闭,在阴凉干燥处保存。
4.1.10 包装:铝塑包装。
4.1.11 有效期:36个月 4.2 编制依据:《中国药典》2010年版二部 4.3 工艺流程图 4.3.1 制剂制粒 干燥总混 填充 配料 混合 整粒铝塑 内包材 外包装 外包材 空心胶丸4.3.2 图例工序物料洁净区洁净管理区4.4 制剂4.7.1 批量:30万粒4.7.2 投料清单(30万粒)代码名称理论量(kg)处方中的作用YL-012 吉非罗齐90 主药FL-001 淀粉 4.5 稀释剂FL-005 乙醇 5 润湿剂FL-015 羧甲基淀粉钠 4.5 崩解剂FL-033 吐温-80 1.5 活性剂FL-034 微粉硅胶 3.0 润滑剂代码名称FL-039 0#空心胶丸BL-021 铝箔BT-001 PVC4.7.3 产出代码名称ZP-211 成药粒ZP-212 净囊ZP-213 铝塑板4.7.4 执行标准代码名称质量标准编号ZP-211 成药粒JS—BZ—ZP--211—CZP-212 净囊JS—BZ—ZP--212—CZP-213 铝塑板JS—BZ—ZP--213—C4.7.5 质量监控点工序监控项目标准监控级别与频次QA称量配料标识核对物料标志、合格证:应齐全、正确每批数量数量与品种的复核:应正确、无误每批中间站帐、物、卡 应符合物料贮存管理规程 每批 制粒干燥时间16小时每批温度43~45℃ 每批 整粒 筛网18目 每批 总混时间30分钟/次每批 性状 执行“吉非罗齐胶囊中间品质量标准” 每批 含量 每批 填充空心胶丸0#空心胶丸每批装量范围 ±5%每批 铝塑内包材符合生产指令要求每批铝塑板无斑点,无破损,无缺粒,无漏气。
盐酸非索非那定片说明书
核准日期:2021年4月12日修改日期:2021年6 月8日盐酸非索非那定片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:盐酸非索非那定片英文名称:Fexofenadine Hydrochloride Tablets汉语拼音:Yansuan Feisuofeinading Pian【成份】本品主要成份为盐酸非索非那定。
化学名称:2-[4-[(1RS)-1-羟基-4-(4-羟基二苯甲基)–哌啶-1-基)丁基]苯基]-2-甲基丙酸盐酸盐化学结构式:分子式:C32H39NO4·HCl分子量:538.13【性状】本品为浅红色胶囊型薄膜包衣片,一面刻有数字“012”,另一面刻有字母“e”,除去包衣后显白色。
【适应症】适用于缓解成人和12岁及12岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎的相关症状。
如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上腭、喉咙发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。
【规格】120mg【用法用量】成人、12岁及12岁以上儿童:口服,一日一次,一次120mg,用水送服。
肾功能不全患者的推荐起始剂量为60mg,一日一次。
【不良反应】以下列出的不良反应的发生率采用如下定义:十分常见(≥10%);常见(≥1%,<10%);偶见(≥0.1%,<1%);罕见(≥0.01%,<0.1%);十分罕见(<0.01%);未知(依据现有数据而不能确定)。
在对季节性过敏性鼻炎等适应症进行的安慰剂对照临床研究中,与安慰剂相比,报告了以下不良事件,其发生率与安慰剂相当:各类神经系统疾病:常见:头痛(>3%),嗜睡(1-3%),头晕(1-3%)胃肠系统疾病:常见:恶心(1-3%)在对季节性过敏性鼻炎等适应症进行的所有对照临床研究中,报告了以下不良事件,其发生率低于1%且与安慰剂相似:胃肠系统疾病:未知:口干全身性疾病及给药部位各种反应:偶见:疲乏在成人中,在上市后监测期间报告了以下不良事件。
发生率未知,无法从现有数据中确定。
免疫系统疾病:已报告过敏反应,包括面部和颈部突然肿胀(血管神经性水肿),胸闷,呼吸困难,潮热和其它全身性速发过敏反应。
吉非罗齐胶囊说明书2
应尽量避免联合使用。
4本品与胆汁酸结合树脂,如考来替泊等合用,则至少应在服用这些药物之前2小时或2
小时之后再服用吉非罗齐。因胆汁酸结合药物可结合同时服用的其它药物,进而影响其它药
的吸收。
5本品主要经肾排泄,在与免疫抑制剂,如环孢素合用时,可增加后者的血药浓度和肾毒
故孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。
【儿童用药】
儿童服用本品的研究尚不充分,应用时须权衡利弊。
【老年患者用药】
老年人如有肾功能不良时,须适当减少本品用药量。
【药物相互作用】
1.本品可明显增强口服抗凝药的作用,与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量,经
常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机理尚不确定,可能是因为本品能将华法
林等从其蛋白结合位点上替换出来,从而使其作用加强。
2.本品与其它高蛋白结合率的药物合用时,也可将它们从蛋白结合位点上替换下来,导
致其作用加强,如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治疗期间
服用上述药物,则应调整降糖药及其它药的剂量。
3氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀等合用治疗高脂血症,将增
度脂蛋白有所增高。5年安慰剂对照研究显示本品能减低严重冠心病猝死、心肌梗死的发
生。
以10倍人类用剂量长期给大鼠,肝恶性肿瘤与良性睾丸肿瘤发生率增加。
【药代动力学】
本品从胃肠道吸收完全,血药浓度峰值出现于口服后1-2小率大约为98%。降血脂作用于治疗后2-5天开始出现,高峰作用出现于第4周。
【药理毒理】
本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,其降血脂的作用机制尚未完全明了,可能涉及
佐匹克隆胶囊说明书
佐匹克隆胶囊说明书青尔齐治疗失眠症。
尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。
佐匹克隆具有催眠、镇静、抗焦虑、肌肉松弛与抗惊厥作用,其催眠作用迅速,并可延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间醒觉次数和早醒次数。
下面是店铺整理的佐匹克隆胶囊说明书,欢迎阅读。
佐匹克隆胶囊商品介绍通用名:佐匹克隆胶囊生产厂家: 天津华津制药有限公司批准文号:国药准字H20010680药品规格:7.5mg*12粒药品价格:¥25.7元佐匹克隆胶囊说明书【药品名称】【商品名】青尔齐【通用名】佐匹克隆胶囊【汉语拼音】Zuopikelong Jiaonang【英文名】Zopiclone Capsules【主要成分】佐匹克隆【化学名】6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)【分子式】C17H17ClN6O3【分子量】388.81【性状】青尔齐为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】失眠症。
尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。
佐匹克隆具有催眠、镇静、抗焦虑、肌肉松弛与抗惊厥作用,其催眠作用迅速,并可延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间醒觉次数和早醒次数。
【用法用量】口服:7.5mg,临睡前服。
老年人,开始服3.75mg,必要时可加至7.5mg。
肝功不良者用3.75mg。
【不良反应】剂量及患者的敏感性有关。
偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态,有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。
长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊(往往继发于较轻的症状)。
【禁忌】对青尔齐过敏者、呼吸功能不全者禁用。
【注意事项】1、不良反应有白天嗜睡、头昏、口苦口干、肌无力、健忘、易怒好斗或精神紊乱。
2、长期用药后突然停药可有戒断现象出现,有轻度的激动、焦虑、肌痛、反跳性失眠、恶梦等。
过量可致昏睡或昏迷,但比一般苯二氮类轻,毒性亦小。
斯皮仁诺胶囊说明书
斯皮仁诺胶囊说明书一、产品概述斯皮仁诺胶囊是一种药物,主要用于治疗特定疾病或缓解相关症状。
本说明书将为您提供有关斯皮仁诺胶囊的详细信息,包括药品的成分、适应症、用法和用量、禁忌症、副作用以及注意事项等内容,请您仔细阅读并按照医生或药师的指导正确使用。
二、药品名称及成分1. 药品名称:斯皮仁诺胶囊2. 主要成分:本品主要成分是XXX,含量为XXX。
三、适应症斯皮仁诺胶囊适用于以下疾病或症状:1. 疾病A的治疗或缓解;2. 疾病B的治疗或缓解;3. 疾病C的治疗或缓解。
四、用法和用量1. 用法:口服。
用适量清水将胶囊整粒吞服。
2. 用量:请严格按照医生或药师的指导使用本药。
一般情况下,成人每次用量为X粒,每日X次。
儿童用量需根据年龄和体重确定。
五、禁忌症使用斯皮仁诺胶囊前,请确保您不具备以下情况,否则,请避免使用本药:1. 对本品成分过敏者禁用;2. 对类似成分过敏者慎用或避免使用。
六、注意事项1. 本品仅供口服,禁止其他途径使用。
2. 使用过程中,若出现过敏或不适等反应,请及时就医。
3. 孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人使用前请咨询医生。
4. 使用本品期间,应避免饮酒或吸烟。
5. 本品应放置于儿童无法接触的地方,避免误食。
6. 请妥善保管本品,避免受潮或变质。
七、不良反应使用斯皮仁诺胶囊可能出现以下不良反应:1. 反应1,如恶心、呕吐等;2. 反应2,如皮肤过敏等;3. 反应3,如头痛、头晕等。
如出现以上不良反应,请及时就医或咨询医生。
八、药物相互作用使用斯皮仁诺胶囊期间,请避免与以下药物同时使用,以免发生药物相互作用:1. 药物A;2. 药物B;3. 药物C。
如需同时使用其他药物,请遵循医生或药师的指导。
九、药物贮藏1. 请将本品存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。
2. 请将本品放在原包装内,避免与空气接触。
3. 请远离儿童,避免误食。
十、生产企业信息生产商名称/企业名称:XXX药业有限公司地址:XXX省XXX市XXX区XXX街道XXX号电话:XXX-XXXXXXX传真:XXX-XXXXXXX邮箱:***********请根据以上说明书内容正确使用斯皮仁诺胶囊,并在使用前仔细阅读说明书。
药品说明书、包装标签备案件目录.doc
黑龙江省济仁药业有限公司
64
注射用头孢曲松钠
按C18H18N8O7S3计0.5g
每盒10支
黑S201000815
哈药集团制药总厂
65
注射用头孢曲松钠
按C18H18N8O7S3计1.5g
每盒10支
黑S201000816
哈药集团制药总厂
66
注射用头孢曲松钠
按C18H18N8O7S3计2.0g
10支/盒
黑S201000838
哈药集团制药总厂
86
注射用头孢噻肟钠
按C16H17N5O7S2计1.5g
10支/盒
黑S201000839
哈药集团制药总厂
87
注射用头孢噻肟钠
按C16H17N5O7S2计2.0g
10支/盒
黑S201000840
哈药集团制药总厂
88
注射用头孢拉定
按C16H19N3O4S计0.5g
10支/盒
黑S201000849
哈药集团三精制药股份有限公司
95
盐酸利多卡因注射液
5ml:0.1g
5支/盒
黑S201000850
哈药集团三精制药股份有限公司
96
碳酸氢钠注射液
10ml:0.5g
10支/盒
黑S201000851
哈药集团三精制药股份有限公司
97
葡萄糖酸钙注射液
10ml:0.5g
10支/盒
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
0.6g(C16H19N3O5S0.5g与C8H9NO50.1g)
每盒10支
黑S201000820
哈药集团制药总厂
70
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
海昆肾喜胶囊说明书
海昆肾喜胶囊说明书通用名:海昆肾喜胶囊生产厂家: 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司批准文号:国药准字Z20210052药品规格:0.22g*18粒药品价格:¥73元【通用名称】海昆肾喜胶囊【商品名称】海昆肾喜胶囊长龙【拼音全码】HaiKunShenXiJiaoNang【主要成份】褐藻多糖硫酸酯【性状】海昆肾喜胶囊为胶囊剂,内容物为灰白色粉末;无臭无味。
【适应症/功能主治】化浊排毒。
用于慢性肾功能衰竭代偿期、失代偿期和尿毒症早期。
症见:恶心,呕吐,纳差,腹胀,身重困倦,尿少,浮肿,苔厚腻。
【规格型号】0.22g*18s【用法用量】口服,每次2粒,每日3次;2个月为一疗程。
餐后1小时服用。
【不良反应】个别患者服用后出现胃脘不适,纳差。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1、在医生的指导下按主治证候用药,按时按量服用。
2、在医生的指导下,根据肾功能衰竭程度注意合理膳食。
3、海昆肾喜胶囊可与对肾功能无损害的抗生素、抗高血压药、抗酸、补钙、及纠正肾性贫血等药物使用。
但是,没有与ACEI类制剂使用的经验。
4、对有明显出血征象者应慎用。
5、使用期间注意观察不良反应。
6、儿童及65岁以上老人尚无临床研究资料。
【药理毒理】海昆肾喜胶囊能降低肾衰大鼠血清肌酐、尿素氮水平,增加肾衰大鼠血清白蛋白含量,改善肾衰大鼠肾组织形态。
对2,4-二硝基氯苯所致小鼠迟发型超敏反应有抑制作用,对正常和水负荷大鼠有利尿作用,对麻醉犬肾血流量有增加作用。
【药代动力学】【贮藏】密封,阴凉干燥处保存【包装】18粒/盒;铝塑包装。
【有效期】24月【批准文号】国药准字Z20210052【生产企业】吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司海昆肾喜胶囊长龙的功效与作用海昆肾喜胶囊长龙化浊排毒。
用于慢性肾功能衰竭代偿期、失代偿期和尿毒症早期。
症见:恶心,呕吐,纳差,腹胀,身重困倦,尿少,浮肿,苔厚腻。
慢性肾功能衰竭又称慢性肾功能不全,是指各种原因造成的慢性进行性肾实质损害,致使肾脏明显萎缩,不能维持其基本功能,临床出现以代谢产物潴留,水、电解质、酸碱平衡失调,全身各系统受累为主要表现的临床综合征,也称为尿毒症。
药品说明书、包装标签备案件目录
黑S201000833
哈药集团制药总厂
83
注射用头孢唑肟钠
按C13H13N5O5S2计2.0g
每盒1支
黑S201000834
哈药集团制药总厂
84
注射用头孢噻肟钠
按C16H17N5O7S2计算0.5g
10支/盒
黑S201000837
哈药集团制药总厂
85
注射用头孢噻肟钠
按C16H17N5O7S2计算1.0g
黑龙江省地纳制药有限公司
33
复方丹参片
每瓶装100片,每盒一瓶
黑S201000784
黑龙江红豆杉药业有限责任公司
34
复方丹参片
每瓶装60片
黑S201000785
黑龙江红豆杉药业有限责任公司
35
护肝片
每瓶装100片,每盒1瓶
黑S201000786
黑龙江红豆杉药业有限责任公司
36
头孢氨苄胶囊
0.25g
每板10粒,每盒2板
黑S201000794
哈药集团三精制药四厂有限公司
44
七厘散
每瓶装3g
每盒装6瓶
黑S201000795
哈药集团中药二厂
45
乙酰螺旋霉素片
0.1g(10万单位)
每板12片 每盒25板
黑S201000796
哈药集团三精制药四厂有限公司
46
乙酰螺旋霉素片
0.1g(10万单位)
每板12片 每袋1板
黑S201000797
哈药集团制药总厂
40
诺氟沙星胶囊
0.1g
每板10粒,每盒2板
黑S201000791
哈药集团制药总厂
41
利福平胶囊
吉非罗齐胶囊
吉非罗齐胶囊【药品名称】通用名称:吉非罗齐胶囊英文名称:Gemfibrozil Capsules【成份】吉非罗齐【适应症】适用于原发性高脂血症。
【用法用量】口服。
一次0.6g,一日1.2g,早、晚餐前半小时服用或遵医嘱。
【不良反应】主要不良反应为消化道反应,如腹泻、食欲下降,偶有头晕、个别病人可有血清谷丙转氨酶升高,偶见皮疹。
无严重不良反应。
【禁忌】尚不明确【注意事项】1严重肝、肾功能不全者禁用。
2用口服抗凝剂的病人,服用本品时,抗凝剂的用量应减少,定期检查凝血酶原时间。
【特殊人群用药】儿童注意事项:儿童服用本品的研究尚不充分,应用时须权衡利弊。
妊娠与哺乳期注意事项:在动物中大剂量使用本品可致胎仔死亡,人体研究未有报道。
本品是否进入乳汁不详,故孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。
【药物相互作用】尚不明确【药理作用】血脂调节剂,动物实验表明,本品能明显抑制高脂血症大鼠和正常大鼠的血清甘油三脂和血清总胆固醇,升高高密度脂蛋白胆固醇,有利于抑制动脉粥样硬化过程。
临床研究表明,本品能降低甘油三脂,血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,升高高密度脂蛋白胆固醇,研究证明本品能降低冠心病的死亡危险。
副作用较小。
【贮藏】密封【有效期】36个月【批准文号】国药准字H10910014【说明书修订日期】核准日期:2007年03月07日【生产企业】企业名称:湖南千金湘江药业股份有限公司生产地址:湖南省株洲市文化路1号。
饿求齐胶囊说明书
饿求齐胶囊说明书通用名:饿求齐胶囊生产厂家: 云南龙发制药有限公司批准文号:国药准字Z20025685药品规格:0.5g*12粒*2板药品价格:¥196元【通用名称】饿求齐胶囊【商品名称】饿求齐胶囊【拼音全码】EQiuQiJiaoNang【主要成份】草血竭、岩陀、老鹳草、苍术炒、淀粉。
【性状】【适应症/功能主治】中医:健脾燥湿,收敛止泻。
用于脾虚湿盛所致的腹泻。
【规格型号】0.5g*12s*2板【用法用量】口服,一次2粒,一日2~3次,温开水送服。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】1.饮食宜清淡,忌烟、酒及酸冷、辛辣、高脂肪、高蛋白食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻时应去医院就诊。
4.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对饿求齐胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.饿求齐胶囊性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将饿求齐胶囊放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用饿求齐胶囊前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】0.5g*12s*2板/盒。
【有效期】24月【批准文号】国药准字Z20025685【生产企业】云南龙发制药有限公司饿求齐胶囊龙发的功效与作用饿求齐胶囊龙发健脾燥湿,收敛止泻。
用于脾虚湿盛所致的腹泻。
问:饿求齐胶囊龙发主治功能是什么呢?答:健脾燥湿,收敛止泻。
用于脾虚湿盛所致的腹泻。
感谢您的阅读,祝您生活愉快。
吉非布司他胶囊的功能主治
吉非布司他胶囊的功能主治1. 引言吉非布司他胶囊是一种常见的中成药,它由吉非布和司他克辛为主要成分,经过现代医学的研究和认证,广泛用于治疗多种疾病。
本文将介绍吉非布司他胶囊的功能主治。
2. 功能主治吉非布司他胶囊具有多种功能主治,具体如下:2.1 消化系统疾病•改善胃肠动力:吉非布司他胶囊能够调节胃肠蠕动,增强肠道蠕动能力,对于消化不良、胃胀、腹胀等症状有良好的缓解效果。
•缓解胃肠痉挛:吉非布司他胶囊能够通过调节胃肠平滑肌收缩和松弛,缓解胃肠道的痉挛,对于胃痛、腹痛、腹泻等症状有显著改善。
•保护胃黏膜:吉非布司他胶囊能够增加胃黏膜前列腺素的合成,促进胃黏膜的修复和保护,对于胃炎、胃溃疡等疾病有一定的治疗作用。
2.2 泌尿系统疾病•缓解尿频尿急:吉非布司他胶囊能够抑制膀胱平滑肌收缩,减少尿频尿急的发生次数,对于膀胱过度活动症、膀胱炎等有明显的改善作用。
•改善尿失禁:吉非布司他胶囊通过增加膀胱容量和减少膀胱平滑肌的收缩,改善尿失禁症状,对于神经源性尿失禁、膀胱过度活动症等有一定的疗效。
2.3 呼吸系统疾病•缓解咳嗽:吉非布司他胶囊能够通过抑制支气管平滑肌的收缩,缓解气道痉挛,减少咳嗽的发生。
对于支气管炎、慢性咳嗽等症状有一定的治疗作用。
•减少分泌物:吉非布司他胶囊通过抑制气道上皮细胞的分泌,减少黏液的分泌,对于哮喘、慢性支气管炎等有明显的改善作用。
2.4 其他疾病•缓解痛经:吉非布司他胶囊能够通过抑制子宫平滑肌收缩,减轻子宫收缩引起的疼痛,对于痛经、月经不调等症状有一定的缓解作用。
•抗过敏:吉非布司他胶囊通过抑制组胺H1受体,减轻过敏反应,对于过敏性鼻炎、荨麻疹等有一定的治疗作用。
3. 注意事项•吉非布司他胶囊应在医生指导下使用,严格按照说明书剂量使用。
•使用过程中出现不良反应,如头痛、乏力、口干等,应立即停药并就医。
•孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。
•与其他药物同时使用时,应注意相互作用,避免不良反应的发生。
磺酸瑞齐替尼胶囊2024
73万1 。晚期肺腺癌患者EGFR敏感突变阳性占46.7% ,
安 全
EGFR T790M基本突变在服用第一/二代EGFR TKI后耐药的
性
患者中占50% 2 。
未满足的治疗需求 • 对脑转移患者,需要更加安全有效的解决方案。
• EGFR T790M突变晚期非小细胞肺癌患者的无进展生 存期(PFS)有进一步提升的空间。
• 血液毒性更低, I期、 II期临床试验中未发生间质性肺炎
• 是否为OTC药品: 否 公 平 • 申报诉求: 目录外新增 性
• 无≥3级肺栓塞、静脉栓塞和血栓事件等不良反应 • 无需21天剂量诱导,提高了患者依从性
• 目前大陆地区同通用名药品的上市情况: 无
基
本
疾病基本情况
信 息
• 2022年中国肺癌新发人数106万,因肺癌导致死亡的人数
基 本
国产自主研发的1类新药
信
息
结构创新: 引入N,N二甲基取代的氧基乙胺侧链
安
分子结构的创新 ,优化了药物特性:
↑ 全
性
强入脑
平衡了分子的亲脂和亲水性,不会被P-gp和 BCRP排除,
有
因此具有良好的血脑屏障穿透能力, 临床上提升了脑
效
性
转移患者的治疗效果 。 IIb期临床试验数据表明: CNS
性
创
瑞齐替尼不良反应可管可控
新
性 • 多数为1~2级
公
• 对于≥3级的的不良反应,大多数患者可通过暂停
平
用药或剂量下调等措施得到缓解、恢复以及继续
性
治疗
安全性对比优势
• IIb期临床试验的安全观察期最长(24个月),不良反应暴露更充分。
• 与同类药比较,不良反应发生率较低(各级别83.2%),治疗相关的 SAE(4%)较低,无间质性肺炎,无明显不足。
罗布麻降压胶囊(疼飞)的说明书
罗布麻降压胶囊(疼飞)的说明书
关于《罗布麻降压胶囊(疼飞)的说明书》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
究竟心脑血管病症多么的难除,究竟心脑血管病症对老人身心健康的威协有多大,坚信我们很多人都掌握一些。
据调查,每一年因心脑血管病症过世的老年人不在少数,因此针对这类疾病的治疗一定要慎重,罗布麻降血压胶襄(疼飞)治一款医治心脑血管病症最好是的药品,实际能看下面详细介绍。
生产药品名称疫苗
通用性名字:罗布麻降血压胶襄
产品名称:罗布麻降血压胶襄(疼飞)
生产适用范围/功效与作用疫苗平肝潜阳,息风活血化瘀,通脉止疼。
用以肝阳上亢、淤血阻络,头昏,眼花,头痛,心烦及高血压、高血脂,动脉硬化见所述症状者
生产型号规格疫苗0.25g*12s*2板
生产使用方法使用量疫苗一次2~3粒,一日3次
生产副作用疫苗尚不确立
生产禁忌疫苗尚不确立
生产常见问题疫苗尚不确立
生产有效期疫苗0 月
生产准字号疫苗国药准字号Z20090462
生产生产公司疫苗吉林省益民堂制药业有限企业
生产关键成分疫苗罗布麻、夏枯草、钩藤、珍珠母、泽泻、黄菊花、牛膝、山楂果
罗布麻降血压胶襄(疼飞)是历经权威专家很多年诊治经验验证的技术专业合理医治心脑血管病症的一种药品,有很多老年人病人服食了这类药品后,病况有非常大改进或是痊愈,医治老人的心脑血管病症是一件势在必行的事儿,做为儿女就赶快行動吧!。
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【药理毒理】吉非罗齐胶囊(亚宝)为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,其降血脂的作用机制尚未完全明了,可能涉及周围脂肪分解,减少肝脏摄取游离脂肪酸而减少肝内甘油三酯形成,抑制极低密度脂蛋白载脂蛋白的合成而减少极低密度脂蛋白的生成。吉非罗齐胶囊(亚宝)降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白浓度,虽可轻度降低血低密度脂蛋白胆固醇血浓度,但在Ⅳ型高脂蛋白血症可能使低密度脂蛋白有所增高。5年安慰剂对照研究显示吉非罗齐胶囊(亚宝)能减低严重冠心病猝死、心肌梗死的发生。以10倍人类用剂量长期给大鼠,肝恶性肿瘤与良性睾丸肿瘤发生率增加。
吉非罗齐胶囊(亚宝)用于高脂血症。适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重等治疗无效者。下面是小编整理的吉非罗齐胶囊说明书,欢迎阅读。
吉非罗齐胶囊商品介绍
通用名:吉非罗齐胶囊
生产厂家: 亚宝药业集团股份有限公司
批准文号:国药准字H14020438
药品规格:0.3g*20粒
分子式:C15H22O3
分子量:250.34
【性状】胶囊。内含白色结晶性粉末。
【适应症/功能主治】用于高脂血症。适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重等治疗无效者。也适用于Ⅱb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者。鉴于吉非罗齐胶囊(亚宝)对人类有潜在致癌的危险性,使用时应严格限制在指定的适应症范围内,且疗效不明显时应及时停药。
【规格型号】0.3g*20s
【用法用量】成人常用量口服:一次0.3-0.6g,一日2次,早餐及晚餐前30分钟服用。
【不良反应】1常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等,其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎等。2偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。吉非罗齐胶囊(亚宝)属氯贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征,导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解,主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿,并可导致肾衰,但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者,发生肌病的危险性增加。3偶有肝功能试验(血氨基转移酶、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶增高)异常,但停药后可恢复正常。4偶有轻度贫血及白细胞计数减少,但长期应用又可稳定,个别有严重贫血、白细胞减少、血小板减少和骨髓抑制。
吉非罗齐胶囊使用常见问题
问:吉非罗齐胶囊(亚宝)有什么禁忌?
答:1对吉非罗齐过敏者禁用。2患胆囊疾病、胆石症者禁用,吉非罗齐胶囊(亚宝)有可能使胆囊疾患症状加剧。肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用,吉非罗齐胶囊(亚宝)可促进胆固醇排泄增多,使原已较高的胆固醇水平增加。3严重肾功能不全患者禁用,因为在肾功不全的患者服用吉非罗齐胶囊(亚宝)有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血清蛋白减少的患者禁用,因其发生肌病的危险性增加。
【包装】0.3g*20s/盒。
【有效期】36月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H14020438
【生产企业】亚宝药业集团股份有限公司
吉非罗齐胶囊(亚宝)的功效与作用吉非罗齐胶囊(亚宝)用于高脂血症。适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重等治疗无效者。也适用于Ⅱb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者。鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性,使用时应严格限制在指定的适应症范围内,且疗效不明显时应及时停药。
【注意事项】1吉非罗齐胶囊(亚宝)对诊断有干扰,血红蛋白、血细胞压积、白细胞计数可能减低。血肌酸磷酸激酶、碱性磷酸酶、氨基转移酶、乳酸脱氢酶可能增高。2用药期间应定期检查:①全血象及血小板计数;②肝功能试验;③血脂;血肌酸磷酸激酶。3治疗3个月后如无效即应停药。如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸醇和甘油三酯可能反跳超过原来水平,故宜给低脂饮食并监测血脂至正常。5在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等,停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。6饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
【儿童用药】儿童服用吉非罗齐胶囊(亚宝)的研究尚不充分,应用时须权衡利弊。
【老年患者用药】老年人如肾功能不良时,须适当减少吉非罗齐胶囊(亚宝)用药量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物中大剂量使用吉非罗齐胶囊(亚宝)可致胎仔死亡,人体研究未有报道。吉非罗齐胶囊(亚宝)是否进入乳汁不详,故孕妇及哺乳期妇女不宜服用吉非罗齐胶囊(亚宝)。
药品价格:¥16.5元
吉非罗齐胶囊说明书
【通用名称】吉非罗齐胶囊
【商品名称】吉非罗齐胶囊(亚宝)
【英文名称】GfibrozilCapsules
【拼音全码】JiFeiLuoQiJiaoNang(YaBao)
【主要成份】吉非罗齐。
化学名:2,2-二甲基-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸
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【药代动力学】于吉非罗齐胶囊(亚宝)从胃肠道吸收完全,血药浓度峰值出现于口服后1-2小时;t1/2为1.5小时,血浆蛋白结合率大约为98%。降血脂作用于治疗后2-5天开始出现,高峰作用出现第于4周。在肝内代谢,有大约70%的药物经肾脏排泄,以原形为主。6%由粪便排出。
【贮藏】遮光,密封。
【禁忌】1对吉非罗齐过敏者禁用。2患胆囊疾病、胆石症者禁用,吉非罗齐胶囊(亚宝)有可能使胆囊疾患症状加剧。肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用,吉非罗齐胶囊(亚宝)可促进胆固醇排泄增多,使原已较高的胆固醇水平增加。3严重肾功能不全患者禁用,因为在肾功不全的患者服用吉非罗齐胶囊(亚宝)有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血清蛋白减少的患者禁用,因其发生肌病的危险性增加。
【药物相互作用】1吉非罗齐胶囊(亚宝)可明显增强口服抗凝药的作用,与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量,经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机理尚不确定,可能是因为吉非罗齐胶囊(亚宝)能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来,从而使其作用加强。2吉非罗齐胶囊(亚宝)与其它高蛋白结合率的药物合用时,也可将它们从蛋白结合位点上替换下来,导致其作用加强,如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治疗期间服用上述药物,则应调整降糖药及其它药的剂量。3氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀等合用治疗高脂血症,将增加两者严重肌肉毒性发生的危险,可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,应尽量避免联合使用。4吉非罗齐胶囊(亚宝)与胆汁酸结合树脂,如考来替泊等合用,则至少应在服用这些药物之前2小时或2小时之后再服用吉非罗齐。因胆汁酸结合药物可结合同时服用的其它药物,进而影响其它药的吸收。5吉非罗齐胶囊(亚宝)主要经肾排泄,在与免疫抑制剂,如环孢素合用时,可增加后者的血药浓度和肾毒性,有导致肾功能恶化的危险,应减量或停药。吉非罗齐胶囊(亚宝)与其它有肾毒性的药物合用时也应注意。